Тиоколхикозид инструкция по применению уколы

Реблакс: инструкция по применению

Картинка с сайта: apteka.103.by

Форма выпуска:

МНН: Тиоколхикозид

ФТГ: Миорелаксирующее средство центрального действия

Цены в аптеках: Минск

20,00 — 31,32 р.

Содержание

1. Описание
2. Состав
3. Фармакотерапевтическая группа
4. Показания к применению
5. Побочное действие
6. Противопоказания
7. Меры предосторожности
8. Передозировка
9. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
10. Условия хранения
11. Срок годности
12. Условия отпуска
13. Упаковка

Описание

Раствор для внутримышечного введения: прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Капсулы: твердые желатиновые капсулы белого цвета.

Состав

1 ампула раствора для внутримышечного введения содержит: активное вещество: тиоколхикозид — 4 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводороную кислоту, воду для инъекций.

1 капсула содержит:

активное вещество: тиоколхикозид — 4 мг или 8 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид, желатин.

Фармакотерапевтическая группа

Другие миорелаксанты центрального действия.

Код ATX: М03ВХ05.

Показания к применению

— в составе комплексной терапии болезненных мышечных спазмов, сопровождающих острую патологию позвоночника у взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет.

Способ применения и дозировка

Раствор для внутримышечного введения

Реблакс применяют внутримышечно. Рекомендуемая и максимальная доза составляет 4 мг каждые 12 часов (то есть, 8 мг в сутки). Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.

Капсулы

Капсулы Реблакс принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуемая и максимальная доза составляет 8 мг каждые 12 часов (то есть, 16 мг в сутки). Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность лечения (см. раздел «Меры предосторожности»).

Побочное действие

Побочные реакции классифицируют по частоте следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000; <1/1000); очень редко (<1/10000); с неизвестной частотой (на основе имеющихся данных частота не может быть определена).

Со стороны иммунной системы: нечасто — зуд; редко — крапивница; очень редко — гипотензия; с неизвестной частотой — ангионевротический отек Квинке и анафилактический шок.

Со стороны нервной системы, сонливость; редко — взволнованность и преходящее помутнение; с неизвестной частотой — дискомфорт, связанный или нет с вазовагальным обмороком в следующую минуту после внутримышечного введения, конвульсии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, боли в животе; нечасто — тошнота, рвота; редко — изжога.

Со стороны гепатобилиарной системы, с неизвестной частотой — цитолитический и холестатический гепатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — аллергические кожные реакции.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

МУСКОМЕД

Торговое название

Мускомед

Международное непатентованное название

Тиоколхикозид

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 4 мг/2 мл, 2 мл

Состав

1 ампула  содержит

активное вещество: тиоколхикозида 4 мг, 

вспомогательные вещества: натрия хлорида, кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксанты центрального действия другие. Тиоколхикозид.

Код АТХ M03BX05
 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутримышечном введении тиоколхикозид быстро распределяется в крови, пик концентрации в плазме достигается через 15-45 минут. После одной внутримышечной инъекции в дозе тиоколхикозида 4 мг максимальная концентрация в плазме составляет 61 нг/мл.

Связывание с белками (в основном с альбумином) составляет 13%. Средний кажущийся объем распределения — 76 л после одной внутримышечной инъекции в дозе 4 мг.

Период полувыведения составляет 2,5-5 часов. Приблизительно 20% принятой дозы экскретируется с мочой в виде неизмененных метаболитов, 75-81% выводится с фекалиями.

Фармакодинамика

Мускомед является полусинтетическим веществом натурального псевдоалкалоида колхицина и серы. Оказывает миорелаксирующее  действие (мышечный релаксант). 

Тиоколхикозид связывается только с ГАМК и глицинергическими рецепторами, чувствительными к стрихнину в in-vitro исследованиях. Тиоколхикозид, действующий как антагонист ГАМК-рецептора может оказывать свое эффективное миорелаксирующее действие с помощью регуляторных комплексных механизмов на супраспинальном уровне, однако, его глицинергические механизмы действия не могут быть исключены. Характеристики взаимодействия тиоколхикозида с ГАМК рецепторами, такие же, как и с производным глюкуронида, которое является основным метаболитом в кровотоке в качественном и количественном выражении.

Миорелаксирующие характеристики тиоколхикозида и его главного метаболита были продемонстрированы в нескольких экспериментальных моделях,  проведенных in vivo. Отсутствие миорелаксирующего  эффекта тиоколхикозида показывает, что это соединение имеет доминантное супраспинальное действие.

Также, электроэнцефалографические исследования показали, что тиоколхикозид и его главный метаболит не вызывают седативного эффекта.

Показания к применению

— симптоматическое лечение болезненных мышечных спазмов.

Способ применения и дозы

Мускомед применяют внутримышечно по 2 мл (4 мг) 2 раза в сутки. Не рекомендуется для долгосрочного лечения хронических заболеваний. Рекомендуемый срок лечения 3 — 5 дней. При подготовке к физиотерапевтическим процедурам период расслабления мышц составляет 30-40 минут после внутримышечной инъекции.

Побочные действия

Редко: 

— нарушения со стороны нервной системы (сонливость, спутанность сознания, возбуждение)

— нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, гастралгия, тошнота)

— нарушение деятельности сердечно-сосудистой системы (гипотензия)

— нарушения со стороны иммунной системы (аллергическая сыпь, анафилактические реакции, включая ангионевротический отек)

— аллергические кожные реакции

Очень редко: 

— реакция анафилаксии, включая анафилактический шок

Противопоказания

— сверхчувствительность к тиоколхикозиду или вспомогательным компонентам препарата

— периферический паралич и мышечная гипотония

— терапия антикоагулянтами и предрасположенность к кровоизлияниям 

— беременность  и  период лактации

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии. 

При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

Особые указания

Мускомед следует применять с осторожностью при нарушенной функции почек или печени. 

С осторожностью принимать у больных с аллергическими реакциями в анамнезе. 

Тиоколхикозид может вызвать эпилептические приступы у пациентов, страдающих эпилепсией или входящих в группу риска.

Безопасность и эффективность применения Мускомеда не была изучена для пациентов, страдающих почечной или печеночной недостаточностью, а также для пожилых пациентов. Для этих пациентов, особенно пожилого возраста, рекомендуются низкие дозы препарата.

Влияние на репродуктивную функцию:

Хотя метаболиты препарата обладают аногенной активностью, препарат не оказывает влияния на репродуктивную функцию.

Метаболиты препарата могут оказывать нежелательное действие на мужскую фертильность и, следовательно, применение препарата не рекомендовано у мужчин с проблемами в отношении и следует рассмотреть возможность отмены препарата. После  новых экспериментальных данных, которые предположил, что тиоколхикозид была разбита в организме в метаболита называемой  М2 или SL59.0955, что может привести к повреждению делящиеся клетки, в результате чего анеуплоидия (ненормальное число или расположение хромосом). Анеуплоидия является фактором риска для вреда для развивающегося плода, снижение фертильности у мужчин и в теории может увеличить риск развития рака .

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных действий.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата разливают в ампулы из бесцветного стекла. 

По 6 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года 

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания 

«УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ

Производитель 

«Мефар Илач Санайии А.Ш.», Турция

(Рамазанолу Мах. Энсар Джад. № 20, 34906 Курткёй-Пэндик / Стамбул)

Владелец регистрационного удостоверения «УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ

Тиозид: инструкция по применению

Картинка с сайта: tab.103.kz

Форма выпуска: Раствор 4 мг/2 мл

МНН: Тиоколхикозид

Цены в аптеках: Алматы

Уточняйте

В корзину

Содержание

1. Фармакотерапевтическая группа
2. Показания к применению
3. Противопоказания
4. Необходимые меры предосторожности при применении
5. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
6. Во время беременности или лактации
7. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
8. Рекомендации по применению
9. Передозировка
10. Описание нежелательных реакций
11. Состав
12. Описание внешнего вида, запаха, вкуса
13. Форма выпуска и упаковка
14. Срок хранения
15. Условия хранения
16. Условия отпуска из аптек

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Миорелаксанты. Миорелаксанты центрального действия. Препараты центрального действия другие. Тиоколхикозид.

Код АТХ M03ВХ05

Показания к применению

Адъювантное лечение острых контрактур мышц при патологии позвоночника взрослым и подросткам от 16 лет.

Показания к применению:

— в составе комплексной терапии болезненных мышечных контрактур, сопровождающих острую патологию позвоночника у взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет.

Торговое название:

Реблакс/Reblaks

Международное непатентованное название:

Тиоколхикозид/Thiocolchicoside

Лекарственная форма:

Раствор для инъекций.

Описание:

Прозрачный раствор желтого цвета.

