Сонмил инструкция по применению таблетки взрослым от чего помогает

Описание активных компонентов препарата СОНМИЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 27.01.2020 г.

Реклама

Сонмил: инструкция по применению

Картинка с сайта: apteka.103.by

Форма выпуска: Таблетки

Цены в аптеках: Минск

Уточняйте

Содержание

1. Основные физико-химические свойства
2. Состав
3. Фармакотерапевтическая группа
4. Фармакологические свойства
5. Показания к применению
6. Способ применения и дозы
7. Побочные действия
8. Противопоказания
9. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
10. Меры предосторожности
11. Применение во время беременности и лактации
12. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
13. Передозировка
14. Срок годности
15. Условия хранения
16. Условия отпуска
17. Упаковка

Основные физико-химические свойства

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Состав

Действующее вещество: доксиламина сукцинат;

1 таблетка содержит доксиламина сукцината 15 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; оболочка:
смесь для пленочного покрытия Opadry II White: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза, лактоза моногидрат, полиэтилен­гликоль, титана диоксид (Е 171), триацетин.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения. Аминоалкильные эфиры. Код ATX R06A А09.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Доксиламина сукцинат является блокатором H₁-рецепторов класса этаноламинов, обладающих седативным и атропиноподобным эффектами. Было продемонстрировано, что он уменьшает время, необходимое для засыпания, а также улучшает продолжительность и качество сна.

Фармакокинетика.

Абсорбция

Максимальная концентрация в плазме крови (С_max) достигается в среднем через 2 часа (Т_max) после приема доксиламина сукцината.

Метаболизм и выведение

Период полувыведения из плазмы крови (Т_½) составляет в среднем 10 часов.

Доксиламина сукцинат частично метаболизируется в печени путем деметилирования и N-ацетилирования.

Период полувыведения может значительно увеличиться у лиц пожилого возраста или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Разные метаболиты, образующиеся при распаде молекулы, не являются количественно значимыми, поскольку 60 % дозы обнаруживается в моче в форме неизмененного доксиламина.

Показания к применению

Периодическая/транзиторная бессонница у взрослых.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для взрослых.

Принимать внутрь, один раз в день, вечером за 15-30 минут до сна, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемая доза составляет от 7,5 мг до 15 мг в день (то есть половина таблетки или одна таблетка в день).

При необходимости, доза может быть увеличена до 30 мг в день (то есть 2 таблетки в день). Лицам пожилого возраста и в случаях почечной или печеночной недостаточности рекомендуется снизить дозу.

Продолжительность лечения составляет от 2 до 5 дней. В случае, если бессонница сохраняется, лечение должно быть пересмотрено.

Побочные действия

Антихолинергические эффекты: запор, задержка мочи, сухость во рту, нарушения зрения (нарушения аккомодации, нечеткость зрения, галлюцинации, снижение остроты зрения) учащенное сердцебиение, спутанность сознания.

Рабдомиолиз, повышение креатинфосфокиназы (КФК) в крови.

Сонливость в дневное время, возникновение которой требует снижения дозы.

Отмечены случаи злоупотребления препаратом и появления зависимости.

Также, первое поколение H₁-антигистаминных препаратов, как известно, может вызывать седативный эффект, когнитивные и психомоторные нарушения.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить постоянный мониторинг соотношения польза/риск при применении лекарственного препарата. При возникновении любых предполагаемых нежелательных реакций можно сообщить об этом через национальную систему репортирования (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении МЗ РБ», rceth.by).

Торговое название

препарата
Сонмил (Sonmil)

Действующие вещества

Doxylamine

Фармакотерапевтическая группа

Антиаллергические средства., Антиаллергические средства.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг N10 (1×10), N30 (3×10) (блистеры)

Состав

действующее вещество doxylamine; 1 таблетка содержит доксиламина сукцината 15 мг; вспомогательные вещества лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, целлюлоза микро-кристаллическая, магния стеарат; оболочка смесь для пленочного покрытия Opadry II White (гидроксипропилметилцеллюлоза, лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), триацетин).

Фармакологические свойства

Снотворные и седативные средства.

Код АТС

N05C M50. Снотворное седативное антигистаминное антиаллергическое средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов группы этаноламинов с выраженным седативным и М-холинолитическим действием. Оказывает седативно-снотворное действие. Облегчает засыпание, увеличивает продолжи-тельность и улучшает качество сна, не изменяет физиологические фазы сна. После приема внутрь хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Проникает сквозь гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический) и распределяется по тканям и органам. Метаболизируется в печени. Экскретируется почками (60 % – в неизмененном виде) и частично – кишечником. Может проникать в грудное молоко.

Показания к применению

Расстройства сна, бессонница.

