Тавипек инструкция по применению

Состав и форма выпуска

Форма выпуска По 4 мл в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.
Состав: Действующее вещество: цитиколин, 1 мл содержит цитиколина натрия в пересчете на цитиколин 125 мг или 250 мг. 1 ампула (4 мл) содержит цитиколина 500 мг или 1000 мг. Вспомогательные вещества: вода для инъекций, кислота соляная разведенная, натрия гидроксид. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Состав и форма выпуска 1 мл содержит цитиколина натрия в перерасчёте на цитиколин 125 мг или 250 мг,
1 ампула (4 мл) содержит цитиколина 500 мг или 1000 мг,
Вспомогательные вещества., вода для инъекций, кислота хлористоводородная
разведенная, натрия гидроксид.

Фармакодинамика

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, способствует улучшению функций мембран, в том числе функционированию ионообменных насосов и нейрорецепторы. Благодаря стабилизирующие действия на мембрану цитиколин имеет противоотечные свойства, поэтому уменьшает отек мозга. Результаты исследований показали, что цитиколин подавляет деятельность некоторых фосфолипаз, препятствует остаточному возникновению свободных радикалов, предупреждает повреждение мембранных систем и обеспечивает сохранение защитной антиоксидантной системы.
Цитиколин уменьшает объем поврежденной ткани, предотвращая гибели клеток, действуя на механизмы апоптоза, и улучшает холинергическую передачу. Цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при очаговых инсультах мозга.
Цитиколин способствует быстрой функциональной реабилитации пациентов при острых нарушениях мозгового кровообращения, уменьшая ишемическое повреждение тканей мозга, что подтверждается результатами рентгенологических исследований.
При черепно-мозговых травмах цитиколин сокращает продолжительность восстановительного периода и уменьшает интенсивность посттравматического синдрома.
Цитиколин способствует повышению уровня мозговой деятельности, снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и моторных расстройствах, наблюдаемых при ишемии мозга.

Фармакокинетика

Цитиколин хорошо всасывается при пероральном применении, внутримышечном и внутривенном введении. После введения препарата наблюдается значительное повышение уровня холина в плазме крови. При пероральном применении препарат практически полностью всасывается. Исследования показали, что биодоступность при пероральном и парентеральном путях введения практически одинакова.
Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После введения цитиколин усваивается тканями мозга, при этом холины действуют на фосфолипиды, цитидин — на цитидина нуклеоиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин быстро достигает тканей мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов.
Лишь незначительное количество введенной дозы выводится с мочой и калом (менее 3%). Примерно 12% введенной дозы выводится через дыхательные пути. Выведение препарата с мочой и через дыхательные пути имеет две фазы: первая фаза — быстрое выведение (с мочой — в течение первых 36 часов, через дыхательные пути — в течение первых 15 часов), вторая фаза — медленное выведение. Основная часть дозы препарата привлекается к процессам метаболизма.

Побочные действия

Побочные реакции возникают очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.
Со стороны центральной и периферической нервной систем: сильная головная боль, вертиго, галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе: сыпь, гиперемия, сыпь, крапивница, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Общие реакции: озноб, изменения в месте введения.

Особенности продажи

По рецепту.

Особые условия

В случае внутривенного применения препарат следует вводить медленно (в течение 3-5 минут в зависимости от вводимой дозы).
В случае применения внутривенно капельно, скорость вливания должна составлять 40-60 капель в минуту.
В случае устойчивого внутричерепного кровоизлияния не следует превышать дозу 1000 мг в сутки и скорость внутривенного вливания (30 капель в минуту).
В индивидуальных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Не применять растворители, указанные в разделе «Режим дозирования».

Лекарственное взаимодействие

Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.
Срок годности: 2 года от даты производства.

Дозировка

Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 мг до 2000 мг в сутки в зависимости от тяжести симптомов.
Препарат назначать для внутримышечного или внутривенного применения. Внутривенно препарат может быть введен медленно инъекционно (в течение 3-5 минут в зависимости от вводимой дозы) или капельно (скорость: 40-60 капель в минуту).
Максимальная суточная доза — 2000 мг.
Срок лечения зависит от течения болезни и определяется врачом.
Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.
Раствор для инъекций предназначен только для однократного применения. Препарат применять сразу после открытия ампулы. Остатки препарата необходимо уничтожить. Препарат можно смешивать со всеми изотонический раствор для внутривенного введения, а также с гипертоническим раствором глюкозы.
При необходимости лечение продолжать препаратом в форме раствора для приема внутрь.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

При беременности и кормлении

Достаточные данные о применении цитиколина беременным женщинам отсутствуют. Данные по экскреции цитиколина в грудное молоко и его действие на плод неизвестны. В период беременности и кормления грудью препарат можно назначать только тогда, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение у детей

Опыт применения препарата у детей ограничен.

Действующее вещество: 1 капсула содержит 150 мг (0,15 г) эфирного масла лаванды;

Вспомогательные вещества: желатин, глицерин, хинолиновый желтый (Е 104), сансет желтый (Е 110), метакрилатный сополимер (тип А), натрия лаурилсульфат, пропиленгликоль, полисорбат 80, глицерол моностеарат.

Капсулы кишечнорастворимые мягкие.

Овальные желтые кишечнорастворимые мягкие капсулы с прозрачной подвижной светло-желтой или зеленовато-желтой жидкостью.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код АТХ: R05CA.

Фармакодинамика

Препарату «Тавипек» присуще секретолитическое, отхаркивающее, муколитическое, эпителизирующее, противовоспалительное, противомикробное, иммуностимулирующее действие.

Секретолитическое действие препарата проявляется в повышении мукоцилиарного клиренса. Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено разрежением слизи и усилением функциональной активности реснитчатого эпителия, что способствует более быстрому и легкому освобождению от слизи дыхательных путей. Противомикробная и противовоспалительная активность препарата «Тавипек» вызвана бактерицидными и противовоспалительными свойствами эфирного масла лаванды и проявляется в угнетении общего роста бактерий. Эфирное масло лаванды в исследованиях in vitro подавляет общий рост бактерий и грибов, в том числе микобактерий туберкулеза, причем не влияет на нормальную микрофлору кишечника. «Тавипек» дезактивирует стафилококковый токсин — альфа-гемолизин и стрептококковый токсин — стрептолизин, токсины, что высвобождаются патогенными бактериями. «Тавипек» стимулирует неспецифические звенья иммунитета путем активации клеточного иммунитета, повышения фагоцитарной активности лейкоцитов.

Фармакокинетика

После приема 1,8-цинеола у кишечнорастворимых капсул, меченных атомом эфирного масла лаванды, при максимальном периоде пребывания в пищеварительном тракте биодоступность не изменяется.

• Острый бронхит.
• Хронический бронхит.
• Бронхоэктатическая болезнь
• Кашель курильщика.
• Синусит.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь, гиперацидный гастрит, острый гепатит, панкреатит, нефрит.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Предостережения относительно приема препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции и при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 1-2 капсулы 3 раза в сутки, не разжевывая, во время еды. Срок лечения зависит от характера и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально.

Дети.

Препарат применять для лечения детей в возрасте от 12 лет.

Не описано. Симптомы передозировки эфирным маслом лаванды неизвестны. При передозировке вероятно возникновение тошноты и других гастроинтестинальных жалоб.

Редко может возникать отрыжка, кратковременная тошнота, рвота, боль в животе, дисгевзия. Нельзя исключить возможность развития аллергических реакций, включая кожные высыпания. При выдохе вероятно наличие запаха лавандового масла, что не вызывает неприятных ощущений.

Хранить в картонной упаковке для защиты от света при температуре не выше 30 °C.

По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Фармацеутише фабрик Монтавит ГмбХ.

Адрес

Зальбергштрассе 96, 6067 Абзам, Австрия.

С 12 лет. Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Страна производитель у Тавипек капсулы №30 (3 блистера х 10 капсул) — Австрия.

Основным действующим веществом у Тавипек капсулы №30 (3 блистера х 10 капсул) является Эфирное масло лаванды.

Производителем Тавипек капсулы №30 (3 блистера х 10 капсул) является Монтавит.