Состав:

1 ампула (2 мл) раствора для инъекций содержит:

активное вещество: тиоколхикозида– 4 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводороную кислоту, воду для инъекций.

Код АТХ: М03ВХ05

Фармакотерапевтическая группа:

Миорелаксанты центрального действия.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика:

Реблакс в качестве активного вещества содержит тиоколхикозид, полусинтетический миорелаксант, получаемый из натурального гликозида колхикозида. Тиоколхикозид проявляет селективную аффинность к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК) и глициновым рецепторам, что обуславливает действие препарата на различных уровнях нервной системы, как при спазмах местного характера, так и при спазмах центрального происхождения.

Реблакс не оказывает курареподобного действия, не вызывает паралич и не влияет на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Фармакокинетика

Абсорбция

После внутримышечного введения тиоколхикозида Cmax достигается через 30 мин и составляет 113 нг / мл после дозы 4 мг и 175 нг / мл после дозы в 8 мг. Значения AUC составляют соответственно 283 и 417 нг.ч / мл. Фармакологически активный метаболит тиоколхикозида SL18.0740 определяется в более низких концентрациях с Cmax 11,7 нг / мл через 5 ч после введения, при этом AUC составляет 83 нг.ч / мл. Данные по фармакокинетике неактивного метаболита SL59.0955 после внутримышечного введения тиоколхикозида отсутствуют.

Распределение

Кажущийся объем распределения тиоколхикозида составляет примерно 42,7 л после внутримышечного введения в дозе 8 мг. Данные о распределении метаболитов после внутримышечного введения тиоколхикозида отсутствуют.

Выведение

После внутримышечного введения T_1/2 тиоколхикозида составляет 1,5 ч, а плазменный клиренс — 19,2 л / ч.

Показания к применению:

— в составе комплексной терапии болезненных мышечных контрактур, сопровождающих острую патологию позвоночника у взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет.

Противопоказания:

— гиперчувствительность к компонентам препарата;

— гипотония мышц;

— легкий паралич;

— детский возраст до 16 лет;

— беременность;

— период лактации;

— у женщин детородного возраста, не использующих контрацепцию.

Способ применения и дозы:

Реблакс применяют внутримышечно. Рекомендуемая и максимальная доза составляет 4 мг
каждые 12 часов (то есть, 8 мг в сутки). Продолжительность лечения не должна превышать 5дней.

Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность лечения.

Побочное действие:

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности нечасто: крапивница;редко: после внутримышечного введения анафилактический шок, отек Квинке.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто: эритема (в месте инъекции).

Со стороны нервной системы: часто: сонливость; очень редко: раздражительность; с неизвестной частотой: судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко: артериальная гипотензия; с неизвестной частотой: вазовагальный обморок (как правило, в течение нескольких минут после внутримышечного введения).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диарея, гастралгия; нечасто: тошнота, рвота.

Меры предосторожности:

Реблакс следует применять с осторожностью при нарушенной функции почек или печени. Тиоколхикозид может вызвать судороги у пациентов с эпилепсией или риском развития судорог.

В связи с этим, необходимо избегать превышения рекомендуемых доз и длительности применения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта, управлении механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности:

Препарат противопоказано применять при беременности и у женщин детородного возраста, не использующих контрацепцию.

Применение в период лактации:

В связи с тем, что тиокохикозид проникает в грудное молоко, его применение в период кормления грудью противопоказано.

Фертильность:

Тиоколхикозид и его метаболиты в разных концентрациях обладают способностью вызывать анеуплоидии, что может быть фактором риска снижения фертильности у человека.

Применение в педиатрии:

По соображениям безопасности, препарат не должен применяться у детей и подростков младше 16 лет.

Передозировка:

Данных о передозировке не имеется.

Симптомы: возможно усиление побочных действий.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Данных о лекарственном взаимодействии нет, однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.

При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии.

При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

Отпускается по рецепту врача.

Упаковка:

Раствор для инъекций в ампулах из бесцветного стекла по 2 мл.

6 ампул бесцветного стекла по 2 мл в помещены в разделитель из пленки поливинилхлоридной.

Информация о производителе

Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие «Реб-Фарма», 223216, Республика Беларусь, Минская обл., Червенский р-н, г.п. Смиловичи, ул. Садовая, 1, тел./факс: (+375) 17 240 26 35, е-mail: rebpharma@rebpharma.by, http://www.rebpharma.by.