Тавегил инструкция по применению таблетки для детей - Kompot.top

Регистрационный номер

П N008878/01

Торговое название препарата

Тавегил

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество — 1,340 мг клемастина гидрофумарата (в пересчете на 1 мг клемасти—на).

Вспомогательные вещества: магния стеарат — 1,200 мг, повидон — 4,000 мг, тальк — 5,000 мг, крахмал кукурузный — 10,800 мг, лактозы моногидрат — 107,660 мг.

Описание

Круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета со скошенной кромкой. На одной стороне таблетки риска и гравировка «ОТ».

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство — H¹-гистаминовых рецепторов блокатор.

Фармакологические свойства

H¹— гистаминовых рецепторов блокатор, относится к антигистаминным средствам группы бензгидриловых эфиров. Обладает сильным антигистаминным и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 часов, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.

Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.

Всасывание

После приема внутрь клемастина фумарат (клемастин) почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 2-4 часа. Антигистаминное действие препарата достигает максимума через 5-7 часов; как правило, эффект сохраняется до 10-12 часов, в некоторых случаях до 24 часов.

Распределение

Связь с белками плазмы крови составляет 95%.

Метаболизм

Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени.

Выведение

Выведение из плазмы двухфазное, соответствующие периоды полувыведения составляют 3,6 ± 0,9 ч и 37 ± 16 ч. Метаболиты выводятся в основном почками (45 — 65%); неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.

В период грудного вскармливания небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

Показания к применению

Поллиноз (сенная лихорадка, в том числе аллергический риноконъюнктивит);
Крапивница различного происхождения;
Зуд, зудящие дерматозы;
Острая и хроническая экзема, контактный дерматит в качестве вспомогательной терапии;
Лекарственная аллергия в качестве вспомогательной терапии;
Укусы насекомых.

Противопоказания

Гиперчувствительность к клемастину или другим ингредиентам препарата, а также к сходным антигистаминным препаратам,
беременность,
период грудного вскармливания,
прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО),
заболевания нижних дыхательных путей (в том числе бронхиальная астма),
порфирия,
детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы),
дефицит лактазы,
непереносимость лактозы,
глюкозо-галактозная мальабсорбция;
пожилые пациенты.

С осторожностью

Следует предварительно проконсультироваться с врачом, если у Вас одно из перечисленных заболеваний / состояний:

Эпилепсия или судороги в анамнезе;
Стенозирующая язва желудка,
Пилородуоденальная обструкция,
Обструкция шейки мочевого пузыря,
Гиперплазия предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи,
Повышенное внутриглазное давление,
Закрытоугольная глаукома,
Гипертиреоз,
Заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальная гипертензия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Фертильность

Клинические данные по влиянию клемастина на фертильность у мужчин и женщин отсутствуют. Имеющиеся доклинические данные выявили потенциальное неблагоприятное воздействие на мужскую фертильность при дозе, превышающей клиническую дозу для приема внутрь у людей.

Беременность

Достаточные данные по применению клемастина у беременных женщин отсутствуют. Применение препарата противопоказано у беременных женщин.

Период грудного вскармливания

Антигистаминные препараты могут выделяться с грудным молоком и оказывать воздействие на ребенка. Клемастина фумарат противопоказано применять у кормящих женщин.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Не превышайте рекомендованной дозы!

Препарат применяют внутрь перед приемом пищи, запивая водой.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке (1 мг) утром и вечером. По рекомендации врача суточная доза может составить до 6 таблеток. Максимальная однократная доза не должна превышать 2 таблеток на один прием.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 1/2 — 1 таблетке утром и вечером.

Побочное действие

Нижеперечисленные нежелательные реакции выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата.

Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥ 1/10 000 и <1/1000), очень редко (<10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений;

Нечасто: головокружение;

Редко: головная боль, тремор, стимулирующее действие (обычно у детей): беспокойство, повышенная раздражительность, возбуждение, нервозность, бессонница, истерия, эйфория, тремор, судороги; парестезии, неврит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко: диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия, сухость во рту;

Очень редко: запор.

Отдельные случаи снижения аппетита и диареи.

Нарушения со стороны органа зрения:

Редко: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Редко: острый лабиринтит, шум в ушах.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Очень редко: учащенное или затрудненное мочеиспускание.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Редко: сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия.

Очень редко: тахикардия.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Редко: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко: кожная сыпь.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко: реакции гиперчувствительности (сыпь, одышка, анафилактический шок).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы.

Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на центральную нервную систему, последнее чаще наблюдается у детей, например, снижение уровня сознания, возбудимость, галлюцинации или судороги. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, «приливы» крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота), тахикардия.

Лечение. Лечение состоит в симптоматической терапии и в соблюдении рекомендаций специализированных медицинских учреждений. Если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать искусственно (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 часа или чуть больше, необходимо провести промывание желудка с использованием 0,9% раствора хлорида натрия и активированного угля. Можно также назначить солевое слабительное.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (снотворных, седативных, анксиолитиков, антидепрессантов, опиоидных анальгетиков), м-холиноблокаторов, а также алкоголя.

Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.

Поскольку клемастин обладает антихолинергической активностью, действие некоторых антихолинергических препаратов (например, атропин, трициклические антидепрессанты) может усиливаться.

Особые указания

Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными нарушениями непереносимости галактозы, общей лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией противопоказано применять данный лекарственный препарат.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Клемастин обладает незначительным седативным эффектом (от слабого до умеренного по интенсивности), поэтому лицам, принимающим Тавегил, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 1 мг.

Первичная упаковка

По 5 или 10 таблеток в блистер из комбинированного материала

(ПВХ/ПВДХ/Алюминиевая фольга).

Вторичная упаковка

По 1, 2, 3 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после даты истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта

Производитель

Фамар Италия С.п.А., Италия / Famar Italy S.p.A., Via Zambeletti 25 1-20021 Baranzate di Bollate, Milano, Italy.

Организация, принимающая претензии потребителей

АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер».

123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10.

Тел. 8 (495) 777-98-50;

факс 8 (495) 777-98-51

Источник

Действующие вещества

Клемастин

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Действующее вещество: Клемастин (Clemastine)Концентрация действующего вещества (мг): 1

Фармакологический эффект

Блокатор гистаминовых h1-рецепторов, производное этаноламина. обладает сильным антигистаминным и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 ч, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.

Фармакокинетика

ВсасываниеПосле приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч.РаспределениеСвязывание клемастина с белками плазмы составляет 95%. Выделяется с грудным молоком в незначительном количестве.Метаболизм и выведениеВыведение из плазмы имеет двухфазный характер, соответствующие T1/2 составляет 3.6 ± 0.9 ч и 37 ± 16 ч. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.

Показания

Поллиноз (сенная лихорадка, в т.ч. аллергический риноконъюнктивит);- крапивница различного происхождения;- зуд, зудящие дерматозы;- острая и хроническая экзема, контактный дерматит;- лекарственная аллергия;- укусы насекомых.

Противопоказания

Заболевания нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма);- одновременное применение ингибиторов МАО;- детский возраст до 6 лет;- беременность;- лактация (грудное вскармливание);- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Меры предосторожности

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Тавегил при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетки (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таблетки (6 мг).Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таблетки перед завтраком и на ночь.Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: часто — повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; нечасто — головокружение; редко — головная боль, тремор, стимулирующее действие.Со стороны пищеварительной системы: редко — диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия; очень редко — запор, сухость во рту; в отдельных случаях — снижение аппетита, диарея.Со стороны дыхательной системы: редко — сгущение бронхиального секрета и затруднение отделения мокроты, ощущение давления в грудной клетке и затруднение дыхания, заложенность носа.Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — понижение АД (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия; очень редко — сердцебиение.Со стороны органов чувств: редко — нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — учащенное мочеиспускание, затрудненное мочеиспускание.Со стороны системы кроветворения: редко — гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.Дерматологические реакции: редко — кожная сыпь, фотосенсибилизация.Аллергические реакции: редко — анафилактический шок.

Передозировка

Симптомы: передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС. Стимуляция ЦНС чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться проявления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине туловища, нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).Лечение: если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать искусственно (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 ч или чуть больше, можно провести промывание желудка с использованием изотонического раствора натрия хлорида. Можно также назначить солевое слабительное. Показана также симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

Тавегил потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, транквилизаторов), м-холиноблокаторов, а также этанола.Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.

