Спазмомен инструкция по применению таблетки для чего назначают взрослым

ЛП-№(005669)-(РГ-RU) от 10.06.2024

ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ — ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Спазмомен®, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: отилония бромид.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения

— Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

— Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

— Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

— Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

— Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

  1. Что из себя представляет препарат Спазмомен®, и для чего его применяют.
  2. О чем следует знать перед приемом препарата Спазмомен®.
  3. Прием препарата Спазмомен®.
  4. Возможные нежелательные реакции.
  5. Хранение препарата Спазмомен®.
  6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Спазмомен®, и для чего его применяют.

Действующим веществом препарата Спазмомен® является отилония бромид, который относится к фармакотерапевтической группе под названием «спазмолитическое средство».

Показания к применению

Препарат Спазмомен® применяется как симптоматическое лечение при синдроме раздраженного кишечника (СРК), характеризующегося болезненными спазмами кишечника, вздутием и нарушением его двигательной активности.
Препарат Спазмомен® применяется у взрослых в возрасте старше 18 лет.

Способ действия препарата Спазмомен®

Препарат Спазмомен® действует на гладкую мускулатуру толстого кишечника, снижая его чрезмерную сократительную активность и частоту этих сокращений. Таким образом, он ослабляет спазмы кишечника и регулирует его чрезмерную двигательную активность.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Спазмомен®.

Противопоказания

Не принимайте препарат Спазмомен®:

  • Если у Вас аллергия на отилония бромид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • Если у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • Если Ваш возраст менее 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Спазмомен® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите Вашему лечащему врачу:

  • Если у Вас диагностировано повышение внутриглазного давления (глаукома);
  • Если у Вас выявлено увеличение предстательной железы (гипертрофия предстательной железы);
  • Если у Вас имеется сужение в месте перехода из желудка в кишечник (пилоростеноз).

Дети и подростки

Не давайте препарат Спазмомен® детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие вероятной небезопасности.

Другие препараты и препарат Спазмомен®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Исследований взаимодействия препарата Спазмомен® с другими лекарственными средствами не проводилось.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат Спазмомен® в период беременности следует применять только в случае крайней необходимости и под тщательным наблюдением врача.

Грудное вскармливание

Препарат Спазмомен® в период грудного вскармливания следует применять только в случае крайней необходимости и под тщательным наблюдением врача.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Спазмомен® не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Спазмомен® содержит лактозы моногидрат и натрий

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Препарат Спазмомен® содержит лактозу, поэтому его применение у пациентов с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией противопоказано (см. подраздел «Противопоказания» раздела 2).
Препарат Спазмомен® содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 таблетку, то есть, практически не содержит натрия.

3. Прием препарата Спазмомен®.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза на один прием составляет 40 мг (1 таблетка препарата Спазмомен®), рекомендуемая суточная доза составляет 80-120 мг (по 1 таблетке препарата Спазмомен® 2-3 раза в сутки). В зависимости от Ваших жалоб, симптомов заболевания и реакции на лечение, врач подберет оптимальную дозу препарата Спазмомен®.

Пациенты пожилого возраста

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек и печени

Коррекции дозы не требуется.

Применение у детей и подростков

Безопасность и эффективность препарата Спазмомен® у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Поэтому препарат Спазмомен® не следует принимать детям в возрасте от 0 до 18 лет (см. подраздел «Противопоказания» раздела 2).

Способ применения

Препарат Спазмомен® принимается внутрь. Таблетки принимают целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, предпочтительно за 20 минут до еды.

Продолжительность применения

Продолжительность лечения препаратом Спазмомен® не ограничена и зависит от течения заболевания. Врач должен периодически оценивать необходимость продолжения терапии.

