Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Способ применения и дозы
Таблетки; Вещество порошок; Суспензия для инъекций
Нос спрей, суспензия
Дозировка
Внутрисуставная инъекция (дозировка для взрослых и подростков) по всем показаниям
Доза 2-20 мг определяется индивидуально в зависимости от размера сустава и количества синовиальной жидкости. Большие суставы (например,. Бедра, колени, плечи) обычно требуют 10-20 мг (0,5-1 мл), суставы среднего размера 5-10 мг (0,25-0,5 мл) и суставы меньшего размера 2-6 мг (0,1-0,3 мл). Если есть много синовиальной жидкости, ее можно отсосать до введения препарата. Следующая доза и количество инъекций зависят от развития клинического состояния. Поскольку стероназа AQ HEXACETONID имеет длительное действие, введение инъекций в отдельные суставы не рекомендуется чаще, чем с интервалом в 3-4 недели. Следует избегать накопления препарата в месте инъекции, так как это может привести к атрофии.
Дозировка для внутрисуставного применения у детей в возрасте 3-12 лет с ювенильным идиопатическим артритом
Режим дозирования для внутрисуставного введения гексацетонида AQ стероназы у детей составляет 1 мг / кг для крупных суставов (колени, бедра и плечи) и 0,5 мг / кг для более мелких суставов (колени, запястья и локти). 1-2 мг / сустав для пястно-фаланговых / пястно-фаланговых (MCP / MTP) суставов и 0,6-1 мг / сустав для проксимальных межфаланговых (PIP) суставов могут использоваться для рук и ног.
Пери-суставная инъекция (дозировка только для взрослых и подростков)
Бурсит / Эпикондилит: обычно 10-20 мг (0,5-1 мл) в зависимости от размера бурсы и тяжести заболевания. В большинстве случаев достаточно одного лечения.
Синовит / тендинит: обычно 10-20 мг (0,5-1 мл). Необходимость дополнительных инъекций должна быть определена на основе ответа на лечение.
Способ применения
Асепсис должен наблюдаться при использовании этого продукта. Флакон следует тщательно встряхивать перед использованием, чтобы обеспечить суспензию. Место инъекции следует стерилизовать с использованием той же техники, что и люмбальная пункция.
На каждом сеансе лечения инъекцию можно вводить не более чем в два сустава. Не применять в нестабильных суставах.
этот состав предназначен для внутрисуставного, перисуставного и внутрисуставного применения и не должен использоваться для внутривенного, внутриглазного, эпидурального или интратекального применения.
Меры предосторожности должны быть приняты до лечения или введения лекарственного средства
Пациенты в возрасте 18 лет и старше: рекомендуемая доза составляет 220 мкг, как 2 спрея в каждую ноздрю один раз в день. После проверки симптомов пациенты могут получать 110 мкг (1 спрей в каждую ноздрю один раз в день). Минимальная эффективная доза должна использоваться для обеспечения постоянного контроля симптомов.
Дети: не рекомендуется для детей или подростков в возрасте до 18 лет.
Следует обратиться за медицинской помощью, если симптомы ухудшаются или сохраняются после 14 дней лечения.
Важно осторожно встряхивать бутылку перед каждым использованием.
Каждое действие доставляет 55 мкг триамцинолона ацетонида от носового влечения к пациенту (оценка in vitro — Тесты) после начального праймера из 5 спреев, пока не будет достигнут мелкий туман. Носовой спрей Steronase AQ Allergy остается грунтовочным в течение 2 недель. Если продукт не используется более 2 недель, его можно повторно заправить спреем. Насадка должна быть направлена от вас, пока вы делаете это.
После использования спрея: осторожно протрите сопло чистой тканью или платком и замените крышку.
Если спрей не работает и может быть заблокирован, очистите его следующим образом. НИКОГДА не пытайтесь разблокировать его или увеличить крошечное отверстие для распыления ручкой или другим острым предметом, так как это разрушает механизм распыления.
Назальный спрей следует очищать не реже одного раза в неделю или более, если он забивается.
Для REINIGEN des SPRAYS
1. Снимите только крышку и распылительную насадку * (оттяните).
