Серрапептидаза инструкция по применению

В журналах и на интернет-ресурсах снова появилась реклама серратиопептидазы (серрапептазы). Этому ферменту приписывают противовоспалительное действие, способность разрушать фибрин, рассасывать рубцы, гематомы, лечить мастит, цистит, бактериальный вагиноз и фиброзно-кистозную мастопатию. Считается, что он растворяет биопленки на слизистых, и таким образом усиливает действие антибиотиков. Но насколько это соответствует истине, и что об этом говорит официальная наука?

Комплексная проверка на гинекологические заболевания: консультация врача, УЗИ, анализы за 3900 рублей! Дистанционная или очная оценка результатов обследования опытным врачом-гинекологом, гинекологом-онкологом, гинекологом-эндокринологом высшей квалификационной категории с назначением лечения в одной из лучших клиник Санкт-Петербурга. Записывайтесь в Университетскую клинику!

Как появилась серрапептаза

В 1960 году в Японии была открыта серрапептаза, названная ферментом-бабочкой, поскольку впервые ее выделили из кишечника шелкопряда. В пищеварительном тракте насекомых вещество находилось внутри бактерий Serratia sp. Ученые выяснили, что серрапептаза нужна, чтобы растворить кокон и позволить бабочке появиться на свет. 

Немецкий врач, Ханс Альфред Нипер предположил, что чудо-вещество, справляющееся с такой сложной задачей, способно растворять синяки, тромбы, рубцовую ткань, биологические пленки, образуемые микробами, и даже шлаки, накапливающиеся в организме. Так появилась серратиопептидаза, которую позиционировали, как препарат широкого спектра. Но эффективна ли она на самом деле?

Проблема биопленок

Многие болезнетворные микроорганизмы способны образовывать биопленки на поверхности медицинских аппаратов, катетеров и на слизистых оболочках. Пленка – не простое скопление микробов, а биологический субстрат и своеобразный щит, состоящий из нуклеиновых кислот, гликопептидов, жиров и полисахаридов. Внутри нее микроорганизмы способны пережить трудные времена, например, обработку местными антимикробными препаратами. Источниками питания для них служат компоненты крови, слизь и отмирающие некротизированные ткани. 

Бактерии внутри биопленки находятся в неактивной форме, но при благоприятных условиях покидают «дом» и отправляются колонизировать органы и ткани. Ученые выяснили, что примерно 60% хронических и рецидивирующих инфекций приходится на микроорганизмы, образующие биопленки. 

Пленки удаляют механическим смыванием и применением местных препаратов, не дающих микробам прилипнуть к поверхности. Но самый эффективный способ – растворение биопленки. После такой обработки микроорганизмы остаются незащищенными и могут быть уничтожены. Именно для этой цели и планируется использовать серрапептазу. 

Получены положительные результаты при использовании фермента на пленках, образованных стафилококками, стрептококками и листериями. Но исследования охватили только узкую группу пациентов, малое число микробных видов, и их посчитали малоубедительными. Несмотря на это, производители биопрепаратов утверждают, что серрапептаза обладает противовоспалительным, обезболивающим, противоотечным и рассасывающим эффектом. На ее основе выпускаются различные биодобавки, которые позиционируют, как средства, обладающие разнообразными полезными свойствами:

• Выводят органические шлаки и другой биомусор, скопившийся в клетках.
• Снижают вязкость мокроты, способствуют ее отхаркиванию.
• Помогают антибиотикам лучше проникать к месту воспаления.
• Гасят воспаление слизистых, в том числе мочеполовых органов.
• Устраняют бактериальный вагиноз и молочницу.
• Рассасывают кисты и другие образования в молочных железах, помогают при мастите.
• Лечат атеросклероз, препятствуют развитию болезни Альцгеймера.
• Разрушают фибриновые сгустки, тем самым снижает риск тромбозов, помогают при варикозе и восстанавливают циркуляцию крови.

Препараты серратиопептидазы выпускаются в таблетках, растворимых в кишечнике. Находящийся в них фермент сам находит очаг воспаления и устраняет его. Препарат рекомендуется принимать три раза в день для лечения и профилактики различных заболеваний. Прием может сопровождаться побочными инфекциями: болью в животе, диареей, плохим аппетитом, болью в суставах и мышцах, кожными высыпаниями, нарушениями свертываемости крови.

Обратимся к науке

Хотя серрапептаза может разрушать бактериальные биопленки, она тестировалась только в лабораториях, и испытаний на людях не проводилось. Нет доказательств, подтверждающих эффективность фермента при инфекциях, вызванных вагинально-ассоциированными организмами гарднереллой и превотеллой. Маловероятно, что серрапептаза, принимаемая внутрь, не разрушится желудочным соком. И совсем непонятно, каким способом фермент проникнет во влагалище, мочевой пузырь и молочные железы.

Ученые ставят под сомнение даже эксперименты, показавшие эффективность серрапептазы при лечении людей. Попытки найти первоисточник, в котором опубликованы результаты в электронных базах Кокрановской библиотеки, PubMed, MEDLINE, реестре контролируемых исследований Clinical Trials, результата не дали.

Обнаружены только 24 исследования клинической эффективности серратиопептидазы и 6 доклинические, проводимые на животных. Но никаких сведений об обезболивающем, противовоспалительном, антиатеросклеротическом действии препарата не найдено и там. Многие исследования были слишком кратковременными, а их, результаты – сомнительными. Отмечено только, что фермент хорошо показал себя in vitro в сочетании с противовоспалительными и обезболивающими средствами. 

В 2011 году японский производитель отозвал препараты на основе серрапептазы с рынка, как средства с недоказанной эффективностью. Но в других странах они производятся и рекламируются. Стоит такое средство дорого – цена одной банки доходит до 38000 руб. Эти деньги можно потратить с большей пользой для здоровья.

Поэтому не стоит доверять рекламе и покупать сомнительные препараты. Лучше обратиться к врачу, обследоваться, выяснить причину заболевания и пройти эффективное лечение.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

СЕРРАТАТМ

SERRATAТМ

Торговое название

СЕРРАТАТМ

SERRATAТМ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые

Состав

Одна таблетка содержит  

активное вещество – серратиопептидаза 10 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния карбонат легкий, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, 

состав оболочки: покрытие Опадри YS-1-7027 White (титана диоксид, гипромеллоза, триацетин), Опадри OY-P-7171 White (диэтилфталат, титана диоксид, кислота стеариновая, поливинилацетата фталат), Опадри YS-1-7027 White (титана диоксид, гипромеллоза, триацетин), вода очищенная, спирт изопропиловый, метиленхлорид.

Описание

Круглая, двояковыпуклая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата другие. Ферментные препараты. 

Код АТС M09 AB

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час. Серратиопептидаза в незначительном количестве определяется в моче. 

При назначении терапевтической дозы Серратиопептидазы изучить  фармакокинетику не удается из-за нестабильности фермента в крови. Абсорбцию Серратиопептидазы удается изучить при назначении высоких доз добровольцам.

Серратиопептидаза в плазме определяется после приема внутрь в дозировке 100 мг/кг, пик концентрации ее обнаруживается уже через 30 мин. и в течение 2 часов после приема, всасывается в тонком кишечнике и циркулирует в крови в виде энзимоподобных активных форм.

Действующее вещество Серраты-серратиопептидаза, выделенная из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15, является протеолитическим ферментом с фибринолитической, противовоспалительной и противоотечной активностью. 

Кроме уменьшения воспалительного процесса СерратаТМ ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения медиаторов боли из очага воспаления.

СерратаТМ связывается в соотношении 1:1 с альфа-2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Медленно переходит в экссудат в месте воспаления, и постепенно ее уровень в крови уменьшается. 

Посредством гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию капилляров и их проницаемость. СерратаТМ блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом повышению фибринолитической активности.

СерратаТМ благодаря уменьшению отека и улучшению микроциркуляции способствует разжижению и выделению мокроты.

Показания к применению

В комплексной терапии 

— заболевания верхних дыхательных путей (для снижения вязкости мокроты и повышения всасывания антибиотиков)

— заболевания ЛОР — органов

— дерматит с болевым синдромом 

— мастит (для рассасывания гематом, уменьшения отека)

— травмы: спортивные повреждения, растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи (для уменьшения отека и восстановления микроциркуляции в месте повреждения)

-послеоперационный период (с целью профилактики и лечения инфекционных осложнений и риска развития спаечных процессов, для уменьшения отеков) 

-трансплантация тканей и органов (для профилактики отторжения трансплантата и восстановления микроциркуляции в месте отторжения его)

Способ применения и дозы 

Препарат назначают в составе комплексной терапии в дозе 10 мг (1 таблетка) 2-3 раза в сутки независимо от приема пищи. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая 1 стаканом воды. Максимальная разовая доза – 10мг.

Максимальная суточная доза – 30мг.

Длительность курса лечения составляет 1-4 недели и зависит от характера и динамики патологического процесса.

Побочные действия

Редко

— тошнота

— рвота

— анорексия

— дискомфорт в эпигастрии

— диарея

Очень редко 

— носовое кровотечение 

— мокрота с примесью крови

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— беременность и период лактации

-детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия 

При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов. 

Особые указания

Поскольку препарат воздействует на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения и нарушением времени свертываемости крови, а также у пациентов, которые принимают антикоагулянты. 

В случае тяжелых заболеваний печени и почек препарат применяют с осторожностью. 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка  

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, примесь крови в мокроте и кровотечения. 

Лечение: терапия симптоматическая.

Форма выпуска и упаковка 

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. Одна контурная безъячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке. 10 картонных упаковок вкладывают в коробку из картона (10х10).

Условия  хранения

Хранить защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. 

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту 

Производитель

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Состав

Активным веществом является серратиопептидаза, по 10 мг в одной таблетке.

Дополнительные ингредиенты: натрия гликолят крахмал, моногидрат лактозы, легкий карбонат магния, кукурузный крахмал, стеарат магния.

Форма выпуска

Таблетки Серрата выпускаются в кишечнорастворимой (к/р) оболочке по 10, 30, 100 штук в одной упаковке.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, фибринолитическое, противоотечное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Серратиопептидаза, активная составляющая препарата Серрата, является ферментом, экстрагированным из кишечной бактерии Serratia E15 непатогенной природы, проявляющим протеолитическое действие. Данная группа микроорганизмов способна расщеплять брадикинин, фибрин и прочие медиаторы воспаления, проявляет противоотечную и противовоспалительную функцию, а также, благодаря высвобождению из воспаленных тканей болевых аминов, характеризуется обезболивающим эффектом.

Препарат Серрата обладает хорошей проникающей способностью в места, подвергшиеся воспалительному процессу, лизирует некротизированные ткани, а также продукты их распада, снижает гиперемию и катализирует активность и усвоение антибиотиков. Также способствует разжижению носовых выделений и понижает вязкость слюны, чем облегчает процедуру их удаления.

Серратиопептидаза и α -2-макроглобулины крови формируют активный комплекс, в соотношении 1:1, что приводит к маскировке антигенности фермента без потери его фармакологической активности. Со временем концентрация серратиопептидазы в крови снижается, по причине перехода фермента, в области воспаления, в экссудат.

Благодаря расщеплению таких веществ как серотонин, гистамин и брадикинин, серратиопептидаза понижает дилатацию капилляров и уменьшает их проницаемость. Угнетает блокаторы плазмина, таким образом, улучшая его фибринолитическую активность. Вследствие уменьшения отечности и снижения микроциркуляции способствует успешному отделению мокроты.

Действующее и дополнительные вещества препарата заключены в специальную кишечнорастворимую оболочку, от чего таблетки Серраты не разрушаются в желудке. Процесс абсорбции происходит в кишечнике. В плазме крови максимальное содержание серратиопептидазы обнаруживается через 60 минут после приема. Небольшое количество препарат выделяется с мочой.

Показания к применению

Благодаря своему разностороннему действию таблетки Серрата назначают при терапии различных заболеваний в разных областях медицины.

• В травматологии и хирургии: при вывихах, переломах, растяжении связок и прочих травмах. При отеках различного происхождения, в том числе послеоперационных. С целью профилактики возможного отторжения трансплантата.
• В дерматологии: при острых дерматозах, протекающих с болевым синдромом.
• В пластической хирургии: для подъема микроциркуляции с целью профилактики отторжения трансплантата, для снижения отечности после проведенных операций.
• В ЛОР-практике: при синуситах, отитах и прочих воспалительных патологиях (в том числе ВДП), проявляющихся повышенным слизеобразованием и затрудненным отделением мокроты, а также для улучшения усвоение антибиотиков.
• В гинекологии: для ликвидации отека молочных желез, развившегося вследствие различных заболеваний, а также для ускорения процесса рассасывания гематом, например при мастите.

Противопоказания

• гиперчувствительность к серратиопептидазе или другим составляющим препарата Серрата;
• патологические состояния, при которых повышен риск кровотечений или нарушена свертываемость крови.

Побочные действия

При приеме Серраты, в редких случаях наблюдали нарушение стула, тошноту, боли в ЖКТ, рвоту.

У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, возможно более частое развитие носовых кровотечений, а также появление крови в мокроте.

В отдельных случаях были выявлены аллергические реакции, проявляющиеся в форме зуда и/или высыпаний на кожных покровах, крапивницы.

Таблетки Серрата, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Серрату рекомендует внутренний (пероральный) прием таблеток. В сутки, как правило, назначают 30 мг препарата, по 1 таблетке, включающей 10 мг серратиопептидазы, в три приема. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию и эффективность Серраты. Таблетку нужно проглотить целиком, ни в коем случае не разжевывая к/р оболочку, и запить водой.

Различные заболевания, а также их тяжесть требуют корректировки суточной дозы Серраты в ту или иную сторону. Подборка минимально эффективной дозы, как и продолжительность приема, определяется лечащим врачом исходя из конкретной ситуации.

Передозировка

Прием завышенных доз Серраты может вызвать усиление ее побочного действия и в некоторых случаях привести к развитию внутреннего кровотечения.

Рекомендуют отказаться от применения таблеток и провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Доказано усиление действия антикоагулянтов при их сочетаемом приеме с серратиопептидазой. В случае необходимости совместной терапии с применением этих лекарственных средств, пациент должен находиться под наблюдением опытного медицинского персонала, который, при надобности, сможет откорректировать дозу антикоагулянта.

Условия продажи

Лекарственное средство Серрата отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения не должна превышать 25 °С.

Срок годности

24 месяца.

Особые указания

Препарат Серрата оказывает влияние на свертываемость крови, в связи с чем, его следует применять с особой осторожностью при терапии антикоагулянтами, предрасположенности пациента к кровотечениям, патологиях свертывания крови.

Также, проявлять осторожность необходимо при приеме серратиопептидазы пациентами с болезненными состояниями печени и почек.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Среди аналогов Серраты, самыми известными являются Фибриназа и Мовиназа.

Детям

Не стоит назначать Серрату до 18 лет, так как ее действие на детский организм до конца не изучено.

При беременности (и лактации)

В периоды лактации и беременности, возможно назначение Серраты только в крайних случаях.

Отзывы о Серрате

Отзывы о таблетках Серрата, при лечении различных воспалительных процессов, в гинекологии, хирургии, травматологии и т.д., в большинстве случаев говорят о высокой эффективности данного лекарственного средства. Его назначение в комбинации с антибиотиками показывает сокращение времени течения заболевания и быстрейшее уменьшение симптоматики патологического процесса. Разжижение мокроты при заболеваниях ВДП, высвобождение секрета при патологиях ЛОР-органов, снижение отеков и гематом, также входят в число болезненных состояний, с которыми успешно справляется данный препарат, что подтверждают отзывы о Серрате на форумах.

Цена Серраты, где купить

Цена Серраты в Украине несколько разнится в зависимости от региона, например, приобрести таблетки в Харькове можно дешевле по сравнению с Киевом.

Средняя цена по стране составляет: №10 – 40 гривен; №30 – 50 гривен; №100 – 130 гривен.