ТИОЗИД®
МНН: Тиоколхикозид
Производитель: Идол Илач Долум Санаи ве Тиджарет А.Ш.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Тиоколхикозид
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121674
Информация о регистрации в РК:
25.01.2021 — бессрочно
- русский
- қазақша
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
ТИОЗИД®
Международное непатентованное название
Тиоколхикозид
Лекарственная форма,
дозировка
Раствор
для внутримышечных инъекций, 4 мг/2 мл
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная
система. Миорелаксанты.
Миорелаксанты центрального действия. Препараты центрального действия
другие. Тиоколхикозид.
Код АТХ
M03ВХ05
Показания к применению
Адъювантное
лечение острых контрактур мышц при патологии позвоночника взрослым и
подросткам от 16 лет.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из
вспомогательных веществ
—
периферический паралич и мышечная гипотония
—
терапия антикоагулянтами и предрасположенность к кровоизлияниям
—
беременность и период лактации
—
детский возраст до 16 лет
Необходимые
меры предосторожности при применении
С
осторожностью принимать у больных с аллергическими реакциями в
анамнезе.
Тиоколхикозид
может вызвать эпилептические приступы у пациентов, страдающих
эпилепсией или входящих в группу риска.
Безопасность
и эффективность применения ТИОЗИД®
не была изучена для пациентов, страдающих почечной или печеночной
недостаточностью, а также для пожилых пациентов.
Для этих пациентов, особенно пожилого
возраста, рекомендуются низкие дозы препарата.
Влияние
на репродуктивную функцию:
Хотя
метаболиты препарата обладают аногенной активностью, препарат не
оказывает влияния на репродуктивную функцию.
Метаболиты
препарата могут оказывать нежелательное действие на мужскую
фертильность, поэтому применение препарата не рекомендовано у мужчин
с проблемами в отношении и следует рассмотреть возможность отмены
препарата.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
ТИОЗИД®
может применяться совместно с нестероидными противовоспалительными
препаратами (НПВС), фенилбутазоном, анальгезирующими препаратами,
анаболическими стероидами, успокоительными средствами, барбитуратами
и сукцинилхолином.
Совместное
назначение с другими мышечными релаксантами не рекомендуется, так как
они могут значительно усилить эффект взаимодействия.
Не
рекомендуется принимать препарат совместно с антикоагулянтами, так
как повышается риск кровотечений. При одновременном применении с
препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС), в том
числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными
препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие
гипотонии.
Специальные
предупреждения
Во
время беременности или лактации
Тиоколхикозид
выделяется в грудное молоко матери, поэтому не рекомендуется
применять препарат в период лактации.
Хотя
метаболиты препарата обладают аногенной активностью, препарат не
оказывает влияния на репродуктивную функцию.
Метаболиты
препарата могут оказывать нежелательное действие на мужскую
фертильность, поэтому применение препарата не рекомендовано у мужчин
с проблемами в отношении и следует рассмотреть возможность отмены
препарата.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Тиоколхикозид
не оказывает влияния на психомоторные функции. Однако в редких
случаях была отмечена сонливость, поэтому необходимо придерживаться
особой предосторожности при вождении автомобиля и управлении
потенциально опасными механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Терапия
препаратом ТИОЗИД®
должна инициироваться врачом, имеющим опыт лечения хронического
гепатита B.
Взрослые
Суточная
доза составляет внутримышечно по 2 мл (4 мг) 2 раза в сутки. Однако
дозировка может корректироваться в ходе лечения. Не рекомендуется для
долгосрочного лечения хронических заболеваний. Рекомендуемый срок
лечения 3 — 5 дней.
При
подготовке к физиотерапевтическим процедурам период расслабления мышц
составляет 30-40 минут после внутримышечной инъекции.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы:
возможно усиление побочных действий.
Лечение:
обеспечить клиническое наблюдение за пациентом, а также
симптоматическую и поддерживающую терапию.
