Тиотриазолин® (Thiotriasoline)
💊 Состав препарата Тиотриазолин®
✅ Применение препарата Тиотриазолин®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Тиотриазолин®
(Thiotriasoline)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A05BA
(Препараты для лечения заболеваний печени)
Активное вещество:
тиотриазолин
(thiotriazoline)
BP
Британская Фармакопея
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Тиотриазолин® |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/1 мл: амп. 10 шт. рег. №: ЛП-006907 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тиотриазолин®
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или со слабым желтоватым оттенком.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антиоксидантное средство с гепатопротекторным действием и кардиопротекторными свойствами. Обладает противоишемической, мембраностабилизирующей, антиоксидантной активностью.
Антиоксидантные свойства проявляются благодаря наличию в структуре молекулы тиотриазолина тиола серы, который обладает окислительно-восстановительными свойствами, и третичного азота, связывающего избыток ионов водорода. Тиотриазолин реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет выраженных восстановительных свойств тиольной группы и предупреждает инициирование активных форм кислорода путем реактивации антирадикальных ферментов — супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы.
Предупреждает повреждение и гибель гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространенность центролобулярного некроза печени, активирует процессы репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмен. Ускоряет синтез и выделение желчи, нормализует ее химический состав.
Тиотриазолин повышает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, уменьшает угнетение процессов окисления в цикле Кребса с сохранением резервов АТФ. Активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, снижает чувствительность мышцы сердца к катехоламинам, препятствует прогрессированию угнетения сократительной активности сердца, стабилизирует и уменьшает размеры зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы.
Фармакокинетика
При приеме внутрь относительная биодоступность составляет 64.5%, период полуабсорбции – 0.28 ч, T1/2 — 1.3 ч, Cmax в плазме крови отмечается через 1.18 ч, связывание с белками плазмы крови не превышает 10%. После в/в введения Cmax в плазме крови отмечается через 0.1 ч, при в/м — через 0.84 ч. В значительном количестве накапливается в миокарде, тканях печени, селезенки, почек и прямой кишки, в незначительном количестве – в легких и тонком кишечнике. Выводится главным образом почками.
При в/м введении Cmax в плазме крови составляет 399 мкг/мл и достигается через 0.84 ч. При в/в введении Cmax в плазме крови достигается через 0.1 ч. Абсолютная биодоступность — 34.6%.
Показания активных веществ препарата
Тиотриазолин®
Для приема внутрь и парентерального введения: токсические поражения печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения; хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности; хронический вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени.
Для приема внутрь: профилактика приступов при стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Продолжительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, способа введения и возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, вздутие живота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, повышение АД, аритмия, боли в области сердца.
Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, шум в ушах.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — одышка, бронхоспазм.
Со стороны кожных покровов: очень редко — кожный зуд, гиперемия кожи.
Аллергические реакции: очень редко — крапивница, реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отек.
Общие реакции: очень редко — общая слабость, лихорадка.
Противопоказания к применению
Почечная недостаточность, беременность, грудное вскармливание, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к тиотриазолину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Применяется при заболеваниях печени по показаниям.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Применяется у пациентов пожилого возраста по показаниям, с учетом состояния функции почек.
Особые указания
При применении у пациентов пожилого возраста старше 65 лет, вследствие возможного возрастного ухудшения функции почек, следует контролировать концентрацию креатинина и мочевины в крови.
Лекарственное взаимодействие
Тиотриазолин в качестве кардиопротекторного средства можно комбинировать с базисными средствами, применяемыми для терапии ИБС; в качестве гепатопротекторного средства — сочетать с традиционными методами лечения гепатита.
Адрес производителя
|
ОЗОН , ООО |
Россия |
Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
100 мг 200 мг |
|
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
25 мг/мл |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Тиотриазолин® (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-002170/10
Дата последнего изменения: 18.12.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Тиотриазолин®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
В
1 мл раствора содержится:
Активное вещество:
Морфолиний‑метил‑триазолил‑тиоацетат
(Тиотриазолин®) 25 мг в пересчете на 100% вещества;
Вспомогательные вещества:
Вода
для инъекций до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная,
бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Фармакокинетика
Максимальная
концентрация Тиотриазолина® в плазме крови при внутримышечном
введении — 399 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации — 0,84 ч
при внутримышечном и 0,1 ч
при внутривенном введении, объем распределения 318,0 мл,
степень абсолютной биологической доступности 34,6%.