Второй. Замочите крышку и распылительную насадку в теплой воде на несколько минут, а затем промойте под холодной водопроводной водой.
3-й. Встряхните или постучите по избытку воды и дайте ей высохнуть на воздухе.
Четвёртый. Отрегулируйте распылительную насадку снова.
5. При необходимости заправляйте устройство до образования мелкого тумана и используйте его как обычно.
* Часть, как показано на диаграмме ниже
Бутылку также следует выбросить после 30 операций или в течение одного месяца после начала лечения. Не переносите оставшуюся суспензию в другую бутылку.
Противопоказания
Таблетки; Вещество порошок; Суспензия для инъекций
Нос спрей, суспензия
этот лекарственный препарат не следует вводить детям, которые родились недавно или преждевременно, поскольку он содержит бензиловый спирт. Он может вызывать токсические и анафилактоидные реакции у детей в возрасте до 3 лет и поэтому не должен использоваться у детей в возрасте до 3 лет.
Стероназа AQ HEXACETONID противопоказана при:
— активный туберкулез
— герпес симплекс кератит
— острые психозы
системные микозы и паразитозы (силлилоидные инфекции).
Повышенная чувствительность к любому из компонентов этого препарата или инфекции в носу противопоказана его применению.
Особые предупреждения и меры предосторожности
Таблетки; Вещество порошок; Суспензия для инъекций
Нос спрей, суспензия
Этот продукт содержит сильный глюкокортикоид и поэтому следует использовать с осторожностью у пациентов со следующими заболеваниями:
— сердечная недостаточность, острая ишемическая болезнь сердца
— гипертония
— тромбофлебит, тромбоэмболия
— миастения, гравис
— остеопороз
— язвенная болезнь желудка, дивертикулит, язвенный колит, недавний дарманастомоз
— экзантематические заболевания
— психоз
— синдром Кушинга
— сахарный диабет
— гипотиреоз
— почечная недостаточность, острый гломерулонефрит, хронический нефрит
— цирроз печени
— инфекции, которые нельзя лечить антибиотиками
— метастатическая карцинома.
Все кортикостероиды могут увеличить экскрецию кальция.
Продукт нельзя вводить внутривенно, внутриглазно, эпидурально или интратекально.
Внутрисуставные инъекции не должны проводиться при наличии активной инфекции в суставах или вблизи них. Препарат не следует использовать для облегчения боли в суставах, вызванной инфекционными состояниями, такими как гонококковый или бугристый артрит.
В частности, напряжение на напряженных суставах должно быть снято сразу после инъекции, чтобы избежать перегрузки. Повторные инъекции могут повредить сустав. Сильное разрушение сустава некроза кости может произойти, если повторные внутрисуставные инъекции вводятся в течение длительного периода времени.
Неблагоприятные эффекты можно минимизировать с самой низкой эффективной дозой за минимальный период. Для адекватного титрования дозы при активности заболевания требуется частый обзор пациента (см. 4.2).
Корковая атрофия надпочечников развивается во время длительной терапии и может длиться годами после прекращения лечения. Поэтому отмена кортикостероидов после длительной терапии всегда должна быть постепенной, чтобы избежать острой надпочечниковой недостаточности, и должна быть ослаблена в течение недель или месяцев в зависимости от дозы и продолжительности лечения. Во время длительной терапии любое интеркуррентное заболевание, травма или операция могут потребовать временного увеличения дозы. Если кортикостероиды были прекращены после длительной терапии, их может потребоваться временно повторно ввести.
Пациенты должны, при необходимости, иметь при себе карточки для лечения стероидами, которые предоставляют четкую информацию о мерах предосторожности, которые необходимо предпринять для минимизации риска, и содержат информацию о рецептурных препаратах, лекарствах, дозировке и продолжительности лечения.
Пациентам не следует вакцинировать или иммунизировать живыми вакцинами в течение более 2 недель во время лечения кортикостероидами средней или высокой дозы, поскольку возможное отсутствие реакции антител может предрасполагать к медицинским и особенно неврологическим осложнениям. Внутрисуставное и перисуставное применение кортикостероидов или стероидов, вводимых менее чем на 2 недели или в длительной регулярной дозе 10 мг в день, не считаются противопоказаниями к применению живых вакцин.
