ТИЛАК®
таблетки
КОММЕРЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ
Тилак®
DCI активного вещества
Этодолак
СОЧИНЕНИЕ
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: этодолак 400 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия аминогликолят, ПВП К-30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. пленка: гипромеллоза, черный диоксид железа, желтый оксид железа, моногидрат лактозы, диоксид титана, полиэтиленгликоль.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки.
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, продолговатой формы, бежевого цвета, с риской на одной стороне.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ
Противовоспалительное/нестероидное противоревматическое, M01AC08.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
Этодолак является производным индола. Обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Механизм действия заключается в угнетении синтеза простагландинов, путем блокирования циклооксигеназы (участвующей в синтезе простагландинов в очаге воспаления). Этодолак снижает продукцию простагландинов и снижает чувствительность рецепторов к медиаторам воспаления: гистамину, серотонину и кининам.
Фармакокинетические свойства
Всасывание: Этодолак хорошо всасывается после приема внутрь. Биодоступность не зависит от приема пищи или антацидов. Максимальная концентрация в плазме (Cmax) достигается примерно через 1 час. Концентрация этодолака в плазме после многократного введения терапевтических доз несколько выше, чем концентрация этодолака в плазме после однократного приема.
Распределение. Этодолак интенсивно связывается с белками сыворотки, свободная фракция составляет 1,2-4,7%. Биодоступность 68 мкг/мл/час, период полувыведения (Т1/2) 7 часов, объем распределения 0,4 л/кг, плазменный клиренс 41 мл/час/кг.
Биотрансформация: этодолак метаболизируется в печени.
Выведение: Примерно 72% введенной дозы выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, 16% выводится гепато-билиарным путем.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
TILAC® показан для:
* Лечение острых болей опорно-двигательного аппарата, послеоперационных болей и при альдодисменорее
* Лечение симптомов и признаков остеоартрита, ревматоидного артрита, болезни Бехтерева и острого артрита при подагре.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Рекомендуемые дозы для лечения острой боли составляют по 1 таблетке (400 мг) 2 раза в сутки, при воспалении и сильной боли по 1 таблетке (400 мг) 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 1200 мг. Для пациентов с массой тела не более 60 кг суточная доза ТИЛАК® не должна превышать 20 мг/кг.
Предпочтительно вводить во время или после еды.
При диспепсии препарат вводят во время еды. С осторожностью назначают пациентам с хроническими желудочными заболеваниями.
Этодолак следует проглатывать, запивая стаканом воды (240 мл).
Нарушения со стороны почек: различий в фармакокинетических параметрах у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести выявлено не было. При введении терапевтических доз этодолака уровень мочевой кислоты в сыворотке крови снижался на 1-2 мг%.
Заболевания печени: поскольку этодолак метаболизируется в печени, у пациентов с серьезными заболеваниями печени может снижаться клиренс препарата.
Дети: не рекомендуется.
Пациенты пожилого возраста: нет необходимости корректировать начальную дозу для пациентов пожилого возраста.
Для сведения к минимуму побочных эффектов рекомендуется вводить минимальные эффективные дозы и в течение как можно более короткого периода времени.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Стандарт частоты MedDRA: очень часто (≥ 1/10); частые (≥1/100, но <1/10); реже (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <
1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (не оценено по имеющимся данным).
Заболевания нервной системы
Частые: головокружение, депрессия, нервозность. Менее частые: бессонница и нарушения сна, психические и поведенческие изменения; слабость в конечностях; шум в ушах; сильная головная боль и головокружение.
Желудочно-кишечные расстройства
Очень часто: диспепсия. Частые: боль в животе, запор, диарея, метеоризм, гастрит. Боль в животе или сильная или постоянная тошнота; рвота. При приеме этодолака могут возникнуть язвы желудка или сильное кровотечение. Высокие дозы, длительное лечение, курение и употребление алкоголя могут увеличить риск. Нечасто: жажда, язвы во рту, ксеростомия, повышение активности печеночных ферментов, панкреатит.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Частые: зуд, сыпь. Реже: тяжелые реакции гиперчувствительности (крапивница, одышка, отек в полости рта, лица, губ и языка).
Заболевания почек и мочевыводящих путей
Частые: дизурия, усиление диуреза.
!!! В СЛУЧАЕ НЕОЖИДАННОГО ПОБОЧНОГО ЭФФЕКТА ОБРАЩАЙТЕСЬ К ВАШЕМУ ВРАЧУ.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Этодолак не рекомендуется пациентам с повышенной чувствительностью к молекуле или любым вспомогательным веществам.