Если Вы приняли большее количество препарата Спазмомен®, чем следовало

Применяйте препарат Спазмомен® в соответствии с инструкциями врача или в дозах, указанных в листке-вкладыше к препарату. Не повышайте дозу по собственной инициативе, а обратитесь к врачу.
При превышении дозы препарата Спазмомен® нежелательных эффектов не ожидается. Однако, если Вы превысили рекомендованную дозу и заметили, что чувствуете себя плохо, необходимо сообщить об этом врачу и/или вызвать скорую медицинскую помощь.
Возьмите с собой все оставшиеся таблетки, включая упаковку, картонную коробку, данный листок-вкладыш, чтобы медицинскому персоналу было проще определить, что именно Вы принимали.

Если Вы забыли принять препарат Спазмомен®

Если Вы забыли вовремя принять препарат Спазмомен®, примите препарат сразу же, как вспомните о пропущенном приеме.
Не принимайте препарат в двойной дозе, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата Спазмомен®

Если у Вас сохраняются симптомы заболевания, вопрос о прекращении приема препарата Спазмомен® необходимо решить с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Спазмомен® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которые наблюдались с частотой неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • отечность губ, лица, языка, голосовых связок и/или гортани, сыпь на кожных покровах, затруднение при глотании и дыхании, чувство инородного тела в горле, осиплость голоса и иногда чувство стеснения в груди (ангионевротический отек);
  • выраженный кожный зуд , появление сыпи или волдырей (крапивница).

Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препарата Спазмомен®:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • головная боль;
  • головокружение;
  • сухость во рту;
  • тошнота;
  • боль в верхней части живота;
  • кожный зуд;
  • покраснение кожи;
  • усталость;
  • слабость (астения).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую:

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1
Телефон: +7(499) 578-06-70, +7(499) 578-02-20
Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а
Телефон: + (375 17) 242-00-29
Эл. почта: rcpl@rceth.by
www.rceth.by

Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000, г. Астана, ул. А. Иманова, д.13
Телефон: +7 (7172) 78-98-28, +7 (7172) 78-99-02
Эл. почта: farm@dari.kz
www.ndda.kz

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

5. Хранение препарата Спазмомен®.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке (блистере) или на картонной пачке, после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Препарат Спазмомен® содержит:

Действующим веществом является отилония бромид.
Каждая таблетка содержит 40,0 мг отилония бромида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
Ядро:
Лактозы моногидрат
Крахмал рисовый
Карбоксиметилкрахмал натрия (тип А)
Магния стеарат
Пленочная оболочка:
Гипромеллоза
Титана диоксид (Е 171)
Макрогол
Тальк

Внешний вид препарата Спазмомен® и содержимое его упаковки

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) [ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая].
По 3 блистера с листком-вкладышем в картонной пачке.

Держатель регистрационного удостоверения

А. Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С. р. л.
Виа Сеттэ Санти, 3
50131, Флоренция, Италия

Производитель

Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489, Берлин
Германия

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини»
123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б
Телефон: +7 (495)785-01-00
Факс: +7 (495)785-01-01
Эл. почта: office-russia@berlin-chemie.com

Республика Беларусь
Представительство Берлин-Хеми АГ
220004, г. Минск, ул. Замковая, д. 27, офис 2
Телефон: +(375 17) 270-26 -80, +(375 17) 270-26-81
Факс: +(375 17) 270-26-84
Эл. почта: bc-bel-minsk@berlin-chemie.com

Республика Казахстан
Филиал АО «Берлин-Хеми АГ» в Республике Казахстан
050051, г. Алматы, ул. Луганского, д. 54, коттедж № 2
Телефон: +7 (727) 244 6183, +7 (727) 244 6184, +7 (727) 244 6185
Эл. почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Евразийского экономического союза http://eec.eaeunion.org/

*Общая характеристика лекарственного препарата

Этот товар купили 991 раз

Как сделать заказ?

Добавьте выбранный товар в корзину

Проверьте наличие в аптеках

Выкупите в аптеке прямо сейчас!

Хранятся в холодильнике

Хранятся в холодильнике

Нет

Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.

Самовывоз в Москве

ТРИКА

Москва, ул. Воронежская, 24, к.1

Фармленд

Москва, ул. Рабочая, 3/5

Фармленд

Москва, ул. Молостовых, 1А

Ваша №1

Москва, пер. Хользунова, 6

ЗдравСити

Москва, ул. Дубравная, 33

Горфарма

Москва, ул. 1-я Аэропортовская, 6

Ваша №1

Москва, ул. Сущевский Вал, 55

Планета Здоровья

Москва, б-р Чонгарский, 4, к.1

ЗдравСити

Москва, ул. Краснодарская, 65/18, к.1

ЗдравСити

Москва, ул. Скобелевская, 20

Аптеки в вашем городе 2009 аптек

Планета Здоровья

— 247 аптек

Все сети аптек в вашем городе

4.0 / 5

На основе 12 оценок покупателей

Средство действенное, но стоит дороговато. Другие спазмолитики на порядок дешевле. Но мне назначил врач, а я с врачами не спорю. Купил, принимаю, вроде лучше стало

Часто беспокоят боли в животе. Я на такой случай всегда держу дома спазмолитики. В аптеке в последний раз посоветовали это лекарство, мне помогло. Рекомендую

Для подготовки к исследованию кишечника врач назначил пропить спазмомен. Все прошло гладко, как по маслу. В этих целях однозначно могу рекомендовать

У ребенка часто болит живот, педиатор назначила Спазмомен. Нам не помогло от слова совсем!!! Принимали ситуационно. Пришлось переходить на старую добрую ношпу

Мне недавно поставили диагноз синдром раздраженного кишечника и врач назначил Спазмомен. Стало на порядок лучше самочувствие. Спазмы почти не беспокоят.

Популярные товары

Лидеры продаж

Спазмомен® (Spasmomen) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Спазмомен®

💊 Состав препарата Спазмомен®

✅ Применение препарата Спазмомен®

📅 Условия хранения Спазмомен®

⏳ Срок годности Спазмомен®

Описание лекарственного препарата

Спазмомен®
(Spasmomen)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2020.07.18

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A03AB06

(Отилония бромид)

Лекарственная форма

Без рецепта

Спазмомен®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-(005669)-(РГ-RU)
от 10.06.24
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: ЛСР-007995/10

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Спазмомен®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 28 мг, крахмал рисовый — 29 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2 мг, магния стеарат — 1 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 1.25 мг, титана диоксид — 0.5 мг, макрогол — 0.5 мг, тальк — 0.25 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Отилония бромид — действующее вещество препарата Спазмомен — является миотропным спазмолитиком: понижает тонус гладкой мускулатуры органов ЖКТ. Механизм действия сводится к способности отилония бромида влиять на транспорт ионов Са2+ во внутри- и внеклеточном пространстве, а также перекрывать Са2+-каналы, мускариновые и тахикининовые рецепторы. Комбинация свойств блокатора Са2+-каналов и умеренно выраженного антимускаринового действия объясняет фармакологическое действие отилония бромида.

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального приема отилония бромид всасывается из ЖКТ в очень незначительном количестве (3 %), в связи с чем уровень концентрации препарата в плазме очень низкий.

Распределение

Высокая степень распределения в гладкой мускулатуре прямой кишки.

Выведение

Большая часть абсорбированного препарата выводится через желчные протоки (95-97 %).

Показания препарата

Спазмомен®

  • спастические состояния, дискинезии (по гиперкинетическому типу) органов ЖКТ (эзофагит, гастрит, дуоденит, энтерит, синдром раздраженного кишечника);
  • подготовка пациентов к эндоскопическому обследованию органов ЖКТ.

Режим дозирования

Если не предписано иначе, Спазмомен следует принимать внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Данные относительно эффективности и безопасности отилония бромида у детей отсутствуют.

Побочное действие

При приеме препарата Спазмомен в терапевтических дозах побочных эффектов не выявлено, в частности, препарат не вызывает атропиноподобных реакций.

