Регистрационный номер: ПN011631/02.
Торговое наименование: Синекод
Международное непатентованное (группировочное или химическое) наименование: Бутамират.
Лекарственная форма: капли для приема внутрь.
Состав на 1 мл:
Описание
Прозрачный раствор, от бесцветного до желтоватого цвета, с запахом ванили.
Фармакотерапевтическая группа
Противокашлевое средство центрального действия.
Код АТХ: R05DB13.
Фармакологические свойства
Бутамирата цитрат является неопиоидным препаратом для подавления кашля. Не формирует зависимости или привыкания.
Фармакодинамика
Бутамират является противокашлевым средством центрального действия. Однако точный механизм действия препарата не известен. Бутамирата цитрат обладает неспецифическими антихолинергическим и бронхоспазмолитическим эффектами. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом). В терапевтических дозах препарат хорошо переносится.
Фармакокинетика
Всасывание
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь и гидролизуется в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние одновременного приема пищи на процессы не изучалось. Содержание 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола в плазме полностью пропорционально в диапазоне доз 22,5 – 90 мг.
Распределение
Бутамират имеет объем распределения между 81 и 112л (учитывая массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы в диапазоне доз 22,5 –90мг, имея среднее значение 89,3– 91,6%. Диэтиламиноэтоксиэтанол в некоторой степени связывается с белками плазмы крови, средние значения варьируют от 28,8% до 45,7%. Нет данных о проникновении бутамирата через плацентарный барьер и его выделении с грудным молоком.
Метаболизм
Гидролиз бутамирата происходит быстро, концентрации метаболитов обнаруживаются через 5 мин. На основании данных исследований, считается, что эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, однако нет клинических данных о метаболизме диэтиламиноэтоксиэтанола. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму гидроксилированием в параположении.
Выведение
Через 24 часа после приема препарата основные метаболиты (77%) состоят из конъюгированной 2-фенилмасляной кислоты и парагидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Выведение 2-фенилмасляной кислоты, диэтиламиноэтоксиэтанола и п-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты осуществляется преимущественно с мочой. Уровень конъюгата 2-фенилмасляной кислоты в моче значительно превышает его уровень в плазме. Бутамират определяется в моче в течение 48 часов после приема препарата внутрь. Количество бутамирата, выделяющегося в мочу в течение 96 часов, соответствует 0,02%, 0,02%, 0,03% и 0,03% при дозах препарата 22,5мг, 45мг, 67,5мг и 90мг. В большем количестве выводятся метаболиты бутамирата. Период полувыведения бутамирата – 1,48-1,93 часа, 2-фенилуксусной кислоты – 23,26-24,42 часа, диэтиламиноэ-токсиэтанола – 2,72–2,90 часов.
Особые группы пациентов
Отсутствуют данные об изменении фармакокинетики препарата у пациентов с нарушением функции печени или почек.
Показания к применению
Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Детский возраст до 2-х месяцев;
- Беременность (I триместр) и период грудного вскармливания;
- Наследственная непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол.
- Одновременное применение с отхаркивающими препаратами.
С осторожностью
- Беременность (II и III триместры);
- У пациентов со склонностью развития лекарственной зависимости, т.к. препарат содержит этанол;
- Нарушение функции печени;
- Алкоголизм;
- Эпилепсия;
- Заболевания головного мозга;
- Применение у детей до 2х лет.
При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний /состояний / факторов риска перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Нет достаточных данных о применении препарата у беременных женщин. В исследованиях, проведенных на животных, не было отмечено нежелательных воздействий на течение беременности и здоровье плода. Применение препарата при беременности возможно только после консультации с врачом при условии, что польза для матери превышает возможные риски для плода. В этом случае следует использовать минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого периода времени.
Период грудного вскармливания
Нет достаточных данных о выделении бутамирата в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом при условии, что польза для матери превышает возможные риски для ребенка. В этом случае следует использовать минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого периода времени.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Не превышайте рекомендованную дозу!
Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени!
Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом: 7 дней.
Взрослые и дети старше 3 лет:
По 25 капель (6,25 мг) 4 раза в день.
Максимальная суточная доза –100 капель(25 мг).
Дети в возрасте от 1 года до 3 лет:
По 15 капель (3,75 мг) 4 раза в день.
Максимальная суточная доза –60 капель(15 мг).
Дети в возрасте от 2 месяцев до 1 года:
По 10 капель (2,5 мг) 4 раза в день.
Максимальная суточная доза –40 капель(10 мг).
Особые группы пациентов
Дети в возрасте до 2 лет
У пациентов данной возрастной категории прием препарата возможен только после консультации с врачом. При усугублении симптомов или отсутствии улучшения состояния после 7 дней лечения, а также при повышении температуры, сыпи или стойкой головной боли, следует обратиться к врачу для проведения дальнейшего обследования.
Побочные действия
Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко: крапивница, возможно развитие аллергических реакций.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: тошнота, диарея.
Нарушения со стороны нервной системы:
Редко: сонливость.
Передозировка
Симптомы
Сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления.
Лечение
Специальный антидот отсутствует. В случае передозировки следует сделать промывание желудка, принять активированный уголь и поддержать жизненно-важные функции организма.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Особые указания
Капли содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому могут назначаться пациентам с сахарным диабетом. Препарат содержит небольшое количество этилового спирта (2,81 мг/мл), менее чем 100 мг на одну дозу. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных и детей. Препарат содержит менее 1 ммоль натрия в дозе.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В редких случаях препарат может вызывать сонливость. В случае появления сонливости не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь 5 мг/мл.
По 20 мл во флакон из темного стекла, снабженный капельницей–дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На вторичной упаковке допустимо наличие контроля первого вскрытия.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации:
АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер». 123112, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская наб., д.10,помещение III, комната 9,эт.6.
Тел. 8 (495) 777-98-50;
Факс 8 (495) 777-98-51
Телефон бесплатной «Горячей линии»:
8 800 333 46 94
E-mail: rus.info@gsk.com
Производитель
ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ, Швейцария / GSK Consumer Healthcare SARL, Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
Товарный знак принадлежит или используется Группой Компаний ГлаксоСмитКляйн.
Описание препарата Синекод® (капли для приема внутрь, 5 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 30.10.2023
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Синекод®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
30.10.2023
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли для приема внутрь | 1 мл |
| состав см. таблицу |
| Компонент | Содержание, мг |
| Действующее вещество | |
| Бутамирата цитрат | 5,00 |
| Вспомогательные вещества | |
| Сорбитола раствор 70% | 405,00 |
| Глицерол | 290,00 |
| Натрия сахаринат | 1,15 |
| Бензойная кислота | 1,15 |
| Ванилин | 1,15 |
| Этанол 96%* | 3,00 |
| Натрия гидроксид 30% | 0,50 |
| Вода очищенная | до 1,00 мл |
*Объемные проценты.
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор, от бесцветного до желтоватого цвета, с запахом ванили.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Бутамирата цитрат является неопиоидным препаратом для подавления кашля. Не формирует зависимости или привыкания. Бутамират является противокашлевым средством центрального действия. Однако точный механизм действия препарата неизвестен. Бутамирата цитрат обладает неспецифическими антихолинергическим и бронхолитическим эффектами.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом). В терапевтических дозах препарат хорошо переносится.
Фармакокинетика
Всасывание. Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь и гидролизуется в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние одновременного приема пищи на процессы не изучалось. Содержание 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола в плазме полностью пропорционально в диапазоне доз 22,5–90 мг.
Распределение. Бутамират имеет Vd между 81 и 112 л (учитывая массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы в диапазоне доз 22,5–90 мг, имея среднее значение 89,3–91,6%.
Диэтиламиноэтоксиэтанол в некоторой степени связывается с белками плазмы крови, средние значения варьируют от 28,8 до 45,7%. Нет данных о проникновении бутамирата через плацентарный барьер и его выделении с грудным молоком.
