- 📜Описание препарата Сертазол
- 💊Состав препарата Сертазол
- ✅Показания препарата Сертазол
- 📅Условия хранения препарата Сертазол
- ⏳Срок годности препарата Сертазол
Форма выпуска, состав и упаковка
супп. вагинальные 300 мг: 1 шт.
Рег. №: 18/05/2101 от 30.05.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Суппозитории вагинальные белого цвета, яйцевидной формы; допускается наличие воронкообразного углубления.
| 1 супп. | |
| сертаконазола нитрат | 300 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, жир твердый.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата СЕРТАЗОЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 27.01.2022 г.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство для наружного и местного применения. Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов Candida spp. (в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis), других патогенных грибов (Pityrosporum orbiculare, Malassezia spp.), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum), грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.), а также Gardnerella vaginalis, Enterococcus faecalis, Bacteroides spp., Trichomonas vaginalis.
Сертаконазол не подавляет жизнеспособность Lactobacillus spp. in vitro.
В терапевтических дозах оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия сертаконазола заключается в подавлении синтеза эргостерола, основного компонента мембран грибковых клеток и в конкурентном антагонизме с другим компонентом клеточной стенки – триптофаном. Это ведет к дезорганизации и увеличению проницаемости клеточной мембраны, деструкции и уничтожению патогенного микроорганизма.
Фармакокинетика
Терапевтическая концентрация сертаконазола в ороговевшем слое кожи после нанесения на кожу достигается в течение 30 мин и сохраняется более 48 ч. При ежедневном применении в течение 14 дней в возрастающих количествах сертаконазол не обнаруживается в крови и моче.
После интравагинального применения высокие концентрации сертаконазола в просвете влагалища сохраняются длительное время и значительно превышают как минимальные ингибирующие концентрации, так и фунгицидные концентрации в отношении C.albicans, C.glabrata и других грибов, не относящихся к роду Candida. Системная абсорбция после интравагинального применения отсутствует. Неизмененный сертаконазол не обнаруживается ни в плазме крови, ни в моче.
Показания к применению
Поверхностные микозы кожи: дерматофитозы; микозы голеней, стоп и кистей; микозы туловища; микоз бороды; кандидоз; разноцветный (отрубевидный) лишай; себорейный дерматит.
Инфекции слизистой оболочки влагалища, вызываемые грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).
Реклама
Режим дозирования
Наружно применяют 1-2 раза/сут в течение 2-4 недель.
Интравагинально применяют однократно. При необходимости возможно применение через 7 дней.
Побочные действия
При наружном применении: быстро проходящая местная эритематозная реакция.
При интравагинальном применении: редко — ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола; для наружного применения — детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания; для наружного применения — дети старше 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
При наружном применении клинические данные ограничены. Риск для плода или ребенка не исключен. Возможность наружного применения при беременности и в период грудного вскармливания врач решает индивидуально, с учетом предполагаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода или грудного ребенка.
При интравагинальном введении системная абсорбция отсутствует, поэтому применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.
Применение у детей
Для наружного применения: противопоказано у детей до 12 лет; с осторожностью применять у детей старше 12 лет.
Особые указания
Не рекомендуется применять сертаконазол в офтальмологической практике.
При отсутствии характерной клинической симптоматики одно только выявление грибов рода Candida на слизистой оболочке влагалища не может являться показанием для применения сертаконазола.
При подтверждении диагноза кандидоза рекомендуется выявить и устранить бытовые и гигиенические факторы, способствующие развитию и сохранению инфекции. Рекомендуется применять нейтральное мыло для гигиены половых органов, использовать хлопковое нижнее белье вместо синтетической одежды. Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (кислая среда способствует размножению грибов рода Candida).
В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется проводить одновременное лечение полового партнера.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное интравагинальное применение сертаконазола и местных спермицидных контрацептивных препаратов, т.к. возможно ослабление спермицидного эффекта.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ЗАЛАИН
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
Другие препараты этого производителя
ПРОКТОВЕРИН
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ИБУФЛЕКС
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ВЕНОЛЕКС
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
АЛИМЕТ
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
Реклама
Сертазол
МНН: Сертаконазол
Производитель: Рубикон ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Сертаконазол
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024436
Информация о регистрации в РК:
13.01.2020 — 13.01.2025
Номер регистрации в РБ:
20/06/2101
Информация о регистрации в РБ:
30.05.2018 — бессрочно
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Сертазол
Международное непатентованное название
Сертаконазол
Лекарственная форма
Суппозитории
вагинальные, 300 мг
Состав
1
суппозиторий содержит:
активное
вещество – сертаконазола
нитрат 300 мг,
вспомогательные
вещества:
кремния диоксид
коллоидный безводный, жир твердый.