Если у пациента развиваются тяжелые реакции или острые инфекции во время лечения, лечение должно быть прекращено и проведено соответствующее лечение.
Следует соблюдать осторожность при воздействии ветряной оспы, кори или других инфекционных заболеваний, поскольку течение определенных вирусных заболеваний, таких как ветряная оспа и корь, может быть особенно серьезным у пациентов, получавших глюкокортикоиды. Дети и люди, страдающие иммуносупрессией (иммунодепрессией), в истории не имели ветряной оспы или кори. Если такие люди вступают в контакт с ветряной оспой или страдающими корью во время лечения стероиназой AQ HEXACETONID, профилактическое лечение следует считать целесообразным.
Могут возникнуть менструальные расстройства, и у женщин в постменопаузе наблюдается вагинальное кровотечение. Эта возможность должна быть упомянута у пациентов женского пола, но не должна сдерживать соответствующие обследования, как указано.
<
Одновременное применение гексацетонида AQ стероназы с ингибиторами CYP3A4 не рекомендуется, если только потенциальное использование лечения не превышает риск системных эффектов кортикостероидов. Если потенциальное использование сопутствующего применения превышает повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов, пациенты должны быть проверены на эти эффекты.
О нарушениях зрения можно сообщать при системном и местном применении кортикостероидов. Если пациент видит такие симптомы, как помутнение зрения или другие проблемы со зрением, пациент должен быть рассмотрен для направления к офтальмологу, определить возможные причины, к какой катаракте, Глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (CSCR) может принадлежать, сообщается после использования системных и актуальных кортикостероидов.
Детская популяция
Рекомендуется следить за ростом и развитием детей с длительной терапией кортикостероидами.
Этот лекарственный препарат не следует вводить детям, которые родились недавно или преждевременно, поскольку он содержит бензиловый спирт. Это может вызвать токсические и анафилактоидные реакции у детей в возрасте до 3 лет.
Бензиловый спирт связан с серьезными побочными эффектами и смертью, особенно у педиатрических пациентов. Воздействие чрезмерного количества бензилового спирта было связано с токсичностью (гипотония и метаболический ацидоз), особенно у новорожденных, и с повышенной частотой возникновения ядер, главным образом у недоношенных детей. Были редкие случаи смерти, в основном у недоношенных детей, связанные с воздействием чрезмерного количества бензилового спирта.
«Синдром задыхания» связан с бензиловым спиртом. Хотя нормальные терапевтические дозы этого продукта выделяют значительно более низкие количества бензилового спирта, чем те, которые связаны с «синдромом засыпки», минимальное количество бензилового спирта, которое может вызывать токсичность, неизвестно. Преждевременные дети и дети с низкой массой тела при рождении, а также пациенты, принимающие высокие дозы, имеют тенденцию развивать токсичность.
Стероназа AQ HEXACETONID содержит сорбит. Пациенты с очень редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не должны принимать это лекарство.
Если есть основания полагать, что функция надпочечников нарушена, следует соблюдать осторожность при переходе от системного лечения стероидами к аллергии AQ на стероназу или назальному спрею триамцинолон. Пациенты, принимающие стероиды, должны проконсультироваться с врачом перед использованием этого продукта.
В клинических исследованиях с интраназально вводимой аллергией AQ на стероназу или назальным спреем триамцинолон развитие локальных инфекций носа и горла происходило редко Кандида альбиканцы на. Если такая инфекция развивается, может потребоваться лечение соответствующей местной терапией и прекращение лечения аллергией AQ на стероназу или назальным спреем триамцинолона.
Из-за ингибирующего воздействия кортикостероидов на заживление ран пациенты, у которых недавно была операция на носу или недавно продленное кровотечение из носа или другие проблемы с носом, должны проконсультироваться с врачом перед использованием этого продукта.
Могут возникнуть системные эффекты назальных кортикостероидов, особенно в высоких дозах, которые назначаются в течение более длительного периода времени. Эти эффекты встречаются гораздо реже, чем пероральные кортикостероиды, и могут варьироваться у отдельных пациентов и между различными препаратами кортикостероидов. Возможные системные эффекты могут включать синдром Кушинга, особенности Кушингоида, подавление надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и, реже, ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию или агрессию ( особенно у детей).
Лечение более высокими, чем рекомендуемые дозы, может привести к клинически значимому подавлению надпочечников. Если есть доказательства использования доз, превышающих рекомендуемые, следует учитывать дополнительный системный охват кортикостероидами в периоды стресса или во время плановой операции.
Этот продукт не следует использовать более 3 месяцев без консультации с врачом.
Глаукома и / или катаракта были зарегистрированы у пациентов, получающих носовые кортикостероиды. Таким образом, тщательный мониторинг у пациентов с проблемами со зрением или с повышенным внутриглазным давлением, глаукомой и / или катарактой в анамнезе оправдан.
Влияние на способность управлять и использовать машины
Таблетки; Вещество порошок; Суспензия для инъекций
Нос спрей, суспензия
Стероназа AQ HEXACETONIDE не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться машиной.
Аллергия на стероиназу AQ или назальный спрей триамцинолон не оказывает никакого влияния на способность управлять автомобилем и работать на нем.
Побочные эффекты
Таблетки; Вещество порошок; Суспензия для инъекций
Нос спрей, суспензия
Следующие термины, касающиеся частоты, используются для оценки побочных эффектов (ADR)
|
очень часто |
(> 1/10) |
|
общий |
(> 1/100 до <1/10) |
|
необычный |
(> 1/1000 — <1/100) |
|
редкость |
(> 1/10. От 000 до 1 </ P) |
|
очень редко |
(<1/10000) |
неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным)
Побочные эффекты зависят от дозы и продолжительности лечения. Системные побочные эффекты редки, но могут возникать в результате повторной пери-суставной инъекции. Как и в случае других внутрисуставных стероидных обработок, временное адренокортикальное подавление наблюдалось в первую неделю после инъекции. Этот эффект усиливается при одновременном использовании кортикотропина или пероральных стероидов.
Расстройства иммунной системы
Очень редко: Анафилаксия реакции
Неизвестный: Ухудшение или маскировка инфекций
Эндокринные нарушения
Неизвестный: Нарушения менструального цикла, аменорея и постменопаузальное вагинальное кровотечение; Гирсутизм; Развитие кушингоидного состояния; вторичная нечувствительность к надпочечникам и гипофизу, особенно во время стресса (например,. травма, операция или болезнь); снижение углеводной толерантности; проявление скрытого сахарного диабета
Психические расстройства
Неизвестный: Бессонница; Ухудшение существующих психиатрических симптомов; депрессия (иногда тяжелая); Эйфория; Перепады настроения; психотические симптомы
Расстройства нервной системы
Редко: Головокружение
Неизвестный: повышенное внутричерепное давление с папиллоэдемой (псевдоопухолевым мозгом) обычно после лечения; Головная боль
Нарушения зрения
<)
Болезнь сердца
Неизвестный: Сердечная недостаточность; Аритмии
Сосудистые заболевания
Очень редко: Тромбоэмболия
Неизвестный: Гипертония
Желудочно-кишечные расстройства
Неизвестный: Желудочные язвы с возможностью последующей перфорации и кровотечения; Панкреатит
Расстройства кожи и подкожной клетчатки
Очень редко: Гиперпигментация или гипопигментация
Неизвестный: нарушение заживления ран; тонкая и хрупкая кожа; Петехии и экхимозы; Покраснение лица; повышенное потоотделение; пурпурная; striae; угревая сыпь; Ульи; Сыпь
Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Очень редко: кальциноз; разрыв сухожилия
Неизвестный: Потеря мышечной массы; Остеопороз; асептический некроз головы плечевой кости и бедра; спонтанные переломы; Шаркотоподобная артропатия
Почечные и мочевые расстройства
Неизвестный: отрицательный азотный баланс через катаболизм белка
Общие расстройства и условия места введения
Общие: Местные реакции включают стерильный ABSCESIS, эритему после инъекции, боль, отек и некроз в месте инъекции.
Редко: Передозировка или чрезмерное введение инъекций в один и тот же сайт может привести к местной подкожной атрофии, которая нормализуется только через несколько месяцев из-за свойств препарата.
