Состав
Действующие вещества:
метронидазол (микронизированный) 750 мг, миконазола нитрат (микронизированный) 200 мг.
Вспомогательные вещества:
витепсол S55 — 1550 мг.
Фармакокинетика
Всасывание
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с приемом внутрь. После вагинального введения при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1.6-7.2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низкая (приблизительно 1.4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.
Метаболизм и выведение
Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит.
T1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.
Показания к применению
-
вагинальный кандидоз;
-
бактериальный вагиноз;
-
трихомонадный вагинит;
-
вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.
Противопоказания
-
вагинальный кандидоз;
-
бактериальный вагиноз;
-
трихомонадный вагинит;
-
вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.
Способ применения и дозы
Препарат вводят интравагинально по 1 суппозиторию на ночь в течение 7 дней.
При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран® Форте следует применять в течение 14 дней.
Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.
Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Суппозитории можно хранить в холодильнике (2-8°С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Особые указания
Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду развития возможных дисульфирамоподобных реакций.
Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами из-за возможного повреждения резины основой суппозиториев.
У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера.
Пациентка должна быть информирована о том, что суппозитории не следует проглатывать или применять другим способом.
Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.
Описание
Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.
Применение у детей
Противопоказание: пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы.
Действие
Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.
Препарат содержит метронидазол, который оказывает антибактериальное и противопротозойное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом.
Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк.
Миконазола нитрат обладает широким спектром действия. Особенно активен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans, активен также в отношении грамположительных бактерий.
Побочные действия
В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.
Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.
Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко — диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.
Взаимодействие
-
Взаимодействие метронидазола с этанолом способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.
-
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с пероральными антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.
-
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенитоином отмечается снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.
-
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенобарбиталом отмечается снижение концентрации метронидазола в крови.
-
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с дисульфирамом возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).
-
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с циметидином может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.
-
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с литием может наблюдаться повышение токсичности лития.
-
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с астемизолом и терфенадином метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.
Передозировка
Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.
Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.
Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Действующие вещества
Метронидазол + Миконазол
Форма выпуска
Суппозитории
Состав
В 1 суппозитории: ММетронидазол (metronidazole) 750 мг; миконазол (miconazole) 750 мг. Вспомогательные вещества: витепсол S55 — 1.55 г.
Фармакологический эффект
Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.Препарат содержит метронидазол, который оказывает антибактериальное и противопротозойное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом.Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк.Миконазола нитрат обладает широким спектром действия. Особенно активен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans, активен также в отношении грамположительных бактерий.
Фармакокинетика
ВсасываниеБиодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с приемом внутрь. После вагинального введения при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1.6-7.2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низкая (приблизительно 1.4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.Метаболизм и выведениеМетронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит.T1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.
Показания
Вагинальный кандидоз; бактериальный вагиноз; трихомонадный вагинит; вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.
Противопоказания
I триместр беременности; порфирия; эпилепсия; тяжелые нарушения функции печени; пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы; повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или их производным.
Меры предосторожности
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду развития возможных дисульфирамоподобных реакций.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.
Способ применения и дозы
Препарат вводят интравагинально по 1 суппозиторию на ночь в течение 7 дней.При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран; Форте следует применять в течение 14 дней.Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.
Побочные действия
В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко — диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.
Передозировка
Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Взаимодействие с другими препаратами
Взаимодействие метронидазола с этанолом способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с пероральными антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенитоином отмечается снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенобарбиталом отмечается снижение концентрации метронидазола в крови.При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с дисульфирамом возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с циметидином может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с литием может наблюдаться повышение токсичности лития.При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с астемизолом и терфенадином метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.