В редких случаях возможны аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к отилония бромиду или другим компонентам препарата;
  • детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: глаукома; стеноз привратника; гипертрофия предстательной железы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные доклинических исследований показывают отсутствие тератогенного и мутагенного эффектов препарата, но его применение во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Противопоказано детям до 3 лет.

Данные относительно эффективности и безопасности отилония бромида у детей отсутствуют.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Об отрицательном влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами сообщений не было.

Передозировка

Поскольку препарат практически нетоксичен, о случаях передозировки сообщений не было. В случае передозировки лечение должно носить симптоматический и поддерживающий характер.

Лекарственное взаимодействие

Не известно.

Условия хранения препарата Спазмомен®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата Спазмомен®

Условия реализации

Без рецепта.

Адрес производителя

BERLIN-CHEMIE
, AG

Германия

Tempelhofer Weg 83, 12347, Berlin, Germany

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Активное вещество:
1 таблетка содержит: отилония бромид – 40,0 мг

Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, крахмал рисовый, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат;
Пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол, тальк.

Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) [ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая]. По 3 блистера с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.

Противопоказания

Гиперчувствительность к отилония бромиду или другим компонентам препарата;
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:
Глаукома;
Стеноз привратника;
Гиперплазия предстательной железы.

Дозировка

40 мг

Показания к применению

Симптоматическое лечение при синдроме раздраженного кишечника и болезненных спазмах дистальных отделов кишечника (ободочной и прямой кишки), для ослабления боли в животе, при вздутии и нарушениях моторики кишечника у пациентов старше 18 лет обусловленных спазмом гладкой мускулатуры дистальных отделов кишечника.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований взаимодействия отилония бромида с другими лекарственными средствами не проводилось. При рекомендуемой дозе, составляющей 40 мг 2 или 3 раза в сутки, отилония бромид, по-видимому, не оказывает значимого влияния на общее время желудочно-кишечного пассажа.

Передозировка

В исследованиях на животных отилония бромид практически не токсичен при использовании в дозах, во много раз превышающих обычную фармакологическую дозу, поэтому симптомов передозировки у человека можно не опасаться.

В случае передозировки рекомендуется соответствующая симптоматическая и поддерживающая терапия.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Спазмолитическое средство
Код АТХ: А03АВ06

Фармакодинамика:
Отилония бромид – действующее вещество препарата Спазмомен®. Отилония бромид является типичным представителем класса препаратов на основе четвертичной соли 2-аминоэтил-N-бензиламинобензоата.

Отилония бромид действует преимущественно посредством модифицирования тока ионов кальция Ca2+ между клеточными и внеклеточными пространствами, снижая инициирующий фактор сократительной активности и висцеральной боли, вероятно путем ингибирования кальциевых каналов L- и T-типа в клетках гладкой мускулатуры и периферических чувствительных нейронах, соответственно. Дополнительное фармакологическое действие может осуществляться путем взаимодействия с тахикининовыми рецепторами NK1 и NK2.

Отилония бромид обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру дистального отдела кишечника (ободочная и прямая кишка). Препарат оказывает действие в дозах, не влияющих на желудочную секрецию, и не обладает типичными атропиноподобными нежелательными эффектами.

Клиническая эффективность и безопасность:
Расширенный анализ двойного, слепого, плацебо-контролируемого 15-недельного исследования отилония бромида, включавшего 378 пациентов с синдромом раздраженного кишечника (СРК) (исследование SpC1M), показал, что ответ на лечение в течение 2-4 месяцев был значимо выше в группе отилония бромида (36,9%), чем в группе плацебо (22,5%; P=0,007). В течение каждого месяца терапии частота достижения ответа была выше в группе отилония бромида, чем в группе плацебо (P < 0,05). Часть исследуемой популяции, продемонстрировавшая ответ на лечение в течение целого месяца или недели в отношении отдельных конечных точек (интенсивность и частота боли и дискомфорта, метеоризм/вздутие живота, тяжесть диареи или запора, слизь в стуле), была значительно выше в группе отилония бромида, чем в группе плацебо, с вариабельностью диапазона различий от 10% до 20%. Анализ подгрупп по показателям «частота дефекации» и «консистенция стула» показал, что у пациентов с диареей имеет место дополнительное положительное действие препарата. Показатели безопасности применения отилония бромида были сравнимы с таковыми в группе плацебо. В большом, двойном, слепом, плацебо-контролируемом клиническом исследовании (n = 356 пациентов с СРК; исследование OBIS) была подтверждена эффективность отилония бромида в сравнении с плацебо в отношении снижения частоты эпизодов боли в животе, выраженности вздутия живота и профилактики рецидивов симптомов.

Фармакокинетика:
Всасывание:
Отилония бромид проникает к месту своего фармакологического действия, вероятнее всего, непосредственно через стенку кишечника, поскольку системное всасывание лекарственного вещества после приема внутрь является очень низким (3%). Поэтому его концентрация в плазме крови низкая.

Распределение:
Описывается высокий показатель распределения препарата в гладких мышцах ободочной и прямой кишки после приема внутрь. Применение препарата незадолго до приема пищи обеспечивает его фармакологически эффективную биодоступность в месте его терапевтического действия во время появления ожидаемых наиболее выраженных симптомов заболевания.

Нарушение функции почек и печени:
Отилония бромид не изучался у пациентов с нарушением функции почек и печени. Так как при пероральном применении отилония бромид попадает в системное кровообращение в очень малых количествах, влияния снижения функции печени и почек на его местное действие не ожидается.

Беременность и кормление грудью

Клинические данные по применению отилония бромида у беременных и кормящих грудью женщин отсутствуют. В исследованиях на животных эмбриотоксические, тератогенные и мутагенные эффекты, а также токсичность в отношении репродуктивной системы или процесса развития плода не выявлены.

Подобно другим лекарственным препаратам, в период беременности или грудного вскармливания отилония бромид следует применять только в случае крайней необходимости и под тщательным наблюдением врача.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Побочные явления

При проведении клинических исследований отилония бромида, препарат хорошо переносился; количество зарегистрированных нежелательных явлений было очень незначительным, и они соответствовали таковым в группах плацебо/препарата сравнения.

Перечень нежелательных реакций, о которых сообщалось во время проведения клинических исследований

Частота нежелательных реакций у пациентов, получавших лечение отилония бромидом, классифицируется следующим образом: часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100) и редко (от >1/10000 до <1/1000).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: сухость во рту, тошнота, боль в верхней части живота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кожный зуд, эритема.

Общие расстройства: нечасто: усталость, астения.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головная боль.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: вертиго.

В период пострегистрационного наблюдения были получены отдельные сообщения о возникновении кожных реакций гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек) — частота неизвестна (достоверно оценить частоту невозможно).

Для наблюдения за соотношением пользы и риска при применении лекарственного препарата необходимо сообщать о возникновении побочных эффектов. Если наблюдаются побочные эффекты, описанные выше, либо они наблюдаются в более выраженной степени, или если вы отметили любые другие побочные эффекты, то, пожалуйста, немедленно сообщите об этом вашему лечащему врачу. Работники здравоохранения должны сообщать о случаях возникновения побочных эффектов через национальную систему фармаконадзора.

Особые указания

Фармакологическое лечение при СКР следует начинать после того как исчерпаны предварительные меры нефармакологического характера (изменение образа жизни, диета, помощь в отношении эмоционального состояния, психотерапия), и одно только их использование не привело к желаемому терапевтическому эффекту.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами:
Препарат Спазмомен® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Организация, принимающая претензии от потребителей:
ООО “Берлин-Хеми/А.Менарини”, Россия
123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б, телефон: (495) 785-01-00, факс: (495) 785-01-01.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 С. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки принимают целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, предпочтительно за 20 минут до еды.

Рекомендуемая доза на один прием составляет 40 мг (1 таблетка), рекомендуемая суточная доза составляет 80-120 мг (по 1 таблетке 2-3 раза в сутки). Доза подбирается в зависимости от клинической картины и реакции на лечение в соответствии с принципами терапии при СКР.

Продолжительность лечения не ограничена и зависит от течения заболевания. Врач должен периодически оценивать необходимость продолжения терапии.

Пациенты с нарушением функции печени или почек:
Коррекции дозы не требуется (см. раздел Фармакокинетика).

Пациенты пожилого возраста:
Коррекции дозы не требуется.

Пациенты педиатрического профиля:
Клинические данные о применении отилония бромида, 40 мг, таблетки, покрытые оболочкой, у пациентов педиатрического профиля младше 18 лет ограничены; поэтому применения лекарственного препарата в этой популяции не рекомендуется.

Состав

Действующее вещество:

Отилония бромид — 40,0 мг 

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 28,0 мг, крах­мал рисовый — 29,0 мг, карбокси­метилкрахмал натрия — 2,0 мг, маг­ния стеарат — 1,0 мг;

Оболочка: гипромеллоза — 1,25 мг, титана диоксид — 0,50 мг, макрогол- 0,50 мг, тальк — 0,25 мг.

Фармакокинетика

После приема внутрь отилония бромид связывается с мембранами гладкомышечных клеток кишечника, преимущественно толстого.

В экспериментальных исследовани­ях была продемонстрирована низ­кая системная абсорбция отилония бромида (в системный кровоток поступает около 3 %), в связи с чем его концентрация в плазме крови после приема внутрь незначи­тельная.

После высвобождения из стенки кишечника отилония бромид транс­портируется в его просвет и выво­дится кишечником.

Показания к применению

  • Симптоматическое лечение боли и функциональных расстройств при заболеваниях органов ЖКТ, сопро­вождающихся спазмом гладкой мус­кулатуры кишечника.

  • Симптоматическое лечение боли, спазмов и функциональных рас­стройств, возникающих при синдро­ме раздраженного кишечника.

Противопоказания

Гиперчувствительность к отило­ния бромиду или другим компо­нентам препарата; наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы; возраст до 18 лет.

С осторожностью:

  • глаукома;

  • стеноз привратника;

  • гипертрофия предстательной железы.

Способ применения и дозы

Если не предписано иначе, препарат Спазмомен® следует принимать по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Продолжительность применения препарата Спазмомен® составляет от 5-7 дней до 4-х недель в зависимости от выраженности симптомов. При необходимости дальнейшего приме­нения препарата следует прокон­сультироваться с врачом.

Данные относительно эффективнос­ти и безопасности применения препарата Спазмомен® у детей отсутствуют.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Описание

Миотропный спазмолитик

Фармакодинамика

Отилония бромид — действующее вещество препарата Спазмомен® — является миотропным спазмолити­ком, оказывающим селективное дей­ствие на гладкую мускулатуру желу­дочно-кишечного тракта (ЖКТ), не влияя на нормальную перисталь­тику.

В основе спазмолитического дей­ствия отилония бромида лежит ком­бинация его свойств как блокатора Са2+-каналов и его способности оказывать умеренно выраженное местное антимускариновое дейст­вие.

Побочные действия

При применении препарата воз­можно развитие аллергических реакций в виде крапивницы. В случае появления возможных нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

В случае передозировки лечение должно носить симптоматический и поддерживающий характер.

Список литературы (источники):

  • Государственный реестр лекарственных средств
  • Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)
  • Официальная инструкция от производителя

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии
  • Vrikshamla himalaya инструкция по применению
  • Часы nako na 815a инструкция
  • Аримидекс инструкция по применению побочные действия отзывы
  • Стиральная машина bosch silence plus инструкция
  • Коляска berta 3 в 1 инструкция