Семлопин (5 мг)
МНН: Амлодипин
Производитель: Кусум Фарм ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Amlodipine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019883
Информация о регистрации в РК:
01.06.2023 — 01.06.2033
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
33.37 KZT
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Семлопин
Международное непатентованное название
Амлодипин
Лекарственная форма
Таблетки 2,5 мг и 5 мг
Cостав
Одна таблетка содержит
активное вещество – амлодипина бесилат в дозе, эквивалентной 2,5 и 5 мг амлодипина, соответственно
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат дигидрат, железа оксид желтый (Е 172), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят, магния стеарат.
Описание
Таблетки светло-желтого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской на обеих сторонах и логотипом «К» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Блокаторы «медленных» кальциевых каналов селективные. Дигидропиридиновые производные. Амлодипин
Код АТХ С08СА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального применения амлодипин быстро всасывается из пищеварительного тракта и достигает максимальной концентрации в плазме через 6–12 часов. Пища не влияет на всасывание амлодипина. Биодоступность составляет 64–80%. Объем распределения составляет приблизительно 21 л/кг. Приблизительно 97,5% амлодипина связывается с белками плазмы. Стойкая равновесная концентрация в плазме достигается через 7–8 дней при регулярном применении. Амлодипин трансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов, при этом 10% неизмененного вещества и 60% метаболитов выводятся с мочой. Период полувыведения составляет приблизительно 35–50 часов, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки.
Фармакодинамика
Амлодипин – это антагонист ионов кальция (блокатор медленных кальциевых каналов клеточных мембран), который блокирует движение ионов кальция в клетки гладких мышц миокарда и сосудов и, таким образом, обеспечивает непосредственное влияние на клетки-мишени. Антиангинальний эффект амлодипина достигается, во-первых, путем расширения периферических артериол, благодаря чему достигается снижение постнагрузки. Поскольку частота сердечных сокращений при этом практически не изменяется, снижение постнагрузки на сердце приводит к сокращению расходования энергии и, соответственно, потребности в кислороде. Во-вторых, амлодипин непосредственно расширяет коронарные артерии как в интактных, так и в ишемизированных участках миокарда, что увеличивает доступ кислорода к ишемизированному миокарду у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала).
У пациентов с артериальной гипертензией одноразовое применение амлодипина обеспечивает клинически значащее снижение артериального давления в течение 24 часов. Амлодипин действует постепенно и, как правило, не оказывает симптоматической гипотензии. У больных стенокардией одноразовое применение амлодипина увеличивает время выполнения физической нагрузки, задерживает развитие приступа стенокардии и депрессии сегмента ST во время выполнения физической нагрузки, снижает частоту приступов стенокардии и уменьшает необходимость в нитроглицерине.
Амлодипин не оказывает отрицательного влияния на обмен веществ и липидный состав плазмы, он может применяться при лечении больных сахарным диабетом и подагрой.
Показания к применению
— артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).
— ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала). Препарат может применяться как в монотерапии, так и в комбинации с другими антиангинальными средствами.
Способ применения и дозы
Начальная доза препарата Семлопин составляет 5 мг 1 раз в сутки. В зависимости от клинического эффекта доза может быть увеличена до максимальной – 10 мг 1 раз в сутки.
Нет необходимости уменьшать дозу для пациентов с нарушением функции почек, однако необходимо учитывать возможное незначительное увеличение Т1/2.
Рекомендованная доза для пациентов пожилого возраста составляет 5 мг 1 раз в сутки.
Во время лечения препаратом необходимо ежедневно контролировать уровень артериального давления.
Курс лечения устанавливается лечащим врачом.
Побочные действия
— большинство побочных реакций слабые или умеренные. Чаще всего наблюдаются головная боль, отеки, сонливость, тошнота, боль в желудке, приливы, ощущение сердцебиения и головокружение. Отеки, приливы, ощущение сердцебиения и сонливость чаще всего встречаются у женщин.
— со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия (включая желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), инфаркт миокарда, брадикардия, боль в груди, артериальная гипотензия, периферическая ишемия, потеря сознания, тахикардия, головокружение, постуральная гипотензия, васкулит.
— со стороны центральной и периферической системы: гипостезия, периферическая невропатия, парестезия, тремор, головокружение.
— со стороны вегетативной нервной системы: сухость во рту, потливость.
— со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, запор, диспепсия, дисфагия, диарея, метеоризм, панкреатит, рвота, гиперплазия десен, изменение вкусовых ощущений.
— со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артроз, мышечные судороги, миальгия.
— психические нарушения: бессонница, нервозность, депрессия, нарушение сна, деперсонализация, тревожные состояния, изменение настроения.
— со стороны дыхательной системы: одышка, носовое кровотечение, кашель, ринит.
— со стороны кожи: ангионевротический отек, мультиформная эритема, сыпь, зуд, эриматозная сыпь, макулопапулярная сыпь, алопеция, изменение цвета кожи.
— со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, диплопия, боль в глазах, шум в ушах.
— со стороны почек и выделительной системы: частое мочеиспускание, нарушение мочевыделения, никтурия.
— метаболические нарушения: гипергликемия, жажда.
