Спазмалгон таблетки официальная инструкция

• В упаковке 20:

  • 272 ₽

• В упаковке 50:

  • 535 ₽

• 272 ₽

• 535 ₽

• Аналоги
• С этим товаром покупают
• Инструкция
• Формы выпуска

Инструкция по применению

Описание

Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство).

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 15 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.

Дозировки для детей

У детей препарат применяют только по назначению врача.

Дозировка для детей 6-8 лет — по половине таблетки, 9-12 лет — по три четверти таблетки, 13-15 лет — по одной таблетке 2-3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к производным ниразолона (бутадиен, трибузон), к другим компонентам препарата;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• стабильная и нестабильная стенокардия;
• хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• выраженные нарушения функции печени или почек;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогсназы;
• тахиаритмии;
• закрытоуголъная форма глаукомы;
• гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
• кишечная непроходимость и мегалокон;
• гранулоцитопения;
• беременность (особенно I триместр и последние 6 недель);
• период лактации;
• детский возраст до 6 лет.

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 ммрт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: чувство жжения в эпигастралыюй области, сухость во рту.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, антихолинергические эффекты (пониженное потоотделение, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны органов кроветворения: при длительном приеме — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, отек Квинке: многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Показания к применению

• Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии;
• как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств;
• при необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Взаимодействие

Одновременное применение Спазмалгона с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Спазмалгона.

При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадин и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Усиливает эффекты этанола. Одновременное применение с хлориромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконграстные лекарственые средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственые средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикоиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Фармакодинамика

Спазмалгон® — комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотромное спазмолитическое средство питофенон и м- холиноблокирующее средство фенпивериния бромид. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия: облегчению боли, расслаблению гладких мышц и снижению повышенной температуры тела.

Фармакодинамика

Метамизол натрия — производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Согласно результатам исследований метамизол натрия и его активный метаболит (4N-метиламиноантипирин) обладают центральным и периферическим механизмом действия. Неселективно ингибирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.

Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания

При лечении детей и пациентов, получающих цитостатические средства, лечение препаратом должно проводиться только под наблюдением врача.

Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на входящий в состав препарата метамизол натрия обуславливают следующие состояния:

• бронхиальная астма, особенно в сочетании с полипозными риносинуситом;
• хроническая крапивница;
• непереносимость алкоголя (повышенная чувствительности к алкоголю), на фоне которой даже при приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков у пациентов возникает чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица. Непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленнном синдроме аспириновой астмы;
• непереносимость или повышенная чувствительность к красителям (например, к тартразину) или консервантам (например, к бензоату).

Перед применением препарата необходимо провести тщательный опрос пациента. В случае выявления риска развития анафилактоидной реакции, применение препарата возможно только после полной оценки соотношения риск/польза.

В случае применения препарата у таких пациентов необходим строгий медицинский контроль за их состоянием и обязательно наличие средств оказания им неотложной помощи в случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций.

У предрасположенных пациентов может возникнуть анафилактический шок, поэтому пациентам с астмой или атопией препарат следует назначать с осторожностью.

На фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При появлении симптомов данных заболеваний (таких как прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражениями слизистой оболочки) лечение препаратом следует немедленно прекратить и не следует начинать его повторно.

Во время терапии метамизолсодержащими препаратами возможно развитие агранулоцитоза. Он длится не менее недели, не зависит от дозы, может быть тяжелым, угрожать жизни и даже привести к гибели пациента. В связи с этим при появлении симптомов, возможно связанных с нейтропенией (лихорадка, озноб, боль в горле, затрудненное глотание, стоматит, эрозивно-язвенные поражения ротовой полости, вагинит или проктит, снижение количества нейтрофилов в периферической крови — менее 1500/мм3), необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если пациент получает антибиотикотерапию, то типичные проявления агранулоцитоза могут быть минимально выраженными. Скорость оседания эритроцитов значительно увеличивается, в то время как увеличение лимфатических узлов является слабо выраженным или отсутствует.

Типичными симптомами тромбоцитопении являются повышенная склонность к кровотечению и возникновению петехий на коже и слизистых оболочках.

В случае панцитопении лечение следует немедленно прекратить, необходимо контролировать показатели развернутого анализа крови вплоть до их нормализации.

