Костарокс: инструкция по применению
Асанова Наталья Геннадьевна
04 августа 2023
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Асанова Наталья Геннадьевна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Иркутский государственный медицинский университет
Специальность: фармация
Стаж работы: 30 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 587802
Места работы: контрольно-аналитическая лаборатория, фарминспектор аптек и ЛПУ, компания «ПРОТЕК», провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Костарокс: состав
- Костарокс: действующее вещество
- Костарокс: таблетки от чего помогают
- Костарокс: противопоказания
- Костарокс или Аркоксиа: что лучше?
- Краткое содержание
Группа нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), к которым принадлежит известный всем аспирин, — одна из самых старейших и востребованных. Их главные свойства — уменьшать боль, воспаление и лихорадку — используются ежедневно миллионами людей.
Первый НПВП из коры ивы (салицилат натрия) вошел в клиническую практику более 200 лет назад. На сегодня существует уже несколько поколений этих средств, различающихся по силе действия и безопасности. Известно, что Аспирин, Диклофенак и другие лекарства этой группы оказывают побочные эффекты на слизистую желудка, давление и почки.
Костарокс: состав
Лекарство Костарокс — это таблетки, содержащие действующее вещество эторикоксиб в дозировках 30 мг, 60 мг, 90 мг и 120 мг. Инъекционной лекарственной формы у препарата нет, Костарокс не назначается как «уколы», а принимается внутрь.
Таблетки Костарокс имеют разный цвет пленочный оболочки, который зависит от дозировки.
Костарокс: действующее вещество
Эторикоксиб — это высокоселективное средство. Вещество уменьшает боль, отек и повышенную температуру, связанные с воспалением. Но при этом эторикоксиб не ингибирует синтез простагландинов, защищающих слизистую оболочку желудка, в отличие от других представителей НПВП ранних поколений. Поэтому Костарокс оказывает минимальное побочное действие на ЖКТ.
С другой стороны, препарат повышает агрегацию тромбоцитов и сужает сосуды, что может привести к образованию тромбов. Из-за этого Костарокс нельзя назначать пациентам с высоким давлением, сердечной недостаточностью и ишемической болезнью сердца.
Костарокс: таблетки от чего помогают
Клинические исследования эторикоксиба подтвердили достоверное улучшение подвижности суставов и уменьшение воспаления и боли. Но стоит помнить, что лекарство является симптоматическим средством и не влияет на причины возникновения и прогрессирование болезни.
Перечислим показания для таблеток Костарокс и от чего помогает препарат:
- остеоартроз (болезнь суставов с поражением хрящевой ткани);
- ревматоидный артрит (аутоиммунное заболевание с поражением суставов и органов);
- анкилозирующий спондилит (или болезнь Бехтерева, заболевание позвоночника);
- острый подагрический артрит (воспаление при отложении солей в суставах и тканях);
- боль после стоматологических операций.
Костарокс: противопоказания
Основными противопоказаниями для Костарокса являются:
- язва желудка и двенадцатиперстной кишки (ДПК) в период обострения;
- кровотечения ЖКТ;
- воспалительные заболевания кишечника;
- бронхиальная астма и аллергические реакции, связанные с приемом НПВП в анамнезе;
- периоды беременности и лактации;
- почечная и печеночная недостаточность;
- детский возраст до 16 лет;
- хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, неконтролируемое высокое давление;
- нарушения периферического и мозгового кровообращения;
- одновременное лечение кроворазжижающими препаратами.
Костарокс или Аркоксиа: что лучше?
Аркоксиа — это оригинальный препарат с действующим веществом эторикоксиб. Аркоксиа прошел все клинические исследования на эффективность и безопасность в соответствии с принципами доказательной медицины.
Костарокс — дженерик Аркоксиа. Они различаются составом вспомогательных веществ, производителями субстанции и ценой. Действующее вещество для Аркоксиа синтезировано в Италии. Костарокс выпускается из субстанции индийского производства. Аркоксиа примерно в 1,5 раза дороже Костарокса.
В остальном характеристики двух средств идентичны: у них одинаковые дозировки, показания, противопоказания, побочные эффекты. Однозначно решить, Костарокс или Аркоксиа — что эффективнее, нельзя. Препараты взаимозаменяемы, нужно только соблюдать назначенную врачом дозировку.
