Тетралгин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
Торговое наименование:
Тетралгин®
Лекарственная форма:
таблетки
Состав:
1 таблетка содержит:
активные вещества: анальгин (метамизол натрия) 300 мг, фенобарбитал 10 мг, кофеин безводный 50 мг, кодеина моногидрат в пересчете на кодеин 8 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный 28,31 мг, магния стеарат 3,69 мг.
Описание:
таблетки от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа:
анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее опиоидное средство + ненаркотическое анальгезирующее средство + психостимулирующее средство + барбитурат).
Код АТХ: N02BB72
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Метамизол натрия – нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает обезболивающее, спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей. Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давлении при артериальной гипотензии). Кодеин оказывает обезболивающее действие и улучшает переносимость боли; фенобарбитал – седативное и спазмолитическое действие.
Показания к применению
Болевой синдром различного генеза: головная, зубная боль, боли в мышцах и суставах, невралгия, при болезненных менструациях, при радикулите.
Тетралгин® может также применяться для снижения повышенной температуры тела и ослабления симптомов недомогания при «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным пиразолона (фенилбутазон). Выраженные нарушения функции печени и почек; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения); бронхоспазм; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания, заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии); повышенное внутричерепное давление, черепно-мозговая травма; острый инфаркт миокарда; нарушения сердечного ритма; повышенное артериальное давление; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; алкогольное опьянение; беременность и период лактации; детский возраст (до 14 лет).
С осторожностью:
применяют у больных с нарушенной функцией почек или печени, с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, у лиц пожилого возраста.
Способ применения и дозы
Внутрь по 1 таблетке 1-4 раза в сутки, запивая жидкостью. Максимальная суточная доза – 4 таблетки.
Побочное действие
Аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, ощущение сердцебиения, тошнота и рвота, запор. Обо всех побочных эффектах препарата, в том числе не указанных в данной инструкции, следует сообщать лечащему врачу.
Передозировка
При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах возможно: нарушение функции печени и почек; привыкание (ослабление обезболивающего эффекта); лекарственная зависимость (кодеин).
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, ощущение сердцебиения, угнетение дыхания. Необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок водой, принять активированный уголь и провести симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакодинамическое: одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Тетралгина®.
Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание кодеина, входящего в состав препарата, в желудочно-кишечном тракте.
Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает концентрацию последнего в плазме крови. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Особые указания
Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.
При длительном (более 5 дней) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Прием препарата может затруднять установление диагноза при абдоминальном болевом синдроме, в том числе при “остром” животе.
У больных бронхиальной астмой, поллинозами имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности. Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.
Во время приема препарата не рекомендуется чрезмерное употребление чая и кофе, так как это может привести к возбуждению, нарушению сна, тахикардии, нарушению ритма сердца.
При развитии постоянной потребности в приеме препарата, необходимо срочно обратиться к врачу.
Препарат не влияет на координацию движения, однако не рекомендуется его применение при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска:
Таблетки. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке или по 20 таблеток во флаконы полимерные с крышкой.
1-2 контурные ячейковые упаковки или 1 флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Отпуск из аптек
По рецепту.
Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ЗАО «ФПК ФармВИЛАР», Россия
Производители
1. Нотекс Л.Л.С. Словакия с.р.о., Словакия, Караджичова 7, 811 09, Братислава
2. Новентис с.р.о., Чехия, ул. Филмова, 174, 761 79, Злин
Фасовщик (первичная упаковка)
1. Нотекс Л.Л.С. Словакия с.р.о., Словакия, Караджичова 7, 811 09, Братислава
2. Новентис с.р.о., Чехия, ул. Филмова, 174, 761 79, Злин
Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)
1. Нотекс Л.Л.С. Словакия с.р.о., Словакия, Караджичова 7, 811 09, Братислава
2. Новентис с.р.о., Чехия, ул. Филмова, 174, 761 79, Злин
3. ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия, 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115
Организация, принимающая претензии
ЗАО «ФПК ФармВИЛАР», Россия, 117216, г. Москва, ул. Грина, д. 7
Купить Тетралгин в megapteka.ru
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Тетралгин® (Tetralgin)
💊 Состав препарата Тетралгин®
✅ Применение препарата Тетралгин®
Препарат отпускается по рецепту
Входит в «Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт: Тетралганол®
Описание активных компонентов препарата
Тетралгин®
(Tetralgin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2017.06.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BB72
(Метамизол натрия в комбинации с психолептиками)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Тетралгин® |
Таблетки: 10 или 20 шт. рег. №: П N012866/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тетралгин®
Таблетки белого или белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны и фаской.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 28.31 мг, магния стеарат — 3.69 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, вазодилатирующее, противомигренозное действие. Устраняет симптомы простуды и гриппа.
Метамизол — анальгетик-антипиретик, производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.
Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра), а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхание, реже вызывает миоз, тошноту, рвоту и запоры (активация опиоидных рецепторов в кишечнике вызывает расслабление гладких мышц, снижение перистальтики и спазм всех сфинктеров). Усиливает эффект анальгетиков.
Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.
Фенобарбитал — противоэпилептическое средство, оказывает седативное, снотворное, спазмолитическое и миорелаксирующее действие.
Фармакокинетика
Компоненты препарата хорошо всасываются в ЖКТ.
Кодеин : незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в морфин). Экскретируется почками (5-15%- в неизмененном виде).
Кофеин : хорошо всасывается в кишечнике, T1/2 — 5 часов (иногда — до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% — в неизмененном виде.
Метамизол натрия : в стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очереди метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50-60%. Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того, они выделяются с грудным молоком.
Фенобарбитал : биодоступность составляет 80%. В плазме связывается с белками на 50%, хорошо проникает через плаценту. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в том числе 20-25% в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Тетралгин®
Головная боль; зубная боль; миалгия; артралгия; невралгия; альгодисменорея; симптоматическая терапия гриппа и ОРВИ.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор.
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.
При длительном неконтролируемом приеме препарата в высоких дозах возможно ослабление анальгезирующего эффекта, развитие лекарственной зависимости, обусловленной наличием кодеина, печеночной и/или почечной недостаточности.
Противопоказания к применению
Печеночная и/или почечная недостаточность; повышенная чувствительность к компонентам препарата; бронхоспазм; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; анемия, лейкопения; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; внутричерепная гипертензия; черепно-мозговая травма; аритмии; артериальная гипотензия; алкогольное опьянение; беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Особые указания
При длительном (более 1 недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Возможно изменение результатов допинг-контроля у спортсменов при приеме препарата.
У больных с атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, т.к. замедляет скорость реакции и вызывает сонливость.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении лекарственных средств, угнетающих ЦНС, возможно усиление седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр.
Усиливает действие этанола на психомоторную реакцию.
Одновременное применение с производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
Адрес производителя
|
НПО ФармВИЛАР , OOО |
Россия |
249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Тетралгин® (таблетки) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2009 году
Дата согласования: 05.06.2009
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Инструкция
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Тетралгин®
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки | 1 табл. |
| кодеин | 8 мг |
| кофеин | 50 мг |
| метамизол натрия | 300 мг |
| фенобарбитал | 10 мг |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки; или во флаконах полимерных по 20 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакологическое действие
Характеристика
Комбинированный препарат.
Фармакодинамика
Метамизол натрия — анальгезирующее средство. Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность. Кодеин — противокашлевое средство центрального действия, уменьшает возбудимость кашлевого центра. Фенобарбитал оказывает снотворно-седативное и центральное миорелаксантное действие.
Показания
- головная боль;
- зубная боль;
- миалгия;
- артралгия;
- невралгия;
- альгодисменорея;
- ОРВИ (симптоматическая терапия).
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- печеночная и/или почечная недостаточность;
- бронхоспазм;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- анемия;
- лейкопения;
- беременность;
- период лактации;
- состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
- внутричерепная гипертензия;
- ЧМТ;
- аритмии;
- артериальная гипотензия;
- алкогольное опьянение.
C осторожностью — пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 табл. 1–3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза — 4 табл. Курс лечения — не более 5 дней.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница),
головокружение, сонливость, тахикардия, тошнота, рвота, запор; лейкопения,
гранулоцитопения, агранулоцитоз. При длительном бесконтрольном приеме в высоких
дозах — привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта) и лекарственная зависимость, обусловленные наличием кодеина; печеночная и/или почечная недостаточность.
Взаимодействие
При одновременном применении ЛС, угнетающих ЦНС,
возможно усиление седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный
центр. Усиливает действие этанола на психомоторные реакции. Одновременное
применение с производными фенотиазина может привести к развитию выраженной
гипертермии. При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация
последнего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные
гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность. Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, тахикардия,
аритмии, угнетение дыхательного центра.
Особые указания
При длительном (>1 нед) лечении необходим
контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, т.к. препарат замедляет скорость реакции и вызывает сонливость.
Может изменить результаты допинг-контроля у спортсменов. Затрудняет установление диагноза при остром животе. У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
Инструкция
Состав:
Кодеин+Метамизол
натрий+Кофеин+Фенобарбитал
Лекарственная форма:
Таблетки
Фармакологическое
действие:
Комбинированный препарат. Метамизол натрия —
анальгезирующее средство, оказывает выраженное спазмолитическое действие на
гладкую мускулатуру. Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга,
оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет
сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную
работоспособность. Кодеин — противокашлевое средство центрального действия,
уменьшает возбудимость кашлевого центра. Фенобарбитал оказывает
снотворно-седативное и центральное миорелаксирующее
действие.
Показания:
Головная и зубная боль, миалгия, артралгия,
невралгия, альгодисменорея; ОРВИ — симптоматическая
терапия.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная
недостаточность, бронхоспазм, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; анемия,
лейкопения, беременность, период лактации; состояния, сопровождающиеся
угнетением дыхания; внутричерепная гипертензия, ЧМТ; аритмии, артериальная
гипотензия, алкогольное опьянение.C осторожностью. Пожилой
возраст.
Побочные действия:
Аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница),
головокружение, сонливость, тахикардия, тошнота, рвота, запоры; лейкопения,
гранулоцитопения, агранулоцитоз. При длительном бесконтрольном приеме в высоких
дозах — привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта) и лекарственная
зависимость, обусловленные наличием кодеина; печеночная и/или почечная
недостаточность.Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, тахикардия,
аритмии, угнетение дыхательного центра.
Способ применения и
дозы:
Внутрь, по 1 таблетке 1-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза — 4 таблетки. Курс лечения — не более 5
дней.
Особые указания:
При длительном (более 1 нед) лечении необходим
контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих
повышенного внимания, т.к. замедляет скорость реакции и вызывает сонливость.
Может изменить результаты допинг-контроля спортсменов. Затрудняет установление
диагноза при «остром животе». У больных, страдающих атопической бронхиальной
астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития аллергических
реакций.
Взаимодействие:
При одновременном применении ЛС, угнетающих ЦНС,
возможно усиление седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный
центр. Усиливает действие этанола на психомоторную реакцию. Одновременное
применение с производными фенотиазина может привести к развитию выраженной
гипертермии. При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация
последнего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные
гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их
активность. Фенилбутазон, барбитураты и др. индукторы микросомальных ферментов
печени при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают
метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его
токсичность.
Описание препарата Тетралгин не предназначено для назначения лечения без участия врача.
Условия хранения
таблетки флакон (флакончик) полимерный —
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (пачка картонная).
таблетки флакон (флакончик) полимерный —
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
таблетки флакон (флакончик) полимерный — 4 года.
таблетки флакон (флакончик) полимерный — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.
1 таблетка содержит:
активные вещества: анальгин (метамизол натрия) 300 мг, фенобарбитал 10 мг, кофеин безводный 50 мг, кодеина моногидрат в пересчете на кодеин 8 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный 28,31 мг, магния стеарат 3,69 мг.
таблетки от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, с риской и фаской.
анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее опиоидное средство + ненаркотическое анальгезирующее средство + психостимулирующее средство + барбитурат).
Код АТХ
N02BB72
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Метамизол натрия – нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает обезболивающее, спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей. Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давлении при артериальной гипотензии). Кодеин оказывает обезболивающее действие и улучшает переносимость боли; фенобарбитал – седативное и спазмолитическое действие.
Болевой синдром различного генеза: головная, зубная боль, боли в мышцах и суставах, невралгия, при болезненных менструациях, при радикулите.
Тетралгин® может также применяться для снижения повышенной температуры тела и ослабления симптомов недомогания при «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным пиразолона (фенилбутазон). Выраженные нарушения функции печени и почек; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения); бронхоспазм; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания, заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии); повышенное внутричерепное давление, черепно-мозговая травма; острый инфаркт миокарда; нарушения сердечного ритма; повышенное артериальное давление; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; алкогольное опьянение; беременность и период лактации; детский возраст (до 14 лет).
С осторожностью
применяют у больных с нарушенной функцией почек или печени, с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, у лиц пожилого возраста.
Способ применения и дозировка
Внутрь по 1 таблетке 1-4 раза в сутки, запивая жидкостью. Максимальная суточная доза – 4 таблетки.
Аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, ощущение сердцебиения, тошнота и рвота, запор. Обо всех побочных эффектах препарата, в том числе не указанных в данной инструкции, следует сообщать лечащему врачу.
При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах возможно: нарушение функции печени и почек; привыкание (ослабление обезболивающего эффекта); лекарственная зависимость (кодеин).
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, ощущение сердцебиения, угнетение дыхания. Необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок водой, принять активированный уголь и провести симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакодинамическое: одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Тетралгина®.
Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание кодеина, входящего в состав препарата, в желудочно-кишечном тракте.
Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает концентрацию последнего в плазме крови. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.
При длительном (более 5 дней) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Прием препарата может затруднять установление диагноза при абдоминальном болевом синдроме, в том числе при “остром” животе.
У больных бронхиальной астмой, поллинозами имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности. Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.
Во время приема препарата не рекомендуется чрезмерное употребление чая и кофе, так как это может привести к возбуждению, нарушению сна, тахикардии, нарушению ритма сердца.
При развитии постоянной потребности в приеме препарата, необходимо срочно обратиться к врачу.
Препарат не влияет на координацию движения, однако не рекомендуется его применение при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Таблетки. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке или по 20 таблеток во флаконы полимерные с крышкой.
1-2 контурные ячейковые упаковки или 1 флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Отпуск из аптек
По рецепту.
Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ЗАО «ФПК ФармВИЛАР», Россия
Производители
1. Нотекс Л.Л.С. Словакия с.р.о., Словакия, Караджичова 7, 811 09, Братислава
2. Новентис с.р.о., Чехия, ул. Филмова, 174, 761 79, Злин
Фасовщик (первичная упаковка)
1. Нотекс Л.Л.С. Словакия с.р.о., Словакия, Караджичова 7, 811 09, Братислава
2. Новентис с.р.о., Чехия, ул. Филмова, 174, 761 79, Злин
Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)
1. Нотекс Л.Л.С. Словакия с.р.о., Словакия, Караджичова 7, 811 09, Братислава
2. Новентис с.р.о., Чехия, ул. Филмова, 174, 761 79, Злин
3. ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия, 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115
Организация, принимающая претензии
ЗАО «ФПК ФармВИЛАР», Россия, 117216, г. Москва, ул. Грина, д. 7
Состав:
Кодеин+Метамизол
натрий+Кофеин+Фенобарбитал
Лекарственная форма:
Таблетки
Фармакологическое
действие:
Комбинированный препарат. Метамизол натрия —
анальгезирующее средство, оказывает выраженное спазмолитическое действие на
гладкую мускулатуру. Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга,
оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет
сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную
работоспособность. Кодеин — противокашлевое средство центрального действия,
уменьшает возбудимость кашлевого центра. Фенобарбитал оказывает
снотворно-седативное и центральное миорелаксирующее
действие.
Показания:
Головная и зубная боль, миалгия, артралгия,
невралгия, альгодисменорея; ОРВИ — симптоматическая
терапия.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная
недостаточность, бронхоспазм, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; анемия,
лейкопения, беременность, период лактации; состояния, сопровождающиеся
угнетением дыхания; внутричерепная гипертензия, ЧМТ; аритмии, артериальная
гипотензия, алкогольное опьянение.C осторожностью. Пожилой
возраст.
Побочные действия:
Аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница),
головокружение, сонливость, тахикардия, тошнота, рвота, запоры; лейкопения,
гранулоцитопения, агранулоцитоз. При длительном бесконтрольном приеме в высоких
дозах — привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта) и лекарственная
зависимость, обусловленные наличием кодеина; печеночная и/или почечная
недостаточность.Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, тахикардия,
аритмии, угнетение дыхательного центра.
Способ применения и
дозы:
Внутрь, по 1 таблетке 1-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза — 4 таблетки. Курс лечения — не более 5
дней.
Особые указания:
При длительном (более 1 нед) лечении необходим
контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих
повышенного внимания, т.к. замедляет скорость реакции и вызывает сонливость.
Может изменить результаты допинг-контроля спортсменов. Затрудняет установление
диагноза при «остром животе». У больных, страдающих атопической бронхиальной
астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития аллергических
реакций.
Взаимодействие:
При одновременном применении ЛС, угнетающих ЦНС,
возможно усиление седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный
центр. Усиливает действие этанола на психомоторную реакцию. Одновременное
применение с производными фенотиазина может привести к развитию выраженной
гипертермии. При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация
последнего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные
гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их
активность. Фенилбутазон, барбитураты и др. индукторы микросомальных ферментов
печени при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают
метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его
токсичность.
Описание препарата Тетралгин не предназначено для назначения лечения без участия врача.