Описание товара
Действующие вещества: эприномектин – 20 мг.
Фармакологические свойства
Эприномектин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром противопаразитарного действия в отношении имагинальных и личиночных форм (L4) нематод желудочно-кишечного тракта (Bunostomum phlebotomum, Cooperia spp., Haemonches placei, Nematodirus helvetianus, Oesophagostomum spp., Ostertagia spp., Trichostrongylus spp., Trichuris spp.) и легких (Dictyocaulus viviparus), иксодовых клещей (Rhipicephalus microplus), саркоптозных клещей (Sarcoptes scabiei var.bovis), личинок оводов (Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum), блох (Multihost ticks), вшей (Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli, Solenopotes capillatus) и кровососущих мух (Haemotobia irritans).
Механизм противопаразитарной активности эприномектина заключается в селективном связывании с глютаматными рецепторами ионных каналов хлора, расположенных в клеточных мембранах нервных и мышечных клеток, в увеличении их проницаемости для ионов хлора и гиперполяризации мембран нервных и мышечных клеток, что приводит к нарушению проводимости нервных импульсов, параличу и гибели паразитов.
Эпрецис 2% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемой дозе не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия.
Показания
Эпрецис 2% применяют крупному рогатому скоту для лечения и профилактики нематодозов желудочно-кишечного тракта и легких и эктопаразитозов, вызываемых иксодовыми и чесоточными клещами, личинками оводов, вшами, блохами и кровососущими мухами.
Способ применения и дозировка
Применяют крупному рогатому скоту однократно подкожно в дозе 1 мл на 100 кг массы животного, что соответствует дозе эприномектина 0,2 мг/кг массы животного.
Особые указания
При применении Эпрецис 2% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В некоторых случаях через 24 часа после введения лекарственного препарата возможно образование отека и уплотнения подкожной клетчатки в месте инъекции, которые обычно рассасываются самопроизвольно в течение 6 дней.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства или другое симптоматическое лечение.
Особенностей взаимодействия с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами, кормами не установлено.
Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 12 дней после последнего применения Эпрецис 2%. Молоко коров, обработанных лекарственным препаратом, разрешается использовать для пищевых целей без ограничений.
Срок годности и условия хранения
Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, вдали от прямых солнечных лучей, отдельно от продуктов питания и кормов месте при температуре от 2°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 3 года с даты производства, после первого вскрытия – 6 мес. Лекарственный препарат запрещено применять по истечении срока его годности.
| Состав |
Эприномектин |
|---|---|
| Срок годности |
3 года с даты производства, после первого вскрытия – 6 мес. |
| Бренд |
Сева Санте Анималь |
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1. Эпрецис 2% (Eprecis 2%).
1.2 Эпрецис 2% представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.
В 1 мл препарата содержится 20 мг эприномектина.
1.3. Препарат выпускают по 50, 100. 250 и 500 мл во флаконах из многослойного пластика, укупоренных резиновыми пробками и укрепленными алюминиевыми колпачками.
1.4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, вдали от прямых солнечных лучей, отдельно от продуктов питания и кормов месте при температуре от плюс 2°С до плюс 25°С.
Срок годности препарата «Эпрецис 2%» — 3 года от даты изготовления, после первого вскрытия — 6 месяцев.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1. Эприномектин относится к макроциклическим лактонам.
Он обладает широким спектром противопаразитарного действия в отношения имагинальных и личиночных форм (L4) нематод желудочно-кишечного тракта (Bunostomum phlebotomum. Cooperia spp.. Haemonehus placet Nematodirus filicolis. Oesophagostpmum radiaumi, Ostertagia spp.. Frichostrongylus spp., Trichocephalus spp.) и легких (Dictyocauhis viviparus), иксодовых клещей (Rhipicephalus spp.). саркоптозных клещей (Sarcoptes box is). личинок оводов (Hypoderma bovis. Hypoderma lineatum). блох, вшей и кровососущих мух.
2.2 Механизм противопаразитарной активности эприномектина заключается в селективном связывании с глютаматными рецепторами ионных каналов хлора, расположенных в клеточных мембранах нервных и мышечных клеток, в увеличении их проницаемости для ионов хлора и гиперполяризации мембран нервных и мышечных клеток, что приводит к нарушению проводимости нервных импульсов, параличу и гибели паразитов.
2.3. При подкожном введении препарата «Эпрецис 2%» крупному рогатому скоту биодоступность эприномектина составляет около 89%. максимальная концентрация в крови 58 мкт 7л достигается в течение 36-48 часов, период полувыведения составляет 65-75 часов.
Эприномектин до 99% связывается с белками сыворотки крови и выделяется из организма в неизменном виде, главным образом, с фекалиями.
Эприномектин чрезвычайно токсичен для водных организмов и фауны, участвующей в разложении навоза.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1. Эпрецис 2% применяют крупному рогатому скоту для лечения и профилактики нематодозов желудочно-кишечного тракта и легких, эктопаразитов, вызываемых иксодовыми и чесоточными клещами, личинками оводов, вшами, блохами и кровососущими мухами
3.2 Эпрепис 2% применяют крупному рогатому скоту однократно подкожно в дозе 1 мл на 100 кг массы животного (соответствует дозе эприномектина 02 мг/кг массы животного).
Однократная инъекция Эпрециса 2% защищает крупный рогатый скот от повторного инвизирования:
— нематодами Trichosirongylus spp, и I laemonchus placei в течение 21 дней;
— нематодами Cooperia spp.. Dictyocaulus viviparus, Oesophagostomum radiatum. Ostertagia spp. и Nematodirus filicolis в течение 28 дней;
— кровососущими мухами в течение 7 дней.
Эприномектин, входящий в состав препарата «Эпрецис 2%», выделяемый с фекалиями в неизменном виде, может оказывать токсическое действие на экосистему водной среды.
Поэтому обработанных животных рекомендуется содержать вдали от водоемов в течение 2-4 недель.
3.3. При применении Эпрецис 2% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правила, не наблюдается.
В некоторых случаях через 24 часа после введения лекарственного препарата возможно образование отека и уплотнения подкожной клетчатки в месте инъекции, которые обычно рассасываются самопроизвольно в течение 6 дней.
3.4. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и препараты кальция.
3.5. Противопоказанием к применению препарата «Эпрецис 2%» является повышенная индивидуальная чувствительность животных к эприномектину.
3.6 Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 12 дней после последнего применения препарата «Эпрецис 2%».
Мясо вынужденно убитых животных до истечения указанного срока, можно использовать для кормления пушных зверей.
Молоко коров, обработанных этим препаратом, разрешается использовать для пищевых целей без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1. При работе с ветеринарным препаратом «Эпрецис 2%» следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После окончания работы следует тщательно вымыть руки и лицо водой с мылом.
4.2. При случайном попадании препарата па кожу или слизистые оболочки его необходимо немедленно смыть струей проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
4.3. Запрещаемся использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей.
Пустые флаконы помещают в полиэтиленовый пакет и утилизируют с бытовыми отходами.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1. В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потреби гель обращаем ся в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения проводится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляемся в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» для подтверждения на соответствие нормативных документов (220005. г. Минск, ул. Красная. 19а).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1. АО «Сева Санте Анималь», 10 авеню де ла Балластьер, 33500, г. Либурн, Франция.
Описание препарата Супрастинекс® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 23.10.2023
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Супрастинекс®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
23.10.2023
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- H04.9 Болезнь слезного аппарата неуточненная
- H10.1 Острый атопический конъюнктивит
- H11.4 Другие конъюнктивальные васкулярные болезни и кисты
- J00 Острый назофарингит [насморк]
- J30 Вазомоторный и аллергический ринит
- J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
- J30.2 Другие сезонные аллергические риниты
- J30.3 Другие аллергические риниты
- J30.4 Аллергический ринит неуточненный
- L20 Атопический дерматит
- L29 Зуд
- L29.9 Зуд неуточненный
- L30 Другие дерматиты
- L50 Крапивница
- L50.1 Идиопатическая крапивница
- R06.7 Чихание
- R21 Сыпь и другие неспецифические кожные высыпания
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| левоцетиризина дигидрохлорид | 5 мг |
| (эквивалентно 4,21 мг левоцетиризина) | |
| вспомогательные вещества: целлюлоза кремниевая микрокристаллическая Prosolv® HD90 (МКЦ — 98%, кремния диоксид коллоидный безводный — 2%) — 40,4 мг; лактозы моногидрат — 37,9 мг; гипролоза низкозамещенная (L-HPC11) — 10 мг; магния стеарат — 1,7 мг | |
| оболочка пленочная: Opadry II 33G28523 белый (гипромеллоза 2910 — 40%, титана диоксид — 25%, лактозы моногидрат — 21%, макрогол 3350 — 8%, триацетин — 6%) — 5 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белые или почти белые круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, без или почти без запаха, с гравировкой «Е» — на одной стороне и «281» — на другой.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Левоцетиризин — активное вещество препарата Супрастинекс® — это R-энантиомер цетиризина, мощный и селективный антагонист гистамина, блокирующий Н1-гистаминовые рецепторы.
Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.
Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает антиэкссудативным, противозудным действием; практически не оказывает антихолинергическое и антисеротонинергическое действие. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно.
Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, хотя снижает его скорость. Cmax в плазме крови достигается через 0,9 ч и составляет 270 нг/мл, Css достигается через 2 сут.
Распределение. Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Vd составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100%.
Метаболизм. В небольших количествах (<14%) метаболизируется в организме путем N- и О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов H1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за незначительного метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.
Выведение. У взрослых T1/2 составляет (7,9±1,9) ч; у детей младшего возраста T1/2 укорочен. У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4% принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде путем КФ и канальцевой секреции; около 12,9% — через кишечник.
Отдельные группы пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина <40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается. У пациентов, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%, что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Фармакокинетика левоцетиризина у пациентов с печеночной недостаточностью не изучалась. У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический и билиарный цирроз), получавших рацемическое соединение цетиризина в дозе 10 или 20 мг однократно, наблюдалось увеличение T1/2 на 50% и снижение клиренса препарата на 40% по сравнению со здоровыми людьми.
