Тербинафин (Terbinafine)
💊 Состав препарата Тербинафин
✅ Применение препарата Тербинафин
Без рецепта
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Тербинафин
(Terbinafine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D01AE15
(Тербинафин)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Тербинафин |
Крем для наружного применения 1%: туба 15 г рег. №: ЛП-000045 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тербинафин
Крем для наружного применения от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, однородный, со слабым специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 150 мг, сорбитана стеарат — 285 мг, цетилпальмитат — 300 мг, цетиловый спирт — 600 мг, стеариловый спирт — 600 мг, полисорбат 60 — 915 мг, изопропилмиристат — 1200 мг, натрия гидроксид — до значения pH от 4.0 до 6.0, вода очищенная — до 15000 мг.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (например, Scopulariopsis brevicaulis) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в основном Candida albicans, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на изоферменты системы цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При наружном применении всасывание — менее 5%. Оказывает незначительное системное действие.
Показания активных веществ препарата
Тербинафин
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, вызванных чувствительными возбудителями, в т.ч микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporus), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum; дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость; разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно 1-2 раза/сут.
Взрослым и детям с 12 лет: перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1 или 2 раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрыть марлей, особенно на ночь.
Продолжительность лечения и кратность применения препарата
Дерматомикоз гладкой кожи и паховый дерматомикоз (в т.ч. дерматомикоз туловища, дерматомикоз голеней): 1 неделя 2 раза в день (утром и вечером).
Дерматомикоз стоп: 1 неделя 2 раза в день между пальцами стоп (утром и вечером), 2 недели 1 раз в день (верхняя и боковые части стопы).
Грибковые инфекции кожи, вызванные дрожжами (кандидоз кожи): 1 неделя 1 раз в день.
Разноцветный лишай: 2 недели 1 раз в день.
В случае если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноз.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
У лиц пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Побочное действие
Местные реакции: в местах нанесения возможно покраснение, зуд или чувство жжения. Возможно возникновение аллергических реакций.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тербинафину, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.
Тербинафин проникает в грудное молоко в очень небольшом количестве. Тербинафин нельзя наносить на молочные железы в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при почечной недостаточности.
Применение у детей
С осторожностью: детский возраст (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Особые указания
Тербинафин предназначен только для наружного применения.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни применения тербинафина. В случае нерегулярного применения или преждевременного его прекращения возможен риск рецидива инфекции.
В период применения тербинафина необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь).
При случайном попадании тербинафина в глаза их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций применение тербинафина необходимо прекратить.
Адрес производителя
|
БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ , РУП |
Республика Беларусь |
220007, г. Минск пер. Фабрициуса 3/11 Республика Беларусь, Республика Беларусь г. Минск ул. Фабрициуса д. 30 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Бинафин
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия) -
Ламизил
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) -
Ламизил Дермгель
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) -
Ламизил® УНО
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) -
Ламитель
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния) -
Ламифунгин®
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия) -
Миконорм
(RUSAN PHARMA, Индия) -
Тебикур®
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, Турция) -
Тербизед-Аджио
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия) -
Тербикс
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)
Все аналоги
(29)
Способ применения и дозировка
Наружно.
Взрослые
и дети с 12 лет:
Перед
нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки кожи. Крем
наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие
участки, слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под
молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой
области), места нанесения крема можно прикрывать марлевой повязкой, особенно на
ночь. Длительность проводимого лечения зависит от показаний и тяжести течения
заболевания.
Средняя
продолжительность лечения:
Дерматомикоз
туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день.
Дерматомикоз
стоп: 1 неделя 1 раз в день; ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи,
вызванные грибком стопы — 2 недели 1–2 раза в день.
Кандидоз
кожи: 1–2 недели 1 или 2 раза в день.
Разноцветный
лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.
Уменьшение
выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В
случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует
риск возобновления инфекции. В случае, если после двухнедельного лечения не
отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Режим
дозирования крема Тербинафин-МФФ у лиц пожилого возраста не отличается от
вышеописанного.
