Спиро спектр нейрософт инструкция - Kompot.top

Главная
Спиро
Спиро-Спектр

Спиро-Спектр

компьютерный спирометр пневмотахометрического типа на основе трубки Лилли

код вида МИ 232490
высокая точность измерения даже малых потоков
встроенная метеостанция
разборный ударопрочный преобразователь потока
калибровочный шприц объемом 3 литра
контроль качества и вопроизводимости согласно международным рекомендациям ATS/ERS
обширная база систем должных величин с возможностью настройки своих величин

№543н
№404н
№283
№916н

Обзор

ANVISA

BATTERI

BLUETOOTH

CFDA

EAC

ERRP
Включено в единый реестр ПО

FDA

ISO

TGA

USB

WI-FI

Максимальная безопасность спирометра

Разборная ударопрочная конструкция преобразователя потока обеспечивает удобство очистки и дезинфекции частей прибора, имеющих контакт со слизистыми оболочками и выдыхаемым пациентом воздухом. В комплект поставки входят сменные преобразователи в количестве, достаточном для проведения обследований в течение дня без перерывов на дезинфекцию деталей спирометра. Кроме того, с прибором поставляется комплект запасных частей для преобразователей потока, что гарантирует длительную работу комплекса без дополнительных закупок. При необходимости вы можете использовать одноразовые или многоразовые мундштуки с посадочным (внутренним) диаметром 30 мм от любого производителя.

Высокая точность измерения объемно-скоростных параметров дыхания

В конструкции спирометра используются высококачественные датчики и электронные компоненты. Точность пневмотахометрических спирометров обусловлена отсутствием инерционности измерений, присущей турбинным моделям. Каждый прибор индивидуально калибруется на специальном стенде. Для автоматической коррекции измеряемых значений (приведение к стандарту BTPS) в «Спиро-Спектр» применяются встроенные датчики температуры, атмосферного давления и влажности. Все это обеспечивает высокую точность измерения объемно-скоростных параметров дыхания.

Удобная работа с карточкой пациента

В программе «Спиро-Спектр» содержится база данных со всеми обследованиями и возможностью их сравнения. Доступно создание карточек до приема с возможностью редактирования данных после обследования с пересчетом заключения. Каждой карточке и обследованию пациента для удобства работы можно присвоить метки, например заболевание, год рождения, лечебное учреждение и другие, на свое усмотрение. Фильтрация по сочетанию параметров в заданном диапазоне — фамилия, имя, вес, рост, возраст, дата обследования и т. д. — позволяет оперативно найти необходимую информацию в базе данных.

Глоссарий — справочник врачебных заключений

При работе с протоколом обследования доступны шаблоны заключений с вариантами формулировок и редактированием их с учетом индивидуальных требований, а также имеется возможность создания собственных шаблонов. Глоссарий содержит готовые фразы о результатах бронходилатационной пробы с автоматическим расчетом прироста ОФВ1 и коэффициента бронходилатации.

Встроенная метеостанция

Для автоматической BTPS-коррекции измеряемых значений в спирометре используются встроенные датчики температуры, атмосферного давления и влажности. Все это в совокупности гарантирует высокую точность измерения объемно-скоростных параметров дыхания.

Более 50 измеряемых параметров

Спокойное дыхание: ЖЕЛ, РО_вд, РО_выд, РО_вд/РО_выд, ДО, Е_вд.

Форсированный выдох/экспресс-тест:

ФЖЕЛ, ОФВ_0,5, ОФВ₁, ОФВ₃;
ПОС, О_пос, Т_пос, Т_выд;
ОФВ₁/ЖЕЛ (индекс Тиффно), ОФВ₁/ФЖЕЛ (индекс Генслера);
ОФВ₃/ЖЕЛ, ОФВ₃/ФЖЕЛ;
МОС₂₅, МОС₅₀, МОС₇₅;
СОС_0,2-1,2, СОС_25-75, СОС_75-85;
ООЭ, ОФВ_вд0,5, ОФВ_0,5/ОФВ_вд0,5;
ПОС_вд, МОС_вд50, МОС₅₀/МОС_вд50 и другие.

Максимальная вентиляция легких (МВЛ): ЧД, ДО, ДО_сп, ДО_мвл, время МВЛ.

Минутный объем дыхания (МОД): ДО, ЧД, время МОД.

Автоматический контроль воспроизводимости и качества выполнения дыхательных маневров

Программа выводит на экран сообщения о том, какие ошибки допущены при осуществлении вдоха и выдоха, и в случае необходимости рекомендует выполнить их повторно.

3-литровый калибровочный шприц

Объем калибровочного шприца приближен к средней жизненной емкости легких человека. Спирометр, откалиброванный 3-литровым шприцем, более точно и верно измеряет функции внешнего дыхания. Шприцы с объемом меньше объема измеряемого объекта дают заведомо худший результат калибровки. Представьте, что вам нужно отмерить 3 литра молока. Каким мерным стаканом вы сделаете это точнее: 1-литровым (потребуется три измерения) или 3-литровым (одно измерение)?

Поддержка интерфейса передачи данных HL7 позволяет включить диагностические системы компании «Нейрософт» в информационное пространство клиники.

Картинка с сайта: neurosoft.com
Экспресс-тест
Таблица сравнения
Мотивационные ключи
Протокол

Комплектация

Мы подобрали усредненный комплект аксессуаров для работы прибора, который может быть скорректирован в зависимости от ваших задач и потребностей. Для расчета индивидуальной стоимости вашего комплекта, в том числе программного обеспечения, свяжитесь с нами по электронной почте
info@neurosoft.com.

Дополнительно

Спиро-Спектр_Регистрационное удостоверение_RF_30.09.2022

5,78 Мб
Спиро-Спектр_Декларация о соответствии_EUU_05.10.2022

575,82 Кб
Спиро-Спектр_Регистрационное удостоверение_KZ_03.03.2021

623,4 Кб
Сертификат о признании утверждения типа СИ в Республике Казахстан

506,48 Кб
Спиро-Спектр_Сертификат об утверждении типа средств измерений_РФ_29.08.2022

276,21 Кб
Выписка из реестра РЭП_Спиро-Спектр

318,69 Кб
Выписка из единого реестра российских программ для ЭВМ ПО «Спиро-Спектр»

190,62 Кб

Методические рекомендации по использованию метода спирометрии (2023 год)

1,56 Мб
Рекомендации Российского респираторного общества по проведению функциональных исследований внешнего дыхания в период пандемии COVID-19. Версия 1.1.

215,78 Кб
ГОСТР ИСО 26782— 2016. СПИРОМЕТРЫ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫЕ ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ ПАРАМЕТРОВ ФОРСИРОВАННОГО ВЫДОХА ЧЕЛОВЕКА Технические требования и методы испытаний по ISO 26782:2009

2,38 Мб
Standardization of Spirometry 2019 Update / Official American Thoracic Society and European Respiratory Society

927,45 Кб
Спирометры компании Нейрософт в нормативных документах Министерства Здравоохранения РФ

440,25 Кб
Рекомендации по Бронхиальной астме 2024

5,97 Мб
Рекомендации по ХОБЛ 2024

3,67 Мб
MULTI-ETHNIC REFERENCE VALUES FOR SPIROMETRY FOR THE 3–95 YEAR AGE RANGE: THE GLOBAL LUNG FUNCTION 2012 EQUATIONS

152,87 Кб
Тест по контролю над астмой у детей (Children Asthma Control Test) / Л.М. Огородова, Е.Л. Тимошина, Сибирский государственный медицинский университет, Томск

619,9 Кб
Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения МУ-287-113

776,45 Кб
Клинические рекомендации идеопатический легочный фиброз ИЛФ — рекомендации РРО (2021)

1,58 Мб
Дефицит альфа-1-антитрипсина у взрослых (2017)

1020,6 Кб
Методические рекомендации «Медико-социальная и военно-врачебная экспертиза в пульмонологии и фтизиатрии». – Москва, РРО, 3-е изд., испр. и доп., — 2023

763,74 Кб
Клинические рекомендации Хронический бронхит 2024

1,69 Мб
Клинические рекомендации Саркоидоз 2022

983,14 Кб

Источник

Максимальная безопасность спирометра

Разборная ударопрочный конструкция преобразователя потока обеспечивает удобство очистки и дезинфекции частей прибора, имеющих контакт со слизистыми оболочками и выдыхаемым пациентом воздухом. В комплект поставки входят сменные преобразователи в количестве, достаточном для проведения обследований в течение дня без перерывов на дезинфекцию деталей спирометра. Кроме того, с прибором поставляется комплект запасных частей для преобразователей потока, что гарантирует длительную работу комплекса без дополнительных закупок. При необходимости вы можете использовать одноразовые или многоразовые мундштуки с посадочным (внутренним) диаметром 30 мм от любого производителя.

Высокая точность измерения объемно-скоростных параметров дыхания

В конструкции спирометра используются высококачественные датчики и электронные компоненты. Точность пневмотахометрических спирометров обусловлена отсутствием инерционности измерений, присущей турбинным моделям. Каждый прибор индивидуально калибруется на специальном стенде. Для автоматической коррекции измеряемых значений (приведение к стандарту BTPS) в «Спиро-Спектр» применяются встроенные датчики температуры, атмосферного давления имвлажности. Все это обеспечивает высокую точность измерения объемно-скоростных параметров дыхания.

Удобная работа с карточкой пациента

В программе «Спиро-Спектр» содержится база данных со всеми обследованиями и возможностью их сравнения. Доступно создание карточек до приема с возможностью редактирования данных после обследования с пересчётом заключения. К каждой карточке и обследованию пациента для удобства работы можно присвоить метки, например, заболевание, год, учреждение и другие на свое усмотрение. Фильтрация по сочетанию параметров в заданном диапазоне: и/или; фамилия, имя, вес, рост, возраст, дата обследования и т. д. позволяет оперативно найти необходимые данные в базе данных.

Глоссарий — справочник врачебных заключений

При работе с протоколом обследования доступны шаблоны заключений с вариантами формулировок и редактированием их под себя, а также возможностью создания собственных шаблонов. Глоссарий содержит готовые фразы о результатах бронходилатационной пробы с автоматическим расчетом прироста ОФВ1 и коэффициента бронходилатации.

Встроенная метеостанция

Более 50 измеряемых параметров

Спокойное дыхание: ЖЕЛ, РО_вд, РО_выд, РО_вд/РО_выд, ДО, Е_вд.

Форсированный выдох/экспресс-тест:

ФЖЕЛ, ОФВ_0,5, ОФВ₁, ОФВ₃,
ПОС, О_пос, Т_пос, Т_выд,
ОФВ₁/ЖЕЛ (индекс Тиффно), ОФВ₁/ФЖЕЛ (индекс Генслера),
ОФВ₃/ЖЕЛ, ОФВ₃/ФЖЕЛ,
МОС₂₅, МОС₅₀, МОС₇₅,
СОС_0,2-1,2, СОС_25-75, СОС_75-85,
ООЭ, ОФВ_вд0,5, ОФВ_0,5/ОФВ_вд0,5,
ПОС_вд, МОС_вд50, МОС₅₀/МОС_вд50 и другие.

Максимальная вентиляция легких: МВЛ, ЧД, ДО, ДО_сп, ДО_мвл, время МВЛ.

Минутный объем дыхания: МОД, ДО, ЧД, время МОД.

Автоматический контроль воспроизводимости и качества выполнения дыхательных маневров

3-литровый калибровочный шприц

Объем калибровочного шприца приближен к средней жизненной емкости легких человека. Спирометр, откалиброванный 3-литровым шприцем, более точно и верно измеряет функции внешнего дыхания. Шприцы с объемом меньше объема измеряемого объекта дают заведомо худший результат калибровки. Представьте, что вам нужно отмерить 3 литра молока. Каким мерным стаканом вы сделаете это точнее: 1-литровым (3 измерения) или 3-литровым (1 измерение)?!

Источник

Компьютерный спирометр Нейрософт СПИРО-СПЕКТР

Цена по запросу

Описание
Производитель

Описание

высокая точность измерения даже малых потоков
встроенная метеостанция
разборный ударопрочный преобразователь потока
калибровочный шприц объемом 3 литра
контроль качества и вопроизводимости согласно международным рекомендациям ATS/ERS
обширная база систем должных величин

Описание

Высокая точность измерения объемно-скоростных параметров дыхания

В конструкции спирометра используются высококачественные датчики и электронные компоненты. Каждый прибор индивидуально калибруется на специальном стенде. Для автоматической коррекции измеряемых значений (приведение к стандарту BTPS) в «Спиро-Спектр» применяются встроенные датчики температуры, атмосферного давления и влажности. Все это обеспечивает высокую точность измерения объемно-скоростных параметров дыхания.

Встроенная метеостанция

43 измеряемых параметра

Спокойное дыхание: ЖЕЛ, РОвд, РОвыд, ДО.
Форсированный выдох/Экспресс-тест: ФЖЕЛ, ПОС, Опос, Тпос, Твыд, ОФВ0.5, ОФВ1, ОФВ3, ОФВ1/ЖЕЛ (индекс Тиффно), ОФВ1/ФЖЕЛ, ОФВ3/ЖЕЛ, ОФВ3/ФЖЕЛ, МОС25%, МОС50%, МОС75%, СОС200-1200, СОС25-75, СОС75-85, Аех, FIV0.5, FEV0.5/FIV0.5, ПОСвд, MIF50%, MEF50/MIF50.
Минутная вентиляция: МВЛ, ЧД, ДО.
А также провокационные пробы и др.

Автоматический контроль воспроизводимости и качества выполнения дыхательных маневров

Разборный ударопрочный преобразователь потока

Конструкция преобразователя потока обеспечивает удобство очистки и дезинфекции частей прибора, имеющих контакт со слизистыми оболочками и дыхательным воздухом пациента. В комплект поставки входит такое количество сменных преобразователей, которого вполне достаточно для проведения обследований в течение дня без перерывов на дезинфекцию деталей спирометра. Кроме того, с прибором поставляется комплект запасных частей для преобразователей потока, что гарантирует длительную работу комплекса без дополнительных закупок. При необходимости вы можете использовать одноразовые или многоразовые мундштуки с посадочным (внутренним) диаметром 30 мм от любого производителя.

3-литровый калибровочный шприц

Объем калибровочного шприца приближен к средней жизненной емкости легких человека. Спирометр, откалиброванный 3-литровым шприцем, более точно и верно измеряет функции внешнего дыхания. Шприцы с объемом меньше объема измеряемого объекта дают заведомо худший результат калибровки. Представьте, что вам нужно отмерить 3 литра молока. Каким мерным стаканом вы сделаете это точнее: 1-литровым (3 измерения) или 3-литровым (1 измерение)?!

КОМПЛЕКТАЦИЯ

Блок электронный “Спиро-Спектр”	1 шт.
Трубка импульсная	2 шт.
Преобразователь потока в сборе	10 шт.
Мундштук	20 шт.
Шприц калибровочный	1 шт.
Зажим носовой	2 шт.
Кольцо уплотнительное	5 шт.
Сетка сменная	10 шт.
Полукольцо	5 шт.
Руководство по эксплуатации “Спиро-Спектр”	1 шт.
Спирометрия: рук. для врачей. П.В.Стручков, 3-еиздание, 2020 год	1 шт.
Комплект упаковочной тары	1 шт.
Установочный комплект программы для ЭВМ “Спиро-Спектр”	1 шт.
Лицензия на использование программы для ЭВМ “Cпиро-Спектр”	1 шт.

Производитель

Нейрософт

Источник

Назначение
Описание
Программное обеспечение
Технические характеристики
Знак утверждения типа
Комплектность
Сведения о методах измерений
Нормативные документы

Назначение

Спирометры компьютерные для диагностики нарушений вентиляционной способности легких Спиро-Спектр предназначены для измерения объемной скорости и объема воздуха при исследовании свойств функции внешнего дыхания человека с помощью метода спирометрии.

Описание

Спирометры компьютерные для диагностики нарушений вентиляционной способности легких Спиро-Спектр (далее спирометры) конструктивно состоят из электронного блока, к которому посредством импульсных трубок подключается преобразователь потока.

Электронный блок состоит из датчика дифференциального давления, датчика атмосферного давления, датчика температуры, датчика влажности, аналого-цифрового преобразователя и процессора.

Принцип действия спирометров основан на преобразовании дифференциального давления в аналоговый электрический сигнал, его усиления, преобразования в цифровой код, корректировки в соответствии с условиями окружающей среды, формирования цифровой последовательности и передачи ее в персональный компьютер через интерфейс USB по специальному протоколу обмена.

При проведении спирометрических обследований спирометры обеспечивают измерение жизненной емкости легких (ЖЕЛ) и резервных объемов, проведение тестов форсированного выдоха (30 параметров дыхания), измерение объема минутной вентиляции легких и частоты дыхания, проведение тестов с фармакологическим или иным воздействием, составление медицинских заключений по данным тестов, сохранение результатов обследований на диске, распечатку протоколов на принтере.

Общий вид спирометров представлен на рисунке 1.

Место и способ ограничения от несанкционированного доступа представлены на рисунке 2.

Место, способ и формат нанесения заводских номеров, знака утверждения типа и кода DataMatrix представлен на рисунке 3.

Знак утверждения типа наносится в правом нижнем углу бирки, закрепленной на нижней части корпуса, заводской номер в виде цифро-буквенного обозначения, наносится на нижней части корпуса, ограничение доступа к местам настройки (регулировки), осуществляется путем нанесения защитной наклейки, которая ограничивает доступ к внутренним частям блока.

Нанесение знака поверки на спирометр не предусмотрено

Рисунок 1 — Общий вид спирометра

Рисунок 2 — Место и способ ограничения от несанкционированного доступа

Рисунок 3 — Место, способ и формат нанесения заводских номеров, знака утверждения типа и кода DataMatrix

Программное обеспечение

Спирометры имеют встроенное и автономное программное обеспечение (ПО), которое используется для обработки результатов измерений.

Уровень защиты встроенного и автономного программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 «высокий».

Таблица 1 — Идентификационные данные встроенного ПО

Идентификационные данные (признаки)	Значение
Идентификационное наименование ПО	Spirometr v1.2
Номер версии (идентификационный номер) ПО	не ниже 1.2
Цифровой идентификатор ПО	—

Таблица 2 — Идентификационные данные автономного ПО

Идентификационные данные (признаки)	Значение
Идентификационное наименование ПО	«Спиро-Спектр»
Номер версии (идентификационный номер) ПО	2.Х.Х.Х
Цифровой идентификатор ПО	—

Технические характеристики

Таблица 3 — Метрологические характеристики

Наименование характеристики	Значение
Диапазон измерений объемной скорости воздуха, л/с	от 0 до 15
Пределы допускаемой погрешности при измерении объемной скорости воздуха: абсолютной в диапазоне от 0 до 1,50 включ. л/с, л/с относительной в диапазоне св. 1,5 до 15,0 л/с, %	±0,05 ±3,0
Диапазон измерений объема воздуха, л	от 0,1 до 8,0
Пределы допускаемой погрешности при измерении объема воздуха: абсолютной в диапазоне от 0,10 до 2,00 включ. л, л относительной в диапазоне св. 2 до 8 л, %	±0,05 ±3

Таблица 4 — Основные технические характеристики

Наименование характеристики	Значение
Диапазон показаний объема воздуха, л	от 0,1 до 12,0
Потребляемая электронным блоком мощность, Вт, не более	0,43
Габаритные размеры электронного блока, мм, длина ширина высота	160±3 95±3 50±3
Масса электронного блока, кг	0,233±0,020
Общая масса с принадлежностями (без компьютера и принтера), не более, кг	4
Условия эксплуатации: температура воздуха, 0С относительная влажность воздуха, % атмосферное давление, кПа	от 10 до 35 от 30 до 85 от 85до 106

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на нижнюю панель корпуса спирометров в виде наклейки.

Комплектность

Таблица 5 — Комплектность средства измерений

Наименование	Обозначение	Количество, шт.
Электронный блок Спиро-Спектр	NS019201 .020-010	1
Кабель USB 2.0	разъем USB тип A(male) разъем USB тип B(male) длина от 1,5 до 3,0 м	1
Трубка импульсная	NS019201.006	2
Преобразователь потока в сборе	NS019201.011-01	10
Мундштук	NS019204.002	20

Шприц калибровочный	NS019201.008 NS019201.009 NS019201.009-01 NS019201.009-02	1 1 1 1
Зажим носовой	—	2
Кольцо уплотнительное ГОСТ 9833-73	036-039-19	5
Сетка сменная	NS019205.005	10
Полукольцо	NS019205.004-01	5
Держатель преобразователя потока	NS019221.001-01	1
Подставка для размещения преобразователя потока	NS019221.003	1
Мундштук одноразовый	—	50
Шприц для промывания импульсной трубки	—	1
Установочный комплект программы для ЭВМ «Спиро-Спектр» версии 2.Х.Х.Х без доп.модулей	—	1
Лицензия на использование программы для ЭВМ «Спиро-Спектр» без доп.модулей	S044.221440	1
Руководство по эксплуатации «Спиро-Спектр»	РЭ019.01.010.000	1
Руководство пользователя «Спиро-Спектр»	РП019.01.000.000	1
Комплект упаковочной тары	NS002901.003	1

Сведения о методах измерений

В соответствии с РЭ019.01.010.000 п.7 Спирометр компьютерный для диагностики нарушений вентиляционной способности легких Спиро-Спектр. Руководство по эксплуатации.

Нормативные документы

ГОСТ Р 8.618-2014 «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений объемного и массового расходов газа»;

Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. №1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;

ТУ 32.50.21-019-13218158-2022 Спирометр компьютерный для диагностики нарушений вентиляционной способности легких Спиро-Спектр. Технические условия (взамен ТУ 26.60.12-019-13218158-2020).

Источник