Детская популяция
Глюкокортикоиды могут вызывать подавление роста у детей.
Уведомление о предполагаемых побочных эффектах
Важно сообщать о предполагаемых побочных эффектах после одобрения препарата. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг баланса пользы и риска препарата. Медицинских работников просят сообщить о предполагаемых побочных эффектах через систему Желтой карты по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Неблагоприятные события, отмеченные в клинических исследованиях стероназой AQ Allergy или триамцинолоном, назальным спреем чаще всего поражали слизистые оболочки носа и горла.
При необходимости использовалась следующая оценка частоты:
Очень часто> 10%; Общее> 1 и <10%; Необычное> 0,1 и <1%; Редкий> 0,01 и <0,1%; Очень редко <0,01% и неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Неблагоприятные эффекты показаны в порядке уменьшения тяжести в каждой группе частот.
Наиболее распространенными побочными эффектами у взрослых были:
— инфекции и заражение
Общие: синдром гриппа, фарингит, ринит
— Расстройства иммунной системы
Неизвестно: гиперчувствительность (включая сыпь, крапивницу, зуд и отек лица)
— психические расстройства
Неизвестно: бессонница
— Расстройства нервной системы
Общее: головная боль
Неизвестно: головокружение и вкус — и обоняние меняется
— заболевания глаз
Неизвестно: катаракта, глаукома, повышенное глазное давление
— Респираторные, грудные и средостения расстройства
Общие: бронхит, носовое кровотечение, кашель
Редкий: перфорация носовой перегородки
Неизвестно: раздражение носа, сухость слизистой оболочки, заложенность носа, чихание, одышка
— Желудочно-кишечные заболевания
Общие: диспепсия, расстройство зубов
Неизвестно: тошнота
— Общие расстройства и состояния на месте введения
Неизвестно: усталость
— расследования
Неизвестно: снижение кортизола в крови
Могут возникнуть системные эффекты назальных кортикостероидов, особенно если они назначаются в высоких дозах в течение более длительного периода времени.
Уведомление о предполагаемых побочных эффектах
Важно сообщать о предполагаемых побочных эффектах после одобрения препарата. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг баланса пользы и риска препарата. Медицинских работников просят сообщить о предполагаемых побочных эффектах желтой карточкой по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Передозировка
Таблетки; Вещество порошок; Суспензия для инъекций
Нос спрей, суспензия
передозировка Или слишком частое введение инъекций в одну и ту же область может вызвать местную подкожную атрофию. В этом случае восстановление может занять несколько месяцев из-за долгосрочных последствий препарата.
Как и любой другой носовой кортикостероид, острая передозировка аллергией AQ на стероназу или назальным спреем триамцинолон маловероятна, учитывая общее количество присутствующего активного ингредиента. В случае, если все содержимое бутылки вводилось перорально или через нос одновременно, клинически значимые системные побочные эффекты, скорее всего, не привели бы к этому. Пациент может испытывать желудочно-кишечные расстройства при пероральном приеме.
Фармакодинамика
Таблетки; Вещество порошок; Суспензия для инъекций
Нос спрей, суспензия
Фармакотерапевтическая группа: Кортикостероиды для системного применения, глюкокортикоиды
Код УВД: H02AB08
Механизм действия
Способ действия глюкокортикоидов не полностью известен, но считается, что местные инъекции оказывают противовоспалительное действие.
Фармакодинамические эффекты
Стероназа AQ HEXACETONID представляет собой синтетический глюкокортикоид с выраженным противовоспалительным действием. Продукт представляет собой микрокристаллическую водяную суспензию с эффектом депо.
Противовоспалительная эффективность стероназы AQ при сравнении миллиграмма на миллиграмм примерно в пять раз выше, чем у гидрокортизона. Триаминолон практически не обладает минералокортикоидным эффектом, поэтому не имеет удерживающего натрия вида.
