Эритромицин мазь — Синтез — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N002127/01
Торговое наименование препарата
Эритромицин
Международное непатентованное наименование
Эритромицин
Лекарственная форма
мазь глазная
Состав
В 1 г мази содержится:
активное вещество: эритромицин 10 тыс. ЕД;
вспомогательные вещества: ланолин (ланолин безводный) 0,4 г, натрия дисульфит (натрия метасульфит, натрия пиросульфит) 0,0001 г, вазелин «для глазных мазей» до 1 г.
Описание
Мазь от светло-желтого до буровато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
антибиотик-макролид
Код АТХ
S01AA17
Фармакодинамика:
Эритромицин — антибиотик из группы макролидов, продуцируемый Streptomyces erythreus.
При местном применении оказывает антибактериальное действие. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие.
Эффективен в отношении чувствительных микроорганизмов, вызывающих поверхностные глазные инфекции конъюнктивы, роговицы, в т.ч. в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis.
Фармакокинетика:
Всасывается в роговицу и водянистую влагу глаза. При местном применении системная абсорбция низкая. Биодоступность составляет 30-65%. Распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма. Связывание с белками плазмы составляет 70-90%. Метаболизируется в печени, частично с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения — 1,4-2 ч. Выводится кишечником и почками.
Показания:
Глазные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: конъюнктивит (в том числе у новорожденных), бактериальные блефарит, блефароконъюнктивит, мейбомит; в комплексной терапии, бактериальных кератитов, хламидийных конъюнктивитов, блефароконъюнктивитов, трахомы; профилактика бленнореи новорожденных.
Противопоказания:
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и почек, желтуха в анамнезе.
С осторожностью:
Пожилой возраст, нарушение функции почек и печени.
Беременность и лактация:
Применение при беременности возможно только в случае крайней необходимости, когда вероятная польза для матери превышает риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Мазь закладывают за нижнее веко в виде полоски длиной 1-1,3 см 3 раза в день.
Продолжительность лечения офтальмии новорожденных, бактериального конъюнктивита, блефарита, блефароконъюнктивита, мейбомита, при комплексной терапии кератита зависит от формы и тяжести заболевания, но не должна превышать 14 дней.
При лечении трахомы — 4-5 раз в день, лечение следует сочетать с вскрытием фолликулов; при стихании воспалительного процесса препарат применяют 2-3 раза в день. Длительность лечения трахомы до 4 месяцев.
При лечении хламидийного конъюнктивита мазь закладывают в конъюнктивальный мешок 4-5 раз в день, длительность лечения зависит от тяжести заболевания, до 3 месяцев.
Для профилактики бленнореи у новорожденных полоску мази длиной 0;5-1 см закладывают за нижнее веко однократно.
Побочные эффекты:
Местные реакции: гиперемия, раздражение слизистой оболочки глаза, нечеткость зрительного восприятия, аллергические реакции.
Передозировка:
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие:
Препарат несовместим с линкомицином, клиндамицином, хлорамфениколом (антагонизм).
Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы).
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.
При использование с кортикостероидами приводит к увеличению их эффекта.
Особые указания:
При профилактике офтальмии новорожденных не следует вымывать глазную мазь эритромицина из глаза.
У детей, матери которых имеют клинически выраженную гонорею, эритромицин как офтальмологическое лекарственное средство используют одновременно с водным раствором пенициллина G для парентерального применения.
После вскрытия тубы использовать в течение 1 месяца.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих четкости зрения сразу после применения.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь глазная, 10 тыс. ЕД/г.
Упаковка:
3 г, 5 г, 10 г в тубы алюминиевые или ламинатные.
Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
5 лет.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Синтез»
Купить Эритромицин мазь — Синтез в ГорЗдрав
Купить Эритромицин мазь — Синтез в megapteka.ru
Купить Эритромицин мазь — Синтез в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Состав
Активное вещество: эритромицин 10 тыс.ЕД
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), метилпарагидроксибензоат(нипагин), ланолин безводный, вазелин.
Показания к применению
Инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи, в том числе юношеские угри, инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III степени, трофические язвы).
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Способ применения и дозы
Наружно: наносят на пораженные участки кожи 2-3 раза в день, при ожогах — 2-3 раза в неделю, длительность лечения — 1,5-2 месяца.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
До использования любого другого противоугревого лекарственного средства для наружного применения должно пройти не менее 1 часа.
Если в течение 3-4 недель состояние угревой сыпи не улучшается, следует проконсультироваться с врачом (для достижения полного терапевтического эффекта может потребоваться 2-3 месяца).
При длительном применении возможно развитие суперинфекции.
Описание
Антибиотик-макролид.
Действие
Бактериостатический антибиотик из группы макролидов. При наружном применении оказывает антибактериальное и противоугревое действие.
Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот).
При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие.
Побочные действия
Местные реакции: гиперемия, жжение, зуд, раздражение и шелушение кожи.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период лактации нет. Возможно применение препарата по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Взаимодействие
Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).
Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы).
При одновременном применении лекарственных форм эритромицина для наружного применения с абразивными веществами, приводящими к чрезмерному раздражению кожи, а также с лекарственными средствами, вызывающими шелушение кожи, возможен кумулятивный раздражающий или высушивающий эффект.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения возможно управление автотранспортом и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Эритромицин (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 100 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N000664/01
Дата последнего изменения: 09.01.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Эритромицин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- A36.9 Дифтерия неуточненная
- A38 Скарлатина
- A53.9 Сифилис неуточненный
- A54 Гонококковая инфекция
- A55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая)
- H01.0 Блефарит
- H10 Конъюнктивит
- H60 Наружный отит
- H66 Гнойный и неуточненный средний отит
- J02.9 Острый фарингит неуточненный
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J04 Острый ларингит и трахеит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J32 Хронический синусит
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
- K05 Гингивит и болезни пародонта
- K12 Стоматит и родственные поражения
- L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
- M60.0 Инфекционные миозиты
- M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
- M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
- M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
- M71.1 Другие инфекционные бурситы
- M86 Остеомиелит
- N34 Уретрит и уретральный синдром
- N74.2 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные сифилисом (A51.4+, A52.7+)
- N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Лиофилизат для
приготовления раствора для внутривенного введения.
Состав
Состав на 1
флакон:
Действующее
вещество:
Эритромицина
фосфат — 113,35 мг; 226,70 мг
(в пересчете на
эритромицин — 100 мг; 200 мг).
Описание лекарственной формы
Порошок или
пористая масса белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
Время достижения
максимальной концентрации после внутривенного введения — 20 мин. Связь с
белками плазмы — 70–90%. Биодоступность — 30–65%. В организме распределяется
неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке,
почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает таковую в плазме
крови. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего
уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и
синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50% от концентрации
в плазме крови. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, в
спинномозговую жидкость (концентрация составляет 10% от концентрации препарата
в плазме крови). При воспалительных процессах в оболочках мозга их
проницаемость для эритромицина несколько возрастает.
Как и другие
макролиды, эритромицин способен проникать внутрь клеток, в том числе и в клетки
иммунной системы, создавая при этом очень высокие внутриклеточные концентрации:
концентрации антибиотика в альвеолярных макрофагах в 9–23 раза, а в нейтрофилах
в 4–24 раза превышают его уровни в экстрацеллюлярной жидкости. Однако,
внутриклеточные концентрации эритромицина нестабильны, и после отмены препарата
они довольно быстро снижаются. Проникает через плацентарный барьер и поступает
в кровь плода, где его содержание достигает 5–20% от содержания в плазме крови
матери.
При внутривенном
введении препарата новорожденным высокие концентрации его в крови (в среднем
около 13 мкг/мл) поддерживаются более длительно, чем у детей более
старшего возраста. Процесс снижения концентрации имеет отчетливый двухфазный
характер: в первые 2 часа она снижается значительно быстрее, чем в
последующие 10 часов.
Метаболизируется
в печени (более 90%), частично с образованием неактивных метаболитов.
В метаболизме препарата участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7,
ингибитором которых он является.
Период
полувыведения — 1,4–2 ч, при анурии — 4–6 ч. Выведение с желчью — 20–30%
в неизмененном виде, почками (в неизмененном виде) после внутривенного
введения — 12–15%.
Фармакодинамика
Бактериостатический
антибиотик из группы макролидов, обратимо связывается с 50S субъединицей
рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот
и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых
кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может
проявлять бактерицидное действие.
К чувствительным
относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации
антибиотика менее 0,5 мг/л, умеренно чувствительным — 1–6 мг/л,
устойчивым — 6–8 мг/л.
Спектр действия
включает:
Грамположительные
микроорганизмы: Staphylococcus spp., продуцирующие и не продуцирующие
пенициллиназу, в т.ч. Staphylococcus aureus; Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus
pneumoniae, Streptococcus pyogenes), альфа-гемолитический стрептококк
(группы Viridans), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae,
Corynebacterium minutissimum;
Грамотрицательные
микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Campylobacter
jejuni, Bordetella pertussis. Brucella spp., Legionella spp. в т.ч. Legionella
pneumophila и др. микроорганизмы: Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma
pneumoniae), Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Treponema
spp., Rickettsia spp., Entamoeba histolytica, Listeria monocytogenes.
К препарату
устойчивы грамотрицательные палочки: Escherichia coli, Pseudomonas
aeruginosa, а также Shigella spp., Salmonella spp., Bacteroides
fragilis, Enterobacter spp. и др.
Показания
Бактериальные
инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: дифтерия (в т.ч.
бактерионосительство), коклюш, трахома, бруцеллез, болезнь легионеров,
эритразма, листериоз, скарлатина, амебная дизентерия, гонорея; мочеполовые
инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis; первичный
сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам), инфекции ЛОР-органов
(тонзиллит, отит, синусит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит);
инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония);
инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, пролежни, ожоги
II–III ст., трофические язвы).