Краткое содержание
- Лекарство Костарокс — это таблетки, содержащие действующее вещество эторикоксиб в дозировках 30 мг, 60 мг, 90 мг и 120 мг.
- Эторикоксиб уменьшает боль, отек, повышенную температуру, связанные с воспалением. Но при этом не ингибирует синтез простагландинов, защищающих слизистую оболочку желудка, в отличие от других представителей НПВП ранних поколений.
- Лекарство является симптоматическим средством, уменьшает боль и воспаление, но не влияет на причины возникновения и прогрессирование болезни.
- Основными противопоказаниями для Костарокса являются: язва желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения; кровотечения ЖКТ; воспалительные заболевания кишечника; бронхиальная астма и аллергические реакции, связанные с приемом НПВП в анамнезе; беременность и лактация; почечная и печеночная недостаточность; детский возраст до 16 лет; сердечно-сосудистые заболевания.
- Костарокс — дженерик Аркоксиа. Они различаются составом вспомогательных веществ, производителями субстанции и ценой.
Описание препарата Трибестан (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 11.08.2017
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Трибестан
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
11.08.2017
11.08.2017
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| якорцев стелющихся травы экстракт сухой | 250 мг |
| (соотношение сырья и экстракта (35–45):1 + экстрагент — 70% этанол; содержание суммы фуростаноловых сапонинов в пересчете на протодиосцин — не менее 112,5 мг) | |
| вспомогательные вещества: МКЦ (Авицель рН101) — 287 мг; кремния диоксид коллоидный — 6 мг; повидон (коллидон К25) — 30 мг; кросповидон (полиплаздон XL) — 40 мг; магния стеарат — 5 мг; тальк — 12 мг | |
| оболочка пленочная: Opadry AMB brown (поливиниловый спирт (частично гидролизированный) — 11,38 мг, тальк — 5 мг, титана диоксид — 4,0425 мг, железа оксид красный — 3,125 мг, железа оксид черный — 0,83 мг, железа оксид желтый — 0,0025 мг, лецитин соевый — 0,5 мг, камедь ксантановая — 0,12 мг) — 25 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Трибестан — средство растительного происхождения, получаемое по оригинальной технологии из надземной части растения якорцы стелющиеся (Tribulus terrestris L.), содержит преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа. Оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы. У мужчин восстанавливает и улучшает сексуальное либидо, удлиняет время эрекции. Стимулирует сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность.
Механизм действия экстракта якорцев стелющихся до сих пор неизвестен. Предполагается, что преобладающее вещество — протодиосцин — метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (DHEA), который оказывает благоприятный эффект на иммунитет, целостность клеточной мембраны, эректильную функцию и метаболизм Xc. Известно, что Xc является исходным веществом для синтеза всех стероидов, включая DHEA, тестостерон и эстрадиол, чем объясняется и гиполипидемический эффект препарата Трибестан. Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав экстракта якорцев стелющихся, вероятно, модулируют эффект протодиосцина.
Трибестан обладает гиполипидемическим эффектом, причем у пациентов с липопротеинемией снижает общий Xc и ЛПНП, не влияет на значения сывороточных триглицеридов и ЛПВП.
Фармакокинетика
Фармакологические исследования у людей не проводились. Якорцев стелющихся травы экстракт сухой содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания
В комплексной терапии следующих состояний и заболеваний:
- эректильная дисфункция, в т.ч. сопровождающаяся снижением либидо;
- бесплодие у мужчин, обусловленное идиопатической олигоастенотератозооспермией (уменьшение количества и качества сперматозоидов в выделенной сперме), оперативным вмешательством по поводу варикоцеле (варикозное расширение вен семенного канатика яичка);
- иммунологическое бесплодие;
- дислипидемия (для снижения уровня общего холестерина).
Противопоказания
- повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата;
- гиперплазия предстательной железы;
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (инсульт, инфаркт миокарда в течение последнего года) или тяжелые, нестабильные и неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания (нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность с симптомами в покое, синдром слабости синусного узла или такие нарушения проводимости, как синоатриальный блок, AV-блокада II или III степени, брадикардия <50 уд./мин) и почечные заболевания (тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <25 мл/мин или креатинин ≥180 мкмоль/л);
- аллергия на арахисовый белок или сою;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять Трибестан при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Эректильная дисфункция и бесплодие: по 1–2 табл. 3 раза в день. Продолжительность лечения не менее 90 дней. Курс лечения можно повторить по рекомендации врача.
