Сульфацил-Натрия (Sulfacyl-sodium)
💊 Состав препарата Сульфацил-Натрия
✅ Применение препарата Сульфацил-Натрия
Без рецепта
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Сульфацил-Натрия
(Sulfacyl-sodium)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.10.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01AB04
(Сульфацетамид)
Лекарственные формы
|
Без рецепта |
Сульфацил-Натрия |
Капли глазные 10%: 5 мл, 10 мл или 15 мл фл.-капельн.; 0.3 мл, 0.5 мл, 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 3 мл или 5 мл тюб.-капельн. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-003483 |
|
Капли глазные 20%: 5 мл, 10 мл или 15 мл фл.-капельн.; 0.3 мл, 0.5 мл, 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 3 мл или 5 мл тюб.-капельн. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-003483 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сульфацил-Натрия
Капли глазные в виде бесцветного или со слегка желтоватым оттенком цвета, прозрачного раствора.
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат пентагидрат — 1.5 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1 M — до pH 7.7-8.7, вода очищенная — до 1 мл.
5 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
0.3 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
0.3 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
0.5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
0.5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
1 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
1 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
1.5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
1.5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
2 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
2 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
3 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
3 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
Капли глазные в виде бесцветного или со слегка желтоватым оттенком цвета, прозрачного раствора.
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат пентагидрат — 1.5 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1 M — до pH 7.7-8.7, вода очищенная — до 1 мл.
5 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
0.3 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
0.3 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
0.5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
0.5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
1 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
1 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
1.5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
1.5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
2 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
2 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
3 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
3 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибактериальное средство для местного применения в офтальмологии, производное сульфаниламида. Обладает широким спектром противомикробного действия. Оказывает бактериостатическое действие. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Сульфацетамид активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.
Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.
Фармакокинетика
При местном применении проникает в ткани и жидкости глаза. Всасывается в системный кровоток через воспаленную конъюнктиву.
Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обладают антибактериальной активностью.
Экскреция сульфацетамида происходит в почках путем клубочковой фильтрации.
Показания активных веществ препарата
Сульфацил-Натрия
В комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органов зрения. Профилактика бленнореи у новорожденных.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют по 2-3 капли в нижний конъюнктивальный мешок каждого глаза 5-6 раз/сут.
Для профилактики бленнореи у новорожденных закапывают в глаза по 2 капли раствора непосредственно после рождения и по 2 капли через 2 ч.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, преходящее затуманивание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие суперинфекции, тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермолиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к сульфацетамиду и другим сульфаниламидным препаратам; детский возраст до 2 мес — в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов сульфацетамида по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм сульфацетамида.
Особые указания
Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы, могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.
Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также грибковой флоры.
Снижение антибактериальной активности сульфаниламидов отмечается в присутствии высоких концентраций пара-аминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого.
Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного процесса, увеличении гнойного отделяемого.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения сульфацетамида пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия.
При совместном применении с бензокаином, прокаином и тетракаином снижается бактериостатический эффект сульфацетамида.
Сульфацетамид при местном применении несовместим с солями серебра.
При одновременном применении с хлорамфениколом увеличивается риск побочного действия последнего.
При одновременном применении дифенин, ПАСК, салицилаты усиливают токсичность сульфацетамида.
Адрес производителя
|
ЮЖФАРМ , ООО |
Россия |
Краснодарский край, Крымский м. р-н, с.п.Троицкое, ст. Троицкая, тер. Нефтепромплощадка |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Сульфацил натрия
(АЛВИЛС, Россия) -
Сульфацил натрия
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия) -
Сульфацил натрия (Альбуцид)
(ЛЕККО, Россия) -
Сульфацил натрия Реневал
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия) -
Сульфацил натрия-ДИА
(ДИАФАРМ, Россия) -
Сульфацил натрия-СОЛОфарм
(ГРОТЕКС, Россия) -
Сульфацил-натрий
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь) -
Сульфацил-Натрия
(СИНТЕЗ, Россия) -
Сульфацил-Натрия
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия) -
Сульфацил-Натрия
(ВИПС-МЕД, Россия)
Все аналоги
(12)
Сульфацил натрия (капли глазные 20%, 5, 10 мл)
МНН: Сульфацетамид
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Sulfacetamide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019479
Информация о регистрации в РК:
07.12.2012 — 07.12.2017
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Сульфацил-натрия
Международное непатентованное название
Сульфацетамид
Лекарственная форма
Капли глазные 20 %, 5 мл, 10 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество: сульфацетамид натрия – 20 мг;
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, 1 М кислота хлороводо-родная, вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты. Сульфонамиды.
