Тиниба таблетки инструкция по применению

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит тинидазола 300 или 500 мг; в контурной безъячейковой упаковке 10 или 4 шт. соответственно, в картонной пачке 1 упаковка.

Проникает через клеточную мембрану бактерий и разрушает ДНК.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается, биодоступность превышает 90%. C_max — 58 мкг/мл (через 2 ч после приема 2 г). Т_1/2 — 12 ч.

Показания

Амебиаз кишечный, амебный абсцесс печени, лямблиоз, трихомониаз; анаэробные инфекции — острый язвенный гингивит, респираторные инфекции, тонзиллит, хронический синусит и т.д.; гинекологические инфекции — эндометрит, абсцесс органов малого таза, перитонит; профилактика послеоперационных анаэробных инфекций.

Противопоказания

Беременность (I триместр), кормление грудью (на время следует прекратить).

Способ применения и дозы

Побочные действия

Меры предосторожности

Появление неврологической симптоматики требует прекращения приема. Необходимо воздерживаться от приема алкоголя. При терапии трихомониаза необходимо одновременное лечение половых партнеров.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

• Крылов Юрий Федорович
  (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
  
  Опыт работы: более 34 лет

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, гладкие, круглые, ровные с обеих сторон.

1 таб. тинидазол 300 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрогенфосфата дигидрат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, краситель, вода очищенная.

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, гладкие, капсулообразные, ровные с обеих сторон.

1 таб. тинидазол 500 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрогенфосфата дигидрат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, краситель, вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа: Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью.

Фармакологическое действие

Противомикробное и противопротозойное средство. Тинидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica, Lamblia; возбудителей анаэробных инфекций — Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Являясь высоколипофильным соединением, проникает внутрь трихомонад и анаэробных микроорганизмов, где восстанавливается нитроредуктазой, угнетает синтез и повреждает структуру ДНК.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция высокая, биодоступность — около 100%. Сmax после приема внутрь 2 г — 40-51 мкг/мл, через 24 ч — 11-19 мкг/мл, через 72 ч — 1 мкг/мл. Время достижения Сmax -2 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы — 12%. Vd — 50 л. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема.

Метаболизм

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных метаболитов, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола.

Выведение

Т1/2 — 12-14 ч. Выводится с желчью — 50%, почками -25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов) за счет реабсорбции в почечных канальцах.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

-трихомониаз, лямблиоз, амебиаз (в т.ч. печеночная форма и амебная дизентерия);

-острый язвенный гингивит;

-неспецифический вагинит;

-кожный лейшманиоз;

-инфекции различной локализации, вызванные анаэробными бактериями: перитонит, абсцесс, эндометрит, эндомиометрит, пиосальпинкс; сепсис, раневые инфекции (в т.ч. профилактика послеоперационных анаэробных инфекций), инфекции кожи и мягких тканей, пневмония, эмпиема, абсцесс легких;

-смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками);

-эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками).
Режим дозирования

Принимают внутрь во время или сразу после еды.

При лямблиозе взрослым назначают по 2 г однократно; детям — 50-75 мг/кг массы тела (не более 2 г). При неэффективности (присутствие лямблий в содержимом двенадцатиперстной кишки или в кале, начиная с 7-10 дня после окончания терапии) лечение повторяют в той же дозе. Рекомендуется лечение одновременно всех членов семьи.

При урогенитальном трихомониазе взрослым назначают 2 г однократно. Альтернативный режим дозирования: по 150 мг 3 раза/сут в течение 5 дней или по 150 мг 2 раза/сут в течение 7 дней. Детям — 50-75 мг/кг массы тела; при необходимости — возможно повторное назначение в той же дозе. При лечении вагинального трихомониаза рекомендуется дополнительное местное лечение.

Амебиаз кишечника: взрослым — 2 г/сут в 1 прием, в течение 2-3 дней или по 600 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. При неэффективности 5-дневного курса лечение может быть продолжено до 10 дней. Дети — 50-60 мг/кг/сут в 1 прием в течение 3-х дней.

Амебиаз печени: взрослым — 1.5-2 г/сут в 1 прием в течение 3 дней; при необходимости -лечение продолжают теми же дозами до 5-6 дней. Альтернативный вариант: по 600 мг 2 раза/сут в течение 5-10 дней. Детям — по 50-60 мг/кг/сут в 1 прием в течение 5 дней.

Острый язвенный гингивит — 2 г однократно.

При неспецифическом вагините — 2 г однократно или по 2 г последовательно в течение 2 дней.

При анаэробных инфекциях (Bacteroides spp., Fusobacterii spp., Clostridium spp.) курс лечения — 5-6 дней; в первый день лечения — 2 г/сут, затем по 1 г 1 раз/сут или по 500 мг 2 раза/сут.

Для профилактики послеоперационных анаэробных инфекций препарат назначают в дозе 2 г за 12 ч до операции.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, нарушение координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия; редко — судороги, слабость.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: транзиторная лейкопения.

Противопоказания

-органические заболевания ЦНС;

-нарушения кроветворения;

-I триместр беременности;

-период лактации (грудного вскармливания);

-детский возраст до 12 лет;

-повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация

Прием препарата Тиниба противопоказан в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

При трихомониазе следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.

В процессе лечения следует воздерживаться от употребления этанола (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).

При терапии более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.

Препарат вызывает темное окрашивание мочи.

Использование с педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата Тиниба для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет. Выводится при диализе.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%).

Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).

Не рекомендуется назначать одновременно с этионамидом.

Фенобарбитал ускоряет метаболизм тинидазола.

У пациентов, получающих тинидазол, этанол может вызывать дисульфирамоподобный эффект.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 4 года.