Структура службы директора по качеству, включающая отделы контроля и обеспечения качества, полностью соответствует стандартам GMP.
Ведущий персонал проходил производственную практику в компании Bayer AG в Леверкузене и Берлине. Все сотрудники завода прошли обучение требованиям GMP в специальных учебных организациях и непосредственно на предприятии.
Качество, безопасность и эффективность лекарственных средств – приоритет для «Завода Медсинтез».
На заводе внедрена система менеджмента качества по версии МС ISO 9001.
Контроль качества готовой продукции осуществляется в лицензированных лабораториях завода.
Характеристики
| Количество в упаковке | 1 шт |
Инструкция по применению
Описание
Внимание! Картриджи и одноразовые иглы в комплект поставки не входят и приобретаются отдельно.Ручка-шприц — специальное приспособление (инъектор) для подкожного введения лекарственных препаратов, чаще всего инсулинов.Шприц-ручка КомфортПен предназанчена для более быстрого и комфортного введения инсулина.По своему механизму данное устройство и впрямь напоминает ручку.С одного конца на нее накручивается съемная иголка, а с другого конца имеется спускающий поршень, прокручивая который можно набирать нужное количество инсулина.К ручке подходят иглы с универсальной винтовой резьбой, например:-bd micro-fine plus, иглы для шприц-ручки bd micro-fine plus-иглы insupen к шприц-ручке-иглы мед инъекц однораз д/инсулиновых инжекторов (пен ручек)/sfmШприц-ручка предназначена для введения инсулина росинсулин с активностью 100 ЕД/мл в картриджах по 3 мл.-Шкала с ценой деления — 1 ЕД.-Максимальная разовая доза 60 ЕД инсулина.-Имеется селектор дозы (мягкое колёсико набора дозы, можно корректировать набранную дозу)-Окно селектора дозыПреимущества шприц-ручки Росинсулин Комфорт Пен:Инъектор Комфорт Пен внешне выглядит как обычная шариковая ручка, не привлекает излишнего внимания у сторонних.-Шприц-ручка разработана для подкожных инъекций инсулина Росинсулин. Одного заполненного шприца хватает на несколько инъекций.-Корпус ручки изготовлен из прозрачного пластика с нанесенной шкалой. Цена деления — 1 единица. Для набора инсулина предусмотрено мягкое колесико, которое позволяет точно выбрать нужную дозу. Также предусмотрена функция отмены неправильной дозы.-Шприц-ручка Росинсулин Комфорт Пен оснащена универсальным портом, к ней подходят иглы большинства представленных на рынке брендов.-Процедура набора инсулина и инъекций максимально упрощена, с ней справится и пожилой, и ребенок.
Форма выпуска
Шприц
Состав
1. шприц-ручка КомфортПен2. пластмассовый футляр для хранения3. инструкция
Показания
Многоразовая шприц-ручка для введения Росинсулина в катриджах.
Способ применения и дозы
Установка и применение инсулиновой ручки Комфорт Пен1. Установка и применение инсулиновой ручки Комфорт ПенУстановка:-снимите колпачок, открутите держатель,-убедитесь, чтобы поршень был в исходном положении (вкручен в корпус), если поршень выкручен — вращайте зубчатую муфту до упора,-достаньте картридж с инсулином, протрите спиртовой салфеткой металлический колпачок,-когда спирт высохнет, вставьте в держатель и прикрутите его к корпусу инъектора.2. Инъекция:-убедитесь, что шприц-ручка комнатной температуры, после этого около десяти раз встряхните инъектор, поворачивая вверх-вниз,-снимите колпачок и навинтите иглу по часовой стрелке, согласно инструкции производителя,-при наличии, спустите воздух: переверните ручку вверх иглой, слегка постучите по картриджу, снимите защитный колпачок, выберите дозу (от 1 до 8, в зависимости от размера пузырька), нажмите на спусковую кнопку,-теперь выставьте дозу, которую назначил лечащий врач, вращая селектор,-обработайте кожу спиртом и подождите, пока он высохнет,-соберите складку кожи и введите в нее иглу,-нажмите на спусковую кнопку и удерживайте ее, пока в окошке селектора значение не обнулится, после этого, удерживая кнопку, подождите около 10 секунд и только после извлеките инъектор.
Особые указания
Чтобы продлить работоспособность приспособления, необходимо додерживаться определенных правил:-хранить в оригинальном чехле,-не допускать попадания влаги и прямых солнечных лучей,-не подвергать ударам.
Состав
Шприц-ручка, пенал, инструкция
Описание
Многоразовая шприц-ручка для введения Росинсулина.Шприц- ручки имеют уникальный запатентованный механизм возврата неправильно установленной дозы. Шкала с ценой деления 1ЕД., количеством для шприц-ручки на 60 ЕД.
Подходит для плохо видящих людей.
Шприц-ручка разработана для подкожных инъекций инсулина Росинсулин. Одного заполненного шприца хватает на несколько инъекций.
Корпус ручки изготовлен из прозрачного пластика с нанесенной шкалой. Цена деления — 1 единица. Для набора инсулина предусмотрено мягкое колесико, которое позволяет точно выбрать нужную дозу. Также предусмотрена функция отмены неправильной дозы.
