Соладокси 500 инструкция по применению в ветеринарии

СОЛАДОКСИ® 500
(доксициклина гиклат)  препарат для лечения респираторных и желудочно-кишечных инфекций бактериальной этиологии у телят, ягнят, козлят, свиней и птицы, вызванных чувствительными к доксициклину микроорганизмами

Показания к применению

СОЛАДОКСИ® 500 применяют с лечебной и лечебно-профилактической целью при респираторных и желудочно-кишечных инфекциях бактериальной этиологии у телят, ягнят, козлят, свиней и птицы, вызванных чувствительными к доксициклину микроорганизмами.

Состав и форма выпуска

СОЛАДОКСИ® 500 содержит в 1 г в качестве действующего вещества 500 мг доксициклина гиклата, а в качестве вспомогательных веществ 100 мг кислоты аскорбиновой, 380 мг лактозы, 10 мг натрия метабисульфита и 10 мг трилона Б. По внешнему виду СОЛАДОКСИ® 500 представляет собой порошок желтого цвета.

СОЛАДОКСИ® 500 выпускают расфасованным по 100, 300, 500, 1000, 5000 и 10000 г в пакетах из бумаги с полиэтиленовым покрытием, или в двойных пакетах из полиэтиленовой пленки, или в пакетах из металлизированной полиэтиленовой пленки, или в пластиковых банках и ведрах соответствующей вместимости.

Фармакологические свойства

СОЛАДОКСИ® 500 – антибактериальный лекарственный препарат. Доксициклин, входящий в состав препарата, является полусинтетическим антибиотиком тетрациклинового ряда, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении многих грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinomyces spр., Clostridium spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium spp., Erysipelothrix spp., Listeria spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Haemophilus parasuis, Pasterurella multocida, Bordetella spр., Brucella spр., Bartonella spр., Actinobacillus pleuropneumoniae, Escherichia coli, Salmonella spp., Сampylobacter spp.) микроорганизмов, а также микоплазм (M. synoviae, M. hyopneoumonia, M. hyorhinis, M. hyosynoviae), спирохет, хламидий и риккетсий. Действует бактериостатически. Доксициклин ингибирует синтез протеинов в микробной клетке, нарушая связь транспортной аминоацил-РНК с 30S-субъединицей рибосомальной мембраны.

После перорального введения доксициклин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте животных и проникает во все органы и ткани организма, где достигает максимальных концентраций уже через 2-4 часа после введения, и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 18-24 часов.

Доксициклин выводится из организма преимущественно с желчью.

Режим дозирования

СОЛАДОКСИ® 500 применяют в течение 3-5 суток в смеси с водой:

• телятам, ягнятам и козлятам – индивидуально два раза в день по 1 г препарата на 100 кг массы животного, что соответствует 5 мг доксициклина на 1 кг массы животного.

• свиньям и птице – групповым способом в суточной дозе 100 г препарата на 500-1000 л воды для поения.

В период лечения свиньи и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Раствор СОЛАДОКСИ® 500 готовят из расчета потребности животных в воде на одни сутки. Симптомы передозировки лекарственного препарата не установлены.

Противопоказания

Запрещается применение СОЛАДОКСИ® 500 животным при тяжелых поражениях печени и почек, а также при индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам лекарственного препарата. Запрещается применение СОЛАДОКСИ® 500 животным с развитым рубцовым пищеварением, беременным и кормящим самкам и курам-несушкам, яйца которых предназначены в пищу людям.

Особые указания

Следует избегать пропусков при применении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к тетрациклинам и возникновении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты.

Не допускается одновременное применение СОЛАДОКСИ® 500 с миорелаксантами, бактерицидными антибиотиками (пенициллины, цефалоспорины), минеральными добавками и лекарственными препаратами, содержащими соли кальция, магния, железа и алюминия (из-за возможного снижения антибактериальной активности доксициклина).

Убой телят, ягнят и козлят на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, свиней – не ранее, чем через 8 суток, а птицы – не ранее, чем через 7 суток после окончания применения СОЛАДОКСИ® 500. Мясо животных и птиц, вынуждено убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Условия и сроки хранения

СОЛАДОКСИ® 500 хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0 °С до 25 °С и относительной влажности не выше 60%. Допускается кратковременное (до 30 суток) транспортирование препарата при температуре от минус 20 °С до 40 °С всеми видами транспортных средств, обеспечивающих целостность упаковочной тары.

СОЛАДОКСИ® 500 следует хранить в недоступном для детей месте.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного приме­ нения: Соладокси 500 (Soladoxy 500).

Международное непатентованное наименование: доксициклин.

2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.

Соладокси 500 содержит в 1 г в качестве действующего вещества доксициклина гиклат — 500 мг, а в качестве вспомогательных веществ — кислоту винную, кислоту аскорбиновую, натрия метабисульфит и трилон Б.

3. По внешнему виду Соладокси 500 представляет собой порошок желтого цвета.

Срок годности Соладокси 500 в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.

Запрещается применять Соладокси 500 по истечении срока годности.