Профилактика
инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в т.ч.
предоперационная подготовка кишечника, стоматологические вмешательства,
эндоскопия, у больных с пороками сердца).
Гастропарез (в
т.ч. гастропарез после операции ваготомии, диабетический гастропарез и
гастропарез, связанный с прогрессирующим системным склерозом).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к эритромицину, значительное снижение слуха, одновременный
прием терфенадина или астемизола, период грудного вскармливания. Одновременный
прием пимозида, цизаприда, эрготамина и дигидроэрготамина.
С осторожностью
Аритмии (в
анамнезе), удлинение интервала QT, желтуха (в анамнезе), печеночная и/или
почечная недостаточность, миастения gravis, одновременный прием гепатотоксичных
препаратов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При
необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о
прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутривенно
медленно (в течение 3–5 мин) или капельно. Предпочтительно и более безопасно
внутривенное капельное введение препарата.
Разовая доза
препарата для взрослых составляет 0,2 г, суточная 0,6 г. При тяжелом течении
инфекции суточная доза может быть увеличена до 1 г. тогда препарат
вводится 4 раза в сутки (через каждые 6 часов). Детям от
4 мес до 18 лет в зависимости от возраста, массы тела и тяжести
инфекции — по 30–50 мг/кг/сут (за 2–4 введения); детям первых 3 мес
жизни — 20–40 мг/кг/сут. В случае тяжелых инфекций доза может быть
удвоена.
Для
внутривенного струйного введения препарат растворяют в воде для инъекций или
0,9% растворе натрия хлорида из расчета 5 мг на 1 мл растворителя.
Для
внутривенного капельного введения растворяют в 0,9% растворе натрия хлорида или
5% растворе декстрозы до концентрации 1 мг/мл и вводят со скоростью 60–80
кап/мин. Внутривенно вводят в течение 5–6 дней (до наступления отчетливого
терапевтического эффекта) с последующим переходом на пероральный прием.
При хорошей
переносимости и отсутствии флебита и перифлебита курс внутривенного введения
можно продлить до 2 нед (не более).
При почечной
недостаточности отсутствует необходимость коррекции дозы препарата.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Со стороны
иммунной системы: крапивница,
другие формы кожной сыпи (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона,
синдром Лайелла), ангионевротический отек, эозинофилия, анафилактический шок.
Со стороны
пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, боль в
животе, тенезмы, диарея, дисбактериоз, кандидоз слизистой оболочки полости рта,
псевдомембранозный колит, нарушение функции печени, гепатоцеллюлярный гепатит,
гепатомегалия, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных»
трансаминаз, панкреатит.
Со стороны
органа слуха:
ототоксичность — снижение слуха и/или шум в ушах (при применении в высоких
дозах — более 4 г/сут, обычно обратимо).
Со стороны
сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления,
тахикардия, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, мерцание и/или
трепетание предсердий (у больных с удлиненным интервалом QT на
электрокардиограмме); желудочковые аритмии, в том числе желудочковая тахикардия
и torsade des pointes (синдром удлиненного интервала QT).
Со стороны
нервной системы:
судороги, галлюцинации, вертиго, спутанность сознания, развитие миастенического
синдрома или обострение миастении.
Со стороны
мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Общие
расстройства и нарушения в месте введения: боль в груди, жар, недомогание,
флебит в месте внутривенного введения.
Если любые из
указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые
другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Снижает
бактерицидное действие (антагонизм) бета-лактамных антибиотиков (пенициллины,
цефалоспорины, карбапенемы), линкомицина, клиндамицина, хлорамфеникола,
стрептомицина, тетрациклинов, колистина.
Повышает
концентрацию теофиллина в крови: может потребоваться снижение дозы теофиллина.
Одновременно может снижаться концентрация эритромицина, что может привести к
субтерапевтическим концентрациям эритромицина и уменьшению его эффекта.
Усиливает
нефротоксичность циклоспорина (особенно у пациентов с сопутствующей почечной
недостаточностью).
Снижает клиренс
триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические
эффекты бензодиазепинов.
Замедляет
элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов
кумаринового ряда.
При совместном
применении с ловастатином и другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы
увеличивается риск развития рабдомиолиза.
Повышает
биодоступность дигоксина.
Снижает
эффективность гормональной контрацепции.
Лекарственные
средства (ЛС), блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют T1/2
эритромицина.
Так как
эритромицин является ингибитором изоферментов и субстратом CYP3A, то при
одновременном приеме с ЛС, метаболизм которых осуществляется в печени (аценокумарол,
астемизол, цилостазол, циклоспорин, дигидроэрготамин, эрготамин, омепразол,
хинидин, рифабутин, такролимус, терфенадин, винбластин, карбамазепин,
вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, алфентанил, дизопирамид,
ловастатин, бромокриптин, противогрибковые препараты такие как, флуконазол,
кетоконазол и итраконазол), может повышаться концентрация этих ЛС в плазме.