Шприц-ручка Росинсулин Комфорт Пен оснащена универсальным портом, к ней подходят иглы большинства представленных на рынке брендов.
Процедура набора инсулина и инъекций максимально упрощена, с ней справится и пожилой, и ребенок.
Способ применения и дозы
Установка и применение инсулиновой ручки Комфорт ПенУстановка:
снимите колпачок, открутите держатель;
убедитесь, чтобы поршень был в исходном положении (вкручен в корпус), если поршень выкручен — вращайте зубчатую муфту до упора;
достаньте картридж с инсулином, протрите спиртовой салфеткой металлический колпачок;
когда спирт высохнет, вставьте в держатель и прикрутите его к корпусу инъектора.
2. Инъекция:
убедитесь, что шприц-ручка комнатной температуры, после этого около десяти раз встряхните инъектор, поворачивая вверх-вниз;
снимите колпачок и навинтите иглу по часовой стрелке, согласно инструкции производителя;
при наличии, спустите воздух: переверните ручку вверх иглой, слегка постучите по картриджу, снимите защитный колпачок, выберите дозу (от 1 до 8, в зависимости от размера пузырька), нажмите на спусковую кнопку;
теперь выставьте дозу, которую назначил лечащий врач, вращая селектор;
обработайте кожу спиртом и подождите, пока он высохнет;
соберите складку кожи и введите в нее иглу;
нажмите на спусковую кнопку и удерживайте ее, пока в окошке селектора значение не обнулится, после этого, удерживая кнопку, подождите около 10 секунд и только после извлеките инъектор.
Особые указания
Чтобы продлить работоспособность приспособления, необходимо додерживаться определенных правил:
хранить в оригинальном чехле;
не допускать попадания влаги и прямых солнечных лучей;
не подвергать ударам.
Описание
Ручка-шприц — специальное приспособление (инъектор) для подкожного введения лекарственных препаратов, чаще всего инсулинов.
Шприц-ручка Комфорт Пен предназанчена для более быстрого и комфортного введения инсулина.
По своему механизму данное устройство и впрямь напоминает ручку.
С одного конца на нее накручивается съемная иголка, а с другого конца имеется спускающий поршень, прокручивая который можно набирать нужное количество инсулина.
К ручке подходят иглы с универсальной винтовой резьбой, например:
-BD MICRO-FINE PLUS, ИГЛЫ ДЛЯ ШПРИЦ-РУЧКИ BD MICRO-FINE PLUS;
-ИГЛЫ INSUPEN К ШПРИЦ-РУЧКЕ;
-ИГЛЫ МЕДИЦИНСКИЕ ИНЪЕКЦИОННЫЕ ОДНОРАЗОВЫЕ ДЛЯ ИНСУЛИНОВЫХ ИНЖЕКТОРОВ (ПЕН РУЧЕК)/SFM.
Шприц-ручка предназначена для введения инсулина РОСИНСУЛИН с активностью 100 ЕД/мл в картриджах по 3 мл.
Шкала с ценой деления — 1 ЕД.
Максимальная разовая доза 60 ЕД инсулина.
Имеется селектор дозы (мягкое колёсико набора дозы, можно корректировать набранную дозу).
Окно селектора дозы.
Материал
Корпус: пластик.
Показания к применению
Многоразовая шприц-ручка для введения Росинсулина в катриджах.
Противопоказания
Имеются противопоказания к применению и использованию. Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией по использованию или получить консультацию специалиста.
Способы применения
1. Установка и применение инсулиновой ручки Комфорт ПенУстановка:
-снимите колпачок, открутите держатель;
-убедитесь, чтобы поршень был в исходном положении (вкручен в корпус), если поршень выкручен — вращайте зубчатую муфту до упора;
-достаньте картридж с инсулином, протрите спиртовой салфеткой металлический колпачок;
-когда спирт высохнет, вставьте в держатель и прикрутите его к корпусу инъектора.
2. Инъекция:
-убедитесь, что шприц-ручка комнатной температуры, после этого около десяти раз встряхните инъектор, поворачивая вверх-вниз;
-снимите колпачок и навинтите иглу по часовой стрелке, согласно инструкции производителя;
-при наличии, спустите воздух: переверните ручку вверх иглой, слегка постучите по картриджу, снимите защитный колпачок, выберите дозу (от 1 до 8, в зависимости от размера пузырька), нажмите на спусковую кнопку;
-теперь выставьте дозу, которую назначил лечащий врач, вращая селектор;
-обработайте кожу спиртом и подождите, пока он высохнет;
-соберите складку кожи и введите в нее иглу;
-нажмите на спусковую кнопку и удерживайте ее, пока в окошке селектора значение не обнулится, после этого, удерживая кнопку, подождите около 10 секунд и только после извлеките инъектор.
Особые указания
Чтобы продлить работоспособность приспособления, необходимо придерживаться определенных правил:
-хранить в оригинальном чехле;
-не допускать попадания влаги и прямых солнечных лучей;
-не подвергать ударам.
Условия и сроки хранения
Температура хранения: от 5°С до 40°С.