Особые указания

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.В таблетках содержится лактоза, поэтому препарат не рекомендуется назначать пациентам, страдающим редкими врожденными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы.Использование в педиатрииТавегил в форме таблеток противопоказан у детей в возрасте до 6 лет. Для лечения детей в возрасте от 1 года можно применять Тавегил в форме раствора для внутривенно и в/м введения.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиКлемастин обладает незначительным седативным эффектом (от слабого до умеренного по интенсивности), поэтому пациентам, больным, принимающим Тавегил, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источник

Главная
Каталог продукции
Тавегил (таблетки)

Инструкция по применению Тавегил (таблетки)

Идентификация и классификация

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество — 1,340 мг клемастина гидрофумарата (в пересчете на 1 мг клемасти—на).

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство — H¹-гистаминовых рецепторов блокатор.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика

Фармакологические свойства. Фармакокинетика

Всасывание

Распределение

Связь с белками плазмы крови составляет 95%.

Метаболизм

Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени.

Выведение

В период грудного вскармливания небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

Показания к применению

Поллиноз (сенная лихорадка, в том числе аллергический риноконъюнктивит);
Крапивница различного происхождения;
Зуд, зудящие дерматозы;
Острая и хроническая экзема, контактный дерматит в качестве вспомогательной терапии;
Лекарственная аллергия в качестве вспомогательной терапии;
Укусы насекомых.

Противопоказания

Гиперчувствительность к клемастину или другим ингредиентам препарата, а также к сходным антигистаминным препаратам,
беременность,
период грудного вскармливания,
прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО),
заболевания нижних дыхательных путей (в том числе бронхиальная астма),
порфирия,
детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы),
дефицит лактазы,
непереносимость лактозы,
глюкозо-галактозная мальабсорбция;
пожилые пациенты.

С осторожностью

Эпилепсия или судороги в анамнезе;
Стенозирующая язва желудка,
Пилородуоденальная обструкция,
Обструкция шейки мочевого пузыря,
Гиперплазия предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи,
Повышенное внутриглазное давление,
Закрытоугольная глаукома,
Гипертиреоз,
Заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальная гипертензия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Фертильность

Беременность

Период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Не превышайте рекомендованной дозы!

Препарат применяют внутрь перед приемом пищи, запивая водой.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 1/2 — 1 таблетке утром и вечером.

Побочное действие

Нарушения со стороны нервной системы:

Нечасто: головокружение;

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко: диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия, сухость во рту;

Очень редко: запор.

Отдельные случаи снижения аппетита и диареи.

Нарушения со стороны органа зрения:

Редко: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Редко: острый лабиринтит, шум в ушах.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Очень редко: учащенное или затрудненное мочеиспускание.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия.

Очень редко: тахикардия.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Редко: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко: кожная сыпь.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко: реакции гиперчувствительности (сыпь, одышка, анафилактический шок).

Передозировка

Симптомы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

Форма выпуска

Таблетки 1 мг.

Первичная упаковка

По 5 или 10 таблеток в блистер из комбинированного материала

(ПВХ/ПВДХ/Алюминиевая фольга).

Вторичная упаковка

По 1, 2, 3 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после даты истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

СмитКляйн Бичем С.А., Испания/ Smithkline Beecham S.A., Ctra. de Ajalvir, Km. 2,500, Alcala de Henares, 28806 Madrid, Spain.

Владелец регистрационного удостоверения

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации:

ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия
Штадаштрассе 2-18, 61118, Бад-Фильбель

Организация, принимающая претензии потребителей:

АО «Нижфарм», Россия
603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88;
Факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru

Адрес аптеки или её название

ГБУ МО Мособлмедсервис №46, АВСЮНИНО, Ленина, д. 33

пн: 08:00 — 16:30
вт-пт: 08:00 — 15:30

Здравсити, АНДРЕЕВКА, Ветеран Вооруженных Сил

пн-пт: 08:00 — 22:00
сб-вс: 09:00 — 21:00

Планета Здоровья, АНИЧКОВО, д. 1, корп. пом 20

Аптека 36,6, АНДРЕЕВКА, Жилинская, д. 1, стр. 1

Аптека Алоэ, АНДРЕЕВКА, Жилинская, стр. 1

Весна. Апрель, АПРЕЛЕВКА, Апрелевская, д. 85

Планета Здоровья, АПРЕЛЕВКА, Цветочная аллея, д. 11

Планета Здоровья, БАЛАШИХА, Андрея Белого, д. 1

Магнит Аптека, АПРЕЛЕВКА, Комсомольская, д. 5

Эврика, АПРЕЛЕВКА, Горького, д. 2, а

Заполните форму «Сообщить о проблеме», чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!»

Источник

Тавегил: инструкция по применению

Форма выпуска:

МНН: Клемастин

ФТГ: H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Цены в аптеках: Минск

Уточняйте

Содержание

Состав
Описание
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Беременность и период лактации
Способ применения и дозы
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особенности применения
Меры предосторожности
Форма выпуска
Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска из аптек

Состав

1 таблетка содержит:

Активные вещества: 1 мг клемастина, что эквивалентно 1.34 мг клемастина гидрофумарата.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон (поливинилпирролидон), крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк.

Описание

круглые плоские таблетки со скошенной кромкой почти белого цвета. На одной стороне таблетки риска и гравировка «ОТ»

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: R06AA04.

Фармакологические свойства H1-гистаминоблокатор — производное этаноламина.

Действие

-противозудное

-противоаллергическое

-снижает проницаемость сосудов

-оказывает седативный и М- холиноблокирующий эффект

-не обладает снотворной активностью

-предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.

-уменьшает проницаемость капилляров

-тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд.

Антигистаминная активность препарата достигает максимума через 5-7 часов, сохраняется в течение 10-12 часов, а в некоторых случаях — до 24 часов.

Фармакокинетика

После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-4 часа.

Связь с белками плазмы составляет 95%.

Выведение из плазмы двухфазно, соответствующие периоды полувыведения составляют 3.6 ± 0.9 часов и 37± 16 часов.

Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени.

Метаболиты в основном (45-65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.

В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

Показания к применению

• сенная лихорадка (аллергический риноконъюктивит);

• крапивница различного происхождения;

• зуд, зудящие дерматозы;

• острая и хроническая экзема, контактный дерматит,

• лекарственная аллергия;

• укусы и ужаления насекомых.

Цены в аптеках Минск

Препарат отсутствует в продаже

Аналоги

Эриус, таблетки, 5 мг ×10

покрытые оболочкой, Байер Консьюмер Кэр, Швейцария • Без рецепта

Цетрин, таблетки, 10 мг ×20

покрытые оболочкой, Др. Редди`с, Индия • Без рецепта

Лоратадин, таблетки, 10 мг ×10

Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта

Супрастин, таблетки, 25 мг ×20

Эгис, Венгрия • Без рецепта

Источник

Тавегил® №20 (таблетки, 1 мг)

МНН: Клемастин

Производитель: Фамар Италия С.п.А.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Clemastine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005090

Информация о регистрации в РК:
28.09.2018 — бессрочно

русский
қазақша

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

ТавегилÒ

Международное непатентованное название

Клемастин

Лекарственная форма

Таблетки, 1 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: 1.34 мг клемастина гидрофумарата, эквивалентно 1 мг клемастина

вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон (поливинил-пирролидон), тальк, кукурузный крахмал, лактозы моногидрат.

Описание

Таблетки беловатого цвета, круглой формы, с плоскими поверхностями, на одной стороне имеется риска, фаска и гравировка «О» и «Т». Диаметр около 7 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства системного действия

Аминоалкильные эфиры.

Код АТХ R06AA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-4 часа.

Связь с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы двухфазно, соответствующие периоды полувыведения составляют 3.6 ± 0.9 часов и 37 ± 16 часов.

В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.

Фармакодинамика

H1-гистаминоблокатор — производное этаноламина.

Обладает противоаллергическим и противозудным действием, снижает проницаемость сосудов, оказывает седативный и М-холиноблокирующий эффект, не обладает снотворной активностью. Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Уменьшает проницаемость капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд.

Показания к применению

— сенная лихорадка (аллергический риноконъюнктивит)

— крапивница различного происхождения

— зуд, зудящие дерматозы

— острая и хроническая экзема, контактный дерматит

— лекарственная аллергия

— укусы насекомых.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таблеток (6 мг).

Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таблетке перед завтраком и на ночь.

Побочные действия

Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10)

— повышенная утомляемость

— седативный эффект, заторможенность

Иногда (от ≥ 1/1000 до < 1/100)

— головокружение

— одышка

— реакции гиперчувствительности

Редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000)

— головная боль

— повышенная раздражительность

— тошнота, боли в эпигастрии, сухость во рту

— крапивница, кожная сыпь

Очень редко (< 1/10000)

— запор

— тахикардия

— анафилактический шок

Противопоказания

— гиперчувствительность к клемастину и другим антигистаминным препаратам сходной химической структуры или любому из вспомогательных веществ

— редкая наследственная непереносимость галактозы, лактозной недостаточностью, а также синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, в связи с содержанием лактозы в лекарственном препарате

— порфирия

— беременность и период лактации

— детский возраст до 6 лет

С осторожностью:

— у пациентов со стенозирующей язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением и закрытоугольной глаукомой.

Лекарственные взаимодействия

Тавегил® усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, анксиолитиков, опиоидных анальгетиков), M-холиноблокаторов, а также алкоголя. Несовместим с одновременным приемом ингибиторов моноаминооксидазы (МАО).

Особые указания

С осторожностью принимать пациентам со стенозирующей язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением и закрытоугольной глаукомой.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с тем, что препарат обладает умеренным седативным действием пациентам, принимающим Тавегил®, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на центральную нервную систему, выражающихся в угнетении сознания, повышенной раздражительности, галлюцинациях или судорогах. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота) и возможно тахикардия.

Лечение. Необходимо провести промывание желудка и принять активированный уголь. Показана также симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/ поливинилиденхлорид и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше +30º С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет

Не использовать после даты истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

Фамар Италия С.п.А., Италия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукта

Филиал «Новартис Фарма Сервисез АГ» в РК

г. Алматы, ул. Жамакаева, 155 А

тел. 8-800-080-0650 (бесплатно со стационарных телефонов по Республике Казахстан)

Факс: +7 (727) 244-26-51

e-mail: drugsafety.cis@novartis.com

Директор

Фармакологического Центра Кузденбаева Р.С.

Ученый секретарь Курманова Б.С.

Эксперт

Глава филиала Сизонов А.А.

УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «____»___________201__ г.

№ ______________

Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства

ТавегилÒ

Торговое название

ТавегилÒ

Международное непатентованное название

Клемастин

Лекарственная форма

Таблетки, 1 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: 1.34 мг клемастина гидрофумарата, эквивалентно 1 мг клемастина

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства системного действия

Аминоалкильные эфиры.

Код АТХ R06AA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-4 часа.

В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

Фармакодинамика

H1-гистаминоблокатор — производное этаноламина.

Показания к применению

— сенная лихорадка (аллергический риноконъюнктивит)

— крапивница различного происхождения

— зуд, зудящие дерматозы

— острая и хроническая экзема, контактный дерматит

— лекарственная аллергия

— укусы насекомых.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.

Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таблетке перед завтраком и на ночь.

Побочные действия

Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10)

— повышенная утомляемость

— седативный эффект, заторможенность

Иногда (от ≥ 1/1000 до < 1/100)

— головокружение

— одышка

— реакции гиперчувствительности

Редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000)

— головная боль

— повышенная раздражительность

— тошнота, боли в эпигастрии, сухость во рту

— крапивница, кожная сыпь

Очень редко (< 1/10000)

— запор

— тахикардия

— анафилактический шок

Противопоказания

— порфирия

— беременность и период лактации

— детский возраст до 6 лет

С осторожностью:

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

Условия хранения

При температуре не выше +30º С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет

Не использовать после даты истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

Фамар Италия С.п.А., Италия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария

Филиал «Новартис Фарма Сервисез АГ» в РК

г. Алматы, ул. Жамакаева, 155 А

тел. 8-800-080-0650 (бесплатно со стационарных телефонов по Республике Казахстан)

Факс: +7 (727) 244-26-51

e-mail: drugsafety.cis@novartis.com

804951691477976966_ru.doc	76 кб
670600121477978141_kz.doc	57.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник