Свечи лонгидаза инструкция для мужчин в урологии по применению

Лекарственная форма

суппозитории вагинальные и ректальные

Состав

на один суппозиторий:

Действующее вещество:
Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза) – 3000 МЕ

Вспомогательное вещество: какао семян
масло (масло какао) – до получения суппозитория массой 1,3 г

Описание

суппозитории торпедообразной формы светло-желтого цвета со слабым характерным запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

ферментное
средство

Код АТХ: V03AX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат Лонгидаза обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью пролонгированного
действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно
выраженными противовоспалительными свойствами.

Пролонгирование
действия фермента достигается ковалентным связыванием фермента с физиологически
активным полимерным носителем (азоксимер). Препарат Лонгидаза проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления,
регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез
медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли — альфа),
повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.

Выраженные
противофиброзные свойства препарата Лонгидаза обеспечиваются конъюгацией
гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к
денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность препарата
Лонгидаза сохраняется
при нагревании до 37 °С в течение 20 суток, в то время как нативная
гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В препарате Лонгидаза обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и
носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов
матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа,
меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам препарат Лонгидаза обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в
фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную
реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

Специфическим субстратом
тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота,
хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу
матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи
между С₁ ацетилглюкозамина и С₄ глюкуроновой или
индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства:
снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов,
временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение
жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной
ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов,
увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их
формирования, уменьшении спаечного процесса. Биохимическими, иммунологическими,
гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что препарат
Лонгидаза не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает
деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области
фиброза.

Препарат Лонгидаза не обладает
мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.

Препарат Лонгидаза хорошо
переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций.

Применение препарата Лонгидаза в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает
ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного
процесса; не замедляет восстановление костной ткани.

Фармакокинетика

Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило
установить, что при ректальном введении препарат Лонгидаза характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается
в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 1 час.
Период полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации от 42 до 84
часов. Выводится преимущественно почками.

Препарат проникает во все органы и
ткани, в том числе проходит через гематоэнцефалический и гематоофтальмический
барьеры. Установлено отсутствие тканевой кумуляции.

Биодоступность препарата
Лонгидаза при ректальном введении высокая: около 90 %.

Показания к применению

Взрослым и подросткам старше 12 лет в
виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся
гиперплазией соединительной ткани, в том числе и на фоне воспалительного
процесса:

·       
в урологии: хронический простатит (в том
числе для профилактики рецидивов), интерстициальный цистит, стриктуры уретры и
мочеточников, болезнь Пейрони, начальная стадия доброкачественной гиперплазии
предстательной железы, профилактика образования рубцов и стриктур после
оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках;

·       
в гинекологии:
спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при хронических
воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, после гинекологических
манипуляций, в том числе искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных
вмешательств на органах малого таза; внутриматочные синехии,
трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит;

·       
в дерматовенерологии:
ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекций,
передающихся половым путем;

·       
в хирургии:
профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на
органах брюшной полости; длительно незаживающие раны;

·       
в пульмонологии и фтизиатрии:
пневмофиброз, сидероз, туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный,
туберкулема), интерстициальная пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит;

·       
для увеличения биодоступности
антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии,
хирургии, пульмонологии и др.

Противопоказания

·          
гиперчувствительность
к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;

·          
легочное
кровотечение и кровохарканье;

·          
свежее
кровоизлияние в стекловидное тело;

·          
острая
почечная недостаточность;

·          
детский возраст до 12 лет (результаты клинических
исследований отсутствуют);

·          
злокачественные новообразования;

·          
беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

С осторожностью применять
не чаще 1 раза в неделю у больных с хронической почечной недостаточностью,
легочными кровотечениями в анамнезе.

Способ применения и дозы

Препарат
Лонгидаза суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального или вагинального применения один раз в сутки на ночь курсом от 10 до 20
введений.

Подросткам от 12 до 18 лет суппозитории вводятся только
ректально.

Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально: по 1 суппозиторию 1 раз в
сутки после очищения кишечника.

Взрослым вагинально: по 1 суппозиторию
1 раз в сутки (на ночь) суппозиторий вводится во влагалище в положении лежа.

Схема
введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности
заболевания: препарат Лонгидаза назначается через день или с
перерывами в 2-3 дня.

Рекомендуемые схемы и дозы:

·           
в урологии: по 1 суппозиторию через день 10
введений, далее через 2-3 дня

·           
в
гинекологии: ректально или вагинально по 1 суппозиторию через 2 дня

10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая терапия.

·           
в
дерматовенерологии: по 1 суппозиторию через 1-2 дня 10-15 введений.

·           
в
хирургии: по 1 суппозиторию через 2-3 дня 10 введений.

·           
в
пульмонологии и фтизиатрии: по 1 суппозиторию через 2-4 дня 10-20 введений.

При необходимости рекомендуется
повторный курс препарата Лонгидаза не ранее, чем через три месяца
или длительная поддерживающая терапия по 1 суппозиторию 1 раз в 5-7 дней в
течение 3-4 мес.

Если в период лечения улучшения не
наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо
проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям,
тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Частота
нежелательных реакций представлена по следующей классификации:

очень частые ≥ 10 %; частые ≥ 1 % и < 10%; нечастые ≥ 0,1 % и < 1 %;
редкие ≥ 0,01 %

и < 0,1 %; очень редкие < 0,001 %. 

Очень
редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны,
вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам
препарата.

Если у
Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются,
или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции,
сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки могут
проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией. Лечение:
отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Лонгидаза можно комбинировать с антибиотиками,
противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками.  При назначении в комбинации с другими
лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует
учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия.  При совместном применении с большими дозами
салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или
антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность
препарата Лонгидаза.

Не
следует применять препарат Лонгидаза одновременно с фуросемидом,
бензодиазепинами, фенитоином и адреналином.

Если Вы
применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе
безрецептурные) перед применением препарата Лонгидаза проконсультируйтесь с
врачом.

Особые указания

При приеме препарата неукоснительно
следуйте данным в инструкции указаниям.

Если у вас возникнут вопросы, то
обратитесь за разъяснением к вашему врачу.

При развитии нежелательных реакций следует
прекратить применение препарата Лонгидаза и обратиться к лечащему
врачу.

При применении на фоне обострения
очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции необходимо
назначать под прикрытием антимикробных средств.

Так как возможно непрогнозируемое
ускорение адсорбции и увеличение системного действия, необходимо соблюдать
осторожность и учитывать фармакокинетические характеристики лекарственных
средств, назначаемых в комбинации с препаратом Лонгидаза.

Не использовать препарат
при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение
цвета суппозитория).

В случае пропуска
введения очередной дозы препарата далее применять в обычном режиме (не вводить
удвоенную дозу).

При
необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза отмену можно
осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Применение препарата Лонгидаза не влияет на
способность управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и
другие виды работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суппозитории
вагинальные и ректальные 3000 МЕ.

5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки
поливинилхлоридной. Одна, две или четыре контурные ячейковые упаковки в
пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С. Не
замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не
применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без
рецепта.

Производитель

Производство /
Фасовка (первичная упаковка):

Россия, 115598,
г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4,

тел./факс: +7 (495)
329-17-18.

Россия, 142143,
Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,

тел./факс: +7
(495) 926-21-07.

Вторичная
(потребительская) упаковка / Выпускающий контроль качества:

Россия, 142143,
Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,

тел./факс: +7 (495)
926-21-07.

Организация, принимающая претензии потребителей

Владелец
регистрационного удостоверения и производитель:

ООО «НПО
Петровакс Фарм»

Юридический
адрес / Адрес для предъявления претензий потребителей:

Россия, 142143,
Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д.1,

тел./факс: +7 (495)
926-21-07, e-mail: info@petrovax.ru;

для
предъявления претензий:        

тел.: +7 (495)
730-75-45, 8 (800) 234-44-80, e-mail: adr@petrovax.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

 бовгиалуронидаза азоксимер — 3000 МЕ.

Вспомогательные вещества:

 масло какао — до получения суппозитория массой 1.3 г.