Синафлан мазь 0 025 инструкция по применению

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

• Синафлан
  (МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)

• Синафлан
  (ПРОМОМЕД РУС, Россия)

• Синафлан
  (НИЖФАРМ, Россия)

• Синафлан
  (АТОЛЛ, Россия)

• Синафлан
  (ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

• Синафлан
  (АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)

• Синафлан
  (МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)

• Синафлан
  (ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия)

• Синафлан-Акрихин
  (Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)

• Синодерм
  (GALENIKA, Сербия)

Все аналоги
(15)

Фармакологические свойства

Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антиэкссудативным и противозудным действием. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Показания к применению

Острые и хронические воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии, сопровождающиеся сухостью кожи (себорейный дерматит, экзема различного генеза и локализации, нейродермит, кожный зуд, псориаз, солнечные ожоги, укусы насекомых).

Противопоказания

Гиперчувствительность, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, «пеленочная» сыпь, розовые угри, обширные псориатические бляшки, аногенитальный зуд; инфекции кожи, вызванные бактериями, вирусами, грибами, пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз, трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, раны на участках аппликаций, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома, беременность, период лактации, детский возраст (до 2 лет).

С осторожностью применяют у девушек в период полового созревания.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 2 лет наружно.

На предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, кожу наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день и слегка втирают. Длительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней, при длительном течении заболевания до 25 дней.

При ограниченных очагах поражения для усиления эффекта мазь можно применять под окклюзионную повязку. Не разрешается применять под повязку более 2 г мази в сут. Мазь предпочтительнее использовать при сухих формах дерматозов.

Побочное действие

Жжение, кожный зуд, сухость кожи, «стероидные» угри, фолликулит. Возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней. При длительном применении — вторичный иммунодефицит, гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин, атрофия кожи, гирсутизм, в месте нанесения препарата, телеангиэктазии, пурпура, нарушение пигментации. При нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления (гастрит, «стероидная» язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, «стероидный» сахарный диабет, стрии, замедление репаративных процессов).

Особые указания

Применяют только короткими курсами на небольших участках кожи. Препарат не следует наносить на лицо. Избегать попадания препарата в глаза. Длительность применения у детей не должна превышать 5 дней. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.

У больных с обыкновенными или розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назначать в сочетании с противомикробными средствами.

С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц преклонного возраста.

Условия отпуска

Без рецепта.

Способ применения и дозы

Наружно. На предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, на кожу наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день и слегка втирают. При необходимости можно накладывать окклюзионную повязку, оставляя ее на пораженной поверхности до 3-4 дней. Не разрешается применять под повязку более 2 г/сут.

Мазь предпочтительнее использовать при сухих формах дерматозов.

Показания

Экзема, атопический дерматит, простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), токсидермия, простой аллергический дерматит, себорейный дерматит, кожный зуд, крапивница, почесуха, опрелость, мультиформная экссудативная эритема, псориаз (экссудативная форма); красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка, дисгидроз кистей, наружный отит, ожоги I степени, укусы насекомых.

Состав

Состав на 100 г мази:

действующее вещество: флуоцинолона ацетонид — 0,025 г;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 4,975 г, вазелин — 80 г, ланолин безводный — 5 г, церезин -10 г.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пеленочная сыпь, розовые угри, обширные псориатические бляшки, аногенитальный зуд; инфекции кожи, вызванные бактериями, вирусами, грибами — пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз, трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), раны на участках аппликаций, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома, беременность, период лактации, детский возраст (до 2 лет).

С осторожностью

У девушек в период полового созревания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение Синафлана противопоказано при беременности.

Возможны короткие курсы лечения Синафланом при условии нанесения его на небольшие участки кожи. Кормление грудью во время использования препарата желательно приостановить.

Особые указания

Препарат не предназначен для использования в офтальмологии.

Применяют только короткими курсами на небольших участках кожи. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.

Влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами

Нет данных о влиянии Синафлана на способность управлять автомобилем и работы с техникой.

Упаковка и форма выпуска

Мазь для наружного применения 0,025% по 15 г в тубы. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Побочные действия

Жжение, кожный зуд, стероидные угри, стрии, сухость кожи, фолликулиты.

При длительном применении — атрофия кожи, местный гирсутизм, гипертрихоз, телеангиэктазии, пурпура, нарушения пигментации кожных покровов, алопеция, особенно у женщин, вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций); при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления (гастрит, «стероидная» язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, «стероидный» сахарный диабет, замедление репаративных процессов).

Фармакотерапевтическая группа

глюкокортикостероид для местного применения

Лекарственное взаимодействие

Совместим с противомикробными лекарственными средствами (ЛС).

Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических ЛС, препаратов калия (К+).

Диуретические ЛС (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.

Фармакодинамика

Глюкокортикостероид (ГКС) для наружного применения; тормозит высвобождение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Лекарственная форма

Мазь от светло-желтого до желтого цвета

Фармакокинетика

После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.

Передозировка

Симптомы: зуд и жжение кожи в месте нанесения препарата, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.

Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.

Аналог по действующему веществу
Флуоцинолона ацетонид синафлан

Дата последней актуализации: 28.11.2024

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Владелец РУ
• Условия хранения
• Срок годности
• Источники информации
• Фармакологическая группа
• Характеристика
• Фармакология
• Показания к применению
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Передозировка
• Способ применения и дозы
• Меры предосторожности
• Аналоги (синонимы) препарата Синафлана мазь 0,025%
• Заказ в аптеках Москвы

Клиническая фармакология

Кортикостероиды для местного применения обладают противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием.

Механизм противовоспалительной активности кортикостероидов для местного применения неясен. Для сравнения и прогнозирования активности и/или клинической эффективности кортикостероидов для местного применения используют различные лабораторные методы, в т.ч. вазоконстрикторные тесты. Существуют ограниченные данные, позволяющие предположить, что между вазоконстрикторной активностью и терапевтической эффективностью у человека существует отчетливая корреляционная связь.

Фармакокинетика

Степень чрескожного всасывания кортикостероидов для местного применения определяется многими факторами, в т.ч. ДВ самого ЛС, целостностью эпидермального барьера и использованием окклюзионных повязок.

Кортикостероиды для местного применения могут всасываться из нормальной неповрежденной кожи. Воспаление и/или другие патологические процессы в коже увеличивают степень чрескожного всасывания, а наложение окклюзионных повязок значимо увеличивает степень чрескожного всасывания кортикостероидов для местного применения. Таким образом, окклюзионные повязки могут являться весомым терапевтическим дополнением при лечении резистентных дерматозов.

После всасывания через кожу воздействие кортикостероидов для местного применения проходит по фармакокинетическим путям, сходным с таковыми при системном введении кортикостероидов. Степени связывания кортикостероидов с белками плазмы крови различна. Кортикостероиды метаболизируются в основном в печени, а затем выводятся почками. Некоторые кортикостероиды для местного применения и их метаболиты также выводятся с желчью.

Доклиническая токсикология

Канцерогенность, мутагенность, нарушение фертильности

Долгосрочные исследования на животных для оценки канцерогенного потенциала или влияния на фертильность кортикостероидов для местного применения не проводились.

Исследования по определению мутагенного потенциала преднизолона и гидрокортизона продемонстрировали отрицательные результаты.

Беременность

В ходе исследований на животных было показано, что при системном введении в относительно низких дозах кортикостероиды, как правило, обладают тератогенным действием. У лабораторных животных при нанесении на кожу более мощные кортикостероиды также оказывали тератогенное действие.

Адекватные и хорошо контролируемые исследования тератогенного действия кортикостероидов для местного применения у беременных женщин не проводились. Поэтому кортикостероиды для местного применения следует назначать женщинам во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода. ЛС этого класса не следует широко применять у беременных пациенток, в больших дозах или в течение длительного периода времени.

Период лактации

Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов привести к системному всасыванию, достаточному для образования обнаруживаемых количеств ДВ в грудном молоке. При системном введении кортикостероиды обнаруживаются в грудном молоке в количествах, которые вряд ли смогут оказать негативное воздействие на ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Тем не менее следует соблюдать осторожность при назначении кортикостероидов для местного применения женщинам в период грудного вскармливания.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

О следующих местных побочных эффектах при лечении кортикостероидами для местного применения сообщается нечасто, но такие эффекты могут возникать чаще при применении под окклюзионные повязки.

Побочные эффекты перечислены в примерном порядке убывания частоты возникновения.

Местно.

Флуоцинолона ацетонид в виде крема обычно наносится на пораженный участок тонким слоем 2–4 раза/сут, в зависимости от тяжести состояния.

Общие сведения

Системное всасывание при местном применении кортикостероидов может приводить к обратимому подавлению ГГНС, проявлениям синдрома Кушинга, гипергликемии и глюкозурии у некоторых пациентов.

Условия, усиливающие системное всасывание, включают применение более мощных стероидов, нанесение на большие по площади участки поверхности тела, длительное применение и наложение окклюзионных повязок.

Поэтому пациентов, применяющих мощные стероиды для местного применения в больших дозах, на больших участках кожи или под окклюзионную повязку, следует периодически обследовать на предмет выявления признаков подавления ГГНС с помощью тестов на свободный кортизол в моче и стимуляцию АКТГ. Если отмечается подавление ГГНС, следует либо отменить терапию данным ЛС, либо снизить частоту его применения или заменить его менее сильным стероидом.

Восстановление функции ГГНС обычно происходит быстро и полностью после прекращения применения ЛС. В редких случаях могут наблюдаться признаки и симптомы отмены стероидов, требующие дополнительного приема системных кортикостероидов.

У детей абсорбция кортикостероидов для местного применения пропорционально больше и, следовательно, они могут быть более восприимчивы к системной токсичности (см. Особые группы пациентов, Дети).

В случае возникновения раздражения терапию кортикостероидами для местного применения следует отменить и назначить соответствующую терапию.

Как и в случае применения любых других кортикостероидов для местного применения, длительное использование флуоцинолона ацетонида может привести к атрофии кожи и подкожных тканей. При применении на интертригинозных областях или в местах сгиба конечностей, а также на лице такие побочные эффекты могут наблюдаться даже при кратковременном использовании.

При наличии дерматологических инфекций следует начать применение соответствующего противогрибкового или антибактериального ЛС. Если благоприятный ответ не наступает быстро, применение кортикостероидов следует прекратить до достижения адекватного контроля над инфекцией.

Лабораторные исследования

Проведение следующих тестов может быть целесообразно для оценки подавления ГГНС:

— тест на свободный кортизол в моче;

— тест на стимуляцию АКТГ.

Особые группы пациентов

Дети. У детей может наблюдаться большая восприимчивость к кортикостероидам для местного применения, вызывающим подавление ГГНС и синдром Кушинга, чем у пациентов зрелого возраста, в связи с более высоким соотношением площади поверхности кожи к массе тела.

Угнетение ГГНС, синдром Кушинга и внутричерепная гипертензия наблюдались у детей, получавших терапию кортикостероидами для местного применения. Проявления подавления надпочечников у детей включают линейную задержку роста, замедленный набор массы тела, низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на стимуляцию АКТГ. Проявления внутричерепной гипертензии включают выбухание родничков, головные боли и двусторонний отек диска зрительного нерва.

Терапия кортикостероидами для местного применения у детей должна проводиться минимальными дозами, совместимыми с эффективной терапевтической схемой. Длительная терапия кортикостероидами может привести к нарушению роста и развития у детей.