Лекарственная форма
капли для приема внутрь
Состав
Действующее вещество:
Натрия пикосульфат в пересчете на безводное вещество 7,5 мг
Вспомогательные
вещества:
Метилпарагидроксибензоат натрия 2,06
мг
Сорбитол (сорбит пищевой) 375,0 мг
Хлористоводородной кислоты 1 М раствор до рН 5,5-7,5
Вода очищенная до 1 мл.
Описание
Прозрачная слегка вязкая бесцветная или слабо окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Слабительное средство.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Как местное слабительное натрия
пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает
стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая
перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике.
Это приводит к стимуляции акта дефекации. Уменьшению времени эвакуации и
размягчению стула. Действие наступает через 10-12 часов после приема.
Натрия пикосульфат, являясь
слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует
естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов
желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на
переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных
веществ в тонком кишечнике. Применение препарата не сопровождается тенезмами и
спазмами. При курсовом лечении стимулирует рост и метаболическую активность
нормальной микрофлоры кишечника.
Фармакокинетика
После приема внутрь не всасывается из
желудочно-кишечного тракта и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.
Показания к применению
Запоры, обусловленные атонией,
гипотонией (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций,
родов, в период грудного вскармливания) и вялой перистальтикой толстой кишки,
приемом лекарственных средств, синдромом раздраженного кишечника, заболеваниями
желчного пузыря, дисбактериозом, нарушением диеты. Регулирование стула при
геморрое, проктите, трещинах ануса. Подготовка к хирургическим операциям,
инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому
из компонентов препарата, кишечная непроходимость, обструктивные заболевания
кишечника, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости,
абдоминальные боли (неясного генеза), выраженная дегидратация, беременность (I триместр).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказан в I триместре беременности. Применять в II и III триместре беременности следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Данные о достоверных и хорошо
контролируемых исследованиях пикосульфата натрия у беременных женщин
отсутствуют. Однако, длительный опыт применения не выявил отрицательного
влияния пикосульфата натрия на беременность. Применение пикосульфата натрия в I
триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности
(как и при использовании других слабительных средств) применение препарата
возможно только по назначению врача.
Активный метаболит и его глюкурониды
не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован
в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь с небольшим количеством воды, перед сном. Взрослые начальная доза 10-20 капель, при стойких запорах — до 30 капель. Для детей старше 4 лет начальная доза -5-8 капель. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают.
Внутрь с небольшим количеством воды,
перед сном.
Взрослые и дети старше 10 лет:
начальная доза – 10-20 капель, при стойких запорах – до 30 капель.
Максимальная суточная доза для
взрослых 30 капель.
Для детей старше 4 лет начальная доза
– 5-8 капель.
Максимальная суточная доза для детей
старше 4 лет – 15 капель.
Рекомендуемая доза для детей младше
4-х лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки. Это соответствует одной капле
препарата (0,5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки. Чтобы
достичь регулярного стула, в зависимости от полученного эффекта дозу при
последующих приемах увеличивают или уменьшают. Детям препарат можно давать в
еду. Следует применять на ночь, чтобы стул был на следующее утро. Для
устранения запоров у онкологических больных, получающих большие дозы опиоидов,
применяют по назначению врача.
Препарат не обязательно растворять в
жидкости.
Побочное действие
При кратковременном приеме препарата
побочные эффекты наблюдаются редко.
Возможные побочные эффекты
классифицируются по частоте возникновения следующим образом: очень часто
(≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и
< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень
редко (< 1/10000), частота неизвестна (в настоящее время данные о
распространенности побочных реакций отсутствуют).
При длительном приеме препарата в
значительно повышенных дозах возможны нарушения:
Со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: кожная сыпь,
крапивница, зуд.
Со стороны обмена веществ и питания
Частота неизвестна: повышенное
выведение калия, натрия и других электролитов, возможно развитие дегидратации.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: диарея.