— со стороны системы кроветворения: лейкопения, пурпура, тромбоцитопения.
— со стороны организма в целом: аллергические реакции, астения, боль в спине, недомогание, боль, ригидность мышц, увеличение или уменьшение массы тела.
— нарушения репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, гинекомастия.
— сообщалось также о случаях желтухи и повышения уровней печеночных ферментов.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к амлодипину и другим компонентам препарата или к другим дигидропиридинам
— тяжелая артериальная гипотензия
— хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии III – IV класса
— аортальный стеноз
— острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после него)
— тяжелая печеночная недостаточность
— период беременности и кормления грудью
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Семлопин может применяться одновременно с тиазидными диуретиками, блокаторами β-адренорецепторов, нитратами пролонгированного действия, сублингвальным нитроглицерином, нестероидными противовоспа-лительными средствами, антибиотиками и пероральными сахаро-снижающими препаратами.
Амлодипин не изменяет концентрацию дигоксина в плазме и его почечный клиренс.
Одновременное применение амлодипина с циметидином не изменяет фармакокинетику амлодипина.
Одновременное применение амлодипина с варфарином не изменяет влияния варфарина на протромбиновое время.
Ингибиторы микросомального окисления могут повышать концентрацию амлодипина в плазме, усиливая риск побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени – уменьшить.
Грейпфрутовый сок: одновременный прием грейпфрута или грейпфрутового сока и амлодипина не рекомендуется, так как биодоступность может увеличиться, что приведет к усилению гипотензивного эффекта амлодипина.
Возможно усиление антиангинального и гипотензивного действия блокаторов медленных кальциевых каналов (БМКК) при совместном применении с тиазидными и «петлевыми» диуретиками, верапамилом, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами; а также повышение их гипотензивного действия при совместном применении с альфа1-адреноблокаторами, нейролептиками.
Хотя при изучении препарата Семлопин отрицательного инотропного эффекта обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые БМКК могут усиливать выраженное отрицательное инотропное действие антиаритмических препаратов, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин).
При совместном применении БМКК с препаратами лития возможно усиление проявления их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).
Особые указания
Необходимо с осторожностью применять препарат больным с нарушением функции печени, поскольку период полувыведения амлодипина у таких пациентов увеличивается. Нет необходимости изменять дозирование у пациентов с почечной недостаточностью, изменение концентрации амлодипина в плазме не коррелирует со степенью почечной недостаточности. Амлодипин не выводится при гемодиализе.
Как и при назначении других блокаторов медленных кальциевых каналов необходимо соблюдать осторожность на фоне приема амлодипина больным с синдромом слабости синусового узла, митральным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, артериальной гипотонией.
Беременность и период лактации
Амлодипин не применяют во время беременности, кроме случаев жизненных показаний.
Препарат не применяют в период кормления грудью.
Дети
Безопасность применения амлодипина у детей не доказана. Препарат противопоказан для применения у лиц возрастом до 18 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Влияние амлодипина на способность управлять автотранспортом и работать с опасными механизмами маловероятно. Тем не менее, при возникновении головокружения и сонливости во время применения препарата необходимо удерживаться от управления транспортом и работы со сложными механизмами.
Передозировка
При передозировке возможно развитие чрезмерной периферической вазодилатации со снижением артериального давления и рефлекторной тахикардией. В случае клинически значащей артериальной гипотензии необходимо провести меры, направленные на поддержку функции сердечно-сосудистой системы, включая мониторинг функции сердца и легких, контроль диуреза и объема циркулирующей крови.
Назначается активированный уголь (особенно в первые 2 часа после передозировки), промывание желудка, инфузионная терапия солевыми растворами; если при этом артериальная гипотензия не устраняется, назначаются вазопрессоры (при отсутствии противопоказаний для их назначения). Для устранения чрезмерной блокады кальциевых каналов показано внутривенное введение кальция глюконата.
Поскольку амлодипин в значительной мере связывается с белками плазмы, гемодиализ не эффективен.
Форма выпуска и упаковка
По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
По истечении срока годности не применять.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО «КУСУМ ФАРМ»
400222, г. Сумы, ул. Скрябина, 54, Украина
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ООО «Кусум Фарм», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в Республике Казахстан, юридический адрес: г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри»; адрес местонахождения: г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри».
Телефон: 295-26-50, 295-26-51 (54) , Факс: 295-26-55
E-mail: Office@kusumhealthcare.kz
| 460384041477976924_ru.doc | 62 кб |
| 738500421477978089_kz.doc | 76 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Семлопин: инструкция по применению
Форма выпуска: Таблетки 2.5 мг, 5 мг
МНН: Левамлодипин
ФТГ: Бмкк
Цены в аптеках: Алматы
1 435 — 3 185 〒
Где купить
В корзину
Содержание
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Противопоказания
- Необходимые меры предосторожности при применении
- Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
- Беременность и период лактации
- Рекомендации по применению
- Передозировка
- Описание нежелательных реакций
- Состав
- Описание внешнего вида, запаха, вкуса
- Форма выпуска и упаковка
- Срок хранения
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Блокаторы кальциевых каналов. Блокаторы кальциевых каналов селективные с преимущественным влиянием на сосуды. Дигидропиридина производные. Левамлодипин.
