ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА СИНУПРЕТ КАПЛИ
Торговое название лекарственного средства
Синупрет®
Состав
100 г капель содержат 29 г экстракта (1:11) из 2,6 г смеси
(1:3:3:3:3), экстрагирующее вещество этанол 59% об/об.
Лекарственное средство содержит 19% (об/об) этанола.
Лекарственная форма
капли для приема внутрь
Описание
прозрачная или слегка мутная жидкость желто-коричневого цвета с ароматным запахом и ароматным, горьковатым вкусом. Возможно выпадение осадка.
Показания к применению
В комплексной терапии острого и хронического воспаления придаточных пазух носа (синусита).
Способ применения и дозировка
Если врач не назначил другой дозировки:
Взрослым и детям старше 12 лет — по 50 капель (соответствует 3,0 мл) 3 раза в день. Дети от 6 до 11 лет – по 25 капель (соответствует 1,5 мл) 3 раза в день Дети от 2 до 5 лет — по 15 капель (соответствует 0,9 мл) 3 раза в день.
Для уменьшения горького вкуса капли можно принимать с небольшим количеством воды. Продолжительность приема лекарственного средства составляет 7-14 дней, если врачом не назначено иначе. См. раздел «Меры предосторожности»
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Меры предосторожности
Отсутствуют достаточные данные о применении лекарственного средства у детей до 2 лет. Лекарственное средство не следует применять у детей до 2 лет.Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются более 7 -14 дней, ухудшаются, или повторяются периодическии / или у вас возникает постоянная лихорадка, сильная боль или неясные жалобы, то необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае заболеваниях гастритом а так же для пациентов с чувствительным желудком, требуется особая осторожность при приеме этого лекарства. Синупрет капли следует принимать предпочтительно после еды и запивая стаканом воды.Данный лекарственный препарат содержит 19 % (об/об) этанола, то есть 450 мг на разовую дозу (50 капель), что равно 11 мл пива или 5 мл вина на дозу. Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать беременным и кормящим грудью женщинам, детям и таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует. В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременные и кормящие грудью женщины могут принимать лекарственное средство только по назначению врача после оценки соотношения риск/польза.
Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами
Лекарственное средство содержит этиловый спирт. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочное действие
Как и все лекарственные средства, Синупрет, капли могут вызывать побочные реакции.
Частота возможных побочных реакций, перечисленных ниже, определяется согласно следующей шкалы:
очень часто (≥ 1/10)
часто (≥ 1/100 до < 1/10)
нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100)
редко (≥ 1/10000 до < 1/1000)
очень редко (≥ 1/10000)
не известно (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Возможны следующие побочные реакции: нечасто — желудочно-кишечные расстройства (например, боль в животе, тошнота), редко – аллергические кожные реакции (сыпь, покраснение кожи, зуд) и тяжелые аллергические реакции (ангионевротический отек (отек Квинке), одышка, отек лица). В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Передозировка
Случаи передозировки препарата описаны не были.В случае передозировки побочные действия, перечисленные выше, могут быть более интенсивными.
В случае употребления препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
МНН: отсутствует
Фармакотерапевтическая группа
Прочие лекарственные средства, применяемые при простудных заболеваниях.
Код АТС: R05Х
Фармакодинамические свойства
Два разных исследования, проведенные на животных (крысы, кролики), показали секретолитическое действие как экстракта из смеси лекарственных растений, так и отдельных лекарственных трав.
У крыс с экспериментальным каррагениновым отеком наблюдалось дозазависимое снижение отека лап по сравнению с контрольной группой.
Фармакокинетические свойства
Не применимо
Данные доклинических исследований безопасности
Об исследованиях острой токсичности данные отсутствуют. Были проведены токсикологические исследования на крысах продолжительностью 13 недель с использованием доз, превышающих человеческую дозу в 5-100 раз; после орального применения Синупрет смеси активных ингредиентов значение NOEL было 50 мг/кг массы тела (> в 5 раз дозу для человека). При исследованиях Синупрет капли и Синупрет таблетки на разных тест системах не наблюдались генотоксические и тератогенные эффекты, отрицательное влияние на фертильность.
50 капель Синупрет® содержит не более 0,018 мг производных гидрооксиантрацена (известных как эмодин) из травы щавеля.