Лекарственные
препараты, являющиеся индукторами изоферментов CYP3A4 (такие как рифампицин,
фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный) могут
индуцировать метаболизм эритромицина, что может привести к субтерапевтическим
концентрациям эритромицина и уменьшению его эффекта. Взаимодействие сохраняется
в течение 2 недель после прекращения лечения индукторами CYP3A4.
Эритромицин
изменяет метаболизм мизоластина.
При совместном
применении с пимозидом возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание
желудочков), желудочковой тахикардии типа «пируэт», остановки сердца, вплоть до
летального исхода.
Ингибиторы
протеазы ингибируют метаболизм эритромицина, необходимо наблюдение за
концентрацией эритромицина в плазме крови.
При
одновременном применении с терфенадином или астемизолом возможно развитие
аритмии (мерцание и трепетание желудочков, желудочковая тахикардия, вплоть до
летального исхода), с дигидроэрготамином или дигидрированными алкалоидами
спорыньи — сужение сосудов до спазма, дизестезии.
Одновременный
прием эритромицина с силденафилом может привести к умеренному повышению
максимальной концентрации силденафила в крови.
Повышение уровня
цизаприда может привести к удлинению интервала QTc, возможно развитие аритмии
(мерцание и трепетание желудочков), желудочковой тахикардии типа «пируэт».
При совместном
приеме с верапамилом и другими блокаторами медленных кальциевых каналов
наблюдается гипотония, брадиаритмия и лактоацидоз.
Циметидин
ингибирует метаболизм эритромицина, что может привести к увеличенной плазменной
концентрации эритромицина.
Эритромицин
снижает клиренс зопиклона и, таким образом, может увеличить фармакодинамические
эффекты этого препарата.
При
сопутствующем применении эритромицина повышается токсичность колхицина.
Передозировка
Симптомы: тошнота,
диарея, дискомфорт в области желудка; головокружение (особенно у больных с
печеночной или почечной недостаточностью); нарушение функции печени, вплоть до
острой печеночной недостаточности, редко — нарушение слуха.
Лечение: тщательный
контроль за состоянием дыхательной системы (при необходимости — проведение
искусственной вентиляции легких), кислотно-основным состоянием и электролитного
обмена, ЭКГ. Необходимо проводить симптоматическую терапию. Гемодиализ,
перитонеальный диализ и форсированный диурез неэффективны.
Особые указания
Является
антибиотиком резерва при аллергии к пенициллину.
При длительной
терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции
печени.
Симптомы
холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала
терапии, однако риск развития повышается после 7–14 дней непрерывной терапии.
Вероятность развития ототоксического эффекта выше у пациентов с почечной и или
печеночной недостаточностью, а также у пожилых пациентов.
Может помешать
определению содержания катехоламинов в моче и активности «печеночных»
трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дифенилгидразина).
При совместном
применении со статинами возможно развитие рабдомиолиза и псевдомембранозного
колита.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Во время лечения
препаратом Эритромицин следует соблюдать осторожность при управлении
транспортными средствами, механизмами и при занятии другими опасными видами
деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций.
Форма выпуска
Лиофилизат для
приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, 200 мг.
100 мг
эритромицина во флаконы вместимостью 10 мл, 200 мг эритромицина во
флаконы вместимостью 20 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми,
обжатыми колпачками алюминиевыми или комбинированными алюминиевыми с
пластмассовыми крышками.
1, 10 флаконов с
инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
50 флаконов с
равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона для
стационаров.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от
света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в
местах, недоступных для детей.
Срок годности
4 года.
Не применять по
истечении срока годности.
Производитель
Открытое
акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и
изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), Россия,
640008,
Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7
Телефон:
8-800-600-00-80
E-mail: contact@ksintez.ru
www.ksintez.ru
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Эритромицин (Erythromycin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Эритромицин
💊 Состав препарата Эритромицин
✅ Применение препарата Эритромицин
📅 Условия хранения Эритромицин
⏳ Срок годности Эритромицин
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Эритромицин
(Erythromycin)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2007 года, дата обновления: 2023.07.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01FA01
(Эритромицин)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Эритромицин |
Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг: 5, 10, 15, 20, 25 или 30 шт. рег. №: ЛС-002411 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эритромицин
Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе виден один слой белого цвета.
Вспомогательные вещества: повидон -12.6 тыс. (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700) — 18.9 мг, кросповидон (коллидон ЦЛ, коллидон CL-M) — 27 мг, кальция стеарат — 8.28 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 0.18 мг, тальк — 20.7 мг, крахмал картофельный — 324,94 мг.
