Серсенца: инструкция по применению
Форма выпуска: Раствор 250мг/5мл
МНН: Эссенциальные фосфолипиды
ФТГ: Гепатопротекторное средство
Цены в аптеках: Алматы
5 520 — 6 900 〒
Где купить
В корзину
Содержание
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Противопоказания
- Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
- Специальные предупреждения
- Во время беременности или лактации
- Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
- Рекомендации по применению
- Передозировка
- Описание нежелательных реакций
- Состав
- Описание внешнего вида, запаха, вкуса
- Форма выпуска и упаковка
- Срок хранения
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные препараты. Препараты для лечения заболеваний печени
Код АТХ A05ВА
Показания к применению
— жировая дистрофия печени (в том числе при сахарном диабете);
— острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная энцефалопатия, кома и прекома, токсические поражения печени (в том числе при алкоголизме);
— лекарственное поражение печени;
— выраженные изменения функциональных проб печени при токсикозах и гестозах беременных; острая желтая дистрофия печени (острый гепатоз, синдром Шихена); доброкачественный холестаз беременных (гепатоз беременных);
— холестаз и профилактика рецидивов образования желчных камней.
Цены в аптеках Алматы
Серсенца, раствор, 250 мг 5 мл ×5
для внутривенного введения, Уорлд медицин, Грузия • По рецепту
Инструкция
5 520 — 6 900 〒
Где купить
Аналоги
Гепавитале, раствор, 250 мг 5 мл ×5
для внутривенного введения, Наброс фарма, Индия • По рецепту
Инструкция
4 578 — 4 930 〒
Где купить
Лесфаль, раствор, 50 мг / 1 мл 5 мл ×5
для инъекций, Фармак, Украина • По рецепту
Инструкция
3 970 — 5 850 〒
Где купить
Эссенциале н, раствор, 250 мг 5 мл ×5
для инъекций, Санофи-авентис, Казахстан • По рецепту
Инструкция
5 620 — 7 671 〒
Где купить
1 ампула препарата содержит:
активное вещество: фосфатидилхолин (в форме фосфолипидов из соевых бобов) 250 мг;
вспомогательные вещества: натрия дезоксихолат, этанол 96%, all-rac-альфа-токоферилацетат, рибофлавин (в форме рибофлавина натрия фосфата), бензиловый спирт, натрия хлорид, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Прозрачный зеленовато-желтый раствор.
Раствор для внутривенного введения.
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Гепатопротекторное средство. Код АТХ: A05BA.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Серсенца, являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл; соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации.
Поскольку цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепочек мембран фосфолипидов, то плотность расположения фосфолипидных структур ослабляется, что увеличивает скорость обмена веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.
Таким образом, оказывается нормализирующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь снижается литогенный индекс и происходит стабилизация желчи.
Фармакокинетика
Связываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.
Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, а ненасыщенных жирных кислот — 32 часа.
Около 5% препарата выводится с фекалиями.
- жировая дистрофия печени (в том числе при сахарном диабете);
- острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная энцефалопатия, кома и прекома, токсические поражения печени (в том числе при алкоголизме);
- лекарственное поражение печени;
- выраженные изменения функциональных проб печени при токсикозах и гестозах беременных; острая желтая дистрофия печени (острый гепатоз, синдром Шихена); доброкачественный холестаз беременных (гепатоз беременных);
- пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны;
- холестаз и профилактика рецидивов образования желчных камней;
- псориаз (в качестве вспомогательной терапии);
- лучевая болезнь.
Препарат Серсенца предназначен для внутривенного введения, его не следует вводить подкожно и внутримышечно из-за возможных местных реакций раздражения.
Взрослым и детям 12 лет и старше при отсутствии иных рекомендаций, препарат следует вводить внутривенно струйно медленно по 5-10 мл (1-2 ампулы) в сутки, в тяжелых случаях — от 10 мл до 20 мл (2-4 ампулы) в сутки. За один раз допустимо вводить до 10 мл (2 ампулы) препарата.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 2-5 мл в сутки.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 2 мл в сутки.