Метаболизм. Гидролиз бутамирата происходит быстро, концентрации метаболитов обнаруживаются через 5 мин. На основании данных исследований, считается, что эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, однако нет клинических данных о метаболизме диэтиламиноэтоксиэтанола. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму гидроксилированием в параположении.
Выведение. Через 24 ч после приема препарата основные метаболиты (77%) состоят из конъюгированной 2-фенилмасляной кислоты и парагидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Выведение 2-фенилмасляной кислоты, диэтиламиноэтоксиэтанола и парагидрокси-2-фенилмасляной кислоты осуществляется преимущественно с мочой. Уровень конъюгата 2-фенилмасляной кислоты в моче значительно превышает его уровень в плазме. Бутамират определяется в моче в течение 48 ч после приема препарата внутрь.
Количество бутамирата, выделяющегося в мочу в течение 96 ч, соответствует 0,02, 0,02, 0,03 и 0,03% при дозах препарата 22,5; 45; 67,5 и 90 мг. В бóльшем количестве выводятся метаболиты бутамирата. T1/2 бутамирата — 1,48–1,93 ч, 2-фенилуксусной кислоты — 23,26–24,42 ч, диэтиламиноэтоксиэтанола — 2,72–2,90 ч.
Особые группы пациентов
Нарушение функции печени или почек. Отсутствуют данные об изменении фармакокинетики препарата у этой категории пациентов.
Показания
Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 2 мес;
- беременность (I триместр) и период грудного вскармливания;
- наследственная непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);
- одновременное применение с отхаркивающими препаратами.
С осторожностью: беременность, II–III триместры; пациенты со склонностью к развитию лекарственной зависимости, т.к. препарат содержит этанол; нарушение функции печени; алкоголизм; эпилепсия; заболевания головного мозга; детский возраст до 2 лет.
При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Нет достаточных данных о применении препарата у беременных женщин. В исследованиях, проведенных на животных, не было отмечено нежелательных воздействий на течение беременности и здоровье плода. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано, во II и III риместрах беременности — возможно только после консультации с врачом при условии, что польза для матери превышает возможные риски для плода. В этом случае следует использовать минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого периода времени.
Период грудного вскармливания. Нет достаточных данных о выделении бутамирата в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь. Не превышать рекомендованную дозу. Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени.
Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом — 7 дней.
Взрослые и дети старше 3 лет — по 25 капель (6,25 мг) 4 раза в день. Максимальная суточная доза — 100 капель (25 мг).
Дети от 1 года до 3 лет — по 15 капель (3,75 мг) 4 раза в день. Максимальная суточная доза — 60 капель (15 мг). Дети от 2 месяцев до 1 года: по 10 капель (2,5 мг) 4 раза в день. Максимальная суточная доза — 40 капель (10 мг).
Особые группы пациентов
Дети от 2 мес до 2 лет. У пациентов данной возрастной категории прием препарата возможен только после консультации с врачом. При усугублении симптомов или отсутствии улучшения состояния после 7 дней лечения, а также при повышении температуры, сыпи или стойкой головной боли, следует обратиться к врачу для проведения дальнейшего обследования.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1000); очень редко (<10000); частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница, возможно развитие аллергических реакций.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — тошнота, диарея.
Нарушения со стороны нервной системы: редко — сонливость.
Взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления.
Лечение: специальный антидот отсутствует. В случае передозировки следует сделать промывание желудка, назначить активированый уголь и поддержать жизненно важные функции организма.
Особые указания
Капли содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому могут назначаться пациентам с сахарным диабетом.
Препарат содержит небольшое количество этилового спирта, менее чем 100 мг на одну дозу.
В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных и детей.