Описание
Суппозитории
яйцевидной формы, белого цвета. Допускается наличие воронкообразного
углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая
система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и
антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические
препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Имидазола
производные.
Сертаконазол.
Код
АТХ G01AF19
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При
вагинальном применении концентрация активного вещества в плазме крови
не достигает порога обнаружения. После вагинального применения
сертаконазола с радиоактивной меткой в плазме крови радиоактивное
вещество не было обнаружено.
Фармакодинамика
Противогрибковое
лекарственное средство, производное имидазола и бензотиофена. В
терапевтических дозах оказывает фунгистатическое и фунгицидное
действие. Механизм действия заключается в угнетении синтеза
эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что
приводит к лизису клетки гриба.
Активен
в отношении Candida
spp. (в
т.ч.
Candida albicans).
Обладает также
антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий
(Streptococcus
spp.,
Staphylococcus
spp.).
Показания к применению
– местное
лечение вагинального кандидоза.
В
случае отсутствия характерных клинических признаков, положительное
микробиологическое заключение само по себе не является показанием для
начала лечения.
Способ применения и дозы
Для
интравагинального применения.
Назначают
однократно. Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище,
перед сном. В случае сохранения клинических симптомов возможно
повторное применение лекарственного средства через 7 дней.
Практическое
руководство:
Перед
применением препарата необходимо обмыть наружные половые органы,
используя мыло с нейтральным рН. Рекомендуется исключить факторы,
которые могут способствовать сохранению инфекции (рекомендуется
использовать хлопчатобумажное белье вместо синтетического, избегать
интенсивного промывания влагалища, и т.д.).
Желательно
дополнительно использовать противогрибковый крем на область вульвы и
перианальную область.
Параллельное
лечение полового партнера следует рассматривать индивидуально в
каждом конкретном случае.
Менструация
не является противопоказанием к применения суппозиториев.
Побочные действия
Нарушения
со стороны иммунной системы:
Редко:
аллергические реакции.
Системные
нарушения и осложнения в месте введения:
Иногда:
жжение, зуд во влагалище (проходят самостоятельно, не требуют отмены
лекарственного средства).
Противопоказания
– повышенная
чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола или другим
компонентам препарата
– одновременное
использование латексного презерватива или диафрагмы
– возраст
до 14 лет.
Лекарственные взаимодействия
Одновременное
применение с местными контрацептивами может привести к ослаблению
спермицидного действия последних.
Особые указания
При
подтверждении диагноза кандидоз важно выявить и устранить бытовые и
гигиенические факторы, способствующие развитию и сохранению инфекции.
Таким
образом, чтобы избежать рецидивов, ликвидация возбудителя и
установление вышеупомянутых бытовых и гигиенических факторов являются
необходимыми.
При
необходимости следует провести лечение других инфекций,
ассоциированных с кандидозом.
Лечение
должно быть прекращено в случае возникновения местной непереносимости
или аллергии. Пациентам следует рекомендовать не использовать мыло с
кислым рН.
Беременность
и лактация
Достаточных
данных о применении сертаконазола при беременности и в период
лактации нет.
Учитывая
способ применения лекарственного средства (однократно), а также
отсутствие системной абсорбции, применение Сертазола при беременности
и в период лактации возможно в том случае, если предполагаемая польза
для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.
Особенности
влияния лекарственного препарата на способность управлять
транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Не
влияет.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Форма выпуска и упаковка
Один
суппозиторий в контурной ячейковой упаковке из полимерных материалов
ПВХ/ПЭ.
По 1
контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в картонную
пачку.
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока
годности.
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ООО «Рубикон», Республика
Беларусь, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б, тел/факс: +375
(212) 36-37-06, тел: +375 (212) 36-47-77, www.rubikon.by, e—mail:
secretar@rubikon.by
Держатель регистрационного
удостоверения:
ООО «Рубикон», Республика
Беларусь, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б, тел/факс: +375
(212) 36-37-06, тел: +375 (212) 36-47-77, www.rubikon.by, e—mail:
secretar@rubikon.by
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон,
факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства:
Представительство ООО «Рубикон»
в Республике Казахстан, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Пушкина,
2/76, офис 905, тел/Факс:+77017865802, e-mail: Rubikon.kz@mail.ru
| Сертазол_(финал—_откорректирован_ОР_18.11_.19)_.docx | 0.03 кб |
| Сертазол_КАЗ1_супп.doc | 0.06 кб |
| 20_06_2101_s.pdf | 0.15 кб |
| 20_06_2101_p.pdf | 0.13 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Сертазол: инструкция по применению
Форма выпуска: Суппозитории
Цены в аптеках: Минск
13,20 — 20,02 р.
Содержание
- Описание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Применение в период беременности и лактации
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
- Упаковка
Описание
Суппозитории яйцевидной формы, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Допускается наличие воронкообразного углубления.
Состав
активное вещество: сертаконазола нитрат 300 мг;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, жир твердый.
Фармакотерапевтическая группа
Гинекологические противоинфекционные и антисептические средства. Производные имидазола.
Показания к применению
Местное лечение вагинального кандидоза.
В случае отсутствия характерных клинических признаков, положительное микробиологическое заключение само по себе не является показанием для начала лечения.
Способ применения и дозировка
Назначают однократно. Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, перед сном. В случае сохранения клинических симптомов возможно повторное применение лекарственного средства через 7 дней.
Практическое руководство:
Перед применением препарата необходимо обмыть наружные половые органы, используя мыло с нейтральным pH. Рекомендуется исключить факторы, которые могут способствовать сохранению инфекции (рекомендуется использовать хлопчатобумажное белье вместо синтетического, избегать интенсивного промывания влагалища, и т.д.).
Желательно дополнительно использовать противогрибковый крем на область вульвы и перианальную область.
Параллельное лечение полового партнера следует рассматривать индивидуально в каждом конкретном случае.
Менструация не является противопоказанием к применения суппозиториев.
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: аллергические реакции.
Системные нарушения и осложнения в месте введения:
Иногда: жжение, зуд во влагалище (проходят самостоятельно, не требуют отмены лекарственного средства).
При появлении этих или других побочных эффектов следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Цены в аптеках Минск
Сертазол, суппозитории, 300 мг ×1
вагинальные, Рубикон, Беларусь • Без рецепта
Аналоги
Залаин, суппозитории, 300 мг ×1
вагинальные, Эгис, Венгрия • Без рецепта
Сертазол: инструкция по применению
Форма выпуска: Суппозитории 300 мг
МНН: Сертаконазол
ФТГ: Противогрибковое средство
Цены в аптеках: Алматы
1 795 — 2 990 〒
Где купить
В корзину
Содержание
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Противопоказания
- Необходимые меры предосторожности при применении
- Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
- Специальные предупреждения
- Во время беременности или лактации
- Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
- Передозировка
- Описание нежелательных реакций
- Состав
- Описание внешнего вида, запаха, вкуса
- Форма выпуска и упаковка
- Срок хранения
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Имидазола производные. Сертаконазол.
Код АТХ G01AF19
Показания к применению
— местное лечение вагинального кандидоза.
В случае отсутствия характерных клинических признаков, положительное микробиологическое заключение само по себе не является показанием для начала лечения.
Цены в аптеках Алматы
Сертазол, суппозитории, 300 мг ×1
вагинальные, Рубикон, Беларусь • Без рецепта
Инструкция
1 795 — 2 990 〒
Где купить
Аналоги
Залаин, суппозитории, 300 мг ×1
вагинальные, Эгис, Венгрия • Без рецепта
Инструкция
2 970 — 6 500 〒
Где купить
Инструкция по применению
Лекарственная форма
Қынаптық суппозиторийлер, 300 мг
Суппозитории вагинальные, 300 мг
Состав
Дәрілік препарат құрамы
Бір суппозиторийдің құрамында
белсенді зат — сертаконазол нитраты 300 мг
қосымша заттар:
- сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы
- қатты май
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Пішіні жұмыртқа тәрізді, ақтан сары реңді ақ түске дейін суппозиторийлер.Шұңғыма тәрізді ойығы болуына жол беріледі.
Один суппозиторий содержит
активное вещество — сертаконазола нитрат 300 мг,
вспомогательные вещества:
- кремния диоксид коллоидный безводный
- жир твердый
Побочные действия
Иммундық жүйе тарапынан бұзылулар:
- Сирек: аллергиялық реакциялар
Енгізу орнындағы жүйелік бұзылулар мен асқынулар:
- Өте сирек: ашыту
- қынаптың қышуы (өздігінен кетеді
- дәрілік затты тоқтатуды қажет етпейді)
Нарушения со стороны иммунной системы:
- Редко: аллергические реакции
Системные нарушения и осложнения в месте введения:
- Очень редко: жжение
- зуд во влагалище (проходят самостоятельно
- не требуют отмены лекарственного средства)
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Жергілікті тітіркендіргіш әсер немесе аллергиялық реакция жағдайында емдеуді тоқтату керек.
Кандидоз диагнозы расталған кезде инфекцияның дамуына және сақталуына ықпал ететін тұрмыстық және гигиеналық факторларды табу және жою маңызды.
Осылайша, қайталануын болдырмау үшін қоздырғышты жою және жоғарыда аталған тұрмыстық және гигиеналық факторларды анықтау қажет.
Қажет болған жағдайда кандидозбен астасатын басқа да инфекцияларды емдеу керек.
Ем жергілікті жақпаушылық немесе аллергиялық реакция пайда болған жағдайда тоқтатылуы тиіс. Пациенттерге рН қышқылды сабынды пайдаланбауды ұсыну керек.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүктілік пен лактация кезеңінде сертаконазолды қолдану туралы жеткілікті деректер жоқ. Дәрілік заттың қолдану тәсілін (бір рет), сондай-ақ жүйелі сіңірілуінің жоқтығын ескере отырып, Сертазол жүктілік және лактация кезеңінде, егер шарана немесе бала үшін ықтимал қауіптен ана үшін болжанған пайдасы асып түсетін жағдайда қолданылуы мүмкін.
Дәрілік препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді.
В случае местно-раздражающего действия или аллергической реакции следует прервать лечение.
Специальные предупреждения
При подтверждении диагноза кандидоз важно выявить и устранить бытовые и гигиенические факторы, способствующие развитию и сохранению инфекции.
Таким образом, чтобы избежать рецидивов, ликвидация возбудителя и установление вышеупомянутых бытовых и гигиенических факторов являются необходимыми.
При необходимости следует провести лечение других инфекций, ассоциированных с кандидозом.
Лечение должно быть прекращено в случае возникновения местной непереносимости или аллергии. Пациентам следует рекомендовать не использовать мыло с кислым рН.
Во время беременности или лактации
Достаточных данных о применении сертаконазола при беременности и в период лактации нет.
Учитывая способ применения лекарственного средства (однократно), а также отсутствие системной абсорбции, применение Сертазола при беременности и в период лактации возможно в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Всегда принимайте данный лекарственный препарат в точности так, как описано в настоящей инструкции, или рекомендации врача или фармацевта.
Показания
— қынаптық кандидозды жергілікті емдеу.
Өзіне тән клиникалық белгілері болмаған жағдайда, оң микробиологиялық қорытынды өздігінен емді бастау үшін көрсетілім болып табылмайды.
— местное лечение вагинального кандидоза.
В случае отсутствия характерных клинических признаков, положительное микробиологическое заключение само по себе не является показанием для начала лечения.
Противопоказания
— сертаконазолға, имидазол туындыларына немесе препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық
— бір мезгілде латексті мүшеқап немесе диафрагманы қолдану
— 14 жасқа дейін
— повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола или к любому из вспомогательных веществ
— одновременное использование латексного презерватива или диафрагмы
— возраст до 14 лет.
Лекарственное взаимодействие
Жергілікті контрацептивтермен бір мезгілде қолдану соңғысының спермицидтік әсерінің әлсіреуіне әкелуі мүмкін.
Одновременное применение с местными контрацептивами может привести к ослаблению спермицидного действия последних.
- Состав и инструкция по применению Сертазол.
- Купить Сертазол в аптеке в Алматы с доставкой.
- Цена на Сертазол — 2526.00.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Способ применения
Дозировка
Дозалау режимі
Бір рет тағайындайды. Қынаптық суппозиториді ұйықтар алдында қынапқа тереңдетіп енгізеді. Клиникалық белгілері сақталған жағдайда дәрілік затты 7 күннен кейін қайталап қолдануға болады.
Тәжірибелік нұсқаулық:
Препаратты қолданар алдында рН бейтарап сабынды пайдалана отырып, сыртқы жыныс мүшелерін жуып-шаю керек.
Инфекцияны сақтауға ықпал етуі мүмкін факторларды болдырмау ұсынылады (синтетикалық түрінің орнына мақта-мата іш киімін пайдалану, қынапты қарқынды жууды болдырмау және т. б. ұсынылады).
Дұрысы вульва және перианальді аймаққа зеңге қарсы кремді қосымша қолдану керек.
Жыныстық жұптасын қатар емдеу әрбір нақты жағдайда жеке қаралуы керек.
Етеккір суппозиторийлерді қолдануға қарсы көрсетілім болып табылмайды.
Енгізу әдісі мен жолы
Қынапішілік қолдану үшін.
Режим дозирования
Назначают однократно. Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, перед сном. В случае сохранения клинических симптомов возможно повторное применение лекарственного средства через 7 дней.
Практическое руководство:
Перед применением препарата необходимо обмыть наружные половые органы, используя мыло с нейтральным рН. Рекомендуется исключить факторы, которые могут способствовать сохранению инфекции (рекомендуется использовать хлопчатобумажное белье вместо синтетического, избегать интенсивного промывания влагалища, и т.д.).
Желательно дополнительно использовать противогрибковый крем на область вульвы и перианальную область.
Параллельное лечение полового партнера следует рассматривать индивидуально в каждом конкретном случае.
Менструация не является противопоказанием к применению суппозиториев.
Метод и путь введения
Для интравагинального применения.
Передозировка
Артық дозалану жағдайлары сипатталмаған.
Случаи передозировки не описаны.
Сертификаты