Спирометр мас 1 инструкция

Спирометр с экспертной системой «СпироЭксперт» — 1 шт.
Мундштук многоразовый — 10 шт.
Мундштук одноразовый*
Носовой зажим — 10 шт.
Преобразователь потока (дыхательная трубка Флейша) — 1 шт.
Блок питания GSM36E12-P1J – 1 шт
Датчик для пульсоксиметрии — 1 шт.*
Шприц калибровочный (установка для воспроизведения объемов воздуха) — 1 шт.*
Персональный компьютер (ноутбук) — 1 шт.*
Паспорт — 1 шт.
Руководство пользователя — 1 шт.
Печатающее устройство формата А4 — 1 шт.*
Программа статистической обработки данных спирометрии для детей — «Детский монитор»
Программа статистической обработки данных спирометрии «ХОБЛ-монитор»
Электронный опросник ACT (Asthma Control Test) — тест по контролю над астмой
Электронный опросник CAT (COPD Assessment Test) — оценочный тест для ХОБ.


* – Комплектующие по выбору покупателя

Cпирометр автоматизированный многофункциональный «МАС-1-ПК» (в дальнейшем Спирометр) предназначен для оценки состояния дыхательной системы человека с помощью измерения и вычисления параметров внешнего дыхания, их сравнения с заложенными в память спирометра нормативами, а также визуализации процесса дыхания. Прибор может применяться в клиниках, поликлиниках, санаторно-курортных учреждениях, реабилитационных и диагностических центрах в практике пульмонологии, анестезиологии, профпатологии, функциональной диагностики, спортивной медицины, аллергологии.

Характеристики

Программное обеспечение

Контакты

Характеристики

— Свои функции прибор выполняет только при подключении к персональному компьютеру (ПК) и их совместном использовании. Спирометр имеет «дружелюбный» пользовательский интерфейс и полностью укомплектован необходимыми для работы принадлежностями. Он имеет следующие особенности и функциональные возможности:

— В приборе используется надежный и точный датчик дыхания (трубка Флейша), не содержащий движущихся частей и обладающий минимальным воздушным сопротивлением. Исключено запотевание чувствительного элемента, что позволяет проводить длительное непрерывное измерение без потери точности. Допускается многократная дезинфекция всех элементов датчика дыхания.

— Отображение процесса дыхания пациента в реальном времени. В Спирометре реализовано масштабируемое отображение кривых теста ЖЕЛ (спирометрии), теста ФЖЕЛ (пневмотахометрии), теста МВЛ (максимальной вентиляции) в координатах «объем-время» и «поток-объем».

— Измерение более 40 общепринятых параметров внешнего дыхания (вдоха и выдоха) с приведением их к внутрилегочным условиям (система BTPS ) (приложение 1).

— Возможность выбора любого из 6-ти наиболее распространенных в СНГ и Европе стандартов должных величин.

— Оценка воздействия функциональных проб (бронходилатационных, бронхопровокационных и др.) с учетом типа пробы.

— Вывод результатов исследования в виде итогового протокола на обычной бумаге формата А4.

— Автоматическое формирование предварительного медицинского заключения с указанием типа и степени нарушений вентиляционной функции легких.

— Наглядный контроль за правильностью проведения дыхательных тестов и достоверностью измерений, что значительно снижает ошибки и практически исключает симуляцию пациента. В Спирометре реализована система подсказок и инструкций по работе.

— Автоматическое сохранение всех результатов (в т.ч. графиков) измерений в электронном архиве. Реализован простой поиск данных. При выключении Спирометра архивная информация не теряется.

— Количественный анализ динамики показателей ФВД (после проведения лечения, за некоторый период времени и т. д.).

— Программы статистической обработки данных спирометрии «ХОБЛ-монитор» (пациенты от 18 лет и старше), «Детский монитор» (пациенты от 4 до 18 лет).

Для штатной работы прибора комплектация внешним принтером обязательна. Комплектация принтером осуществляется (по выбору покупателя) поставщиком или самостоятельно в соответствии с требованиями к применимым печатающим устройствам:

— принтер лазерный HP P2035 (язык HP PCL3,5,6);

— принтер лазерный OKI B400 series ( OKI B410d, OKI B410dn, OKI B420d, OKI B430d, OKI B430dn, OKI B440dn) (язык HP PCL3,5,6);

— принтер лазерный OKI B2400 (язык HP PCL3,5,6);

— принтер лазерный типа Xerox Phaser 3125 (язык HP PCL3,5,6);

— принтер лазерный типа Epson M2000D (язык HP PCL3,5,6);

— принтер матричный типа Epson LX-300 (язык Epson ECP/P)

— принтер лазерный типа HP Laser Jet 1160, Р2014 (язык HP PCL3,5,6).

Параметры ФВД, измеряемые и рассчитываемые спирометром МАС-1-А


Спирометр измеряет и вычисляет следующие базовые параметры внешнего дыхания:

Обозначение, принятое в СНГ Международное обозначение Единицы измерения Расшифровка параметра В каких тестах встречается
ЖЕЛ л Жизненная емкость легких Спирометрия
Ровд IRV л Резервный объем по вдоху
Ровыд ERV л Резервный объем по выдоху
ДО TV л Дыхательный объем
МОД MTV л Минутный объем дыхания
ЧД BF 1/мин Частота дыхания
ФЖЕЛ FVC л Форсированная жизненная емкость легких Пневмотахометрия
ОФВ1 FEV1 л Объем форсированного выдоха за первую секунду
ОФВ1/ФЖЕЛ FEV1/FVC % Отношение ОФВ1 к ФЖЕЛ в %
ИТ FEV1/VC % Индекс (тест) Тиффно (отношение ОФВ1 к ЖЕЛ в %)
ПОСвыд PEF л/с Пиковая объемная скорость выдоха
МОС25 MEF75, FEF25 л/с Мгновенная объемная скорость при выдохе 25% ФЖЕЛ
МОС50 MEF50, FEF50 л/с Мгновенная объемная скорость при выдохе 50% ФЖЕЛ
МОС75 MEF25, FEF75 л/с Мгновенная объемная скорость при выдохе 75% ФЖЕЛ
ПОСвд PIF л/с Пиковая объемная скорость вдоха
COC25-75 FEF25-75 или MMEF л/с Средняя объемная скорость форсированного выдоха, усредненная в интервале выдоха от 25 до 75% ФЖЕЛ
МВЛ MVV л/мин Максимальная произвольная вентиляция легких Максимальная вентиляция легких
ПСДВ     Показатель скорости движения воздуха
ДОм   л Дыхательный объем при гипервентиляции
ЧДм   1/мин Частота дыхания при гипервентиляции