Особые указания
Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами из-за возможного повреждения резины основой суппозиториев.У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера.Пациентка должна быть информирована о том, что суппозитории не следует проглатывать или применять другим способом.Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрепарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Отпуск по рецепту
Да
Описание препарата Нео-Пенотран® Форте (суппозитории вагинальные, 750 мг+200 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 31.07.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Нео-Пенотран® Форте
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
31.07.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Суппозитории вагинальные | 1 супп. |
| активные вещества: | |
| метронидазол (микронизированный) | 750 мг |
| миконазола нитрат (микронизированный) | 200 мг |
| вспомогательные вещества: витепсол S 55 — 1550 мг |
Описание лекарственной формы
Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Препарат содержит метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом.
Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis.
Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans — возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.
Фармакокинетика
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран® Форте при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6–7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.
Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. T1/2 метронидазола — 6–11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.
Показания
- вагинальный кандидоз;
- бактериальный вагиноз;
- трихомонадный вагинит;
- вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.
Противопоказания
- известная гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным;
- I триместр беременности;
- порфирия;
- эпилепсия;
- тяжелые нарушения функции печени;
- пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории;
- девственницы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Суппозитории Нео-Пенотран® Форте можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24–48 ч после окончания лечения.
Способ применения и дозы
Интравагинально, по 1 вагинальному суппозиторию вводят глубоко во влагалище в течение 7 дней на ночь.
При рецидивирующем вагините или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, — в течение 14 дней.
Суппозитории следует вводить глубоко во влагалище.
Пожилые пациентки (старше 65 лет) — те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь) и побочные действия, в частности боль в животе, головная боль, раздражение влагалища (жжение, зуд).
Местные реакции: миконазола нитрат может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и при интравагинальном применении любых других противогрибковых препаратов на основе производных имидазола (2–6%). При сильном раздражении лечение следует прекратить.
Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий.
К побочным действиям, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: аллергические реакции (редко), лейкопения, атаксия, изменение психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко — диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкуса (редко), сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость.
Взаимодействие
Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.
Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия.
Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.
Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.
Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).
Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.
Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития.
Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрацию в плазме.
Передозировка
Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.
Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.
Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. При случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости — промывание желудка. Улучшение состояния после быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует.
Особые указания
Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, гепатотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24–48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.
Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного повреждения резины основой суппозиториев.
У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера.
Не глотать и не применять другим способом кроме интравагинального!
Лабораторные тесты: возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные. По 7 шт. в пластиковом блистере из ПВХ/ПЭ. 1 блистер помещают в картонную пачку.
Производитель
Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Турция. Меркез Max., Бирахане Сок., 28, Шишли, Стамбул, Турция.
Владелец регистрационного удостоверения. Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Турция Маслак Мах. Сумер Сок., Аязага Тичарет Меркези № 3/1, Шишли, Стамбул, Турция.
Организация, уполномоченная принимать претензии на территории РФ. ООО «Кофарм». Россия, 127006 Москва, Дмитровка Малая ул., 4, оф. 6.
Тел./факс: +7 (495) 502-92-47.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Суппозитории можно хранить в холодильнике (2–8 °C). Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Способ применения и дозировка
Интравагинально.
По 1 вагинальному суппозиторию вводят глубоко во влагалище в течение
7 дней на ночь.
При
рецидивирующем вагините или вагинитах, резистентным к другим видам лечения, Нео‑Пенотран®
Форте следует применять в течение 14 дней.
Суппозитории
следует вводить глубоко во влагалище.
Пожилые пациентки (старше 65 лет):
те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.
Описание
Противомикробное комбинированное средство (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство)
Состав
1
суппозиторий содержит:
Действующие вещества:
Метронидазол
750,0 мг, миконазола нитрат 200,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Жир
твердый (Витепсол S55) 1550,0 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства в комбинациях
Фармакодинамика
Суппозитории
Нео‑Пенотран® Форте содержат метронидазол, который оказывает
антибактериальное и противотрихомонадное действие и миконазол, обладающий
противогрибковым эффектом. Метронидазол представляет собой антибактериальное и
противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных
бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas
vaginalis. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия
(особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans
— возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных
бактерий.
Фармакокинетика
Биодоступность
метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению
с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео‑Пенотран®
Форте при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме
составила 1,6–7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом
способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы), миконазола нитрат в
плазме не определялся.
Метронидазол
метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. Период
полувыведения метронидазола равен 6–11 часов. Примерно 20% дозы выводится
в неизмененном виде почками.
Показания
–
Вагинальный
кандидоз,
–
Бактериальный
вагиноз,
–
Трихомонадный
вагинит,
–
Вагиниты,
вызванные смешанными инфекциями.
Противопоказания
Известная
гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным,
первый триместр беременности, порфирия, эпилепсия, тяжелые нарушения функции
печени, пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных
о применении в данной возрастной категории, девственницы.
Применение при беременности и лактации
Суппозитории
Нео‑Пенотран® Форте можно применять после первого триместра
беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для
матери превышает потенциальный риск для плода.
На
время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол
проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24–48
часов после окончания лечения.
Побочное действие
В
редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь) и побочные
действия, в частности боль в животе, головная боль, раздражение влагалища
(жжение, зуд).
Местные
реакции: миконазола нитрат может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд),
как и при интравагинальном применении любых других противогрибковых препаратов
на основе производных имидазола (2–6%). При сильном раздражении лечение
следует прекратить.
Системные
побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции
уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным действиям, связанным с
системной абсорбцией метронидазола относятся: аллергические реакции (редко),
лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения),
судороги, редко: диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита,
тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкуса (редко), сухость
во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость.
Передозировка
Данные
относительно передозировки у человека при интравагинальном применении
метронидазола отсутствуют. Однако, при введении во влагалище метронидазол может
всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные
эффекты.
При
случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости
может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого
может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола.
Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и
поддерживающая терапия.
Симптомы
передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея,
генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения
(атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия
(в том числе после продолжительного применения в высоких дозах),
лейкопения, потемнение мочи.
Симптомы
передозировки миконазола нитрата не выявлены.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Алкоголь:
взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные
реакции.
Пероральные антикоагулянты:
усиление антикоагулянтного действия.
Фенитоин:
снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении
концентрации фенитоина.
Фенобарбитал:
снижение концентрации метронидазола в крови.
Дисульфирам:
возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).
Циметидин:
может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск
развития неврологических побочных эффектов.
Литий: может
наблюдаться повышение токсичности лития.
Астемизол и терфенадин:
метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их
концентрации в плазме.
Особые указания
Доклинические
данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя
из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности
многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для
репродуктивной системы.
Необходимо
избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение
24–48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных
реакций.
Следует
проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно
с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного
повреждения резины основой суппозиториев.
У
пациенток с диагнозом «трихомонадный вагинит» необходимо одновременное лечение
полового партнера.
Не
проглатывать и не применять другим способом!
Лабораторные тесты
Возможно
изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы
(гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Суппозитории
Нео-Пенотран® Форте не влияют на способность управлять автомобилем и
работать с механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛСР-006559/09 (19.04.2022) — Эксэлтис Илач Сан. Ве Тик. А.С. (Турция) — действует
Описание лекарственной формы
Суппозитории
плоской треугольной формы с закругленными вершиной и боковыми краями
с воронкообразным углублением белого или почти белого цвета.
Форма выпуска
суппозитории вагинальные
Самовывоз в Москве
Ригла
Москва, ул. Стромынка, 14/1
Фармленд
Москва, ул. Рокотова, 5
Супераптека
Москва, ул. Измайловский Вал, 2
Ригла
Москва, пр-кт Ленинский, 95Б
Ригла
Москва, проезд Востряковский, 17А
Фармленд
Москва, пр-кт Мира, 36, стр.1
Ригла
Москва, ул. Новинки, 31
Планета Здоровья
Москва, б-р Измайловский, 38
Горфарма
Москва, ул. Смольная, 35, стр.1
Планета Здоровья
Москва, б-р Осенний, 10, к.1