Дислипидемия (для снижения уровня общего Xc): по 2 табл. 3 раза в день. Курс — не менее 3 мес. Повторные курсы — по рекомендации врача.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Возможны аллергические реакции. Раздражающее действие на слизистую оболочку желудка (тошнота).
В случае появления побочных эффектов, в т.ч. не описанных в описании, следует обратиться к врачу.
Взаимодействие
Трибестан может усилить действие диуретиков и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных средств.
Передозировка
Нет сообщений о случаях передозировки препарата Трибестан.
Симптомы: возможно появление диспептических расстройств (тошнота, рвота).
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Перед тем, как начать прием препарата, следует проконсультироваться с врачом.
При отсутствии эффекта на фоне приема препарата в течение 1 мес следует обратиться к врачу.
Для избежания возможного раздражающего действия препарата Трибестан на слизистую оболочку желудка рекомендуется принимать препарат после еды.
В оболочке лекарственного препарата содержится соевый лецитин. Пациентам с аллергией на арахисовый белок или сою нельзя применять этот препарат из-за повышенного риска тяжелых аллергических реакций (включая анафилактический шок).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Трибестан не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг. В блистерах из ПВХ-пленки и фольги алюминиевой, 10 шт. 6 или 18 бл. в пачке картонной.
Производитель
«Софарма» АО. Болгария, 1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16.
Тел.: (+359 2) 813-42-00; факс: (+359 2) 936-02-86.
Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: 109429, Москва, МКАД 14-й км, 10.
Тел./факс: (495) 786-22-26.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
Не требует специальных температурных условий хранения, блистер в картонной пачке для защиты от света.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Тиорил (Thioril) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тиорил
💊 Состав препарата Тиорил
✅ Применение препарата Тиорил
📅 Условия хранения Тиорил
⏳ Срок годности Тиорил
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Тиорил
(Thioril)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2006
года, дата обновления: 2022.03.13
Код ATX:
N05AC02
(Тиоридазин)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Тиорил |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг: 10, 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-(007895)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N014762/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тиорил
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до розового цвета с серовато-коричневатым оттенком, круглые, двояковыпуклые; допускаются вкрапления более темного цвета.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал, повидон К30, магния стеарат, тальк.
Состав пленочной оболочки: TRC оболочка-А (гипромеллоза, тальк, пигментная смесь-А, кремния диоксид коллоидный).
Состав пигментной смеси-А: тальк, титана диоксид, макрогол 6000, лак на основе красителя солнечный закат желтый, лак на основе красителя индигокармина, лак на основе красителя пунцовый (Понсо 4R).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антипсихотическое средство (нейролептик), пиперидиновое производное фенотиазина. Оказывает антипсихотическое, умеренное седативное действие (без выраженной заторможенности). При применении в малых дозах оказывает анксиолитическое действие, снижает чувство напряженности и тревоги, обладает умеренной антидепрессивной активностью. Противорвотное и экстрапирамидное действие выражены слабо.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме крови — 1-4 ч.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
T1/2 — 6-40 ч. Выводится почками, с желчью.
Показания препарата
Тиорил
- шизофрения;
- психотические расстройства, сопровождающиеся гиперактивностью и психомоторным возбуждением;
- нарушения поведения, связанные с психотическими расстройствами и/или неврологическими заболеваниями;
- умеренные депрессивные расстройства;
- неврозы, сопровождающиеся тревогой, ажитацией, напряжением, страхом.
Режим дозирования
Дозу устанавливают индивидуально с учетом генеза симптомов и степени их выраженности.
Для взрослых и детей старше 12 лет доза составляет 20-600 мг/сут, кратность применения — 2-4 раза/сут. Максимальная доза — 800 мг в сутки. Курс лечения высокими дозами продолжают не более 4 недель.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет — 1 мг/кг/сут. Детям старше 5 лет обычно назначают 75 мг/сутки, кратность приема — 2-4 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: возможны сонливость, спутанность сознания, беспокойство, акатизия, головная боль, нарушения зрения; в единичных случаях — злокачественный нейролептический синдром, судороги (т.к. Тиорил может снижать порог судорожной готовности); при длительном применении возможны экстрапирамидные расстройства, поздние дискинезии.