Капли Синупрет® содержат цветки первоцвета с чашечкой, содержание примина в которых ниже предела обнаружения, который составляет 1.25 промилле (по отношению к препарату).
Перечень вспомогательных веществ
Вспомогательные ингредиенты: вода очищенная.
Информация для пациентов с сахарным диабетом
разовая доза лекарственного средства не содержит «хлебных единиц» (ХЕ).
Условия хранения и срок годности
2 года. После вскрытия флакона 3 месяца. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Упаковка
Флаконы темного стекла с дозирующим устройством по 100 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещаются в складную картонную коробку.
Условия отпуска
Без рецепта врача
Производитель
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15,
92318 Ноймаркт, Германия
Представительство в Республике Беларусь
email: office@bionorica.by
Состав
100 г препарата содержат
Активный компонент:
Водно-спиртовой экстракт из 2,6 г смеси лекарственного растительного сырья (1:3:3:3:3): горечавки желтой корни, первоцвета цветки, щавеля трава, бузины черной цветки, вербены лекарственной трава – 29 г
Вспомогательное вещество:
Вода очищенная
Содержание этанола: 16,0–19,0 % (об/об).
Описание
Прозрачная, желтовато-коричневая жидкость с ароматным запахом. Возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка в процессе хранения.
Фармакотерапевтическая группа
Средство лечения заболеваний носа растительного происхождения.
Код АТХ: R07AX
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат растительного происхождения.
Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Синупрет® оказывает секретолитическое, секретомоторное, противовоспалительное, противоотечное, умеренное антибактериальное, противовирусное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.
Показания к применению
Острые и хронические синуситы, сопровождающиеся образованием вязкого секрета.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и/или к любому из вспомогательных веществ, детский возраст до 2 лет, алкоголизм. Не следует принимать препарат пациентам после успешного антиалкогольного лечения.
С осторожностью
Заболевания печени, эпилепсия, заболевания и травмы головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Синупрет® в период беременности возможно только по назначению врача; принимать Синупрет®, капли для приема внутрь, вследствие содержания алкоголя следует только в том случае, если невозможен прием препарата Синупрет®, таблетки, покрытые оболочкой. Препарат не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием опыта его клинического применения).
Способ применения и дозы
Внутрь, предпочтительно после еды, при необходимости запивая небольшим количеством воды (например, 1 стакан).
Режим дозирования: 3 раза в день (утром, днем и вечером) в соответствии с приведенной ниже таблицей или в соответствии с указаниями врача.
|
Возраст |
Разовая доза |
Суточная доза |
|
Детям от 2 до 6 лет |
15 капель |
45 капель |
|
Детям от 6 до 12 лет |
25 капель |
75 капель |
|
Взрослым и детям старше 12 лет |
50 капель |
150 капель |
Курс лечения составляет 7–14 дней.
Если на фоне применения препарата симптомы заболевания сохраняются без улучшения в течение 7–14 дней, необходимо обратиться к врачу. Если после завершения курса лечения препаратом жалобы возобновляются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.
Перед применением взбалтывать!
Необходимую дозу следует отмерять при помощи дозирующего капельного устройства. При дозировании препарата следует держать флакон в вертикальном положении.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение кожи, зуд, ангионевротический отек, одышка); желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастральной области, тошнота). Если указанные в инструкции нежелательные реакции усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препарата зарегистрировано не было. В случае передозировки возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение – симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени не известно.
Особые указания
Синупрет® не рекомендуется назначать детям в возрасте до 2 лет.
При отсутствии терапевтического эффекта на фоне лечения препаратом в течение 7–14 дней или ухудшении состояния необходимо проконсультироваться с врачом.
В составе препарата содержится 16,0–19,0 % (в объемном отношении) этанола, то есть, до 456 мг на 50 капель, что соответствует 152 мг/мл.
В процессе хранения препарата Синупрет®, капли для приема внутрь, возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Капли для приема внутрь. По 100 мл во флакон темного стекла с полиэтиленовым дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и с предохранительным кольцом. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (флакон темного стекла, пачка картонная), при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона: не более 6 месяцев.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения, производитель
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318 Ноймаркт, Германия
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Бионорика»
119619 г. Москва, 6-я ул. Новые сады д. 2, корп. 1
Тел./факс: (495) 502-90-19,
Адрес электронной почты: info@bionorica.ru
Торговое наименование
Cинупрет®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Капли для приема внутрь, 100 мл
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и при простудных заболеваниях. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях другие.