Часто: диспептические явления, спазмы
и боль в животе, метеоризм.
Нечасто: рвота, тошнота.
Частота неизвестна: болевые ощущения
в области желудка и области ануса, усиление моторики кишечника, которые
проходят при уменьшении дозы препарата.
Со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: аллергические
реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит.
Со стороны нервной системы
Нечасто: головокружение.
Частота неизвестна: головная боль,
повышенная утомляемость, сонливость, судороги, обморок.
Вероятность возникновения
головокружения и обморока могут быть связаны с вазовагальной реакцией (такой
как спастическая боль в животе или напряжение при дефекации).
Передозировка
Симптомы: При приеме
высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушения
водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.
Кроме того, имеются сообщения о
случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом препарата
Слабилен, значительно превышающих рекомендованные для обычного
лечения запора.
Слабилен, как и другие
слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической
диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму,
мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными
может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и
мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение: Для
уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или
провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и
коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно повышение чувствительности к
сердечным гликозидам. Глюкокортикостероиды, диуретики увеличивают риск развития
электролитных нарушений.
Антимикробные препараты широкого
спектра действия снижают эффективность натрия пикосульфата.
Особые указания
Как и
другие слабительные средства, Слабилен не следует применять
ежедневно без врачебного контроля более 10 дней.
При
необходимости ежедневного приема слабительных средств следует выяснить причину
запоров. Длительное применение слабительных средств может привести к нарушению
водного и электролитного баланса и гипокалиемии, а также стать причиной
«привыкания» и запоров в следствии эффекта «рикошета».
У детей
следует применять только по назначению врача.
Не обладает вкусовыми качествами,
поэтому детям можно добавлять в пищу.
Эффективен в устранении запоров у
онкологических больных, получающих большие дозы опиоидов.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Натрия пикосульфат не влияет на способность
к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости
психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить при температуре от 8 до 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении
срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ООО «ВЕРОФАРМ»
Адрес производства: Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский,
ул. Заводская, владение 120.
Тел./факс: (4922) 37-98-28.
Характеристики
| Количество в упаковке | 50 шт |
Инструкция по применению
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. С двух сторон нанесена маркировка в виде вдавленной буквы «S».
На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
натрия пикосульфат 5 мг
Вспомогательные вещества:
крахмал картофельный 27.64 мг,
лактозы моногидрат 58.45 мг,
повидон 2.96 мг,
магния стеарат 0.95 мг.
Состав пленочной оболочки:
Опадрай II желтый 2.85 мг, в т. ч. поливиниловый спирт 1.14 мг,
тальк 0.422 мг,
макрогол 0.576 мг,
титана диоксид 0.695 мг,
краситель железа оксид желтый 0.017 мг.
Фармакологический эффект
Слабительное средство
Натрия пикосульфат — слабительное средство. Под действием кишечных микроорганизмов гидролизуется с образованием активной формы, которая вызывает возбуждение рецепторов слизистой оболочки толстого кишечника и усиление его перистальтики. Действие наступает через 10-12 ч после приема.
Фармакокинетика
После приема внутрь не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.
Показания
Запор, обусловленный гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки.
Регулирование стула при геморрое, проктите, трещинах ануса. Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, абдоминальная боль (неясного генеза), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, выраженная дегидратация, спастический запор, детский возраст до 10 лет (для данной лекарственной формы, детям младше 10 лет рекомендуется прием Слабилена в другой лекарственной форме — капли для приема внутрь), беременность (I триместр).
Меры предосторожности
II и III триместры беременности, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния пикосульфата натрия на беременность. Применение пикосульфата натрия в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности (как и при применении других слабительных средств) применение препарата возможно только по назначению врача.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, целиком, не разламывая, запивая небольшим количеством воды, перед сном. Для взрослых и детей старше 10 лет начальная доза — 5 мг (1 таблетка по 5 мг) 1 раз в сутки, при стойких запорах — до 10 мг (2 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают. Максимальная суточная доза — 15 мг (1 таблетка по 15 мг или 3 таблетки по 5 мг или 2 по 7,5 мг).
Побочные действия
Диарея, абдоминальная боль, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение артериального давления.
Передозировка
Симптомы: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушения водно-электролитного баланса, судороги. Кроме того, при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев. Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.
Взаимодействие с другими препаратами
Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам. Глюкокортикостероиды, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений.
Антимикробные препараты широкого спектра действия снижают эффективность
натрия пикосульфата.
Особые указания
Не следует применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней. У детей следует применять только по назначению врача.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Натрия пикосульфат не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Способ применения и дозировка
Рекомендуется
начинать прием с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула,
доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать
максимальную рекомендуемую суточную дозу. Так как препарат не вызывает
привыкания, доза может индивидуально корректироваться пациентом: доза может
быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей, или препарат может
применяться разово по мере необходимости.
|
Возраст |
Дозировка |
Максимальная |
|
Дети старше 10 лет и взрослые |
10–20 капель (5–10 мг) в сутки |
10 мг (20 капель) |
|
Дети 4–10 лет |
5–10 капель (2,5–5 мг) в сутки |
5 мг (10 капель) |
|
Дети 0–4 лет |
1 капля (0,5 мг натрия пикосульфата) |
Рекомендуемая
доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки.
Для
получения слабительного эффекта в утренние часы препарат следует принимать
накануне на ночь.
Препарат
не обязательно растворять в жидкости.
Для
восстановления естественного ритма дефекации наряду с приемом слабительного
препарата рекомендуется повышение физической активности, достаточное
потребление пищевых волокон в рационе (20–25 г в сутки), достаточное
потребление жидкости (не менее 2 л).
Состав
Состав
на 1 мл:
Действующее вещество
Натрия
пикосульфат в пересчете на безводное вещество 7,5 мг.
Вспомогательные вещества
Метилпарагидроксибензоат
натрия 2,06 мг
Сорбитол
(сорбит пищевой) 375,0 мг
Хлористоводородной
кислоты 1 М раствор до pH 5,5–7,5
Вода
очищенная до
1 мл
Фармакотерапевтическая группа
Слабительные средства
Фармакодинамика
Действующее
вещество — натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой
группы. Как местное слабительное, натрия пикосульфат после бактериального
расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую
толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и
электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации,
уменьшению времени эвакуации и размягчению стула. Натрия пикосульфат, являясь слабительным
средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный
процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта.
Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или
всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком
кишечнике. В рамках рандомизированного, двойного, слепого исследования в
параллельных группах с участием 367 пациентов с хроническим запором
исследовали влияние натрия пикосульфата. Результаты исследования показали
значимое усиление перистальтики кишечника в течение недели по сравнению с
плацебо для всех четырех недель терапии (p <0,0001).
Уровни концентрации сывороточного калия были неизменными к концу исследования
(4,4 мМ)
и соответствовали физиологической норме (3,6–5,3 мМ).
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После
перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстую кишку без
значительной абсорбции. Таким образом, энтерогепатическая циркуляция препарата
исключается.
Биотрансформация
В
дистальном отделе толстой кишки происходит бактериальное расщепление натрия
пикосульфата с образованием активного метаболита бис‑(п‑гидроксифенил)-пиридил-2-метана
(БГПМ), обладающего слабительным действием.
Выведение
После
расщепления небольшое количество БГПМ абсорбируется и далее практически
полностью связывается в кишечной стенке и печени с формированием неактивного
глюкуронида. После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4% общей дозы
выводится почками в виде БГПМ-глюкуронида через 48 часов. При применении
натрия пикосульфата в более высоких дозах выведение его почками уменьшается.
Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики
Время
развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения
активного метаболита (БГПМ) и составляет 6–12 часов после применения
(в среднем 10 часов).
В
системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между
слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке
крови отсутствует.