Обращайтесь
за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа
применения лекарственного препарата
Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении
ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Часто
—
сонливость
—
понос, боль в области желудка
Нечасто
—
крапивница, эритема
—
тошнота, рвота
Редко
—
спутанность сознания, возбуждение
—
гипотензия
—
аллергические кожные реакции, сыпь, анафилактические реакции, включая
ангионевротический отек
Очень
редко
—
аллергическая реакция, включая анафилактический шок
Неизвестно
—
обмороки, обычно появляющиеся в течение нескольких минут после
введения, судороги
—
гепатотоксичность
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП на
ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
2 мл
раствора содержат
активное
вещество – тиоколхикозид
4 мг,
вспомогательные
вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный
раствор желтого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл
препарата помещают в ампулу из бесцветного прозрачного стекла класса
I с
линией для разлома. На ампулу наносят текст
методом глубокой печати быстро-закрепляющейся краской.
По 6
ампул в пластиковом разделительном сепараторе вместе с инструкцией по
медицинскому применению на государственном и русском языках помещают
в пачку из картона.
Срок хранения
Срок
годности 2 года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
Идол
Илач Долум Санаи ве Тиджарет А.Ш., г.Стамбул ,Турция
Davutpaşa
Cad. Cebealibey Sok. No: 20 34020 Topkapı
Адрес
электронной почты nobel@nobel.com.tr
Номер
телефона: +90 212 449 00 00
Номер
факса: +90 212 449 00 20
Держатель
регистрационного удостоверения
АО
«Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика
Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер
телефона: (+7 727)
399-50-50
Номер
факса: (+7 727)
399-60-60
Адрес
электронной почты nobel@nobel.kz
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории
Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по
качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственная
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
АО
«Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика
Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер
телефона: (+7 727)
399-50-50
Номер
факса: (+7 727)
399-60-60
Адрес
электронной почты nobel@nobel.kz
| ТИОЗИД®_каз.docx | 0.03 кб |
| ТИОЗИД®_рус.docx | 0.03 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Тиоколхикозид
Thiocolchicoside
Фармакологическое действие
Тиоколхикозид — миорелаксант с противовоспалительным и обезболивающим действием, полусинтетическое производное колхицина.
Ряд исследований показал выборочное агонистическое влияние на ГАМК-ергические и глицинергические рецепторы. Подобное влияние может объяснить эффект применения тиоколхикозида как в случаях контрактур рефлекторного, ревматического и травматического типов, так и в случаях спастических контрактур центрального происхождения. Тиоколхикозид не влияет на произвольные движения и не влияет на дыхательные мышцы, не влияет на сердечно-сосудистую систему.
Фармакокинетика
Абсорбция
После внутримышечного введения максимальная плазменная концентрация (Cmax) наблюдается через 30 минут, показатели 113 нг/мл достигаются после введения дозы 4 мг, а 175 нг/мл после введения дозы 8 мг. Соответствующие показатели AUC (Area under the plasma drug concentration-time curve — площадь под кривой «концентрация-время») равны 283 нг × г/мл и 417 нг × г/мл.
Фармакологически активный метаболит SL18.0740 также наблюдается при более низких концентрациях, при Cmax 11,7 нг/мл, которая достигается через 5 часов после введения дозы, а AUC — 83 нг × г/мл.
Данные по неактивному метаболиту SL59.0955 отсутствуют.
Распределение
Воображаемый объём распределения (Vd) тиоколхикозида оценён на уровне 42,7 л после внутримышечного введения 8 мг. Данные об обоих метаболитах отсутствуют.
Выведение
После внутримышечного введения ожидаемый период полувыведения (T½) тиоколхикозида составляет 1,5 часа, а плазменный клиренс — 19,2 л/г.
Показания
Для лечения болезненных мышечных расстройств.
Противопоказания
- Гиперчувствительность;
- отсутствие адекватных мер контрацепции;
- дряблым паралич, мышечная гипотония;
- беременность;
- лактация;
- детский возраст до 16 лет (отсутствие клинических данных).
С осторожностью
Почечная и/или печёночная недостаточность.
Беременность и грудное вскармливание
Применение в период беременности
Категория действия на плод по FDA — N.
Данные о применении тиоколхикозида у беременных женщин отсутствуют. С учётом механизма действия, тиоколхикозид может оказывать влияние на течение беременности и вредное воздействие на плод при его применении во время беременности.
Исследования показали, что тиоколхикозид расщепляется в организме на вещество под названием SL59.0955, которое в достаточных количествах может влиять на генетический материал клеток. Что приводит к аномальному числу или расположению хромосом, если это происходит во время беременности, может нанести вред развивающемуся в утробе матери ребёнку. Теоретически, длительное воздействие может увеличить риск рака, хотя в настоящее время нет никаких доказательств этого.
Применение тиоколхикозида во время беременности может причинить вред плоду. Поэтому тиоколхикозид не должен применяться во время беременности и при отсутствии надёжной контрацепции во время терапии.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Женщины с сохранённой детородной функцией
Перед началом лечения необходимо проверить статус беременности у женщин репродуктивного возраста.
Женщины с сохранённой детородной функцией должны использовать надёжные методы контрацепции во время терапии тиоколхикозидом.
Применение в период грудного вскармливания
Тиоколхикозид проникает в грудное молоко. Нельзя исключить риск для младенцев, получающих грудное вскармливание. Поэтому следует либо прекратить грудное вскармливание, либо воздержаться от терапии тиоколхикозидом с учётом пользы грудного вскармливания для младенца и пользы терапии тиоколхикозидом для женщины.
Применение при грудном вскармливании строго противопоказано.
Фертильность
Исследования фертильности, проведённые на животных, не показали изменений фертильности при дозировке, не превышающей 12 мг/кг, то есть на уровне доз, не вызывающих клинического эффекта. Тиоколхикозид и его метаболиты оказывают анеугенное действие при разных уровнях концентрации, что является фактором риска для фертильности человека.
Способ применения и дозы
Перорально (внутрь), местно, внутримышечно.
Максимальная рекомендуемая пероральная доза составляет 8 мг каждые 12 часов; продолжительность лечения не должна превышать 7 последовательных дней.
При внутримышечном введении максимальная доза должна составлять 4 мг каждые 12 часов (8 мг/сут) в течение 5 дней.
Тиоколхикозид разрешён для перорального приёма или инъекций в Чешской Республике, Франции, Греции, Венгрии, Италии, Мальте, Португалии и Испании. В некоторых странах тиоколхикозид доступен в виде препаратов для местного применения (нанесения на кожу).
Побочные действия
После внутримышечного введения были зафиксированы нечастые случаи недомогания, которые иногда сопровождались или не сопровождались снижением артериального давления и/или обмороком. Кроме того, сообщалось о редких случаях возбуждённого состояния или кратковременной спутанности сознания после парентерального введения.
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1 000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1 000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).
Со стороны иммунной системы
Часто — зуд.
Редко — крапивница.
Очень редко — понижение артериального давления.
Частота неизвестна — ангионевротический отёк и анафилактические реакции, включая анафилактический шок после внутримышечного введения.
Со стороны нервной системы
Часто — сонливость (см. раздел «Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами»).
Редко — возбуждение или кратковременная спутанность сознания.
Частота неизвестна — недомогание, сопровождающееся или не сопровождающееся вазовагальным обмороком в течение первых нескольких минут после внутримышечного введения, судороги.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто — диарея, боли в желудке.
Нечасто — тошнота, рвота.
Редко — изжога.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота неизвестна — поражение печени.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Нечасто — аллергические кожные реакции.
Передозировка
Случаи передозировки не известны или приведены только в специализированной литературе.
В случае передозировки рекомендуется тщательное медицинское наблюдение и симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Информация о взаимодействии отсутствует.
Во время приёма тиоколхикозида следует воздерживаться от употребления алкоголя из-за риска возникновения повышенной сонливости.
Меры предосторожности
Системное применение тиоколхикозида рекомендуется только в качестве вспомогательного лечения острых мышечных контрактур при патологии позвоночника у взрослых и подростков с 16 лет.
Не рекомендуется для длительного лечения хронических заболеваний.
Метаболит тиоколхикозида SL59.0955 вызывает анеуплоидию (изменение кариотипа, при котором число хромосом в клетках не кратно гаплоидному набору) в концентрациях, приближенных к 8 мг 2 раза в сутки при пероральном применении, которые влияли подобным образом на человека.