Фармакодинамика
Фармакологический
эффект обусловлен противоишемическими, антиоксидантными,
мембраностабилизирующими и иммуномодулирующими свойствами. Предупреждает гибель
гепатоцитов, снижает степень их жировой инфильтрации и распространение
центролобулярных некрозов печени, способствует процессам регенерации
гепатоцитов, нормализует белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены.
Увеличивает количество синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический
состав.
Тиотриазолин®
усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, снижает угнетение
процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ.
Препарат активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления
липидов в ишемизированных участках. Улучшает реологические свойства крови
(активирует фибринолитическую систему).
Показания
Токсические
поражения печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения
(антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные ЛC,
трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и т.д.).
Хронический
алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности.
Хронический
вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата;
—
почечная недостаточность;
—
детский возраст;
—
период
беременности и лактации.
Способ применения и дозы
При
хроническом гепатите Тиотриазолин® в первые 5 дней
заболевания вводят внутримышечно по 2 мл
2,5% раствора 2–3 раза
в день (2–3 раза
по 50 мг)
или
Внутривенно
медленно, со скоростью 2 мл/мин
одновременно по 4 мл
2,5% раствора (100 мг)
или
Капельно
со скоростью 20–30 капель в минуту (2 ампулы
2,5% раствора растворяют в 150–250 мл
физиологического раствора).
С
пятого по двадцатый день лечения назначают Тиотриазолин® в таблетках
(100 мг
3 раза
в день).
Курс
лечения — 20–30 дней.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Тиотриазолин®
как правило, хорошо переносится. При клиническом применении Тиотриазолина®
крайне редко возможно развитие следующих побочных реакций
Со стороны желудочно‑кишечного тракта
Тошнота,
сухость во рту, вздутие живота.
Со стороны центральной и периферической нервной системы
Общая
слабость, головокружение, шум в ушах.
Со стороны сердечно‑сосудистой системы
Тахикардия,
повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмии.
Со стороны дыхательной системы
Очень редко
— одышка, приступы удушья.
Аллергические реакции
Реакции
гиперчувствительности, лихорадка.
Очень редко
— отек Квинке.
Со стороны кожных покровов
Зуд,
гиперемия кожи, крапивница.
Местные реакции
В
редких случаях чувство покалывания и покраснение в месте введения.
Передозировка
Случаи
передозировки неизвестны.
Особые указания
Форма выпуска
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл.
По
2 мл или 4 мл в ампулы стеклянные бесцветные 1 класса
гидролитической устойчивости или в ампулы стеклянные бесцветные 1 класса
гидролитической устойчивости с кольцом излома красного цвета или в ампулы
стеклянные бесцветные 1 класса гидролитической устойчивости с точкой
излома емкостью 2 мл или 5 мл соответственно.
По
10 ампул вместимостью 2 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по
применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.
Или
по 5 ампул вместимостью 5 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по
применению и скарификатором ампульным в пачку.
При
использовании ампул с кольцом или точкой излома вложение скарификаторов не
предусмотрено.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не
использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Производитель
АО
«Галичфарм»
Украина,
79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8
Тел./факс:
(8‑10‑38‑032) 294‑99‑94
Владелец регистрационного
удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителей
ООО
«Арт‑Фарм»
Россия,
109147, г. Москва, ул. Таганская, дом 17‑23, этаж 6
Тел./факс: 8‑495‑640‑20‑02
+7‑967‑054‑36‑98
E‑mail: Vladislav.Gorbunov@art‑pharm.ru
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 21.04.2025
Аналоги (синонимы) препарата Тиотриазолин®
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Тиотриазолин®, таблетки, |
||
|
651.00 |
||
|
Тиотриазолин®, таблетки, |
||
|
678.00 |
||
|
Тиотриазолин®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
1571.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
1 731 ₽
Среди
4769
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно
из 486 аптек
Завтра или позже бесплатно
из 4769 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Форма выпуска:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Количество в упаковке:
10 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Тиотриазолин 25 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 4 мл, 10 шт.