Состав оболочки: целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза) — 32.4 мг, титана диоксид (двуокись титана) — 1.6 мг, клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло) — 6 мг.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
[I] — Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ
Бактериостатический антибиотик из группы макролидов, обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом в ее донорской части, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах может проявлять бактерицидное действие. Спектр действия включает грамположительные (Staphylococcus spp., продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу, в т.ч. Staphylococcus aureus; Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), альфа-гемолитический стрептококк (группы Viridans ), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum) и грамотрицательные микроорганизмы (Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp., в т.ч. Legionella pneumophila) и другие микроорганизмы: Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Treponema spp., Rickettsia spp., Entamoeba histolytica, Listeria monocytogenes.
Устойчивы грамотрицательные палочки : Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, а также Shigella spp., Salmonella spp. и другие. К группе чувствительных относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 0.5 мг/л, среднечувствительных — 1-6 мг/л, умеренно устойчивых и устойчивых — 6-8 мг/л.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. Прием пищи не оказывает влияния на пероральные формы эритромицина в виде основания, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Cmax достигается после приема внутрь через 2-4 ч. Связь с белками плазмы — 70-90%.
Биодоступность — 30-65%. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает концентрацию в плазме. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50% от концентрации в плазме. Плохо проникает через ГЭБ, в спинномозговую жидкость (его концентрация составляет 10% от содержания препарата в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5-20% от содержания в плазме матери.
Метаболизируется в печени (более 90%), частично с образованием неактивных метаболитов. T1/2 — 1.4-2 ч, при анурии — 4-6 ч. Выведение с желчью — 20-30% в неизмененном виде, почками (в неизмененном виде) после приема внутрь — 2-5%.
Показания препарата
Эритромицин
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой:
- дифтерия (в т.ч. бактерионосительство);
- коклюш (в т.ч. профилактика);
- трахома;
- бруцеллез;
- болезнь легионеров;
- эритразма;
- листериоз;
- скарлатина;
- амебная дизентерия;
- гонорея;
- конъюнктивит новорожденных;
- пневмония у детей;
- мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis;
- первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам);
- неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов;
- инфекции ЛОР-органов (тонзиллит, отит, синусит);
- инфекции желчевыводящих путей (холецистит);
- инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония);
- инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи, в т.ч. юношеские угри, инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III степени, трофические язвы);
- инфекции слизистой оболочки глаз;
- профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у больных ревматизмом;
- профилактика инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в т.ч. предоперационная подготовка кишечника, стоматологические вмешательства, эндоскопия, у больных с пороками сердца).
Режим дозирования
Внутрь.
Разовая доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 250-500 мг, суточная — 1-2 г. Интервал между приемами — 6 ч. При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 4 г.
Детям от 4 мес до 18 лет, в зависимости от возраста, массы тела и тяжести инфекции — по 30-50 мг/кг/сут в 2-4 приема; детям первых 3 мес жизни — 20-40 мг/кг/сут. В случае более тяжелых инфекций доза может быть удвоена.
Для лечения дифтерийного носительства — по 250 мг 2 раза/сут. Курсовая доза для лечения первичного сифилиса — 30-40 г, продолжительность лечения — 10-15 дней.
При амебной дизентерии взрослым — по 250 мг 4 раза/сут, детям — по 30-50 мг/кг/сут; продолжительность курса — 10-14 дней.
При легионеллезе — по 500 мг-1 г 4 раза/сут в течение 14 дней.
При гонорее — по 500 мг каждые 6 ч в течение 3 дней, далее — по 250 мг каждые 6 ч в течение 7 дней.
Для предоперационной подготовки кишечника с целью профилактики инфекционных осложнений — внутрь, по 1 г за 19 ч, 18 ч и 9 ч до начала операции (всего 3 г).
Для профилактики стрептококковой инфекции (при тонзиллите, фарингите) взрослым — 20—50 мг/кг/сут, детям — 20-30 мг/кг/сут, продолжительность курса — не менее 10 дней.
Для профилактики септического эндокардита у больных с пороками сердца — по 1 г для взрослых и по 20 мг/кг — для детей, за 1 ч до лечебной или диагностической процедуры, далее по 500 мг — для взрослых и 10 мг/кг для детей, повторно через 6 ч.
При коклюше — 40-50 мг/кг/сут в течение 5-14 дней. При пневмонии у детей — 50 мг/кг/сут в 4 приема, в течение не менее 3 нед. При мочеполовых инфекциях во время беременности — 500 мг 4 раза/сут в течение не менее 7 дней или (при плохой переносимости такой дозы) — по 250 мг 4 раза/сут в течение не менее 14 дней.
У взрослых, при неосложненном хламидиозе и непереносимости тетрациклинов — по 500 мг 4 раза/сут в течение не менее 7 дней.
Побочное действие
Реакции гиперчувствительности: кожные аллергические реакции (крапивница, другие формы сыпи), эозинофилия; редко — анафилактический шок.
Тошнота, рвота, гастралгия, тенезмы, абдоминальные боли, диарея, дисбактериоз; редко — кандидоз полости рта, псевдомембранозный энтероколит (как во время лечения, так и после него), нарушение функции печени, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, панкреатит, снижение слуха и/или шум в ушах (при применении высоких доз — более 4 г/сут, снижение слуха после отмены препарата обычно обратимо).
