Описание препарата Новобисмол® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 01.06.2018
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Новобисмол®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
01.06.2018
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| висмута трикалия дицитрат | 304,6 мг |
| (в пересчете на оксид висмута Bi2O3 — 120 мг) | |
| вспомогательные вещества: кукурузный крахмал — 70,6 мг; повидон К30 — 17,7 мг; полиакрилат калия — 23,6 мг; макрогол 6000 — 6 мг; магния стеарат — 2 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, без запаха или с легким запахом аммиака.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез ПГЕ, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Практически не всасывается из ЖКТ. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Показания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori;
- хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori;
- функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ;
- синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость препарата;
- выраженное нарушение функции почек;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 4 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Новобисмол® противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 мин до еды.
Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 табл. 3 раза в сутки и 1 табл. на ночь или по 2 табл. 2 раза в сутки.
Дети от 8 до 12 лет — по 1 табл. 2 раза в сутки.
Дети от 4 до 8 лет — в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозу разделяют на 2 приема.
Таблетки следует запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения 4–8 нед. В течение следующих 8 нед не следует применять препараты, содержащие висмут. Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Препарат не следует применять более 8 нед. Не рекомендуется во время лечения препаратом Новобисмол® превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
В период лечения не следует применять другие препараты, содержащие висмут.
По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3–5,8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении препарата Новобисмол® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи. При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, необходимо сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
В течение получаса до и после приема препарата Новобисмол® не рекомендуется применение внутрь других ЛС (в частности антацидов), а также употребление пищи и жидкости, в частности молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Новобисмол®.
Передозировка
Передозировка препарата, вызванная длительным применением в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата Новобисмол®.
Лечение: при появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Особые указания
При уничтожении неиспользованных упаковок препарата специальных мер предосторожностей не требуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не оказывает влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.
8 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14, 28), пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 24), пачки картонные.
16 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14), пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12), пачки картонные.
Производитель
1. АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»». 142279, Россия, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, корп. 7–8, корп. 39.
2. ЗАО «Фармпроект». 192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Софийская, 14, лит. А.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, состав (1 табл.): активное вещество: висмута трикалия дицитрат — 304,6 мг (в пересчете на оксид висмута Bi2O3 — 120 мг)вспомогательные вещества: кукурузный крахмал — 70,6 мг; повидон К30 — 17,7 мг; полиакрилат калия — 23,6 мг; макрогол 6000 — 6 мг; магния стеарат — 2 мг
Фармакологические свойства
противоязвенное, гастропротективное
Показания к применению
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori; хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori; функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ; синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость препарата; выраженное нарушение функции почек; беременность; период лактации; детский возраст до 4 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Новобисмол противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 мин до еды. Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 табл. 3 раза в сутки и 1 табл. на ночь или по 2 табл. 2 раза в сутки. Дети от 8 до 12 лет — по 1 табл. 2 раза в сутки. Дети от 4 до 8 лет — в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозу разделяют на 2 приема. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения 4–8 нед. В течение следующих 8 нед не следует применять препараты, содержащие висмут. Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью. Препарат не следует применять более 8 нед. Не рекомендуется во время лечения препаратом Новобисмол превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3–5,8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л. При применении препарата Новобисмол возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи. При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка
Передозировка препарата, вызванная длительным применением в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата Новобисмол. Лечение: при появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Особые указания
При уничтожении неиспользованных упаковок препарата специальных мер предосторожностей не требуется. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не оказывает влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Состав
Активное вещество:
висмута трикалия дицитрат 304.6 мг, в пересчете на висмута оксид (Bi2O3) 120 мг.
Вспомогательные вещества:
кукурузный крахмал — 70.6 мг, повидон К30 — 17.7 мг, полиакрилат калия — 23.6 мг, макрогол 6000 — 6 мг, магния стеарат — 2 мг.
Состав оболочки:
опадрай OY-S-7366 состоит из гипромеллозы 5 мПа×с — 3.2 мг и макрогола 6000 — 1.1 мг.
Фармакокинетика
Практически не всасывается из ЖКТ.
Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Показания к применению
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori;
- хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori;
- функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ;
- синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Противопоказания
- Выраженное нарушение функции почек;
- беременность;
- лактация;
- детский возраст до 4 лет;
- индивидуальная непереносимость препарата.
