Тилдокс в ветеринарии тилодокс инструкция

Международное непатентованное или химическое наименование:
доксициклин, тилозин

Держатель регистрационного удостоверения:
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ЕВРОВЕТ», 119421, Российская Федерация, г. Москва, Ленинский пр-кт, д. Д. 111, стр. К. 1, ЭТ 1 КОМ 48, 81, 83, С 85 ПО 88

Разработчик:
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ЕВРОВЕТ», 119421, г. Москва, Ленинский проспект д. 111, корпус 1, комнаты 48, 81, 83, с 85 по 88

Производитель:
ООО «АВЗ С-П», 141305, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1

Лекарственная форма:
порошок для перорального применения

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
В 1 г в качестве действующих веществ содержит 100 мг доксициклина гиклат, 100 мг тилозина тартрат, а в качестве вспомогательного компонента моногидрат лактозы до 1 г.

Количество в потребительской упаковке:
Выпускают расфасованным по 1 кг в пакеты из полимерной пленки.

Фармакотерапевтическая группа; код АТХ, рекомендованной ВОЗ:
Тетрациклины в комбинациях

Общие сведения:
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование — Тилдокс АВЗ (Tildox AVZ);
международное непатентованное наименование действующих веществ — доксициклин, тилозин.
2. Лекарственная форма: порошок для перорального применения.

Тилдокс АВЗ содержит в I г в качестве действующих веществ доксициклина гиклат — 100 мг, гилозина тартрат — 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ натрия бензоат, сахарозу.

3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой порошок от светло- желтого до желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки — не более 3 месяцев.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.

4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 0,5 и 1 кг в пакеты из комбинированных материалов; по I и 10 кг в ведра полимерные, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия; по 5 и 10 кг в мешки из бумаги и комбинированных материалов; по 10 г в пакеты-саше из комбинированных материалов. Допускается упаковка пакетов-саше по 1, 2, 3, 5 и 10 штук в картонные пачки. Допускается снабжение пакетов, мешков и ведер мерным стаканом или мерной ложкой из полимерного материала.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 °C до 25 °C.

6. Тилдокс АВЗ следует хранить в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

Преимущества:

• Эффективная комбинация двух действующих веществ
• Возможность применения с водой или кормом
• Легко дозировать при использовании медикатора
• Термостабилен при нагревании в составе кормов

Показания к применению.

Тилдокс АВЗ назначают с лечебной и лечебно-профилактической целью свиньям и сельскохозяйственным птицам при желудочно-кишечных и респираторных заболеваниях бактериальной этиологии, в том числе пастереллезе, микоплазмозе, колибактериозе, бордетеллиозе, сальмонеллезе, дизентерии, энзоотической пневмонии и других инфекциях, возбудители которых чувствительны к доксициклину и тилозину.

Противопоказания.

Тилдокс АВЗ  запрещается применять курам-несушкам, а также животным с выраженными нарушениями функции печени и почек. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животных к компонентам препарата. Препарат не рекомендуется применять во время беременности и лактации. При использовании препарата молодняку в период роста зубов, возможно изменение цвета эмали. У свиней возможны аллергические реакции на тилозин, проявляющиеся в виде легкого отека прямой кишки и ануса, эритемы, зуда и респираторных явлений, которые быстро проходят после отмены лекарственного препарата.

Порядок применения.

Тилдокс применяют:

• свиньям в смеси с кормом или водой для поения индивидуально или групповым способом в дозе 1 г на 10-15 кг массы животного или 1 г препарата на 1 л воды ежедневно в течение 3-5 дней;

• сельскохозяйственным птицам с водой для поения или с кормом групповым способом в дозе 0,5 – 1 г на 1 л воды для поения или 0,5 – 1 г препарата на 10 кг массы птицы ежедневно в течение 3-5 дней.

При групповом способе применения птицы и свиньи в период лечения должны получать только воду или корм, содержащие лекарственный препарат. Лечебный раствор или корм готовят ежедневно.

