Сульфаметоксазол инструкция по применению в ветеринарии

Описание

Торговое наименование: Сульфаметоксазол.

Международное непатентованное наименование: Sulfamethoxazole.

Лекарственная форма: Концентрат в виде порошка белого цвета.

Состав

В 1 гр препарата содержится 990 мг сульфаметоксазола.

Фасовка

Картонный барабан 25 кг.

Фармакологические свойства

Сульфаметоксазол, сходный по строению с пара-аминобензойной кислотой (ПАБК), нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу. При пероральном приеме абсорбция — 90%. TCmax — 1-4 ч, терапевтический уровень концентрации сохраняется 7 часов после однократного приема. Хорошо распределяется в организме. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер и в грудное молоко. В легких и моче создает концентрации, превышающие содержание в плазме. В меньшей степени накапливается в бронхиальном секрете, влагалищных выделениях, секрете и ткани предстательной железы, жидкости среднего уха (при его воспалении), спинномозговой жидкости, желчи, костях, слюне, водянистой влаге глаза, грудном молоке, интерстициальной жидкости. Связь с белками плазмы — 66%. В большей степени метаболизируется с образованием ацетилированных производных. Метаболиты не обладают противомикробной активностью. Выводится почками в виде метаболитов (80% в течение 72 ч) и в неизмененном виде (20%); незначительное количество — через кишечник.

Показания к применению

Назначается при заболеваниях мочеполовой системы, органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, сальмонеллезе, колибактериозе, а также при других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к действующему веществу.

Способ применения и дозы

Препарат применяют индивидуально телятам, жеребятам, ягнятам и собакам массой более 7 кг – из расчета 400 мг на 15 кг массы животного, перорально, два раза в сутки, до исчезновения клинических признаков заболевания и в течение последующих двух дней, но не более 10 суток. В процессе лечения животным обеспечивают свободный доступ к воде.

Побочные действия

При повышенной индивидуальной чувствительности животных к препарату возможны потеря аппетита, понос и рвота. Применение лекарственного средства в этих случаях немедленно прекращают.

Противопоказания

Заболевания органов кроветворения, зрительного нерва, острый гепатит, нефрит, В12-дефицитная анемия, повышенная чувствительность к сульфаниламидным препаратам, развитое рубцовое пищеварение.

Особые указания

Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

Период ожидания

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток после последнего применения препарата. В случае вынужденного убоя ранее установленного срока, мясо может быть использовано в корм плотоядным животным.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено.

Передозировка

Симптомы передозировки: анорексия, тошнота, рвота, слабость, боль в животе, сонливость. Применение препарата в этих случаях прекращают. Животному необходимо сделать промывание желудка и обеспечить обильным питьем.

Меры предосторожности

При проведении лечебно-профилактических мероприятий с использованием препарата следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Условия хранения

Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, недоступном для детей, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от -20°С до 20°С.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 3 года с даты производства.

Запрещается применять по истечении срока годности.

Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Сультеприм (Suiteprim).

Международные непатентованные наименования действующих веществ: сульфаметоксазол, триметоприм, окситетрациклин.

Лекарственная форма: порошок для орального применения.

Сультеприм содержит в 1 г в качестве действующих веществ сульфаметоксазол — 100 мг, триметоприм — 20 мг и окситетрациклина гидрохлорид- 50 мг, а в качестве вспомогательного вещества — лактозу.

По внешнему виду Сультеприм представляет собой порошок желтого цвета.
Срок годности Сультеприма в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.

Запрещается применять Сультеприм по истечении срока годности.

Сультеприм выпускают расфасованным по 1 кг в пакеты из бумаги с полиэтиленовым покрытием, или в двойные пакеты из полиэтиленовой пленки, или в пакеты из ламинированной фольги или из металлизированной поли этиленовой пленки; по 5 и 10 кг в мешки из тканого полипропилена с поли этиленовым покрытием соответствующей вместимости.

Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.

Сультеприм хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 °С до 25 °C и относительной влажности не выше 60%.

Допускается кратковременное (до 30 суток) транспортирование препарата при температуре от минус 20 °C до 40 °C всеми видами транспортных средств, обеспечивающих целостность упаковочной тары.

Сультеприм следует хранить в недоступном для детей месте.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Сультеприм — комбинированный антибактериальный лекарственный препарат.

Сульфаметоксазол относится к группе сульфаниламидов, обладает бактериостатическим действием в отношении: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Brucella spp., Proteus spp., а также в отношении крупных вирусов, кокцидий, токсоплазм и актиномицетов.

Сульфаметоксазол, являясь конкурентом парааминобензойной кислоты, тормозит синтез функциональной фолиевой кислоты в клетке микроорганизмов.

Триметоприм относится к группе диаминопиримидинов, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Shigella spp., Corynebacterium spp., Klebsiella spp.

Триметоприм блокирует фермент дигидрофолат-редуктазу, что приводит к нарушению синтеза фолиевой кислоты в бактериальной клетке.

При комбинированном действии сульфаметоксазола и триметоприма нарушается синтез фолиевой кислоты на двух последовательных стадиях, что приводит к блокировке синтеза нуклеотидов и обусловливает синергидное бактерицидное действие этой комбинации.

Окситетрациклина гидрохлорид относится к группе природных тетрациклинов, обладающих широким спектром антимикробного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Pasteurella spp., Bacillus anthracis, Listeria spp., Clostridium spp., Leptospira spp.

Антибиотик не активен в отношении протея, синегнойной палочки, большинства грибов и вирусов.

Окситетрациклин действует бактериостатически на вне- и внутриклеточно расположенных возбудителей, блокируя синтез белка на рибосомах бактериальных клеток.

После орального применения действующие вещества Сультеприма* хорошо и быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта и проникают во все органы и ткани организма животных, где создают антибактериальные концентрации на протяжении 24 часов.

Окситетрациклин выделяется из организма животных преимущественно с фекалиями, сульфаметоксазол и триметоприм — преимущественно с мочой.

Сультеприм по степени воздействия на организм относится к мало опасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
Сультеприм применяют с лечебной и лечебно-профилактической целью телятам, ягнятам, поросятам и цыплятам при колибактериозе, сальмонеллезе, бронхопневмонии и других инфекциях бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к компонентам препарата.
Противопоказаниями к применению Сультеприма* являются тяжелые функциональные нарушения печени и почек, заболевания кроветворной системы, а также индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.

Запрещается применение Сультеприма животным с развитым рубцовым пищеварением, ремонтному молодняку кур старше 16-недельного возраста и курам-несушкам, яйца которых предназначены в пищу людям.

При работе с Сультепримом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Работу с препаратом следует проводить в спецодежде с использованием средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, маска или респиратор).

При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.

После работы с препаратом вымыть руки с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам Сультеприма следует избегать прямого контакта с препаратом.

Пустую тару из-под Сультеприма запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном попадании препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

Запрещается применять Сультеприм животным в период беременности и лактации.

Сультеприм применяют телятам и ягнятам индивидуально один раз в сутки за 30 минут до кормления, выпаивая принудительно с водой или молоком в виде суспензии, в дозе 250 мг препарата на 1 кг массы животного в течение 3-5 дней.

В тяжелых случаях заболевания первую дозу препарата увеличивают до 500 мг/кг массы животного.

Цыплятам и поросятам Сультеприм применяют в смеси с кормом из расчета 250 мг препарата на 1 кг массы животного в течение 3-7 дней.

Побочных явлений и осложнений при применении Сультеприма в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и возникновении аллергических реакций использование Сультеприма прекращают и назначают антигистаминные препараты.

При передозировке препарата у животных может наблюдаться на рушение функции желудочно-кишечного тракта, снижение потребления корма.

Не допускается одновременное применение Сультеприма с антибиотиками пенициллиновой группы, полимиксинами и препаратами, содержащими соединения кальция, алюминия и магния.

Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.

Следует избегать пропусков при применении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 9 суток, а птицы — не ранее, чем через 5 суток после окончания применения Сультеприма.

Мясо животных и птиц, вынуждено убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Описание

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

Биотризол (Biotrizolum).

Международные непатентованные наименования действующих веществ: сульфаметоксазол, триметоприм.

1.2 Препарат представляет собой суспензию от белого до бежевого цвета. Лекарственная форма: суспензия для орального применения.

1.3 В 1,0 мл препарата в качестве действующих веществ содержится сульфаметоксазол – 400 мг, триметоприм – 80 мг, вспомогательные вещества: пропиленгликоль, поливинилпирролидон, твин 80, натрия гидроксид, вода очищенная – до 1,0 мл

1.4 Препарат упаковывают в полимерную тару по 0,1; 0,5; 1,0; 5,0; 10,0; 20,0; 25,0 и 250,0 л.

1.5 Препарат хранят с предосторожностью по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от 0 ºС до плюс 25 ºС.

1.6 Срок годности 3 (три) года от даты изготовления, при соблюдении условий хранения.

1.7 Условия отпуска: без рецепта.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Биотризол — комбинированный бактерицидный препарат, состоящий из сульфаметоксазола и триметоприма, который обладает широким спектром действия и проявляет высокую активность в отношении следующих микроорганизмов: Haemophilus spp., Pasteurella spp., Actinobacillus spp., Avibacterium spp., Corynebacterium spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Proteus spp., Yersinia spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Chlamydia spp., Actinomyces spp., Listeria monocytogenus, Bordetella spp. микроорганизмов со средним уровнем чувствительность включая Mycobacterium spp, Nocardia spp., Rickettsia spp., Leptospira spp., Pseudomanas spp., Mycoplasma spp., а также некоторых простейших (эймерии), таких как Coccidia и Toxoplasma gondii.

2.2 Сульфаметоксазол, сходный по строению с ПАБК, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу. Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую — активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки. При комбинированном действии нарушается синтез фолиевой кислоты на двух последовательных стадиях, что приводит к нарушению синтеза нуклеотидов и обусловливает синергидное бактерицидное действие комбинации сульфаметоксазола и триметоприма.

2.3 Препарат быстро и полностью всасывается после перорального применения, достигая максимума концентраций действующих веществ в сыворотке крови уже через 1 час. Триметоприм отличается хорошим проникновением в клетки и через тканевые барьеры — в лёгкие, почки, желчь, слюну, мокроту. Связывание триметоприма с белками 50 %, период полувыведения его колеблется от 8,6 до 17 часов. Основной путь выведения триметоприма — через почки, 50 % в неизмененном виде. Сульфаметоксазол: связывание его с белками плазмы 66 %, период полувыведения от 9 до 11 час в норме. Основной путь элиминации — почки, причём, от 15 до 30 % в активной форме.

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Препарат применяют цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку птиц, молодняку крупного рогатого скота, свиньям при болезнях желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы, эймериозе, сальмонеллезе, колибактериозе и при других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к сульфаметоксазолу и триметоприму.

3.2 Биотризол применяют методом выпаивания индивидуально или групповым способом в следующих дозировках:

3.3 В период лечения животные и птица должны получать только воду, содержащую ветеринарный препарат.

3.4 Раствор для поения готовят ежедневно из расчета суточной потребности животных и птицы в воде. Перед применением упаковку с препарат необходимо тщательно взболтать.

3.5 Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют как можно скорее в той же дозировке и по той же схеме.

3.6 При использовании препарата согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений не установлено.

3.7 Препарат можно применять беременным и лактирующим свиноматкам, а также птице, предназначенной для воспроизводства.

3.8 Препарат противопоказан при повышенной индивидуальной чувствительности животного (птицы) к компонентам препарата и наличие нарушений функции почек и/или печени.

3.9 Не рекомендуется одновременное применение препарата с парааминобензойной кислотой, прокаином и другими местными анестетиками, а также с витаминами группы В (никотинамид, фолиевая кислота, холин) из-за их антагонистического действия на сульфаниламиды.

3.10 Запрещено применять препарат курам-несушкам, яйцо которых предназначено для применения в пищу людям, а также взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением.

3.11 Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток, свиней и молодняка крупного рогатого скота – через 9 суток. Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, могут быть использованы для кормления плотоядных животных.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Триметин (Тrimetin).

Международное непатентованное наименование: сульфаметоксазол, триметоприм.

2. Лекарственная форма: порошок для приема внутрь. 1 г порошка в качестве действующих веществ содержит: сульфаметоксазол — 0,1 г, триметоприм — 0,02 г и вспомогательное вещество — мальто декстрин.

3. По внешнему виду препарат представляет собой мелкодисперсный порошок белого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.

Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.

4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 100, 200, 300, 500 г и 1, 5, 10 кг в пакеты полиэтиленовые, запаянные, с последующим укладыванием в банки полимерные, укупоренные полимерными крышками с винтовой резьбой, или в банки из полипропилена, укупоренные крышками натягиваемыми с уплотняющим элементом из полиэтилена высокого давления, или в банки из полипропилена с контролем первого вскрытия; или в банки полимерные, укупоренные полимерными крышками с винтовой резьбой, или в банки из полипропилена, укупоренные крышками натягиваемыми с уплотняющим элементом из полиэтилена высокого давления, или в банки из полипропилена с контролем первого вскрытия; или в пакеты полиэтиленовые, запаянные.

Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению.

5. Хранят Триметин в закрытой упаковке производителя в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2 °С до 25 °С.

6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: сульфаниламиды.

10. Механизм действия обусловлен двойным блокирующим влиянием на метаболизм грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционные болезни у животных.

Сульфаметоксазол, сходный по строению с парааминобензойной кислотой (ПАБК), захватывается микробной клеткой и препятствует включению ПАБК в молекулу дигидрофолиевой кислоты.

Триметоприм обратимо ингибирует дигидрофолатредуктазу бактерий, нарушает синтез тетрагидрофолиевой кислоты из дигидрофолиевой, образование пуриновых и пиримидиновых оснований, нуклеиновых кислот, подавляет рост и размножение микроорганизмов.

После приема внутрь оба компонента быстро и почти полностью всасываются в желудочно-кишечном тракте.

Максимальная антибактериальная концентрация в крови отмечается через 3-4 часа после приёма препарата и удерживается на терапевтическом уровне в течение 12 часов.

Выводятся сульфаметоксазол и триметоприм в основном с мочой.

Препарат по степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Триметин применяют телятам, жеребятам, ягнятам, свиньям, собакам и кошкам при заболеваниях мочеполовой системы, органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, сальмонеллезе, колибактериозе, а также при других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к сульфаметоксазолу.

12. Противопоказанием для применения Триметина являются заболевания органов кроветворения, зрительного нерва, острый гепатит, нефрит, В12-дефицитная анемия и повышенная чувствительность к сульфаниламидным препаратам.

Запрещается применение Триметина животным с развитым рубцовым пищеварением.

13. Следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Во время работы с Триметином запрещается курить, пить и принимать пищу.

При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ним.

В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

К работе с препаратом не допускаются лица с признаками аллергических, респираторных, желудочно-кишечных заболеваний или кожных поражений.

14. Запрещается применение лекарственного препарата животным в период беременности и лактации.

15. Препарат применяют индивидуально или групповым способом телятам, жеребятам, ягнятам, свиньям, собакам и кошкам в смеси с кормом или индивидуально в форме суспензии, смешав порошок с небольшим количеством воды (молока), 2 раза в сутки в дозе 250 мг препарата на 1 кг массы животного, до исчезновения клинических признаков заболевания и в течение последующих двух дней, но не более 10 суток.

В процессе лечения животным обеспечивают свободный доступ к воде.

16. При повышенной индивидуальной чувствительности животных к сульфаниламидам и триметоприму возможны потеря аппетита, понос и рвота.

Применение лекарственного препарата в этих случаях немедленно прекращают.

17. Симптомы передозировки: анорексия, тошнота, рвота, слабость, колики, сонливость.

Применение Триметина в этих случаях прекращают.

Животному необходимо сделать промывание желудка и обеспечить обильным питьем.

18. Запрещается применение лекарственного препарата одновременно с парааминобензойной кислотой, прокаином и другими местными анестетиками, а также витаминами группы В (никотинамид, фолиевая кислота, холин) из-за их антагонистического действия на сульфаниламиды.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом его применении или при его отмене не выявлено.

20. Следует избегать пропуска очередного применения препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют по той же схеме в соответствии с настоящей инструкцией.

21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток после последнего применения Триметина.

В случае вынужденного убоя ранее установленного срока, мясо может быть использовано в корм плотоядным животным.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ООО «НПК «Асконт+», 142279, Московская область, г. Серпухов, п. Оболенск, ул. Строителей, строение 2.