В расширенном протоколе рассчитываются следующие дополнительные параметры ФВД:

Обозначение, принятое в СНГ Международное обозначение Единицы измерения Расшифровка параметра В каких тестах встречается
ЖЕЛвыд EVC л Жизненная емкость легких по выдоху Спирометрия
ЖЕЛвд IVC л Жизненная емкость легких по вдоху
ОФВ0.50 FEV.50 л Объем форсированного выдоха за 0,5 секунды Пневмотахометрия
ОФВ0.75 FEV.75 л Объем форсированного выдоха за 0,75 секунды
ОФВ3 FEV3 л Объем форсированного выдоха за 3 секунды
ОФВ75/ЖЕЛ FEV.75/VC %  
ОФВ75/ФЖЕЛ FEV.75/FVC %  
ОФВ3/ЖЕЛ FEV3/VC %  
ОФВ3/ФЖЕЛ FEV3/FVC %  
  FIVC л Форсированная жизненная емкость легких по вдоху
  FIV1 л Объем форсированного вдоха за первую секунду
  FIV1/ FIVC %  
  MIF25, FIF25 л/с Форсированная объемная скорость при вдохе 25% ФЖЕЛ
  MIF50, FIF50 л/с Форсированная объемная скорость при вдохе 50% ФЖЕЛ
  MIF75, FIF75 л/с Форсированная объемная скорость при вдохе 75% ФЖЕЛ
  MET с  
  FET с Длительность форсированного выдоха
  MTT с  
  TPEF с Время достижения пиковой скорости выдоха
  TPEF/FET    

Методика спирометрии

STANDARDISATION OF SPIROMETRY. Series «ATS/ERS task force: Standardisation of lung function testing»
СТАНДАРТИЗАЦИЯ СПИРОМЕТРИИ. Из серии: «Усилия Американского торакального общества (ATS) и Европейского респираторного общества (ERS): стандартизация исследования легочной функции» ATS/ERS-2005 скачать pdf файл….

Методические рекомендации скачать pdf файл…

Информационное письмо ХОБЛ: Распространенность хронических обструктивных патологий

Возрастное снижение (регрессия) параметров ФВД человека

Диагностическая значимость

Особенности методики спирометрии

Оценка протокола с одного взгляда

Cпециальные функции

Протоколы регрессии параметров ФВД

Статьи

  • Новые возможности мониторирования вентиляционной функции легких при бронхообструктивных заболеваниях
  • Бронхомоторные тесты
  • Бронхомоторные тесты в диагностике бронхообструктивных заболеваний
  • Исследование функции внешнего дыхания в терапевтической практике: новые возможности
  • Спирометрия сегодня: как использовать новые возможности и избежать старых ошибок. Часть I скачать pdf файл…
  • Спирометрия сегодня: как использовать новые возможности и избежать старых ошибок. Часть II скачать pdf файл …
  • Спирометрия сегодня: как использовать новые возможности и избежать старых ошибок. Часть III скачать pdf файл…
  • Спирометрия сегодня: как использовать новые возможности и избежать старых ошибок.ЧАСТЬ IV: Ранняя диагностика и мониторирование респираторных патологий в реальной практике профосмотров. скачать pdf файл…
  • Спирометрия сегодня: как использовать новые возможности и избежать старых ошибок. Часть V: Астма-мониторирование, оценка течения хронических респираторных заболеваний. скачать pdf файл…
  • Ранняя диагностика и мониторирование хронической обструктивной болезни лёгких в реальной практике
  • Возможности анализа газов выдыхаемого воздуха клинической практике
  • Оценкафункции внешнего дыхания лиц с малыми аномалиями сердца>

Техническое задание на закупку Автономного спирометра «МАС-1-А»

Астма-монитор

Программа «Астма-монитор» предназначена для суточного мониторирования ПОСвыд (PEF) и ОФВ1 (FEV1) в условиях стационара.

Преимущества

— график мониторирования доступен как на экране прибора, так и в печатном протоколе.

— автоматически сообщается о диагностически значимых случаях с превышающей норму суточной вариабельностью ПОСвыд и ОФВ1.

На основании общепринятых детского и взрослого тестов-опросников по контролю над астмой в печатный протокол выводится также балл по контролю над астмой с интерпретацией.

Данные мониторирования хранятся в энергонезависимой памяти прибора и могут быть использованы по мере необходимости, например, при повторной госпитализации с целью подбора фармакотерапии.

Программа «Астма-монитор» может быть устанавлена в любой спирометр МАС-1-А, кроме модели с монохромным экраном.

СпироЭксперт

«СпироЭксперт» обеспечивает выполнение тестов ЖЕЛ, ФЖЕЛ, МВЛ, бронходилатационных, провокационных проб, а также тестов с физической нагрузкой с измерением и вычислением более 40 параметров ФВД.

Экспертная система «СпироЭксперт» — базовое программное обеспечение спирометров МАС-1-А:

— рассчитывает критерии технической приемлемости и качества тестов  в соответствии ATS/ERS-2005 скачать pdf файл…;

— в диалоговом режиме (в виде подсказок и сообщений на экране прибора и в протоколе исследования) информирует о диагностической значимости каждого теста, а также о порядке дальнейшего выполнения дыхательных манёвров;

— сообщает о технически приемлемом/неприемлемом выполнении тестов;

— оценивает воспроизводимость тестов в соответствии ATS/ERS-2005.

— автоматически выбирает лучшую попытку из всех выполненных;

— выдаёт предварительное заключение по ФВД пациента с указанием типа и степени нарушения вентиляции лёгких;

— автоматически интерпретирует бронходилатационные пробы с расчётом обратимости бронхообструктивного синдрома;

— автоматически интерпретирует бронходилатационные пробы с выделением степени тяжести ХОБЛ;

— регламентирует порядок выполнения провокационных проб по протоколу, допускающему выполнение до 8-ми исследований (исходное, с физраствором и до 6-ти разведений бронхоконстриктора) с расчётом степени бронхоконстрикции и выдачей рекомендации на прекращение теста;

— реализует специальные функции по хранению и обработке информации.

