Тенаксум инструкция по применению

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Состав

Рилменидин — активный компонент лекарственного средства. Вспомогательный состав представлен кремния двуокисью коллоидной, парафином, лактозой, магния стеаратом, воском белым, целлюлозой микрокристаллической, натрия крахмалом-А, тальком.

Форма выпуска

Препарат представляет собой белые таблетки, выпуклые с двух сторон, с нанесенной на обе поверхности гравировкой «Н». В роли вторичной упаковки выступает картонная коробка. Внутри находятся блистеры из ПВХ-пленки и алюминизированной фольги с таблетками, а также инструкция с подробными характеристиками лекарства.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное средство, избирательное по отношению к имидазолиновым рецепторам, расположенным в стволовой части головного мозга и почечных структурах. Метаболически нейтрально, активизирует липолиз, повышает чувствительности тканей к инсулину, способствует ремоделированию миокарда левого желудочка.

Фармакодинамика препарата

Активное вещество проникает в латеральные ретикулярные ядра церебрального ствола и воздействует на имидазолиновые рецепторы. После связывания с ними снижается общий симпатический тонус и уменьшается суммарное сосудистое сопротивление.

Одновременно подавляется обратный транспорт ионов натрия и водорода в каждом проксимальном извитом почечном канальце. Происходит это за счет симпатоингибирующего влияния лекарственного средства на почки, прямого воздействия на локализованные в них рецепторы. Вода и натрий перестают задерживаться в организме, что и обеспечивает долговременный контроль артериального давления.

Показания к применению

Препарат используется в терапии пациентов с эссенциальной гипертензией (гипертоническая болезнь). На ее фоне стабильно растет систолическое давление выше 140 или диастолическое давление достигает 90 мм рт. ст. и более. Курсовой прием таблеток помогает удерживать его в границах нормы, не давая появляться пульсирующим головным болям, тошноте, мельканию «мушек» перед глазами.

Противопоказания

Нельзя использовать антигипертензивное средство в следующих ситуациях:

• у человека есть индивидуальная непереносимость активного вещества либо компонента из вспомогательного состава;
• у пациента тяжелое депрессивное состояние;
• больной страдает патологией почек с выраженной функциональной недостаточностью.

Если уже проводится лечение Сультопиридом, то для контроля давления необходим другой препарат.

Побочные эффекты

По результатам клинических исследований установлена хорошая переносимость препарата. Достаточно редко отмечалось развитие негативных реакций в виде таких побочных эффектов:

• тревоги, депрессивного настроения, проблем со сном — как сонливости, так и бессонницы, болей в голове, головокружений;
• усиленного, неправильного сердцебиения, брадикардии;
• зябкости, похолодания рук и ног, приливов крови к поверхности кожи, постуральной гипотензии;
• болей вверху живота, сухости слизистой рта, запора, тошноты, жидкого стула;
• зуда, высыпаний на коже;
• мышечных спазмов;
• сексуальных нарушений;
• отеков;
• повышенной утомляемости, апатии, упадка сил.

Чтобы избавиться от побочной симптоматики, нужно обратиться к врачу, который также займется разработкой иной стратегии антигипертензивного лечения.

Лекарственное взаимодействие

Запрещено одновременное использование Сультоприда, потому что исходом может стать желудочковая аритмия. Не рекомендованы комбинации с бета-блокаторами (при наличии сердечной недостаточности) и оксибутиратом натрия. Соблюдение осторожности необходимо при совместном применении с такими препаратами:

• бета-блокаторами (исключение — Эсмолол) — если антигипертензивное средство внезапно отменяется, давление существенно повышается;
• альфа-блокаторами для терапии урологических заболеваний — давление значительно снизится, вплоть до постуральной гипотензии;
• альфа-блокаторами, которыми лечат артериальную гипертензию — усиливается гипотензивный эффект, высока вероятность постуральной гипотензии;
• опиоидами, антипсихотиками, барбитуратами, бензодиазепиновыми и небензодиазепиновыми транквилизаторами, снотворными, седативными антидепрессантами, антагонистами гистаминовых рецепторов 1‑го типа с седативной активностью, антигипертензивными средствами с центральным действием, Баклофеном, Талидомидом — усиливаются процессы торможения в ЦНС;
• нитратоподобными препаратами — возможно выраженное снижение артериального давления, вплоть до постуральной гипотензии;
• любыми лекарственными средствами, среди побочных эффектов которых есть постуральная гипотензия.