Способ применения

Для взрослых и детей старше 15 лет начальная доза – ½ таблетки (7,5 мг) за 15-30 минут до предполагаемого отхода ко сну. В зависимости от индивидуальной реакции больного дозу можно повысить до 1-1,5-2 таблеток (15 мг-22,5 мг-30 мг). Начальный курс лечения – 2-5 дней. Если нарушения сна продолжаются, необходима консультация врача. Максимальная длительность курса лечения – до 2 месяцев.

Побочные действия

Сонливость утром (следует уменьшить дозу), головокружение, сухость во рту, нарушение аккомодации; редко – запор, задержка мочеиспускания. Возможно развитие аллергических реакций.

Побочные эффекты

отмечаются редко и обусловлены антихолинергическим действием док-силамина.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату; закрытоугольная глаукома; затрудненное мочеиспускание (заболевания уретры или предстательной железы); кормление грудью, детский возраст до 15 лет.

Лекарственное взаимодействие

Может усиливать угнетающее влияние на центральную нервную систему барбитуратов, бензодиазепинов, клонидина, опиоидных анальгетиков, нейролептиков, этанола. Анти-депрессанты (за исключением селективных ингибиторов МАО), противокашлевые препара-ты центрального действия, транквилизаторы могут значительно усиливать седативное дей-ствие доксиламина. При одновременном применении с атропином и атропиноподобными средствами, имипрамином, антипаркинсоническими препаратами с холинолитическим дей-ствием, дизопирамидом, нейролептиками фенотиазинового ряда, спазмолитиками повышается вероятность возникновения антихолинергических побочных эффектов (сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор).

Особые указания

Применение в период беременности или кормления грудью. Доксиламин не проявляет тератогенного и фетогенного действия, но вопрос о его примене-нии в период беременности следует согласовать с врачом. Доксиламин в незначительном количестве может проникать в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью следует воздерживаться от приема препарата. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или рабо-те с другими механизмами. Сонмил может влиять на скорость психомоторных реакций, что необходимо учитывать во-дителям и лицам, работающим со сложными механизмами. Дети. Данных относительно применения препарата в возрасте до 15 лет нет, поэтому его не назначают этой категории пациентов.Продолжительность сна после приема препарата должна быть не менее 7 часов для предупреждения сонливости в течение дня. Утром, после вечернего приема препарата, следует избегать резких движений, так как возможно замедление реакции. На время лечения следует воздерживаться от приема алкоголя. Препарат содержит лактозу, что необходимо учитывать лицам с нарушениями усвоения лак-тозы, глюкозы или галактозы.

Передозировка

Симптомы повышенная дневная сонливость, депрессия, беспокойство, нарушение координации движений, тремор, атетоз, мидриаз, гиперемия кожи лица, гипертермия. В тяжелых случаях – судорожный синдром, кома с кардиореспираторным коллапсом. Лечение симптоматическое, прием активированного угля; при необходимости – назначение противосудорожных препаратов, искусственная вентиляция легких.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Условия отпуска

Без рецепта.

Описания

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Производитель

Киевский витаминный завод,ПАО,Украина

Состав

Активное вещество — доксиламина сукцинат 15 мг.

Вспомогательные ингредиенты:

• натрия кроскармеллоза;
• лактозы моногидрат;
• магния стеарат;
• целлюлоза микрокристаллическая.

Пленочное покрытие таблеток — opadry II White.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, содержащие в качестве активного вещества 15 мг Доксиламина.

1 упаковка может вмещать 10 или 30 таблеток.

Фармакологическое действие

Седативное, снотворное, противоаллергическое, антигистаминное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Доксиламин относится к группе этаноламинов и обладает блокирующим действием на Н1-рецепторы гистамина, а также выраженным М-холинолитическим и седативным эффектом.

Проникая в ЦНС оказывает снотворное действие: облегчая процесс засыпания, увеличивая продолжительность и качество периода сна, при этом, не изменяя его физиологические фазы.

При пероральном приеме хорошо и быстро абсорбируется в ЖКТ. Обладает проникающей способностью через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьеры, выделяется с молоком матери.

Процессы метаболизма происходят в печени.

Доксиламин в неизмененном виде, как и его метаболиты, выводится в основном с мочой и в небольшом количестве с калом.

Показания к применению

Лекарственное средство Сонмил применяется для терапии бессонницы и состояний, связанных с нарушением сна.

Противопоказания

• возраст пациента до 15 лет;
• индивидуальная чувствительность организма к составляющим веществам лекарственного средства;
• затрудненное мочеиспускание (патологии предстательной железы или уретры);
• закрытоугольная глаукома;
• период лактации.

Побочные действия

Часто:

• утренняя сонливость и нарушения координации движений (рекомендовано снижение дозы);
• нарушение аккомодации;
• сухость в ротовой полости;
• головокружение.

Редко:

• задержка мочеиспускания;
• запор.

Побочные эффекты Доксиламина наблюдаются довольно редко и связаны с его антихолинергической активностью.

Таблетки Сонмил, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Сонмил определяет препарат, как лекарственное средство для приема внутрь (перорально).

Начальная доза для взрослых пациентов и пациентов в возрастной категории после 15 лет, составляет 7,5 мг — ½ таблетки. Препарат рекомендуют принимать за 15-30 минут перед предполагаемым сном.

В зависимости от особенностей каждого отдельного организма доза препарата может быть увеличена до 30 мг — 2 таблетки Сонмила. Инструкция по применению рекомендует данную дозу как максимальную.

Как правило, начальный курс терапии составляет от 2-х до 5-ти дней. В случае неэффективности проводимого лечения, при продолжающихся проблемах со сном, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, с целью повышения дозы или замены лекарственного препарата. Максимальный курс терапии Сонмилом может продолжаться в течение 2-х месяцев (не более).

Передозировка

При передозировке Сонмилом наблюдали повышенную сонливость в светлое время суток, чувство беспокойства, депрессию, тремор, нарушение координации движений, атетоз, гиперемию кожи лица, мидриаз, гипертермию. В нескольких случаях был отмечен судорожный синдром, а также кома с кардиореспираторным коллапсом.

Рекомендуют проведение симптоматического лечения, при необходимости назначение противосудорожных лекарственных средств, ИВЛ (искусственная вентиляция легких).

Следует заметить, что прием большого количества таблеток Сонмила, даже в сочетании с алкоголем, не приводит к летальному исходу, но, безусловно, пагубно отразится на физическом и психологическом состоянии организма.

На сегодняшний день смертельная доза Сонмила не установлена.

Взаимодействие

Угнетающее действие на ЦНС этанола, бензодиазепинов, барбитуратов, нейролептиков, опиоидных анальгетиков и Клонидина, при приеме Сонмила может быть более выраженным.

Седативное действие Доксиламина существенно усиливают транквилизаторы, антидепрессанты (исключение составляют селективные ингибиторы МАО), препараты против кашля центрального действия.

Сочетаемое применение Сонмила с антипаркинсоническими средствами холинолитического действия, Атропином и атропиноподобными веществами, спазмолитиками, нейролептиками фенотиазинового ряда, Имипрамином, Дизопирамидом, повышает риск проявления антихолинергических побочных эффектов (запор, задержка мочеиспускания, сухость в ротовой полости).

Условия продажи

Препарат Сонмил отпускается из аптек России по предъявлению рецепта.

В некоторых странах лекарственное средство поступает в свободную продажу.

Условия хранения

Препарат Сонмил хранят при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

2 года.

Особые указания

После приема препарата Сонмил продолжительность времени сна должна быть не менее 7-ми часов. Меньшее время сна может привести к утренней сонливости.

Рекомендуют избегать резких движений сразу после пробуждения, из-за возможного замедления реакции.

Следует воздержаться от употребления алкогольных напитков во время проведения терапии с использованием Сонмила.

Пациентам, которые страдают нарушениями усвоения глюкозы, лактозы, галактозы следует помнить, что препарат содержит лактозу.

Во время лечения необходимо проявлять особую осторожность при вождении автомобиля или работе со сложными механизмами.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Анданте
• Рогипнол
• Бриетал

Синонимы

• Сонникс
• Донормил
• Сондокс

Детям

Достоверных сведений о действии Доксиламина на пациентов в возрасте менее 15 лет, нет, поэтому Сонмил противопоказан к применению в этой возрастной категории.

С алкоголем

Одновременно принимать Сонмил и алкоголь запрещено. Алкоголь даже в незначительных количествах, усиливает эффекты препарата, что может привести к передозировке.

При беременности (и лактации)

Перед применением Сонмила, беременным женщинам необходимо пройти консультацию терапевта, хотя проведенные исследования Доксиламина не выявили фитогенного и тератогенного действия препарата.

Доксиламин в небольшом количестве обнаруживают в молоке матери. В связи с этим, при приеме Сонмила следует отказаться от грудного вскармливания или подобрать другое лекарственное средство.

Отзывы о Сонмиле

Отзывы о Сонмиле, как о снотворном лекарственном средстве, говорят о его мягком начале действия, практическом отсутствии побочных эффектов и высокой эффективности даже в дозе ½ таблетки, на определенном временном отрезке.

Частое использование препарата, скорее всего, приведет к увеличению его дозы, а впоследствии к малой эффективности. Напомним, что рекомендованный курс терапии Сонмилом составляет 60 суток.

Среди чаще всего описываемых побочных эффектов препарата встречается — утренняя сонливость, проходящая в течение получаса.

Цена Сонмила, где купить

Цена Сонмила в России варьирует на уровне 110 рублей за 10 таблеток и 250 рублей за 30 таблеток.

• Основное
• Характеристики
• Аналоги

Картинка с сайта: apteka.by

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии

Киевский витаминный завод
В каталог бренда