Выбор описания
Лек. форма | Дозировка |
---|---|
таблетки |
250 мг |
крем для наружного применения |
1% |
гель для наружного применения |
1% |
спрей для наружного применения |
1% |
крем для наружного применения
гель для наружного применения
спрей для наружного применения
Тербинафин (таблетки, 250 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-000737
Дата последнего изменения: 27.12.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Тербинафин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Каждая таблетка содержит:
Действующее вещество:
Тербинафина гидрохлорида – 281,0 мг, в пересчете на тербинафин – 250,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат 19,97 мг, целлюлоза микрокристаллическая 61,43 мг, крахмал картофельный 2,50 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 24,60 мг, тальк – 12,30 мг, магния стеарат – 4,10 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 4,10 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. Допускается мраморность.
Фармакокинетика
При пероральном приеме хорошо абсорбируется более 70%; абсолютная биодоступность вследствие эффекта «первого прохождения» снижается на 40%.
После однократного приема внутрь в дозе 250 мг время достижения максимальной концентрации (ТСmax) около 2 ч; максимальная концентрация (Сmax) – 1 мкг/мл. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) – 4,56 мкг*ч/мл, при одновременном приеме с пищей AUC увеличивается на 20%. При длительном приеме Сmax увеличивается на 25%, AUC – в 2,5 раза. Эффективный период полувыведения (Т1/2) – около 36 ч, терминальный Т1/2 200-400 ч (указывает на длительное выведение из кожи и жировой ткани). Равновесная концентрация (Css) не зависит от возраста. Концентрация тербинафина в плазме не зависит от пола. Связь с белками плазмы – более 99%. Быстро распределяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, корже и подкожной клетчатке. Подвергается значительной биотрансформации, образующиеся метаболиты не обладают противогрибковой активностью. 70% выводятся почками.
Не кумулирует в организме. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови. Выделяется с грудным молоком.
Фармакодинамика
Тербинафин относится, к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes , Trichophyton verrucosum , Trichophyton violaceum , Trichophyton tonsurans , Microsporum spp ., Microsporum canis , Microsporum gypseum , Epidermophyton floccosum ); в отношении дрожжевых грибов (в основном Candida albicans ) активность в зависимости от вида носит фунгицидный или фунгистатический характер. Механизм действия тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба (не относится к системе цитохрома Р450), специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Тербинафин не оказывает существенного влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. Системное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur, неэффективно.
Фармако-терапевтическая группа
Противогрибковое средство.
Показания
- Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория).
- Грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Trichophyton spp. (Т. rubrum , Т. mentagrophytes , Т. verrucosum , Т. violaceum ), Microsporum spp . ( M . canis , M . gypseum ) и Epidermophyton floccosum .
- Тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения.
- Кандидозы кожи и слизистых оболочек, когда локализация, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.
Противопоказания
Гиперчувствительность, к какому-либо компоненту препарата; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность, период лактации, детьми с массой тела менее 40 кг (для данной лекарственной формы). Таблетка содержит 250 мг тербинафина, без риски, следовательно, невозможно выполнить режим дозирования для детей с массой тела менее 40 кг. Хронические или активные заболевания печени, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин).
С осторожностью.
Печеночная и/или почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин), алкоголизм, опухоли, болезни обмена веществ, патология сосудов конечностей, псориаз, угнетение костномозгового кроветворения, кожная красная волчанка или системная красная волчанка, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием тербинафина во время беременности противопоказан из-за отсутствия достаточного количества данных о его безопасности во время беременности.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его назначение противопоказано в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.
Внутрь, после еды, взрослым по 0,25 г 1 раз в сутки.
Детям при массе тела более 40 кг – 250 мг 1 раз в сутки.
Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.
Продолжительность лечения при дерматомикозе стоп (межпальцевой, подошвенный или по типу носков) – 2-6 недель, при дерматомикозе туловища, голеней – 2-4 недели, при кандидозе кожи – 2-4 недели, при микозе волосистой части головы – 4 недели, при онихомикозе кистей в большинстве случаев достаточно 6 недель лечения, при онихомикозе стоп – 12 недель. Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Частота: очень часто – более 1/10, часто – более 1/100 и менее 1/10, нечасто – более 1/1000 и менее 1/100, редко – более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко – менее 1/10000, включая отдельные случаи.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто – чувство переполнения желудка, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, абдоминальная боль, диарея; редко – нарушение функции печени; очень редко – печеночная недостаточность, вплоть до летального исхода.