Состав
Состав на 1 мл препарата:
Действующее вещество: морфолиниевая соль тиазотовой кислоты 25,0 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1,0 мл.
Фармакодинамика
Фармакологический эффект обусловлен противоишемическим, антигипоксантным, мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Предупреждает гибель гепатоцитов, снижает степень их жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам регенерации гепатоцитов, нормализует белковый, углеводный, липидный и пигментный обмен. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.
Тиотриазолин® усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, снижает угнетение процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Препарат активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы оксиления липидов в ишемизированных участках. Улучшает реологические свойства крови (активируя фибринолитическую систему).
Фармакокинетика
Максимальная концентрация Тиотриазолина® в плазме крови при внутримышечном введении — 399 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации — 0,84 ч. при внутримышечном и 0,1 ч. при внутривенном введении, объем распределения..318.0 мл. степень абсолютной биологической доступности 34,6 %.
Тиотриазолин: Показания
Токсические поражения печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные лекарственные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и т.д.). Хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности.
Хронический вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно (капельно или струйно) или внутримышечно.
При токсических поражениях печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения, хроническом алкогольном гепатите минимальной и умеренной активности, хроническом вирусном гепатите, жировой дистрофии печени, циррозе печени в первые 5 дней заболевания препарат Тиотриазолин® вводят внутримышечно по 2 мл 2,5% раствора 2-3 раза в день (2-3 раза по 50 мг), или внутривенно медленно, со скоростью 2 мл/мин одновременно по 4 мл 2,5% раствора (100 мг) или капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (4 мл 2,5% раствора растворяют в 150-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида) в зависимости от состояния пациента.
С пятого по двадцатый день лечения назначают препарат Тиотриазолин® в таблетках (100 мг 3 раза в день). Курс лечения — 20-30 дней.
Тиотриазолин: Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; почечная недостаточность; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Тиотриазолин® противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.
Тиотриазолин: Побочные действия
Тиотриазолин®, как правило, хорошо переносится. При клиническом применении Тиотриазолина® крайне редко возможно развитие следующих побочных реакций:
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение.
Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах
Нарушения со стороны сердца: тахикардия, боль в области сердца, аритмии.
Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, приступы удушья.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость во рту, вздутие живота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, покраснение кожи, крапивница.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: общая слабость, чувство покалывания и покраснение в месте введения, лихорадка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При применении препарата следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с техникой, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с тем, что возможно развитие нежелательных реакций, как головокружение.
Условия хранения
Условия отпуска
Характеристики
Торговое название
Тиотриазолин
Действующее вещество (МНН)
Морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат
Дозировка или размер
25 мг/мл
Форма выпуска
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Тиотриазолин 25 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 4 мл, 10 шт.
Все товары на сайте имеют сертификат соответствия.
Подробнее о гарантии
Свойства
орган воздействия
для печени
Дозировки и формы выпуска Тиотриазолин
• В наличии в
4645 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Цены в аптеках на Тиотриазолин 25 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 4 мл, 10 шт.
Планета Здоровья
от 1 540 ₽
История стоимости Тиотриазолин 25 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 4 мл, 10 шт.
минимальнаясредняямаксимальная
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Тиотриазолин и наличие в аптеках в Москве
25 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 4 мл, 10 шт.
Достоинства: у меня жировой гипотезы. АЛТ — 182.Аст -98. после уколов Тиотриазолина Алт- 87. Аст- 57. ❤ гептрал отдыхает! почему то врачи этот препарат забыли. а он очень эффективен!
Достоинства: Нет
Недостатки: Не работает
Комментарий: Колол давно украинский, эффекта ноль, этого производителя не колол, но думаю действующее вещество не рабочее, или очень долго колоть надо, хз, но не советую, деньги на ветер.
Смотреть все отзывы
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Тиотриазолин, 25 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 4 мл, 10 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Тиотриазолин, 25 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 4 мл, 10 шт. в Москве от 1540 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Тиотриазолин, 25 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 4 мл, 10 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Не
разжевывая, запивая водой.
Токсические поражения печени, хронический алкогольный
гепатит
Тиотриазолин®
назначают по 1 таблетке внутрь 3–4 раза в сутки.
Хронический вирусный гепатит, жировая дистрофия печени,
цирроз печени
Тиотриазолин®
назначают по 1 таблетке внутрь 3–4 раза в сутки.
Курс
лечения 20–30 дней.
Максимальная
суточная доза 800 мг.
Профилактика приступов стабильной стенокардии
Тиотриазолин®
назначают по 1 таблетке
внутрь 3 раза
в сутки.
Курс
лечения — 8 недель.
Решение
о повторном курсе лечения определяется врачом индивидуально, в зависимости от
тяжести и особенностей течения заболевания.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
У
пациентов с легкими нарушениями функции почек (КК >60 мл/мин)
коррекции дозы не требуется.
У
пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (КК <60 мл/мин)
применение препарата Тиотриазолин® противопоказано (см. раздел
«Противопоказания»).
Применение в педиатрии
Эффективность
и безопасность у детей до 18 лет
не установлены.
Применение у пожилых пациентов (старше 65 лет)
Коррекции
дозы не требуется.
Состав
В
одной таблетке содержится:
Действующее вещество:
Морфолиний‑метил‑триазолил‑тиоацетат
(тиотриазолин) — 200 мг;
Вспомогательные вещества:
Крахмал
картофельный — 16 мг, повидон низкомолекулярный — 8 мг, сахароза — 5,6 мг,
целлюлоза микрокристаллическая — 8 мг, кальция стеарат — 2,4 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторы
Фармакодинамика
Фармакологический
эффект морфолиний‑метил‑триазолил‑тиоацетата обусловлен
противоишемическим, мембраностабилизирующим, антигипоксантным и
иммуномодулирующим действием.
Воздействие
препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного
гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением
внутриклеточного фонда аденозинтрифосфата. Наличие в структуре молекулы
тиотриазолина тиола серы, для которой характерны окислительно‑восстановительные
свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода,
обуславливает активацию антиоксидантной системы.
Восстановительные
свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и
липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов — супероксиддисмутазы,
каталазы и глутатионпероксидазы — предотвращает инициацию активных форм
кислорода.
Тиотриазолин®
применяют при лечении заболеваний печени, учитывая его гепатопротекторные
свойства. Препарат предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень
жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени,
способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них
белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость
синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.
Воздействие
морфолиния‑метил‑триазолил‑тиоацетата приводит к торможению
процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению
чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессивного угнетения
сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшению соответственно зоны
некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется
за счет активации фибринолитической системы. Улучшает процессы метаболизма в
миокарде.
Снижает
количество приступов стенокардии и количество принятых таблеток нитроглицерина
с целью купирования приступов стенокардии (по результатам клинического
исследования).
Фармакокинетика
После
приема внутрь морфолиний‑метил‑триазолил‑тиоацетат быстро всасывается
в желудочно‑кишечном тракте, его абсолютная биодоступность составляет
53%.
Максимальная
концентрация в плазме крови достигается через 1,6 ч после однократного
приема внутрь в дозе 200 мг. Период полувыведения составляет почти
8 ч.
Морфолиний‑метил‑триазолил‑тиоацетат
выводится преимущественно почками.
Показания
Токсические
поражения печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения
(антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные
лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, пероральные
контрацептивы и т.д.).
Хронический
алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности.
Хронический
вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени.
Ишемическая
болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе
комбинированной терапии).
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к морфолиний‑метил‑триазолил‑тиоацетату и
другим вспомогательным компонентам препарата;
—
умеренные и
тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) <60 мл/мин);
—
детский возраст
до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
—
беременность и
период грудного вскармливания;
—
дефицит
сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо‑галактозная
мальабсорбция.
С осторожностью
Сахарный
диабет, нарушения функции почек (КК >60 мл/мин) (опыт применения
ограничен).
Применение при беременности и лактации
В
доклинических исследованиях тератогенный эффект не выявлен, однако в связи с
отсутствием данных о применении препарата у беременных, назначение препарата
Тиотриазолин® во время беременности не рекомендуется.
Неизвестно,
выделяется ли морфолиний‑метил‑триазолил‑тиоацетат с грудным
молоком. При необходимости применения препарата Тиотриазолин® в
период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Побочное действие
Частота побочных реакций
определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации
здравоохранения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто
(>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко
(<1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не
может быть подсчитана по имеющимся данным).
Со стороны желудочно‑кишечного тракта
Очень редко:
тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, вздутие живота.
Со стороны центральной и периферической нервной системы
Очень редко:
головокружение, шум в ушах.
Со стороны сердечно‑сосудистой системы
Очень редко:
тахикардия, повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмии.
Со стороны дыхательной системы
Очень редко:
одышка, бронхоспазм.
Аллергические реакции
Очень редко:
реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отек.
Со стороны кожных покровов
Очень редко:
кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница.
Общие
Очень редко:
общая слабость, лихорадка.
Передозировка
Случаи
передозировки неизвестны.
Симптомы
Возможно
усиление побочных эффектов.
Лечение
При
приеме внутрь большого количества препарата необходимо сделать промывание
желудка. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Тиотриазолин®
можно применять на фоне стандартной терапии гепатитов и стабильной стенокардии
(нитраты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, β‑адреноблокаторы,
блокаторы «медленных» кальциевых каналов, антиагрегантные препараты,
антагонисты рецепторов ангиотензина II,
ингибиторы ГМГ‑КоА‑редуктазы (статины)).
Особые указания
Не
применять для купирования приступов стенокардии!
В
состав таблеток входит сахароза — 5,6 мг
в одной таблетке, т.е. в максимальной суточной дозе (4 таблетки)
содержится 22,4 мг
сахарозы, что нужно учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Применение
препарата Тиотриазолин® у детей до 18 лет
не рекомендуется (отсутствует опыт применения).
При
применении у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет),
в силу возрастного снижения функции почек, необходим периодический контроль
креатинина, мочевины.
Влияние на способность управлять
автотранспортом и работать с механизмами
Влияние
препарата на способность к управлению автотранспортными средствами и работе с
механизмами не изучалось. Однако, учитывая возможный риск развития
головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении
автотранспортными средствами и работе с механизмами.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
2 года
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-001998 (18.12.2023) — Арт-Фарм ООО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Описание лекарственной формы
Круглые
плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.
Форма выпуска
таблетки
Самовывоз в Москве
Фармленд
Москва, ул. Истринская, 10
Фармленд
Москва, ул. Шипиловская, 41/3
ВИТА
Москва, проезд 1-й Нагатинский, 11, к.2
Фармленд
Москва, ул. Енисейская, 5
ВИТА
Москва, ул. 8 Марта, 8, к.1
ВИТА
Москва, пер. 3-й Самотечный, 19
Планета Здоровья
Москва, пр-кт Ленинградский, 71Д
Планета Здоровья
Москва, шоссе Ленинградское, 124, к.3
Фармленд
Москва, ул. Молостовых, 1А
Планета Здоровья
Москва, пр-кт Нахимовский, 40
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/инъекц. 2.5%: амп. 2 мл 10 шт.
Рег. №: 7901/06/09/11 от 04.10.2011 — Истекло
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или с едва желтоватым оттенком.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
2 мл — ампулы (10) — блистеры (1) — пачки.
р-р д/инъекц. 2.5%: амп. 4 мл 10 шт.
Рег. №: 7901/06/09/11 от 04.10.2011 — Истекло
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или с едва желтоватым оттенком.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
4 мл — ампулы (5) — блистеры (2) — пачки.
Описание лекарственного препарата ТИОТРИАЗОЛИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 20.02.2013 г.
Фармакологическое действие
Метаболический препарат с кардио- и гепатопротекторным действием. Фармакологический эффект тиотриазолина обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием.
Воздействие препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуре молекулы тиотриазолина тиола серы, для которого характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обусловливает активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов — супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы — предотвращает инициацию активных форм кислорода.
Воздействие тиотриазолина приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Тиотриазолин улучшает процессы метаболизма миокарда, повышает его сократительную способность, способствует нормализации сердечного ритма, что позволяет рекомендовать препарат для лечения пациентов с различными формами ИБС.