Употребление алкоголя не рекомендовано из-за выраженной седации. Более того, нужно воздерживаться от использования препаратов, одним из компонентов которых является этиловый спирт.

Применение препарата

У препарата пролонгированный (продолжительный) антигипертензивный эффект. Чтобы в течение суток давление удерживалось в пределах нормы, достаточно приема одной таблетки в 24 часа. Проглатывают ее целиком на начальном этапе употребления пищи, запивая достаточным количеством воды.

Если в течение первого месяца лечения давление снижалось, но все-таки было выше нормы, доза удваивается. Используют по таблетке в утренние и вечерние часы. Сколько продлится терапия, определит врач. В целом, лекарственное средство можно принимать продолжительное время.

Передозировка

Чем больше принято таблеток, тем выраженнее будут симптомы передозировки. Проявляется подобное состояние значительным снижением артериального давления и ухудшением способности концентрировать внимание на чем-то одном. Основной метод врачебной помощи — промывание желудка для удаления неусвоившегося активного вещества. По показаниям могут использоваться симпатомиметики, чтобы нормализовать давление крови.

Условия продажи

Антигипертензивное средство включено в группу препаратов рецептурного отпуска.

Условия хранения

Место, закрытое от прямых солнечных лучей, температура комнатная.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические исследования эффективности и безопасности препарата во время беременности ограничены. Полученных данных недостаточно. Несмотря на то, что в ходе доклинических испытаний не выявлено репродуктивной токсичности, рекомендуется для контроля давления у беременных назначать другие средства.

Активное вещество и продукты его метаболизма накапливаются в грудном молоке, могут воздействовать негативно на организм ребенка. Поэтому в период лактации не стоит пользоваться этим препаратом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специально не изучалось влияние активного вещества на способность заниматься потенциально опасной деятельностью, включая вождение автотранспортного средства. Она не ухудшается, если лечение переносится хорошо, побочных симптомов со стороны нервно-мышечной системы не возникает. Когда же кружится голова, сохраняется сонливость, не хватает сил, то рекомендуется от такой деятельности воздерживаться.

Особые указания

В некоторых ситуациях антигипертензивное лечение должно проводиться с осторожностью и под контролем врача. Это актуально для пациентов, у которых диагностированы такие сопутствующие заболевания:

• недавно перенесенная кардиоваскулярная патология, постинсультное или постинфарктное состояние;
• брадикардия, предрасположенность к ее развитию;
• патологические состояния, на фоне которых повышен риск постуральной гипотензии.

Из-за наличия молочного сахара в составе таблеток не рекомендуется пользоваться препаратом больным с повышенной чувствительностью к галактозе, лактазным дефицитом, нарушениями усвоения в организме глюкозы/галактозы.

При каких заболеваниях применяют?

• артериальная гипертензия
• гипертоническая болезнь
• сахарный диабет
• дислипидемия

Состав

В одной таблетке Тенокса содержится 5 мг активного вещества – амлодипина и следующих вспомогательных соединений: МКЦ, крахмала прежелатинизированного, карбоксиметилкрахмала натрия, кремния диоксид коллоидного безводного и магния стеарата.

Форма выпуска

Тенокс – это таблетки круглой, двояковыпуклой формы, белого цвета, имеющие фаску и риску на одной стороне. В одной картонной пачке может находиться 3,9,10 блистеров с таблетками дозировки 5 мг или 10 мг.

Фармакологическое действие

Тенокс обладает гипотензивным и антиангинальным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Являясь блокатором кальциевых каналов 2-ого поколения, действующее вещество оказывает антиангинальное и гипотензивное (понижающее давление) действие. Механизм основывается на связывании с дигидропиридиновыми рецепторами и блокировании кальциевых каналов, что снижает переход через мембрану ионов кальция непосредственно в клетку (преимущественно это гладкомышечные клетки сосудов, в меньшей мере — кардиомиоциты).