Рекомендуется разводить препарат кровью пациента в соотношении 1:1. В случае невозможности использовать собственную кровь пациента, для разведения препарата следует применять 5% или 10% раствор декстрозы (глюкозы) для инфузионного введения, не содержащий электролитов, в соотношении 1:1. Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом с учетом клинико-лабораторных показателей и может составлять от 2-5 дней до 10-20 дней.
Препарат по показаниям врача можно вводить капельно, со скоростью 40-50 капель в минуту, растворяя в 250-300 мл 5% декстрозы (глюкозы).
Раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.
Рекомендуется как можно быстрее заменить парентеральное введение пероральным приемом препарата.
Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Не разводить в 0,9% растворе натрия хлорида и растворе Рингера!
В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 — < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 — < 1/100), редко (≥ 1/10000 — < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).
Со стороны пищеварительной системы: при применении в высоких дозах редко возможно развитие диареи.
Со стороны иммунной системы: в редких случаях из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности; в очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница); неизвестная частота — зуд.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 3 лет, включая новорожденных и недоношенных детей.
Следует применять только прозрачные растворы.
Для разведения раствора для внутривенного введения не следует применять растворы электролитов.
Беременность и период лактации
При беременности, в связи с наличием в составе Серсенца бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер, применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения Серсенца в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, в связи с отсутствием данных о безопасности использования препарата.
Дети
Препарат противопоказан к применению у детей до 3 лет (из-за содержания в препарате бензилового спирта).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта, а также выполнению работ, связанных с повышенной концентрацией внимания.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.
Возможно взаимодействие с антикоагулянтами, поэтому при одновременном применении следует корректировать дозу антикоагулянта.
С другими лекарственными препаратами взаимодействие препарата неизвестно.
Раствор для внутривенного введения. 5 стеклянных ампул желтого цвета по 5 мл в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С.
«Др Сертус Илач Санайи ве Тиджарет Лимитед Ширкети», Турция
(“Dr Sertus Ilaç Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi”, Turkey).
К.О. «Ромфарм Компани С.Р.Л.», Отопень, ул. Ероилор 1А, Румыния
(S.C. “Rompharm Company S.R.L.”, Otopeni, Eroilor street 1A, Romania).
Цены на Серсенца раствор д/ин. 250 мг / 5 мл по 5 мл №5 (ампулы) начинаются от 145 000 сум за упаковку
С 3 лет. Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Страна производитель у Серсенца раствор д/ин. 250 мг / 5 мл по 5 мл №5 (ампулы) — Румыния.
Основным действующим веществом у Серсенца раствор д/ин. 250 мг / 5 мл по 5 мл №5 (ампулы) является Фосфатидилхолин.
Торговое наименование
СЕРСЕНЦА
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для внутривенного введения, 250 мг/5 мл
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные препараты. Препараты для лечения заболеваний печени
Код АТХ A05ВА
Показания к применению
— жировая дистрофия печени (в том числе при сахарном диабете);
— острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная энцефалопатия, кома и прекома, токсические поражения печени (в том числе при алкоголизме);
— лекарственное поражение печени;
— выраженные изменения функциональных проб печени при токсикозах и гестозах беременных; острая желтая дистрофия печени (острый гепатоз, синдром Шихена); доброкачественный холестаз беременных (гепатоз беременных);
— холестаз и профилактика рецидивов образования желчных камней.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к фосфатидилхолину и другим компонентам препарата, сое, арахису, соевым бобам (в связи с риском развития тяжелых аллергических реакций)
— детский возраст до 3 лет, включая новорожденных и недоношенных детей (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома фатальной асфиксии)
— период лактации.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Возможно взаимодействие с антикоагулянтами, поэтому при одновременном применении следует скорректировать дозу антикоагулянта. С другими лекарственными препаратами взаимодействие препарата неизвестно.
Растворы электролитов не должны использоваться для разведения препарата.
Специальные предупреждения
При применении препарата СЕРСЕНЦА возможен потенциальный риск аллергической реакции к «фосфолипидам из соевых бобов».
Применение в педиатрии
С осторожностью до 12 лет. Препарат содержит следовые количества этанола, т.к. этиловый спирт используется в процессе технологического производства.
При назначении препарата, содержащего бензиловый спирт, новорожденным и недоношенным младенцам возможно развитие фатального “Гаспинг синдрома”, возникающего в результате токсического действия бензилового спирта (см. “Противопоказания”).
Во время беременности или лактации
Внутривенный раствор СЕРСЕНЦА содержит бензиловый спирт, т.к. возможно проникновение его в плаценту, препарат должен назначаться с осторожностью во время беременности.
Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат СЕРСЕНЦА не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым и детям 12 лет и старше при отсутствии иных рекомендаций, препарат следует вводить внутривенно струйно медленно по 5-10 мл (1-2 ампулы) в сутки, в тяжелых случаях — от 10 мл до 20 мл (2-4 ампулы) в сутки. За один раз допустимо вводить до 10 мл (2 ампулы) препарата.
Метод и путь введения
Препарат СЕРСЕНЦА предназначен для внутривенного введения, его не следует вводить подкожно и внутримышечно из-за возможных местных реакций раздражения.
Рекомендуется разводить препарат кровью пациента в соотношении 1:1. В случае невозможности использовать собственную кровь пациента, для разведения препарата следует применять 5% или 10% раствор декстрозы (глюкозы) для инфузионного введения, не содержащий электролитов, в соотношении 1:1.
Препарат по показаниям врача можно вводить капельно, со скоростью 40-50 капель в минуту, растворяя в 250-300 мл 5% декстрозы (глюкозы).
Раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.
Рекомендуется как можно быстрее заменить парентеральное введение пероральным приемом препарата.
Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Не разводить в 0,9% растворе натрия хлорида и растворе Рингера!
Длительность лечения
Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом с учетом клинико-лабораторных показателей и может составлять от 2-5 дней до 10-20 дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
На настоящий момент реакций передозировки или симптомов интоксикации в связи с применением раствора для внутривенного введения СЕРСЕНЦА не зарегистрировано. Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению побочных эффектов.
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10),часто (от ≥1/100 до < 1/10),нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100),редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000),очень редко (< 1/10000),неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны пищеварительной системы: редко — при применении в высоких дозах возможно развитие диареи;
Со стороны иммунной системы: редко — из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности;
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница),зуд.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
или
ТОО «TROKA-S PHARMA», г. Алматы, проспект Суюнбая, 222 б
Тел: +7 701 786 33 98 (24-часовой доступ).
pvpharma@worldmedicine.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна ампула содержит
активное вещество – фосфатидилхолин, 250 мг (в форме фосфолипидов из соевых бобов с 5 % избытком, 262.5 мг),
вспомогательные вещества — натрия дезоксихолат (с 5 % избытком),бензиловый спирт, этанол 96 %, натрия хлорид, Аll-rac-α-токоферила ацетат, рибофлавин (в виде рибофлавина натрия фосфата),1 M раствор натрия гидроксида или 1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный раствор желто-зеленоватого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл помещают в ампулы из темного стекла.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Инструкция по применению
Лекарственная форма
Вена ішіне енгізуге арналған ерітінді, 250 мг/5 мл
Раствор для внутривенного введения, 250 мг/5 мл
Состав
Дәрілік препарат құрамы
Бір ампуланың құрамында:
- белсенді зат — фосфатидилхолин
- 250 мг (соя бұршақтарынан алынған фосфолипидтер түрінде 5% артылғанымен
- 262.5 мг)
- қосымша заттар — натрий дезоксихолаты (5% артылғанымен)
- бензил спирті
- этанол 96 %
- натрий хлориді
- Аll-rac-α-токоферил ацетаты
- рибофлавин (рибофлавин натрий фосфаты түрінде)
- 1 M натрий гидроксиді ерітіндісі немесе 1 М хлорлысутек қышқылы
- инъекцияға арналған су
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Сары-жасыл түсті мөлдір ерітінді.
Одна ампула содержит
активное вещество — фосфатидилхолин, 250 мг (в форме фосфолипидов из соевых бобов с 5 % избытком, 262.5 мг),
вспомогательные вещества — натрия дезоксихолат (с 5 % избытком), бензиловый спирт, этанол 96 %, натрия хлорид, Аll-rac-α-токоферила ацетат, рибофлавин (в виде рибофлавина натрия фосфата), 1 M раствор натрия гидроксида или 1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.
Побочные действия
Жағымсыз құбылыстардың жиілігін анықтау мынадай критерийлерге сәйкес жүргізіледі:
- өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥ 1/100-ден <
- 1/10-ға дейін), жиі емес (≥ 1/1000-нан <
- 1/100-ге дейін), сирек (≥ 1/10000-нан <
- 1/1000-ға дейін), өте сирек (<
- 1/10000), белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)
Асқорыту жүйесі тарапынан: сирек — жоғары дозада қолданған кезде диарея дамуы мүмкін
- Иммундық жүйе тарапынан: сирек — препараттың құрамында бензил спиртінің болуына байланысты жоғары сезімталдық реакциялары дамуы мүмкін
- Тері және тері асты тіндері тарапынан: жиілігі белгісіз — терінің аллергиялық реакциялары (бөртпе, экзантема немесе есекжем), қышыну
Со стороны пищеварительной системы:
- редко — при применении в высоких дозах возможно развитие диареи
- Со стороны иммунной системы: редко — из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности
- Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
СЕРСЕНЦА препаратын қолданғанда «соя бұршақтарынан алынған фосфолипидтерге» аллергиялық реакцияның ықтимал қаупі болуы мүмкін.
Педиатрияда қолданылуы
12 жасқа дейін сақтықпен. Препарат этанолдың іздік мөлшерін қамтиды, себебі этил спирті технологиялық өндіріс үдерісінде қолданылады.
Құрамында бензил спирті бар препаратты жаңа туған нәрестелерге және шала туған нәрестелерге тағайындағанда бензил спиртінің уытты әсерінің нәтижесінде туындайтын ажалды «Гаспинг синдромы» дамуы мүмкін (Қолдануға болмайтын жағдайлар қ.) .
Жүктілік немесе лактация кезінде
СЕРСЕНЦА венаішілік ерітіндісінде бензил спирті бар, себебі ол плацентаға енуі мүмкін, препарат жүктілік кезінде сақтықпен тағайындалуы керек.
Препаратпен емдеу кезінде емшек емізуді тоқтату ұсынылады.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
СЕРСЕНЦА препараты көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді.
При применении препарата СЕРСЕНЦА возможен потенциальный риск аллергической реакции к «фосфолипидам из соевых бобов».
Применение в педиатрии
С осторожностью до 12 лет. Препарат содержит следовые количества этанола, т.к. этиловый спирт используется в процессе технологического производства.
При назначении препарата, содержащего бензиловый спирт, новорожденным и недоношенным младенцам возможно развитие фатального «Гаспинг синдрома», возникающего в результате токсического действия бензилового спирта (см. «Противопоказания»).
Во время беременности или лактации
Внутривенный раствор СЕРСЕНЦА содержит бензиловый спирт, т.к. возможно проникновение его в плаценту, препарат должен назначаться с осторожностью во время беременности.
Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат СЕРСЕНЦА не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Показания
— бауырдың майлы дистрофиясы (оның ішінде қант диабеті кезінде);
— жедел және созылмалы гепатиттер, бауыр циррозы, бауыр жасушаларының некрозы, бауыр энцефалопатиясы, кома және прекома, бауырдың уытты зақымдануы (оның ішінде алкоголизм кезінде);
— бауырдың дәрілік зақымдануы;
— жүкті әйелдердің токсикоздары мен гестоздары кезінде бауырдың функциялық сынамаларының айқын өзгерістері; бауырдың жедел сары дистрофиясы (жедел гепатоз, Шихен синдромы); жүкті әйелдердің қатерсіз холестазы (жүкті әйелдердің гепатозы);
— холестаз және өттастардың пайда болу рецидивтерінің алдын алу.
— жировая дистрофия печени (в том числе при сахарном диабете);
— острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная энцефалопатия, кома и прекома, токсические поражения печени (в том числе при алкоголизме);
— лекарственное поражение печени;
— выраженные изменения функциональных проб печени при токсикозах и гестозах беременных; острая желтая дистрофия печени (острый гепатоз, синдром Шихена); доброкачественный холестаз беременных (гепатоз беременных);
— холестаз и профилактика рецидивов образования желчных камней.
Противопоказания
фосфатидилхолинге және препараттың басқа компоненттеріне, сояға, жержаңғаққа, соя бұршақтарына жоғары сезімталдық (ауыр аллергиялық реакциялардың даму қаупіне байланысты)
нәрестелер мен шала туған балаларды қоса алғанда, 3 жасқа дейінгі балалар (мерзімінде туған немесе шала туған нәрестелерге бензил спирті бар препараттарды қолдану оларда ажалды асфиксия синдромының дамуымен байланысты)
лактация кезеңі.
повышенная чувствительность к фосфатидилхолину и другим компонентам препарата, сое, арахису, соевым бобам (в связи с риском развития тяжелых аллергических реакций)
детский возраст до 3 лет, включая новорожденных и недоношенных детей (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома фатальной асфиксии)
период лактации.
Лекарственное взаимодействие
Антикоагулянттармен өзара әрекеттесуі мүмкін, сондықтан бір мезгілде қолданғанда антикоагулянт дозасын түзету керек. Басқа дәрілік препараттармен препараттың өзара әрекеттесуі белгісіз.
Электролит ерітінділері препаратты сұйылту үшін қолданылмауы тиіс.
Возможно взаимодействие с антикоагулянтами, поэтому при одновременном применении следует скорректировать дозу антикоагулянта. С другими лекарственными препаратами взаимодействие препарата неизвестно.
Растворы электролитов не должны использоваться для разведения препарата.
- Состав и инструкция по применению Серсенца.
- Купить Серсенца в аптеке в Алматы с доставкой.
- Цена на Серсенца — 6020.00.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Способ применения
Дозировка
Дозалау режимі
Ересектер мен 12 жастағы және одан үлкен балаларға басқа ұсыныстар болмаған жағдайда препаратты тәулігіне 5-10 мл (1-2 ампула), ауыр жағдайларда — тәулігіне 10 мл-ден 20 мл-ге дейін (2-4 ампула) вена ішіне сорғалатып баяу құю керек. Бір ретке препаратты 10 мл (2 ампула) дейін енгізуге болады.
Енгізу әдісі және жолы
СЕРСЕНЦА препараты вена ішіне енгізуге арналған, оны тітіркенудің ықтимал жергілікті реакцияларына байланысты тері астына және бұлшықет ішіне енгізуге болмайды.
Препаратты 1:1 қатынасында пациенттің қанымен сұйылту ұсынылады. Пациенттің өз қанын пайдалану мүмкін болмаған жағдайда препаратты сүйылту үшін инфузиялық енгізу үшін құрамында электролиттер жоқ 5% немесе 10% декстроза (глюкоза) ерітіндісін 1:1 қатынасында қолдану керек.
Препаратты дәрігердің көрсетілімдері бойынша минутына 40-50 тамшы жылдамдықпен тамшылатып, 250-300 мл 5% декстрозада (глюкозада) ерітіп енгізуге болады.
Сұйылтылған препараттың ерітіндісі бүкіл енгізу уақыты ішінде мөлдір болуы тиіс.
Парентеральды енгізуді препаратты пероральді қабылдаумен тезірек алмастыру ұсынылады.
Бір шприцте басқа дәрілік препараттармен араластырмаңыз. 0,9% натрий хлориді ерітіндісінде және Рингер ерітіндісінде сұйылтпаңыз!
Емдеу ұзақтығы
Емдеу ұзақтығын дәрігер клиникалық-зертханалық көрсетілімдерді ескере отырып жеке анықтайды және 2-5 күннен 10-20 күнге дейін құрауы мүмкін.
Взрослым и детям 12 лет и старше при отсутствии иных рекомендаций, препарат следует вводить внутривенно струйно медленно по 5-10 мл (1-2 ампулы) в сутки, в тяжелых случаях — от 10 мл до 20 мл (2-4 ампулы) в сутки. За один раз допустимо вводить до 10 мл (2 ампулы) препарата.
Метод и путь введения
Препарат СЕРСЕНЦА предназначен для внутривенного введения, его не следует вводить подкожно и внутримышечно из-за возможных местных реакций раздражения.
Рекомендуется разводить препарат кровью пациента в соотношении 1:1. В случае невозможности использовать собственную кровь пациента, для разведения препарата следует применять 5% или 10% раствор декстрозы (глюкозы) для инфузионного введения, не содержащий электролитов, в соотношении 1:1.
Препарат по показаниям врача можно вводить капельно, со скоростью 40-50 капель в минуту, растворяя в 250-300 мл 5% декстрозы (глюкозы).
Раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.
Рекомендуется как можно быстрее заменить парентеральное введение пероральным приемом препарата.
Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Не разводить в 0,9% растворе натрия хлорида и растворе Рингера!
Длительность лечения
Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом с учетом клинико-лабораторных показателей и может составлять от 2-5 дней до 10-20 дней.
Передозировка
Қазіргі уақытта СЕРСЕНЕЦАНЫ вена ішіне енгізу үшін ерітіндіні қолдануға байланысты артық дозалану реакциялары немесе интоксикация симптомдары тіркелмеген. Препаратты ұсынылған дозадан артық дозалардан қолдану жағымсыз әсерлердің күшеюін туындатуы мүмкін.
На настоящий момент реакций передозировки или симптомов интоксикации в связи с применением раствора для внутривенного введения СЕРСЕНЦА не зарегистрировано. Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению побочных эффектов.
Сертификаты
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
СЕРСЕНЦА
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для внутривенного введения, 250 мг/5 мл
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные препараты. Препараты для лечения заболеваний печени
Код АТХ A05ВА
Показания к применению
— жировая дистрофия печени (в том числе при сахарном диабете);
— острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная энцефалопатия, кома и прекома, токсические поражения печени (в том числе при алкоголизме);
— лекарственное поражение печени;
— выраженные изменения функциональных проб печени при токсикозах и гестозах беременных; острая желтая дистрофия печени (острый гепатоз, синдром Шихена); доброкачественный холестаз беременных (гепатоз беременных);
— холестаз и профилактика рецидивов образования желчных камней.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к фосфатидилхолину и другим компонентам препарата, сое, арахису, соевым бобам (в связи с риском развития тяжелых аллергических реакций)
— детский возраст до 3 лет, включая новорожденных и недоношенных детей (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома фатальной асфиксии)
— период лактации.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Возможно взаимодействие с антикоагулянтами, поэтому при одновременном применении следует скорректировать дозу антикоагулянта. С другими лекарственными препаратами взаимодействие препарата неизвестно.
Растворы электролитов не должны использоваться для разведения препарата.
Специальные предупреждения
При применении препарата СЕРСЕНЦА возможен потенциальный риск аллергической реакции к «фосфолипидам из соевых бобов».
Применение в педиатрии
С осторожностью до 12 лет. Препарат содержит следовые количества этанола, т.к. этиловый спирт используется в процессе технологического производства.
При назначении препарата, содержащего бензиловый спирт, новорожденным и недоношенным младенцам возможно развитие фатального “Гаспинг синдрома”, возникающего в результате токсического действия бензилового спирта (см. “Противопоказания”).
Во время беременности или лактации
Внутривенный раствор СЕРСЕНЦА содержит бензиловый спирт, т.к. возможно проникновение его в плаценту, препарат должен назначаться с осторожностью во время беременности.
Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат СЕРСЕНЦА не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым и детям 12 лет и старше при отсутствии иных рекомендаций, препарат следует вводить внутривенно струйно медленно по 5-10 мл (1-2 ампулы) в сутки, в тяжелых случаях — от 10 мл до 20 мл (2-4 ампулы) в сутки. За один раз допустимо вводить до 10 мл (2 ампулы) препарата.
Метод и путь введения
Препарат СЕРСЕНЦА предназначен для внутривенного введения, его не следует вводить подкожно и внутримышечно из-за возможных местных реакций раздражения.
Рекомендуется разводить препарат кровью пациента в соотношении 1:1. В случае невозможности использовать собственную кровь пациента, для разведения препарата следует применять 5% или 10% раствор декстрозы (глюкозы) для инфузионного введения, не содержащий электролитов, в соотношении 1:1.
Препарат по показаниям врача можно вводить капельно, со скоростью 40-50 капель в минуту, растворяя в 250-300 мл 5% декстрозы (глюкозы).
Раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.
Рекомендуется как можно быстрее заменить парентеральное введение пероральным приемом препарата.
Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Не разводить в 0,9% растворе натрия хлорида и растворе Рингера!
Длительность лечения
Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом с учетом клинико-лабораторных показателей и может составлять от 2-5 дней до 10-20 дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
На настоящий момент реакций передозировки или симптомов интоксикации в связи с применением раствора для внутривенного введения СЕРСЕНЦА не зарегистрировано. Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению побочных эффектов.
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны пищеварительной системы: редко — при применении в высоких дозах возможно развитие диареи;
Со стороны иммунной системы: редко — из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности;
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
или
ТОО «TROKA-S PHARMA», г. Алматы, проспект Суюнбая, 222 б
Тел: +7 701 786 33 98 (24-часовой доступ).
pvpharma@worldmedicine.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна ампула содержит
активное вещество – фосфатидилхолин, 250 мг (в форме фосфолипидов из соевых бобов с 5 % избытком, 262.5 мг),
вспомогательные вещества — натрия дезоксихолат (с 5 % избытком), бензиловый спирт, этанол 96 %, натрия хлорид, Аll-rac-α-токоферила ацетат, рибофлавин (в виде рибофлавина натрия фосфата), 1 M раствор натрия гидроксида или 1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный раствор желто-зеленоватого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл помещают в ампулы из темного стекла.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
К.О. «Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния
Отопень, ул. Ероилор 1А.
Тел.: +4(021)3504640, факс: +4(021)3504641,
office@rompharm.ro
Держатель регистрационного удостоверения
«УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД.», Грузия
Ул. Бербути, 10/ ул. Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп.II), г. Тбилиси
Тел.: + 995 32 2 21 28 12, факс: + 995 32 2 21 28 13,
worldmedicine.llc.geo@gmail.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «TROKA-S PHARMA», Республика Казахстан
г. Алматы, проспект Суюнбая, 222 б
Тел.: +7 701 786 33 98 (24-часовой доступ)
pvpharma@worldmedicine.kz