Все пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов патологического изменения крови (например, общего недомогания, инфекции, стойкой лихорадки, образования гематом, кровотечения, бледности кожных покровов) на фоне применения препарата следует немедленно обратиться к врачу.

Введение метамизолсодержащего препарата может вызывать отдельные гипотензивные реакции. Данные реакции, возможно, зависят от дозы препарата и чаще возникают после парентерального введения.

Во избежание развития тяжелых гипотензивных реакций нужно придерживаться следующих рекомендаций:

• следует контролировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений и дыхание;
• пациентам с имеющейся гипотензией, снижением объема циркулирующей крови, дегидратацией, нестабильностью гемодинамики или с начальной стадией недостаточности кровообращения требуется нормализация гемодинамики;
• при лечении пациентов с высокой температурой тела следует соблюдать осторожность.

Пациентам, которым следует избегать снижения артериального давления (например, при тяжелой ишемической болезни сердца или стенозе сосудов головного мозга), терапию следует проводить только при тщательном контроле гемодинамики.

В период лечения препаратом следует воздержаться от приема алкоголя.

Недопустимо применение препарата для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

У пациентов с нарушением функции печени или почек рекомендуется избегать применения препарата в высоких дозах из-за снижения скорости выведения препарата.

Передозировка

При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, снижение потоотделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Состав

Активное вещество:

	1 таб.
метамизол натрия	500 мг
питофенон (в форме гидрохлорида)	5 мг
фенпивериния бромид	100 мкг

Вспомогательные вещества:

 лактозы моногидрат — 10 мг, крахмал пшеничный — 85.9 мг, тальк — 6 мг, магния стеарат — 4 мг, желатин — 4 мг, натрия гидрокарбонат — 5 мг.

Фармакокинетика

Метамизол натрия. Хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, неизменный метамизол натрия в крови отсутствует (только после внутривенного введения незначительная его концентрация обнаруживается в плазме). Связь активного метаболита с белками крови — 50-60%. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.

Питофенон и фенпивериния бромид. В доступных литературных данных недостаточно сведений о фармакокинетике данных действующих веществ. Оба действующих вещества характеризуются неполной резорбцией, при этом они полностью ионизируются. Имеют слабую липорастворимость. Не проходят через гематэнцефалический барьер. Метаболизируются в печени путем окислительных реакций, выводятся в основном почками.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и лактации.

Применение у детей

Противопоказан детям до 6 лет. У детей препарат применяют только по назначению врача.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя

Сертификаты и лицензии “Спазмалгон 20 шт таблетки”

• Главная
• Каталог

• Корзина
  

• Избранное
  

• Ещё

Регистрационный номер

П N013079/01

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит: действующие вещества: метамизол натрия – 500 мг, питофенона
гидрохлорид – 5,0 мг, фенпивериния бромид – 0,1 мг; вспомогательные
вещества: лактозы моногидрат 10 мг, пшеничный крахмал 85,9 мг, тальк
(магния гидросиликат) 6 мг, магния стеарат 4 мг, желатин 4 мг, натрия
гидрокарбонат 5 мг.

Описание

Круглые, плоские таблетки с фаской и с риской с одной стороны, белого или
почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

анальгезирующее средство (анальгезирующее
ненаркотическое средство + спазмолитическое средство)

Фармакологические свойства

Спазмалгон ‒ комбинированный препарат,
в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия,
миотромное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство
фенпивериния бромид. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному
усилению их фармакологического действия: облегчению боли, расслаблению гладких
мышц и снижению повышенной температуры тела.

Фармакодинамика

Метамизол
натрия ‒ производное
пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Согласно результам исследований метамизол натрия и его активный метаболит (4N-метиламиноантипирин) обладают центральным и
периферическим механизмом действия. Неселективно ингибирует циклооксигеназу и
снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.

Питофенона
гидрохлорид, подобно
папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру
внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния
бромид за счет
м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее
воздействие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Метамизол
натрия. Хорошо и быстро
всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). В стенке кишечника гидролизуется
с образованием активного метаболита, неизменный метамизол натрия в крови
отсутствует (только после внутривенного введения незначительная его
концентрация обнаруживается в плазме). Связь активного метаболита с белками
крови ‒ 50-60 %. Метаболизируется в печени, выводится почками. В
терапевтических дозах проникает в грудное молоко.

Питофенон
и фенпивериния бромид. В
доступных литературных данных недостаточно сведений о фармакокинетике данных
действующих веществ. Оба действующих вещества характеризуются неполной
резорбцией, при этом они полностью ионизируются. Имеют слабую
липорастворимость. Не проходят через гематэнцефалический барьер.
Метаболизируются в печени путем окислительных реакций, выводятся в основном
почками.

Показания к применению

Болевой синдром умеренной или слабой выраженности:
головная, зубная боль, мигрень, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея,
боль при травмах и ожогах.

Препарат предназначен для уменьшения симптомов на
момент применения и на прогрессирование заболевания не влияет. В случае
необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением
лекарственного препарата.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, а
также к производным пиразолона, угнетение костномозгового кроветворения
(например, вследствие лечения цитостатиками) или заболевания кроветворной
системы (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия), выраженная
печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная
недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с
клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегалокон, коллапс, беременность,
период грудного вскармливания, детский возраст до 8 лет; атония желчного и мочевого пузыря; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция, аллергия на пшеницу.

С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность,
бронхиальная астма, склонность к артериальной гипотензии; гиперчувствительность
к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или
ненаркотическим анальгетикам, крапивница и/или острый ринит, спровоцированные
приемом ацетилсалициловой кислоты или другим НПВП.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности и в
период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь: лучше после еды, не разжевывая, запивая
водой.

Рекомендуемые суточные дозы

Взрослые
и дети от 15 лет: 1-2
таблетки 2-3 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.

У детей препарат применяют только по назначению
врача. Дети от 8 до 11 лет – по половине таблетки 2-3
раза в сутки.

Дети от 12 до 15 лет – по одной
таблетке 2-3 раза в сутки.

Продолжительность приема не должна
превышать 5 дней.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно
только по рекомендации и под наблюдением врача.

Побочное действие

Нежелательные реакции (НР) сгруппированы по
системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития НР ВОЗ: очень
часто (> 1/10); часто (> 1/100 до <  1/10); нечасто (> 1/1000 до
< 1/100); редко (> 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000);
частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся
данных). Перечисленные ниже нежелательные реакции вызваны в основном
метамизолом натрия, который входит в состав лекарственного препарата.

Со
стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения; очень редко — агранулоцитоз,
тромбоцитопения, анемия (гемолитическая анемия, апластическая анемия).

Со
стороны имунной системы: редко — анафилактический шок, анафилактические или анафилактоидные реакции,
особенно после парентерального применения; очень редко — приступ бронхиальной
астмы (у пациентов с «аспириновой»
астмой), циркуляторный шок.

Со
стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — фиксированная лекарственная экзантема; редко — макулопапулезные и
другие виды высыпаний, синдром Лайелла или синдром Стивенса-Джонсона,
ангионевротический отек, уменьшение потоотделения.

В случае возникновения каких-либо кожных реакций
применение лекарственного препарата должно быть немедленно прекращено.

Со
стороны нервной системы:
головокружение, головная боль.

Со
стороны органов чувств (зрение): зрительные нарушения, нарушения аккомодации.

Со
стороны сердца: нечасто —
ощущение сердцебиения, тахикардия, нарушение сердечного ритма, цианоз.

Со
стороны сосудов: нечасто —
артериальная гипотензия, гиперемия.

Со
стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): частота неизвестна — сухость во рту, тошнота,
рвота, боль в животе и дискомфорт, запор, в редких случаях рвота с примесью
крови и кишечные кровотечения.

Со
стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит.

Со
стороны мочевыделительной системы: редко — протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит,
окрашивание мочи в красный цвет, затрудненное мочеиспускание, нарушение функции
почек; частота неизвестна — задержка мочи.

Со
стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Описание отдельных НР

Агранулоцитоз

Риск появления агранулоцитоза невозможно
предсказать. Агранулоцитоз может возникнуть и у пациентов, принимавших
метамизол натрия в прошлом без появления подобных НР.

Анафилактические
или анафилактоидные реакции

Такие реакции могут возникнуть во время введения
препарата или непосредственно после прекращения введения, но могут проявиться и
через несколько часов. Обычно они развиваются в течение первого часа после
инъекции. Более легкие реакции проявляются в виде типичных реакций со стороны
кожи и слизистых оболочек (например, зуд, жжение, покраснение, крапивница,
отеки — местные или общие), одышка и редко жалобы со стороны ЖКТ. Легкие
реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей,
тяжелым ангионевротическим отеком (в том числе с ларингоспазмом), в тяжелый
бронхоспазм, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления
(иногда с предшествующим повышением артериального давления).

По этой причине, если возникает любая кожная
реакция гиперчувствительности, симптомы нарушения функции почек или
гематотоксические реакции, применение препарата следует немедленно прекратить.

Циркуляторный
шок

Шок может сопровождаться холодным потом,
головокружением, сонливостью, угнетением сознания, бледностью кожи, ощущением
сдавливания в области сердца, поверхностным дыханием или тахипноэ, тахикардией,
похолоданием конечностей, сильным падением артериального давления. При первых
признаках шока применение препарата необходимо отменить и принять
соответствующие меры неотложной помощи.

Артериальная
гипотензия

Гипотензивные реакции редко могут проявляться во
время или после применения. Они могут сопровождаться или не сопровождаться
другими симптомами анафилактоидных или анафилактических реакций.

Редко такие реакции могут быть результатом резкого
снижения артериального давления.

Критическое снижение артериального давления без
других признаков гиперчувствительности дозозависимо и может проявиться в виде
гиперпирексии.

Передозировка

При передозировке
препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во
рту, снижение потоотделения, нарушение
аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания,
нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение – промывание
желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном примениии с блокаторами Н₁-гистаминовых
рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, амантадином и хинидином возможно усиление М-холиноблокирующего
действия препарата.

Усиливает эффекты этанола.

Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгезирующими препаратами может
привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические
антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в
печени и повышают его токсичность.

При одновременном применении препарата с трициклическими антидепрессантами
возможно усиление его м-холиноблокирующего действия.

Барбитураты,
фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Седативные
средства и анксиолитические средства (транквилизаторы) усиливают обезболивающее действие препарата.

Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может
привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные
вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения
препаратами, содержащими метамизол натрия, так как повышается риск развития
анафилактических/анафилактоидных реакций.

Метамизол натрия может снижать концентрацию циклоспорина в сыворотке крови, поэтому
при одновременном применении препарата с циклоспорином следует контролировать
концентрацию циклоспорина.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками
плазмы пероральные гипогликемические
препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин
(лекарстенные препараты, имеющие высокую связь с белками плазмы), увеличивает
их активность.

Миелотоксические
лекарственные средства
усиливают проявление гематотоксичности препарата.

Добавление препарата к лечению метотрексатом может усиливать
гематотоксическое действие последнего, особенно у пациентов пожилого возраста.
Поэтому данной комбинации препаратов следует избегать.

Одновременное применение с тиамазолом и сарколизином повышает риск развития лейкопении.

Кодеин,
блокаторы Н₂-гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливают эффекты метамизола натрия.

При необходимости одновременного применения
указанных выше и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с
врачом.

Особые указания

При лечении детей и пациентов, получающих
цитостатические средства, лечение препаратом должно проводиться только под
наблюдением врача.

Повышенный риск развития реакций
гиперчувствительности на входящий в состав препарата метамизол натрия
обуславливают следующие состояния:

—     бронхиальная астма, особенно в сочетании с
полипозными риносинуситом;

—     хроническая крапивница;

—     непереносимость алкоголя (повышенная
чувствительности к алкоголю), на фоне которой даже при приеме назначительного
количества некоторых алкогольных напитков у пациентов возникает чихание,
слезотечение и выраженное покраснение лица. Непереносимость алкоголя может
свидетельствовать о ранее неустановленнном синдроме аспириновой астмы;

—     непереносимость или повышенная
чувствительность к красителям (например, к тартразину) или консервантам
(например, к бензоату).

Перед применением препарата необходимо провести
тщательный опрос пациента. В случае выявления риска развития анафилактоидной
реакции, применение препарата возможно только после полной оценки соотношения
риск/польза.

В случае применения препарата у таких пациентов
необходим строгий медицинский контроль за их состоянием и обязательно наличие
средств оказания им неотложной помощи в случае развития
анафилактических/анафилактоидных реакций.

У предрасположенных пациентов может возникнуть
анафилактический шок, поэтому пациентам с астмой или атопией препарат следует
назначать с осторожностью.

На фоне применения метамизола натрия были описаны
угрожающие жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и
токсический эпидермальный некролиз. При появлении симптомов данных заболеваний
(таких как прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражениями
слизистой оболочки) лечение препаратом следует немедленно прекратить и не
следует начинать его повторно.

Во время терапии метамизолсодержащими препаратами
возможно развитие агранулоцитоза. Он длится не менее недели, не зависит от дозы,
может быть тяжелым, угрожать жизни и даже привести к гибели пациента. В связи с
этим при появлении симптомов, возможно связанных с нейтропенией (лихорадка,
озноб, боль в горле, затрудненное глотание, стоматит, эрозивно-язвенные
поражения ротовой полости, вагинит или проктит, снижение количества нейтрофилов
в периферической крови — менее 1500/мм³), необходимо прекратить
лечение и обратиться к врачу.

Если пациент получает антибиотикотерапию, то
типичные проявления агранулоцитоза могут быть минимально выраженными. Скорость
оседания эритроцитов значительно увеличивается, в то время как увеличение
лимфатических узлов является слабо выраженным или отсутствует.

Типичными симптомами тромбоцитопении являются
повышенная склонность к кровотечению и возникновению петехий на коже и
слизистых оболочках.

В случае панцитопении лечение следует немедленно
прекратить, необходимо контролировать показатели развернутого анализа крови
вплоть до их нормализации.

Все пациенты должны быть осведомлены о том, что
при появлении симптомов патологического изменения крови (например, общего
недомогания, инфекции, стойкой лихорадки, образования гематом, кровотечения,
бледности кожных покровов) на фоне применения препарата следует немедленно
обратиться к врачу.

Введение метамизолсодержащего препарата может
вызывать отдельные гипотензивные реакции. Данные реакции, возможно, зависят от
дозы препарата и чаще возникают после парентерального введения.

Во избежание развития тяжелых гипотензивных
реакций нужно придерживаться следующих рекомендаций:

—     следует контролировать артериальное
давление, частоту сердечных сокращений и дыхание;

—     пациентам с имеющейся гипотензией,
снижением объема циркулирующей крови, дегидратацией, нестабильностью
гемодинамики или с начальной стадией недостаточностти кровообращения требуется
нормализация гемодинамики;

—     при лечении пациентов с высокой
температурой тела следует соблюдать осторожность. Пациентам, которым следует
избегать снижения артериального давления (например, при тяжелой ишемической
болезни сердца или стенозе сосудов головного мозга), терапию следует проводить
только при тщателном контроле гемодинамики.

В период лечения препаратом следует воздержаться
от приема алкоголя.

Недопустимо применение препарата для купирования
острых болей в животе (до выяснения причины).

У пациентов с нарушением функции печени или почек
рекомендуется избегать применения препарата в высоких дозах из-за снижения
скорости выведения препарата.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Действующее вещество препарата — фенпивериния
бромид — имеет холинолитическое действие и может вызвать головокружение и
нарушение аккомодации. Пациентов, которые управляют транспортными средствами
или работают с машинами, следует предупредить о возможных побочных действиях
препарата. Деятельность, требующую повышенного внимания, следует прекратить до
исчезновения побочных эффектов.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Балканфарма-Дупница АД, Болгария, ул. Самоковское
шоссе 3, 2600 Дупница, Болгария

или

АО ХФЗ «Здравле»,
Влайкова 199, 16000 Лесковац, Сербия

* В данном разделе указывают название и адрес
компании производителя.

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Тева»,
115054, Москва, ул. Валовая, 35,

тел.: +7 (495)
644 22 34, факс: +7 (495) 644 22 35

Адрес в
интернете: www.teva.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

• Баралгетас^®
  (JUGOREMEDIJA FABRIKA LEKOVA A.D., Сербия)

• Брал^®
  (MICRO LABS, Индия)

• Бралангин^®
  (БРЫНЦАЛОВ-А, Россия)

• Ревалгин
  (SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)

• Реналган^®
  (ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, Украина)

• Спазган
  (WOCKHARDT, Индия)

• Спазмастоп^®
  (ЮЖФАРМ, Россия)

• Спазматоник^®
  (БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)

• Спазмоблок
  (ADIPHARM, Болгария)

Все аналоги