Антиангинальный эффект осуществляется за счет расширения коронарных, а также периферических артерий. Расширение главных коронарных артерий и артериол в нормальных и ишемизированных зонах мышцы сердца, увеличивает уровень поступления кислорода, что предотвращает развитие их констрикции (в т.ч. связанной с курением).

При стенокардии прием разовой суточной дозы позволяет увеличить время исполнения физической нагрузки, замедляет «ишемическую» депрессию сегмента ST, понижает частоту приступов и необходимость в нитроглицерине.

Гипотензивный эффект имеет длительный дозозависимый характер и осуществляется по прямому вазодилатирующему механизму воздействия на гладкомышечные клетки сосудов. В случае артериальной гипертензии единоразовая доза дает клинически значимое понижение АД в течении целых суток, снижает толерантность к физическим нагрузкам, степень гипертрофии стенок левого желудочка, воздействуя антиатеросклеротически и кардиопротекторно при ИБС.

Препарат способен тормозить агрегацию тромбоцитов, повышать скорость клубочковой фильтрации и оказывать слабое натрийуретическое влияние. Среднее время наступления эффектов происходит через 2–4 часа и сохраняется в течении суток.

Фармакокинетика

Абсорбция медленная из ЖКТ. Характеризуется средней абсолютной биодоступностью в 64% при наступлении максимальной концентрации в сыворотке крови в течение от 6 до 9 часов. Для достижения концентраций стабильного равновесия необходима 7-дневная терапия. Амлодипин подвергается медленному экстенсивному метаболизму приблизительно на 90% в печени, где образуются неактивные метаболиты, не обладающие значимой активностью. Однократный пероральный прием характеризуется периодом полувыведения 32-48 ч, повторное назначение – около 45 ч.

Приблизительно 60% экскретируется с мочой как метаболиты, 10% — в виде неизмененного вещества, 20–25% — вместе с калом и грудным молоком. Препарат способен проникать через ГЭБ. Посредством гемодиализа не удаляется.

Показания к применению

Тенокс эффективен:

• при артериальной гипертензии в качестве монотерапии либо в комбинации с прочими антигипертензивными средствами;
• при стабильной вазоспастической стенокардии (Принцметала) как монотерапия или как вспомогательный препарат в комплексной терапии с прочими антигипертензивными средствами.

Противопоказания

• гиперчувствительность к амлодипину и прочим производным дигидропиридина, а также составляющим Тенокса;
• тяжелая форма артериальной гипотензии;
• коллапс (острая сосудистая недостаточность), кардиогенный шок;
• беременные или кормящие грудью женщины;
• не используется в педиатрии, так как эффективность применения и безопасность не были установлены.

С осторожностью рекомендуется назначать:

• при нарушениях функционирования печени;
• при диагностированном синдроме слабости синусового узла, выраженной брадикардии или тахикардии;
• в случае декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
• аортальный или митральный стеноз;
• период в течение 1 месяца после инфаркта миокарда;
• возрастная группа: пожилые пациенты.

Побочные действия

Со стороны различных органов и систем Амлодипин в составе таблеток Тенокс может вызывать следующие побочные реакции:

• Сердечно-сосудистая система: одышка, снижение АД, обмороки, васкулит, отеки нижних конечностей, приливы, редки случаи нарушения сердечного ритма, а также развитие брадикардии, желудочковой тахикардии, трепетания предсердий, ортостатическая гипотензия, ощущения боли в грудной клетке и мигрени, усугубление сердечной недостаточности.
• ЦНС: головокружение, повышение утомляемости, сонливость, перепады настроения, судороги; редко наблюдались случаи потери сознания, гипестезии, нервозности, парестезии, тремора, вертиго, бессонницы, депрессии, атаксии, апатии, ажитации, амнезии.
• Пищеварительная система: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, редки случаи повышения уровня печеночных ферментов — трансаминаз и развитие желтухи, обусловленной холестазом, таких симптомов, как сухость во рту, метеоризм, запоры или диарея, возникновение панкреатита, гастрита, гиперплазии десен.
• Мочеполовая: никтурия, поллакиурия, болезненные позывы мочеиспускания, нарушения сексуальной функции, снижение потенции, крайне редко — дизурия, полиурия.
• Эпидермис: ксеродермия, алопеция, дерматиты, пурпура, изменение цвета кожных покровов.
• Опорно-двигательный аппарат: артралгия и артрозы, миалгия, миастения.
• Проявление аллергических реакций в виде кожного зуда и сыпи (эритематозной, макулопапулезной, крапивницы), вплоть до ангионевротического отека.
• Среди прочих побочных эффектов была зарегистрирована гинекомастия, полиурикемия, боли в спине, увеличение или снижение массы тела, диспноэ, гипергликемия, тромбоцитопения, лейкопения, нарушения зрения (конъюнктивит, диплопия, нарушение аккомодации, боли в глазах, ксерофтальмия) звон в ушах, носовые кровотечения, повышенное потоотделение, ощущение жажды.

Инструкция по применению Тенокса (Способ и дозировка)

Таблетки нужно принимать внутрь перорально.

В зависимости от заболеваний назначают различную схему лечения и дозировки:

• Артериальная гипертензия: начальная доза 5 мг в сутки за 1 раз; поддерживающая доза 2,5–5 мг в сутки; максимально допустимая не более 10 мг за 1 сутки.
• Стенокардия: 5–10 мг в сутки за один прием.
• Пациенты с пониженной массой тела невысокого роста, лица пожилого возраста, имеющие нарушения функций печени для достижения гипотензивного эффекта: начальная доза 2,5 мг; для антиангиального эффекта: доза 5 мг.
• Инструкция по применению Тенокса как препарата комбинированной терапии с препаратами — тиазидными диуретиками, β-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ не требует коррекции доз.

Внимание! У препарата нет синдрома отмены, однако перед прекращением лечения желательно постепенно снижать дозы.

Передозировка

Сопровождается симптомами выраженного снижения АД, развитием тахикардии, чрезмерной периферической вазодилатации.

В качестве лечения эффективно промывание желудка, применение Активированного угля, необходимы поддержание и контроль функций сердечно-сосудистой системы, показателей дыхательной системы. Рекомендуется возвышенное положение конечностей, диурез.

Чтобы восстановить тонус сосудов применяют сосудосуживающие препараты, а для того, чтобы устранить последствия блокады Са каналов вводят внутривенно глюконат кальция. Гемодиализ является не эффективным средством.

Взаимодействие

Возможно комбинирование амлодипинсподержащих препаратов с НПВС (в т.ч. с индометацином), антибактериальными и гипогликемическими средствами. В иных случаях препараты способны вызывать различные реакции:

• Тиазидные «петлевые» диуретики, адреноблокаторы, Верапамил, ингибиторы АПФ, нитраты – потенциируют антиангинальное и гипотензивное действие Тенокса.
• Амиодарон, Хинидин, нейролептики и прочие БКК — усиливают гипотензивный эффект.
• В комплексе с препаратами лития возможно усиление проявлений их нейротоксичности в виде тошноты, рвоты, диареи, атаксии, тремора, шумов в ушах.

Условия продажи

В аптеках препарат отпускается только по рецепту.

Условия хранения

Температура не должна превышать 30 °Цельсия. Доступ детям должен быть ограничен.

Срок годности

До четырех лет.

Особые указания

Терапия Теноксом требует контроля массы тела пациентов, их потребления натрия и назначения диеты. Для предотвращения болезненности, кровоточивости десен рекомендуется поддерживать гигиену зубов и регулярно посещать стоматолога. При увеличении дозы пожилые пациенты должны находиться под наблюдением врача.

Аналоги Тенокса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Препараты, обладающие аналогичными терапевтическими эффектами или содержащие такое же химические активное вещество – амлодипин являются аналогами Тенокса:

• Амлодипин
• Аген 5/10
• Нормодипин
• Стамло
• Эмлодипин

Отзывы о Теноксе

Отзывы о Теноксе различны, но многие отмечают его действенность относительно купирования приступов стенокардии и средства для понижения давления при гипертензии. Как дженерик амлодипина имеет мало побочных эффектов, но среди его недостатков – завышенная стоимость.

Цена Тенокса, где купить

Средняя цена Тенокса в зависимости от дозировки:

• Таблетки дозировки 5 мг №30 – 290-300 руб.
• Таблетки 10 мг №30 — 520 руб.