Код АТХ R05X
Показания к применению
— острые и хронические риносинуситы (этмоидиты, фронтиты, гаймориты), сопровождающиеся образованием вязкого секрета.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам лекарственного препарата
— лица, страдающие алкоголизмом, эпилепсией и пациенты с заболеваниями печени (из-за содержания алкоголя, см. раздел «Особые указания»)
— детский и подростковый возраст до 18-х лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Если симптомы длятся дольше 7–14 дней, ухудшаются или повторяются периодически, и/или у пациента продолжительная или высокая лихорадка, сильные головные боли, отек лица или неясные жалобы, необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестны.
Специальные предупреждения
Синупрет® капли содержит 19% спирта. Из-за содержания спирта Синупрет® капли не следует принимать пациентам, страдающим алкоголизмом, а также после успешного антиалкогольного лечения.
Содержание алкоголя в препарате следует принимать во внимание беременным или кормящим грудью женщинам, детям, принявшим лекарственное средство в дозах, превышающих рекомендуемые, и пациентам группы повышенного риска, например с заболеваниями печени или эпилепсией.
В процессе хранения допускается легкое помутнение или выпадение осадка. Это не влияет на эффективность препарата.
Примечание для больных сахарным диабетом
Синупрет® капли не содержат релевантного количества исчисляемых углеводов.
Применение в педиатрии
Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет.
Во время беременности или лактации
Синупрет® капли следует назначать в период беременности только после тщательной оценки риска и пользы лечащим врачом.
Препарат не рекомендуется принимать в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием данных по его применению в этот период.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым и подросткам старше 18 лет: по 50 капель 3 раза в день.
Метод и путь введения
Для перорального применения.
Перед употреблением взбалтывать.
Пациентам с чувствительным желудком или при известных желудочных заболеваниях требуется особая осторожность, Синупрет® капли следует принимать предпочтительно после еды, запивая стаканом воды.
Частота применения с указанием времени приема
Синупрет® капли принимают 3 раза в день (утром, в обед и вечером), с небольшим количеством воды.
Длительность лечения
Курс лечения составляет 7–14 дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
В случае передозировки нежелательные эффекты могут быть более интенсивными.
Пожалуйста, сообщите об этом врачу, если вы приняли больше рекомендованной дозы. Ваш врач примет необходимые меры.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Следующие побочные действия возможны:
Нечасто:
— желудочно-кишечные расстройства (например, боли в верхней части живота, тошнота)
— локальная реакция гиперчувствительности (н.р. сыпь, покраснение кожи, зуд)
Неизвестно:
— сильные аллергические реакции (например, одышка, отек Квинке, отек лица).
При появлении побочных эффектов (особенно реакций гиперчувствительности/аллергических реакций) следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
100 г препарата содержат
активные вещества:
29 г водно-спиртового извлечения из:
корня горечавки * 0.2 г
цветков первоцвета с чашечкой* 0.6 г
травы щавеля* 0.6 г
цветков бузины* 0.6 г
травы вербены* 0.6 г
вспомогательные вещества:
вода очищенная 71.0 г
* — экстрагент спирт этиловый 59% (об/об)
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная или слегка мутноватая жидкость, желтовато-коричневого цвета, с ароматным запахом. При хранении возможно легкое помутнение или выпадение осадка.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл препарата во флаконы из темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в складную картонную пачку.
Срок хранения
2 года
Период применения после вскрытия флакона 3 месяца.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт, Германия
Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90
Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265
электронная почта: info@bionorica.de
Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт, Германия
Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90
Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265
электронная почта: info@bionorica.de
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Бионорика КАЗ»
050060 г. Алматы, ул. Жарокова 331, тел: 250-93-99
e-mail: info@bionorica.kz
Синупрет® — таблетки, покрытые оболочкой
Регистрационный номер: П N014247/02
Торговое наименование: Синупрет®
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой
Состав (на 1 таблетку):
Активные компоненты
измельченное лекарственное растительное сырье:
- Горечавки желтой корни 6 мг
- Первоцвета цветки 18 мг
- Щавеля трава 18 мг
- Бузины черной цветки 18 мг
- Вербены лекарственной трава 18 мг
Вспомогательные вещества:
желатин, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, сорбитол, стеариновая кислота.