Препарат содержит менее 1 ммоля натрия в дозе.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В редких случаях препарат может вызывать сонливость. В случае появления сонливости не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь, 5 мг/мл. По 20 мл во флаконе из темного стекла, снабженный капельницей–дозатором из ПЭНП и полипропиленовой крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На вторичной упаковке допустимо наличие контроля первого вскрытия.
Производитель
ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ, Швейцария.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации: АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер». 123112, РФ, Москва, Пресненская наб., 10, пом. III, комн. 9, эт. 6-й.
Тел.: (495) 777-98-50; факс (495) 777-98-51.
Телефон бесплатной горячей линии. (800) 333-46-94.
e-mail: rus.info@gsk.com
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Синекод: инструкция по применению
Форма выпуска:
Цены в аптеках: Минск
17,91 — 30,58 р.
Содержание
- Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
- Не применяйте
- Особые указания и меры предосторожности
- Другие препараты и данный препарат
- Беременность и грудное вскармливание
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Применение препарата
- Передозировка
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение и срок годности
- Состав
- Внешний вид препарата
- Срок годности
- Условия отпуска
Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Препарат Синекод сироп содержит действующее вещество бутамирата цитрат, который принадлежит к группе противокашлевых препаратов.
Синекод облегчает сухой кашель, связанный с простудными заболеваниями.
Синекод сироп применяют для симптоматического лечения непродуктивного (сухого) кашля.
По назначению врача Синекод также можно применять для лечения острых приступов кашля различного генеза.
Сироп можно применять у детей с 3 лет.
Не применяйте
- Если у Вас аллергия на бутамирата цитрат (действующее вещество) или на одно из вспомогательных веществ (см. раздел «Состав»).
- Не принимайте сироп и не давайте его своему ребенку, если у Вас или Вашего ребенка непереносимость фруктозы — (редкое) врожденное заболевание, при котором организм человека не способен расщеплять фруктозу. Противокашлевый препарат Синекод сироп содержит сорбитол — сахар, который при пищеварении образует фруктозу.
Не используйте препарат, если что-либо из вышеперечисленного к Вам применимо.
Особые указания и меры предосторожности
Если в течение 7 дней не наблюдается улучшения или если симптомы ухудшаются и/или сопровождаются лихорадкой, сыпью или постоянной головной болью, следует обратиться к врачу для дальнейшего выяснения основной причины симптомов.
Если у Вас или Вашего ребенка влажный (продуктивный) кашель, т.е. связан с большим количеством слизи, то перед использованием противокашлевого препарата Синекод Вам следует проконсультироваться с врачом.
Подавление кашлевого рефлекса с помощью противокашлевого препарата Синекод способствует задержке секрета в бронхах, что увеличивает риск респираторной инфекции (например, пневмонии) и, кроме того, может привести к опасному спазму бронхов (бронхоспазму). Поэтому следует воздерживаться от одновременного приема лекарственных препаратов, разжижающих бронхиальный секрет (отхаркивающих средств и муколитиков), и сиропа Синекод.
Вспомогательные вещества
Сорбитол: противокашлевый препарат Синекод сироп содержит сорбитол (284 мг/мл), который является источником фруктозы. Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать (или давать своему ребенку) противокашлевый препарат Синекод сироп, если у Вас (или у Вашего ребенка) непереносимость определенных видов сахаров.
Сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте, а также может обладать легким слабительным эффектом.
Этанол: Синекод сироп содержит 11,88 мг алкоголя (этанола) в 5 мл, что равняется 2,38 мг/мл. Количество этанола в 5 мл Синекода сиропа равняется 0,03 мл пива или 0,12 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом лекарственном препарате не будет иметь каких-либо заметных эффектов.
Натрий:
Синекод сироп содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически не содержит натрия.
Дети
Синекод сироп не предназначен для применения у детей младше 3 лет.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, включая лекарственные препараты, приобретенные без рецепта.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Препарат Синекод не следует применять во время беременности, если только это не рекомендовано врачом.
Грудное вскармливание
В целях безопасности Синекод сироп не следует принимать во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Синекод может вызвать сонливость и головокружение. Поэтому препарат следует применять с осторожностью, если вы пользуетесь транспортными средствами или управляете другими механизмами.
Применение препарата
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Следует использовать самые низкие дозы и минимальную продолжительность приема, необходимую для достижения эффекта.
Для взрослых и детей старше 3-х лет.
Взрослым — по 15 мл 4 раза в день.
Сироп содержит в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому может назначаться больным с сахарным диабетом.
Дети
Детям от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в день; детям от 6 до 12 лет — по 10 мл 3 раза в день; детям от 12 до 18 лет — по 15 мл 3 раза в день.
Способ применения
Следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. Промыть и высушить мерный стаканчик после использования и перед использованием другим лицом.
Продолжительность применения
Не применяйте более 7 дней подряд. При отсутствии улучшения состояния или ухудшении симптомов в течение 7 дней необходимо обратиться к врачу.
Придерживайтесь дозы, указанной в листке-вкладыше или предписанной врачом. Если считаете, что препарат слишком слабый или слишком сильный, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Если Вы забыли принять препарат Синекод сироп
Примите препарат, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Соблюдайте дозу, указанную в листке-вкладыше или назначенную врачом.
Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или работнику аптеки.
Передозировка
Если Вы (или Ваш ребенок) приняли слишком большое количество противокашлевого препарата Синекод сироп, немедленно сообщите об этом врачу. Передозировка препаратом Синекод сироп может вызвать следующие симптомы: сонливость, тошнота и рвота, диарея, нарушение равновесия и низкое артериальное давление.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам данный препаратах нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При приеме противокашлевого препарата Синекод сироп могут возникнуть следующие нежелательные реакции:
- нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека их 100) — головокружение, тошнота, диарея и сонливость;
- редко (могут возникать менее чем у 1 человека их 1000) — кожная сыпь, крапивница.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по медицинскому применению (листке-вкладыше). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение и срок годности
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе или картонной пачке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить при температуре не выше 30 °C. Предохранять от воздействия высоких температур.
Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат Синекод сироп содержит:
Действующим веществом является бутамирата цитрат.
Вспомогательными веществами являются: сорбитол раствор 70% (м/м), глицерин, сахарин натрия, бензойная кислота (Е 210), этанол 96% (об/об), ванилин, натрия гидроксид 30% (м/м), вода очищенная.
Внешний вид препарата
Прозрачный раствор, от бесцветного до бледно коричневато-желтого цвета.
По 200 мл во флаконе из темного стекла с крышкой, снабженной системой защиты от случайного вскрытия детьми. Флакон вместе с мерным стаканчиком с градуировкой 2/2,5/3/4/5/6/7/7,5/8/9/10/11/12/12,5/15 мл и инструкцией по применению помещается в картонную коробку.
Условия отпуска
Без рецепта
Держатель регистрационного удостоверения
АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер», Российская Федерация / JSC «GlaxoSmithKline
Healthcare», Russia.
123112, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д.10, помещение
III, комната 9, эт.6 / 123112, Russia, Moscow, Presnenskaya Naberezhnaya, 10, unit III,
room 9, 6 floor.
Цены в аптеках Минск
Синекод, сироп, 1.5 мг / 1 мл 200 мл ×1
ГСК Консьюмер, Великобритания • Без рецепта
Аналоги
Туссикод, сироп, 1.5 мг / 1 мл 150 мл ×1
Фармтехнология, Беларусь • Без рецепта
Синекод (Sinecod) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Синекод
💊 Состав препарата Синекод
✅ Применение препарата Синекод
📅 Условия хранения Синекод
⏳ Срок годности Синекод
Другие препараты группы Синекод
Описание лекарственного препарата
Синекод
(Sinecod)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2024 года.
Дата обновления: 2024.12.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ХЕЛЕОН РУС АО
(Россия)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Синекод |
Капли для приема внутрь 5 мг/1 мл: фл. 20 мл с капельницей-дозатором рег. №: ЛП-(003493)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N011631/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Синекод
Капли для приема внутрь в виде прозрачного раствора от бесцветного до желтоватого цвета, с запахом ванили.