Редко — тахикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковые аритмии, включая желудочковую тахикардию (типа «пируэт») у больных с удлиненным интервалом QT.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность;
- потеря слуха;
- одновременный прием терфенадина или астемизола;
- период лактации.
С осторожностью: аритмии (в анамнезе); удлинение интервала QT; желтуха (в анамнезе); печеночная недостаточность; почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с возможностью проникновения в грудное молоко, следует воздержаться от кормления грудью при приеме эритромицина.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано при почечной недостаточности.
Применение у детей
Детям от 4 мес до 18 лет, в зависимости от возраста, массы тела и тяжести инфекции — по 30-50 мг/кг/сут в 2-4 приема; детям первых 3 мес жизни — 20—40 мг/кг/сут. В случае более тяжелых инфекции доза может быть удвоена.
Применение у пожилых пациентов
Вероятность развития ототоксического эффекта выше у пожилых пациентов.
Особые указания
При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени.
Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако риск развития повышается после 7-14 дней непрерывной терапии. Вероятность развития ототоксического эффекта выше у больных с почечной и печеночной недостаточностью, а также у пожилых пациентов.
Некоторые устойчивые штаммы Haemophilus influenzae чувствительны к одновременному приему эритромицина и сульфаниламидов.
Может помешать определению катехоламинов в моче и активности печеночных трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дифенилгидразина).
Передозировка
Симптомы: нарушение функции печени, вплоть до острой печеночной недостаточности, потеря слуха.
Лечение: активированный уголь, тщательный контроль за состоянием дыхательной системы. Промывание желудка эффективно при приеме дозы, пятикратно превышающей среднюю терапевтическую. Гемодиализ, перитонеальный диализ, форсированный диурез неэффективны.
Лекарственное взаимодействие
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют T1/2 эритромицина.
Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).
Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы).
При одновременном приеме с препаратами, метаболизм которых осуществляется в печени (теофиллин, карбамазепин, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, альфентанил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин), может повышаться концентрация этих препаратов в плазме (является ингибитором микросомальных ферментов печени).
Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутствующей почечной недостаточностью). Снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.
При одновременном приеме с терфенадином или астемизолом — возможность развития аритмии, с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи — сужение сосудов до спазма, дизестезии.
Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.
При совместном приеме с ловастатином усиливается рабдомиолиз.
Повышает биодоступность дигоксина.
Снижает эффективность гормональной контрацепции.
Условия хранения препарата Эритромицин
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Эритромицин
Срок годности — 2 г . Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Адрес производителя
|
СИНТЕЗ , ПАО |
Россия |
640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Эритромицин
(АТОЛЛ, Россия) -
Эритромицин
(БРЫНЦАЛОВ-А, Россия) -
Эритромицин
(СИНТЕЗ, Россия) -
Эритромицин
(АВВА РУС, Россия) -
Эритромицин
(БИОСИНТЕЗ, Россия) -
Эритромицин
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия) -
Эритромицин-ЛекТ
(ТЮМЕНСКИЙ ХИМИКО — ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, Россия) -
Эритромицина таблетки с кишечнорастворимым покрытием
(ТЮМЕНСКИЙ ХФЗ, Россия)
Все аналоги
(12)
ЭРИТРОМИЦИН
МНН: Эритромицин
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Erythromycin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016913
Информация о регистрации в РК:
23.02.2021 — бессрочно
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
ЭРИТРОМИЦИН
Международное непатентованное название
Эритромицин
Лекарственная
форма, дозировка
Мазь
глазная,
10
тыс. ЕД/г
Фармакотерапевтическая группа
Органы
чувств. Офтальмологические препараты.
Противомикробные
препараты. Антибиотики. Эритромицин.
Код АТХ
S01AA17
Показания к применению
ЛП
показан к применению у взрослых и детей
—
конъюнктивит (в том числе у новорожденных)
—
бактериальные блефарит, блефароконъюнктивит, мейбомит
—
кератит, хламидиоз, трахома в комплексной терапии
—
профилактика бленнореи новорожденных
Назначение
препарата следует проводить с учетом официальных рекомендаций по
применению антибактериальных препаратов
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к эритромицину
или
к любому из
вспомогательных
веществ, либо
к другим макролидным антибиотикам
—
тяжелые нарушения функции печени и почек
—
наличие в анамнезе заболеваний печени, сопровождавшихся желтухой
—
вирусные или грибковые инфекции глаз
Необходимые
меры предосторожности при применении
С
осторожностью применять у лиц пожилого возраста, пациентов с
нарушением функции почек и печени.
При
профилактике офтальмии новорожденных не следует вымывать глазную мазь
эритромицина из глаза.
У
детей, матери которых имеют клинически выраженную гонорею,
эритромицин, как офтальмологическое лекарственное средство,
используют одновременно с водным раствором пенициллина G
для парентерального применения.
Эритромицин
мазь, глазная может применяться в качестве эмпирической
антибактериальной терапии, то есть, до
получения сведений о возбудителе и его чувствительности к препарату.
Однако в случаях, когда острый конъюнктивит не поддается
первоначальному эмпирическому местному лечению, либо во всех случаях
с подозрением на инфекционный конъюнктивит у новорожденных,
гонококковый или хламидийный конъюнктивит, при рецидивирующем,
тяжелом или хроническом гнойном конъюнктивите следует проводить
окрашивание in
vitro и/или бактериальный посев конъюнктивального материала.
При
тяжелом бактериальном конъюнктивите, и в случаях, когда инфекция не
ограничивается конъюнктивой, местное применение эритромицина
должно быть дополнено соответствующим системным лечением
При
применении эритромицина, мазь глазная, возможны аллергические
реакции, которые могут проявляться в виде таких симптомов, как
крапивница,
затрудненное дыхание, отек лица, губ, языка или горла, сильное
жжение, зуд, покалывание. Следует прекратить прием препарата и
немедленно обратиться к врачу для получения экстренной медицинской
помощи в условиях стационара.
В
редких случаях, во время длительной или повторной терапии, особенно
при одновременном применении с другими антибактериальными средствами,
возможно развитие суперинфекции, вызванной чрезмерным ростом
нечувствительных бактерий или грибков.
Симптомы
инфекции глаз могут включать: боль,
отек, сильный дискомфорт, отделяемое из глаз или образование корок,
светочувствительность.
В таких случаях, пациенту следует отменить препарат и обратиться к
врачу для коррекции лечения, в случае необходимости.
В
период лечения эритромицином,
мазь глазная,
не следует использовать
контактные линзы.
После окончания лечения, прежде чем снова начать использовать линзы,
следует проконсультироваться с врачом офтальмологом
Если в
период лечения, необходимо использовать другой вид лекарственных
препаратов, предназначенных для лечения глаз, их не следует применять
одновременно. Глазные капли следует применять примерно за 15 минут до
нанесения мази.
В связи
с риском передачи инфекции, тубу с препаратом можно использовать для
лечения только одного пациента.
ЭРИТРОМИЦИН,
мазь
глазная,
не
предназначена для лечения вирусной или грибковой инфекции глаз.
Во
время лечения препаратом ЭРИТРОМИЦИН,
мазь
глазная, пациентам нельзя применять другие препараты для лечения глаз
без назначения врача.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Препарат
несовместим с линкомицином, клиндамицином, хлорамфениколом (обладают
антагонистическим
эффектом).
Эритромицин
снижает
бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины,
цефалоспорины, карбопенемы).
Фармацевтически
несовместим с аминогликозидами.
При
использовании с кортикостероидами приводит к увеличению их эффекта.
Специальные
предупреждения
В
составе препарата содержится ланолин, который может вызывать местные
кожные реакции, такие как контактный дерматит.
Во
время беременности или лактации
Если
женщина планирует беременность или беременна, следует сообщить об
этом врачу. Эритромицин проникает через плаценту. В исследованиях на
животных, вредного влияния на плод, не установлено, однако,
исследований с участием беременных женщин не проводилось, поэтому
данные о влиянии на плод у человека отсутствуют. В связи с этим, при
назначении эритромицина при беременности следует проводить тщательную
оценку предполагаемой пользы для матери и потенциальный риск для
плода. Препарат назначать только в случае крайней необходимости.
Эритромицин
выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период
лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
После
нанесения
мази
зрение может быть нечетким в
течение
короткого
периода времени.
Во
время лечения следует воздержаться от управления транспортными
средствами и потенциально
опасными механизмами,
требующих чёткости зрения сразу после применения препарата.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Лечение
офтальмии новорожденных, бактериального конъюнктивита, блефарита,
блефаро-конъюнктивита, мейбомита и комплексной терапии кератита
зависит от степени тяжести
заболевания и ответа на терапию, поэтому режим дозирования
подбирается индивидуально. Мазь следует закладывать за нижнее веко, в
виде полоски длиной 1-1,3 см от 3-х до 6-ти раз в день.
Продолжительность
эмпирической терапии острого бактериального конъюнктивита
составляет
от 7 дней и не
должна превышать 14 дней.
Трахома
При
лечении трахомы кратность применения составляет 4-5 раз в день,
лечение следует сочетать со вскрытием фолликулов. При стихании
воспалительного процесса препарат применяют 2-3 раза в день.
Длительность лечения трахомы составляет до 4 месяцев.
Хламидиоз
При
лечении хламидийного конъюнктивита, кратность применения составляет
4-5 раз в день. Мазь следует закладывать в конъюнктивальный мешок,
Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, может составлять
до 3-х месяцев.
Бленнорея
Для
профилактики бленнореи у новорожденных полоску мази длиной 0,5 –
1 см закладывают за нижнее веко
каждого глаза
однократно
сразу после рождения (т.е. в течение часа после рождения).
Особые
группы пациентов
Пациенты
пожилого возраста
Коррекция
дозы пожилым пациентам не требуется
Пациенты
с печеночной недостаточностью
Препарат
противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениям функции печени
Пациенты
с почечной недостаточностью
Препарат
противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениям функции почек
Метод
и путь введения
Лекарственный
препарат
ЭРИТРОМИЦИН, мазь,
предназначен
только для местного применения — на глазах.
Перед
нанесением мази следует тщательно вымыть руки
-
Слегка
запрокинуть
голову
назад и
потянуть вниз
нижнее веко, чтобы создать небольшой карман. Держать
тубу
с мазью так, чтобы наконечник
тубы
указывал на этот карман. Смотреть
вверх
и в сторону от наконечника. -
Выдавить
полоску
мази в карман нижнего века, не прикасаясь наконечником тубы к глазу. -
Осторожно
закрыть глаз и вращать глазное яблоко во всех направлениях, чтобы
распределить лекарство. Держать глаз закрытым в течение 1-2-х
минут,
в это время стараться не моргать и не тереть глаз. -
Повторить
эти действия для другого глаза, если это предписано
-
Использовать
салфетку, чтобы осторожно удалить излишки мази с ресниц. -
Мазь
после нанесения смывать водой нельзя. -
Излишки
мази на наконечнике следует удалить чистой салфеткой или тканью. -
Тубу
следует хранить с плотно закрытой крышкой.
Загрязненный
наконечник тубы может инфицировать глаз, что может привести к
серьезным проблемам со зрением, поэтому во
избежание загрязнения тубы, следует проявлять осторожность при
использовании: не прикасаться руками к наконечнику тубы, не касаться
наконечником тубы глаза и века пациента, либо любой другой
поверхности.
Частота
применения с указанием времени приема
Для
максимальной эффективности препарат следует использовать регулярно, в
одно и то же время. При нерегулярном приеме и пропусках дозы, может
увеличиваться риск развития инфекции, устойчивой к действию
лекарственного препарата.
Не
увеличивать дозу и не использовать мазь чаще, чем предписано врачом.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы
До
настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лечение
В
случае передозировки препарата, включая проглатывание, пациенту
следует обратиться за консультацией к врачу для получения экстренной
медицинской помощи в условиях стационара, даже в случае, если
симптомы отсутствуют
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
Если
был пропущен прием препарата, использовать лекарство следует как
можно скорее, но если уже почти пришло время для нанесения препарата,
пропущенную дозу применять не следует. Не использовать две дозы
одновременно.
Указание
на наличие риска симптомов отмены
Продолжать
лечение в течение всего предписанного врачом времени, даже в случае,
если симптомы заболевания быстро улучшаются. Слишком раннее
прекращение приема лекарства может вызвать размножение бактерий, что
может привести к рецидиву, т.е. возобновлению
заболевания
Если
после 2-х — 3-х дней терапии, состояние остается без изменений, либо
ухудшается, следует обратиться к врачу.
Рекомендуется
обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения
способа применения лекарственного препарата
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Нечасто
—
покраснение глаз
—
легкое раздражение слизистой глаз
Редко
—
аллергическая реакция с такими симптомами, как:
отек
лица, рта, горла, губ, глаз, затрудненное дыхание, жжение и/или
болезненное покраснение глаз, слезотечение, кожные реакции (сыпь,
волдыри и крапивница).
Неизвестно
—
нечеткость зрения, проходящая через несколько минут после применения
препарата
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП на
ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет
медицинского и Фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения
Республики
Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
100 г
мази содержит
активное
вещество
— эритромицин (в пересчете на активное вещество) —
1
000 000 ЕД,
вспомогательные
вещества: ланолин
безводный, натрия дисульфит, парафин белый мягкий
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Мазь
желтоватого или коричневато-желтого цвета
Форма выпуска и упаковка
По 10 г
в тубы алюминиевые.
Каждую
тубу с инструкцией по медицинскому применению на казахском
и
русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
5 лет.
После
вскрытия тубы, мазь можно использовать в течение 30 дней. После чего,
неиспользованный препарат следует утилизировать.
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
ОАО
«Синтез»,
Россия,
640008
Курганская
обл., г. Курган,
проспект
Конституции, д. 7.
тел./факс
(3522) 48-16-89
е-mail:
contact@ksintez.ru
www.ksintez.ru
Держатель
регистрационного удостоверения
ОАО
«Синтез»,
Россия,
640008
Курганская
обл., г. Курган,
проспект
Конституции, д. 7.
тел./факс
(3522) 48-16-89
е-mail:
contact@ksintez.ru
www.ksintez.ru
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«Deсalog»,
050050,
Республика Казахстан,
г.
Алматы, ул. Глазунова, 41 А-4
тел.:
+7(727) 2944221, тел.: +7 (701) 7315218
E—mail:
deсalog@nur.kz
| Эритромицин_мазь_КАЗ.doc | 0.11 кб |
| Эритромицин_мазь_РУС.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники