Свечи руферон рн для детей инструкция

Руферон-рн: инструкция по применению

Картинка с сайта: apteka.103.by

Форма выпуска:

Суппозитории 150 тыс/250 тыс МЕ

Цены в аптеках: Минск

1,00 — 18,35 р.

Содержание

1. Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
2. Не применяйте препарат
3. Особые указания и меры предосторожности
4. Другие препараты и препарат
5. Беременность, грудное вскармливание и фертильность
6. Управление транспортными средствами и работа с механизмами
7. Применение препарата
8. Возможные нежелательные реакции
9. Хранение препарата
10. Состав
11. Условия отпуска из аптек
12. Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют

Рекомбинантный интерферон альфа-2b, являющийся активным компонентом суппозиториев Руферон-Рн, обладает противовирусным, иммуномодулирующим, опосредованным антипролиферативным и антибактериальным действием. Противовирусный эффект интерферона альфа-2b опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие обусловлено усилением клеточного звена иммунитета (повышение цитотоксичности Т-лимфоцитов, усиление фагоцитарной активности макрофагов и др.) и влиянием на продукцию ряда цитокинов (интерлейкинов, интерферона гамма).

Руферон-Рн применяют в составе комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у детей: ОРВИ, грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), сепсис, внутриутробная инфекция.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат

— при повышенной чувствительности к интерферону альфа-2Ь или другим компонентам препарата;

— при аллергических и аутоиммунных заболеваниях в стадии обострения;

при тяжелом бронхообструктивном синдроме, требующем курсового применения глюкокортикостероидов;

— при хронических заболеваниях в стадии декомпенсации, а также врожденном пороке развития, болезни обмена веществ, наследственных болезнях;

— при заболеваниях щитовидной железы;

— при тяжелых нарушениях функции почек, печени;

— при тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях;

— при эпилепсии и других заболеваниях ЦНС;

— при ВИЧ инфекции, врожденном иммунодефиците;

— при угнетении миелоидного ростка кроветворения: нейтропении, тромбоцитопении.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Руферон-Рн, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

При лечении первичной или рецидивирующей герпетической инфекции не рекомендуется использовать лекарственный препарат Руферон-Рн, суппозитории ректальные в следующих случаях:

— при распространенных, атипичных и генерализованных формах герпетической инфекции;

— при наличии клинических признаков атопического дерматита, экземы, себорейного дерматита, доброкачественной семейной пузырчатки Гужеро-Хейли;

— при опухоли кожи;

— при психических расстройствах, требующих терапии антидепрессантами, транквилизаторами или госпитализации;

— при нейтропении менее 1,5><10⁹кл/л;

— при тромбопении менее 90 000 кл/мкл;

— при заболеваниях, связанных с нарушением функции иммунной системы.

При длительном применении суппозиториев Руферон-Рн проводится контроль показателей периферической крови, биохимических маркеров функции печени, почек, щитовидной железы.

Другие препараты и препарат

Руферон-Рн, суппозитории ректальные, совместим и хорошо сочетается с большинством лекарственных препаратов, используемых в терапии заболеваний, перечисленных в показаниях к применению препарата (антибиотики, глюкокортикостероиды, и др.).

Интерферон альфа-2Ь способен снижать активность Р-450 цитохромов и за счет этого влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. В результате может усиливаться нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие указанных лекарственных препаратов.

С осторожностью следует применять одновременно с наркотическими, снотворными и седативными препаратами.

Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися путем окисления (в т.ч. с производными ксантина — аминофиллином и теофиллином). При одновременном применении с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Данный лекарственный препарат предназначен для применения у детей в возрасте до 7 лет.

Данные по применению препарата во время беременности и лактации отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Данный лекарственный препарат предназначен для применения у детей в возрасте до 7 лет.

Применение препарата Руферон-Рн не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Применение препарата

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если при применении лекарственного препарата симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо обратиться к врачу.

Лекарственный препарат Руферон-Рн отпускается без рецепта врача.

Рекомендуемая доза

Дети до 1 года — по 150000 ME 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Дети 1-7 лет — по 250000 ME 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Путь и способ введения

Препарат применяется ректально. Перед применением суппозиторий извлечь из контурной упаковки и ввести в прямую кишку.

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии 5 дней. В случае необходимости курсы могут повторяться с соблюдением интервала 5 дней.

Если Вы приняли большее количество препарата Руферон-Рн, чем следовало

Применяйте Руферон-Рн в соответствии с рекомендациями лечащего врача или в дозах, указанных в листке-вкладыше к препарату.

Случаи передозировки при применении лекарственного препарата не зарегистрированы.

Если Вы забыли принять Руферон-Рн

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Руферон-Рн может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Препарат хорошо переносится пациентами.

При приеме препарата могут возникать следующие нежелательные реакции:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) — аллергические реакции (зуд, сыпь).

Данные явления обратимы и исчезают через 72 часа после прекращения приема препарата.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение препарата

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Храните препарат в защищенном от света месте, при температуре от 2 °C до 8 °C.

Проконсультируйтесь с работником аптеки о том, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.

Состав

На один суппозиторий:

Руферон-Рн 150000 ME содержит:

действующее вещество: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b — 150000 ME;

Руферон-Рн 250000 ME содержит:

действующее вещество: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b — 250000 ME;

Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, жир твердый.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Суппозитории торпедовидной формы, от почти белого до желтовато-белого цвета, однородной консистенции. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности, наличие воронкообразного углубления, воздушного или пористого стержня.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из полимерных материалов (ПВХ/ПЭ). По две контурные ячейковые упаковки в картонной пачке с инструкцией по применению.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ООО «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул. М.Горького, 62Б, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел.: +375 (212) 36-47-77, e-mail: secretar@rubikon.by 

Описание лекарственного препарата РУФЕРОН-Рн основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 30.05.2012 г.

Реклама

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

Руферон-Рн

Торговое название

Руферон-Рн

Международное непатентованное название

Interferon alfa-2b

Лекарственная форма:

Суппозитории ректальные

Описание

Суппозитории торпедовидной формы, от почти белого до желтовато-белого цвета, однородной консистенции. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности, наличие воронкообразного углубления, воздушного или пористого стержня

Состав

1 суппозиторий Руферон-Рн 150000 МЕ содержит:

Активный компонент: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2bактивностью 150000 МЕ,

Вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту, глицерина моностеарат, твёрдый жир.

1 суппозиторий Руферон-Рн 250000 МЕ содержит:

Активный компонент: интерферон человеческий рекомбинантныйальфа-2bактивностью 250000 МЕ,

Вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту, глицерина моностеарат, твёрдый жир.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимуляторы. Интерфероны.

Код АТХ: L03AB05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Рекомбинантный интерферон альфа-2b, являющийся активным компонентом суппозиториев Руферон-Рн, обладает противовирусными, антипролиферативными, иммуномодулирующими свойствами. Интерферон альфа-2bспособствует усилению фагоцитарной активности макрофагов, увеличению специфической цитотоксичности лимфоцитов, что обуславливает его опосредованную антибактериальную активность. При исследовании иммуногенности у детей от 12 до 36 месяцев аутоиммунные антителак интерферону альфа-2bне обнаруживались.

Фармакокинетика

Специального исследования фармакокинетики рекомбинантного интерферона альфа-2b,входящего в состав суппозиториев Руферон-Рн, предназначенных для ректального введения, не проводилось. Согласно литературным данным биодоступность интерферона альфа-2bиз суппозиториев, вводимых ректально, составляет 80 %.

Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 3-8 часов после введения препарата. Выведение интерферонаальфа-2bосуществляется за счет почечного катаболизма. Т_1/2 составляет12 часов, что обусловливает необходимость его повторного введения.

Показания к применению

Руферон-Рн применяют в составе комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у детей: ОРВИ, грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), сепсис, внутриутробная инфекция.

Способ применения и дозы

Руферон-Рн суппозитории применяют ректально.

В комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний у грудных детей: по 150000 МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней.

В комплексной терапии вирусных и бактериальных инфекций: у детей 1-7 лет– по 250 000 МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Исследования у детей в возрасте до 6 месяцев не проводились.

В случае необходимости курсы могут повторяться с соблюдением интервала 5дней.

Побочное действие

В редких случаях– аллергические реакции, а именно –кожные высыпания и зуд. Данные явления обратимы и исчезают через 72 часа после прекращения приёма препарата.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к интерферонуальфа-2b или другому компоненту препарата;

— аллергические и аутоиммунные заболевания в стадии обострения;

— тяжелый бронхообструктивный синдром, требующий курсового применения глюкокортикостероидов;

— хронические заболевания в стадии декомпенсации, а также врождённые пороки развития, болезни обмена веществ, наследственные болезни;

— заболевания щитовидной железы;

— тяжелые нарушения функции почек, печени;

— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;

— эпилепсия и другие заболевания ЦНС;

— ВИЧ инфекция, врождённый иммунодефицит;

— угнетение миелоидного ростка кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.

Передозировка

Не описана.

Меры предосторожности:
При лечении первичной или рецидивирующей герпетической инфекции не рекомендуется использовать лекарственный препарат Руферон-Рн, суппозитории ректальные в следующих случаях:

-при распространённых, атипичных и генирализованных формах герпетической инфекции;

-при наличии клинических признаков атопического дерматита, экземы, себорейного дерматита, доброкачественной семейной пузырчатки Гужеро-Хейли;

-при опухоли кожи;

-при психических расстройствах, требующих терапии антидепрессантами, транквилизаторами или госпитализации;

-при нейтропении менее 1,5 * 10⁹/мкл;

-при тромбопении менее 90 000/мкл;

-при заболеваниях, связанных с нарушением функции иммунной системы.

Применение в период беременности и лактации

Не используется.

Применение у лиц пожилого возраста

Не используется.

Применение у лиц с оперативной деятельностью и лиц, управляющих автотранспортом

Не используется.

Особые указания

При длительном применении суппозиториев Руферон-Рн проводится контроль показателей периферической крови, биохимических маркеров функции печени, почек, щитовидной железы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Руферон-Рн, суппозитории ректальные, совместим и хорошо сочетается с большинством лекарственных средств, используемых в терапии заболеваний, перечисленных в показаниях к применению препарата(антибиотики, глюкокортикостероиды, иммуносупрессоры и др.).

Интерферональфа-2bспособен снижать активность Р-450 цитохромов и за счет этого влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. В результате может усиливаться нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие указанных лекарственных средств.

С осторожностью следует применять одновременно с наркотическими, снотворными и седативными средствами.

Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися путём окисления (в т.ч. с производными ксантина – аминофиллином и теофиллином).При одновременном применении с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 ºСдо 8 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

1год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта врача.

Упаковка

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По две контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в картонной пачке

Производитель

ООО «Рубикон», Республика Беларусь.

Состав: 

1 суппозиторий Руферон-Рн 150000 МЕ содержит:

активное вещество: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b активностью 150000 МЕ;

вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту, глицерина моностеарат, твёрдый жир.

1 суппозиторий Руферон-Рн 250000 МЕ содержит:

активное вещество: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b активностью 250000 МЕ;

вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту, глицерина моностеарат, твёрдый жир.

Описание

Суппозитории торпедовидной формы, от почти белого до желтовато-белого цвета, однородной консистенции. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности, наличие воронкообразного углубления, воздушного или пористого стержня.

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимуляторы. Интерфероны. Код АТХ: L03AB05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Рекомбинантный интерферон альфа-2b, являющийся активным компонентом суппозиториев Руферон-Рн, обладает противовирусными, антипролиферативными, иммуномодулирующими свойствами. Интерферон альфа-2b способствует усилению фагоцитарной активности макрофагов, увеличению специфической цитотоксичности лимфоцитов, что обуславливает его опосредованную антибактериальную активность. При исследовании иммуногенности у детей от 12 до 36 месяцев аутоиммунные антителак интерферону альфа-2b не обнаруживались.

Фармакокинетика

Специального исследования фармакокинетики рекомбинантного интерферона альфа-2b,входящего в состав суппозиториев Руферон-Рн, предназначенных для ректального введения, не проводилось. Согласно литературным данным биодоступность интерферона альфа-2b из суппозиториев, вводимых ректально, составляет 80%.

Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 3-8 часов после введения препарата. Выведение интерферонаальфа-2b осуществляется за счет почечного катаболизма. Т1/2 составляет 12 часов, что обусловливает необходимость его повторного введения.

Показания

Руферон-Рн применяют в составе комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у детей: ОРВИ, грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), сепсис, внутриутробная инфекция.

Способ применения и дозы

Руферон-Рн суппозитории применяют ректально.

В комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний у грудных детей: по 150000 МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней.

В комплексной терапии вирусных и бактериальных инфекций: у детей 1-7 лет по 250 000 МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Исследования у детей в возрасте до 6 месяцев не проводились.

В случае необходимости курсы могут повторяться с соблюдением интервала 5 дней.

Побочное действие

В редких случаях аллергические реакции, а именно кожные высыпания и зуд. Данные явления обратимы и исчезают через 72 часа после прекращения приёма препарата.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b или другому компоненту препарата;
• аллергические и аутоиммунные заболевания в стадии обострения;
• тяжелый бронхообструктивный синдром, требующий курсового применения глюкокортикостероидов;
• хронические заболевания в стадии декомпенсации, а также врождённые пороки развития, болезни обмена веществ, наследственные болезни;
• заболевания щитовидной железы;
• тяжелые нарушения функции почек, печени;
• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
• эпилепсия и другие заболевания ЦНС;
• ВИЧ инфекция, врождённый иммунодефицит;
• угнетение миелоидного ростка кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.

Передозировка

Не описана.

Меры предосторожности

При лечении первичной или рецидивирующей герпетической инфекции не рекомендуется использовать лекарственный препарат Руферон-Рн, суппозитории ректальные в следующих случаях:

• при распространённых, атипичных и генирализованных формах герпетической инфекции;
• при наличии клинических признаков атопического дерматита, экземы, себорейного дерматита, доброкачественной семейной пузырчатки Гужеро-Хейли;
• при опухоли кожи;
• при психических расстройствах, требующих терапии антидепрессантами, транквилизаторами или госпитализации;
• при нейтропении менее 1,5 * 109/мкл;
• при тромбопении менее 90 000/мкл;
• при заболеваниях, связанных с нарушением функции иммунной системы.

Применение в период беременности и лактации

Не используется.

Применение у лиц с оперативной деятельностью и лиц, управляющих автотранспортом

Не используется.

Особые указания

При длительном применении суппозиториев Руферон-Рн проводится контроль показателей периферической крови, биохимических маркеров функции печени, почек, щитовидной железы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Руферон-Рн, суппозитории ректальные, совместим и хорошо сочетается с большинством лекарственных средств, используемых в терапии заболеваний, перечисленных в показаниях к применению препарата(антибиотики, глюкокортикостероиды, иммуносупрессоры и др.).

Интерферон альфа-2b способен снижать активность Р-450 цитохромов и за счет этого влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. В результате может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие указанных лекарственных средств.

С осторожностью следует применять одновременно с наркотическими, снотворными и седативными средствами.

Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися путём окисления (в т.ч. с производными ксантина аминофиллином и теофиллином).При одновременном применении с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 °С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта врача.

Упаковка

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По две контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в картонной пачке