Этодолак не рекомендуется применять пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью, непосредственно перед или после операции и/или вмешательства на сердце.
Этодолак не рекомендуется пациентам с активной или рецидивирующей пептической язвой или язвенной болезнью в анамнезе (включая желудочно-кишечные кровотечения, вызванные другими нестероидными противовоспалительными препаратами).
Этодолак противопоказан пациентам, у которых были реакции гиперчувствительности на лечение ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также пациентам с астмой, ринитом или крапивницей.
Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы (Lapp) или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять это лекарство.
передозировка
Симптомы: олигурия; острое головокружение или сонливость; тошнота или острая боль в животе; замедленное или затрудненное дыхание; кровоизлияния, экхимозы, судороги.
Как правило, проводят промывание желудка, назначают активированный уголь и рекомендуют поддерживающую терапию.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
Особых особенностей в применении этодолака нет.
Этодолак не рекомендуется применять детям до 18 лет, так как безопасность и эффективность для этой группы пациентов не доказаны.
Этодолак следует с осторожностью назначать пациентам пожилого возраста, поскольку эта группа пациентов может быть более подвержена желудочно-кишечным кровотечениям и почечной недостаточности; особенно при длительном наблюдении за такими пациентами необходимо наблюдать на предмет появления любого потенциального побочного эффекта, при необходимости дозу корректируют.
Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, его следует с осторожностью назначать пациентам с сердечной, почечной и печеночной недостаточностью, так как могут возникать почечные нарушения. Необходимо уменьшить дозу и контролировать функцию почек. При длительном применении необходимо регулярно контролировать показатели печени и почек.
и гематологический.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, страдающим астмой или перенесшим ее в анамнезе, поскольку сообщалось, что НПВП могут вызывать у таких пациентов бронхоспазм.
Этодолак следует назначать с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией в анамнезе.
или легкая застойная сердечная недостаточность, потому что она удерживает жидкость в организме. Группа препаратов, ингибирующих биосинтез простагландинов, может влиять на функцию тромбоцитов. Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением на предмет любых возможных побочных эффектов, которые могут возникнуть из-за ингибирования функции тромбоцитов.
Этодолак может вызвать высокий риск развития язвы желудка и сильного кровотечения. При желудочно-кишечных кровотечениях прием препарата немедленно приостанавливают.
Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы (Lapp) или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять это лекарство.
Применение при беременности и грудном вскармливании
Категория беременности: C (для третьего триместра D).
Данных недостаточно, поскольку контролируемые клинические исследования у беременных и кормящих женщин не проводились, в связи с чем этодолак не рекомендуется применять при беременности и в период лактации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Этодолак может вызывать головокружение, сонливость или нарушения зрения. Пациенты, получающие этодолак, должны быть предупреждены об этих побочных эффектах перед тем, как садиться за руль или работать с механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ТИПЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ
Одновременное применение с антикоагулянтами (такими как варфарин), ацетилсалициловой кислотой, кортикостероидами (такими как преднизолон), гепарином или селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) (такими как флуоксетин) может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.
Фенилбутазон и пробенецид повышают риск побочных эффектов этодолака.
Этодолак может усиливать нежелательные эффекты циклоспорина, дигоксина, лития, метотрексата, хинолонов (таких как ципрофлоксацин) или производных сульфонилмочевины (таких как глипизид).
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (такие как эналаприл) или диуретики (такие как фуросемид, гидрохлоротиазид) менее эффективны при одновременном применении с этодолаком.
Этодолак может повышать риск развития судорог при одновременном назначении с антибиотиками из группы хинолонов.
ПРЕЗЕНТАЦИЯ
Таблетки ТИЛАК, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг. По 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере. По 1 блистеру с инструкцией по применению в картонной пачке.
хранилище
Хранить при температуре ниже 25°С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
По рецепту врача.
ДАТА ПОСЛЕДНЕЙ ПРОВЕРКИ ТЕКСТА
Февраль 2015.