Дети. Данные по исследованию фармакокинетики препарата у 14 детей от 6 до 11 лет с массой тела от 20 до 40 кг при пероральном приеме однократно 5 мг левоцетиризина показали, что показатели Cmax и AUC примерно в 2 раза превышают аналогичные показатели у взрослых здоровых людей при перекрестном контроле. Средний показатель Cmax составил 450 нг/мл, Cmax достигалась в среднем через 1, 2 ч, общий клиренс с учетом массы тела был на 30% выше, а T1/2 на 24% короче у детей, чем соответствующие показатели у взрослых.
Специальные фармакокинетические исследования у детей младше 6 лет не проводились.
Ретроспективный фармакокинетический анализ проведен у 323 пациентов (181 ребенок от 1 до 5 лет, 18 детей от 6 до 11 лет и 124 взрослых от 18 до 55 лет), получавших одну или несколько доз левоцетиризина от 1,25 до 30 мг. Данные, полученные в ходе анализа, показали, что прием препарата в дозе 1,25 мг у детей от 6 мес до 5 лет приводит к концентрации в плазме, соответствующей таковой у взрослых при приеме 5 мг препарата 1 раз в сутки.
Пожилые пациенты. Данные по фармакокинетике у пациентов пожилого возраста ограничены. При повторном приеме левоцетиризина в дозе 30 мг 1 раз в сутки в течение 6 дней у 9 пожилых пациентов от 65 до 74 лет общий клиренс был приблизительно на 33% ниже, чем таковой у взрослых более молодого возраста. Было показано, что распределение рацемата цетиризина больше зависит от функции почек, чем от возраста. Это утверждение также может быть применимо и к левоцетиризину, т.к. оба препарата — и левоцетиризин, и цетиризин — выводятся преимущественно с мочой. Поэтому у пациентов пожилого возраста доза левоцетиризина должна быть скорректирована в зависимости от функции почек.
Показания
- лечение симптомов аллергических ринитов (включая круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергические риниты) и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
- поллиноз (сенная лихорадка);
- крапивница;
- аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к левоцетиризину, цетиризину, гидроксизину, любому производному пиперазина или любому вспомогательному веществу препарата;
- терминальная стадия почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 6 лет (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности препарата).
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (необходима коррекция режима дозирования); повреждение спинного мозга; гиперплазия предстательной железы, а также наличие других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи; эпилепсия и повышенная судорожная готовность, поскольку левоцетиризин может вызывать обострение приступов; одновременное употребление с алкоголем (см. «Взаимодействие»); беременность и период грудного вскармливания; пожилой возраст (возможно снижение КФ).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Данные по применению левоцетиризина во время беременности практически отсутствуют или ограничены (менее 300 исходов беременностей). Однако применение цетиризина, рацемата левоцетиризина, при беременности (более 1000 исходов беременностей) не сопровождалось пороками развития и внутриутробным и неонатальным токсическим воздействием. В исследованиях на животных не выявлено прямого или косвенного неблагоприятного влияния на течение беременности, эмбриональное и фетальное развитие, роды и постнатальное развитие.
При беременности назначение левоцетиризина может быть рассмотрено в случае необходимости.
Период грудного вскармливания. Цетиризин, рацемат левоцетиризина, экскретируется с грудным молоком. Поэтому также вероятно и выделение левоцетиризина с грудным молоком. У детей, находящихся на грудном вскармливании, возможно появление побочных реакций на левоцетиризин. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении левоцетиризина в период грудного вскармливания.
Фертильность. Клинические данные по левоцетиризину отсутствуют. Перед применением препарата, если пациентка беременна или предполагает, что может быть беременной, или планирует беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.
Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза составляет 5 мг (1 табл.) однократно.
Основным путем выведения левоцетиризина из организма является выведение почками, поэтому при применении препарата у пациентов пожилого возраста и/или с почечной недостаточностью доза должна корректироваться в зависимости от степени почечной недостаточности, основываясь на оценке Cl креатинина (мл/мин).
Пациенты с легким нарушением функции почек (Cl креатинина 50–79 мл/мин). Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с умеренной почечной недостаточностью (Cl креатинина 30–49 мл/мин). Рекомендуемая доза — 5 мг через день.
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <30 мл/мин). Рекомендуемая доза — 5 мг 1 раз в 3 дня.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью. Дозирование осуществляется по вышеприведенной схеме.
Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
Продолжительность приема препарата. Длительность приема зависит от заболевания.
При лечении сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4 нед) длительность лечения зависит от характера заболевания; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.
При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4 дней в неделю и их общая продолжительность более 4 нед) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.
Имеется клинический опыт непрерывного применения препарата у взрослых пациентов длительностью до 6 мес.
Если пациент принимает или недавно принимал другие препараты, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Если пациент забыл принять препарат Супрастинекс®, не нужно принимать двойную дозу для компенсации пропущенной, следует принять следующую дозу в обычное время.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Данные по безопасности, полученные при изучении цетиризина
Наблюдались следующие нежелательные реакции (НР).