При групповом применении лекарственного препарата с водой для поения расчет количества маточного раствора, при использовании медикатора, проводят следующим образом:

• А. Рассчитывают количество лекарственного препарата (Q) в г на 1 сутки лечения по формуле:
• Q = N х P х Po х 100/Сm (в %),
• где N – количество животных для обработки;
• Р – средняя масса животного, кг;
• Ро – терапевтическая доза препарата  действующего вещества, мг/кг;
• Сm – концентрация действующего вещества в препарате в %.
• Б. Рассчитывают количество маточного раствора (V) на 1 сутки лечения по формуле:
• V = С х R (в %)/100,
• где, С – ежедневное потребление воды в л;
• R – регулятор дозатора медикатора в %.

Отмеренное количество препарата (Q) растворяют в рассчитанном количестве воды (V) (желательно t=20-30°C) при интенсивном размешивании в течение 5-10 минут. При необходимости можно добавить совместимый растворитель  (кислотный или щелочной в зависимости от pH воды) или увеличить количество маточного раствора увеличив дозировку медикатора. Через 30-45 минут после начала приготовления маточный раствор готов к использованию.

Особые указания.

Не следует применять препарат совместно с миорелаксантами, бактерицидными антибиотиками, минеральными добавками и лекарственными препаратами, содержащими соли кальция, магния, железа и алюминия, в связи с возможным снижением антибактериального эффекта. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной или нескольких доз, курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозах и схеме применения.

Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток; птицы – не ранее, чем через 7 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, в том числе птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Препарат не рекомендуется применять во время беременности и лактации. При использовании препарата молодняку в период роста зубов, возможно изменение цвета эмали. У свиней возможны аллергические реакции на тилозин, проявляющиеся в виде легкого отека прямой кишки и ануса, эритемы, зуда и респираторных явлений, которые быстро проходят после отмены лекарственного препарата.

Побочные явления.

При использовании препарата молодняку в период роста зубов, возможно изменение цвета эмали. У свиней возможны аллергические реакции на тилозин, проявляющиеся в виде легкого отека прямой кишки и ануса, эритемы, зуда и респираторных явлений, которые быстро проходят после отмены лекарственного препарата.

Состав и фармакологические свойства.

Тилдокс АВЗ содержит в 1 г в качестве действующих веществ доксициклина гиклат – 100 мг, тилозина тартрат – 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ натрия бензоат, сахарозу.

Тилдокс АВЗ относится к фармакотерапевтической группе – тетрациклины в комбинации.

Входящий в состав лекарственного препарата доксициклин – полусинтетический антибиотик тетрациклиновой группы, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Bordetella spp., Campylobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens, Chlamydia spp., Rickettsiа spp., а также Mycoplasma spp.

Механизм бактериостатического действия доксициклина связан с угнетением активности энзимов, катализирующих связывание аминоацетил-РНК с рибосомальными акцепторами, что нарушает синтез белка и гибель микробной клетки.

Тилозин – антибиотик из группы макролидов, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, включая Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium spp., Clostridium spp., Pasteurella spp., Erysipelothrix spp., Fusobacterium spp., Spirochaetes spp., Leptospira spp., Treponema hyodysenteriae, Actinomyces pyogenes, Haemophilus pertussis, Moraxella bovis, Neisseria spp. Механизм бактериостатического действия тилозина связан с блокированием белкового синтеза бактериальной клетки путем соединения с рибосомальной субъединицей 50S.

При пероральном применении антибиотики хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте и проникают в большинство органов и тканей животного, достигая максимальных концентраций в сыворотке крови через 1,5-2 часа. Доксициклин и тилозин подвергаются метаболизму в незначительной степени, выводятся из организма главным образом с желчью и мочой.

Хранение

Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0 °С до 25 °С. Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения – 2 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки не более 3 месяцев.

Форма выпуска.

Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 1 кг в полимерных ведрах соответствующей вместимости с крышками контроля первого вскрытия.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Тилодокс (Tylodoxum).

Международное непатентованное наименование активных фармацевтических субстанций: тилозин, доксициклин.

Лекарственная форма: порошок для орального применения.

1.2 Тилодокс — комплексный противомикробный препарат, представляющий собой порошок светло-желтого цвета.

Препарат растворим в воде.

В 1,0 г препарата содержится 100 мг доксициклина гиклата, 100 мг тилозина тартрата и наполнитель (декстроза моногидрат).

1.3 Препарат выпускают в пакетах из полимерных материалов по 50, 100, 200, 500, 1000 г и мешках из бумаги и комбинированных материалов по 3, 5, 10, 20 и 25 кг.