— позволяет интерпретировать протоколы обследований пациента с одного взгляда — без анализа числовых значений параметров ФВД ;

Реализует анимационный тест, позволяющий повысить мотивацию детей младшего (начиная с 4-5 лет) возраста в правильном выполнении тестов.


После проведения обычного исследования ФВД пациента, ранее уже обследовавшегося на этом приборе, экспертная система не только сформирует обычный протокол ФВД, но и проанализирует динамику показателей ФВД за весь период наблюдения в соответствии с диагностическими критериями ХОБЛ.

Обнаружив ситуацию, характерную для ХОБЛ, по одному или нескольким анализируемым параметрам, включая ИКЧ, экспертная система МАС-1-А разместит соответствующее сообщение как в электронном (экранном), так и в печатном вариантах протокола обследования.

Таким образом, при регулярных обследованиях (например, при проведении диспансеризации, ежегодных профосмотров лиц, работающих в условиях вредных производств), появляется возможность доклинической диагностики ХОБЛ с выделением групп респираторного риска среди населения.

Контакты

По вопросам Коммерческих предложений, закупки комплектующих и обслуживания спирометров обращайтесь по номеру — +375 (17) 379-12-12, e-mail: izmer@bsu.by

МАС-1 — это спирографическое устройство, предназначенное для измерения объема и скорости дыхания пациента. Оно является важным инструментом в диагностике и мониторинге легочной функции, позволяя оценить объемы легких, потоки воздуха и другие параметры, необходимые для оценки состояния дыхательной системы.

Для каких процедур предназначен МАС-1

  • Диагностика дыхательных заболеваний, таких как астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиальная дилатация и др.
  • Оценка эффективности лечения и эффективности использования лекарственных препаратов для легочных заболеваний.
  • Мониторинг долгосрочной динамики легочной функции у пациентов.

Инструкция по использованию

  • МАС-1 должен быть правильно настроен и калиброван перед использованием в соответствии с инструкциями производителя.
  • Пациенту необходимо следовать инструкциям медицинского персонала и выполнять необходимые дыхательные упражнения для получения точных результатов.
  • Результаты измерений записываются и анализируются с использованием специализированного программного обеспечения.

Технические характеристики

ХарактеристикаЗначениеМетод измеренияОбъемно-скоростнойДиапазон объемаОт 0 до 10 литровДиапазон потокаОт 0 до 20 л/секРазрешение объема1 млРазрешение потока0,01 л/секТочность измерения объема±3%Точность измерения потока±5%Тип сенсора объемаДатчик давленияТип сенсора потокаТурбинныйИнтерфейс связиUSBСовместимые операционные системыWindows, Mac, LinuxПоддержка программного обеспеченияДаПитаниеОт USB-порта компьютера или внешнего источника питанияРазмерыЗависят от конкретной моделиВесЗависит от конкретной моделиГарантияЗависит от производителя и условий покупки

Обратите внимание, что указанные характеристики являются общими и могут различаться в зависимости от конкретной модели МАС-1. Для получения более точной информации рекомендуется обратиться к производителю или официальным документам аппарата.

Особенности аппарата

  • МАС-1 обладает компактным и портативным дизайном, что делает его удобным для использования в различных условиях.
  • Интуитивно понятный интерфейс и легкое в использовании программное обеспечение облегчают работу с устройством.
  • Возможность проводить серийные измерения и сохранять данные для дальнейшего анализа и сравнения позволяет отслеживать динамику легочной функции пациента.

Плюсы и минусы

Плюсы

  • Высокая точность и надежность измерений.
  • Компактный и портативный дизайн.
  • Интуитивно понятный интерфейс.
  • Легкое в использовании программное обеспечение.
  • Возможность проведения серийных измерений и сохранение данных.

Минусы

  • Могут потребоваться дополнительные аксессуары для полной функциональности устройства.
  • Необходимость обучения для правильной интерпретации результатов.

Противопоказания

  • Противопоказания для использования МАС-1 должны быть определены врачом в индивидуальном порядке в зависимости от состояния пациента и медицинских показаний.

Производитель

МАС-1 производится компанией «Акмед» в России. Компания «Акмед» является ведущим производителем медицинского оборудования и специализируется на разработке и производстве инновационных решений для диагностики и мониторинга легочной функции.

Монохромный встроенный экран

предназначен для оценки состояния дыхательной системы человека с помощью измерения и вычисления параметров внешнего дыхания, их сравнения с заложенными в память спирометра нормативами, а также визуализации процесса дыхания.

Область применения спирометра MAC-1

*клиники

*поликлиники

*санаторно-курортные учреждения

*реабилитационные и диагностические центры

Основные характеристики спирометра МАС-1

*усовершенствованный внешний датчик дыхания (трубка Флейша) с подогревом чувствительного элемента, обеспечивает высокую пропускную способность в случае обследования больших потоков людей и не требует ежедневной калибровки

*отображение процесса дыхания пациента в виде графиков в реальном времени + масштабируемое отображение кривых спирометрии, пневмотахометрии, максимальной вентиляции в координатах «объем-время» и «поток-объем»

*измерение более 40 общепринятых параметров функции внешнего дыхания (по вдоху и выдоху) с автоматическим приведением их к внутрилегочным условиям (система BTPS)

*оценка воздействия функциональных проб (бронходилатационных, бронхопровокационных и т.д.) с учетом типа пробы

*выбор любого из 6-ти наиболее распространенных стандартов должных величин (Клемент, EGKS, Knudson и т.д.)

*вывод результатов исследования в виде итогового протокола на обычной бумаге формата А4 на одной или двух страницах (в зависимости от настроек пользователя)

*возможность обмена данными с внешним компьютером

*автоматическое формирование предварительного медицинского заключения с указанием типа и степени нарушений вентиляционной функции легких

*наглядный контроль за правильностью проведения дыхательных тестов и достоверностью измерений, что значительно снижает ошибки и практически исключает симуляцию пациента

*система подсказок и инструкций по работе

*автоматическое сохранение всех результатов (в т.ч. графиков) измерений в электронном архиве (не менее 50000 измерений)

*простой поиск данных

*архивная информация не теряется при выключении спирометра

*количественный анализ динамики показателей ФВД (после проведения лечения, за определенный период времени и т. д.)

Измеряемые параметры с помощью спирометра MAC-1

Спирометрия ЖЕЛ(VС), Ровд (IRV), РОвыд (ERV), ДО (TV), МОД (MTV), ЧД (BF)
Пневмотахометрия ФЖЕЛ (FVC); ОФВ1 (FEV1); ИТ (FEV1/VC); ОФВ1/ФЖЕЛ (FEV1/FVC); ПОСвыд (PEF); МОС25 (MEF75); МОС50 (MEF50); МОС75 (MEF25); СОС25-75 (FEF25-75, MMEF); ПОСвд (PIF)
Максимальная произвольная вентиляция МВЛ (MVV); ДОм; ЧДм; ПСДВ
Дополнительно для расширенного протокола EVC, IVC, FEV.50, FEV.75, FEV3, FEV.75/VC, FEV.75/FVC, FEV3/VC, FEV3/FVC, FIVC, FIV1, FIV1/FIVC, MIF25, FIF25, MIF50, FIF50, MIF75, FIF75, MET, FET, MTT, TPEF, TPEF/FET

Комплект поставки спирометра MAC-1

Спирометр c экспертной системой Спиро Эксперт 1 шт.
Мундштук многоразовый 10 шт.
Носовой зажим 2 шт.
Паспорт 1 шт.
Руководство пользователя 1 шт.
Печатающее устройство (принтер) опция
Программа статистической обработки данных спирометрии ХОБЛ-монитор
Программа статистической обработки данных спирометрии для детей Детский монитор
Тест по контролю над астмой Электронный опросник ACT (Asthma Control Test)
Оценочный тест для ХОБЛ Электронный опросник CAT (COPD Assessment Test)

Варианты поставки спирометра MAC

Технические характеристики спирометра MAC-1

Должные значения До 11 систем для возрастов от 4 до 90 лет (Клемент, Европ.общ.угля и стали, Knudson – взрослые; Ширяева, Knudson, Qanjer, Zapletal – дети). Автоматический выбор системы в зависимости от возраста и национальных предпочтений
Протоколы бронхомоторных тестов бронходилатационный
провокационный (до 8 разведений)
функциональный
Автоматическая проверка качества тестов Есть (в соответствии с ATS/ERS-2005)
Система диалога-подсказок Есть (на русском языке)
Система сравнения исследований Есть (встроенная программа динамического наблюдения, ПО «Детский монитор» и ПО «ХОБЛ-монитор»)
Датчик дыхания Трубка Флейша с подогревом (мертвое пространство менее 100 мл)
Измеряемый объем, поток До 10 л / до ±18 л/с
Точность 3%
Экран ЖКИ цветной TFT VGA (опции – монохромный 1/4 VGA, внешний монитор)
Клавиатура 30 квазисенсорных клавиш (26 буквенно-цифровых, 4 командных)
Емкость энергонезависимого архива не менее 50 000 исследований
Питание 230 В, 50 Гц, 40 Вт
Печатающее устройство матричный: Epson ECP/P
лазерный: HP PCL3,5,6

Сегодняшние  требования к умениям и навыкам врача общей практики (ВОП) продиктованы как экономической целесообразностью распределения ресурсов в системе здравоохранения, так и развитием медицинских технологий. Современное развитие медицинской техники предоставляет ВОП расширить свои диагностические возможности, в том числе самостоятельно оценить функцию внешнего дыхания (ФВД) при помощи спирометрии – базового метода исследования вентиляционной способности легких. Спирометрия является наиболее простым, неинвазивным и диагностически значимым методом выявления вентиляционных нарушений легких, часто встречающихся в работе ВОП.

Проведение спирометрии заложено в рамках   приказа Министерства здравоохранения Республики Беларусь № 177 от 27.02.2018 г. «Об организации работы врача общей практики». С целью реализации поставленной задачи учреждения здравоохранения амбулаторно-поликлинического типа Республики Беларусь оснащаются портативными спирометрами, а также проводится целевое обучение  ВОП по работе с ними. Наиболее широкое распространение в общей врачебной практике получил портативный спирометр отечественного (ООО «БЕЛИНТЕЛМЕД», г. Минск) производства МАС2-БМ, в дальнейшем Спирометр, обеспечивающий полноценное исследование вентиляционной функции лёгких как на приёме, так и при выезде к пациенту.

Спирометр также поддерживает выполнение Pre/Post тестов с бронхолитиками и физической нагрузкой, неограниченное архивирование результатов тестирования, организует динамическое наблюдение при рутинной спирометрии, в т.ч. режимы ХОБЛ-мониторирования и детского мониторирования. В приборе реализован контроль качества и воспроизводимости тестов в соответствии с рекомендациями ATS-1994, ATS/ERS-2005 и ATS/ERS-2019 по предпочтению исследователя с выдачей сообщений (в т.ч.  звуковых) и рекомендаций в процессе тестирования. Спирометр имеет возможность проведения скрининга ФВД с заключением по принципу «с одного взгляда», а также возможность подключения режима пульсоксиметрии.

Прибор адаптирован к проведению массовых исследований ФВД (например, при профосмотрах), допускает использование как многоразовых, так и одноразовых мундштуков, а также антибактериальных пульмонологических фильтров.  Так как Спирометр оснащён встроенными аккумуляторами, то он допускает работу как в условиях кабинета, так и на выезде вплоть до полевых условий. Простую и удобную навигацию в меню  прибора обеспечивает встроенный цветной сенсорный экран.

Поскольку базовые сведения о спирометрии как о методе исследования ФВД были изложены в статье «Спирометрия в общей врачебной практике» в журнале «Семейный доктор», № 3, сентябрь 2019 года, настоящая статья посвящена последовательности действий – алгоритму работы ВОП при проведении исследования.

ШАГ 1. ПОДГОТОВКА.

  • Необходимо включить Спирометр и проверить его калибровку при наличии калибровочного шприца в соответствии с Руководством по эксплуатации. Соответствующее меню Спирометра приводится на Рис. 1

Рисунок 1. Главное меню спирометра МАС2- БМ

2) Следует задать пациенту вопросы о недавнем курении, имеющихся заболеваниях, использовании лекарственных препаратов, которые могут повлиять на результаты исследования;

3) Обязательно нужно внести следующие данные о пациенте по запросу прибора: Ф.И.О.,  дату рождения в формате день-месяц-год,  рост, вес, расовый фактор, а также провести опрос о курении – в случае, если пациент курит, внести количество выкуриваемых сигарет в день и продолжительность курения в годах;

!       Все данные должны быть точны, особенно при первом вводе данных пациента; рост пациента следует измерить – даже 2-3 см несовпадения реального роста пациента с тем, что он думает про себя, могут привести к недостоверному результату тестирования!

!       Если пациент ранее уже обследовался на Спирометре, то его следует загрузить из архива, при необходимости откорректировав его рост, вес, фактор курения. При этом Вы сэкономите время на ввод данных пациента и не допустите ошибок, поскольку данные пациента уже были введены точно ранее!

4) Следует правильно расположить пациента перед спирометром — с прямой спиной и слегка приподнятой головой, отвернув от него экран прибора (см. Рис. 2);

Рисунок 2. Правильное положение пациента при спирометрии

5) Далее надо объяснить пациенту, как правильно использовать мундштук (см. Рис. 3).

Рисунок 3. Расположение мундштука во рту пациента

Зубы должны лежать на мундштуке, а губы — его плотно обхватывать, чтобы весь воздух как при вдохах, так и при выдохах проходил только через мундштук, а не мимо его. При этом не следует держать мундштук слишком глубоко – это может создать препятствие для свободного дыхания!

!       Обращайте внимание на то, как пациент использует мундштук. Это очень важно! Никто, кроме исследователя, это не проконтролирует, а пациенты, особенно при первом для них проведении спирометрии часто допускают ошибки при использовании мундштука!

6) Необходимо объяснить пациенту порядок выполнения дыхательных манёвров для 2-х тестов: исследование жизненной емкости легких (тест ЖЕЛ – см Рис. 4),

Рисунок 4. Проведение теста ЖЕЛ

исследование форсированной жизненной емкости легких (тест ФЖЕЛ – см. Рис. 5).

Рисунок 5. Проведение теста ФЖЕЛ

Важно подчеркнуть, что дыхательные манёвры строго регламентированы в соответствии с рекомендациями ATS-1994 и ATS/ERS-2005, проводятся по командам и инструкциям исследователя. Главный принцип спирометрии информирование, контроль выполнения и сотрудничество с пациентом.

!     Самостоятельно, без указаний исследователя выполнить достоверно спирометрию пациент не сможет!

7) Помогите пациенту надеть носовой зажим. Предложите ему попробовать подышать носом при надетом зажиме. Если воздух всё же проходит, то следует более тщательно укрепить носовой зажим до тех пор, пока нозальный поток не прекратится. После этого предложите пациенту попробовать подышать через мундштук до начала тестирования, укажите ему на ошибки при их наличии – это поможет ему при выполнении тестирования!

ШАГ 2. ПРОВЕДЕНИЕ.1) Начинаем исследование ФВД с проведения теста ЖЕЛ,

как менее сложного и нагрузочного для пациента. Порядок действий – в соответствии с Руководством по эксплуатации Спирометра. Обращаем внимание на то, чтобы сенсор дыхания находился в покое и пациент не пытался брать его в рот до гудка прибора – сигнала для начала тестирования. Требуемый манёвр при тесте ЖЕЛ представлен на Рис. 4.

После гудка Спирометра исследователь предлагает пациенту дышать спокойно 4-5 дыхательных циклов, затем переводит прибор в измерение ЖЕЛ нажатием клавиши  и в такт дыханию пациента командует ему сделать самый глубокий вдох и затем максимально полный и продолжительный выдох.

!     При выполнении спокойного дыхания не следует задавать ритм дыхания пациента командами «Раз, два, три..» или «Вдох, выдох…» — это приведёт к искажению паттерна дыхания обследуемого! На протяжении всего спокойного дыхания инструктируйте его: «Дышите спокойно, дышите спокойно…», позволяя тем самым пациенту записать свой паттерн дыхания в покое!

В процессе выполнения полного выдоха следует постоянно инструктировать пациента «Выдыхайте, выдыхайте, продолжайте выдох…», тем самым побуждая пациента корректно выполнить манёвр — сделать самый полный и продолжительный выдох, на который испытуемый способен, что и означает правильное завершение теста ЖЕЛ.

!     При корректном выполнении выдоха Спирометр выдаст звуковой сигнал, информирующий исследователя  о достижении приемлемой точности измерения показателя ЖЕЛ (~ 3-5%). Однако этот гудок не означает автоматическое завершение манёвра – решение о прекращении тестирования принимает исследователь, увидев как по показаниям прибора, так и наблюдая непосредственно пациента, что он более не в состоянии продолжать выдох.

Чем дольше после гудка выдыхает пациент, тем точнее Вы измерите его жизненную ёмкость лёгких!

Затем пациент возвращается к спокойному дыханию. Тест следует повторять до появления всех знаков «+» в таблице критериев качества тестов (см. Рис. 6), что означает достижение пациентом как технической приемлемости манёвров, так и воспроизводимости его дыхания. Для достижения технической приемлемости каждой попытки, а также воспроизводимости дыхания пациента исследование в тесте ЖЕЛ следует  повторять не менее 2 — 3 раз, а если требуется, то и до 5 попыток, после чего рекомендуется предоставить отдых пациенту.

!     Спирометр поддерживает также измерение ЖЕЛвд, когда манёвр начинается с полного выдоха, а измерение ЖЕЛ проводится на последующем максимально глубоком вдохе.

Рисунок 6. Критерии качества тестов

!     Проведение только одной попытки в тесте ЖЕЛ даже при достижении нормы показателей НЕПРИЕМЛЕМО!

2) После достижения всех знаков «+» в таблице критериев качества тестов ЖЕЛ, либо после выдачи Спирометром сообщения «Исследования в тесте ЖЕЛ выполнены достоверно. Переходите к проведению следующего теста.»  запускаем тест ФЖЕЛ в соответствии с Руководством по эксплуатации Спирометра. Обращаем внимание на то, чтобы сенсор дыхания находился в покое и пациент не пытался брать его в рот до гудка прибора – сигнала для начала тестирования.

Схема выполнения манёвра в тесте ФЖЕЛ представлена на Рис. 5. Исследователь дает пациенту команду «Дышите спокойно», затем предлагает ему спокойно полностью выдохнуть (с выдохом резервного объёма выдоха РОвыд), сделать максимально полный вдох и далее без задержки самый мощный и продолжительный (форсированный) выдох. Отсюда и название этого манёвра и измеряемого показателя – Форсированная жизненная ёмкость лёгких – жизненная ёмкость лёгких, определяемая при форсированном выдохе.

При выполнении форсированного выдоха следует постоянно инструктировать пациента «Выдыхайте, выдыхайте, продолжайте выдох…», тем самым побуждая пациента корректно выполнить манёвр — сделать самый мощный и продолжительный выдох, на который испытуемый способен, что и означает правильное выполнение теста ФЖЕЛ.

!     При корректном выполнении выдоха Спирометр выдаст звуковой сигнал, информирующий исследователя  о достижении приемлемой точности измерения показателя ФЖЕЛ (~ 3-5%). Однако этот гудок не означает автоматическое завершение манёвра – решение о прекращении тестирования принимает исследователь, увидев как по показаниям прибора, так и наблюдая непосредственно пациента, что он более не в состоянии продолжать выдох.

Этот манёвр является самым сложным по исполнению для пациента, но, с другой стороны, наиболее информативным из всего  спирометрического тестирования. Если с пациентами молодого возраста с нормальной бронхиальной проходимостью бывает сложно добиться приемлемой продолжительности выдоха, то, наоборот, пациенты старшего и пожилого возраста, особенно с наличием выраженной бронхообструкции, могут ещё долго выдыхать после гудка прибора!

!     Без Вашей помощи сам пациент манёвр ФЖЕЛ корректно не выполнит!

Чем дольше пациент выдыхает, даже после гудка прибора (зачастую такой выдох сопровождается хорошо слышимыми характерными свистящими звуками), тем точнее Вы измерите его ФЖЕЛ, тем раньше Вы зарегистрируете начальные обструктивные нарушения ФВД!

!     Не торопитесь завершать тестирование сразу же после того, как услышали гудок прибора!

Затем пациент возвращается к спокойному дыханию. Аналогично тесту ЖЕЛ, форсированный выдох следует повторять до появления всех знаков «+» в таблице критериев качества тестов (см. Рис. 6), что означает достижение пациентом как технической приемлемости манёвров, так и воспроизводимости его дыхания. Для достижения технической приемлемости каждой попытки, а также воспроизводимости дыхания пациента исследование в тесте ФЖЕЛ следует  повторять не менее 2 — 3 раз, а если требуется, то и до 8 попыток, после чего рекомендуется предоставить отдых пациенту .

!     Проведение только одной попытки в тесте ФЖЕЛ даже при достижении нормы показателей НЕПРИЕМЛЕМО!

На Рис. 7 схематически представлены возможные варианты выполнения теста ФЖЕЛ [8].

Рисунок 7. Корректное – а; технически неприемлемое выполнение манёвра ФЖЕЛ: б – кашель при первой секунде форсированного выдоха; в – преждевременное завершение манёвра; г, д – недостаточное усилие в начале манёвра.Рисунок 8.

Получение диагностически значимых результатов спирометрии – это большой труд, причём как пациента, так и исследователя! Но адекватный диагноз того стоит!

ШАГ 3. ИНТЕРПРЕТАЦИЯ

После выполнения тестов, компьютерная программа Спирометра рассчитывает ряд параметров ФВД и интерпретирует их с выдачей автоматического заключения. Результаты проведенного исследования доступны как на экране Спирометра — следует войти в меню  «ЗАКЛЮЧЕНИЕ» (см. Рис. 9),

Рисунок 9. Заключение и печать спирометрического исследования.

так и в виде печатного протокола – следует войти в меню «ПЕЧАТЬ» (см. Рис. 9). Результаты исследования включают в себя как цифры – значения измеренных показателей ФВД, так и графики в спирометрическом (объём – время) и пневмотахометрическом (поток – объём) представлениях.

Протокол исследования ФВД Спирометра (см. Рис. 10)

Рисунок  10. Печатный протокол исследования с расшифровкой.

содержит следующие основные модули: данные прибора и медицинского учреждения; данные пациента; вид исследования с хронологией; таблицы измеренных значений базовых показателей  спирометрии и контроля качества выполненных тестов; сводная графическая диаграмма параметров ФВД для оценки результатов по принципу «с одного взгляда»; досье респираторных рисков по данным Pre/Post тестов и динамического наблюдения; автоматическое заключение.

При анализе результатов ВОП должен оценить:

  • правильность выполнения исследования. В протоколе в разделе «Критерии качества тестов» (см. Рис. 6) в соответствии с ATS/ERS-2005 следует обратить внимание на знаки «+» и «-». Знаки «+» говорят о том, что в данном исследовании были записаны технически приемлемые и воспроизводимые манёвры. Знаки «-», наоборот, свидетельствуют о недостоверности исследования — недостаточном количестве попыток, об их технической неприемлемости или недостаточной воспроизводимости.

!     Не следует интерпретировать недостоверные исследования ФВД! Выбросьте их в корзину! И тогда повторное исследование будет записано качественно!

2) значения показателей объема форсированного выдоха за 1-ю секунду  (ОФВ1), ЖЕЛ, ФЖЕЛ и индекс Генслара — отношение ОФВ1 к ФЖЕЛ (ОФВ1/ФЖЕЛ) для выявления отсутствия/наличия вентиляционных нарушений, а в случае наличия — их типа, уточнения степени их тяжести, мониторирования течения заболевания и оценки адекватности терапии.  В протоколе исследования Вы всегда найдёте возрастные нормы в соответствии с используемым стандартом должных величин, а также абсолютные (в л и л/с) и относительные (в процентах от нормы)  значения вышеуказанных показателей.

Описание показателей, предназначенных для скрининговой диагностики респираторных нарушений, представлены в таблице 1.

Таблица 1. Описание показателей «базовой» спирометрии

№ п/п Показатель Расшифровка Значение
1 ЖЕЛвд Жизненная емкость легких, измеренная на вдохе Максимальный объем воздуха, который может вдохнуть пациент в легкие при проведении спокойного вдоха после полного выдоха
2 ФЖЕЛ Форсированная жизненная емкость легких Максимальный объем воздуха,который человек может форсированно выдохнуть после максимально глубокого вдоха.
3 ОФВ1 Объем форсированного выдоха за 1- ю секунду Самый информативный показатель. Отражает интегральную бронхиальную проходимость дыхательных путей.
4 (ОФВ1/ФЖЕЛ) х 100% Отношение объема форсированного выдоха за 1- ю секунду к форсированной жизненной  ёмкости легких Индекс Генслара
5 (ОФВ1/ЖЕЛ) х 100% Отношение объема форсированного выдоха за 1- ю секунду к жизненной емкости легких Индекс Тиффно

Программное обеспечение Спирометра адаптировано для проведения респираторного скрининга. Сводная диаграмма параметров (см. Рис. 11)

Рисунок 11. Оценка ФВД с «одного взгляда».позволяет оценить ФВД по принципу «с одного взгляда» без анализа числовых значений. С её помощью Вы сможете достоверно оценить отсутствие/наличие вентиляционных нарушений, а в случае наличия вентиляционных нарушений – определить их тип и уточнить выраженность этих нарушений. Качественная оценка вида вентиляционных нарушений производится по цвету столбцов, относящихся к объёмным или скоростным показателям. Так зеленый цвет столбца означает нормальное значение показателя,  зеленый с менее плотной штриховкой  – условную норму,  желтый цвет соответствует умеренному снижению,  розовый – значительному снижению, красный – резкому снижению  значения показателя (см. Рис. 11).

Качественное определение типа и степени нарушения  вентиляционной функции лёгких может также производится  с помощью визуальной оценки кривой «поток-объем», полученной при выполнении теста ФЖЕЛ (см. Рис. 12  [8])

Рисунок 12. Корректное – а; Синдром изолированной обструкции мелких бронхов (дистальные нарушения)- б; Синдром генерализованной обструкции (преходящей и стойкой) – в; Ограничительный синдром (рестрикция) – г; Синдром гипотонической дискинезии трахеи и крупных бронхов -д.

Алгоритм оценки спирометрических показателей стартует с определения типа нарушения вентиляции (обструкция/возможно рестрикция). Количественной оценке результатов исследования в первую очередь подлежат показатели ОФВ1, ФЖЕЛ и соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ.

При снижении соотношения ОФВ1/ФЖЕЛ менее 70% фиксируют обструктивные нарушения ФВД и оценивают выраженность обструкции по показателю ОФВ1 (Таблица 2).

Таблица 2. Классификация степени тяжести бронхиальной обструкции по ОФВ1 (градация ERS/ATS, 2005)

Степень тяжести ОФВ1, от должной величины
Легкая (mild) >70
Умеренная (moderate) 60-69
Средней тяжести (moderate severe) 50-59
Тяжелая (severe) 35-49
Крайне тяжелая (very severe) <35

При снижении ФЖЕЛ и нормальном соотношении ОФВ1/ФЖЕЛ предполагают рестриктивный тип нарушений с последующей оценкой структуры общей емкости легких – ОЕЛ [6].

Для углублённого понимания клинической ситуации пациента следует также обратить внимание на содержащиеся в протоколе исследования автоматическое заключение с оценкой состояния ФВД, досье рисков хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) по данным Pre/Post тестов и динамического наблюдения. Последняя функция активируется при условии, что пациент неоднократно проходил исследование на одном и том же приборе либо при наличии сетевой базы данных, в которой накапливаются все спирометрические исследования учреждения здравоохранения, района, города и т.д. в соответствии с концепцией электронного здравоохранения Республики Беларусь.

Таким образом, спирометрия в ОВП сегодня является доступным, хорошо стандартизированным и высокоинформативным методом диагностики вентиляционных нарушений легких. Выполнение этого исследования является стандартом в обследовании и лечении пациентов не только с бронхолегочными заболеваниями, но и возможностью поиска ответов на целый ряд вопросов в терапевтической практике. Особое значение в организации работы ВОП приобретают электронные портативные устройства с программным обеспечением, которые позволяют проводить как скрининг, так и качественную диагностику заболеваний, тем самым улучшая доступность медицинской помощи населению. Следует отдельно подчеркнуть, что клиническая значимость спирометрии зависит от правильного выполнения маневров и адекватной интерпретации показателей, что будет требовать от ВОП, использующего данную функционально-диагностическую методику, непрерывного совершенствования профессиональных компетенций.

Назначение

Спирометры автоматизированные многофункциональные МАС-1 (далее — спирометры) предназначены для оценки состояния дыхательной системы человека путем измерения и вычисления ряда параметров дыхания, сравнения их с хранящимися в памяти величинами, а так же визуализации процесса дыхания.

Описание

Принцип действия спирометра основан на измерении расхода воздуха, проходящего через дыхательный датчик типа «трубка Флейша», как при выдохе, так и при вдохе, методом перепада давления с преобразованием механической величины в электрический сигнал и его последующим представлением в цифровой форме. Для определения содержания углекислого газа во вдыхаемом и выдыхаемом воздухе используется метод инфракрасной спектроскопии с отбором пробы в боковом потоке. Для отображения пульсаций артериальной периферической крови (пульсовой волны) применяется метод оптического чрезкожного сканирования капиллярного кровотока на двух длинах волн.

Спирометр состоит из :

— измерительной головки типа «трубки Флейша»;

— модуля сопряжения (усиления, преобразования и передачи сигналов);

— блока питания от сети 230 В, 50 Гц;

— вычислительного блока на базе одноплатной микро-ЭВМ (только для вариантов исполнения МАС-1-А, МАС-1-ВГА);

— мембранной клавиатуры для ручного ввода данных (МАС-1-А, МАС-1-ВГА);

— жидкокристаллического монитора для отображения информации (МАС-1-А).

Вычислительное устройство получает сигнал с измерительной головки, предварительно преобразованный в цифровую форму в модуле сопряжения, обрабатывает его, вычисляет параметры дыхания, а так же отображает процесс дыхания на экране в режиме «реального времени». Измеренные и вычисленные параметры автоматически преобразуются к внутрилегочным условиям (BTPS). Полученные реальные значения параметров внешнего дыхания соотносятся с хранящимися в памяти заданными величинами.

Спирометры изготавливают в трех исполнениях: МАС-1-А, МАС-1-ВГА, МАС-1-ПК. Спирометр МАС-1-ПК выполняет свои функции только при подключении к персональному компьютеру (ПК) и их совместном использовании. Спирометр МАС-1-ВГА при подключении к монитору.

Каждое исполнение спирометра может содержать помимо базовых дополнительные режимы работы: пульсоксиметрия (отображение пульсовой волны), газоанализ (капнометрия — определение содержания углекислого газа в выдыхаемом — вдыхаемом воздухе).

Спирометр по требованиям безопасности относится к классу II с типом защиты BF по ГОСТ 30324.0-95.

Внешний вид спирометров приведен на рисунках 1 и 2.

Схемы пломбирования и маркировки спирометров представлены на рисунке 3.

A) Схема пломбировки и маркировки спирометров МАС-1-А и МАС-1-ВГА.

Б) Схема пломбировки и маркировки спирометров МАС-1 ПК

Лист № 4

Всего листов 6 Программное обеспечение

Программное обеспечение (далее по тексту — ПО), входящее в состав спирометров, предназначено для отображения процесса дыхания пациента в виде графиков в реальном времени, измерения основных параметров функции внешнего дыхания, вывода результатов исследования в виде итогового протокола на печать, возможности обмена данными с внешним компьютером, автоматического сохранения всех результатов (в т.ч. графиков) измерений в электронном архиве.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения фотометров указаны в таблице 1.

Таблица 1

Наименование ПО

Идентификационное наименование ПО

Номер версии (идентификационный номер) ПО

Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

1

2

3

4

5

«Спиро-Эксперт»

«Спиро-Эксперт»

28_01

5A

Подсчет контрольной суммы методом CRC8

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.

Технические характеристики

Таблица 2

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерения объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, л

от 1 до 8

Пределы допускаемой относительной погрешность измерения объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, %, не более

±4

Диапазон измерения объемной доли углекислого газа во вдыхаемом и выдыхаемом воздухе, %

от 0,1 до

10

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения объемной доли углекислого газа во вдыхаемом и выдыхаемом воздухе, %, не более

±0,5

Потребляемая мощность, 1В А, не более

40

Условия эксплуатации:

— температура окружающей среды, ° С

— относительная влажность при температуре 25 °С, %, не более

от 10 до

35

80

Масса, кг, не более

4

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на заднюю часть спирометра методом шелкографии и на титульные листы паспорта и руководства по эксплуатации спирометра методом компьютерной печати.

Комплектность

Комплектность средства измерений приведена в таблице 3. Таблица 3

Наименование

Обозначение

Количество

Спирометр автоматизированный многофункциональный

МАС-1 (МАС-1-А, МАС-1-ВГА, МАС-1-ПК)

1

Кабель питания спирометра

1

Кабель интерфейсный спирометра

1

Преобразователь потока (дыхательная трубка Флейша)

1

Мундштук многоразовый

ШБИФ.689.001-001.00.00

10

Зажим для носа типа А-М-System, США

2

Паспорт

ШБИФ.689.001 ПС

1

Руководство по эксплуатации

ШБИФ.689.001 РЭ

1

Методика поверки

МРБ МП.2203-2012

1

Удлинитель сетевой 3 м.

1

Шприц калибровочный (установка поверочная для воспроизведения объемов воздуха) типа

АИШБ 422.365.001*

1

Печатающее устройство формата А4 матричного или лазерного типа в комплекте с кабелем питания*

1

Цветной ЖК-видеомонитор Типа TFT с интерфейсом VGA в комплекте с кабелем питания и кабелем VGA*

1

Компакт-диск с программным обеспечением «СпироЭксперт»

1

Датчик для пульсоксиметрии типа EnviteC, Германия ***

1

Магистраль газовая типа комплекта Filter Line, производитель Oridion, Израиль**

1

Мундштук одноразовый типа Мк-Пайп, Россия*

В соответствии с заказом

Фильтр антибактериальный типа А-М- System, США*

В соответствии с заказом

Примечание:

* — поставляется по требованию заказчика;

* * — при заказе режима «газоанализ»;

* ** — при заказе режима «пульсоксиметрия»

Поверка

осуществляется по документу МРБ МП.2203-2012 «Спирометры автоматизированные многофункциональные МАС-1. Методика поверки», утверждённому БелГИМ 21 января 2012 года.

Основные средства поверки:

1 Газовый колокольный мерник II разряда с диапазоном измерений от 1 до 50 л, основная погрешность ± 0,2%.

2 Установка поверочная для воспроизведения объёмов воздуха (УПО) типа АИШБ 422.365.001 вместимостью от 2,0 до 3,0 л, основная погрешность ± 0,5%.

3 ГСО 3795-87 Поверочная газовая смесь первого разряда СО2 (4-12%)+ воздух (ост), пределы отн. погрешности ± 0,8%.

4 Электросекундомер ПВ-53л класса 2.

5 Термометр ТЛ (0-50) °С, цена деления 0,1 °С, ГОСТ 28498-90

6 Барометр М110, давление от 84 до 106,7 кПа, Д=±0,11 кПа

7 Психрометр аспирационный МВ-4М, (5-50)°С, (2-100)%, цена деления шкал термометров 0,5°С.

Сведения о методах измерений

«Спирометр автоматизированный многофункциональный МАС». Руководство по эксплуатации», гл. 2 «Включение спирометра», гл.3 «режим спирометрия» и гл.4. «Режим Профос-мотр».

Нормативные документы

ТУ РБ 14503472.001-96 Спирометр автоматизированный многофункциональный «МАС-1»

ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Суперантитокс 50 инструкция по применению
  • Чем можно заменить слово инструкция
  • Моющий пылесос zelmer 1600w инструкция по эксплуатации на русском
  • Гармония природы корм для пчел инструкция
  • Полар 50 фунгицид инструкция по применению для винограда