Код АТХ С08СА17
Показания к применению
– артериальная гипертензия
– хроническая стабильная стенокардия
– вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала)
Цены в аптеках Алматы
Семлопин, таблетки, 2.5 мг ×28
Кусум фарм, Украина • По рецепту
Инструкция
1 435 — 2 415 〒
Где купить
Семлопин, таблетки, 5 мг ×28
Кусум фарм, Украина • По рецепту
Инструкция
2 385 — 3 185 〒
Где купить
Лекарственная форма
Таблетки 2,5 мг и 5 мг
Cостав
Одна таблетка содержит
активное вещество – амлодипина бесилат в дозе, эквивалентной 2,5 и 5 мг амлодипина, соответственно
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат дигидрат, железа оксид желтый (Е 172), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят, магния стеарат.
Описание
Таблетки светло-желтого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской на обеих сторонах и логотипом «К» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Блокаторы «медленных» кальциевых каналов селективные. Дигидропиридиновые производные. Амлодипин
Код АТХ С08СА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального применения амлодипин быстро всасывается из пищеварительного тракта и достигает максимальной концентрации в плазме через 6–12 часов. Пища не влияет на всасывание амлодипина. Биодоступность составляет 64–80%. Объем распределения составляет приблизительно 21 л/кг. Приблизительно 97,5% амлодипина связывается с белками плазмы. Стойкая равновесная концентрация в плазме достигается через 7–8 дней при регулярном применении. Амлодипин трансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов, при этом 10% неизмененного вещества и 60% метаболитов выводятся с мочой. Период полувыведения составляет приблизительно 35–50 часов, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки.
Фармакодинамика
Амлодипин – это антагонист ионов кальция (блокатор медленных кальциевых каналов клеточных мембран), который блокирует движение ионов кальция в клетки гладких мышц миокарда и сосудов и, таким образом, обеспечивает непосредственное влияние на клетки-мишени. Антиангинальний эффект амлодипина достигается, во-первых, путем расширения периферических артериол, благодаря чему достигается снижение постнагрузки. Поскольку частота сердечных сокращений при этом практически не изменяется, снижение постнагрузки на сердце приводит к сокращению расходования энергии и, соответственно, потребности в кислороде. Во-вторых, амлодипин непосредственно расширяет коронарные артерии как в интактных, так и в ишемизированных участках миокарда, что увеличивает доступ кислорода к ишемизированному миокарду у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала).
У пациентов с артериальной гипертензией одноразовое применение амлодипина обеспечивает клинически значащее снижение артериального давления в течение 24 часов. Амлодипин действует постепенно и, как правило, не оказывает симптоматической гипотензии. У больных стенокардией одноразовое применение амлодипина увеличивает время выполнения физической нагрузки, задерживает развитие приступа стенокардии и депрессии сегмента ST во время выполнения физической нагрузки, снижает частоту приступов стенокардии и уменьшает необходимость в нитроглицерине.
Амлодипин не оказывает отрицательного влияния на обмен веществ и липидный состав плазмы, он может применяться при лечении больных сахарным диабетом и подагрой.
Показания к применению
— артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).
— ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала). Препарат может применяться как в монотерапии, так и в комбинации с другими антиангинальными средствами.
Способ применения и дозы
Начальная доза препарата Семлопин составляет 5 мг 1 раз в сутки. В зависимости от клинического эффекта доза может быть увеличена до максимальной – 10 мг 1 раз в сутки.
Нет необходимости уменьшать дозу для пациентов с нарушением функции почек, однако необходимо учитывать возможное незначительное увеличение Т1/2.
Рекомендованная доза для пациентов пожилого возраста составляет 5 мг 1 раз в сутки.
Во время лечения препаратом необходимо ежедневно контролировать уровень артериального давления.
Курс лечения устанавливается лечащим врачом.
Побочные действия
— большинство побочных реакций слабые или умеренные. Чаще всего наблюдаются головная боль, отеки, сонливость, тошнота, боль в желудке, приливы, ощущение сердцебиения и головокружение. Отеки, приливы, ощущение сердцебиения и сонливость чаще всего встречаются у женщин.
— со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия (включая желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), инфаркт миокарда, брадикардия, боль в груди, артериальная гипотензия, периферическая ишемия, потеря сознания, тахикардия, головокружение, постуральная гипотензия, васкулит.
— со стороны центральной и периферической системы: гипостезия, периферическая невропатия, парестезия, тремор, головокружение.
— со стороны вегетативной нервной системы: сухость во рту, потливость.
— со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, запор, диспепсия, дисфагия, диарея, метеоризм, панкреатит, рвота, гиперплазия десен, изменение вкусовых ощущений.
— со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артроз, мышечные судороги, миальгия.
— психические нарушения: бессонница, нервозность, депрессия, нарушение сна, деперсонализация, тревожные состояния, изменение настроения.
— со стороны дыхательной системы: одышка, носовое кровотечение, кашель, ринит.
— со стороны кожи: ангионевротический отек, мультиформная эритема, сыпь, зуд, эриматозная сыпь, макулопапулярная сыпь, алопеция, изменение цвета кожи.
— со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, диплопия, боль в глазах, шум в ушах.
— со стороны почек и выделительной системы: частое мочеиспускание, нарушение мочевыделения, никтурия.
— метаболические нарушения: гипергликемия, жажда.
— со стороны системы кроветворения: лейкопения, пурпура, тромбоцитопения.
— со стороны организма в целом: аллергические реакции, астения, боль в спине, недомогание, боль, ригидность мышц, увеличение или уменьшение массы тела.
— нарушения репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, гинекомастия.
— сообщалось также о случаях желтухи и повышения уровней печеночных ферментов.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к амлодипину и другим компонентам препарата или к другим дигидропиридинам
— тяжелая артериальная гипотензия
— хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии III – IV класса
— аортальный стеноз
— острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после него)
— тяжелая печеночная недостаточность
— период беременности и кормления грудью
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Семлопин может применяться одновременно с тиазидными диуретиками, блокаторами β-адренорецепторов, нитратами пролонгированного действия, сублингвальным нитроглицерином, нестероидными противовоспа-лительными средствами, антибиотиками и пероральными сахаро-снижающими препаратами.
Амлодипин не изменяет концентрацию дигоксина в плазме и его почечный клиренс.
Одновременное применение амлодипина с циметидином не изменяет фармакокинетику амлодипина.
Одновременное применение амлодипина с варфарином не изменяет влияния варфарина на протромбиновое время.
Ингибиторы микросомального окисления могут повышать концентрацию амлодипина в плазме, усиливая риск побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени – уменьшить.
Грейпфрутовый сок: одновременный прием грейпфрута или грейпфрутового сока и амлодипина не рекомендуется, так как биодоступность может увеличиться, что приведет к усилению гипотензивного эффекта амлодипина.
Возможно усиление антиангинального и гипотензивного действия блокаторов медленных кальциевых каналов (БМКК) при совместном применении с тиазидными и «петлевыми» диуретиками, верапамилом, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами; а также повышение их гипотензивного действия при совместном применении с альфа1-адреноблокаторами, нейролептиками.
Хотя при изучении препарата Семлопин отрицательного инотропного эффекта обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые БМКК могут усиливать выраженное отрицательное инотропное действие антиаритмических препаратов, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин).
При совместном применении БМКК с препаратами лития возможно усиление проявления их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).
Особые указания
Необходимо с осторожностью применять препарат больным с нарушением функции печени, поскольку период полувыведения амлодипина у таких пациентов увеличивается. Нет необходимости изменять дозирование у пациентов с почечной недостаточностью, изменение концентрации амлодипина в плазме не коррелирует со степенью почечной недостаточности. Амлодипин не выводится при гемодиализе.
Как и при назначении других блокаторов медленных кальциевых каналов необходимо соблюдать осторожность на фоне приема амлодипина больным с синдромом слабости синусового узла, митральным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, артериальной гипотонией.
Беременность и период лактации
Амлодипин не применяют во время беременности, кроме случаев жизненных показаний.
Препарат не применяют в период кормления грудью.
Дети
Безопасность применения амлодипина у детей не доказана. Препарат противопоказан для применения у лиц возрастом до 18 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Влияние амлодипина на способность управлять автотранспортом и работать с опасными механизмами маловероятно. Тем не менее, при возникновении головокружения и сонливости во время применения препарата необходимо удерживаться от управления транспортом и работы со сложными механизмами.
Передозировка
При передозировке возможно развитие чрезмерной периферической вазодилатации со снижением артериального давления и рефлекторной тахикардией. В случае клинически значащей артериальной гипотензии необходимо провести меры, направленные на поддержку функции сердечно-сосудистой системы, включая мониторинг функции сердца и легких, контроль диуреза и объема циркулирующей крови.
Назначается активированный уголь (особенно в первые 2 часа после передозировки), промывание желудка, инфузионная терапия солевыми растворами; если при этом артериальная гипотензия не устраняется, назначаются вазопрессоры (при отсутствии противопоказаний для их назначения). Для устранения чрезмерной блокады кальциевых каналов показано внутривенное введение кальция глюконата.
Поскольку амлодипин в значительной мере связывается с белками плазмы, гемодиализ не эффективен.
Форма выпуска и упаковка
По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
По истечении срока годности не применять.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО «КУСУМ ФАРМ»
400222, г. Сумы, ул. Скрябина, 54, Украина
СЕМЛОПИН 0,005 N28 ТАБЛ
Рецептурный препарат
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
СЕМЛОПИН 0,005 N28 ТАБЛ
-КУСУМ ФАРМ ООО
Цена:
2533.00 тнг.
| Вид товара: | Лекарственные средства |
| Действующие вещества: | Левамлодипин |
| Производитель: | -КУСУМ ФАРМ ООО |
| Страна происхождения: | Украина |
| Форма выпуска и упаковка: | По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинил-хлоридной или поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицин-скому применению на казахском и русском языках поме¬щают в пачку из картона. |
| Хранить в сухом месте: | Да |
| Беречь от детей: | Да |
| Хранить в защищенном от света месте: | Да |
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
С этим товаром также заказывают
<
>
-
Инструкция по применению
-
Способ применения
-
Сертификаты
Инструкция по применению
Лекарственная форма
Таблетки 5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — S(-)амлодипина бесилата 6.94 мг эквивалентного S(-) амлодипину 5 мг,
вспомогательные вещества:
- целлюлоза микрокристаллическая
- кальция гидрофосфат дигидрат
- железа оксид желтый (Е172)
- кремния диоксид коллоидный безводный
- натрия крахмал гликолят
- магния стеарат
Побочные действия
Очень часто (≥1/10)
— отек
Часто (от ≥1/100 до < 1/10)
— сонливость, головокружение, головная боль, (особенно в начале лечения)
— нарушения зрения (включая диплопию)
— тахикардия
— одышка
— приливы
— боль в животе, тошнота, диспепсия, изменение привычного режима функционирования кишечника (включая диарею и запор)
— припухлость в лодыжке, судороги мышц
— усталость, астения
Нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100)
— депрессия, изменения настроения (включая тревогу), бессонница
— тремор, дисгевзия, синкопе, ослабление ощущений, парестезия
— расстройство зрения (включая диплопию)
— шум в ушах
— аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий)
— артериальная гипотензия
— кашель, одышка, ринит
— рвота, сухость во рту
— алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, потливость, зуд, сыпь, экзан-тема
— артралгия, миалгия, мышечные судороги, боль в спине
— расстройство мочеиспускания:
- ноктурия, повышенная частота мочеис-пускания
— импотенция, гинекомастия
— боль в груди, астения, боль, беспокойство
— увеличение/снижение массы тела веса
Редко (от ≥1/10 000 до <
- 1/1000)
— спутанность сознания
Очень редко (<
- 1/10 000)
— лейкоцитопения, тромбоцитопения
— аллергические реакции
— гипергликемия
— гипертония, периферическая нейропатия
— инфаркт миокарда
— васкулит
— панкреатит, гастрит, десенная гиперплазия
— гепатит, желтуха, увеличение ферментов печени (в большинстве случаев сопутствует холестазу)
— ангионевротический отек, полиморфная эритема, крапивница, эксфолиа-тивный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, светочув-ствительность
Неизвестно
— токсический эпидермальный некролиз
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Безопасность и эффективность применения левамлодипина при гипертоническом кризе не оценивались.
Пациенты с сердечной недостаточностью.
У данной категории пациентов СЕМЛОПИН® следует применять с осто-рожностью. Было показано, что у пациентов с сердечной недостаточно-стью тяжелой степени (класс III и IV по классификации NYHA) при при-менении амлодипина повышается частота случаев развития отека легких. Пациентам с застойной сердечной недостаточностью блокаторы кальцие-вых каналов, включая амлодипин, следует применять с осторожностью, поскольку они могут повышать риск сердечно-сосудистых событий и ле-тальных случаев в будущем.
Пациенты с нарушением функции печени.
Период полувыведения амлодипина и параметры AUC выше у пациентов с нарушением функции печени; рекомендаций относительно доз препарата нет. Поэтому данной категории пациентов следует начинать применение препарата с минимальной дозы. Следует соблюдать осторожность, как в начале применения препарата, так и при повышении дозы. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью может потребоваться медленный подбор дозы и тщательное наблюдение за состоянием пациента.
Пациенты пожилого возраста.
Повышать дозу препарата у данной категории пациентов следует с осто-рожностью.
Пациенты с почечной недостаточностью.
У данной категории пациентов следует применять обычные дозы препара-та. Изменения концентрации левамлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью нарушения функции почек.
СЕМЛОПИН® не выводится путем диализа.
СЕМЛОПИН® не влияет на результаты лабораторных исследований.
Беременность и период лактации
Безопасность применения СЕМЛОПИН® в период беременности не уста-новлена.
Применять СЕМЛОПИН® в период беременности рекомендуется лишь в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а риск, связанный с самим заболеванием, превышает возможный вред от лечения для матери и плода.
В течение исследований на животных при применении высоких доз наблюдалась репродуктивная токсичность.
Период кормления грудью
Амлодипин выделяется в грудное молоко. Соотношение дозы полученной новорожденным от матери, в межквартильном диапазоне оценивают как 3-7%, максимум 15%. Действие левамлодипина на младенцев неизвестна. При принятии решения о продолжении кормления грудью или о применении СЕМЛОПИН® необходимо оценивать пользу от кормления грудью для ребенка и пользу от применения препарата для матери.
Фертильность
Сообщалось об обратимых биохимических изменениях головки сперматозоида у некоторых пациентов при применении блокаторов кальциевых каналов. Клинической информации относительно потенциального влияния амлодипина на фертильность недостаточно.
Показания
— артериальная гипертензия
— хроническая стабильная стенокардия
— вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала)
Противопоказания
— гиперчувствительность к производным дигидропиридина, амлодипина и /или к другим вспомогательным веществам
— артериальная гипотензия тяжелой степени
— шок (в том числе кардиогенный)
— обструкция выводящего тракта левого желудочка (например, стеноз аорты тяжелой степени)
— гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда
— детский возраст до 18 лет
Лекарственное взаимодействие
Влияние других лекарственных средств на СЕМЛОПИН®
Ингибиторы CYP 3A4.