ВЛАДЕЛЕЦ СВИДЕТЕЛЬСТВА О РЕГИСТРАЦИИ
БИЛИМ ФАРМАЦЕВТИКАЛС АС
34440 Бейоглу/Стамбул/Турция
НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
БИЛИМ ФАРМАЦЕВТИКАЛС АС
GOSB 41480 Гебзе-Коджаэли-Турция
www.bilimpharma.com
При возникновении любой нежелательной реакции сообщить в отдел фармаконадзора
Агентство лекарственных средств и медицинских изделий (тел. 022-88-43-38)
Luni — Duminica 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Vineri, 08:00 — 18:00
Sâmbătă — Duminică, 08:00 — 15:00
Luni — Vineri, 08:00 — 20:00
Sâmbătă — Duminică, 08:00 — 18:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 00:00 — 24:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Vineri, 07:30 — 18:30
Simbata, 08:00 — 14:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 00:00 — 23:59
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Vineri, 08:00 — 18:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Vineri, 08:00 — 17:00
Simbata, 08:00 — 13:00
Luni — Duminica, 08:00 — 18:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 19:00
Luni — Vineri 08:00 — 20:00
Sâmbătă-Duminică, 08:00-18:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 23:00
Luni — Duminică, 08:00 — 16:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Vineri, 07:30 — 18:00
Sâmbătă, 08:00 — 13:00
Luni -Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 00:00 — 23:59
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Vineri, 08:00 — 17:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00-20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Simbata, 08:00 — 21:00
Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 00:00 — 24:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Vineri, 08:00 — 19:00
Sâmbătă, 08:00 — 14:00
Luni — Vineri, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Vineri, 08:00 — 21:00
Sâmbătă — Duminică, 09:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Vineri, 08:00 — 18:00
Luni — Duminică, 00:00-24:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica 08:00-22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Vineri, 08:00 — 18:00
Luni — Duminica, 08:00-23:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 07:30 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 23:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Vineri, 08:00 — 18:00
Simbata, 08:00 — 14:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:30
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Vineri, Duminica 08:00 — 19:00, Simbata- zi libera.
Luni — Vineri, 08:00 — 18:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 07:30 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Vineri, 08:00 — 17:00
Simbata — 08:00 — 14:00
Luni — Duminica, 08:00 — 18:00
Luni — Duminica, 07:30 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Marți — Duminică, 07:30 — 16:00
Luni, 08:00-14:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 07:00 — 18:00
Luni — Duminica, 07:00 — 21:00
Luni — Duminica, 07:00 — 21:00
Luni — Vineri, 07:00 — 18:00
Simbata — Duminica, 07:00 — 14:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica 08:00 — 20:00
Luni — Vineri, 08:00 — 17:00
Simbata, 08:00-13:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 07:30 — 20:00
Luni — Duminica, 07:00 — 17:00
Luni — Vineri, 08:00 — 19:00
Sâmbătă — Duminica, 08:00 — 16:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 00:00 — 23:59
Luni — Duminica, 07:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 07:30 — 20:30
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 18:00
Luni -Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni -Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:30
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 07:30 — 19:30
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica 08:00 — 21:30
Luni — Duminică, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Понедельник — Воскресенье, 08:00 — 20:00
Понедельник — Пятница, 08:00 — 19:00
Luni — Vineri, 08:00 — 20:00
Simbata — Duminica, 08:00 — 16:00
Luni — Vineri, 08:00 — 17:00
Luni — Vineri, 09:00 — 16:00
Sâmbătă, 08:00 — 12:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 22:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Vineri, 08:00 — 18:00
Sâmbătă, 08:00 — 14:00
Luni — Duminica, 08:00 — 20:00
Luni — Duminica, 08:00 — 21:00
Luni — Vineri, 08:00 — 17:00
Simbata, 08:00 — 13:00
Luni — Vineri, 08:00 — 18:00
Sâmbătă, 08:00 — 13:00
).
Следует избегать использования Etodolac с сопутствующими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы — 2.
Респираторные заболевания:
Следует соблюдать осторожность при введении этодолака пациентам, у которых в анамнезе была бронхиальная астма или, как сообщалось, они вызывали бронхоспазм у таких пациентов.
Сердечно-сосудистая, почечная и печеночная дисфункция:
Введение НПВП может привести к дозозависимому снижению образования простагландина и вызвать почечную недостаточность.).
Этодолак следует использовать с осторожностью у пациентов с задержкой жидкости, высоким кровяным давлением или сердечной недостаточностью.
Функция печени и почек, гематологические параметры пациентов с длительным применением этодолака следует регулярно проверять.
Тромбоциты
Хотя нестероидные противовоспалительные препараты не оказывают такого же прямого воздействия на тромбоциты, как аспирин, все эти препараты, которые ингибируют биосинтез простагландинов, могут влиять на функцию тромбоцитов.
Пациенты, которые могут быть затронуты ингибированием функции тромбоцитов, должны тщательно контролироваться.
Старше
Коррекция дозы обычно не требуется у пожилых людей. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при лечении пожилых людей, и особое внимание следует уделять увеличению дозы при индивидуализации вашей дозы. Пожилые люди имеют повышенную частоту побочных эффектов на НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут привести к летальному исходу.
Педиатрия
Безопасность и эффективность у детей не установлены, и поэтому этодолак не рекомендуется детям.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты:
Адекватный мониторинг и рекомендации требуются у пациентов с гипертонией в анамнезе и / или сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, так как задержка жидкости и отек были зарегистрированы в сочетании с терапией НПВП.
Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и для длительного лечения) может быть связано с низким повышенным риском артериальных тромботических явлений (например,. инфаркт миокарда или инсульт). Недостаточно данных, чтобы исключить такой риск для Этодолака.
Пациенты с неконтролируемой гипертонией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и / или цереброваскулярным заболеванием следует лечить этодолаком только после тщательного рассмотрения.
Аналогичные соображения следует сделать перед началом долгосрочного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например,. высокое кровяное давление, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
желудочно-кишечные кровотечения, изъязвления и перфорации:
Ги кровотечение, изъязвление или перфорация, которые могут привести к летальному исходу, регистрировались во всех НПВП в любое время во время лечения с или без истории симптомов предупреждения или серьезных событий GI.
Риск кровотечения, изъязвления или перфорации желудочно-кишечного тракта выше при увеличении дозы НПВП у пациентов с язвами в анамнезе, особенно с кровотечением или перфорацией, а также у пожилых людей.).
Пациенты с токсичностью ги, особенно у пожилых людей, должны сообщать о необычных симптомах брюшной полости (особенно кровотечения ги), особенно на ранних стадиях лечения.
Следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, или ингибиторы тромбоцитов, такие как аспирин.
Если у пациентов, получающих Этодолак, возникает кровотечение или изъязвление желудочно-кишечного тракта, лечение следует прекратить.
НПВП следует назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными расстройствами в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как эти состояния могут усугубляться.
СКВ и смешанные заболевания соединительной ткани:
Пациенты с системной красной волчанкой (SLE) и смешанными заболеваниями соединительной ткани могут иметь повышенный риск асептического менингита.
Дерматологический :
О серьезных кожных реакциях, некоторые из которых приводят к летальному исходу, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, сообщалось очень редко в связи с использованием НПВП. Пациенты, по-видимому, подвергаются наибольшему риску этих реакций в начале терапии: в большинстве случаев начало реакции происходит в течение первого месяца лечения. Этодолак следует прекратить при первом появлении сыпи, поражений слизистой оболочки или других признаков гиперчувствительности.
Нарушение женской фертильности:
Использование Etodolac может повлиять на женскую фертильность и не рекомендуется для женщин, пытающихся забеременеть. Изъятие этодолака следует рассматривать у женщин, которые испытывают трудности с зачатием или подвергаются бесплодию.
Этот продукт содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лаппазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны использовать это лекарство.
Тилаксин®
МНН: Тилорон
Производитель: ВИВА ФАРМ ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие иммуностимуляторы
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022890
Информация о регистрации в РК:
16.09.2021 — 16.09.2031
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тилаксин®
Международное непатентованное название
Тилорон
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые оболочкой
Состав
Одна
таблетка содержит
активное вещество:
тилорон 125.0 мг;
вспомогательные
вещества:
кальция
гидрофосфата дигидрат, гипромелоза, микрокристаллическая целлюлоза,
повидон, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, натрия
кроскармелоза, полиэтиленгликоль, кальция стеарат, тальк;
состав
оболочки: пленочная
оболочка «Aquarius Preferred white» (гипромелоза,
коповидон, полидекстроза, полиэтиленгликоль, среднецепочные
триглицериды, титан диоксид (Е171)), кандурин (титана диоксид (Е171),
калия алюмосиликат (Е555)), краситель «желтый закат»
(Е110).
Описание
Таблетки круглой формы, с
двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой оранжевого цвета, на
разломе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы.
Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы.
Код
АТХ L03AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь тилорон
быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность
составляет 60%. Около 80% препарата связывается с белками плазмы.
Препарат не подвергается
биотрансформации и не накапливается в организме. Выводится
практически в неизмененном виде с калом и мочой в соотношении 7:1.
Период полувыведения составляет 48 часов.
Фармакодинамика
Тилаксин®
(тилорон) – иммуномодулирующее и противовирусное средство.
Стимулирует образование в организме ,
,
— интерферонов. Основными
продуцентами интерферона в ответ на введение препарата являются
клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и
гранулоциты. После приема внутрь максимальная продукция интерферона
определяется в последовательности «кишечник-печень-кровь»
через 4-24 часа. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в
зависимости от дозы усиливает антителообразование, снижает степень
иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-супрессоры/Т-хелперы.
Эффективен в отношении широкого спектра вирусных инфекций, в том
числе против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных
инфекций, гепатитов А, В, С и герпесвирусов. Механизм антивирусного
действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических
белков в инфицированных клетках, вследствие чего угнетается
репродукция вирусов.
При
проведении исследований на животных (куриных и утиных эмбрионах)
доказана высокая противовирусная активность препарата в отношении
возбудителя высокопатогенного птичьего гриппа (ВППГ) штамма H5N1, а
также (при проведении опытов на курах) значительная
иммуностимулирующая и адъювантная активность относительно антигенов
возбудителя ВППГ.
Показания к применению
в
составе комплексной терапии
— лечение и профилактика
гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ)
— лечение герпетической
инфекции.
Способ применения и дозы
Препарат
принимают внутрь, после еды.
При
лечении гриппа и ОРВИ:
в первые 2 дня лечения — по 1 таблетке (125 мг) в день, затем –
по 1 таблетке (125 мг) через каждые 48 часов. Курсовая доза – 6
таблеток (750 мг) на протяжении 10 дней.
Для
профилактики гриппа и ОРВИ:
1 таблетка (125 мг) 1 раз в неделю на протяжении 6 недель.
Для
лечения герпетической инфекции:
в первые 2 дня лечения — по 1 таблетке (125 мг) в день, затем –
по 1 таблетке (125 мг) через каждые 48 часов. Курсовая доза –
20 таблеток (2,5 г) на протяжении 38 дней.
Побочные действия
-
аллергические
реакции (сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек) -
диспепсические
явления (тошнота, изжога, чувство тяжести и вздутия в животе) -
кратковременная
лихорадка
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или
Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции,
сообщите об этом врачу.
Противопоказания
-
повышенная
чувствительность к любому компоненту препарата -
беременность
и период лактации -
детский
и подростковый возраст
до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Тилорон
совместим с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных
и бактериальных заболеваний.
Клинически
значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками и средствами
традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний, а также с
алкоголем не выявлено.
Особые указания
Если
прием очередной дозы препарата пропущен, то следует при первой
возможности без учета временного интервала и без удвоения дозировки
продолжить курс приема препарата Тилаксин®
по начатой схеме.
Если
при лечении гриппа и других ОРВИ препаратом Тилаксин®
в течение 5 дней от начала терапии не отмечается лечебного эффекта,
необходимо обратиться к врачу.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Тилаксин®
не влияет на способность управления транспортными средствами и
выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Случаи передозировки
препаратом Тилаксин®
не известны.
Форма выпуска и упаковка
По
3 или 5 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По
1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по
медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в
картонную пачку.
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25°С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года.
Не
применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта.
Производитель
ТОО
«ВИВА Фарм», Республика Казахстан
ул.
2-я Остроумова, 33, г. Алматы
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО
«ВИВА-Интерхим», Республика Казахстан
ул.
2-я Остроумова, 33, г. Алматы
Адрес
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:
ТОО
«ВИВА Фарм», Республика Казахстан
ул.
2-я Остроумова, 33, г. Алматы, 050030
тел.:
+7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56
e—mail:
pv@vivapharm.kz
| Тилаксин_инструкция_рус.doc | 0.07 кб |
| Тилаксин_инструкция_каз.doc | 0.06 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Для покупки товара в нашей интернет-аптеке выберите понравившийся товар и добавьте его в корзину. Далее перейдите в Корзину и нажмите на «Оформить заказ» или «Быстрый заказ».
Когда оформляете быстрый заказ, напишите ФИО, телефон и e-mail. Вам перезвонит менеджер и уточнит условия заказа. По результатам разговора вам придет подтверждение оформления товара на почту.
Для оформления заказа в стандартном режиме заполните полностью форму по последовательным этапам: адрес, способ доставки, оплаты, данные о себе. Советуем в комментарии к заказу написать информацию, которая поможет курьеру вас найти. Нажмите кнопку «Оформить заказ».
Оплачивайте покупки удобным способом при получении заказа:
- При заказе с доставкой курьером — оплата наличными в рублях ПМР или картой «Клевер».
- При заказе с доставкой в выбранную аптеку — оплата наличными в рублях ПМР, картой «Клевер» или через «Мобильный платёж».
В интернет-аптеке доступно 2 варианта доставки:
- Курьерская доставка работает с 9.00 до 19.00. Когда товар поступит на склад, курьерская служба свяжется для уточнения деталей. Специалист предложит выбрать удобное время доставки и уточнит адрес. Осмотрите упаковку на целостность и соответствие указанной комплектации.
- Самовывоз из выбранной аптеки. Список аптек сети «Вивафарм» для выбора появится в корзине. Когда заказ поступит в аптеку — с вами свяжется фармацевт. Для получения заказа обратитесь к сотруднику и назовите номер.
Тилаксин® (таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N000816/02
Дата последнего изменения: 25.07.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Тилаксин®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые оболочкой.
Состав
Состав
на одну таблетку
Действующее вещество
Тилорон
(Тилаксин®) — 125,000 мг.
Вспомогательные вещества
Магния
гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 49,000 мг, тальк —
4,000 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) —
20,000 мг, кальция стеарат — 2,000 мг.
Состав оболочки
Сахароза
(сахар) — 108,634 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) —
72,974 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) —
4,441 мг, тальк — 0,741 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) —
1,266 мг, титана диоксид (титана двуокись пигментная) — 1,266 мг,
тропеолин О — 0,028 мг, парафин жидкий (вазелиновое масло) —
0,004 мг, желатин медицинский — 0,637 мг, воск пчелиный —
0,009 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки,
покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном
разрезе таблетки оранжевого цвета.
Фармакокинетика
Всасывание
После
приема внутрь Тилаксин® быстро всасывается из желудочно-кишечного
тракта. Биодоступность составляет 60%.
Распределение
Связывание
с белками плазмы крови — около 80%.
Метаболизм и выведение
Препарат
не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме. Выводится
практически в неизмененном виде через кишечник (70%) и мочой (9%). Период
полувыведения (T1/2)
составляет 48 часов.
Фармакодинамика
Низкомолекулярный
синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех
типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами
интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника,
гепатоциты, Т‑лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь
максимум продукции интерферона определяется в последовательности
кишечник-печень-кровь через 4–24 часа.
Тилорон
обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.
В
лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки
костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает
степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-супрессоров и
Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе против
вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита
и вирусов простого герпеса. Механизм антивирусного действия связан с
ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках,
в результате чего подавляется репродукция вирусов.
Показания
Лечение
гриппа и других ОРВИ; лечение герпетической инфекции. Профилактика гриппа и
других ОРВИ.
Противопоказания
—
повышенная
чувствительность к тилорону и другим компонентам препарата;
—
беременность и
период грудного вскармливания;
—
детский возраст
до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат
противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Тилорон
применяют внутрь, после еды.
Для
лечения гриппа и других ОРВИ — по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения,
затем по 125 мг через 48 часов. На курс — 750 мг. Для профилактики
гриппа и других ОРВИ — по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На
курс — 750 мг.
Для
лечения герпетической инфекции — первые двое суток по 125 мг, затем через
48 часов по 125 мг. Курсовая доза 1,25 г — 2,5 г. При лечении
гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4-х дней
следует проконсультироваться у врача.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Нежелательные
реакции (HP) сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со
словарем MedDRA.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
возможны диспепсические явления.
Нарушения со стороны иммунной системы:
возможны аллергические реакции, кратковременный озноб.
Взаимодействие
Совместим
с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и
бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия тилорона с
антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных
заболеваний не выявлено.
Передозировка
Случаи
передозировки препарата неизвестны.
Особые указания
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Применение
препарата не оказывает влияния на управление автотранспортом и занятия
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки,
покрытые оболочкой 125 мг.
По
6 или 10 таблеток, покрытых оболочкой в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 6 или 10
таблеток, покрытых оболочкой в банку полимерную из полипропилена или
полиэтилена, или банку полимерную из полипропилена или полиэтилена с контролем
первого вскрытия и амортизатором. Каждую банку или 1 контурную ячейковую
упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре от 5 до 30 ° С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года. Не применять по истечении срока годности.
Производитель
Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и
адрес производства лекарственного препарата / организация, принимающая
претензии
ОАО
«ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г.
Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс (4212) 53-91-86.
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 08.07.2024
Аналоги (синонимы) препарата Тилаксин®
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Тилаксин®, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
|
405.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.