Детская популяция
Эффективность и безопасность гексацетонида AQ стероназы у детей и подростков основана на хорошо изученных эффектах глюкокортикоидов, которые одинаковы у детей и взрослых. Опубликованные исследования и текущие терапевтические рекомендации по лечению ювенильного идиопатического артрита (JIA) указывают на эффективность и безопасность у детей и подростков для лечения JIA
Фармакотерапевтическая группа: назальные кортикостероиды, код ATC: R 01 AD
Триамцинолон ацетонид является более мощным производным триамцинолона и примерно в 8 раз сильнее, чем преднизон. Хотя точный механизм антиаллергического действия кортикостероидов неизвестен, кортикостероиды очень эффективны при лечении аллергических заболеваний у людей.
Аллергия на стероиназу AQ или назальный спрей триамцинолон не оказывает немедленного влияния на аллергические признаки и симптомы. Улучшение некоторых симптомов у пациента можно наблюдать в течение первого дня лечения аллергией на стероназу AQ или назальным спреем триамцинолон, и облегчение можно ожидать через 3-4 дня. Если стероназа AQ аллергия или триамцинолон назальный спрей преждевременно нарушаются, симптомы не могут повторяться в течение нескольких дней.
В клинических исследованиях, проведенных интраназально у взрослых и детей в дозах до 440 мкг / день, не наблюдалось подавления оси гипоталамус-гипофиз-адренал (HPA).
Фармакокинетика
Таблетки; Вещество порошок; Суспензия для инъекций
Нос спрей, суспензия
гексацетонидный эфир почти нерастворим в воде, так что растворение происходит медленно, и эффект в ткани места инъекции длится долго, от нескольких недель до нескольких месяцев. Как правило, эффекты после введения стероназы AQ HEXACETONID возникают через 24 часа и обычно длятся от 4 до 6 недель.
Гексацетонид AQ стероназы гидролизуется человеческой сывороткой in vitro (43% гидролизовано через 24 часа), но после внутрисуставной инъекции вещество не диспергируется на месте.
Разовая доза интраназального введения 220 мкг стероназы AQ аллергия или триамцинолон назальный спрей у нормальных взрослых субъектов и у взрослых пациентов с аллергическим ринитом показала минимальное поглощение триамцинолона ацетонида. Средняя пиковая концентрация в плазме составляла приблизительно 0,5 нг / мл (в диапазоне от 0,1 до 1 нг / мл) и наблюдалась через 1,5 часа после введения дозы. Средняя концентрация лекарственного средства в плазме составляла менее 0,06 нг / мл через 12 часов и ниже предела обнаружения анализа через 24 часа. Средний период полураспада мошенничества на терминале 3,1 часа. Пропорциональность дозы была продемонстрирована у нормальных субъектов и у пациентов после однократной интраназальной дозы 110 мкг или 220 мкг стероназы AQ аллергия или триамцинолон назальный спрей. После нескольких доз у педиатрических пациентов концентрации в плазме были аналогичны auc, CМаксимум и ТМаксимум значения, наблюдаемые у взрослых пациентов.
Фармакологическая группа
Таблетки; Вещество порошок; Суспензия для инъекций
Нос спрей, суспензия
Кортикостероиды для системного применения, глюкокортикоиды
носовые кортикостероиды, код ATC: R 01 AD
Взаимодействие
Таблетки; Вещество порошок; Суспензия для инъекций
Нос спрей, суспензия
использование растворителей, метилпарабена, пропилпарабена, фенола и т. д. содержать. следует избегать, так как вы можете вызвать осаждение стероидов.
Никто не известен.
Особые меры предосторожности при утилизации и другой обработке
Таблетки; Вещество порошок; Суспензия для инъекций
Нос спрей, суспензия
Ампулы Steronase AQ HEXACETONID должны быть проверены на изменение цвета содержимого перед введением.
Встряхните осторожно перед использованием.
при необходимости стероназу AQ HEXACETONID можно смешивать с 1% или 2% гидрохлоридом лидокаина или подобными местными анестетиками. Стероназу AQ HEXACETONID следует вводить в шприц до того, как наркотик будет втянут, чтобы предотвратить загрязнение стероназы AQ HEXACETONID. Затем шприц следует осторожно встряхнуть и полученный раствор использовать сразу после этого.
Нет особых требований.
Доступно в странах
A-Z index:
Patient Information leaflet
FILE NAME
Steronase_AQ-Nasal_Spray-PIL-ENG-D7.docx
PRODUCT
Steronase AQ
–
Nasal Spray
JOB NO.
23000842
LANGUAGE
Hebrew
ARTWORK
Patient leaflet
31-Oct-23 10:25
Last save
_OUR EXPERTISE. YOUR SUCCESS._
PATIENT LEAFLET IN ACCORDANCE WITH THE PHARMACISTS' REGULATIONS
(PREPARATIONS) - 1986
The medicine is dispensed without a doctor’s prescription
STERONASE AQ NASAL SPRAY
Suspension
_ _
ACTIVE INGREDIENT
triamcinolone acetonide 0.055% w/w
Each actuation releases 55 mcg triamcinolone acetonide.
Inactive ingred
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
STERONASE AQ NASAL SPRAY
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Triamcinolone acetonide 0.055%W/W.
Bottles of STERONASE AQ NASAL SPRAY contain 16.5 g of suspension (with
9.075 mg
triamcinolone acetonide). One delivered dose contains 55 micrograms of
triamcinolone acetonide.
Excipient with known effect: 15 micrograms of benzalkonium
chloride/delivered dose. For the full list
of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Nasal
Read the complete document
Септаназал для взрослых: инструкция по применению
Цены в аптеках Алматы
Септаназал для взрослых, спрей, 1 мг+50 мг / 1 мл 10 мл ×1
назальный дозированный, КРКА, Словения • Без рецепта
Аналоги
Галазолин комби, спрей, 1 мг+50 мг / 1 мл 10 мл ×1
назальный дозированный, Медана фарма, Польша • Без рецепта
Галазолин комби, спрей, 0.5 мг+50 мг / 1 мл 10 мл ×1
назальный дозированный для детей, Варшавский фармацевтический завод польфа, Польша • Без рецепта
Ксилазол, спрей, 1 мг + 50 мг 10 мл ×1
назальный, Уорлд медицин илач, Турция • По рецепту
Септаназал для детей, спрей, 0.5 мг+50 мг / 1 мл 10 мл ×1
назальный дозированный, КРКА, Словения • Без рецепта
СептаНазал® (SeptaNazal)
💊 Состав препарата СептаНазал®
✅ Применение препарата СептаНазал®
Без рецепта
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
СептаНазал®
(SeptaNazal)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2018.05.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AB06
(Ксилометазолин в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
СептаНазал® |
Спрей назальный дозированный 0.1 мг+5 мг/1 доза: фл. 10 мл (90 доз) в компл. с дозир. устройством рег. №: ЛП-(003007)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-002731 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата СептаНазал®
Спрей назальный дозированный в виде прозрачного, бесцветного раствора.
Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода д/и.
10 мл (90 доз) — флаконы из полиэтилена высокой плотности с дозирующим устройством (помпой) и защитным колпачком (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для местного применения.
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа- адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие препарата обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Декспантенол — витамин группы В — производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов; стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
Ксилометазолин при местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови — 0,5-1 мг/л, в сыворотке крови — 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в КоА), выводится в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
СептаНазал®
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита; острый аллергический ринит; вазомоторный ринит; синусит; средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки); для облегчения проведения риноскопии; для восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для интраназального применения. Применяют 3-4 раза/сут. Продолжительность лечения — 3-5 дней.
Побочное действие
При частом и/или длительном применении: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция, аллергические реакции, отек слизистой оболочки носа, рвота, головная боль, сухой ринит, ощущение сердцебиения, повышение АД, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).
Противопоказания к применению
Артериальная гипертензия; тахикардия; выраженный атеросклероз; атрофический ринит; гипертиреоз; порфирия; гиперплазия предстательной железы; глаукома; хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе); детский возраст до 2 лет; детский возраст до 6 лет (для лекарственных форм, предназначенных для детей более старшего возраста и взрослых); одновременная терапия ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами; повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
С осторожностью
Сахарный диабет, феохромоцитома.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется.
Применение у детей
Противопоказан детям до 6 лет.
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует применять более 5 дней.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения следует соблюдать меры предосторожности, либо избегать управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно усиление системного действия.
Адрес производителя
| KRKA d.d., Novo mesto |
Словения |
Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Ксило Нордум® с Д-пантенолом
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия) -
Ксилонг
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия) -
Ксилонг
(ЛЕККО, Россия) -
Ксилонг Кидс
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия) -
Назик®
(MEDICE PHARMA, Германия) -
Назик® для детей
(MEDICE PHARMA, Германия) -
Наксимин
(ГРОТЕКС, Россия) -
Ринонорм Комфорт
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль) -
Риностоп® Двойная помощь
(ОТИСИФАРМ, Россия) -
СептаНазал®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Все аналоги
(12)
Состав
Главное действующее вещество — триамцинолона ацетонид.
Остальные составляющие: диспергируемая целлюлоза: микрокристаллическая целлюлоза и кармеллоза натрия; полисорбат 80; дистиллированная вода; безводная глюкоза; бензалкония хлорид, 50% раствор; динатрия эдетат; соляная кислота или гидроксид натрия (для регулирования pH).
Форма выпуска
Медикамент имеет форму спрея для назального использования. Поставляется во флаконах по 120 доз.
Фармакологическое действие
Триамцинолона ацетонид — это синтетический фторированный кортикостероид, который примерно в 8 раз эффективнее преднизона в моделях воспаления на животных.
Хотя точный механизм противоаллергического действия кортикостероидов неизвестен, было показано, что кортикостероиды оказывают широкий спектр эффектов на многие типы клеток (например, тучные клетки, эозинофилы, нейтрофилы, макрофаги, лимфоциты) и медиаторы (например, гистамин, эозаноиды, лейкотриены, цитокины), участвующие в воспалении.
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики назального спрея NASACORT AQ были установлены как у здоровых взрослых, так и у пациентов с аллергическим ринитом. Интраназальное введение разовой дозы 220 мкг назального спрея NASACORT AQ здоровым взрослым и пациентам показало минимальную абсорбцию триамцинолона ацетонида.
Средние пиковые концентрации в плазме составляли приблизительно 0,5 нг / мл (диапазон: от 0,1 до 1,0 нг / мл) и происходили через 1,5 часа после введения дозы. Средняя концентрация лекарственного средства в плазме была менее 0,06 нг / мл через 12 часов и ниже предела обнаружения анализа (минимальный LOQ теста составлял 0,025 нг / мл) через 24 часа. Средний конечный период полувыведения составил 3,1 часа. Средний диапазон AUC0– & infin; значения варьировались от 1,4 нг & бык; ч / мл до 4,7 нг & bull; ч / мл между дозами от 110 мкг до 440 мкг как у пациентов, так и у здоровых добровольцев.
Показания к применению
Препарат назначают в виде назального спрея для лечения симптомов аллергического ринита у взрослых и детей от 2 лет и старше.
Противопоказания
Единственное строгое ограничение – наличие аллергии на один из составляющих веществ.
Побочные действия
Наиболее часто при использовании медикамента больные жаловались на появление: насморка, головной боли, боли в горле и / или кашля, кровотечения из носа, воспаления и / или раздражения дыхательных путей (бронхит), изжоги или несварения желудка, симптомов гриппа, проблем с зубами.
Совместимость с другими медикаментами
Исследования взаимодействия не проводились.
Применение и дозы
Nasacort предназначен только для назального использования.
Взрослые и дети (старше 12 лет):
- обычная начальная доза — 2 распыления в каждую ноздрю один раз в день;
- для уменьшения выраженности симптомов аллергии дозу можно уменьшить до 1 спрея в каждую ноздрю один раз в день.
Дети (от 6 до 12 лет):
- обычная доза — один спрей в каждую ноздрю один раз в день;
- если симптомы не исчезнут, дозу можно увеличить до 2-х впрыскиваний в каждую ноздрю один раз в день;
- затем дозу можно уменьшить до 1 распыления в каждую ноздрю один раз в день.
Дети (от 2 до 5 лет):
- обычная доза — один спрей в каждую ноздрю один раз в день.
Назакорт не следует применять детям младше 12 лет более 3 месяцев.
Передозировка
На сегодняшний день случаи передозировки зарегистрированы не были.
Особые указания
Назакорт содержит хлорид бензалкония, вещество, которое может вызывать раздражение и кожные реакции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По назначению доктора.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте с ограниченным доступом для детей.