Тэнфлекс спрей инструкция по применению

Лекарственная форма

Спрей оральный 0,15%

Состав

1 мл спрея содержит

активное вещество — бензидамин гидрохлорид 1.500 мг,

вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, полисорбат 20, спирт этиловый 96 %, вода очищенная, глицерин, сахарин натрия, метилпарагидроксибензоат, эссенция мятная.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость с запахом мяты

Фармакологическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта. Бензидамин.

Код АТХ А01AD02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

После орального применения бензидамин быстро абсорбируется из пищеварительной системы, и через 2-4 часа достигается максимальный уровень в плазме. Наиболее важным аспектом распределения бензидамина по тканям является его концентрация в зоне воспаления.

Элиминация

Около 50 % бензидамина выводится в неизменном виде почками со скоростью 10% от дозы в первые 24 часа. Остальная часть метаболизируется, главным образом, N-оксидом.

Фармакодинамика

Бензидамин оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие путем стабилизации клеточной мембраны и ингибирования синтеза простагландинов.

Показания к применению

Предназначено для местного применения в качестве обезболивающего и противовоспалительного лечения полости рта и горла.

Применяется для облегчения боли в травматических состояниях таких как:

-последующая тонзиллэктомия или использование назогастральной трубки;

-стоматологические операции

Способ применения и дозы

Взрослые и пожилые: по 4-8 распылений каждые 1,5-3 часа

Детям (6-12 лет): по 4 распыления каждые 1,5-3 часа

Детям младше 6 лет: по 1 распылению на 4 кг массы тела 1,5-3 часа, максимально 4 распыления

Побочные действия

В соответствии с частотой проявления побочные реакции определяются как очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (≥1/10, 000 и <1/1000), очень редко (<1/10, 000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

i) Сообщалось, что острая боль исчезла в результате продолжения лечения, однако, если она сохраняется, рекомендуется прекратить лечение.

ii) Метилпарагидроксибензоат может вызывать аллергические реакции (возможно продолжительного действия).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— во время беременности и в период лактации

— детский возраст до 3-х лет

Лекарственные взаимодействия

Данные отсутствуют

Особые указания

Следует избегать попадания спрея в глаза.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно замедленного действия).

Препарат также содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применять во время беременности и в период лактации (только при необходимости назначения врачом).

Фертильность

Нет данных тератогенного воздействия в исследованиях на животных.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность, требующую повышенного внимания.

Передозировка

Интоксикация ожидается только в случае случайного приема концентрации бензидамина (> 300 мг)

Симптомы

-тошнота, рвота, боль в животе и раздражение пищевода

-головокружение, галлюцинации, возбуждение, беспокойство и раздражительность

Лечение: применяется симптоматическое лечение.

Пациент должен находиться под пристальным наблюдением, и следует оказывать поддерживающее лечение. Необходимо поддерживать адекватную гидратацию.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл или 30 мл препарата разливают во флаконы из темного стекла, снабженные пульверизатором c защитным колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска

Без рецепта

Найти похожие

Сообщения не найдены

Описание

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ТАНФЛЕКС

Торговое название

Танфлекс

Международное непатентованное название

Бензидамин

Лекарственная форма

Спрей оральный 0,15%

Состав

1 мл спрея содержит

активное вещество — бензидамин гидрохлорид 1.500 мг,

вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, полисорбат 20, спирт этиловый 96 %, вода очищенная, глицерин, сахарин натрия, метилпарагидроксибензоат, эссенция мятная.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость с запахом мяты

Фармакологическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта. Бензидамин.

Код АТХ А01AD02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

После орального применения бензидамин быстро абсорбируется из пищеварительной системы, и через 2-4 часа достигается максимальный уровень в плазме. Наиболее важным аспектом распределения бензидамина по тканям является его концентрация в зоне воспаления.

Элиминация

Около 50 % бензидамина выводится в неизменном виде почками со скоростью 10% от дозы в первые 24 часа. Остальная часть метаболизируется, главным образом, N-оксидом.

Фармакодинамика

Бензидамин оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие путем стабилизации клеточной мембраны и ингибирования синтеза простагландинов.

Показания к применению

Предназначено для местного применения в качестве обезболивающего и противовоспалительного лечения полости рта и горла.

Применяется для облегчения боли в травматических состояниях таких как:

-последующая тонзиллэктомия или использование назогастральной трубки;

-стоматологические операции

Способ применения и дозы

Взрослые и пожилые: по 4-8 распылений каждые 1,5-3 часа

Детям (6-12 лет): по 4 распыления каждые 1,5-3 часа

Детям младше 6 лет: по 1 распылению на 4 кг массы тела 1,5-3 часа, максимально 4 распыления

Побочные действия

В соответствии с частотой проявления побочные реакции определяются как очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (≥1/10, 000 и <1/1000), очень редко (<1/10, 000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

i) Сообщалось, что острая боль исчезла в результате продолжения лечения, однако, если она сохраняется, рекомендуется прекратить лечение.

ii) Метилпарагидроксибензоат может вызывать аллергические реакции (возможно продолжительного действия).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— во время беременности и в период лактации

— детский возраст до 3-х лет

Лекарственные взаимодействия

Данные отсутствуют

Особые указания

Следует избегать попадания спрея в глаза.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно замедленного действия).