Показания
В
качестве слабительного средства в следующих случаях:
–
запоры,
обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом
возрасте, у лежачих больных, после операций, родов, в период грудного
вскармливания);
–
запоры,
вызванные приемом лекарственных средств;
–
для регулирования
стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции
кала);
–
заболевания
желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
–
запор,
обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.
Противопоказания
–
Повышенная
чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата.
–
Кишечная
непроходимость или обструктивные заболевания кишечника.
–
Острые
заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут
сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая
аппендицит.
–
Острые
воспалительные заболевания кишечника.
–
Тяжелая
дегидратация.
–
Непереносимость
фруктозы.
Применение при беременности и лактации
Данные
о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин
отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния
пикосульфата натрия на беременность. Прием натрия пикосульфата в
I триместре беременности противопоказан. Во II и III триместрах беременности
применение препарата возможно только по назначению врача.
Активный
метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом,
препарат может применяться в период грудного вскармливания.
Исследования
о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических
исследований тератогенных эффектов выявлено не было.
Побочное действие
Желудочно-кишечные нарушения
Возможны
дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Нарушения со стороны нервной системы
Возможны
головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема
препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением
при дефекации, спазмами в области живота).
Нарушения со стороны иммунной системы
Возможны
реакции повышенной чувствительности.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Возможны
кожные реакции, например ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд.
Передозировка
Симптомы
При
приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального
давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.
Кроме
того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника,
связанных с приемом доз натрия пикосульфата, значительно превышающих
рекомендованные для обычного лечения запора.
Натрия
пикосульфат, как и другие слабительные, при хронической передозировке может
привести к хронической диарее, болям в области живота, гипокалиемии, вторичному
гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим
злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев,
метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение
Для
уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или
провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и
коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Диуретики
или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса
(гипокалиемии) при приеме высоких доз натрия пикосульфата.
Нарушение
электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
Совместное
применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект
препарата.
Особые указания
Для
многих пациентов, страдающих запором, нет необходимости в ежедневном приеме
полной дозы, доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных
потребностей пациента или препарат может применяться разово по мере
необходимости.
Не
рекомендуется применять препарат ежедневно более 10 дней без консультации
врача.
Длительный
прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению
баланса электролитов, гипокалиемии.
Головокружение
и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших натрия пикосульфат. Анализ
показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком,
вызванным напряжением при дефекации), или вазовагальной реакцией на боль в
животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с
приемом препарата.
Вспомогательные вещества
В
1 мл препарата содержится 0,375 г сорбитола. В максимальной
рекомендованной суточной дозе для лечения детей старше 10 лет и взрослых
содержится 0,5 г сорбитола, для детей 4–10 лет содержится 0,25 г
сорбитола.
Препарат
не обладает вкусовыми качествами, поэтому может быть добавлен в пищу.
Дети
должны принимать препарат только по назначению врача.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Специальных
клинических исследований влияния препарата на способность управлять
транспортными средствами и механизмами не проводилось. Несмотря на это,
пациентам следует сообщать, что вследствие вазовагальной реакции (т.е. во
время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у
пациентов возникает спазм кишечника, они должны воздержаться от выполнения
потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами,
работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Условия хранения
При температуре не выше 8 °C (не замораживать)
Срок годности от даты производства
4 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(003708)-(РГ-RU) (31.01.2024) — Верофарм ООО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Время наступления эффекта
6-12 ч.
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Прозрачная
слегка вязкая бесцветная или слабо окрашенная жидкость от светло-коричневого до
светло-желтого цвета.
Форма выпуска
капли для приема внутрь
Самовывоз в Москве
Будь Здоров!
Москва, пр-кт Вернадского, 21, к.2
Будь Здоров!
