Soframycin мазь инструкция по применению

Посиформин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-008695

Торговое наименование:

Посиформин™

Международное непатентованное наименование:

биброкатол

Лекарственная форма:

мазь глазная

Состав на 1 г.

Действующее вещество: биброкатол – 20,0 мг.
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий – 666,4 мг, парафин жидкий – 245,0 мг, ланолин безводный – 68,6 мг.

Описание

Однородная суспензионная мазь от желтого до серо-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз – прочие противомикробные препараты

Код АТХ:

S01AX05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Биброкатол – это соединение висмута, обладающее антисептическими и вяжущими свойствами, а также способностью ингибировать секрецию слизистых оболочек и ран.

Механизм действия препарата обусловлен структурой биброкатола, который представляет собой фенольное производное тетрабромпирокатехина и висмута гидроксида.

На слизистой оболочке и раневой поверхности биброкатол вызывает осаждение белков и стягивание поверхностных слоев тканей. Это приводит к образованию защитного слоя, который предотвращает проникновение патогенных микроорганизмов. Такой вяжущий эффект вызывает неспецифическое ингибирование воспаления и секреции.

Фармакокинетика

Биброкатол почти не растворим в воде и поэтому практически не проникает в ткани глаза и внутриглазную жидкость. Поэтому применение биброкатола в офтальмологии ограничивается местным лечением неспецифических раздражений и воспалений, а также лечением ран наружных оболочек глаза.

После местного офтальмологического применения значимой системной абсорбции биброкатола не происходит.

Показания к применению

• неспецифические раздражения наружных покровов глаза неинфекционного генеза;
• хроническое воспаление края век (хронический блефарит);
• свежие неинфицированные раны роговицы.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Поскольку клинические данные о применении препарата во время беременности или кормления грудью отсутствуют, в эти периоды глазную мазь Посиформин™ можно назначать лишь после тщательной оценки соотношения пользы и риска такого применения. Перед началом применения глазной мази Посиформин™ проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы

Для местного применения в офтальмологии.

Полоску мази длиной 0,5 см закладывают в конъюнктивальный мешок или наносят на пораженное веко 3-5 раз в день. Не требуется коррекции режима дозирования у пациентов разного возраста. Препарат применяют до исчезновения симптомов. Обычно длительность лечения не превышает 14 дней. Если не наступает улучшения, следует проконсультироваться с офтальмологом.

Побочное действие

Для оценки побочных эффектов определены следующие частоты их появления:

Очень часто: ≥1/10
Часто: ≥1/100-<1/10
Не часто: ≥ 1/1000-<1/100
Редко: ≥1/10 000-<1/1 000
Очень редко: <1/10 000
Неизвестно: частота не может быть оценена по имеющимся данным

Со стороны иммунной системы:

В редких случаях сообщалось о реакциях гиперчувствительности (аллергии) и раздражения глаз, сопровождавшихся такими симптомами, как зуд, гиперемия или отек глаз, боль в глазах, отек лица, приливы крови к лицу.

Передозировка

После местного применения препарата Посиформин™ развития системных побочных реакций не ожидается из-за очень низкой степени проникновения биброкатола через биологические мембраны во внутреннюю камеру глаза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственные взаимодействия для биброкатола не описаны.

В случае совместного применении с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 15 минут, при этом глазная мазь Посиформин™ должна применяться в последнюю очередь.

Особые указания

Вспомогательное вещество ланолин может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Во время лечения препаратом Посиформин™ нельзя пользоваться контактными линзами.

При нанесении глазной мази Посиформин™ следует избегать какого-либо контакта наконечника тубы с глазом или кожей.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Сразу после закладывания из-за жирной консистенции глазная мазь Посиформин™ может кратковременно влиять на остроту зрения и, таким образом, влиять на скорость реакции во время управления автотранспортом или работы с механизмами.

Форма выпуска

Мазь глазная, 2%.

По 5 г мази в алюминиевой тубе с полиэтиленовым наконечником и навинчивающимся полиэтиленовым колпачком с контролем первого вскрытия.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
После вскрытия тубы – 4 недели.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения / Производитель (все стадии, включая выпускающий контроль качества)

Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия,
Индустриштрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Германия.

Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей

Представительство компании «Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия)
107996, г.Москва, ул.Гиляровского, д.57, стр.4

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Состав

Активное вещество:

мупироцин 2 г.

Вспомогательные вещества:

макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400).

Фармакокинетика

Всасывание
Мупироцин плохо всасывается через неповрежденную кожу человека.

Метаболизм
Мупироцин предназначен только для наружного применения. В случае всасывания через поврежденную кожу мупироцин быстро метаболизируется до неактивной мониевой кислоты.

Выведение
Мупироцин быстро выводится из организма путем метаболического превращения в неактивный метаболит – мониевую кислоту, которая быстро выводится почками.

Показания к применению

Лечение первичных и вторичных инфекционных поражений кожи, вызванных чувствительными к мупироцину микроорганизмами, включая:

• первичные инфекции кожи: импетиго, фолликулит, фурункулез (в том числе фурункулы наружного слухового прохода и ушной раковины) и эктимы;
• вторичные инфекции: инфицированная экзема; инфицированные травмы (ссадины, укусы насекомых), незначительные раны и ожоги (не требующие госпитализации).

Профилактика бактериальных инфекций при небольших ранах, порезах, ссадинах и других незагрязненных повреждениях кожи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мупироцину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата, в анамнезе.

С осторожностью:

почечная недостаточность средней и тяжелой степени, пожилой возраст.