Со стороны органов кроветворения: очень редко – нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.
Аллергические реакции: очень редко – анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек).
Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – нарушение вкуса, включая агевзию.
Со стороны кожных покровов: очень часто – кожные реакции (в т.ч. сыпь, крапивница); очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, псориазоподобная сыпь, обострение имеющегося псориаза, алопеция.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто – артралгия, миалгия.
Прочие: очень редко – усталость, кожная красная волчанка, системная красная волчанка или их обострение.
Взаимодействие
Индукторы или ингибиторы микросомальных ферментов печени могут снижать или повышать концентрацию тербинафина в плазме, что может потребовать коррекции режима дозирования последнего.
Циметидин снижает плазменный клиренс тербинафина на 33% и повышает его концентрацию в плазме (повышение токсичности последнего).
Рифампицин повышает клиренс тербинафина на 100% и снижает его концентрацию в плазме (снижение эффективности тербинафина).
При одновременном приеме с пероральными контрацептивами возможно нарушение менструального цикла.
Снижает клиренс кофеина на 19% и повышает его концентрацию в плазме (повышение токсичности кофеина).
Ингибирует изофермент CYP2D6, что может повысить токсичность субстратов этого изофермента (трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антиаритмические лекарственные средства I класса, ингибиторы моноаминооксидазы В) с узким терапевтическим диапазоном.
Повышал Сmax и биологическую доступность дезипрамина в 2 и 5 раз соответственно у здоровых добровольцев с нормальной активностью изофермента CYP2D6.
Может ослаблять действие циклоспорина и уменьшать его концентрацию в плазме; повышает клиренс циклоспорина на 15%.
Снижает протромбиновое время, при одновременном приеме с варфарином (причинно-следственная связь не установлена).
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, боль в животе, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля и/или симптоматическая терапия.
Особые указания
В отличие от тербинафина для наружного применения тербинафин для приема внутрь не эффективен при разноцветном (отрубевидном) лишае.
Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.
Если через 2 недели лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
Перед началом и в процессе лечения необходим контроль показателей функции печени.
При выявлении симптомов, позволяющих предположить нарушения функции печени (снижение аппетита, стойкая тошнота, желтуха, темная моча, чрезмерная утомляемость), необходимо отменить препарат.
Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит.
При отрубевидном лишае эффективно только местное лечение,
Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.
В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь).
В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок. На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как, например, наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей в начале курса лечения. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.
Назначение тербинафина больным псориазом требует особой осторожности, так как в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.
Влияние на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами.
Данные о влиянии тербинафина на способность водить автомобиль и работать с механизмами отсутствуют.
Форма выпуска
Таблетки 250 мг.
По 7 и 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 1, 2, или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
ЗАО «Биоком», Россия
355016, г. Ставрополь, Чапаевский проезд, 54
Тел. (8652) 36-53-56, 36-53-54, факс (8652) 36-53-55.
Претензии потребителей отправлять в адрес предприятия-изготовителя.
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 18.04.2025
Аналоги (синонимы) препарата Тербинафин
Заказ в аптеках
Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|
Тербинафин, таблетки, |
||
197.00 |
||
Тербинафин, таблетки, |
||
173.00 |
||
Тербинафин, спрей для наружного применения, |
||
207.00 |
||
Тербинафин, спрей для наружного применения, |
||
208.00 |
||
Тербинафин, крем для наружного применения, |
||
56.00 |
||
62.00 |
||
Тербинафин, крем для наружного применения, |
||
96.00 |
||
Тербинафин, крем для наружного применения, |
||
175.00 |
||
201.00 |
||
Тербинафин, крем для наружного применения, |
||
329.00 |
||
353.00 |
||
Тербинафин, таблетки, |
||
374.00 |
||
Тербинафин, таблетки, |
||
365.00 |
||
Тербинафин, таблетки, |
||
804.80 |
||
Тербинафин, крем для наружного применения, |
||
112.00 |
||
Тербинафин, таблетки, |
||
250.00 |
||
Тербинафин, таблетки, |
||
281.00 |
||
392.00 |
||
Тербинафин, таблетки, |
||
420.00 |
||
Тербинафин, таблетки, |
||
552.00 |
||
Тербинафин, крем для наружного применения, |
||
59.00 |
||
Тербинафин, крем для наружного применения, |
||
102.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Тербинафин — инструкция по применению
Описание
Тербинафин (terbinafine)– аллиламин, противогрибковый препарат, который эффективен против грибов, поражающих, ногти, волосы и кожу, в том числе против дерматофитов.
Действующие вещества
Тербинафин.
Форма выпуска
Таблетки круглой, плоскоцилиндрической формы. Имеют белый или почти белый цвет. На одну сторону нанесена риска, с двух сторон имеется фаска.
В контурной ячейковой упаковке, изготовленной из ПВХ и алюминиевой печатной лакированной фольги содержится 10, а также 7, 5, 4 или 3 таблетки. Препарат также фасуется в банки, специально изготавливаемые для лекарств – с крышками контроля первого вскрытия. В банке – 100 либо 50, также 10, 20, 21, 28, 30, 40 таблеток. Банка помещается в упаковку из картона вместе с инструкцией по применению Терфинафина.
Также в аптеках Москвы и других городов можно приобрести Тербинафин спрей, Тербинафин мазь и Тербинафин крем.
Состав
В одной таблетке содержится: 281 мг тербинафина гидрохлорида (250 мг в пересчете на тербинафин).
В качестве вспомогательных веществ использованы:
- лактозы моногидрат (сахар молочный) – 102,8 мг;
- карбоксиметилкрахмал натрия тип А – 25,8 мг;
- гипромеллоза – 12,9 мг;
- кремния диоксид коллоидный – 3,2 мг;
- магния стеарат – 4,3 мг.
Фармакологический эффект
Тербинафин относят к противогрибковым средствам широкого спектра действия. Применяется против грибов, которые вызывают болезни волос, ногтей и кожи. Эффективен против дерматофитов и грибков рода Candida. Препарат в низкой концентрации способен бороться с дерматофитами, отдельными диморфными грибами, а также плесневыми. Действие, направленное против дрожжевых грибов, может быть либо фунгистатическим, либо фунгицидным.
Лекарство способно вмешаться в ранний этап процесса биосинтеза клеточной мембраны гриба, ингибируя фермент скваленэпоксидазу. Это вызывает накопление сквалена в клетке, провоцирует нехватку эргостерина и приводит к гибели клетки гриба. Прием Тербинафина внутрь позволяет волосам, ногтям и коже накапливать его, что обеспечивает фунгицидное действие.
Фармакокинетика
Препарат хорошо абсорбируется, показатель абсолютной биодоступности составляет порядка 50%. Однократный прием в дозировке 250 мг создает максимальную концентрацию в плазме 1,3 мкг/мл, которая достигается за полтора часа. Регулярный прием увеличивает максимальную концентрацию на 25%, а время периода полувыведения достигает 30 часов.
Биодоступность лекарственного средства повышается при приеме пищи, но не достигает критических показателей и не требует корректировать дозировку.
Тербинафин способен активно проникать в дерму, накапливается в липофильном роговом слое эпидермиса. Также высокая концентрация создается в секрете сальных желез, и как следствие – вещество накапливается в волосах и коже. Кроме того, отмечено, что в первые недели приема оно проникает в ногтевые пластины.
Метаболизм происходит быстро с образованием метаболитов, не имеющих противогрибковую активность. Преимущественный путь выведения метаболитов – через почки.
Показания
Препарат назначают при таких показаниях:
- спровоцированном дерматофитами онихомикозе;
- микозах, поразивших волосистую часть головы;
- грибковых кожных инфекциях;
- поражениях участков кожи грибами рода Candida.
Противопоказания
Противопоказанием для назначения Тербинафина в таблетках и другой форме являются:
- заболевания печени (в активной или хронической форме);
- почечная недостаточность (в хронической форме), при пониженном до менее чем 50 мл/мин клиренсе креатинина;
- у женщин – беременность и лактация;
- повышенная восприимчивость к компонентам в составе;
- недостаток лактазы;
- непереносимость лактозы;
- глюкозогалактозная мальабсорбция.
Детский возраст до 3 лет при весе до 20 килограмм также является противопоказанием для назначения препарата.
Меры предосторожности
Тербинафин назначается с осторожностью при угнетении костномозгового кроветворения, также при системной красной волчанке. При псориазе в анамнезе также следует наблюдать за ходом терапии во избежание стадии обострения.
Так как заболевания печени являются противопоказанием, то перед назначением лекарства следует провести диагностику работы органа. При проблемах с печенью требуется оценить возможные осложнения. У пациентов с такими заболеваниями может отмечаться понижение клиренса Тербинафина.
Применение при беременности
Сведения о результатах исследований, проводимых для установления безопасности препарата для плода, позволяют сделать вывод, что негативное действие на плод отсутствует. Однако в силу малого клинического опыта такой терапии у беременных, применять Тербинафин в период вынашивания ребенка нежелательно. Исключение – когда потенциальная польза выше, чем возможный риск.
В период лактации Тербинафин будет выделяться в грудное молоко, и таким пациентам следует прервать кормление грудью.
Побочные действия
Как правило, лечение Тербинафином переносится хорошо. Побочные эффекты проявляются слабо и быстро исчезают.
Нежелательные реакции, которые могут возникнуть со стороны различных систем организма, в том числе наружно (кожные реакции):
- Кровеносная: тромбоцитопения, нейтропения, панцитопения, агранулоцитоз – крайне редко, анемия – чаще.
- Иммунная: обострение волчанки, проявления аллергии – крайне редко.
- Нервная и психика: тревожность, гипер- и парестезия – редко, депрессивное состояние, головные боли, головокружения, кратковременные изменение и потеря вкуса – чаще.
- Зрение и слух: нарушения зрения, шум в ушах;
- ЖКТ: диарея, тошнота, боли, диспепсия, сниженный аппетит, вздутие живота – довольно часто;
- Печень: развитие печеночной недостаточности, повышенная выработка ферментов, желтуха, гепатит, холестаз – нечасто.
- Кожа – появление крапивницы и сыпи – довольно часто, повышенная фоточувствительность – реже, дерматит, проявления псориаза, алопеция, покраснения – крайне редко.
Также пациенты могут отмечать миалгию, артралгию, повышенную температуру, жаловаться на усталость. В некоторых случаях побочным эффектом может стать снижение массы тела.
Кроме того, есть отдельные сообщения о следующих проявлениях на фоне приема препарата, с неустановленной частотой:
- аллергические реакции;
- сниженная острота зрения и слуха, снижение или потеря обоняния, затуманивание зрения;
- сыпь на фоне системных симптомов – увеличения температуры, воспаления лимфоузлов, отека;
- васкулит;
- панкреатит;
- анемия;
- рабдомиолиз.
- препарат может вызывать повышение отдельных лабораторных показателей.
Передозировка
Имеются данные относительно последствий приема чрезмерно высокой дозы Тербинафина (до 5 г). В таких случаях пациенты отмечали появление:
- головных болей и головокружений;
- тошноты;
- ощущения болей в желудке;
- сыпи;
- учащенного мочеиспускания.
При передозировке рекомендовано принять меры по выведению препарата из организма. Для этого показано принимать активированный уголь и промыть желудок. Если есть необходимость – эти меры дополняют терапией для снятия симптомов, приемом поддерживающих средств.
Взаимодействие с другими препаратами
Прием Тербинафина с иными лекарственными средствами способен давать следующие эффекты:
- ингибиторы цитохрома Р450 – подавляют клиренс действующего вещества, индукторы метаболизма – ускоряют. Такое сочетание препаратов требует скорректировать дозу противогрибкового лекарства;
На что следует обратить внимание, сочетая прием Тербинафина со следующими препаратами:
- циметидин – риски усиления действия тербинафина, увеличение в плазме, снижения клиренса;
- флуконазол, амиодарон, кетоконазол – повышение экспозиции активного компонента;
- рифампицин – снижение активного действия препарата, уменьшение в плазме, повышение клиренса вдвое;
- дезипрамин – снижение клиренса;
- циклоспорин – повышение клиренса;
- варфарин – в отдельных случаях изменение МНО.
Тербинафин способен подавить метаболизм, который опосредуется изоферментом 2D6. Это может иметь значение для пациентов, уже получивших назначение антидепрессантов, антипсихотических средств, препаратов против аритмии, бета-адреноблокаторов. Также есть данные о случаях снижения активности изофермента CYP2D6.
Исследования, которые проводились на людях без заболеваний, указали на незначительные изменения клиренса большей части лекарственных средств, метаболизирующихся с участием системы цитохрома Р450. Исключением являются те, которые метаболизируются при участии CYP2D6.
Также согласно данным, отсутствуют клинически значимые взаимодействия Тербинафина и теофиллином, зидовудином и составляющими ко-тримоксазола.
При сочетании препарата с КОК отмечались случаи нарушений менструального цикла. Однако частота таких проявлений не является значимой.
Особые указания
Препарат требуется осторожно принимать пациентам, имеющим в анамнезе заболевания печени. Для представителей этой группы имеется риск гепатотоксичности. Через 1-1,5 месяца после старта лечения рекомендовано периодически мониторить функцию печени. При повышении показателей печеночных проб прием препарата прекращают.
Во избежание ухудшения состояния перед тем, как покупать Тербинафин, следует сообщать врачу о следующих симптомах:
- тошнота по неясной причине, рвота;
- болезненные ощущения в верхней части брюшной полости;
- моча или кал темного цвета;
- желтуха;
- зуд;
- усталость, появление анорексии.
Развитие данной симптоматики требует прекращения терапии и немедленной диагностики работы печени.
При несоблюдении рекомендаций относительно лечения Тербинафином может возникнуть риск рецидива. Во избежание повторного появления грибка не следует досрочно прекращать курс и строго следить за регулярностью приема препарата. Если спустя 2 недели лечения пациенту не стало лучше – следует провести повторную диагностику для определения возбудителя заболевания. Также требуется проверить его на восприимчивость к препарату.
При лечении Тербинафином нужно строго соблюдать правила личной гигиены (использование только личной обуви, вещей) во избежание рецидива. Через две недели после начала терапии показана обработка обуви и чулочно-носочных изделий.
Данных относительно влияния препарата на управление автотранспортом и работы с механизмами не имеется. Однако при жалобах на головокружение от таких видов деятельности следует отказаться.
Отпуск по рецепту
В аптеках Москвы и других городов купить Тербинафин в таблетках можно только по рецепту от лечащего врача. Крем отпускается без рецепта.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Частые вопросы
Тербинафин от грибка применяют при поражении им волос, ногтей, кожи. Выпускается в различных формах – кроме таблеток также спрей, мазь и крем и имеет различную стоимость.
К какой группе препаратов относится Тербинафин?
Лекарство входит в группу аллиламинов, имеет широкий спектр действия против грибка.
Чем отличается Тербинафин от Ламизила?
Оба препарата являются противогрибковыми. Тербинафин выпускается в различных лекарственных формах – таблетки, крем, мазь (на Тербинафин цена в этом случае ниже, чем на таблетки) либо спрей. Ламизил выпускается в форме таблеток, спрея, а также геля и раствора и является импортным лекарством (производство Швейцарии), Тербинафин производится в РФ.
При приеме препарата могут возникнуть нежелательные побочные эффекты. Перед применением требуется обсудить назначение средства с лечащим врачом.
Является ли антибиотиком Тербинафин?
Препарат действует не на бактерии, а работает против грибков, следовательно, не относится к группе антибиотиков.
Доставка заказа Москва и Московская область
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
Тербинафин-Вертекс (Terbinafine-Vertex)
💊 Состав препарата Тербинафин-Вертекс
✅ Применение препарата Тербинафин-Вертекс
Без рецепта
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Тербинафин-Вертекс
(Terbinafine-Vertex)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.03.31
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D01AE15
(Тербинафин)
Лекарственная форма
Без рецепта |
Тербинафин-Вертекс |
Крем для наружного применения 1%: тубы 15 г или 30 г рег. №: ЛП-(003252)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛСР-003723/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тербинафин-Вертекс
Крем для наружного применения однородный, белого цвета, со слабым характерным запахом.
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, изопропилмиристат, полисорбат 60, цетилпальмитат, сорбитана стеарат, спирт бензиловый, натрия гидроксид, вода очищенная.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. Даже в небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция — 5%, оказывает незначительное системное действие.
Показания активных веществ препарата
Тербинафин-Вертекс
- профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в т.ч. микозов стоп, паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
- дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость;
- разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно.
Взрослые и дети с 12 лет
Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1 или 2 раза/сут тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность лечения: дерматомикоз туловища, голеней — 1 неделя 1 раз/сут; дерматомикоз стоп — 1 неделя 1 раз/сут; кандидоз кожи — 1-2 недели 1 или 2 раза/сут; разноцветный лишай — 2 недели 1 или 2 раза/сут.
В случае, если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Режим дозирования препарата у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Не рекомендуется применение данного препарата у детей в возрасте до 12 лет.
Побочное действие
В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжение.
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к тербинафину или любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
Применение при беременности и кормлении грудью
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако в случае применения кормящей матерью тербинафина в форме крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при почечной недостаточности.
Применение у детей
Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
Режим дозирования препарата у лиц пожилого возраста не отличается.
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
Тербинафин крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания в глаза, т.к. он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Лекарственное взаимодействие
Какое-либо лекарственное взаимодействие для тербинафина в форме крема неизвестно.
Адрес производителя
ВЕРТЕКС , АО |
Россия |
г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Бинафин
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия) -
Ламизил
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) -
Ламизил Дермгель
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) -
Ламизил® УНО
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) -
Ламитель
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния) -
Ламифунгин®
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия) -
Миконорм
(RUSAN PHARMA, Индия) -
Тебикур®
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, Турция) -
Тербизед-Аджио
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия) -
Тербикс
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)
Все аналоги
(29)
Лекарственная форма
- Крем для наружного применения 1%.
Состав
- тербинафина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) — 1,0 г.
- Вспомогательные вещества: спирт бензиловый — 1,0 г, глицерин дистиллированный (глицерол) — 18 г, вазелин — 15 г, кислота стеариновая — 5 г, триэтаноламин — 0,5 г, эмульгатор № 1 — 8,0 г, вода очищенная — до получения 100 г крема.
Фармакотерапевтическая группа
- противогрибковое средство
Фармакодинамика
- Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare).
- Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Показания
- Грибковые заболевания кожи, вызванные чувствительными возбудителями (трихофития, микроспория, эпидермофития, руброфития, кандидоз кожи), разноцветный лишай.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации (кормление грудью на период лечения следует прекратить).
Способ применения и дозы
- Наружно.
- Взрослым и детям старше 12 лет: крем наносят на пораженные участки кожи и прилежащие области тонким слоем, слегка втирая, 1 или 2 раза в день. Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Курс лечения — в среднем 2-4 недели. Продолжительность и кратность применения: дерматомикоз туловища, голеней, стоп — 1 раз в сутки в течение 1 недели; кандидоз кожи — 1-2 раза в сутки в течение 1-2 недель; разноцветный лишай — 1-2 раза в сутки в течение 2 недель.
Побочные действия
- Зуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения, возможны аллергические реакции.
Особые указания
- Крем тербинафина предназначен только для наружного применения.
- Следует избегать попадания препарата на слизистую глаз, носа, рта. При попадании крема в глаза их необходимо промыть большим количеством воды и, в случае стойкого раздражения, следует обратиться к врачу.
Температура хранения
- от 2? до 25?
Состав
тербинафин (в форме гидрохлорида) 250 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 0.08 г, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 0.025 г, кроскармеллоза натрия 0.08 г, кремния диоксид коллоидный 0.01 г, кальция стеарат 0.005 г, лактозы моногидрат до получения таблетки массой 0.5 г.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Фармакологические свойства
Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в том числе дерматофитов. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
При приеме Тербинафина внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.
При пероральном применении не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Фармакокинетика
После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг его Cmax в плазме достигается через 2 часа и составляет — 0.97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0.8 часа, период полураспределения — 4.6 часа. Связь с белками плазмы крови — 99%. При одновременном приеме с пищей коррекция дозы препарата не требуется.