Москва, ул. Ивантеевская, 32, к.2
Ригла
Москва, ул. Зоологическая, 4, пом.1/1
Здесь Аптека
Москва, шоссе Щелковское, 94
Табле.Точка
Москва, ул. Керченская, 13 стр.2
Аптеки Столицы
Москва, ул. Уральская, 3
АСК-38
Москва, ул. Вольная, 25, стр.4
АптекаПлюс
Москва, ул. 2-я Владимирская, 38/18
ТРИКА
Москва, ул. Маршала Василевского, 3, к.1
Сеть аптек «Авилек»
Москва, ул. Затонная, 11, к.2А
Слабилен® (Slabilen)
💊 Состав препарата Слабилен®
✅ Применение препарата Слабилен®
Без рецепта
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Слабилен®
(Slabilen)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A06AB08
(Натрия пикосульфат)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Слабилен® |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг: 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-(000383)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Слабилен®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с двух сторон нанесена маркировка в виде вдавленной буквы «S»; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 27.64 мг, лактозы моногидрат — 58.45 мг, повидон K25 (пласдон K-25, поливинилпирролидон K-25) — 2.96 мг, магния стеарат — 0.95 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый — 2.85 мг (поливиниловый спирт — 1.14 мг, тальк — 0.422 мг, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) — 0.576 мг, титана диоксид — 0.695 мг, краситель железа оксид желтый — 0.017 мг).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Слабительное средство. Под действием кишечных микроорганизмов гидролизуется с образованием активной формы, которая вызывает раздражение рецепторов слизистой оболочки кишечника и усиление его перистальтики. Способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике, что приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Фармакокинетика
После приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.
В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 ч.
Около 10.4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 ч.
Показания активных веществ препарата
Слабилен®
Запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации); запоры, вызванные приемом лекарственных средств; запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты; для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах; заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозы устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста и реакции пациента на лечение.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Со стороны нервной системы: головокружение, обморок, сонливость, повышенная утомляемость.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, дегидратация.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к натрию пикосульфату; кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника; острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит; острые воспалительные заболевания кишечника; тяжелая дегидратация; I триместр беременности; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: пожилой возраст, гипокалиемия, повышение концентрации магния в крови, астения, почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению в I триместре беременности. Применять в II и III триместрах беременности следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Возможно применение в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов натрия пикосульфата по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм натрия пикосульфата.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Особые указания
Средство не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям его можно добавлять в пищу. Не применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней.
Головокружение и обморок, возникающие после приема натрия пикосульфата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
Нельзя исключать возможности развития спонтанной дефекации. Если характер стула при приеме натрия пикосульфата не меняется длительное время, необходимо проконсультироваться у врача для выяснения причины запоров.
Исследования влияния натрия пикосульфата на фертильность не проводились. Тератогенных эффектов выявлено не было.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Если на фоне приема средства у пациентов возникают вазовагальные реакции, следует избегать вождения автотранспорта и занятий другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антибиотиками широкого спектра действия возможно уменьшение слабительного действия натрия пикосульфата.
При одновременном применении с диуретиками, с ГКС возможно повышение риска электролитных нарушений.
Электролитный дисбаланс, возникающий на фоне приема натрия пикосульфата в высоких дозах, может привести к ухудшению переносимости сердечных гликозидов при их одновременном применении.
Адрес производителя
|
ВЕРОФАРМ , АО |
Россия |
308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Гутафлос
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Гуттакап
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Гутталакс®
(A.NATTERMANN and Cie., Германия) -
Гуттапро
(ВИТА ЛАЙН, Россия) -
Гуттасил®
(МИОФАРМ, Россия) -
Консулакс-НП
(ИРИС, Россия) -
Натрия пикосульфат
(СТМФАРМ, Россия) -
Натрия пикосульфат
(МАРБИОФАРМ, Россия) -
Натрия пикосульфат
(ФОРМУЛА-ФР, Россия) -
Натрия пикосульфат Медисорб
(МЕДИСОРБ, Россия)
Все аналоги
(22)