Форма выпуска: Лиофилизат
МНН: Глутатион
Цены в аптеках: Алматы
19 755 — 25 340 〒
Где купить
В корзину
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическа группа
- Показания к применению
- Противопоказания
- Необходимые меры предосторожности при применении
- Беременность и лактация
- Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
- Рекомендации по применению
- Передозировка
- Побочное действие
- Форма выпуска и упаковка
- Срок хранения
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптеки
Состав
Один флакон содержит:
активное вещество: глутатиона восстановленного натриевая соль — 0.646 г, соответствует 600 мг глутатиона восстановленного
одна ампула с растворителем содержит: вода для инъекций
Описание
Кристаллический, гигроскопический порошок от белого до желтоватого цвета
Восстановленный раствор — прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическа группа
Прочие препараты. Другие терапевтические препараты все. Антидоты. Глутадион.
Код АТХ V03AB32
Показания к применению
Профилактика нейротоксичности при химиотерапии цисплатином или другими родственными соединениями
Цены в аптеках Алматы
Тад 600, лиофилизат, 600 мг ×10
для приготовления раствора для инфузий (флаконы), Биомедика фоскама, Италия • По рецепту
Инструкция
19 755 — 25 340 〒
Где купить
Аналоги
Глютион, лиофилизат, 600 мг 4 мл ×10
для приготовления раствора для инъекций, Лабораторио Фармачевтико, Италия • По рецепту
Инструкция
13 770 〒
Где купить
Состав
Действующее вещество – глутатиона восстановленного натриевая соль 0,646 г/флакон.
Фармакологическое действие
ТАД 600 является мощным детоксикационным средством, обладающим гепатопротекторными свойствами.
Фармакодинамика
Глутатион – физиологический трипептид, который состоит из глютаминовой кислоты, цистеина и глицина. Это один из важнейших компонентов детоксикации и защиты клеток от вредного влияния ксенобиотиков, свободных радикалов и излучений. В ряде многочисленных исследований было доказано, что глутатион защищает клетку от ее патологического повреждения в результате отравления этиловым спиртом, парацетамолом, фенобарбиталом, трициклическими антидепрессантами, фосфорорганическими инсектицидами и т.д.
Доказано влияние глутатиона на активность многих химиотерапевтических препаратов, снижение окислительного стресса, вызванного опухолевым процессом, а также оказание эффективной защиты от почечной недостаточности и нейротоксичности после применения противоопухолевых средств.
Механизм действия данного вещества заключается в способности образовывать связи с перечисленными выше веществами, оказывающими патологическое влияние на здоровье человека, способствовать их дальнейшей биотрансформации и выведению из организма.
Фармакокинетика
Способ введения препарата способствует определению Cmax уже спустя 15 мин после введения. Vd составляет 15 л; T1/2 – 10 мин.
После внутривенного введения препарата в плазме крови увеличивается концентрация общего глутатиона и цистеина, при этом концентрация общего цистеина и смешанных дисульфидов уменьшается, что свидетельствует об увеличении транспортных свойств цистеина внутри клеток.
Препарат подвергается почечной экскреции в первоначальном виде либо в виде цистеина, которая наступает через 1,5 ч после введения.
Показания к применению
Показаниями являются:
- профилактика нефротоксичности и гепатотоксичности при проведении курса химиотерапии цисплатином или подобными ему по фармакологической активности соединениями;
- использование в детоксикационной терапии при лечении отравлений рядом веществ;
- лечение заболеваний печени при остром и хроническом гепатите различной этиологии, алкогольном циррозе, фиброзе печени, а также других гепатопатологий (в том числе вызванных злоупотреблением лекарственными препаратами).
Способ применения
Средняя доза препарата для внутривенного введения – 1,5–2,5 г в сутки. Количество вещества для применения устанавливает врач индивидуально, опираясь на возраст, вес, состояние и клиническую картину заболевания пациента.
Терапевтический курс первоначально составляет 2–4 недели в зависимости от степени тяжести и вида исходной патологии, но может быть продлен либо уменьшен по назначению врача.
Для приготовления раствора для инфузий содержимое флакона следует растворить в 250–500 мл 0,9 % р-ра NaCl (приготовление раствора и его введение рекомендуется осуществлять медицинскому работнику).
При параллельном применении химиотерапевтических средств ТАД 600 вводится за 15–30 мин до начала химиотерапии.
При длительном лечении доза данного препарата уменьшается. В этом случае лекарство вводится внутримышечно или медленно внутривенно.
Побочные действия
При лечении препаратом ТАД 600 возможны такие побочные реакции, как проявления лихорадки, тромбофлебит, кровоизлияние в месте инъекции, артериальная гипотензия и повышение ЧСС. Также возможны высыпания на кожных покровах, которые исчезают при отмене лечения, и умеренная боль на месте введения препарата.
Противопоказания
При повышенной чувствительности к действующему веществу, а также у беременных и кормящих грудью женщин препарат не назначается врачом.
Также препарат не является педиатрическим терапевтическим средством.
Беременность
Применение ТАД 600 в группе беременных женщинам и в период лактации противопоказано.
Лекарственное взаимодействие
ТАД 600 совместим с приемом химиотерапевтических препаратов. Также возможно сочетание глутатиона с другими лекарствами, поскольку отсутствуют подтверждения о его несочетаемости с другими препаратами, кроме следующих: менадиона натрия бисульфит, витамины В12 и В5, производные сульфаниламида и тетрациклина.
Передозировка
Информация о передозировке препаратом отсутствует, подобные случаи не наблюдались. При возникновении передозировке назначают симптоматическое лечение.
Форма выпуска
10 стеклянных флаконов по 0,646 г препарата и 10 стеклянных флаконов по 4 мл растворителя в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре до 25˚С, вдали от детей. Не использовать после замораживания препарата и истечения срока действия.
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Действующее вещество:
глутатиона восстановленного натриевая соль
Препарат отпускается по рецепту
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций 600 мг N10 (флаконы) в комплекте с растворителем — вода для инъекций по 4 мл N10 (ампулы).
Состав
Активное вещество: восстановленный глутатион 600 мг.
Вспомогательное вещество: гидроксид натрия.
Ампулы растворителя: жидкость для инъекций 4 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Средство, применяемое при отравлениях и интоксикациях., Средство, применяемое при отравлениях и интоксикациях.
Фармакологические свойства
Глутатион представляет собой трипептид со специфической функцией, широко распространенный в клетках. В состав глутатиона входит глицин, цистеин и глютаминовая кислота. Глутатион – сильный гепатопротектор, антиоксидант, иммуностимулятор и детоксикант. Глутатион в больших количествах находится в печени, эритроцитах и надпочечниках. Восстановленная форма глутатиона активизирует некоторые ферменты. Глутатион, связываясь с ионами тяжелых металлов, которые действуют на сульфгидрильные и дисульфидные группы белков, обезвреживает их. Глутатион участвует в обмене веществ как переносчик водорода. Эритроциты, содержащие в малом количестве восстановленный глутатион, относительно легко разрушаются. Глутатион необходим для обмена углеродов, оказывает действие на липидный обмен, препятствует развитию атеросклероза, замедляет старение. Дефицит глутатиона, отражаясь на нервной системе, приводит к нарушениям процессов мышления, координации и является причиной возникновения тремора.
Показания к применению
Поражения печени: токсические, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные препараты, антидепрессанты, пероральные контрацептивы). Цирроз печени. Прецирротические состояния. Внутрипеченочный холестаз. Послеоперационный период (для устранения остаточных явлений наркоза) Энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.) Депрессивный и абстинентный синдром. Паркинсонизм, болезнь Альцгеймера. Невропатическая профилактика при химиотерапевтическом лечении цисплатином или его аналогом. Сахарный диабет, тиреотоксикоз. Атеросклероз, артриты. Отравления различной этиологии (алкоголь, наркотики, тяжелые металлы и т.д.) Почечная недостаточность, нефрит, нефропатия. Олигоспермия, акиноспермия. Заболевания, вызванные вирусными и внутриклеточными возбудителями. Хронический бронхит, пневмония, туберкулез легких.
Способ применения и дозировки
При легких формах препарат вводят внутримышечно, внутривенно, медленно (2-3минуты) или путем инфузий по 1 флакон (600 мг восстановленного глутатиона) в сутки. При тяжелых формах препарат вводят внутримышечно, внутривенно, медленно (2-3минуты) или путем инфузий по 2 флакона (1200 мг восстановленного глутатиона) в сутки. Для получения соответствующих разъяснений по поводу применения препарата пациентам рекомендуется обратиться к врачу или фармацевту.
Побочные действия
В редких случаях отмечены тошнота, рвота, головная боль, а также кожная сыпь, которые проходят после прекращения применения препарата. Изучение инструкций, содержащихся в справочном листе, сокращает риск побочных реакций. Необходимо сообщить врачу о появлении какой-либо побочной реакции, даже если она не описана в инструкции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственное взаимодействие
Случаев несовместимости глутатиона с другими препаратами отмечено не было.
Особые указания
При внутримышечном применении, препарат необходимо тщательно растворить в ампуле растворителя. Полученный раствор должен быть прозрачным и бесцветным. При внутривенном применении препарат нужно растворить в прилагаемом растворителе (вода для инъекций) и вводить медленно или добавить не менее 20 мл стерильного раствора для инфузий и вводить медленно капельным путем. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не применять препарат по истечении срока хранения, указанного на упаковке. Срок годности относится к препаратам, находящимся в неповрежденной упаковке при соблюдении условий хранения.Глутатион не является токсичным для эмбриофетального развития, беременным женщинам рекомендуется принимать препарат только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Условия хранения
При температуре ниже +25°С. После разведения раствор можно хранить 2 часа при комнатной температуре или 8 часов при температуре 0° +5°С.
Срок годности
36 месяцев.
Условия отпуска
По рецепту.
Торговое название
ТАД 600
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения 600 мг в комплекте с растворителем – вода для инъекций 4 мл Состав
Один флакон с порошком содержит
активное вещество — глутатиона восстановленного натриевая соль 0,646 г,
Описание
Кристаллический, гигроскопический порошок от белого до желтоватого цвета.
Восстановленный раствор — прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Антидоты.
Код АТС V03AB32
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривенной инфузии 2 г/м ² глутатиона, плазменная концентрация общего глутатиона увеличилась с 17,5 ± 13,4 m моль/л до 823 ± 326 m моль/л. Объем распределения экзогенного глутатиона 176 ± 107 мл/кг. Период полувыведения 14,1 ± 9,2 минут. Концентрация цистеина в плазме крови увеличилась с 8,9 ± 3,5 m моль/л до 114 ± 45 m моль после инфузии. Несмотря на увеличение цистеина, общая концентрация в плазме крови общего цистеина, цистина и смешанных дисульфидов уменьшилась, что свидетельствует об увеличении транспортных свойств цистеина внутри клеток.
Мочевая экскреция глутатиона и цистеина увеличивалась на 300% и 10% соответственно за 90 минут после инъекции.
Фармакодинамика
Глутатион — физиологический трипептид из глютаминовой кислоты, цистеина и глицина, который участвует в ряде биологических процессов и оказывает важную роль в детоксикации, защищая клетки от вредного влияния ксенобиотиков, свободных радикалов и излучений. Доклинические и клинические исследования показали защитную роль глутатиона в ряде ситуаций, которые вызывают патологические повреждения клеток, (отравления такими веществами, как этиловый спирт, парацетамол, салицилаты, фенобарбитал, трициклические антидепрессанты, фосфорорганические инсектициды и т.д).
Также замечено, что глутатион влияет на активность многих химиотерапевтических препаратов, уменьшая в тканях уровень эндогенного глутатиона и в результате снижается окислительный стресс, обусловленный опухолевым процессом.
Применение таких препаратов, как цисплатин и его производные для профилактики нейротоксичности индуцированных химиотерапевтических препаратов, было вызвано тем, что платина аккумулируется в периферической нервной системе, особенно в ганглиях задних нервных корешков. Поэтому используют такие вещества, как глутатион, способный предотвратить первоначальное накопление платины в ганглиях задних нервных корешков.
Клинические исследования подтвердили, что инфузия глутатиона, до введения противоопухолевого средства у больных с карциномой яичника, карциномой желудка и колоректальным раком, оказывает эффективную защиту от почечной недостаточности и нейротоксичности, вызванных применением цисплатина и оксалиплатина, что позволяет, если необходимо, достичь более высоких кумулятивных доз противоопухолевого средства.
Показания к применению
— профилактика нейротоксичности при химиотерапии цисплатином или
другими родственными соединениями
Способ применения и дозы
Суточная доза ТАД 600 обычно рекомендуемая для пациентов, получающих химиотерапию цисплатином и родственными соединениями составляет 1,5 г/м² (что соответствует 2,5 г) путем медленной внутривенной инфузии.
Доза, однако, зависит от возраста, веса и клинического состояния больного, а также от дозы и графика введения химиотерапевтических средств.
В случае одновременного применения глутатиона и химиотерапевтического средства, внутривенная инфузия ТАД 600 должна быть выполнены за 15-30 минут до начала химиотерапии.
В случае длительного лечения, возможно снижение дозы препарата (600 мг или 300 мг),которая может вводиться внутримышечно или медленно внутривенно.
Побочные действия
Возможны
— лихорадочные реакции
— венозный тромбоз или флебит и кровоизлияния в месте инъекции
Редко
— кожная сыпь, которая исчезала после прекращения лечения
— умеренная боль в месте инъекции
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному компоненту
Лекарственные взаимодействия
Нет сообщений о фармакологических взаимодействиях с глутатионом, которые были зарегистрированы в литературе.
В рекомендуемых дозах, ТАД 600 не вмешивается в терапевтическую активность химиотерапевтических препаратов.
Особые указания
В случае неблагоприятных реакций при внутривенном введении, использование препарата следует немедленно прекратить.
Предупреждение: У препарата, предназначенного для парентерального применения, следует произвести визуальный осмотр перед применением, для того чтобы по возможности определить наличие частиц или отклонения в цвете препарата. Не использовать в случае наличия мутности и осадков.
Применение у детей
Данные по безопасности и эффективности лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет отсутствуют
Беременность и период лактации
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что глутатион, будучи физиологическим веществом, присутствует в клетках, не вызывает нежелательных эффектов у женщин во время беременности или кормления грудью.
Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, эмбрионального/внутриутробного развития, родов и послеродового развития.
Передозировка
Симптомы – не зарегистрировано ни одного случая передозировки.
Лечение — в случае необходимости может быть использовано симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 0.646 г препарата помещают в прозрачный стеклянный флакон, укупоренный пробкой резиновой и запечатанный алюминиевым колпачком.
По 4 мл растворителя разливают в прозрачные стеклянные флаконы, укупоренные пробкой резиновой и запечатанные алюминиевыми колпач-ками.
На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся.
По 10 флаконов с препаратом вместе с 10 флаконами растворителя и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C .
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Препарат не использовать после срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Биомедика Фоскама, Химико-фармацевтическое предприятие С.п.А., Италия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Raifarm» (Райфарм)
РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, г. Астана, ул. Сары-Арка 15/1, офис 802.
Номер телефона: 8-(717-2) 67-82-36.
Номер факса: 8-(717-2) 67-82-35
Адрес электронной почты: katya.tulebaeva@raifarm.com
Состав
Действующее вещество – глутатиона восстановленного натриевая соль 0,646 г/флакон.
Фармакологическая группа
Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях желудочно-кишечного тракта
Гепатопротекторные лекарственные средства.
Фармакологические свойства
ТАД 600 является мощным детоксикационным средством, обладающим гепатопротекторными свойствами.
Фармакодинамика
Глутатион – физиологический трипептид, который состоит из глютаминовой кислоты, цистеина и глицина. Это один из важнейших компонентов детоксикации и защиты клеток от вредного влияния ксенобиотиков, свободных радикалов и излучений. В ряде многочисленных исследований было доказано, что глутатион защищает клетку от ее патологического повреждения в результате отравления этиловым спиртом, парацетамолом, фенобарбиталом, трициклическими антидепрессантами, фосфорорганическими инсектицидами и т.д.
Доказано влияние глутатиона на активность многих химиотерапевтических препаратов, снижение окислительного стресса, вызванного опухолевым процессом, а также оказание эффективной защиты от почечной недостаточности и нейротоксичности после применения противоопухолевых средств.
Механизм действия данного вещества заключается в способности образовывать связи с перечисленными выше веществами, оказывающими патологическое влияние на здоровье человека, способствовать их дальнейшей биотрансформации и выведению из организма.
Фармакокинетика
Способ введения препарата способствует определению Cmax уже спустя 15 мин после введения. Vd составляет 15 л; T1/2 – 10 мин.
После внутривенного введения препарата в плазме крови увеличивается концентрация общего глутатиона и цистеина, при этом концентрация общего цистеина и смешанных дисульфидов уменьшается, что свидетельствует об увеличении транспортных свойств цистеина внутри клеток.
Препарат подвергается почечной экскреции в первоначальном виде либо в виде цистеина, которая наступает через 1,5 ч после введения.
Показания
Показаниями являются:
профилактика нефротоксичности и гепатотоксичности при проведении курса химиотерапии цисплатином или подобными ему по фармакологической активности соединениями;
использование в детоксикационной терапии при лечении отравлений рядом веществ;
лечение заболеваний печени при остром и хроническом гепатите различной этиологии, алкогольном циррозе, фиброзе печени, а также других гепатопатологий (в том числе вызванных злоупотреблением лекарственными препаратами)
Способ применения и дозировка
Средняя доза препарата для внутривенного введения – 1,5–2,5 г в сутки. Количество вещества для применения устанавливает врач индивидуально, опираясь на возраст, вес, состояние и клиническую картину заболевания пациента.
Терапевтический курс первоначально составляет 2–4 недели в зависимости от степени тяжести и вида исходной патологии, но может быть продлен либо уменьшен по назначению врача.
Для приготовления раствора для инфузий содержимое флакона следует растворить в 250–500 мл 0,9 % р-ра NaCl (приготовление раствора и его введение рекомендуется осуществлять медицинскому работнику).
При параллельном применении химиотерапевтических средств ТАД 600 вводится за 15–30 мин до начала химиотерапии.
При длительном лечении доза данного препарата уменьшается. В этом случае лекарство вводится внутримышечно или медленно внутривенно.
Побочные действия
При лечении препаратом ТАД 600 возможны такие побочные реакции, как проявления лихорадки, тромбофлебит, кровоизлияние в месте инъекции, артериальная гипотензия и повышение ЧСС. Также возможны высыпания на кожных покровах, которые исчезают при отмене лечения, и умеренная боль на месте введения препарата.
Противопоказания
При повышенной чувствительности к действующему веществу, а также у беременных и кормящих грудью женщин препарат не назначается врачом.
Также препарат не является педиатрическим терапевтическим средством.
Беременность
Применение ТАД 600 в группе беременных женщинам и в период лактации противопоказано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
ТАД 600 совместим с приемом химиотерапевтических препаратов. Также возможно сочетание глутатиона с другими лекарствами, поскольку отсутствуют подтверждения о его несочетаемости с другими препаратами, кроме следующих: менадиона натрия бисульфит, витамины В12 и В5, производные сульфаниламида и тетрациклина.
Передозировка
Информация о передозировке препаратом отсутствует, подобные случаи не наблюдались. При возникновении передозировке назначают симптоматическое лечение.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре до 25˚С, вдали от детей. Не использовать после замораживания препарата и истечения срока действия.
Условия отпуска из аптеки
По рецепту.