Тербинафин быстро проникает через кожу и накапливается в сальных железах. Высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах, через несколько недель применения проникает в ногтевые пластинки. Накапливается в роговом слое кожи (концентрация возрастает в 10 раз на 2 день после приема 250 мг, в 70 раз — на 12 день) и ногтях (скорость диффузии превышает скорость роста ногтя) в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.
Тербинафин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T1/2 составляет 16-18 часов. T1/2 терминальной фазы — 200-400 ч. Выводится в основном почками (70 %) в виде метаболитов, а также через кожу. Каких-либо доказательств кумуляции препарата в организме не имеется. Выделяется с грудным молоком. Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста, но у пациентов с нарушением функции почек или печени может быть замедленная скорость выведения препарата, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в крови.
Показания к применению
- грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T. violacium), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum;
- микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);
- тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;
- кандидозы кожи и слизистых оболочек.
Противопоказания
- хронические или активные заболевания печени;
- хроническая почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин);
- детский возраст (до 3 лет) и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы);
- период лактации;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная чувствительность к тербинафину или другим компонентам препарата.
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при:
- почечной недостаточности (с КК более 50 мл/мин);
- алкоголизме;
- угнетении костномозгового кроветворения;
- опухолях;
- болезнях обмена веществ;
- окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей;
- кожной красной волчанке или системной красной волчанке.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Поскольку исследования по безопасности применения Тербинафина у беременных женщин не проводились, препарат не следует назначать при беременности.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его назначение противопоказано в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Взрослым:
Внутрь, после еды. Обычная доза: 250 мг 1 раз в сутки.
Детям старше 3-х лет:
При массе тела от 20 до 40 кг — 125 мг 1 раз в сутки.
При массе тела более 40 кг — 250 мг 1 раз в сутки.
Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.
Онихомикоз: продолжительность терапии в среднем 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно 3-месячного курса лечения.
Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.
Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу «носков» локализации инфекции составляет 2-6 недель; при микозах других участков тела: голеней — 2-4 недели, туловища — 2-4 недели; при микозах, вызванных грибами рода Candida — 2-4 недели; при микозах волосистой части головы, вызванных грибами рода Microsporum — более 4 недель.
Продолжительность лечения микозов волосистой части головы составляет около 4-х недель, при заражении Microsporum canis — может быть более длительной.
Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.
Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью — 125 мг 1 раз в день.
Побочное действие
Частота: очень часто — более 1/10, часто — более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 и менее 1/100, редко — более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000, включая отдельные случаи.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — чувство переполнения желудка, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, абдоминальная боль, диарея; редко — нарушение функции печени; очень редко — печеночная недостаточность, вплоть до летального исхода.
Со стороны органов кроветворения: очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.
Аллергические реакции: очень редко — анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — нарушение вкуса, включая агевзию.
Со стороны кожных покровов: очень часто — кожные реакции (в т.ч. сыпь, крапивница); очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, псориазоподобная сыпь, обострение имеющегося псориаза, алопеция.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто — артралгия, миалгия.
Прочие: очень редко — усталость; кожная красная волчанка, СКВ или их обострение.
Передозировка
Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, учащенное мочеиспускание, сыпь.
Лечение: мероприятия по выведению препарата (промывание желудка, прием активированного угля); при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ингибирует изофермент СYP2D6 и нарушает метаболизм таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), противоаритмические средства (флекаинид, пропафенон), ингибиторы моноаминоксидазы В (например, селегилин) и антипсихотические (например, хлорпромазин, галоперидол) средства.
Лекарственные препараты-индукторы изоферментов цитохрома Р450 (например, рифампицин) могут ускорять метаболизм и выведение тербинафина из организма. Лекарственные препараты — ингибиторы изоферментов цитохрома P450 (например, циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препартов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.
Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.
Тербинафин снижает клиренс кофеина на 21% и продлевает время его полувыведения на 31%. Не влияет на клиренс феназона, дигоксина, варфарина.
При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.
Особые указания
Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.
На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей при онихомикозах в начале курса лечения.
Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.
При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя.
Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.
При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен. Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.
В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, снижение аппетита, чрезмерная боль в животе, желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный стул) препарат следует отменить.
Назначение тербинафина больным псориазом требует осторожности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.
При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных о влиянии Тербинафина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.