Состав
Состав
на 100 г
Действующее вещество
Тербинафин
(Тербинафина гидрохлорид) — 1,00 г
Вспомогательные вещества
Метилпарагидроксибензоат
(метилпарабен) — 0,10 г
Карбомер —
1,50 г
Полисорбат-80
(Твин-80) — 1,00 г
Парафин
жидкий (масло вазелиновое) — 5,00 г
Пропиленгликоль —
10,00 г
Натрия
гидроксид — 0,40 г
Вода
очищенная —
81,00 г
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства
Фармакодинамика
Противогрибковый
препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой
активности. Оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов
(Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton. verrucosum,
Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis,
Epidermophyton floccosum), дрожжеподобных грибов (в основном Candida albicans)
и определенных диморфных (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении
дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или
фунгистатической.
Тербинафин
специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящий в
грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена,
что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем
ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране
гриба.
Тербинафин
не оказывает влияние на систему цитохрома P450
у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных
препаратов.
Фармакокинетика
При
наружном применении препарат быстро проникает через дермальный слой кожи и
накапливается в липофильном роговом слое. При наружном применении абсорбция —
менее 5% дозы препарата, оказывает незначительное системное действие.
Показания
—
Профилактика и
лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы),
ороговелостей, трещин, зуда и шелушения кожи, вызванных «грибком» стопы;
паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела
(tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе
Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum,
Trichophyton violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
—
Дрожжевые
инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например,
Candida albicans), в частности опрелость.
—
Разноцветный
лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также
известный под названием Malassezia furfur).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к тербинафину или к любому компоненту, входящему в состав
препарата, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Печеночная
и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового
кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания
сосудов конечностей.
Применение при беременности и лактации
В
экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не
было.
До
настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении
тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у
беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев
крайней необходимости. Применяют при беременности только в случае, если
предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Необходимо проконсультироваться с врачом.
Тербинафин
выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим
матерям. Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи,
обработанной кремом Тербинафин-МФФ.
Побочное действие
Классификация
частоты возникновения побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной
организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто
(≥1/100 – <1/10); нечасто (≥1/1000 – <1/100); редко
(≥1/10000, – <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные
сообщения.
Со стороны иммунной системы:
Отдельные сообщения:
реакции гиперчувствительности (сыпь).
Со стороны органа зрения
Редко: раздражение
глаз.
Со стороны кожных покровов
Часто: шелушение кожи,
зуд.
Нечасто: повреждение
кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема,
ощущение жжения кожи.
Редко: ощущение
сухости кожи, контактный дерматит, экзема.
Отдельные сообщения:
сыпь.
Местные реакции
Нечасто: боль, боль в
месте нанесения, раздражение в месте нанесения.
Редко: обострение
симптомов заболевания.
В
местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые
ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные
симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь,
возникающих в редких случаях и требующих отмены препарата. В редких случаях
течение грибковой инфекции может обостряться.
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Передозировка
О
случаях передозировки препарата при наружном применении не сообщалось. В случае
преднамеренного или случайного приема крема Тербинафин-МФФ внутрь, можно
ожидать развития тошноты, головной боли, боли в эпигастрии и головокружения.
Лечение: промывание
желудка, прием активированного угля, при необходимости — симптоматическая
поддерживающая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Лекарственное
взаимодействие тербинафина в виде крема не описано.
Особые указания
Уменьшение
выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В
случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск
рецидива инфекции.
Крем
Тербинафин-МФФ предназначена только для наружного применения. Следует избегать
попадания препарата на слизистые оболочки глаз, носа, рта, так как он может
вызвать раздражение. При случайном попадании крема в глаза, их следует немедленно
промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения
необходимо проконсультироваться с врачом.
При
развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
В
процессе лечения необходимо соблюдать правила личной гигиены для предотвращения
повторного инфицирования через белье или обувь. В процессе и в конце лечения
необходимо проводить противогрибковую обработку обуви, носков, белья.