4. Соладокси 500 выпускают расфасованным по 500 г и 1 кг в пакеты из бумаги с полиэтиленовым покрытием или в двойные пакеты из полиэти­леновой пленки, или в пакеты из ламинированной фольги или из металлизи­рованной полиэтиленовой пленки; по 5 и 10 кг в ведра полимерные соответствующей вместимости.

Каждая потребительская упаковка препарата сопро­вождается инструкцией по применению.

5. Соладокси 500 хранят в закрытой упаковке производителя, отдель­но от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0 °C до 25 °C и относительной влажности не выше 60%.

Допускается кратковременное (до 30 суток) транспортирование препарата при температуре от минус 20 °C до 40 °C всеми видами транспортных средств, обеспечивающих целостность упаковочной тары.

6. Соладокси 500 следует хранить в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Соладокси 500 относится к лекарственным средствам фармакотерапевтической группы тетрациклинов.

10. Доксициклина гиклат является полусинтетическим антибиотиком тетрациклинового ряда, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении многих грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinomyces spp., Clostridium spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium spp., Erysipelothrix spp., Listeria spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Haemophilus parasuis, Pasteurella multocida, Bordetella spp., Brucella spp., Bartonella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Escherichia coli, Salmonella spp., Campylobacter spp.) микроорганизмов, а также микоплазм (M. synoviae, M. hyopneoumonia, M. hyorhinis, M. hyosynoviae), спирохет, хламидий и риккетсий.

Доксициклин, действуя бактериостатически, ин­гибирует синтез протеинов в микробной клетке, нарушая связь транспортной аминоацил-РНК с 30S субъединицей рибосомальной мембраны.

После орального применения препарата доксициклин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте животных и проникает во все органы и ткани организма, где достигает максимальных концентраций уже через 2-4 часа после введения, и сохраняется на терапевтическом уровне на протяжении 18-20 часов.

Доксициклин выводится из организма животных преимущественно с желчью.

Соладокси 500 по степени воздействия на организм относится к мало­ опасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

И. Соладокси 500 применяют с лечебной и лечебно­ -профилактической целью при респираторных и желудочно-кишечных ин­ фекциях бактериальной этиологии у телят, ягнят, козлят, свиней и сельскохозяйственной птицы, вызванных чувствительными к доксициклину микроорганизмами.

12. Противопоказанием к применению Соладокси 500 является повы­шенная индивидуальная чувствительность животного к тетрациклинам.

Запрещается применять препарат животным с развитым рубцовым пи­щеварением, с выраженной функциональной недостаточностью печени и почек, а также, в связи с накоплением доксициклина в яйцах, курам-несушкам и ремонтному молодняку кур старше 16-недельного возраста.

13. При работе с Соладокси 500 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Работу с препаратом следует проводить в спецодежде с использованием средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, маска или респиратор).

При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.

По окончании работы с лекарственным препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к тетрациклинам следует избегать прямого контакта с Соладокси 500.

Пустую тару из-под Соладокси 500 запрещается использовать для бы­товых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном попадании препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

14. Запрещается применение препарата беременным и лактирующим животным.

15. Соладокси 500 применяют с водой для поения в течение 3-5 суток:

• телятам, ягнятам и козлятам — индивидуально два раза в сутки по 0,1 г пре­парата на 10 кг массы животного, что соответствует 5 мг доксициклина на 1 кг массы животного;
• свиньям и сельскохозяйственной птице — групповым способом в суточной дозе 100 г препарата на 500-1000 л воды.

В период лечения свиньи и птица должны получать только воду, со­ держащую лекарственный препарат.

Раствор Соладокси 500 готовят ежедневно из расчета потребности животных и птиц в воде в течение суток.

Возможно выпаивание раствора препарата в суточной дозе методом пульсдозинга в течение 4-6 часов.

16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к тетрациклинам и возникновении аллергических реакций использование препарата прекра­щают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

17. При передозировке препарата у животных может наблюдаться на­ рушение функции желудочно-кишечного тракта, снижение потребления корма.

18. Не допускается одновременное применение Соладокси 500 с бак­терицидными антибиотиками, минеральными добавками и лекарственными препаратами, содержащими соли кальция, магния, железа и алюминия (из-за возможного снижения всасывания антибиотика).

19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.

20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.

21. Убой телят, ягнят и козлят на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, свиней — не ранее, чем через 8 суток, а птицы — не ранее, чем через 7 суток после последнего применения Соладокси 500.

Мясо животных и птиц, вынуждено убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

1. ООО «ВИК — здоровье животных», Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт Северный, ул.
Березовая, зд. 1/16, корп. 15 (полный производственный цикл).

2. ООО «НПФ ВИК», Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт Северный, ул. Березовая, зд. 1/16 (полный производственный цикл).

Антибактериальный препарат, для лечения респираторных и желудочно-кишечных инфекций бактериальной этиологии у телят, ягнят, козлят, свиней и птицы, вызванных чувствительными к доксициклину микроорганизмами.

Преимущества

• широкий спектр антибактериальной активности;
• экологическая безопасность;
• высокая биодоступность;
• стабильность, продолжительность действия;
• возможность использования для разных половозрастных группах животных