Со стороны органа зрения: в высоких дозах чаще, чем другие фенотиазины, вызывает пигментную ретинопатию.
Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, запор, тошнота, рвота, гипертрофия сосочков языка, редко — паралитический илеус, холестатический гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны постуральная гипотензия (особенно у пациентов пожилого возраста), нарушения сердечного ритма, тахикардия; в высоких дозах (как и другие фенотиазины), особенно при сопутствующей гипокалиемии, может вызывать изменение ЭКГ — удлинение интервала QT , сглаживание зубца Т, появление зубца U .
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гранулоцитопения, эозинофилия, панцитопения.
Со стороны эндокринной системы: возможны гиперпролактинемия, нарушения менструального цикла, нарушение эякуляции, снижение либидо.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие меланоза.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит.
Прочие: возможны недержание или задержка мочи; редко — увеличение массы тела, фотофобия, нарушение зрения.
Противопоказания к применению
- выраженные депрессивные состояния;
- коматозные состояния;
- выраженное угнетение ЦНС;
- заболевания крови в анамнезе;
- детский возраст до 2 лет;
- тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
- печеночная недостаточность;
- повышенная чувствительность к тиоридазину и другим производным фенотиазина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось.
При беременности применение Тиорила возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения Тиорила в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности. Пациентам с заболеваниями печени требуется регулярный контроль функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам, страдающим заболеваниями почек рекомендуется назначать препарат в низкой начальной дозе с постепенным ее увеличением.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям до 2 лет.
Для детей старше 12 лет доза составляет 20-600 мг/сут, кратность применения — 2-4 раза/сут. Максимальная доза — 800 мг в сутки. Курс лечения высокими дозами продолжают не более 4 недель.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет — 1 мг/кг/сут. Детям старше 5 лет обычно назначают 75 мг/сутки, кратность приема — 2-4 раза/сут.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями сердечного ритма, заболеваниями сердца, тяжелыми заболеваниями органов дыхания, почечной недостаточностью, болезнью Паркинсона, закрытоугольной глаукомой, гипертрофией предстательной железы, миастенией, эпилепсией, феохромоцитомой.
Пациентам с заболеваниями печени требуется регулярный контроль функции печени.
Пациентам пожилого возраста , истощенным или страдающим заболеваниями почек или печени рекомендуется назначать препарат в низкой начальной дозе с постепенным ее увеличением.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами:
В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: повышенная сонливость, спутанность сознания, задержка мочи, угнетение дыхательного центра, артериальная гипотензия, нарушение ориентации, арефлексия, гиперрефлексия, судороги, аритмия. В тяжелых случаях — кома, коллапс.
Лечение: промывание желудка, с последующим назначением активированного угля. Лечение симптоматическое, при артериальной гипотензии показано введение плазмозаменителей.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Тиорила с другими препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, а также этанолом и этанолосодержащими препаратами возможно усиление депрессии ЦНС; с леводопой — уменьшение противопаркинсонического действия; с препаратами лития — возможно нейротоксическое действие.
Тиорил может понижать концентрации фенобарбитала в плазме, уменьшать действие антикоагулянтов и пероральных противодиабетических средств.
Нежелательное антихолинергическое действие Тиорила может усиливаться при одновременном применении с антихолинергическими препаратами.
Условия хранения препарата Тиорил
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре ниже 30°С.
Срок годности препарата Тиорил
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД.
(Индия)
|
TORRENT 117418 Москва, Новочеремушкинская ул. 61 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Стрезам: инструкция по применению
Форма выпуска: Капсулы 50 мг
МНН: Этифоксин
ФТГ: Анксиолитическое средство (транквилизатор)
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- О чем следует знать перед применением препарата
- Противопоказания
- Особые указания
- Меры предосторожности
- Другие препараты и данный препарат
- Применение беременными и кормящими грудью женщинами
- Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
- Применение препарата
- Если вы приняли препарата больше, чем следовало
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата
- Состав
- Описание
- Условия отпуска
Фармакотерапевтическая группа
Разные анксиолитики. Код АТХ: N05BX03.
Показания к применению
Этот препарат рекомендуется для лечения психосоматических проявлений тревоги у взрослых.
О чем следует знать перед применением препарата
Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость определенных видов сахаров, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением этого препарата.
Цены в аптеках Минск
Стрезам, капсулы, 50 мг ×24
Лаборатория Биокодекс, Франция • По рецепту
Инструкция
Нет в продаже
Стрезам, капсулы, 50 мг ×60
Лаборатория Биокодекс, Франция • По рецепту
Инструкция
Нет в продаже
Хели-Стоп — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-005904
Торговое наименование препарата:
Хели-Стоп
Международное непатентованное наименование или группировочное наименование:
висмута трикалия дицитрат
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: висмута трикалия дицитрат – 300,0 мг, в пересчете на висмута оксид – 120,0 мг;
Вспомогательные вещества: повидон К-17 – 17,7 мг, макрогол – 6,0 мг, магния стеарат – 2,0 мг, кросповидон – 1,5 мг, крахмал кукурузный – до получения таблетки без оболочки массой 430,0 мг.
Вспомогательные вещества пленочной оболочки: смесь для приготовления пленочного покрытия «VIVACOAT©» (гипромеллоза – 35,0%, метакриловая кислота – этилакрилата сополимер (1:1) – 30.0%, тальк – 18,0%, титана диоксид – 10,0%, триацетин – 7,0%).
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого с коричневатым оттенком цвета. Допускаются вкрапления от серого до коричневого цвета. Допускается мраморность и шероховатая поверхность таблетки.
Фармакотерапевтическая группа:
противоязвенное средство, антисептическое кишечное и вяжущее средство.
Код ATX:
А02ВХ05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Гастропротекторное и противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием.
В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Таким образом препарат формирует защитный слой, который в течение продолжительного периода времени защищает пораженные участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика:
Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Показания к применению:
- функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта;
- хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori;
- синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Противопоказания:
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- прием препаратов, содержащих висмут;
- хроническая почечная недостаточность;
- выраженное нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и хроническая почечная недостаточность);
- детский возраст до 4 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Хели-Стоп противопоказан к применению у беременных женщин. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от характера заболевания.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, обед, ужин) и на ночь, или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).
Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).
Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки (соответственно, в 1-2 приема в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки). Таблетки принимают за 30 мин до еды, запивая небольшим количеством воды.
Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется запивать таблетки молоком. Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 недель. После окончания приема препарата не рекомендуется принимать лекарственные средства, содержащие висмут (например, Викалин, Викаир) в течение 2 месяцев.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Если в течение лечения улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие:
Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении висмута трикалия дицитрата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – окрашивание кала в черный цвет; нечасто – тошнота, рвота, диарея или запоры.
Аллергические реакции: нечасто – кожная сыпь, зуд; очень редко – анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: очень редко – при длительном применении в высоких дозах – энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Побочные эффекты являются обратимыми и быстро проходят после отмены препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
При применении препарата в дозах, в десятки раз превышающих рекомендованные, или при длительном применении завышенных доз препарата возможно развитие отравления висмутом.
Симптомы: диспепсия, сыпь, воспаление слизистой оболочки полости рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах; при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно нарушение функции почек.
Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата.
Лечение: специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции ночек. В случае передозировки также показано назначение солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи – димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. При развитии тяжелого нарушения функции почек показано проведение гемодиализа.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
В течение получаса до и получаса после приема препарата не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в частности антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность висмута трикалия дицитрата.
Препарат уменьшает всасывание тетрациклинов.
Препарат не применяют одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими висмут, так как одновременное применение нескольких препаратов висмута повышает риск развития побочных эффектов, в том числе риск развития энцефалопатии.
Особые указания:
Препарат не следует применять более 8 недель. Не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения препаратом не следует применять другие препараты, содержащие висмут (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). По окончании курсового лечения препаратом в рекомендованных дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении Хели-Стоп возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута.
Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Во время терапии не рекомендуется прием алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Данные о влиянии препарата висмута трикалия дицитрат на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.
По 8, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной или фольги алюминиевой многослойной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 4, 7, 10 или 14 контурных ячейковых упаковок по 8 таблеток или по 4, 6, 8, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 4 или 8 контурных ячейковых упаковок по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения:
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска:
Отпускают без рецепта.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии:
АО «АВВА РУС», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9.
Производитель:
АО «АВВА РУС», Россия, 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а.
Купить Хели-Стоп в apteka.ru
Купить Хели-Стоп в megapteka.ru
Купить Хели-Стоп в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)