Для
повышения эффективности лечения рекомендуется избегать контактов с возможными
внешними источниками грибкового заражения.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Не
влияет.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
4 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛСР-008761/09 (02.03.2021) — Московская фармацевтическая фабрика (Россия) — действует
Описание лекарственной формы
Однородный
крем белого цвета с характерным запахом
Форма выпуска
крем для наружного применения
Самовывоз в Москве
Планета Здоровья
Москва, ул. Яблочкова, 21
Планета Здоровья
Москва, шоссе Открытое, 5, к.13
Планета Здоровья
Москва, ул. Базовская, 15, к.9
ТРИКА
Москва, шоссе Энтузиастов, 24/43
Планета Здоровья
Москва, пр-кт Волгоградский, 80/2, к.1
Планета Здоровья
Москва, ул. Красноярская, 15
Планета Здоровья
Москва, ул. Производственная, 8/2
Планета Здоровья
Москва, ул. Новый Арбат, 15
Аптека «Авиценна-К»
Москва, ул. Загородное шоссе, 6, к.1
Планета Здоровья
Москва, ул. Митинская, 23
Состав
Действующее вещество:
Тербинафина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) — 1,0 г
Вспомогательные вещества:
Бензиловый спирт, глицерол (глицерин дистиллированный), вазелин, стеариновая кислота, троламин (триэтаноламин), эмульгатор № 1, вода очищенная.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция менее 5%, оказывает незначительное системное действие.
Показания к применению
Лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Противопоказания
Почечная/печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым и детям от 12 лет спрей наносят на пораженные участки кожи (после очищения и подсушивания) и прилежащие области 1 или 2 раза в день в количестве, достаточном для увлажнения.
Продолжительность и кратность применения: дерматомикоз туловища, голеней — 1 раз в сутки в течение 1 нед, паховый дерматомикоз- 1 раз в сутки в течение 1 нед, дерматомикоз стоп -1 раз в сутки в течение 1 нед, разноцветный лишай -2 раза в сутки в течение 1 нед.
Режим дозирования Тербинафина спрея у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения следует верифицировать диагноз.
Следует соблюдать осторожность при нанесении Тербинафина спрея на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.
Тербинафин спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и, особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироватьсяс врачом.
Тербинафин спрей содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Описание
Противогрибковое средство.
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare).
Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.
Тербинафин, ингибируя скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба (не относящуюся к системе цитохрома Р450), специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.
Побочные действия
При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: часто — 1-10%; нечасто — 0,1-1%; редко — 0,01-0,1%; частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения). Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны органов зрения Редко: раздражение глаз.
Общие нарушения и реакции в месте нанесения
Нечасто: боль, раздражение, покраснение, ощущение зуда и жжения в месте применения. Редко: ухудшение состояния (усиление клинических проявлений грибковой инфекции). Частота неизвестна: гиперчувствительность, возможны системные аллергические реакции (кожный зуд кожная сыпь, буллезные высыпания, крапивница), требующие отмены препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин ограничен, его следует применять, только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Тербинафин в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Неизвестно, может ли это небольшое количество оказывать негативное влияние на ребенка при грудном вскармливании. При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для Тербинафина спрея не известны. Поскольку исследования совместимости не проводились, не рекомендуется применять препарат совместно с другими средствами для наружного применения.
Передозировка
Вследствие низкой системной абсорбции передозировка спрея крайне маловероятна. Если же случайно Тербинафин спрей будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта (33 % по массе).
Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
После наружного применения тербинафина не сообщалось о каких-либо эффектах, влияющих на способность к управлению транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Лекарственная форма
- Крем для наружного применения 1%.
Состав
- тербинафина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) — 1,0 г.
- Вспомогательные вещества: спирт бензиловый — 1,0 г, глицерин дистиллированный (глицерол) — 18 г, вазелин — 15 г, кислота стеариновая — 5 г, триэтаноламин — 0,5 г, эмульгатор № 1 — 8,0 г, вода очищенная — до получения 100 г крема.
Фармакотерапевтическая группа
- противогрибковое средство
Фармакодинамика
- Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare).
- Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Показания
- Грибковые заболевания кожи, вызванные чувствительными возбудителями (трихофития, микроспория, эпидермофития, руброфития, кандидоз кожи), разноцветный лишай.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации (кормление грудью на период лечения следует прекратить).
Способ применения и дозы
- Наружно.
- Взрослым и детям старше 12 лет: крем наносят на пораженные участки кожи и прилежащие области тонким слоем, слегка втирая, 1 или 2 раза в день. Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Курс лечения — в среднем 2-4 недели. Продолжительность и кратность применения: дерматомикоз туловища, голеней, стоп — 1 раз в сутки в течение 1 недели; кандидоз кожи — 1-2 раза в сутки в течение 1-2 недель; разноцветный лишай — 1-2 раза в сутки в течение 2 недель.
Побочные действия
- Зуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения, возможны аллергические реакции.
Особые указания
- Крем тербинафина предназначен только для наружного применения.
- Следует избегать попадания препарата на слизистую глаз, носа, рта. При попадании крема в глаза их необходимо промыть большим количеством воды и, в случае стойкого раздражения, следует обратиться к врачу.
Температура хранения
- от 2? до 25?
1 г крема содержит: Активное вещества: тербинафина гидрохлорид 10 мг; Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, полисорбат 60 (твин 60), сорбитана моностеарат, цетиловый спирт, изопропилмиристат, цетилпальмитат, натрия гидроксид, вода очищенная.
Тербинафин — противогрибковое средство. Обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в том числе:В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Механизм действия связан со специфическим подавлением раннего этапа биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает существенного влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.ФармакокинетикаПри назначении тербинафина внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие. После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг его максимальная концентрация в плазме достигается через 2 часа и составляет 0.97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0.8 часа, а период полураспределения — 4.6 часа. Хотя биодоступность тербинафина умеренно изменяется под влиянием пищи, но не в такой степени, чтобы требовалась коррекция дозы препарата. Тербинафин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (99%). Он быстро проникает через дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и в коже, богатой сальными железами. Показано также, что тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии. Тербинафин метаболизируется быстро и в существенной степени при участии как минимум семи изоферментов цитохрома Р450, при этом основную роль играют изоферменты CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19. В результате биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, не обладающие противогрибковой активностью и выводящиеся преимущественно с мочой. Конечный период полувыведения составляет 17 часов. Каких-либо доказательств кумуляции препарата в организме не имеется. Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста, но у пациентов с нарушением функции почек или печени может быть замедлена скорость выведения препарата, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в крови. При местном применении спрея или крема всасывается менее 5% дозы, таким образом, системное воздействие препарата минимально.
Профилактика и лечение грибка, грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том чис-ле, Т. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum. Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость. Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Гиперчувствительность, выраженная печеночно-клеточная и почечная недостаточность, заболевания крови, опухоли, болезни обмена веществ, патология сосудов конечностей, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 2 лет).
Ощущение тяжести и боли в эпигастральной области, нарушение вкуса, снижение аппетита, тошнота, диарея, холестаз, нейтропения, тромбоцитопения, кожные аллергические реакции; ощущение жжения, покраснение кожи и зуд в области нанесения крема.
Тербинафин можно наносить на кожу 1 или 2 раза в сутки. Перед нанесением обходимо очистить и подсушить пораженные участки. Накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. Средняя продолжительность лечения:Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза. Применение препарата у лиц пожилого возраста:
Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. Дети:
Опыт применения у детей ограничен.
Какие-либо лекарственные взаимодействия для тербинафина мази/крема не известны.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. Тербинафин крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
15 г — алюминиевые (1) — пачки картонные.
В сухом месте, при температуре не выше 25°С
ТЕРБИНАФИН