Параллельно с применением препарата в кардиологии, тиотриазолин применяют при лечении заболеваний печени и других внутренних органов, учитывая его высокие гепатопротекторные свойства. Препарат предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмен. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.
Фармакокинетика
Cmax тиотриазолина в плазме крови достигается при в/м введении — через 0.84 ч, при в/в — через 0.1 ч.
Связывание с белками крови не превышает 10%. Тиотриазолин накапливается преимущественно в почках — 31%. В значительном количестве накапливается в толстой кишке, сердце, селезенке, меньше всего — в тонкой кишке и легких (1-2%).
Показания к применению
- в комплексном лечении ИБС: стенокардии, инфаркта миокарда, постинфарктного кардиосклероза;
- как дополнительное средство в терапии сердечных аритмий;
- в комплексном лечении хронического гепатита, алкогольного гепатита, фиброза и цирроза печени.
Реклама
Режим дозирования
Взрослым при остром инфаркте миокарда, хроническом гепатите с выраженной активностью процесса Тиотриазолин в первые 5 дней вводят в/м по 2 мл 25 мг/мл раствора (50 мг) 2-3 раза/сут, или в/в медленно со скоростью 2 мл/мин по 4 мл 25 мг/мл (100 мг) 1 раз/сут, или капельно со скоростью 20-30 кап./мин (2 амп. 25 мг/мл раствора разводят в 150-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида). С 5-го по 20-й день терапии назначают Тиотриазолин в таблетках (по 100 мг 3 раза/сут).
При ИБС (стенокардии напряжения) рекомендуется вводить по 4 мл 25 мг/мл раствора (100 мг) 2 раза/сут в/м в течение 10 дней, затем перорально по 200 мг 3 раза/сут на протяжении 20 дней.
При хроническом гепатите минимальной и умеренной степени активности Тиотриазолин вводят в/м по 2 мл 25 мг/мл раствора (50 мг) 2 раза/сут на протяжении 10 дней, затем продолжая прием перорально по 1 таб. (100 мг) 3 раза/сут до 20 дней.
При циррозе печени курс лечения — 60 дней. Лечение начинают с в/м введения 2 мл 25 мг/мл раствора (50 мг) 3 раза/сут на протяжении 5 дней, а далее продолжают лечение таблетками (по 100 мг 3 раза/сут).
Побочные действия
Препарат, как правило, хорошо переносится.
Аллергические реакции: редко (у больных с повышенной чувствительностью) — зуд, гиперемия кожи, кожная сыпь (уртикарная, папулезная, мелкоточечная, пятнистая); на фоне приема других препаратов описаны отдельные случаи крапивницы и ангионевротического отека, один случай анафилактического шока.
У отдельных пациентов, преимущественно пожилого возраста, в частности на фоне приема других препаратов описаны чрезвычайно редкие случаи:
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия (один случай).
Со стороны пищеварительной системы: проявления диспепсических явлений — сухость во рту, тошнота, вздутие живота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: одышка и удушье (по одному случаю).
Прочие: лихорадка, общая слабость.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 5 лет.
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.
Особые указания
Препарат следует вводить в максимально короткие сроки с момента проявления признаков ишемии, что обеспечивает более благоприятный прогноз заболевания.
Тиотриазолин не применяют для экстренной коррекции нарушений сердечного ритма.
Передозировка
При передозировке в моче повышается концентрация натрия и калия. В этом случае дозу препарата снижают.
Лекарственное взаимодействие
При применении в составе комплексной терапии Тиотриазолин способствует повышению эффективности антиаритмических, антиангинальных препаратов, а также препаратов, оказывающих положительное влияние на инотропную функцию миокарда.
При комбинации препарата Тиотриазолин с ноотропными средствами становятся ярко выражены церебропротекторные и ноотропные эффекты, что позволяет использовать данную комбинацию при острых нарушениях мозгового кровообращения.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
Корпорация АРТЕРИУМ, представительство, (Украина)
Представительство в Республике Беларусь
220141 Минск, пр-т Независимости 168, корп. 2, пом. 16H
Тел./факс: (375-17) 268-12-04
E-mail: minsk@arterium.ua