1.4 Тилодокс хранят по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от 0°С до плюс 25°С.

Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения.

1.5 Препарат применяют по назначению ветеринарного врача.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в местах недоступных для детей.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Доксициклин — полусинтетический тетрациклин, производное окситетрациклина.

В терапевтических дозах действует на микробную клетку бактериостатически, ингибируя синтез белков путем обратимого связывания с 30S рибосомальной субъединицей чувствительных к препарату микроорганизмов, и тем самым предотвращая связывание с их рибосомами аминоацилтранспортной РНК.

Обладает выраженным действием в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathie, Clostridium spp.) и грамотрицательных микроорганизмов (Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Actinobacillus spp., Brucella spp.), а также Chlamydia spp., Rickettsia spp., Mycoplasma spp. и Borrelia spp.

Доксициклин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, быстро распределяется в большинстве органов и тканей организма.

Эффективная концентрация в крови достигается через 2-4 часа и удерживается в течение 18-24 часов.

Доксициклин выводится из организма в основном в неизменном виде с фекалиями и мочой.

2.2 Тилозина тартрат — антибиотик из группы макролидов, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов.

Препарат оказывает бактериостатическое действие на Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Bacillus spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Listeria monocytogenes, Fusobacterium necrophorum, Clostridium spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Haemophilus spp., Spirochaeta spp., Treponema spp., Rickettsia spp.

Механизм действия препарата основан на ингибировании синтеза белка в микробной клетке, путем блокирования фермента транслоказы.

При пероральном введении антибиотик хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает практически во все органы и ткани организма.

Наиболее высокий уровень тилозина достигается в легких, печени, молочных железах и почках.

Терапевтическая концентрация антибиотика в крови после однократного применения препарата сохраняется в организме в течение 15 — 18 часов.

Выделяется тилозин в основном с фекалиями, в меньшей степени с мочой и молоком.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Тилодокс применяют свиньям, птице, крупному рогатому скоту (телятам), мелкому рогатому скоту (козлята, ягнята) при сальмонеллезе, колибактериозе, пастереллезе, стрепто- и стафилококкозе и других болезнях, вызванных микроорганизмами чувствительными к доксициклину и тилозину.

3.2 Тилодокс применяют внутрь с кормом или питьевой водой в следующих дозах:

• птице: 1 кг препарата на 1000 л питьевой воды (при групповой даче) или 1 г на 10 кг массы тела (при индивидуальной даче) в сутки.

Продолжительность курса лечения 3 — 4 дня;

• при смешанных инфекциях, а также хроническом течении болезни — 5 дней.
• свиньям: 1,0 кг препарата на 1000 л питьевой воды в сутки (при групповой даче) или 1,0 г на 8-10 кг массы тела (массой животных до 50 кг) и на 10-15 кг массы тела (массой свыше 50 кг) в сутки при индивидуальной даче, в течение 3-5 дней.
• телятам, козлятам, ягнятам (только в период кормления молоком): 0,5 г/-10 кг массы тела два раза в сутки в течение 3 -5 дней.

Препарат можно применять с водой или кормом.

3.3 В редких случаях при применении препарата возможны аллергические реакции, обесцвечивание зубов у молодых животных, диарея.

При наличии побочных эффектов применение препарата прекращают, назначают противогистаминные средства, препараты кальция и симптоматические средства.

Препарат противопоказан при нарушениях функции почек и печени.

3.4 Не рекомендуется одновременное применение с препаратами из групп пенициллина, цефалоспорина, хинолонами, циклосерином, животным, имеющим индивидуальную чувствительность к макролидам и тетрациклину.

Не назначают препарат с молоком и молочными продуктами, средствами, содержащими соединения кальция, алюминия и магния, животным с активным микробиологическим пищеварением.

Ветеринарный препарат запрещен к применению птице, чьё яйцо используется в пищу людям.

3.5 Убой животных и птицы разрешается через 20 дней после последнего применения препарата.

Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Ветинтерфарм» (ООО «Ветинтерфарм»).

Юридический адрес: 223060, Минская обл., Минский р-н, Новодворский с/с, 91-29, район д. Большой Тростенец.

Адрес производства: 223070, Минский р-н, поселок Михановичи, ул. Заводская, д.5.