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% — 405 мг, глицерол — 290 мг, натрия сахаринат — 1.15 мг, бензойная кислота, ванилин, этанол 96% — 3 мг, натрия гидроксид 30% — 0.5 мг, вода очищенная.
20 мл — флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором и крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия — пачки картонные.
На вторичной упаковке допустимо наличие контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Бутамирата цитрат является неопиоидным препаратом для подавления кашля. Не формирует зависимости или привыкания. Бутамират является противокашлевым средством центрального действия. Однако точный механизм действия препарата не известен.
Бутамирата цитрат обладает неспецифическими антихолинергическим и бронхоспазмолитическим эффектами. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии и оксигенации крови. В терапевтических дозах препарат хорошо переносится.
Фармакокинетика
Всасывание
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь и гидролизуется в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние одновременного приема пищи на процессы не изучалось. Содержание 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола в плазме полностью пропорционально в диапазоне доз 22.5-90 мг.
Распределение
Бутамират имеет Vd между 81 и 112 л (учитывая массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы в диапазоне доз 22.5-90 мг, имея среднее значение 89.3-91.6%. Диэтиламиноэтоксиэтанол в некоторой степени связывается с белками плазмы крови, средние значения варьируют от 28.8 до 45.7%.
Нет данных о проникновении бутамирата через плацентарный барьер и его выделении с грудным молоком.
Метаболизм
Гидролиз бутамирата происходит быстро, концентрации метаболитов обнаруживаются через 5 мин. На основании данных исследований, считается, что эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, однако нет клинических данных о метаболизме диэтиламиноэтоксиэтанола. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму гидроксилированием в параположении.
Выведение
Через 24 ч после приема препарата основные метаболиты (77%) состоят из конъюгированной 2-фенилмасляной кислоты и парагидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Выведение 2-фенилмасляной кислоты, диэтиламиноэтоксиэтанола и п-гидрокси-2- фенилмасляной кислоты осуществляется преимущественно с мочой.
Уровень конъюгата 2-фенилмасляной кислоты в моче значительно превышает его уровень в плазме. Бутамират определяется в моче в течение 48 ч после приема препарата внутрь. Количество бутамирата, выделяющегося в мочу в течение 96 ч, соответствует 0.02%, 0.02%, 0.03% и 0.03% при дозах препарата 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг. В большем количестве выводятся метаболиты бутамирата.
T1/2 бутамирата — 1.48-1.93 ч, 2-фенилуксусной кислоты — 23.26-24.42 ч, диэтиламиноэтоксиэтанола — 2.72-2.90 ч.
Особые группы пациентов
Отсутствуют данные об изменении фармакокинетики препарата у пациентов с нарушением функции печени или почек.
Показания препарата
Синекод
Для взрослых и детей в возрасте от 2 месяцев:
- симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии.
Режим дозирования
Принимают внутрь.
Взрослые
По 25 капель (6.25 мг) 4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 100 капель (25 мг).
Дети
Синекод противопоказан у детей в возрасте до 2 месяцев (см. раздел «Противопоказания»).
У детей в возрасте до 2 лет прием препарата возможен только после консультации с врачом.
Дети в возрасте от 2 месяцев до 1 года — по 10 капель (2.5 мг) 4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 40 капель (10 мг).
Дети в возрасте от 1 года до 3 лет -по 15 капель (3.75 мг) 4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 60 капель (15 мг).
Дети старше 3 лет — режим дозирования совпадает с режимом дозирования у взрослых.
Не следует превышать рекомендованную дозу. Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени. Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом 7 дней. Необходимо обратиться к врачу, если кашель длится более 7 дней.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница, возможно развитие аллергических реакций.
Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, диарея.
Со стороны нервной системы: редко — сонливость.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к бутамирата цитрату или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- детский возраст до 2 мес;
- I триместр беременности;
- период грудного вскармливания;
- наследственная непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол;
- одновременное применение с отхаркивающими препаратами (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).
С осторожностью: II и III триместры беременности; нарушение функции печени; алкоголизм; эпилепсия; заболевания головного мозга; детский возраст до 2 лет.
Как и в случае применения любых средств, содержащих этанол, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Синекод пациентам со склонностью развития лекарственной зависимости.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Нет достаточных данных о применении препарата у беременных женщин. В исследованиях, проведенных на животных, не было отмечено нежелательных воздействий на течение беременности и здоровье плода.
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Применение препарата во II и III триместре беременности возможно только после консультации с врачом. В этом случае следует использовать минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого периода времени.
Период грудного вскармливания
Нет достаточных данных о выделении бутамирата в грудное молоко. Применение препарата во время лактации противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 2 мес. У детей в возрасте до 2 лет прием препарата возможен только после консультации с врачом.
Особые указания
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит в качестве подсластителей натрия сахаринат и сорбитол, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Препарат содержит глицерол, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).
Препарат содержит небольшое количество этилового спирта (2.81 мг/мл), менее чем 100 мг на одну дозу. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных и у детей.
Препарат содержит 0.21 мг натрия в 1 мл, что необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В редких случаях препарат может вызывать сонливость. В случае появления сонливости не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение, снижение АД.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.
Условия хранения препарата Синекод
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Синекод
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
ХЕЛЕОН РУС АО
(Россия)
|
123112 Москва, наб. Пресненская, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Бутамират
(СИНТЕЗ, Россия) -
Бутамират
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия) -
Бутамират
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Бутамират Авва
(АВВА РУС, Россия) -
Бутамират-Тева
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль) -
Бутамират-Фармстандарт
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия) -
Коделак® Нео
(ОТИСИФАРМ, Россия) -
Омнитус®
(HEMOFARM, Сербия) -
Омнитус®
(НИЖФАРМ, Россия) -
Панатус®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Все аналоги
(21)
Всасывание Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь и гидролизуется в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние одновременного приема пищи на процессы не изучалось. Содержание 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола в плазме полностью пропорционально в диапазоне доз 22,5 – 90 мг. Распределение Бутамират имеет объем распределения между 81 и 112 л (учитывая массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы в диапазоне доз 22,5 – 90 мг, имея среднее значение 89,3 – 91,6 %. Диэтиламиноэтоксиэтанол в некоторой степени связывается с белками плазмы крови, средние значения варьируют от 28,8 % до 45,7 %. Нет данных о проникновении бутамирата через плацентарный барьер и его выделении с грудным молоком. Метаболизм Гидролиз бутамирата происходит быстро, концентрации метаболитов обнаруживаются через 5 мин. На основании данных исследований, считается, что эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, однако нет клинических данных о метаболизме диэтиламиноэтоксиэтанола. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму гидроксилированием в параположении. Выведение Через 24 часа после приема препарата основные метаболиты (77%) состоят из конъюгированной 2-фенилмасляной кислоты и парагидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Выведение 2-фенилмасляной кислоты, диэтиламиноэтоксиэтанола и п-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты осуществляется преимущественно с мочой. Уровень конъюгата 2-фенилмасляной кислоты в моче значительно превышает его уровень в плазме. Бутамират определяется в моче в течение 48 часов после приема препарата внутрь. Количество бутамирата, выделяющегося в мочу в течение 96 часов, соответствует 0,02 %, 0,02 %, 0,03 % и 0,03 % при дозах препарата 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. В большем количестве выводятся метаболиты бутамирата. Период полувыведения бутамирата – 1,48-1,93 часа, 2-фенилуксусной кислоты – 23,26-24,42 часа, диэтиламиноэтоксиэтанола — 2,72 – 2,90 часов. Особые группы пациентов Отсутствуют данные об изменении фармакокинетики препарата у пациентов с нарушением функции печени или почек.