Редко (≥1/10000, <1/1000). Встречались легкие и временные нежелательные явления, такие как утомляемость, нарушение концентрации, сонливость, головная боль, головокружение, возбуждение, сухость во рту и желудочно-кишечные расстройства (запор). В некоторых случаях наблюдались реакции гиперчувствительности и ангионевротический отек.
Также сообщалось об отдельных случаях судорог, реакции светочувствительности, поражении печени, анафилактического шока, нарушения кровообращения, глухоты, плохого самочувствия, зуда, васкулита, зрительных нарушений и кошмарных сновидений.
Данные клинических исследований
Клинические исследования показали, что у 14,7% пациентов, принимавших левоцетиризин в дозе 5 мг, наблюдались НР в сравнении с 11,3% у пациентов группы плацебо. 95% НР были легкими или умеренно выраженными.
В клинических исследованиях частота прекращения терапии вследствие развития побочных реакций составила 0,7% (4/538) у пациентов, рандомизированных для получения левоцетиризина в дозе 5 мг, и 0,8% (3/382) для пациентов, рандомизированных в группу плацебо.
Следующие НР были выявлены у пациентов (n=538), участвовавших в клиническом исследовании и применявших левоцетиризин в рекомендованных дозах (5 мг 1 раз в сутки).
С частотой 1–10%
| НР | Левоцетиризин, 5 мг (n=538), % | Плацебо (n=382), % |
| Сонливость | 5,6 | 1,3 |
| Сухость во рту | 2,6 | 1,3 |
| Головная боль | 2,4 | 2,9 |
| Утомляемость | 1,5 | 0,5 |
| Астения | 1,1 | 1,3 |
Хотя частота случаев сонливости в группе левоцетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев эта НР была легкой или умеренной степени тяжести.
Нечасто (0,1–1%) — боли в животе.
Пострегистрационные исследования
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.
Со стороны обмена веществ и питания: повышение аппетита.
Со стороны психики: тревога, агрессия, возбуждение, бессонница, галлюцинации, депрессия, суицидальные идеи, кошмарные сновидения.
Со стороны нервной системы: судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, вертиго, обморок, тремор, дисгевзия.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, воспалительные проявления, непроизвольные движения глазных яблок (нистагм).
Со стороны сердца: стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны сосудов: тромбоз яремной вены.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: усиление симптомов ринита, одышка.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, экзантема, гипотрихоз, кожный зуд, кожная сыпь, трещины, крапивница, фотосенсибилизация/токсичность, стойкая лекарственная эритема.
Со стороны скелетно-мышечной, костной системы и соединительной ткани: боль в мышцах, артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: дизурия, задержка мочи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: сухость слизистых оболочек, отек.
Лабораторные и инструментальные данные
Увеличение массы тела, изменение функциональных проб печени, перекрестная реактивность.
Описание отдельных НР
У небольшого количества пациентов наблюдался зуд после прекращения применения левоцетиризина.
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или пациент заметил другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с антипирином, азитромицином, циметидином, диазепамом, эритромицином, глипизидом, кетоконазолом и псевдоэфедрином клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.
При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).
В исследовании при одновременном приеме ритановира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40%, а экспозиция ритановира незначительно изменялась (−11%).
У чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина и алкоголя или лекарственных препаратов, оказывающих подавляющее влияние на ЦНС, может вызвать заторможенность и ухудшение работоспособности.
Передозировка
Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).
Лечение: необходимо промыть желудок или принять активированный уголь, если после приема препарата прошло мало времени. Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Особые указания
Интервалы между дозами должны быть подобраны индивидуально, в зависимости от функции почек.
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном употреблении с алкоголем.
При наличии у пациентов предрасполагающих факторов к задержке мочи (например, повреждение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы) следует соблюдать осторожность, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи. Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью, поскольку левоцетиризин может вызвать обострение приступов.
Реакция на кожные аллергические пробы подавляется антигистаминными препаратами, и перед проведением тестирования необходимо воздержаться от приема препарата в течение 3 дней.
Возможно появление зуда после прекращения приема левоцетиризина, даже если подобных симптомов не было в начале лечения. Симптомы могут пройти самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть сильно выраженными, и это может потребовать возобновления лечения. После возобновления лечения эти симптомы должны пройти.
Дети. Левоцетиризин в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, противопоказан к применению у детей до 6 лет, поскольку данная лекарственная форма не позволяет использовать подходящую дозировку для этой возрастной группы. Рекомендуется использовать педиатрическую лекарственную форму (капли для приема внутрь).
Препарат Супрастинекс®, таблетки, покрытые оболочкой, содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с непереносимостью лактозы, наследственным дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Влияние на способность управлять транспортными средтвами и работать с механизмами. Левоцетиризин может привести к повышенной сонливости и, следовательно, оказывать влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. По 7 или 10 табл. в блистере из полиамида/алюминиевой фольги/ПВХ/алюминиевой фольги. 1 или 2 блистера (по 7 табл.) или 1, 2 или 3 блистера (по 10 табл.) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Производитель
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1165 Будапешт, ул. Бёкеньфёлди 118-120, Венгрия (все стадии производства).
Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1106 Будапешт, ул. Керестури 30-38, Венгрия.
Тел.: (36-1) 803-5555; факс: (36-1) 803-5529.
Организация, принимающая претензии от потребителя. ООО «ЭГИС-РУС», Россия. 121225, Москва, ул. Ярцевская, 19, Блок В, эт. 13-й.
Тел.: (495) 363-39-66.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Регистрационный номер:
ЛСР-008568/10
Торговое наименование:
Супрастинекс®
Международное непатентованное или группировочное
наименование:
левоцетиризин
Лекарственная форма:
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав:
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида в 1 таблетке
(эквивалентно 4,21 мг левоцетиризина);
Вспомогательные вещества: целлюлоза кремниевая микрокристаллическая
(Prosolv® HD90) 40,4 мг (целлюлоза микрокристаллическая (98%), кремния
диоксид коллоидный безводный (2%)), лактозы моногидрат 37,9 мг, гипролоза
низкозамещенная (L-HPC 11) 10 мг, магния стеарат 1,7 мг; оболочка: опадрай
II 33G28523 белый 5 мг (гипромеллоза 2910 (40%), титана диоксид (25%),
лактозы моногидрат (21%) 1,05 мг, макрогол 3350 (8%), триацетин (6%)).
Описание:
белые или почти белые круглые двояковыпуклые
таблетки покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «Е» на одной стороне
таблетки и «281» на другой стороне, без или почти без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
противоаллергическое средство Н1-гистаминовых
рецепторов блокатор
Фармакодинамика
Левоцетиризин – активное вещество препарата Супрастинекс® — это
R-энантиомер цетиризина, мощный и селективный антагонист гистамина, блокирующий
Н1-гистаминовые рецепторы.
Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую
стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает
проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.
Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение
аллергических реакций,
обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает
антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах
практически не оказывает седативного эффекта.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно.
Всасывание
После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из
желудочнокишечного тракта (ЖКТ). Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя
скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в
терапевтической дозе (5 мг) максимальная концентрация (Cmax) в плазме
крови достигается через 0,9 ч и составляет 270 нг/мл, после повторного приема в дозе
5 мг — 308 нг/мл. Равновесная концентрация достигается через 2 суток.
Распределение
Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Объем
распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100%.
Метаболизм
В небольших количествах (<14%) метаболизируется в организме
путем N- и Одеалкилирования (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых
рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с
образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за незначительного
метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с
другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.
Выведение
У взрослых период полувыведения (T1/2) составляет
7,9±1,9 ч; у маленьких детей T1/2 укорочен. У взрослых общий клиренс
составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4% принятой дозы препарата выводится почками в
неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12,9% —
через кишечник.
Отдельные группы пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс
креатинина (КК) <40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2
удлиняется (так, у пациентов, находящихся на гемодиализе, общий клиренс
снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования.
Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры
гемодиализа.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Фармакокинетика левоцетиризина у пациентов с
печеночной недостаточностью не изучалась. У пациентов с хроническими
заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический и билиарный цирроз),
получавших рацемическое соединение цетиризина в дозе 10 или 20 мг однократно,
наблюдалось увеличение T1/2 на 50% и снижение клиренса препарата на
40% по
сравнению со здоровыми людьми.
Дети
Данные по исследованию фармакокинетики препарата
у 14-и детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела от 20 до 40 кг при
пероральном приеме однократно 5 мг левоцетиризина показали, что показатели
Cmax
и площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) примерно в 2
раза превышают аналогичные показатели у взрослых здоровых людей при перекрестном
контроле. Средний показатель Cmax составил 450 нг/мл, Cmax
достигалась в среднем
через 1, 2 часа, общий клиренс с учетом массы тела был на 30% выше, а
T1/2 на
24% короче у детей, чем соответствующие показатели у взрослых. Специальные
фармакокинетические исследования у детей младше 6 лет не проводились.
Ретроспективный фармакокинетический анализ проведен у 323 пациентов (181 ребенок
в возрасте от 1 до 5 лет, 18 детей в возрасте от 6 до 11 лет и 124 взрослых в
возрасте от 18 до 55 лет), получавших одну или несколько доз левоцетиризина от
1,25 мг до 30 мг. Данные, полученные в ходе анализа, показали, что прием
препарата в дозе 1,25 мг у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет приводит к
концентрации в плазме, соответствующей таковой у взрослых при приеме 5 мг
препарата 1 раз в сутки.
Пожилые пациенты
Данные по фармакокинетике у пациентов пожилого
возраста ограничены. При повторном приеме левоцетиризина в дозе 30 мг 1 раз в
сутки в течение 6 дней у 9 пожилых пациентов (возраст от 65 до 74 лет) общий
клиренс был приблизительно на 33% ниже, чем таковой у взрослых более молодого
возраста. Было показано, что распределение рацемата цетиризина больше зависит от
функции почек, чем от возраста. Это утверждение также может быть применимо и к
левоцетиризину, так как оба препарата — и левоцетиризин, и цетиризин — выводятся
преимущественно с мочой. Поэтому у пациентов пожилого возраста доза
левоцетиризина должна быть скорректирована в зависимости от функции почек.
Лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного
(интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как
зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
Поллиноз (сенная лихорадка);
Крапивница;
Другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и
высыпаниями.
Повышенная чувствительность к левоцетиризину, цетиризину,
гидроксизину, любому производному пиперазина или любому вспомогательному веществу
препарата;
Терминальная стадия почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин);
Детский возраст до 2 лет (ввиду ограниченности данных по
эффективности и безопасности препарата).
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция.
При хронической болезни почек (необходима коррекция режима
дозирования);
У лиц пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой
фильтрации);
У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией
предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к
задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи.
Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и
повышенной судорожной готовностью, поскольку левоцетиризин может вызывать обострение
приступов.
При одновременном употреблении с алкоголем (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).
Беременность и период грудного вскармливания.
Беременность
Данные по применению левоцетиризина во время беременности
практически отсутствуют или ограничены (менее 300 исходов беременностей). Однако,
применение цетиризина, рацемата левоцетиризина, при беременности (более 1000 исходов
беременностей) не сопровождалось пороками развития и внутриутробным и неонатальным
токсическим воздействием. В исследованиях на животных не выявлено прямого или
косвенного неблагоприятного влияния на течение беременности, эмбриональное и
фетальное развитие, роды и постнатальное развитие.
При беременности назначение левоцетиризина может быть рассмотрено в
случае необходимости.
Период грудного вскармливания
Цетиризин, рацемат левоцетиризина, экскретируется с грудным
молоком. Поэтому также вероятно и выделение левоцетиризина с грудным молоком. У
детей, находящихся на грудном вскармливании, возможно появление побочных реакций на
левоцетиризин. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении
левоцетиризина в период грудного вскармливания.
Фертильность
Клинические данные по левоцетиризину отсутствуют.
В период беременности, грудного вскармливания или при планировании
беременности рекомендуется проконсультироваться со специалистом до начала приема
лекарственного препарата.
Внутрь. Препарат необходимо принимать во время еды или натощак,
запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.
Взрослые и дети старше 6 лет
Суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка) однократно. Основным
путем выведения левоцетиризина из организма является выведение почками, поэтому при
применении препарата у пациентов пожилого возраста и с почечной недостаточностью
доза должна корректироваться в зависимости от степени почечной недостаточности,
основываясь на оценке КК (мл/мин).
Пациентам с легким нарушением функции почек (КК 50-79
мл/мин) коррекции дозы не требуется.
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК от 30
до 49 мл/мин) рекомендуемая доза 5 мг через день.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК < 30
мл/мин) рекомендуемая доза 5 мг 1 раз в 3 дня. Пациентам с почечной и печеночной
недостаточностью дозирование осуществляется по вышеприведенной схеме.
Пациентам с нарушением только функции печени
коррекции режима дозирования не требуется.
Продолжительность приема препарата:
При лечении сезонного (интермиттирующего) аллергического
ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая
продолжительность менее 4-х недель) продолжительность лечения зависит от
длительности симптоматики; лечение может быть прекращено при исчезновении
симптомов и возобновлено при появлении симптомов.
При лечении круглогодичного (персистирующего)
аллергического ринита (наличие симптомов более 4-х дней в неделю и их общая
продолжительность более 4-х недель) лечение может продолжаться в течение
всего периода воздействия аллергенов
Имеется клинический опыт непрерывного применения
левоцетиризина в лекарственной форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой
5 мг, у взрослых пациентов длительностью до 6 месяцев.
Если Вы забыли принять препарат Супрастинекс, не принимайте
двойную дозу для компенсации пропущенной, примите следующую дозу в обычное
время.
Данные по безопасности, полученные при изучении цетиризина
Наблюдались следующие нежелательные реакции (НР): Редко (≥1/10000,
<1/1000)
Встречались легкие и временные нежелательные явления (НЯ), такие
как утомляемость, нарушение концентрации, сонливость, головная боль, головокружение,
возбуждение, сухость во рту и желудочно-кишечные расстройства (запор). В некоторых
случаях наблюдались реакции гиперчувствительности и ангионевротический отек. Также
сообщалось об отдельных случаях судорог, реакции светочувствительности, поражении
печени, анафилактического шока, нарушения кровообращения, глухоты, плохого
самочувствия, зуда, васкулита, зрительных нарушений и кошмарных сновидений.
Данные клинических исследований
Клинические исследования показали, что у 14,7% пациентов,
принимавших левоцетиризин в дозе 5 мг наблюдались НР в сравнении с 11, 3% у
пациентов группы плацебо. 95% НР были легкими или умеренно выраженными.
Клинические исследования показали, что у 14,7% пациентов,
принимавших левоцетиризин в дозе 5 мг наблюдались НР в сравнении с 11, 3% у
пациентов группы плацебо. 95% НР были легкими или умеренно выраженными.
В клинических исследованиях частота прекращения терапии вследствие
развития побочных реакций составила 0,7% (4/538) у пациентов, рандомизированных для
получения левоцетиризина в дозе 5 мг и 0,8% (3/382) для пациентов, рандомизированных
в группу плацебо.
Следующие НР были выявлены у пациентов (n=538), участвовавших в
клиническом исследовании и применявших левоцетиризин в рекомендованных дозах (5 мг 1
раз в сутки):С частотой 1-10%
| НР | Левоцетиризин 5 мг (n=538) % | Плацебо (n=382) % |
|---|---|---|
| Сонливость | 5,6 | 5,6 |
| Сухость во рту | 2,6 | 1,3 |
| Головная боль | 2,4 | 2,9 |
| Утомляемость | 1,5 | 0,5 |
| Астения | 1,1 | 1,3 |
Хотя частота случаев сонливости в группе левоцетиризина была выше,
чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев эта НР была легкой или умеренной
степени тяжести.
Нечасто (0,1-1%): боли в животе.
Пострегистрационные исследования
Со стороны иммунной системы:
реакции гиперчувствительности, включая
анафилаксию
Со стороны обмена веществ и питания:
повышение аппетита
Нарушения психики:
тревога, агрессия, возбуждение, бессонница,
галлюцинации, депрессия, суицидальные мысли, кошмарные сновидения
Со стороны нервной системы:
судороги, тромбоз синусов твердой мозговой
оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия
Со стороны органа зрения:
воспалительные проявления, нарушение зрения,
нечеткость зрительного восприятия, непроизвольные движения глазных яблок
(нистагм)
Со стороны сердца:
стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения
Со стороны сосудов:
тромбоз яремной вены
Со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения:
усиление симптомов ринита, одышка
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота, рвота
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
гепатит
Со стороны кожи и подкожных тканей:
ангионевротический отек, экзантема, гипотрихоз,
кожный зуд, кожная сыпь, трещины, крапивница, фотосенсибилизация/токсичность,
стойкая лекарственная эритема
Со стороны скелетно-мышечной, костной системы и
соединительной ткани:
боль в мышцах, артралгия
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
дизурия, задержка мочи
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
неэффективность продукта и его взаимодействия,
сухость слизистых оболочек, отек
Лабораторные и инструментальные данные:
увеличение массы тела, изменение функциональных
проб печени, перекрестная реактивность
Описание отдельных НР
У небольшого количества пациентов наблюдался зуд
после прекращения применения левоцетиризина.
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются,
или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить
об этом врачу.
Симптомы:
сонливость (у взрослых), возбуждение и
беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).
Лечение:
необходимо промыть желудок или принять
активированный уголь, если после приема препарата прошло мало времени.
Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии.
Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.
Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными
препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата
цетиризина с антипирином, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом,
эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимых
нежелательных взаимодействий не выявлено.
При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий
клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).
В исследовании при одновременном приеме ритановира (600 мг 2 раза в
день) и цетиризина (10 мг в день) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась
на 40%, а экспозиция ритановира незначительно изменялась (-11%).
У чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина и
алкоголя или лекарственных препаратов, оказывающих подавляющее влияние на
центральную нервную систему (ЦНС), может вызвать заторможенность и ухудшение
работоспособности.
Интервалы между дозами должны быть подобраны индивидуально в
зависимости от функции почек.
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном употреблении
с алкоголем.
При наличии у пациентов предрасполагающих факторов к задержке мочи
(например, повреждение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы) следует
соблюдать осторожность, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки
мочи.
Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и
повышенной судорожной готовностью, поскольку левоцетиризин может вызывать обострение
приступов.
Реакция на кожные аллергические пробы подавляется антигистаминными
препаратами, и перед проведением тестирования необходимо воздержаться от приема
препарата в течение 3-х дней.
Возможно появление зуда после прекращения приема левоцетиризина,
даже если подобных симптомов не было в начале лечения. Симптомы могут пройти
самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть сильно выраженными, и это
может потребовать возобновления лечения. После возобновления лечения эти симптомы
должны пройти.
Дети
Левоцетиризин в таблетках, покрытых пленочной оболочкой,
противопоказан у детей до 6 лет, поскольку данная лекарственная форма не позволяет
использовать подходящую дозировку для этой возрастной группы. Рекомендуется
использовать педиатрическую лекарственную форму (капли для приема внутрь).
Препарат Супрастинекс таблетки, покрытые оболочкой, содержит лактозу
Препарат Супрастинекс таблетки, покрытые оболочкой, содержит
лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с непереносимостью
лактозы, наследственным дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции
глюкозы-галактозы.
Левоцетиризин может привести к повышенной сонливости, и,
следовательно, может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или
работать с техникой. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг: по 7 или 10 таблеток в
блистере из полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ//алюминиевая фольга. 1 или 2 блистера
(по 7 таблеток) или 1, 2 или 3 блистера (по 10 таблеток) упакованы вместе с
инструкцией по применению в картонную пачку.
5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного
на упаковке.
При температуре не выше 30 ˚C. Хранить в недоступном для детей
месте.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
В наличии
Производитель:
Ceva Santé Animale
Для:
КРС
Вид препарата:
Противопаразитарные препараты инъекционные
Эприномектин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром противопаразитарного действия в отношении имагинальных и личиночных форм (L4) нематод желудочно-кишечного тракта (Bunostomum phlebotomum, Cooperia spp., Haemonches placei, Nematodirus helvetianus, Oesophagostomum spp., Ostertagia spp., Trichostrongylus spp., Trichuris spp.) и легких (Dictyocaulus viviparus), иксодовых клещей (Rhipicephalus microplus), саркоптозных клещей (Sarcoptes scabiei var.bovis), личинок оводов (Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum), блох (Multihost ticks), вшей (Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli, Solenopotes capillatus) и кровососущих мух (Haemotobia irritans).
Применяют КРС для лечения и профилактики нематодозов желудочно-кишечного тракта и легких и эктопаразитозов, вызываемых иксодовыми и чесоточными клещами, личинками оводов, вшами, блохами и кровососущими мухами.
Молоко коров, обработанных этим препаратом, разрешается использовать для пищевых целей без ограничений.
Общие сведения
Представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета. Выпускают по 50, 100. 250 и 500мл во флаконах из многослойного пластика, укупоренных резиновыми пробками и укрепленными алюминиевыми колпачками.
Действующее вещество (подробно)
В 1мл препарата 20мг эприномектина.
Фармакологические свойства
Эприномектин относится к макроциклическим лактонам.
Он обладает широким спектром противопаразитарного действия в отношении имагинальных и личиночных форм (L4) нематод желудочно-кишечного тракта (Bunostomum phlebotomum, Cooperia spp., Haemonches placei, Nematodirus helvetianus, Oesophagostomum spp., Ostertagia spp., Trichostrongylus spp., Trichuris spp.) и легких (Dictyocaulus viviparus), иксодовых клещей (Rhipicephalus microplus), саркоптозных клещей (Sarcoptes scabiei var.bovis), личинок оводов (Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum), блох (Multihost ticks), вшей (Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli, Solenopotes capillatus) и кровососущих мух (Haemotobia irritans).
Механизм противопаразитарной активности эприномектина заключается в селективном связывании с глютаматными рецепторами ионных каналов хлора, расположенных в клеточных мембранах нервных и мышечных клеток, в увеличении их проницаемости для ионов хлора и гиперполяризации мембран нервных и мышечных клеток, что приводит к нарушению проводимости нервных импульсов, параличу и гибели паразитов.
При подкожном введении препарата «Эпрецис 2%» крупному рогатому скоту биодоступность эприномектина составляет около 89%, максимальная концентрация в крови
58мкг/л достигается в течение 36-48 часов, период полувыведения составляет 65-75 часов. Эприномектин до 99% связывается с белками сыворотки крови и выделяется из организма в неизменном виде, главным образом, с фекалиями.
Эприномектин чрезвычайно токсичен для водных организмов и фауны, участвующей в разложении навоза.
Показания к применению
Применяют КРС для лечения и профилактики нематодозов желудочно-кишечного тракта и легких и эктопаразитозов, вызываемых иксодовыми и чесоточными клещами, личинками оводов, вшами, блохами и кровососущими мухами.
Дозировка
Применяют КРС однократно подкожно в дозе 1мл на 100кг массы животного (соответствует дозе эприномектина 0.2мг/кг массы животного). Однократная инъекция Эпрециса 2% защищает КРС оn повторного инвазирования — нематодами Trichostrongylus spp. и Haemonches placei в течение 21 дней; нематодами Cooperia spp., Dictyocaulus viviparus, Oesophagostomum radiatum, Ostertagia spp. и Nematodirus filicolis в течение 28 дней; кровососущими мухами в течение 7 дней.
Противопоказания
Противопоказанием к применению препарата «Эпрецис 2%» является повышенная индивидуальная чувствительность животных к эприномектииу.
Особые указания
Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 12 дней после последнего применения препарата «Эпрецис 2%». Мясо вынужденно убитых животных до истечения указанного срока, можно использовать для кормления пушных зверей. Молоко коров, обработанных этим препаратом, разрешается использовать для пищевых целей без ограничений. Эприномектин, входящий в состав препарата «Эпрецис 2%», выделяемый с фекалиями в неизменном виде, может оказывать токсическое действие на экосистему водной среды. Поэтому обработанных животных рекомендуется содержать вдали от водоемов в течение 2-4 недель.
Условия хранения
Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, вдали от прямых солнечных лучей, отдельно от продуктов питания и кормов месте при температуре от плюс 2°С до плюс 25°С. Срок годности препарата после первого вскрытия — 6 месяцев.
Бесплатная консультация специалиста
Если вы затрудняетесь с выбором препарата или у вас есть
другие вопросы — мы вам поможем!