Препарат также содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применять во время беременности и в период лактации (только при необходимости назначения врачом).

Фертильность

Нет данных тератогенного воздействия в исследованиях на животных.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность, требующую повышенного внимания.

Передозировка

Интоксикация ожидается только в случае случайного приема концентрации бензидамина (> 300 мг)

Симптомы

-тошнота, рвота, боль в животе и раздражение пищевода

-головокружение, галлюцинации, возбуждение, беспокойство и раздражительность

Лечение: применяется симптоматическое лечение.

Пациент должен находиться под пристальным наблюдением, и следует оказывать поддерживающее лечение. Необходимо поддерживать адекватную гидратацию.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл или 30 мл препарата разливают во флаконы из темного стекла, снабженные пульверизатором c защитным колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска

Без рецепта

Наличие в аптеках

Состав

1 мл спрея содержит
активное вещество — бензидамин гидрохлорид 1.500 мг,
вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, полисорбат 20, спирт этиловый 96 %, вода очищенная, глицерин, сахарин натрия, метилпарагидроксибензоат, эссенция мятная.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость с запахом мяты

Фармакологическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта. Бензидамин.

Фармакологические свойства

Абсорбция
После орального применения бензидамин быстро абсорбируется из пищеварительной системы, и через 2-4 часа достигается максимальный уровень в плазме. Наиболее важным аспектом распределения бензидамина по тканям является его концентрация в зоне воспаления.
Элиминация
Около 50 % бензидамина выводится в неизменном виде почками со скоростью 10% от дозы в первые 24 часа. Остальная часть метаболизируется, главным образом, N-оксидом.
Фармакодинамика
Бензидамин оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие путем стабилизации клеточной мембраны и ингибирования синтеза простагландинов.
Предназначено для местного применения в качестве обезболивающего и противовоспалительного лечения полости рта и горла.
Применяется для облегчения боли в травматических состояниях таких как:
-последующая тонзиллэктомия или использование назогастральной трубки;
-стоматологические операции

Способ применения и дозы

Взрослые и пожилые: по 4-8 распылений каждые 1,5-3 часа
Детям (6-12 лет): по 4 распыления каждые 1,5-3 часа
Детям младше 6 лет: по 1 распылению на 4 кг массы тела 1,5-3 часа, максимально 4 распыления

Побочные действия

В соответствии с частотой проявления побочные реакции определяются как очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (≥1/10, 000 и <1/1000), очень редко (<1/10, 000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

i) Сообщалось, что острая боль исчезла в результате продолжения лечения, однако, если она сохраняется, рекомендуется прекратить лечение.
ii) Метилпарагидроксибензоат может вызывать аллергические реакции (возможно продолжительного действия).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— во время беременности и в период лактации
— детский возраст до 3-х лет

Лекарственные взаимодействия

Данные отсутствуют

Особые указания

Следует избегать попадания спрея в глаза.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно замедленного действия).
Препарат также содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применять во время беременности и в период лактации (только при необходимости назначения врачом).
Фертильность
Нет данных тератогенного воздействия в исследованиях на животных.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность, требующую повышенного внимания.

Передозировка

Интоксикация ожидается только в случае случайного приема концентрации бензидамина (> 300 мг)
Симптомы
-тошнота, рвота, боль в животе и раздражение пищевода
-головокружение, галлюцинации, возбуждение, беспокойство и раздражительность
Лечение: применяется симптоматическое лечение.
Пациент должен находиться под пристальным наблюдением, и следует оказывать поддерживающее лечение. Необходимо поддерживать адекватную гидратацию.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл или 30 мл препарата разливают во флаконы из темного стекла, снабженные пульверизатором c защитным колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Спрей для местного применения

Состав

1 флакон (30 мл) содержит

активное вещество: бензидамина гидрохлорид — 45 мг, хлоргексидина диглюконата раствор* — 180 мг

вспомогательные вещества: глицерин, сахарин натрия, этанол 96 %, масло перечной мяты, полисорбат 20, натрия гидрокарбонат или кислота хлороводородная, вода очищенная.

*- 0.036 г хлоргексидина глюконата эквивалентно 180.00 мг хлоргексидина диглюконата раствор.

Описание

Бесцветная, прозрачная жидкость с запахом мяты.

Фармакологическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта

Код АТХ А01AD

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

После местного применения бензидамина гидрохлорида, бензидамин всасывается из воспаленной слизистой и оказывает противовоспалительное и местное анестезирующее воздействие в месте обработки.

Распределение

Танфлекс Плюс — это лекарство местного действия. Таким образом, его нельзя глотать, когда оно используется в соответствии с описанием. Поэтому системной абсорбции и распределения не ожидается. Кроме того, абсорбция обоих компонентов из слизистой ЖКТ является низкой. Примерно 30% введенного хлоргексидина глюконата остается в ротовой полости и выходит со слюной в течение 24 часов.

Биотрансформация

Из-за минимальной абсорбции хлоргексидина его нельзя измерить в плазме. В целом, бензидамин метаболизируется путем окисления и конъюгации в печени.

Выведение

Хлоргексидин не накапливается в организме и только небольшое количество метаболизируется. Примерно 10% проглоченного хлоргексидина экскретируется почками после абсорбции и оставшиеся непоглощенные 90% препарата экскретируются с фекалиями. Бензидамин и метаболиты, которые попадают в системный кровоток, в основном экскретируются с мочой.

Фармакодинамика

Бензидамин — это противовоспалительный болеутоляющий агент, который структурно не относится к стероидам. Бензидамин отличается от других нестероидных противовоспалительных агентов из-за его базовой структуры.

В концентрациях, используемых для местного лечения, бензидамин оказывает местное анестезирующее воздействие. Болеутоляющее действие бензидамина чаще регистрировалось при экспериментальных моделях воспаления по сравнению с болью невоспалительного характера.

Противовоспалительный механизм действия бензидамина не связан с каналами секреции надпочечников. Как и другие нестероидные противовоспалительные агенты, бензидамин ингибирует биосинтез простагландинов в определенных условиях. Это свойство, однако, точно не изучено. Оно может зависеть от стабилизирующего механизма действия на клеточные мембраны.

Хлоргексидин — это бигуанид антисептик, который помогает уменьшить развитие зубного налета и гингивита при прерывании общей гигиены полости рта. Он имеет сродство с эмалью гидроксиапатита, поверхностью зуба и тканями ротовой полости, содержащими бактерии и слюнные белки. Хлоргексидин уменьшает осаждение зубного налета и связанное с этим воспаление десен, которое характеризуется покраснением, отеком и кровотечением из десны. Он снижает частоту формирования афтозной язвы и увеличивает степень заживления после пародонтологической хирургии.

После обычного местного использования препарата, хлоргексидин оказывает бактерицидный эффект после длительного бактериостатического действия. Хлоргексидин эффективен против большинства микроорганизмов, таких как грамм (+) и грамм (-) бактерии, плесень и некоторые грибки и вирусы. Благодаря своему отсроченному воздействию на поверхность, хлоргексидин замедляет рост бактерий. Он всасывается из стенки клеток микробов и вызывает протекание мембраны.

Показания к применению

— лечение гингивита, стоматита, фарингита, тонзиллита и афтозных ран

— воспаление и боли слизистых рта и горла

— обеззараживания полости рта и горла, для облегчения пациенту глотания и симптомов при заболеваниях десен

-до и после пародонтальных вмешательств

— лечение мукозита, вызванного радиотерапией, химиотерапией или иного происхождения

— профилактика зубного налета

Способ применения и дозы

Танфлекс Плюс используется без разбавления. Танфлекс Плюс не следует глотать и выплевывать после использования.

Взрослые

Обычная доза спрея Танфлекс Плюс для непосредственной обработки горла/воспаленной области составляет 4-8 срабатываний каждые 1,5 — 3 часа в течение дня.

Хлоргексидин в составе препарата Танфлекс Плюс в процессе лечения гингивита способствует образованию зубного налета. Перед использованием следует предварительно почистить зубы зубной щеткой.

Если спрей Танфлекс Плюс используется в качестве альтернативы процедурам гигиены полости рта, то рот следует полоскать не менее 1 минуты. Для того чтобы уменьшить образование пятен, вызванных хлоргексидином в составе спрея Танфлекс Плюс, следует предварительно почистить зубы зубной щеткой.

Дети

Не рекомендуется использовать детям младше 12 лет.

Обычная доза спрея Танфлекс Плюс детям старше 12 лет для непосредственной обработки горла/воспаленной области составляет 4 срабатываний каждые 1,5 — 3 часа в течение дня.

Пациенты пожилого возраста.

Для пожилых пациентов применяются те же дозы как и для взрослых.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Применять с осторожностью у пациентов с тяжелой почечной дисфункцией или тяжелой печёночной дисфункцией.

Если боль в горле вызвана бактериальной инфекцией или связана с бактериальной инфекцией, можно рассмотреть дополнительное лечение помимо Танфлекс Плюс

Побочные действия

Зарегистрированные нежелательные эффекты перечислены ниже согласно следующей частоте возникновения.

Очень часто (≥1/10); часто (>1/100, 1/1,000, 1/10,000,