Суспензия арбидол детям инструкция по применению

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противовирусное средство. Специфически подавляет invitro вирусы гриппа А и В (InfluenzavirusA, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т‑супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата Арбидол^® у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.

Терапия препаратом Арбидол^® приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо — через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.

Установлено значимое влияние препарата Арбидол^® на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме препарата в дозе 200 мг умифеновира достигается через 1 час, объем распределения (Vd) — 1432 л. Метаболизируется в печени. Период полувыведения в среднем составляет 11 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном, с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве, почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Действующие вещества

Умифеновир

Состав

5 мл умифеновира ­гидрохлорида ­моногидрат 25.88 мг, что соответствует содержанию умифеновира ­гидрохлорида 25 мг.

Фармакологический эффект

Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenza virus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители ОРВИ (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно — синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток). Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний. Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Показания

— профилактика и лечение гриппа А и В, других ОРВИ у детей с 2 лет и взрослых . — комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей с 2 лет . — неспецифическая профилактика тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) у детей с 6 лет и взрослых . — лечение тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) у детей старше 12 лет и взрослых.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата — возраст до 2 лет — возраст до 6 лет (по показанию неспецифическая профилактика ТОРС) — возраст до 12 лет (по показанию лечение ТОРС). — дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Арбидол при беременности противопоказано. Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата Арбидол или его метаболиты в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи. Приготовление суспензии Во флакон, содержащий порошок, добавить 30 мл (или примерно до 2/3 объема флакона) прокипяченной и охлажденной до комнатной температуры воды. Флакон закрыть крышкой, перевернуть и тщательно встряхивать до получения однородной суспензии. Добавить прокипяченную и охлажденную воду до объема 100 мл (до метки на флаконе) и повторно встряхнуть. Перед каждым приемом содержимое флакона тщательно взбалтывать до получения однородной суспензии. Разовую дозу отмерять с помощью прилагаемой мерной ложки. Разовая доза (в зависимости от возраста) Возраст Разовая доза препарата, мл суспензии (мг умифеновира) с 2 до 6 лет 10 мл (50 мг) с 6 до 12 лет 20 мл (100 мг) старше 12 лет и взрослые 40 мл (200 мг) Показание Схема приема препарата У детей с 2 лет и взрослых: Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель. Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ в разовой дозе 1 раз/сут в течение 10-14 дней. Лечение гриппа и других ОРВИ при неосложненном течении в разовой дозе 4 раза/сут (каждые 6 часов) в течение 5 суток. У детей с 2 лет: Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии в разовой дозе 4 раза/сут (каждые 6 часов) в течение 5 суток. Для неспецифической профилактики и лечения тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) Для неспецифической профилактики ТОРС (при контакте с больным) у детей с 6 лет и взрослых: детям с 6 до 12 лет — 20 мл (100 мг), детям старше 12 лет и взрослым — 40 мл (200 мг) 1 раз/сут в течение 12-14 дней. Для лечения ТОРС у детей с 12 лет и взрослых: детям старше 12 лет и взрослым — 40 мл (200 мг) 2 раза/сут в течение 8-10 суток.

Побочные действия

Аллергические реакции: редко (с частотой не менее 1/10 000, но менее 1/1000) — кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница . очень редко (с частотой менее 1/10 000) — анафилактические реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, он должен сообщить об этом врачу.

Особые указания

Аллергические реакции: редко (с частотой не менее 1/10 000, но менее 1/1000) — кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница . очень редко (с частотой менее 1/10 000) — анафилактические реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, он должен сообщить об этом врачу.

Описание

• Количество в упаковке:

  37 г

• Производитель:
  Фармстандарт-Лексредства , Россия

• Состав

  Состав на 5 мл.
  Активное вещество: умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат – 25,88 мг), (в пересчете на умифеновира гидрохлорид – 25,00 мг).
  Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 26,85 мг, мальтодекстрин (Клептоза Линекапс) – 750,00 мг, сахароза (сахар) – 840,42 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 24, 60 мг, титана диоксид – 25,00 мг, крахмал прежелатинизированный (тип РА5PH) – 129,50 мг, натрия бензоат – 9,25 мг, ароматизатор банановый – 12,40 мг, ароматизатор вишнёвый – 6,10 мг.
  Описание. Гранулированный порошок белого или почти белого цвета с характерным фруктовым запахом.

• Фармакологическое действие

  Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
  Фармакокинетика. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме препарата в дозе 200 мг умифеновира достигается через 1 час, объем распределения (Vd) – 1432 л. Метаболизируется в печени. Период полувыведения в среднем составляет 11 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном, с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве, почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

• Показания

  Профилактика и лечение гриппа А и В, других ОРВИ у детей с 2 лет и взрослых, комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей с 2 лет.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата. Возраст до 2 лет. Первый триместр беременности. Период грудного вскармливания. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Побочные действия

  Препарат Арбидол® относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.
  Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
  Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ. Очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

• Как принимать, курс приема и дозировка

  Внутрь, до приема пищи.
  Приготовление суспензии.
  Во флакон, содержащий порошок, добавить 30 мл (или примерно до 2/3 объема флакона) прокипяченной и охлажденной до комнатной температуры воды. Флакон закрыть крышкой, перевернуть и тщательно встряхивать до получения однородной суспензии. Добавить прокипяченную и охлажденную воду до объема 100 мл (до метки на флаконе) и повторно встряхнуть. Перед каждым приемом содержимое флакона тщательно взбалтывать до получения однородной суспензии. Разовую дозу отмерять с помощью прилагаемой мерной ложки. Разовая доза препарата (в зависимости от возраста).
  Возраст -с 2 до 6 лет. Разовая доза, мл суспензии (мг умифеновира) -10 мл (50 мг). С 6 до 12 лет — 20 мл (100 мг). Старше 12 лет и взрослые — 40 мл (200 мг). Режим дозирования (в зависимости от возраста).
  Показание. У детей с 2 лет и взрослых. Неспецифическая профилактика.
  Схема приема препарата — в разовой дозе .

• Взаимодействие

  При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
  Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арбидол® с другими лекарственными средствами, не проводились.
  Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.

• Специальные указания

  При назначении пациентам с сахарным диабетом, а также при низкокалорийной диете. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь – 2 года.
  Приготовленная суспензия – не более 10 суток.
  Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
  Условия отпуска.
  Отпускают без рецепта.

• Форма выпуска

  Порошок для приготовления суспензии, 25 мг/5 мл

• Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25 °С.
  Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 8 °С (в холодильнике). Не замораживать.
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Бренд

  АРБИДОЛ