Одновременное применение препарата СЕМЛОПИН® и ингибиторов CYP3A4 мощного или умеренного действия (ингибиторы протеаз, азоль-ные противогрибковые средства, макролиды, такие как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к значимому повышению экспозиции левамлодипина, что также может привести к по-вышению риска возникновения гипотензии. Клиническое значение таких изменений может быть более выраженным у пациентов пожилого возраста. Может потребоваться клиническое наблюдение за состоянием пациента и подбор дозы.
Индукторы CYP3A4.
Информации относительно влияния индукторов CYP3A4 на левамлодипин нет. Одновременное применение левамлодипина и веществ, которые являются индукторами CYP3A4 (например, рифампицин, зверобой), может приводить к снижению концентрации левамлодипина в плазме крови, поэтому применять такие комбинации следует с осторожностью.
Сок грейпфрута может увеличивать концентрацию препарата СЕМЛО-ПИН® в сыворотке крови, однако это увеличение незначительное и не сопровождается клинически значимым изменением артериального давления.
Дантролен (инфузии).
У животных отмечались желудочковые фибрилляции с летальным исходом и сердечно-сосудистый коллапс, которые ассоциировались с гиперкалиемией, после применения верапамила и дантролена внутривенно. Из-за риска развития гиперкалиемии рекомендуется избегать применения блокаторов кальциевых каналов, таких как левамлодипин, пациентам, склонным к злокачественной гипертермии, и при лечении злокачественной гипертермии.
Влияние препарата СЕМЛОПИН® на другие лекарственные средства.
Гипотензивный эффект левамлодипина потенцирует гипотензивный эф-фект других антигипертензивных средств. СЕМЛОПИН® не влияет на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, варфарина.
Такролимус.
Существует риск повышения уровней такролимуса в крови при одновре-менном применении с левамлодипином, однако фармакокинетический механизм такого взаимодействия полностью не установлен. Во избежание токсичности такролимуса при сопутствующем применении препарата СЕМЛОПИН®, нужен регулярный мониторинг уровней такролимуса в крови и, при необходимости, коррекция дозировки.
mTOR ингибиторы (mammalian target of rapamycin — мишени рапамицина у млекопитающих).
Такие mTOR ингибиторы как сиролимус, темсиролимус и эверолимус, являются субстратами CYP3A. Левамлодипин является слабым ингибитором CYP3A.
одновременном применении левамлодипина с mTOR ингибиторами может усиливаться воздействие последних.
Циклоспорин.
Исследований взаимодействий циклоспорина и левамлодипина при применении здоровыми добровольцами или другими группами не проводилось, за исключением применения пациентами с трансплантированной почкой, у которых наблюдалось преходящее повышение остаточной концентрации циклоспорина (в среднем на 0-40%). Для пациентов с трансплантированной почкой, которые применяют левамлодипин, следует рассмотреть возможность мониторинга концентраций циклоспорина и, при необходимости, снизить дозу циклоспорина.
Симвастатин.
Одновременное применение многоразовых доз левамлодипина 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг приводило к увеличению экспозиции симваста-тина на 77% по сравнению с применением только симвастатина. Для пациентов, которые применяют СЕМЛОПИН®, дозу симвастатина следует ограничить до 20 мг в сутки.
- Состав и инструкция по применению Семлопин.
- Купить Семлопин в аптеке в Алматы с доставкой.
- Цена на Семлопин — 2533.00.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Способ применения
Дозировка
Взрослые
Для лечения артериальной гипертензии и стенокардии обычная начальная доза препарата СЕМЛОПИН® составляет 2.5 мг S(-)амлодипина 1 раз в сутки.
В зависимости от реакции пациента на терапию дозу можно повысить до максимальной дозы, которая составляет 5 мг S(-)амлодипина 1 раз в сутки.
Пациентам со стенокардией препарат можно применять как монотерапию или в комбинации с другими антиангинальными лекарственными сред-ствами при резистентности к нитратам и/или адекватным дозам бета-блокаторов.
Препарат СЕМЛОПИН® для лечения пациентов с артериальной гипертен-зией можно применять в комбинации с тиазидными диуретиками, альфа-блокаторами, бета-блокаторами или ингибиторами ангиотензинпревраща-ющего фермента.
Нет необходимости в подборе дозы препарата при одновременном применении с тиазидными диуретиками, бета-блокаторами и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.
Пациенты пожилого возраста.
Нет необходимости в подборе дозы для данной категории пациентов. По-вышать дозу необходимо с осторожностью.
Пациенты с нарушением функции почек.
Рекомендуется применять обычные дозы препарата, поскольку изменения концентрации левамлодипина в плазме крови не связаны со степенью тя-жести почечной недостаточности. Левамлодипин не выводится путем диализа.
Применение пациентам с нарушением функции печени.
Дозы препарата для применения пациентам с нарушением функции печени от легкой до умеренной степени тяжести не установлены, поэтому подбор дозы следует проводить с осторожностью и начинать применение с самой низкой дозы.
Фармакокинетику левамлодипина не исследовали у пациентов с наруше-нием функции печени тяжелой степени. У пациентов с нарушением функ-ции печени тяжелой степени применение левамлодипина следует начинать с минимальной дозы и постепенно ее увеличивать.
Таблетки по 2.5 мг препарата СЕМЛОПИН® не предназначены для разде-ления пополам, чтобы получить дозу 1.25 мг.
Таблетки по 5 мг препарата СЕМЛОПИН® не предназначены для разделения пополам, чтобы получить дозу 2.5 мг.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Передозировка
Симптомы: симптомы периферической вазодилатации, рефлекторная та-хикардия, продолжительная системная артериальная гипотензия, в том числе, приводившая к шоку с летальным исходом.
Лечение: клинически значимая гипотензия, обусловленная передозировкой амлодипина, требует активной поддержки деятельности сердечно-сосудистой системы, включая частый мониторинг функций сердца и дыхания, поднятие нижних конечностей, мониторинг объема циркулирующей жидкости и мочевыделения.
Для восстановления тонуса сосудов и артериального давления можно применить сосудосуживающие препараты, удостоверившись в отсутствии противопоказаний к их применению. Применение кальция глюконата внутривенно может быть полезно для нивелирования эффектов блокады кальциевых каналов.
В некоторых случаях может быть полезным промывание желудка. Применение активированного угля у здоровых добровольцев на протяжении 2 ч после введения 10 мг левамлодипина значительно снижал уровень его всасывания.
Поскольку левамлодипин в высокой степени связывается с белками, эф-фект диализа является незначительным.
Сертификаты
Аналогичные товары
<
>
Популярные товары
Цена
2736.67
2463.00 тнг.
Цена
1556.67
1401.00 тнг.
Цена
2481.11
2233.00 тнг.
Цена
7175.56
6458.00 тнг.
Цена
3170.00
2853.00 тнг.
Цена
1582.11
1503.00 тнг.
Цена
1322.22
1190.00 тнг.
Цена
1495.56
1346.00 тнг.
Цена
2545.56
2291.00 тнг.
<
>
Вы смотрели
Состав:
действующее вещество: S(-)amlodipine besylate;
1 таблетка содержит S(-)амлодипина бесилат эквивалентно S(-)амлодипину 2,5 мг или 5 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат дигидрат, оксид железа желтый (Е 172), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крохмальгликолят, магния стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа.
Селективные антагонисты кальция с преобладающим влиянием на сосуды. Код АТС С08С А01.
Клинические характеристики.
Показания.
Артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).
Ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала). Препарат может применяться как средство монотерапии и в комбинации с другими антиангинальными средствами.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к амлодипину и другим компонентам препарата или к другим дигидропиридинам. Тяжелая артериальная гипотензия, клинично значимый аортальный стеноз. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы. Начальная доза препарата Семлопин составляет 5 мг 1 раз в сутки. В зависимости от клинического эффекта доза может быть увеличена до максимальной – 10 мг 1 раз в сутки.
Нет необходимости уменьшать дозу для пациентов с нарушением функции почек.
Рекомендованная доза для пациентов пожилого возраста составляет 5 мг 1 раз в сутки.
Для больных пожилого возраста начальная доза составляет 2,5 мг в сутки.
Во время лечения препаратом необходимо ежедневно контролировать уровень артериального давления.
Побочные реакции. Большинство побочных реакций слабые или умеренные. Чаще всего наблюдаются головная боль, отеки, сонливость, тошнота, боль в желудке, приливы, ощущение сердцебиения и головокружение. Отеки, приливы, ощущение сердцебиения и сонливость чаще всего встречаются у женщин.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия (включая желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), инфаркт миокарда, брадикардия, боль в груди, артериальная гипотензия, периферическая ишемия, потеря сознания, тахикардия, головокружение, постуральная гипотензия, васкулит.
Со стороны центральной и периферической системы: гипостезия, периферическая невропатия, парестезия, тремор, головокружение.
Со стороны вегетативной нервной системы: сухость во рту, потливость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, запор, диспепсия, дисфагия, диарея, метеоризм, панкреатит, рвота, гиперплазия десен, изменение вкусовых ощущений.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артроз, мышечные судороги, миальгия.
Психические нарушения: бессонница, нервозность, депрессия, нарушение сна, деперсонализация, тревожные состояния, изменение настроения.
Со стороны дыхательной системы: одышка, носовое кровотечение, кашель, ринит.
Со стороны кожи: ангионевротический отек, мультиформная эритема, сыпь, зуд, эриматозная сыпь, макулопапулярная сыпь, алопеция, изменение цвета кожи.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, диплопия, боль в глазах, шум в ушах.
Со стороны почек и выделительной системы: частое мочеиспускание, нарушение мочевыделения, никтурия.
Метаболические нарушения: гипергликемия, жажда.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, пурпура, тромбоцитопения.
Со стороны организма в целом: аллергические реакции, астения, боль в спине, недомогание, боль, ригидность мышц, увеличение или уменьшение массы тела.
Нарушения репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, гинекомастия.
Сообщалось также о случаях желтухи и повышения уровней печеночных ферментов.