Оболочка:
сополимер бутилметакрилата основной, кальция карбонат (Е 170), клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло), хлорофиллина медный комплекс (Е 141) (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп), декстрин, глюкозы сироп, индигокармина лак алюминиевый (Е 132) (индигокармин, гидроксид алюминия), магния оксид, крахмал кукурузный, воск горный гликолиевый, рибофлавин (Е 101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171).
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета с гладкой поверхностью.
На изломе видны три слоя: внутренний – от светло-коричневого с зеленоватым оттенком до коричневого цвета, допустимы белые вкрапления; средний – слой белого цвета; наружный – зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Средство лечения заболеваний носа растительного происхождения.
Код АТХ: R07АX
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат растительного происхождения.
Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Синупрет® оказывает секретолитическое, секретомоторное, противовоспалительное, противоотечное, умеренное антибактериальное, противовирусное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.
Показания к применению
Острые и хронические синуситы, сопровождающиеся образованием вязкого секрета.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, галактозы (из-за содержания в препарате лактозы моногидрата, глюкозы и сахарозы), детский возраст до 6 лет (из-за недостаточности клинических данных).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Синупрет® в период беременности возможно только по назначению врача. Препарат не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием опыта его клинического применения).
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Если врач не назначил другой режим дозирования, следует придерживаться следующих режимов дозирования:
Детям от 6 до 12 лет – по 1 таблетке 3 раза в день.
Взрослым и детям старше 12 лет – по 2 таблетки 3 раза в день.
Курс лечения составляет 7-14 дней.
Если на фоне применения препарата симптомы заболевания сохраняются без улучшения в течение 7-14 дней, необходимо обратиться к врачу. Если после завершения курса лечения препаратом жалобы возобновляются, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций представлена в следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно: на основании имеющихся данных частоту оценить невозможно.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: местные аллергические реакции (такие как кожная сыпь, покраснение кожи, зуд).
Частота неизвестна: системные аллергические реакции (такие как ангионевротический отек, одышка, отек лица).
Желудочно-кишечные нарушения
Нечасто: желудочно-кишечные нарушения (такие как боль в эпигастральной области, тошнота)
Если указанные в инструкции нежелательные реакции усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препарата зарегистрировано не было.
В случае передозировки возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение – симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени не известно.
Особые указания
Синупрет® не рекомендуется назначать детям в возрасте до 6 лет (из-за недостаточности клинических данных).
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией принимать лекарственный препарат Синупрет® не следует.
При отсутствии терапевтического эффекта на фоне лечения препаратом в течение 7–14 дней или ухудшении состояния необходимо проконсультироваться с врачом.
Указание для пациентов с сахарным диабетом:
Усваиваемые углеводы, содержащиеся в одной таблетке, составляют около 0,01 «хлебных единиц» (ХЕ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 25 таблеток, покрытых оболочкой, помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 2 или 4 блистера помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (блистер, пачка картонная), при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11–15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
Производитель
Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51–61, 59320 Эннигерло, Германия
Вивельхофе ГмбХ, Дернебринк 19, 49479 Иббенбюрен, Германия
Фасовка/Упаковка
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11–15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2
Выпускающий контроль
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11–15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Бионорика»
119619, г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1
Тел./факс: +7 495 502-90-19
Адрес электронной почты: info@bionorica.ru
Синупрет® — капли для приема внутрь
Регистрационный номер: П N014247/01
Торговое наименование: Синупрет®
Лекарственная форма: капли для приема внутрь
Состав
100 г препарата содержат
Активный компонент:
Водно-спиртовой экстракт из 2,6 г смеси лекарственного растительного сырья (1:3:3:3:3): горечавки желтой корни, первоцвета цветки, щавеля трава, бузины черной цветки, вербены лекарственной трава – 29 г
Вспомогательное вещество:
Вода очищенная
Содержание этанола: 16,0–19,0 % (об/об).
Описание
Прозрачная, желтовато-коричневая жидкость с ароматным запахом. Возможно легкое
помутнение или выпадение незначительного осадка в процессе хранения.
Фармакотерапевтическая группа
Средство лечения заболеваний носа растительного происхождения.
Код АТХ: R07АX
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат растительного происхождения.
Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Синупрет® оказывает секретолитическое, секретомоторное, противовоспалительное, противоотечное, умеренное антибактериальное, противовирусное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верх-них дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.
Показания к применению
Острые и хронические синуситы, сопровождающиеся образованием вязкого секрета.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и/или к любому из вспомогательных веществ, детский возраст до 2 лет, алкоголизм. Не следует принимать препарат пациентам после успешного антиалкогольного лечения.
С осторожностью
Заболевания печени, эпилепсия, заболевания и травмы головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Синупрет® в период беременности возможно только по назначению врача; принимать Синупрет®, капли для приема внутрь, вследствие содержания алкоголя следует только в том случае, если невозможен прием препарата Синупрет®, таблетки, покрытые оболочкой. Препарат не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием опыта его клинического применения).
Способ применения и дозы
Внутрь, предпочтительно после еды, при необходимости запивая небольшим количеством воды (например, 1 стакан).
Режим дозирования: 3 раза в день (утром, днем и вечером) в соответствии с приведенной ниже таблицей или в соответствии с указаниями врача.
| Возраст | Разовая доза | Суточная доза |
|---|---|---|
| Детям от 2 до 6 лет | 15 капель | 45 капель |
| Детям от 6 до 12 лет | 25 капель | 75 капель |
| Взрослым и детям старше 12 лет | 50 капель | 150 капель |
Курс лечения составляет 7–14 дней.
Если на фоне применения препарата симптомы заболевания сохраняются без улучшения в течение 7–14 дней, необходимо обратиться к врачу. Если после завершения курса лечения препаратом жалобы возобновляются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.
Перед применением взбалтывать!
Необходимую дозу следует отмерять при помощи дозирующего капельного устройства. При дозировании препарата следует держать флакон в вертикальном положении.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение кожи, зуд, ангионевротический отек, одышка); желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастральной области, тошнота). Если указанные в инструкции нежелательные реакции усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препарата зарегистрировано не было.
В случае передозировки возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение – симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесооб-разна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени не известно.
Особые указания
Синупрет® не рекомендуется назначать детям в возрасте до 2 лет.
При отсутствии терапевтического эффекта на фоне лечения препаратом в течение 7–14 дней или ухудшении состояния необходимо проконсультироваться с врачом.
В составе препарата содержится 16,0–19,0 % (в объемном отношении) этанола, то есть, до 456 мг на 50 капель, что соответствует 152 мг/мл.
В процессе хранения препарата Синупрет®, капли для приема внутрь, возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Капли для приема внутрь. По 100 мл во флакон темного стекла с полиэтиленовым дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и с предохранительным кольцом. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (флакон темного стекла, пачка картонная), при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона: не более 6 месяцев.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения, производитель
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318 Ноймаркт, Германия
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Бионорика»
119619 г. Москва, 6-я ул. Новые сады д. 2, корп. 1
Тел./факс: +7 495 502-90-19
Адрес электронной почты: info@bionorica.ru
Синупрет (капли): инструкция по применению
Форма выпуска:
Капли
МНН: Бузины черной цветки + вербена лекарственная + горечавка желтая + примула + щавель шпинатный
Цены в аптеках: Алматы
2 100 — 3 985 〒
Где купить
В корзину
Содержание
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Противопоказания
- Необходимые меры предосторожности при применении
- Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
- Специальные предупреждения
- Во время беременности или лактации
- Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
- Рекомендации по применению
- Передозировка
- Описание нежелательных реакций
- Состав
- Описание внешнего вида, запаха, вкуса
- Форма выпуска и упаковка
- Срок хранения
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и при простудных заболеваниях. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях другие.
Код АТХ R05X
Показания к применению
— острые и хронические риносинуситы (этмоидиты, фронтиты, гаймориты), сопровождающиеся образованием вязкого секрета.
Цены в аптеках Алматы
Синупрет, капли, 100 мл ×1
для приема внутрь, Bionorica SE, Германия • Без рецепта
Инструкция
2 100 — 3 985 〒
Где купить
Аналоги
Резистол, раствор, 20 мл ×1
для приема внутрь, Галичфарм, Украина • Без рецепта
Популярно
Инструкция
1 185 — 2 280 〒
Где купить
Резистол, раствор, 50 мл ×1
для приема внутрь, Галичфарм, Украина • Без рецепта
Популярно
Инструкция
2 625 — 4 090 〒
Где купить