Способ применения и дозы
Таблетки необходимо запивать небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таб. 3 раза/сут за 30 мин до приема пищи и 1 таб. на ночь или по 2 таб. 2 раза/сут за 30 мин до приема пищи.
Детям в возрасте от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таб. 2 раза/сут за 30 мин до приема пищи; детям в возрасте от 4 до 8 лет — в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозировку разделяют на 2 приема, принимают за 30 мин до приема пищи.
Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут. Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
4 года. Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Меры предосторожности при применении
Препарат не следует применять более 8 недель.
Также не рекомендуется во время лечения препаратом Новобисмол® превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
В период лечения не следует применять другие препараты, содержащие висмут.
По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5.8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении препарата Новобисмол® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
При уничтожении неиспользованных упаковок препарата специальных мер предосторожности не требуется.
Описание
Антисептическое кишечное и вяжущее средство.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 4 лет.
Фармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием.
В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Новобисмол® противопоказано при беременности.
На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
Взаимодействие
В течение получаса до и после приема препарата Новобисмол® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также употребление пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Новобисмол®.
Передозировка
Симптомы: передозировка препарата, вызванная длительным применением в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата Новобисмол®.
Лечение: при появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высокой концентрацией висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Новобисмол® (Novobismol) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Новобисмол®
💊 Состав препарата Новобисмол®
✅ Применение препарата Новобисмол®
📅 Условия хранения Новобисмол®
⏳ Срок годности Новобисмол®
Без рецепта
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Новобисмол®
(Novobismol)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2016
года, дата обновления: 2016.03.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АЛИУМ АО
(Россия)
Код ATX:
A02BX05
(Висмута трикалия дицитрат)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Новобисмол® |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг: 8, 10, 14, 16, 20, 24, 28, 30, 32, 40, 42, 48, 50, 56, 60, 64, 70, 80, 84, 96, 98, 100, 112, 120, 140, 224 или 240 шт. рег. №: ЛП-(000541)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Новобисмол®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без запаха или с легким запахом аммиака.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал — 70.6 мг, повидон К30 — 17.7 мг, полиакрилат калия — 23.6 мг, макрогол 6000 — 6 мг, магния стеарат — 2 мг.
Состав оболочки: опадрай OY-S-7366 состоит из гипромеллозы 5 мПа×с — 3.2 мг и макрогола 6000 — 1.1 мг.
8 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14, 28) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 24) — пачки картонные.
16 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием.
В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Практически не всасывается из ЖКТ.
Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Показания препарата
Новобисмол®
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori;
- хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori;
- функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ;
- синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Режим дозирования
Таблетки необходимо запивать небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таб. 3 раза/сут за 30 мин до приема пищи и 1 таб. на ночь или по 2 таб. 2 раза/сут за 30 мин до приема пищи.
Детям в возрасте от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таб. 2 раза/сут за 30 мин до приема пищи; детям в возрасте от 4 до 8 лет — в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозировку разделяют на 2 приема, принимают за 30 мин до приема пищи.
Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут. Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- выраженное нарушение функции почек;
- беременность;
- лактация;
- детский возраст до 4 лет;
- индивидуальная непереносимость препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Новобисмол® противопоказано при беременности.
На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 4 лет.
Особые указания
Меры предосторожности при применении
Препарат не следует применять более 8 недель.
Также не рекомендуется во время лечения препаратом Новобисмол® превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
В период лечения не следует применять другие препараты, содержащие висмут.
По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5.8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении препарата Новобисмол® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
При уничтожении неиспользованных упаковок препарата специальных мер предосторожности не требуется.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: передозировка препарата, вызванная длительным применением в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата Новобисмол®.
Лечение: при появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высокой концентрацией висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие
В течение получаса до и после приема препарата Новобисмол® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также употребление пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Новобисмол®.
Условия хранения препарата Новобисмол®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Новобисмол®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
АЛИУМ АО
(Россия)
|
142279 Московская обл., г. Серпухов, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Висмута трикалия дицитрат
(БИОФАРМКОМБИНАТ, Россия) -
Висмута трикалия дицитрат Реневал
(ПФКО-1, Россия) -
Витридинол®
(ВЕЛФАРМ, Россия) -
Де-Нол®
(CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL, Германия) -
Дезвимол
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия) -
Улькавис®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения) -
Хели-Стоп
(АВВА РУС, Россия) -
Эскейп®
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Все аналоги
Способ применения и дозировка
Взрослым
и детям старше 12 лет: препарат
назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки за 30 минут до еды и 1 таблетку
на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до еды.
Детям
от 8 до 12 лет: препарат
назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.
Детям
от 4 до 8 лет: препарат
назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; суточную дозировку разделяют на 2 приема.
Принимают за 30 минут до еды.
Таблетки
необходимо запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения
— 4–8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять
препараты, содержащие висмут. Для эрадикации Helicobacter
pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в
комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими
антихеликобактерной активностью.
Описание
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori, обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. Показания: Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), хронический гастрит (в т.ч. ассоциированные с Helicobacter pylori); диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.
Состав
Состав
на одну таблетку
Действующее вещество:
висмута трикалия дицитрат — 304,6 мг, в пересчете на висмута оксид (Bi2О3)
— 120,0 мг.
Вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный, калия полиакрилат, повидон К30, макрогол 6000, магния
стеарат.
Вспомогательные вещества для оболочки:
готовая смесь для пленочной оболочки (гипромеллоза 5 мПа•с,
макрогол 6000).
Фармакотерапевтическая группа
Гастропротекторы
Фармакодинамика
Гастропротекторное
и противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также
противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются
нерастворимые соли висмута оксихлорида и цитрата, образуются хелатные
соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и
эрозий. Таким образом препарат формирует защитный слой, который в течение
продолжительного периода времени защищает пораженные участки слизистой оболочки
от влияния агрессивных факторов. Увеличивая синтез простагландина Е,
образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность
цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки
желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и
солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне
дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Абсорбция
Практически
не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Элиминация
Выводится
преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в
плазму, выводится из организма почками.
Показания
—
Язвенная болезнь
желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе
ассоциированная с Helicobacter pylori;
—
хронический
гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori;
—
функциональная
диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ (комплекс симптомов,
включающий боль и/или жжение в подложечной области, чувство переполнения в
эпигастрии после еды и/или раннее насыщение);
—
синдром
раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу и/или другим
компонентам, входящим в состав препарата.
Выраженное
нарушение функции почек, беременность, лактация, индивидуальная непереносимость
препарата, детский возраст до 4 лет.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Применение
препарата Новобисмол® противопоказано при беременности.
Период грудного вскармливания
На
время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы:
кожная сыпь, зуд кожи. При длительном применении в высоких дозах —
энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Желудочно-кишечные нарушения:
возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не
опасны для здоровья и носят временный характер.
Если
любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются или Вы заметили
любые другие побочные действия, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
Передозировка
препарата, вызванная длительным приемом доз, превышающих рекомендуемые, может
привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене
препарата Новобисмол®.
Лечение
При
появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание
желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем
лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек,
сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести
комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую
кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В
течение получаса до и после приема препарата Новобисмол® не
рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием
пищи и жидкости, в частности антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это
связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние
на эффективность препарата Новобисмол®.
Особые указания
Препарат
не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время
лечения препаратом Новобисмол® превышать установленные суточные дозы
для взрослых и детей. В период лечения не следует применять другие препараты,
содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых
дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает
3–5,8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше
100 мкг/л. При применении препарата Новобисмол® возможно
окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда
отмечается незначительное потемнение языка.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Не
оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и
другими механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
4 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(000541)-(РГ-RU) (31.01.2023) — Алиум АО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Круглые
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, без
запаха или с легким запахом аммиака. На поперечном разрезе ядро белого или
почти белого цвета.
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Самовывоз в Краснодаре
Доктор Столетов
Краснодар, ул. Тургенева, 138/6
Аптека Фармаимпекс
Краснодар, ул. Ставропольская, 51
АптекаПлюс
Краснодар, ул. Октябрьская, 170
Лаки Фарма
Краснодар, ул. Коммунаров, 130
Лаки Фарма
Краснодар, ул. Воронежская, 47Г
Магнит
Краснодар, ул. Монтажников, 3
Социальная Аптека
Краснодар, ул. Котлярова, 15
Лаки Фарма
Краснодар, ул. Снесарева, 10к1
ЗдравСити
Краснодар, ул. Октябрьская, 175
ЗдравСити
Краснодар, ул. Атарбекова, 45-47