Передозировка. При передозировке возможно развитие чрезмерной периферической вазодилатации со снижением артериального давления и рефлекторной тахикардией. В случае клинически значащей артериальной гипотензии необходимо провести меры, направленные на поддержку функции сердечно-сосудистой системы, включая мониторинг функции сердца и легких, контроль диуреза и объема циркулирующей крови.
Назначается активированный уголь (особенно в первые 2 часа после передозировки), промывание желудка, инфузионная терапия солевыми растворами; если при этом артериальная гипотензия не устраняется, назначаются вазопрессоры (при отсутствии противопоказаний для их назначения). Для устранения чрезмерной блокады кальциевых каналов показано внутривенное введение кальция глюконата.
Поскольку амлодипин в значительной мере связывается с белками плазмы, гемодиализ не эффективен.
Применение в период беременности или кормления грудью. Амлодипин не применяют во время беременности, кроме случаев жизненных показаний.
Препарат не применяют в период кормления грудью.
Дети. Безопасность применения амлодипина у детей не доказана. Препарат противопоказан для применения у лиц возрастом до 18 лет.
Особенности применения. Необходимо с осторожностью применять препарат больным с нарушением функции печени, поскольку период полувыведения амлодипина у таких пациентов увеличивается. Нет необходимости изменять дозирование у пациентов с почечной недостаточностью, изменение концентрации амлодипина в плазме не коррелирует со степенью почечной недостаточности. Амлодипин не выводится при гемодиализе.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Влияние амлодипина на способность управлять автотранспортом и работать с опасными механизмами маловероятно. Тем не менее, при возникновении головокружения и сонливости во время применения препарата необходимо удерживаться от управления транспортом и работы со сложными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Семлопин может применяться одновременно с тиазидными диуретиками, блокаторами β-адренорецепторов, нитратами пролонгированного действия, сублингвальным нитроглицерином, нестероидными противовоспалительными средствами, антибиотиками и пероральными сахароснижающими препаратами.
Амлодипин не изменяет концентрацию дигоксина в плазме и его почечный клиренс.
Одновременное применение амлодипина с циметидином не изменяет фармакокинетику амлодипина.
Одновременное применение амлодипина с варфарином не изменяет влияния варфарина на протромбиновое время.
Сок грейпфрута может повысить концентрацию амлодипина в крови, тем не менее, это явление не сопровождается клинически значащим снижением артериального давления.Амлодипин не изменяет концентрацию дигоксина в плазме и его почечный клиренс.
Одновременное применение амлодипина с циметидином не изменяет фармакокинетику амлодипина.
Одновременное применение амлодипина с варфарином не изменяет влияния варфарина на протромбиновое время.
Сок грейпфрута может повысить концентрацию амлодипина в крови, тем не менее, это явление не сопровождается клинически значащим снижением артериального давления.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Амлодипин – это антагонист ионов кальция (блокатор медленных кальциевых каналов клеточных мембран), который блокирует движение ионов кальция в клетки гладких мышц миокарда и сосудов и, таким образом, обеспечивает непосредственное влияние на клетки-мишени. Антиангинальний эффект амлодипина достигается, во-первых, путем расширения периферических артериол, благодаря чему достигается снижение постнагрузки. Поскольку частота сердечных сокращений при этом практически не изменяется, снижение постнагрузки на сердце приводит к сокращению расходования энергии и, соответственно, потребности в кислороде. Во-вторых, амлодипин непосредственно расширяет коронарные артерии как в интактных, так и в ишемизированных участках миокарда, что увеличивает доступ кислорода к ишемизированному миокарду у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала).
У пациентов с артериальной гипертензией одноразовое применение амлодипина обеспечивает клинически значащее снижение артериального давления в течение 24 часов. Амлодипин действует постепенно и, как правило, не оказывает симптоматической гипотензии. У больных стенокардией одноразовое применение амлодипина увеличивает время выполнения физической нагрузки, задерживает развитие приступа стенокардии и депрессии сегмента ST во время выполнения физической нагрузки, снижает частоту приступов стенокардии и уменьшает необходимость в нитроглицерине.
Амлодипин не оказывает отрицательного влияния на обмен веществ и липидный состав плазмы, он может применяться при лечении больных сахарным диабетом и подагрой.
Фармакокинетика. После перорального применения амлодипин быстро всасывается из пищеварительного канала и достигает максимальной концентрации в плазме через 6–12 часов. Пища не влияет на всасывание амлодипина. Биодоступность составляет 64–80%. Объем распределения составляет приблизительно 21 л/кг. Приблизительно 97,5% амлодипина связывается с белками плазмы. Стойкая равновесная концентрация в плазме достигается через 7–8 дней регулярного применения. Амлодипин трансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов, при этом 10% неизмененного вещества и 60% метаболитов выводятся с мочой. Период полувыведения составляет приблизительно 35–50 часов, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки.
Фармацевтические характеристики: Основные физико-химические свойства: светло-желтые, круглые, плоскоцилиндрические таблетки с фаской и логотипом «К» с одной стороны.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 14 таблеток в блистерах; по 2 блистера в картонной упаковке.
Категория отпуска.
По рецепту.