Код АТХ S01АВ04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении Cmax сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.
Фармакодинамика
Сульфацил-натрий — сульфаниламидный антимикробный препарат широкого спектра действия. Обладает бактериостатическим действием. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus antracis, Corynebacterium diphteriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.
Показания к применению
— конъюнктивит
— блефарит
— гнойная язва роговицы
— профилактика и лечение бленнореи у новорожденных
— гонорейные и хламидийные заболевания глаз у взрослых
Способ применения и дозы
Для лечения конъюнктивита у детей и взрослых закапывают в конъюнктивальный мешок через каждый час по 1-2 капле, в последующие 3-4 дня – 5-6 раз в день.
Для лечения блефарита у детей и взрослых частота инстилляций в первые дни составляет до 6-8 раз и уменьшается до 3-4 раз в день по мере улучшения состояния. Продолжительность лечения 3-5 дней.
Для лечения гнойной язвы роговицы в составе комплексной терапии в виде инстилляций 5-6 раз в день в течение 5-7 дней.
Для профилактики бленнореи у новорожденных закапывают по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 капли – через 2 часа в течение суток. Для лечения бленнореи у новорожденных — по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок каждые 1-2 часа в первые сутки, затем каждые 3 часа. Продолжительность лечения 2 недели.
При лечении гонорейных и хламидийных заболеваний глаз у взрослых в составе комплексной терапии по 1-2 капле 5-6 раз в день в течение 4-6 недель. При положительной динамике на фоне проводимого лечения число инстилляций капель уменьшают в каждую последующую неделю.
Побочные действия
Возможно местное раздражение тканей:
— кратковременное жжение
— преходящее затуманивание зрения после закапывания, слезотечение
— покраснение, резь
— зуд в глазах
— местные аллергические реакции
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственные взаимодействия
Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект сульфацетамида. Наблюдается несовместимость сульфацетамида при его совместном применении с солями серебра. Одновременное назначение с хлорамфениколом увеличивает риск развития побочного действия последнего.
Особые указания
У пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, производным сульфонилмочевины или ингибиторам карбоангидразы может проявляться повышенная чувствительность к сульфацетамиду.
Беременность и период лактации
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрительного восприятия, до ее восстановления не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа диспетчера и т.п.).
Передозировка
Данные по передозировке отсутствуют.
Форма выпуска и упаковка
По 5, 10 мл в стерильный полимерный флакон-капельницу, герметично закрытый полимерной пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой.
По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Флакон-капельницу после вскрытия использовать в течение 28 суток
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача
Производитель
ООО «Славянская аптека», Российская Федерация
601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, п. Вольгинский,
тел./факс: 8 (495) 742-60-36, 8 (495) 450-26-54.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ООО ФК «Славянская аптека», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей претензии от потребителя по качеству продукции
ООО «Славянская аптека», Российская Федерация
601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский,
тел./факс: 8(495) 742-60-36, 8(495)450-42-48.
| 769250141477976946_ru.doc | 52.5 кб |
| 935018871477978103_kz.doc | 51.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
Активное вещество:
сульфацетамид натрия моногидрат — 200 мг.
Вспомогательные вещества:
натрия тиосульфата пентагидрат — 1.5 мг, хлористоводородная кислота 1М — до рН 7.5-8.5, вода очищенная — до 1 мл.
Фармакокинетика
При местном применении проникает в ткани и жидкости глаза. Всасывается в системный кровоток через воспаленную конъюнктиву.
Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обладают антибактериальной активностью.
Экскреция сульфацетамида происходит в почках путем клубочковой фильтрации.
Показания к применению
В комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами.
Для профилактики инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органов зрения.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 2 месяцев).
Способ применения и дозы
По 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 6-8 раз в день (каждые 2-3 часа). Курс лечения 7-10 дней. Количество инстилляций может быть уменьшено по мере улучшения состояния.
При проведении терапии заболеваний органа зрения, вызванных Chlamidia trachomatis, режим дозирования — по 1 капле каждые 2 часа, местное применение сульфаниламида необходимо сочетать с системной терапией.
Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 5-6 раз в сутки.
Для профилактики бленнореи у новорожденных — по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 капли — через 2 часа.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.
Вскрытый флакон-капельницу хранить не более 30 суток.
Особые указания
Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, производным сульфонилмочевины или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.
Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также грибковой флоры.
Снижение антибактериальной активности сульфаниламидов в присутствии высоких концентраций парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого.
Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного процесса, увеличении гнойного отделяемого.
Описание
Препарат с противомикробным действием для местного применения в офтальмологии.
Лекарственная форма
Капли глазные 20% в виде прозрачной, бесцветной или со слегка желтоватым оттенком жидкости.
Фармакодинамика
Антибактериальное средство для местного применения в офтальмологии, производное сульфаниламида. Обладает широким спектром противомикробного действия. Оказывает бактериостатическое действие. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Сульфацетамид активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringers, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.
Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.
Побочные действия
Жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, аллергические реакции, преходящее затуманивание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие суперинфекции, тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермолиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Сульфаниламиды проникают через плаценту и в грудное молоко.
Возможно развитие ядерной желтухи у новорожденных, чьи матери принимали таблетированные формы сульфаниламидов во время беременности, поэтому невозможно исключить риск развития желтухи при приеме сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.
Взаимодействие
-
Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия.
-
Совместное применение с бензокаином, прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект сульфацетамида.
-
Наблюдается несовместимость сульфацетамида при его совместном применении с солями серебра.
-
Одновременное назначение с хлорамфениколом увеличивает риск побочного действия последнего.
-
Дифенин, пара-аминосалициловая кислота (ПАСК), салицилаты усиливают токсичность сульфацетамида.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В случае развития затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций до восстановления четкости зрения.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Состав
На 1 мл
Активное вещество:
сульфацетамид — 200 мг
Вспомогательные вещества:
натрия тиосульфат — 1 мг
хлористоводородная кислота (1 М раствор хлористоводо-родной кислоты) — до рН 8,5
вода для инъекций — до 1 мл
Фармакокинетика
При местном применении максимальная концентрация (Cmax) сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке
(около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3–4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет.
Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по
назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития
возможных побочных эффектов.
Особые указания
Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам,
сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную
чувствительность к сульфацетамиду. После вскрытия использовать в течение 14 суток.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрительного
восприятия, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься
видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Условия хранения и срок годности
Срок годности 2 года.
После вскрытия использовать в течение 30 суток.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 °C в недоступном для детей месте.
Сульфацил натрия (Альбуцид) (капли глазные, 20%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-№(007348)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 06.12.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Сульфацил натрия (Альбуцид)
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на 1 мл:
Действующее вещество
Сульфацетамида
натрия моногидрат – 200,00 мг
Вспомогательные вещества
Натрия
тиосульфата пентагидрат – 1,5 мг
Хлористоводородной
кислоты раствор 1 М – до pH 7,5–8,5
Вода
очищенная – до
0,1 мл
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.
Фармакокинетика
Проникает
в ткани глаза, где и оказывает свое специфическое антибактериальное
воздействие. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается
через воспаленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток. Количество
препарата, попадающее в системный кровоток, недостаточно для развития
системного терапевтического эффекта, но достаточно для сенсибилизации при
повторном введении.
При
местном применении максимальная концентрация (Cmax)
сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры
(около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается
за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество
(менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение
3–4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов
усиливается.
Сульфацетамид
метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обладают
антибактериальной активностью. Экскреция происходит путем клубочковой
фильтрации.
Фармакодинамика
Противомикробное
бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия связан с
конкурентным антагонизмом с ПАБК и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что
приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее
активного метаболита тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза
пуринов и пиримидинов.
Активен
в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio
cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium
diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii,
Toxoplasma gondii.
Возможно
развитие резистентности к сульфацетамиду.
Показания
В
комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка
сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к
сульфацетамиду микроорганизмами. Для профилактики инфекционных осложнений в
комплексной терапии ожогов и травм органов зрения.
Противопоказания
Индивидуальная
повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст
(до 2 месяцев).
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного
опыта по применению во время беременности, кормления грудью нет. Возможно
применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по
назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск
развития возможных побочных эффектов. Сульфаниламиды проникают через плаценту и
в грудное молоко.
Возможно
развитие ядерной желтухи у новорожденных, чьи матери принимали таблетированные
формы сульфаниламидов во время беременности, поэтому невозможно исключить риск
развития желтухи при приеме сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.
Способ применения и дозы
По
1–2 капли в конъюнктивальный мешок 6–8 раз в день (каждые 2–3 часа). Курс
лечения 7–10 дней. Количество инстилляций может быть уменьшено по мере
улучшения состояния. При проведении терапии заболеваний органа зрения,
вызванных Chlamydia trachomatis,
режим дозирования — по 1 капле каждые 2 часа, местное применение
сульфаниламида необходимо сочетать с системной терапией.
Закапывают
в конъюнктивальный мешок по 1–2 капли 5–6 раз в сутки. Для профилактики
бленнореи у новорожденных — по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок
непосредственно после рождения и по 2 капли — через 2 часа.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Жжение,
слезотечение, резь, зуд в глазах, аллергические реакции, преходящее
затуманивание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие
суперинфекции, тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром
Стивенса-Джонсона, токсический эпидермолиз, молниеносный некроз печени,
агранулоцитоз, апластическая анемия).
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Сульфацетамид
усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия. Совместное применение с
бензокаином, прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект
сульфацетамида. Наблюдается несовместимость сульфацетамида при его совместном
применении с солями серебра. Одновременное назначение с хлорамфениколом
увеличивает риск побочного действия последнего. Дифенин, парааминосалициловая
кислота (ПАСК), салицилаты усиливают токсичность сульфацетамида.
Передозировка
Данные
по передозировке препарата отсутствуют.
Особые указания
Пациенты,
обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам,
производным сульфонилмочевины или ингибиторам карбоангидразы могут иметь
повышенную чувствительность к сульфацетамиду.
Возможен
чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также
грибковой флоры.
Снижение
антибактериальной активности сульфаниламидов в присутствии высоких концентраций
парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного
отделяемого.
Необходимо
прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении
боли и других признаков инфекционного процесса, увеличении гнойного
отделяемого.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
случае развития затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться
от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций до восстановления четкости зрения.
Форма выпуска
Капли
глазные, 20%.
По
5 мл, 10 мл во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого
давления с винтовой горловиной, пробкой-капельницей из полиэтилена низкого
давления или полиэтилена высокого давления и навинчиваемой крышкой с контролем
первого вскрытия из полиэтилена низкого давления; или во флаконы-капельницы
полимерные из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, насадкой-
дозатором из полиэтилена высокого давления и навинчиваемой крышкой с контролем
первого вскрытия из полиэтилена низкого давления; или во флаконы-капельницы
полимерные из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной,
насадкой-дозатором из полиэтилена высокого давления и навинчиваемой крышкой с
контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления.
На
флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1
флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из
картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (флакон-капельница в пачке).
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2
года.
Не
использовать препарат по истечении срока годности.
Вскрытый
флакон-капельницу хранить не более 30 суток.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения / организация,
принимающая претензии потребителей
Закрытое
акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО»
(ЗАО
«ЛЕККО»), Россия
601125,
Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр.
278,
Тел.:
+ 7 (4922) 77-32-90
Производитель
Производитель, фасовщик (первичная упаковка)
Закрытое
акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО»
(ЗАО
«ЛЕККО»), Россия
Владимирская
обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 277
Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)
Закрытое
акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО»
(ЗАО
«ЛЕККО»), Россия
Владимирская
обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 279
Выпускающий контроль качества
Закрытое
акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО»
(ЗАО
«ЛЕККО»), Россия
Владимирская
обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 280
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 20.12.2024
Аналоги (синонимы) препарата Сульфацил натрия (Альбуцид)
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.