Анеуплоидия считается фактором риска тератогенности, токсичности для эмбриона/плода, выкидыша, изменения фертильности у мужчин и потенциальным фактором риска возникновения онкологических заболеваний. С целью профилактики следует избегать превышения рекомендуемой дозы лекарственного средства или длительного его применения.
Пациенты должны быть хорошо проинформированы о потенциальных рисках для возможной беременности и эффективных средствах контрацепции, которые следует применять.
Тиоколхикозид не следует применять во время беременности и кормления грудью, а также женщинам детородного возраста, не использующим надлежащие меры контрацепции.
В постмаркетинговых отчётах сообщалось о поражении печени в связи с приёмом тиоколхикозида. У пациентов, сопутствующих нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или парацетамолу, были зарегистрированы тяжёлые случаи (например, фульминантный гепатит) поражения печени. Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, как только появятся признаки поражения печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследование влияния тиоколхикозида на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проведено.
Несмотря на то, что сонливость считается очень редким проявлением, следует учитывать возможность её появления.
Синонимы
Coltramyl
Coltrax
Miorel
WHO 671
Колтракс
Колтрамил
Миорел
硫秋水仙苷
Классификация
-
АТХ
M03BX05
-
Фармакологическая группа
-
Категория при беременности по FDA
N
(не классифицировано FDA)
Информация о действующем веществе Тиоколхикозид предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Тиоколхикозид, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.
Показания к применению:
Реблакс показан в качестве дополнительного средства для лечения болевых контрактур мышц в ревматологии.
Торговое название:
Реблакс/Reblaks
Международное непатентованное название:
Тиоколхикозид/Thiocolchicoside
Описание:
Реблакс 4 мг
Твердые желатиновые капсулы, крышечка и корпус матового белого цвета, содержащие желтый порошок.
Реблакс 8 мг
Твердые желатиновые капсулы, крышечка и корпус матового белого цвета, содержащие желтый порошок.
Состав:
Капсула содержит:
Активное вещество: тиоколхикозид — 4 мг или 8 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, магния стеарат.
Состав капсулы: титана диоксид, желатин.
Код АТХ: M03BX05
Фармакотерапевтическая группа:
Миорелаксанты. Прочие агенты центрального действия.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика:
Реблакс в качестве активного вещества содержит тиоколхикозид, полусинтетический миорелаксант, получаемый из натурального гликозида колхикозида. Тиоколхикозид проявляет селективную аффинность к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК) и глициновым рецепторам, что обуславливает действие препарата на различных уровнях нервной системы, как при спазмах местного характера, так и при спазмах центрального происхождения.
Реблакс не оказывает курареподобного действия, не вызывает паралич и не влияет на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.
Фармакокинетика:
Распределение
После приема внутрь тиоколхикозид сначала метаболизируется в агликон 3-деметилтиоколхици-неактивный метаболит. Этот процесс происходит посредством интестинального метаболизма, что объясняет отсутствие циркулирующего тиоколхикозида в неизмененной форме в плазме крови. Затем неактивный метаболит глюкуроконъюгируется в фармакологически активный метаболит.
Максимальные концентрации в плазме крови активного и неактивного метаболитов достигаются через 1 час после приема препарата. После приема однократной пероральной дозы, равной 8 мг тиоколхикозида, значения максимальной концентрации и AUC для активного метаболита составляют приблизительно 60 нг/мл и 130 нг∙ч/мл, соответственно. Для неактивного метаболита эти значения значительно ниже: максимальная концентрация составляет приблизительно 13 нг/мл, AUC варьируется в диапазоне от 15,5 нг∙ч/мл (до 3 часов) до 39,7 нг∙ч/мл (до 24 часов).
Выведение
Период полувыведения активного метаболита составляет 3,2-7 часов, для неактивного метаболита — 0,8 часа.
После приема внутрь 20 % принятой дозы выводится почками, 75-81% экскретируется с фекалиями.
Показания к применению:
Реблакс показан в качестве дополнительного средства для лечения болевых контрактур мышц в ревматологии.
Противопоказания:
— гиперчувствительность к компонентам препарата;
— гипотония мышц;
— легкий паралич;
— детский возраст до 15 лет;
— беременность;
— период лактации.
Побочное действие:
Редко: кожная сыпь, отеки, аллергические и псевдоаллергические реакции (аллергический васкулит), гастралгия, диарея.
Очень редко: гипотензия, раздражительность и сонливость.
Способ применения и дозировка:
Используется только у взрослых (старше 16 лет).
Препарат Реблакс принимают внутрь. Капсулы запиваются достаточным количеством воды.
Максимальная суточная доза препарата составляет 4 капсулы по 4 мг в 2 приема (всего 16 мг).
Меры предосторожности:
Реблакс следует применять с осторожностью при нарушенной функции почек или печени. С осторожностью необходимо применять препарат у больных с эпилепсией или риском возникновения судорог.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта, управлении механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Применение при беременности и лактации:
Реблакс противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение в педиатрии:
Реблакс противопоказан детям в возрасте до 15 лет.
Передозировка:
Данных о передозировке не имеется.
Симптомы: возможно усиление побочных действий.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Данных о лекарственном взаимодействии нет, однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.
При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии.
При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.
Упаковка
Твердые желатиновые капсулы 4 мг или 8 мг.
10 капсул в блистере.
1 блистер вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
Условия хранения и срок годности:
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
Отпускается по рецепту врача.
Информация о производителе
Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие «Реб-Фарма», 223216, Республика Беларусь, Минская обл., Червенский р-н, г.п. Смиловичи, ул. Садовая, 1, тел./факс: (+375) 17 240 26 35, е-mail: rebpharma@rebpharma.by, http://www.rebpharma.by.
Тиозид: инструкция по применению
Форма выпуска: Таблетки 4 мг, 8 мг
МНН: Тиоколхикозид
Цены в аптеках: Алматы
Уточняйте
Содержание
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Противопоказания
- Необходимые меры предосторожности при применении
- Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
- Во время беременности или лактации
- Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
- Рекомендации по применению
- Передозировка
- Описание нежелательных реакций
- Состав
- Описание внешнего вида, запаха, вкуса
- Форма выпуска и упаковка
- Срок хранения
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Миорелаксанты. Миорелаксанты центрального действия. Препараты центрального действия другие. Тиоколхикозид.
Код АТХ M03BX05
Показания к применению
— адъювантное лечение острых контрактур мышц при патологии позвоночника взрослым и подросткам от 16 лет и старше
Цены в аптеках Алматы
Тиозид 4, таблетки, 4 мг ×10
Нобел Алматинская ФФ, Казахстан • По рецепту
Инструкция
Нет в продаже
Тиозид 8, таблетки, 8 мг ×10
Нобел Алматинская ФФ, Казахстан • По рецепту
Инструкция
Нет в продаже
Торговое название
ТИОЗИД® 8
Международное непатентованное название
Тиоколхикозид
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
Активное вещество – тиоколхикозид 4 мг и 8 мг,
Вспомогательные вещества: коллидон (VA 64), лактозы моногидрат, крахмалпрежелатинизированный, микрокристаллическая целлюлоза РН 102, кремния диоксидколлоидный, натрия стеарил фумарат.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблеткижелтого цвета (для дозировки 4 мг).
Круглые таблетки желтого цвета, сплоской поверхностью, с двухсторонней фаской и с риской на одной стороне(для дозировки 8 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Миорелаксанты центрального действия другие. Тиоколхикозид.
Код АТХ М03ВХ05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание: При приемевнутрь ТИОЗИД быстро распределяется в крови, пик концентрации в плазме кровидостигается через 15-45 мин. Максимальная концентрация в плазме составляет 61нг/мл.
Распределение: Связываниес белками плазмы крови составляет 13%. Тиоколхикозид связывается с альбумином.
Метаболизм: Периодполувыведения составляет 2,5-5 ч. В процессе метаболизма образуются 3метаболита, 2 из которых определяются в сыворотке крови – агликон и активноеглюкуронизированное производное тиоколхикозида.
Выведение: Приблизительно20% принятой дозы экскретируется с мочой в виде неизмененных метаболитов,75-81% выводится с фекалиями.
Фармакодинамика
ТИОЗИД — полусинтетическиймышечный релаксант, получаемый из натурального гликозида колхикозида.
Препарат проявляет селективнуюаффинность к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК) и глицинергическим рецепторам.Доказательством активности этого мышечного релаксанта можно считать результатпрямой активации рецепторов ГАМК на уровне спинного мозга.
Глициномиметический эффект ТИОЗИДАможно наблюдать на различных уровнях нервной системы, как при спазмах местногохарактера, так и при спастическихспазмах центрального происхождения.
Препарат не оказываеткурареподобного влияния, не вызывает паралич и не угнетает дыхание. Кроме того, препарат не оказывает какого-либо влияния на кардиоваскулярную систему.
Показания к применению
ТИОЗИД показан присимптоматическом лечении болезненных мышечных спазмов
Способ применения и дозы
Взрослым
по 4-8 мг два раза в день послееды.
Максимальная разовая доза 8 мг.
Максимальная суточная доза 16 мг.
Рекомендуемый курс терапии 5-7дней.
Применение в комбинации собезболивающей физиотерапией за 30-40 мин до процедуры оказывает болеевыраженный лечебный эффект.
Предупреждение/предосторожности
При возникновении диареи можноуменьшить дозу до 4 мг в день.
Побочные действия
Редко
— анафилактические реакции какзуд, уртикарий и ангионевротический отек
— сонливость
— вазовагальный обморок,гипотензия
— временная спутанность сознания,возбуждение
— тошнота, рвота, диарея,гастралгия
Очень редко
— анафилактический шок
— временная спутанность сознания,возбуждение, раздражительность
Противопоказания
— повышенная чувствительность к тиоколхикозиду или другому веществу,входящему в состав препарата
— гипотония мышц и вялый паралич/парез
— одновременный прием антикоагулянтов ипредрасположенность к кровоизлияниям
— наследственная непереносимость лактозы, дефицитфермента Lapp-лактазы,мальабсорбция глюкозы-галактозы
— беременностьи период лактации
— детскийвозраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Данных олекарственном взаимодействии нет. Однако рекомендуется соблюдать осторожностьпри одновременном приеме с препаратами, имеющими такое же терапевтическоедействие.
Одновременное применениепрепарата ТИОЗИД и препаратов,обладающих угнетающим действием на центральную нервную систему (в том числебарбитураты, транквилизаторы и антигистаминные средства), а также алкоголя,может приводить к усилению этого действия.
Приодновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.
Особые указания
При нарушении функции печени коррекции дозыТИОЗИДа не требуется, так как препарат не метаболизируется в печени.
При нарушении функции почек рекомендуютсянизкие дозы препарата.
Тиозид может спровоцировать эпилептическийприпадок у пациентов с эпилепсией или с риском эпилептического припадка.
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами
Необходимо соблюдатьосторожность при управлении автотранспортом или механизмами, требующимиконцентрации внимания.
Передозировка
Случаев передозировки приприменении препарата до настоящего времени не зарегистрировано. Можнопредположить, что основными проявлениями передозировки были бы токсическиеэффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение: симптоматическое. Специфических антидотов не существует.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленкибелой непрозрачной ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.
По 1, 2 или 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную сголограммой фирмы – производителя
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С, в сухом, защищенномот света месте.
Хранить в недоступном для детейместе!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечениясрока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Нобел ИлачСанайи ве Тиджарет А.Ш, СанкакларМах. Эски Акчакожа Кад. № 299 81100/Дудзже/Турция
Тел: +90 (380) 526 30 60
Факс: +90 (380) 526 30 43
Владелец регистрационного удостоверения
Нобел ИлачПаз. ве Сан. ЛТД.ШТИ.
Инкылап Мах., Акчакожа Сок.
№ 10 (34768) Умрание /Стамбул/Турция
Тел: +90 (216) 633 60 00
Факс: + 90 (216) 633 60 01
Адрес организации, принимающей на территорииРеспублики Кыргызстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
РеспубликаКыргызстан, г. Бишкек, ул. Ибраимова 115 а,
Бизнес Центр «Дордой-Плаза»,
4 этаж, каб. 4-2, тел. + 996 (312) 6205 59
+996 (770) 977 996
Адрес электронной почты: office@nobel.kg