Способ применения и дозы

Наружно.

Небольшое количество мази наносят на пораженную поверхность кожи 2-3 раза/сут с помощью ватного или марлевого тампона. Затем на область нанесения мази может быть наложена простая марлевая или окклюзионная повязка. Частота нанесения и длительность лечения зависят от динамики клинической картины. Не следует применять препарат более10 дней.

В случае отсутствия эффекта по прошествии 5 дней лечения рекомендуется пересмотреть дальнейшую тактику лечения с учетом динамики клинических показателей.

Следует мыть руки до и после нанесения препарата.

Нет ограничений по применению у детей.

Пациенты пожилого возраста: см. раздел «Особые указания».

Пациенты с нарушением функции почек: см. раздел «Особые указания».

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Срок годности

2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Особые указания

Избегать попадания мази в глаза. При попадании в глаза – промыть большим количеством воды до полного удаления остатков мази.

В редких случаях при применении препарата возможно возникновение реакции повышенной чувствительности или тяжелого местного раздражения. В таком случае требуется прекратить лечение, по возможности удалить препарат с обрабатываемой поверхности и назначить альтернативную терапию инфекции.

Как и в случае других антибактериальных препаратов, при длительном применении мупироцина существует риск чрезмерного роста нечувствительных микроорганизмов.

При применении антибиотиков были описаны случаи развития псевдомембранозного колита, степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Таким образом, важно рассматривать возможность такого диагноза у пациентов в случае развития диареи на фоне или после применения антибиотиков. Несмотря на то, что вероятность развития этого явления при местном применении мупироцина меньше, в случае развития продолжительной или выраженной диареи или спазмов в животе, лечение следует немедленно прекратить и провести дополнительное обследование пациента.

Нельзя использовать препарат в офтальмологии, интраназально, в сочетании с использованием катетеров, а также в месте введения центрального венозного катетера.

Полиэтиленгликоль (макрогол) может всасываться через открытую раневую поверхность или другие повреждения кожных покровов и выводиться почками.

Как и другие мази на основе макрогола, мазь Супироцин^® не следует применять при состояниях, когда возможно всасывание больших количеств макрогола, особенно при средней или тяжелой степени почечной недостаточности.

Не следует смешивать препарат с другими лекарственными препаратами во избежание разведения мази и, следовательно, снижения антибактериальной активности или возможного изменения стабильности мупироцина.

Нельзя использовать мазь, оставшуюся в тубе по окончании лечения, для следующего курса лечения.

Пациенты пожилого возраста

Ограничений нет (при отсутствии симптомов средней или тяжелой степени почечной недостаточности).

Описание

Антибиотик для наружного применения.

Применение у детей

Нет ограничений по применению у детей.

Фармакодинамика

Механизм действия

Мупироцин представляет собой новый антибиотик, который получают путем ферментации Pseudomonas fluorescens. Мупироцин подавляет изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, блокируя синтез белка в бактериальной клетке.

Вследствие специфического механизма действия и уникальной химической структуры мупироцин не характеризуется перекрестной резистентностью с другими применяемыми в клинической практике антибиотиками.

При местном применении в минимальных подавляющих концентрациях (МПК) мупироцин обладает бактериостатическими, а в более высоких концентрациях – бактерицидными свойствами.

Фармакодинамические эффекты

Активность. Мупироцин является антибактериальным веществом для местного применения, демонстрирующим in vivo активность в отношении Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы), S. epidermidis и бета-гемолитических штаммов Streptococcus species.

Спектр активности in vitro включает следующие бактерии:

— Staphylococcus aureus^1,2;

— Staphylococcus epidermidis^1,2;

— коагулазонегативные staphylococci^1,2;

— Streptococcus species¹;

— Haemophilus influenzae;

— Neisseria gonorrhoeae;

— Neisseria meningitidis;

— Moraxella catarrhalis;

— Pasteurella multocida.

¹ — Клиническая эффективность продемонстрирована для изолятов чувствительных бактерий по зарегистрированным клиническим показаниям к применению.

² — Включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу, и метициллин-резистентные штаммы.

— Corynebacterium species;

— Enterobacteriaceae;

— грамотрицательные неферментирующие палочки;

— Micrococcus species;

— анаэробы.

Пограничные концентрации чувствительности к мупироцину (МПК) для Staphylococcus spp.

Чувствительные: ниже или равно 1 мкг/мл.

Промежуточная чувствительность: от 2 до 256 мкг/мл.

Устойчивые: выше 256 мкг/мл.

Побочные действия

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.

Со стороны иммунной системы: очень редко — системные аллергические реакции (в т.ч. анафилаксия, генерализованная сыпь, крапивница и ангионевротический отек).

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — жжение в месте нанесения; нечасто — зуд, эритема, покалывание, сухость в месте нанесения. Кожные аллергические реакции на мупироцин или основу мази.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о применении препарата в период беременности и грудного вскармливания.

В исследованиях на животных не было обнаружено признаков репродуктивной токсичности.

Однако, как и при применении других лекарственных препаратов, применение препарата Супироцин^®при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание необходимо прекратить на период применения препарата для профилактики бактериального инфицирования трещин сосков.

Взаимодействие

Не отмечено взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Передозировка

Симптомы: в настоящий момент имеются ограниченные данные о передозировке мупироцином.

Лечение: специфическое лечение для передозировки мупироцином отсутствует. В случае передозировки показана поддерживающая терапия и соответствующий контроль за пациентом при необходимости.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Неблагоприятного влияния на способность управлять автомобилем/механизмами не наблюдалось.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя