Седалит® (Sedalit)
💊 Состав препарата Седалит®
✅ Применение препарата Седалит®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Седалит®
(Sedalit)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.10.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N05AN01
(Лития соли)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Седалит® |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг: 50 шт. рег. №: ЛП-(004190)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛСР-001453/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Седалит®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 14.62 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 20 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон K-25) — 55.38 мг, тальк — 6 мг, кальция стеарат — 4 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 15 сПз — 5.87 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон K-25) — 1.837 мг, полисорбат 80 (твин-80) — 0.543 мг, титана диоксид — 2.1 мг, тальк — 1.65 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Нормотимическое средство (нормализует психическое состояние, не вызывая общей заторможенности). Оказывает также антидепрессивное, седативное и антиманиакальное действие. Эффект обусловлен ионами лития, которые, являясь антагонистами ионов натрия, вытесняют их из клеток и тем самым снижают биоэлектрическую активность нейронов мозга. Ускоряет распад биогенных аминов (снижается концентрация норэпинефрина и серотонина в тканях мозга). Повышает чувствительность нейронов гиппокампа и других областей мозга к действию допамина. Взаимодействует с липидами, образующимися при метаболизме инозита.
В терапевтических концентрациях блокирует активность инозил1-фосфатазы и снижает концентрацию нейронального инозита, который участвует в регуляции чувствительности нейронов.
Благоприятное действие лития при мигрени может быть связано с изменением концентраций серотонина и гистамина в тромбоцитах. Антидепрессивное действие может быть связано с усилением серотонинергической активности и снижением регуляции функции β-адренорецепторов.
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ. Cmax активного вещества в плазме достигается приблизительно через 9 ч. Не связывается с белками плазмы. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Не метаболизируется.
Выводится почками — 95%, с калом — менее 1%, при потоотделении — 4-5%.
Показания активных веществ препарата
Седалит®
Маниакальные и гипоманиакальные состояния различного генеза, профилактика и лечение аффективных психозов, профилактика и лечение аффективных нарушений у пациентов с хроническим алкоголизмом. Мигрень, синдром Меньера, сексуальные расстройства, лекарственная зависимость.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Доза определяется уровнем концентрации лития в плазме крови. Принимают внутрь. Для взрослых доза составляет по 300-600 мг 3-4 раза/сут. Терапевтическая концентрация лития в плазме — 0.6-1 ммоль/л.
Для детей в возрасте до 12 лет — по 15-20 мг 2-3 раза/сут.
Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 2.4 г.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: мышечная слабость, тремор рук, адинамия, сонливость, при длительном применении возможны нарушения артикуляции, гиперрефлексия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения сердечного ритма.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия.
Со стороны эндокринной системы: редко — нарушения функции щитовидной железы.
Прочие: повышенная жажда, нарушение кроветворения, лейкоцитоз, повышение массы тела.
Противопоказания к применению
Лейкоз, тяжелые оперативные вмешательства, беременность, лактация.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при почечной недостаточности.
Применение у детей
Лекарственные формы пролонгированного действия не применять у детей в возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования.
Особые указания
С осторожностью применяют при сердечно-сосудистых заболеваниях (в т.ч. AV-блокада, внутрижелудочковая блокада), заболеваниях ЦНС (в т.ч. эпилепсия, паркинсонизм, органические поражения, шизофрения), сильном обезвоживании, инфекционных заболеваниях, задержке мочи, почечной недостаточности, а также при сахарном диабете, гиперпаратиреозе, тиреотоксикозе, псориазе, у ослабленных пациентов и при гипонатриемии любой этиологии.
Пациентам пожилого возраста и ослабленным больным требуется коррекция режима дозирования.
Тошнота и рвота, как ранние признаки токсичности лития, могут маскироваться противорвотным эффектом некоторых фенотиазинов.
В течение первого месяца терапии следует еженедельно контролировать концентрацию лития в плазме крови. При достижении стабильной концентрации контроль проводят ежемесячно, затем 1 раз в 2-3 месяца.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Лекарственные формы пролонгированного действия не применять у детей в возрасте до 12 лет, не чередовать с другими лекарственными формами.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с тиазидными диуретиками, индапамидом возможно быстрое повышение концентрации лития в плазме крови и развитие токсических эффектов.
При одновременном применении с ингибиторами АПФ возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие токсических эффектов; с НПВС — возможно усиление токсических эффектов лития; с препаратами йода — возможно повышение риска нарушений функции щитовидной железы; с производными ксантина — возможно повышение выведения лития с мочой, что может привести к уменьшению его эффективности.
При одновременном применении с алпразоламом возможно клинически значимое повышение концентрации лития в плазме крови; с ацикловиром — описан случай усиления токсического действия лития; с баклофеном — описаны случаи усиления гиперкинетических симптомов у больных с хореей Гентингтона.
При одновременном применении лития карбоната с верапамилом лекарственное взаимодействие имеет непредсказуемый характер. При одновременном применении лития карбоната с дилтиаземом описан случай развития психоза.
При одновременном применении с галоперидолом возможно усиление экстрапирамидных симптомов; с карбамазепином, клоназепамом — возможно развитие нейротоксичности.
При одновременном применении с метилдопой возможно развитие токсического действия лития; с метронидазолом — возможно повышение концентрации лития в плазме крови.
При одновременном применении с натрия хлоридом, натрия гидрокарбонатом высокое потребление натрия усиливает выведение лития, что может привести к уменьшению его эффективности.
При одновременном применении с норэпинефрином возможно уменьшение сосудосуживающего действия норэпинефрина; с фенитоином — описаны случаи развития симптомов токсического действия лития; с флуоксетином — возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие токсических эффектов; с фуросемидом, буметанидом описаны случаи усиления токсического действия лития.
При одновременном применении с хлорпромазином и другими фенотиазинами возможно уменьшение всасывания фенотиазинов из ЖКТ и уменьшение их концентрации в плазме крови на 40%, увеличение внутриклеточной концентрации лития и скорости его выведения с мочой, повышение риска развития экстрапирамидных реакций, делирия, нарушения функции мозжечка (особенно у лиц пожилого возраста).
Адрес производителя
|
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА , ОАО |
Россия |
Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Взаимодействие с другими препаратами
-
Алка-Зельтцер®
(БАЙЕР, Россия) -
Ацетазоламид
(АТОЛЛ, Россия) -
Блемарен®
(ARISTO PHARMA, Германия) -
Гевискон® форте
(RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK), Великобритания) -
Гербион® сироп подорожника
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения) -
Глюкованс®
(Мерк, Россия) -
Дигоксин
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия) -
Метилдопа
(Р-ФАРМ, Россия) -
Сумамигрен®
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша) -
Теофедрин-Н®
(ЭНДОКРИННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ, Россия)
Все взаимодействия
Хотя запор не связан с угрозой жизни, состояние вызывает дискомфорт. С этим недугом можно бороться с помощью доступных препаратов, обладающих слабительным действием и восстанавливающих нормальную перистальтику кишечника.
Как правильно бороться с запорами? Через какое время можно ожидать эффекта? Что выбрать: таблетки, свечи, сиропы или травы для заваривания?
Что такое запор — симптомы
Запор — это состояние пищеварительной системы, при котором затруднены регулярные дефекации. Это одно из самых распространенных расстройств пищеварительной системы. В целом речь идет о запорах в ситуации, когда количество дефекаций составляет менее 3 раз в неделю. Запор может побыть у человека любого возраста.
Частая причина запоров — недостаток воды в кале, что делает его твердым и сложно перемещаемым в просвете толстого кишечника. Это и определяет симптоматику. Основной симптом запора — повышенное усилие при попытке вытеснения стула.
Наиболее распространенные симптомы запора:
- менее 3-х испражнений в неделю;
- ощущение закупорки во время дефекации;
- ощущение неполного опорожнения кишечника;
- наличие бугристого, твердого кала;
- ощущение переполнения живота с одновременной проблемой с дефекацией.
Также могут беспокоить тошнота, потеря аппетита, отрыжка, метеоризм, анемия, наличие крови/слизи в стуле, внезапная потеря веса и лихорадка.
Причины запоров
Запоры напрямую связаны с проблемами с функционированием пищеварительной системы, во время которых человек страдает от образования слишком твердого, трудно выделяемого кала. В большинстве случаев это связано с тем, что толстая кишка поглотила слишком много воды из пищи, что помешало ее естественной, достаточно высокой гидратации. Именно поэтому многочисленные слабительные направлены именно на его разжижение, для облегчения дефекации.
Запоры – частое следствие неправильного питания, похудения, употребления анальгетиков, контрацептивов, антидепрессантов и других таблеток, но они также являются симптомом многих заболеваний пищеварительной системы, поэтому нельзя их недооценивать.
Существует несколько видов запоров:
- Случайные. Могут появиться у здорового человека в результате длительных путешествий, резкого изменения рациона питания. Такой эпизод исчезает через несколько дней;
- Кратковременные. Отличаются чередованием возникновения нормальной дефекации с патологической. Могут быть периодическими и повторяющимися. Чаще всего их лечат препаратами от запоров. Стоит отметить, однако, что именно такие нарушения требуют немедленной консультации с врачом, который поможет определить причину заболевания. Пренебрежение симптомами может привести к ухудшению состояния;
- Хронические. Иначе атонические, неизвестного происхождения. Этот тип встречается у 90% пациентов. Это состояние может быть вызвано рядом факторов, включая неадекватную диету, низкий уровень воды в организме, отсутствие физической активности или серьезные проблемы со здоровьем.
Частые причины запоров:
- низкий уровень физической активности;
- неадекватное питание;
- возраст и связанное с ним старение тканей.
Более серьезные заболевания, повышающие риск возникновения запоров:
- сахарный диабет;
- гипотиреоз;
- эндометриоз;
- рассеянный склероз;
- заболевания сосудов головного мозга;
- болезнь Паркинсона;
- грыжа;
- геморрой;
- рак яичников;
- сужение просвета кишечника;
- удлинение толстой кишки с нарушением ее иннервации;
- дисфункция сфинктера.
Одной из возможных причин запоров может быть длительный прием некоторых препаратов с противосудорожным, обезболивающим, контрацептивным, понижающим артериальное давление эффектом и содержащих в составе алюминий и кальций.
Многие случаи запоров могут быть облегчены даже небольшими изменениями образа жизни, например, диетой, содержащей большое количество клетчатки. Поэтому без назначения проктолога такие лекарства должны приниматься в крайнем случае.
Средство от запоров – различные формы
Слабительные и другие средства обычно успешно справляются с большинством случаев запоров – ad hoc (специально предназначенным) способом. Их следует использовать с осторожностью и только при необходимости. В более сложных случаях требуются рецептурные препараты.
Чтобы правильно подобрать слабительные таблетки и способы борьбы с запорами, в первую очередь важно понять их причину – это может быть заболевание или неправильный образ жизни. Больным с рецидивирующими жалобами этого типа нужно вести дневник, отмечая важную информацию — частота дефекации, свойства стула, другие факторы, помогающие врачу подобрать лечение.
Задаваясь вопросом, что использовать при запорах, нужно подбирать препарат, который поможет пищеварительной системе в борьбе с таким состоянием, ведь чем медленнее пища проходит по пищеварительному тракту, тем больше воды она будет впитывать. Таким образом, кал человека становится сухим, твердым и труднее выводится. В этом случае опорожнение может стать очень болезненным.
Поэтому хорошее средство от запоров может работать, с одной стороны, за счет увеличения гидратации в толстой кишке, а с другой – за счет ускорения метаболизма, что делает кал более эластичным, и он быстрее выводится организмом.
Препараты от запора доступны в различных формах и с разнообразным составом. Хотя средства в виде таблеток или капсул наиболее распространенные, это лишь одно из многих решений.
Врач может выписать:
- таблетки;
- капсулы;
- суспензию;
- суппозитории (свечи);
- растворы для приема внутрь;
- драже.
Выбор лекарств нужно доверить врачу, так как таких препаратов очень много, и все они действуют разными способами. Есть лекарства, вызывающие привыкание.
Препараты от запоров, смягчающие каловые массы
Смягчители облегчают проскальзывание каловых масс:
- Жидкий парафин. Покрывает кал и стенки слизистой оболочки кишечника скользящим слоем.
- Докузат натрия. Увеличивая поглощение воды и жира каловым массами, вызывает увеличение объема кала и изменяя его консистенцию на более мягкую, что облегчает дефекацию.
Побочные эффекты. Применение этих средств может вызвать ректальные боли, боли в животе, снижение всасывания жирорастворимых витаминов (жидкий парафин) или увеличение всасывания жирорастворимых препаратов (докузат натрия).
Препараты от запоров, раздражающие желудочно-кишечный тракт
Раздражающие препараты действуют непосредственно (контактируя) на клетки слизистой оболочки кишечника, вызывая усиление перистальтики и секрецию воды из клеток.
- Касторовое масло. Касторовая кислота, образующаяся в результате переваривания этого масла, вызывает раздражение клеток внутри тонкой кишки, увеличивая ее перистальтику, что соответственно ускоряет кишечное прохождение и разжижение кишечного содержимого. Этот эффект наступает примерно через 2-4 часа после использования касторового масла.
- Лист сенны (лат. Sennae folium), корень ревеня (лат. Rhei radix), кора крушины (лат. Frangulae cortex), концентрированный сок алоэ. Содержат так называемые антрахиновые гликозиды, действующие непосредственно на мембранные клетки внутри толстой кишки, вызывая интенсификацию перистальтики, стимуляцию секреции воды и электролитов в просвет толстой кишки, что способствует размягчению кала и дефекации. Действие после начала применения этих средств обычно начинается через 8-12 часов. Использование этого сырья создает риск чрезмерного очищения, колита, кишечных расстройств, нарушений менструаций и электролитных расстройств, например, гипокалиемии.
- Бисакодил. Оказывает раздражающее действие аналогично соединениям антрахина, действуя непосредственно на клетки слизистой оболочки кишечника и нервные сплетения оболочки толстой кишки. Препараты с бисакодилом выпускаются в виде суппозиториев (отпускаются по рецепту врача), эффект наступает примерно через 15-60 мин после применения. Или в виде пероральных таблеток (без рецепта), эффект наступает примерно через 4-12 часов после приема. Препарат может вызывать нарушения со стороны пищеварительной системы, кожные аллергии, изменения картины мочи. Может применяться хронически при электролитных расстройствах и изменениях в работе кишечника.
- Пикосульфат натрия. Обладает сходным эффектом с бисакодилом. После применения действие обычно наступает через 6-12 часов. Препарат без рецепта отпускается в виде пероральных капель или таблеток. По рецепту врача он поставляется в виде порошка для раствора, в сочетании с лимонной кислотой и оксидом магния, что ускоряет его действие. Препарат в этой комбинации часто используется для очищения кишечника при подготовке к тестам или диагностическим процедурам (например, колоноскопии).
Препараты для увеличения объема каловых масс при запорах
Шелуха семян подорожника (лат. Plantaginis ovatae seminis tegumentum). Благодаря способности поглощать воду вызывает увеличение объема стула. Шелуха почти в 40 раз увеличивает объем в результате контакта с водой, что увеличивает объем каловой массы и ее размягчение, а следовательно стимулирует перистальтику и облегчает дефекацию.
Чешуйки семян подорожника действуют мягко и не вызывают серьезных побочных эффектов. Эффект обычно наступает через 12-24 часа после применения.
Препараты осмотического действия при запорах
Осмотические препараты проявляют свое действие, удерживая воду в просвете кишечника, что приводит к размягчению кала и облегчению дефекации.
- Сульфат магния, или сульфат натрия. После перорального приема растворяется в просвете кишечника, удерживает воду и увеличивает поток воды из клеток кишечника в просвет кишечника. Действие обычно начинается через 2-4 часа после приема.
- Макроголы. Смеси полиэтиленгликоля обладают водосвязывающими свойствами. При приеме перорально способствуют увеличению количества воды в кишечнике. Препараты Макрогола применяются при симптоматическом лечении запоров и при очищении кишечника при подготовке к диагностическим тестам или перед операциями на кишечнике. Лекарства, содержащие более высокие дозы этого активного вещества, доступны только по назначению врача. В случае использования макроголов важно дополнительно потреблять достаточно большое количество жидкости, что обеспечивает получение нужного эффекта.
- Лактулоза. Дисахарид, который в толстом кишечнике расщепляется до фруктозы и галактозы, что приводит к изменению осмотических свойств кишечного содержимого и связыванию воды в просвете кишечника. Кроме того, в результате бактериального брожения, лактулоза трансформируется в короткоцепочечные жирные кислоты (молочную и уксусную), что дополнительно стимулирует перистальтику кишечника. Действие препарата обычно начинается через 1 — 3 дня после приема. Лактулоза повышает риск вздутия живота, тошноты, рвоты и электролитных нарушений.
- Фосфатные растворы. Предназначены для проведения клизм. Ректальное введение вызывает опорожнение в результате истончения каловых масс и увеличения их объема. Эффект после приема обычно наступает через 2-5 мин после приема.
Другие лекарства от запоров
Глицериновые (глицериновые) суппозитории, называемы в быту ректальными свечами, вызывают стимуляцию луковицы и раздражение слизистой оболочки кишечника, что приводит к дефекации. Слабительный эффект обычно наступает через 15-60 минут после приема.
Прукалоприд. Рецептурное лекарство, используемое для лечения хронических запоров, когда другие методы лечения не эффективны. Это лекарственное вещество проявляет энтерокинетические свойства в результате действия на 5-НТ серотониновые рецепторы. Препарат ускоряет опорожнение желудка, стимуляцию моторики желудка и двенадцатиперстной кишки и толстой кишки, что способствует индукции дефекации.
Профилактика и длительное лечение запоров
Длительное лечение рецидивирующих запоров не должно основываться на постоянном применении слабительных. Оно прежде всего должно быть сосредоточено на внесении конкретных изменений в образ жизни, способствующих снижению риска возникновения проблем с дефекацией:
- регулярная зарядка;
- введение в диету большего количества клетчатки, например, бобы, овощи, фрукты, цельнозерновые злаки, отруби;
- регулярное питание и небольшие порции еды;
- соблюдение питьевого режима;
- ограничение потребления обработанных пищевых продуктов;
- избегание стрессов.
Состояние бактериальной микрофлоры оказывает большое влияние на ритм прохождения стула. Миграцию каловых масс можно улучшить, принимая натуральные пробиотики. Наибольшую ценность в этом случае показывают штаммы Bifidobacterium и Lacibacillus. Полезные бактерии содержатся, например, в кефирах и йогуртах.
Описание препарата Сирдалуд® (таблетки, 2 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 28.08.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Сирдалуд®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
28.08.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- G24.8.0* Гипертонус мышечный
- G35 Рассеянный склероз
- G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения
- G54.2 Поражения шейных корешков, не классифицированные в других рубриках
- G80 Детский церебральный паралич
- G95.9 Болезнь спинного мозга неуточненная
- G99.2 Миелопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
- I69 Последствия цереброваскулярных болезней
- M19.9 Артроз неуточненный
- M48.9 Спондилопатия неуточненная
- M51.9 Поражение межпозвоночного диска неуточненное
- M53.0 Шейно-черепной синдром
- M53.1 Шейно-плечевой синдром
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| тизанидина гидрохлорид | 2,288 мг |
| 4,576 мг | |
| (эквивалентно 2 и 4 мг тизанидина соответственно) | |
| вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный — 0,3/0,4 мг; стеариновая кислота — 3/4 мг; МКЦ — 74,412/101,024 мг; лактозы моногидрат — 80/110 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки, 2 мг: от белого до почти белого цвета, круглые, плоские со скошенными краями, на одной стороне выдавлена риска и код «OZ».
Таблетки, 4 мг: от белого до почти белого цвета, круглые, плоские со скошенными краями, на одной стороне перекрещивающиеся риски, на другой — код «RL».
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Тизанидин — миорелаксант центрального действия. Основная точка приложения его действия находится в спинном мозге. Стимулируя пресинаптические альфа2-рецепторы, он подавляет высвобождение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается. В дополнение к миорелаксирующим свойствам, тизанидин оказывает также центральный, умеренно выраженный анальгезирующий эффект.
Сирдалуд® эффективен как при остром болезненном мышечном спазме, так и при хронической спастичности спинального и церебрального генеза. Уменьшает спастичность и клонические судороги, вследствие чего снижается сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений.
Миорелаксирующий эффект (измерение по шкале Ашворта и с помощью маятникового теста) и побочные действия (снижение ЧСС и АД) препарата Сирдалуд® зависят от концентрации препарата в плазме крови.
Фармакокинетика
Всасывание. Тизанидин всасывается быстро и почти полностью. Tmax в плазме — 1 ч после приема препарата. По причине выраженного метаболизма при первом прохождении через печень среднее значение биодоступности составляет около 34%. Cmax тизанидина равна 12,3 и 15,6 нг/мл после однократного и многократного приема в дозе 4 мг соответственно.
Распределение. Среднее значение Vss при в/в введении препарата составляет 2,6 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет 30%.
Метаболизм. Было показано, что тизанидин быстро и в значительной степени (около 95%) метаболизируется в печени. In vitro было показано, что тизанидин в основном метаболизируется изоферментом CYP1A2. Метаболиты неактивны.
Выведение. Среднее значение T1/2 тизанидина из системного кровотока составляет 2–4 ч. Препарат выводится преимущественно почками (приблизительно 70% дозы) в виде метаболитов; на долю неизмененного вещества приходится около 4,5%.
Влияние пищи. Одновременный прием пищи не влияет на фармакокинетику тизанидина. Хотя значение Cmax возрастает на 1/3, когда таблетку принимают после еды, считается, что это не является клинически значимым. Существенное влияние на всасывание (AUC) не отмечается.
Тизанидин в диапазоне доз от 1 до 20 мг обладает линейной фармакокинетикой.
Особенности фармакокинетики у отдельных групп пациентов
Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек (Cl креатинина ≤25 мл/мин) максимальная средняя концентрация препарата в плазме в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев, конечный T1/2 достигает 14 ч, что приводит к увеличенной (примерно в 6 раз) системной биодоступности тизанидина (измеренной по AUC).
Пациенты с нарушением функции печени. Специфических исследований у данной категории больных проведено не было. Тизанидин преимущественно метаболизируется в печени цитохромом CYP1A2, следовательно нарушение функции печени может приводить к повышению системного воздействия препарата.
Пациенты старше 65 лет. Данные по фармакокинетике у данной группы больных ограничены.
Зависимость от пола и расовой принадлежности. Пол не оказывает влияние на фармакокинетические свойства тизанидина.
Влияние этнической и расовой принадлежности на фармакокинетику тизанидина не изучалось.
Показания
- болезненный мышечный спазм:
— связанный со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдромы);
— после хирургических вмешательств, например по поводу грыжи межпозвонкового диска или остеоартроза тазобедренного сустава;
- спастичность скелетных мышц при неврологических заболеваниях, например при рассеянном склерозе, хронической миелопатии, дегенеративных заболеваниях спинного мозга, последствиях нарушений мозгового кровообращения и детском церебральном параличе (пациенты старше 18 лет).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к тизанидину или любому другому компоненту препарата;
- тяжелые нарушения функции печени;
- одновременное применение с сильными ингибиторами цитохрома Р450 1А2 (CYP1A2), такими как флувоксамин или ципрофлоксацин.
Опыт применения препарата у пациентов младше 18 лет ограничен. Применение препарата Сирдалуд® у данной популяции не рекомендуется.
С осторожностью: возраст старше 65 лет, нарушения функции почек, умеренно выраженные нарушения функции печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку контролируемые исследования применения тизанидина у беременных женщин не проводились, его не следует применять в период беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза превышает возможный риск. Женщинам, кормящим грудью детей, препарат применять не следует, т.к. нет данных о проникновении препарата Сирдалуд® в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Внутрь. Режим дозирования следует подбирать индивидуально.
Сирдалуд® обладает узким терапевтическим индексом и высокой вариабельностью концентрации тизанидина в плазме крови пациентов, поэтому необходим тщательный подбор дозы.
Начальная доза 2 мг 3 раза в день способна минимизировать риск развития побочных реакций. Доза должна тщательно подбираться с учетом индивидуальных потребностей пациента.
При болезненном мышечном спазме обычно назначают Сирдалуд® в дозе 2 или 4 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях можно дополнительно принять 2 или 4 мг (предпочтительно перед сном из-за возможного усиления сонливости).
Таблетки 2 и 4 мг могут быть разделены на 2 равные части.
При спастичности скелетных мышц, обусловленной неврологическими заболеваниями, начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на 3 приема. Дозу можно повышать постепенно, на 2–4 мг, с интервалами от 3–4 до 7 дней. Обычно оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг, разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени. Не следует превышать дозу 36 мг/сут.
Прерывание лечения. При прекращении терапии препаратом Сирдалуд® с целью уменьшения риска развития рикошетной гипертензии и тахикардии следует медленно снижать дозу до полной отмены препарата, в особенности у пациентов, получающих высокие дозы препарата в течение длительного времени.
Особые группы пациентов
Пациенты старше 65 лет. Опыт применения препарата Сирдалуд® у пациентов в возрасте 65 лет и старше ограничен. Рекомендуется начинать терапию с минимальной дозы с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.
Нарушения функции почек. Лечение больных с почечной недостаточностью (Cl креатинина ≤25 мл/мин) рекомендуется начинать с дозы 2 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы проводят малыми шагами, с учетом переносимости и эффективности. Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, после чего увеличивают кратность назначения.
Нарушения функции печени. Применение препарата Сирдалуд® у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени противопоказано. У пациентов с умеренно выраженным нарушением функции печени препарат должен применяться с осторожностью; рекомендовано начать терапию с минимальной дозы, с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы: очень часто — сонливость, головокружение.
Со стороны психики: часто — бессонница, нарушения сна.
Со стороны сердца: нечасто — брадикардия.
Со стороны сосудов: часто — снижение АД (в отдельных случаях выраженное, вплоть до коллапса и потери сознания).
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — желудочно-кишечные расстройства, сухость во рту; часто — тошнота.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень часто — мышечная слабость.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — повышенная утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные: часто — повышение активности печеночных трансаминаз.
При приеме малых доз, рекомендуемых для купирования болезненного мышечного спазма, отмечались сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, сухость во рту, снижение АД, тошнота, желудочно-кишечные расстройства, повышение активности печеночных трансаминаз. Обычно вышеописанные побочные реакции умеренно выражены и преходящи.
При приеме более высоких доз, рекомендуемых для лечения спастичности, вышеперечисленные побочные реакции возникают чаще и более выражены, однако они редко бывают настолько тяжелыми, чтобы лечение пришлось прервать. Кроме того, могут возникать следующие нежелательные явления: снижение АД, брадикардия, мышечная слабость, бессонница, нарушения сна, галлюцинации, гепатит.
При резкой отмене препарата Сирдалуд® после продолжительного лечения и/или приема высоких доз препарата (а также после одновременного применения вместе с гипотензивными препаратами) отмечалось развитие тахикардии и повышение АД, способное в отдельных случаях привести к острому нарушению мозгового кровообращения, поэтому дозу препарата Сирдалуд® следует снижать постепенно, до полной отмены препарата.
Отдельные сообщения о нежелательных явлениях по данным применения в клинической практике
На фоне терапии препаратом Сирдалуд® в клинической практике отмечались следующие нежелательные явления без указаний на причинно-следственную связь с применением препарата (частота нежелательных явлений не установлена).
Со стороны психики: частота неизвестна — галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — вертиго.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — затуманивание зрения.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — гепатит, печеночная недостаточность.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — астения, синдром отмены.
При резкой отмене препарата Сирдалуд® были отмечены случаи рикошетной гипертензии и тахикардии, в отдельных случаях рикошетное повышение АД приводило к острому нарушению мозгового кровообращения.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубились или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
При применении препарата Сирдалуд® вместе с ингибиторами цитохрома CYP1A2 возможно повышение концентрации тизанидина в плазме крови. В свою очередь, повышение концентрации тизанидина в плазме может приводить к симптомам передозировки препарата, в т.ч. удлинению интервала QT(c).
Совместное применение препарата Сирдалуд® с индукторами CYP1A2 может приводить к снижению уровня тизанидина в плазме. Сниженный уровень тизанидина в плазме может приводить к снижению терапевтического эффекта препарата Сирдалуд®.
Противопоказанные комбинации препарата Сирдалуд®
Одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином, которые являются ингибиторами цитохрома CYP1A2, противопоказано.
При применении препарата Сирдалуд® с флувоксамином или ципрофлоксацином отмечается соответственно 33- и 10-кратное увеличение AUC тизанидина. Результатом сочетанного применения может оказаться клинически значимое и продолжительное снижение АД, сопровождающееся сонливостью, головокружением, снижением скорости психомоторных реакций (в отдельных случаях вплоть до коллапса и потери сознания).
Нерекомендованные комбинации препарата Сирдалуд®
Не рекомендуется назначать тизанидин совместно с другими ингибиторами CYP1A2 — антиаритмическими препаратами (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидином, некоторыми фторхинолонами (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксибом, пероральными контрацептивами, тиклопидином.
Комбинации препарата Сирдалуд®, требующие соблюдения осторожности
Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении препарата Сирдалуд® с препаратами, удлиняющими интервал QT (например цизаприд, амитриптилин, азитромицин).
Гипотензивные препараты. Одновременное назначение препарата Сирдалуд® с гипотензивными препаратами, включая мочегонные, иногда может вызывать выраженное снижение АД (в отдельных случаях вплоть до коллапса и потери сознания) и брадикардию.
При резкой отмене препарата Сирдалуд® после применения вместе с гипотензивными препаратами отмечалось развитие тахикардии и повышение АД, в отдельных случаях могущее привести к острому нарушению мозгового кровообращения.
Рифампицин. Одновременный прием препарата Сирдалуд® и рифампицина приводит к 50% снижению концентрации тизанидина в плазме крови. Вследствие этого терапевтическое действие препарата Сирдалуд® может снижаться, что может иметь клиническую значимость для некоторых больных. Следует избегать длительного совместного применения рифампицина и тизанидина, но если это невозможно, рекомендуется тщательный подбор дозы тизанидина (увеличение).
Курение. Системная биодоступность препарата Сирдалуд® у курящих мужчин (более 10 сигарет в день) снижена примерно на 30%. Длительная терапия препаратом Сирдалуд® у курящих мужчин может требовать более высоких доз, чем средние терапевтические.
Алкоголь. Во время терапии препаратом Сирдалуд® следует избегать приема алкоголя, т.к. он может повысить вероятность развития нежелательных явлений (например снижение АД и заторможенность). Сирдалуд® может усиливать подавляющее действие алкоголя на ЦНС.
Другие ЛС. Седативные, снотворные препараты (бензодиазепины, баклофен) и другие препараты, такие как антигистаминные, могут также усиливать седативный эффект тизанидина.
Следует избегать приема препарата Сирдалуд® с другими агонистами α2-адренорецепторов (например клонидин) вследствие потенциального усиления гипотензивного эффекта.
Передозировка
К настоящему времени получено несколько сообщений о передозировке препарата Сирдалуд®, включая случай, когда принятая доза составила 400 мг. Во всех случаях выздоровление прошло без особенностей.
Симптомы: тошнота, рвота, снижение АД, удлинение интервала QT(с), головокружение, сонливость, миоз, беспокойство, нарушение дыхания, кома.
Лечение: для выведения препарата из организма рекомендуется многократное назначение активированного угля. Форсированный диурез также, возможно, ускорит выведение препарата Сирдалуд®. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение.
Особые указания
Гипотензия может возникать на фоне применения препарата Сирдалуд®, а также как результат лекарственного взаимодействия с ингибиторами CYP1A2 и/или гипотензивными препаратами. Выраженное снижение АД может приводить к потере сознания и коллапсу.
Сообщалось о случаях нарушения функции печени, связанных с тизанидином, однако при применении суточной дозы до 12 мг эти случаи отмечались редко. В связи с этим рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 мес лечения у тех пациентов, которым назначается тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени, такие как необъяснимая тошнота, анорексия, чувство усталости. В случае, когда уровни AЛT и ACT в сыворотке стойко превышают ВГН в 3 раза и более, применение препарата Сирдалуд® следует прекратить.
Поскольку в состав таблеток препарата Сирдалуд® входит лактоза, не рекомендуется применять препарат у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы/галактозы.
Влияние на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстрых реакций. Больным, у которых на фоне применения препарата отмечается сонливость, следует рекомендовать воздержаться от видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например вождение транспортных средств или работа с машинами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, 2 мг и 4 мг. В блистере 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.
Производитель
Новартис Фарма АГ. Швейцария.
Произведено: Новартис Саглик Гида вe Тарим Юрюнлери Санайи вe Тикарет А.С. Турция.
Полную информацию о препарате Сирдалуд® можно получить в ООО «Д-р Редди’c Лабораторис». 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.
Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.
www.drreddys.ru.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
ID: 277492/SIR/A4/09.2014/60000
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
1 таблетка содержит: действующее вещество: тизанидина гидрохлорид (в пересчете на основание) — 2,288 мг (2,000 мг) / 4,576 мг (4,000 мг);
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 0,300 мг / 0,400 мг, стеариновая кислота — 3,000 мг / 4,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 74,412 мг / 101,024 мг, лактоза — 80,000 мг / 110,000 мг.
Таблетки 2 мг: от белого до почти белого цвета, круглые, плоские таблетки со скошенными краями, на одной стороне риска и код OZ.
Таблетки 4 мг: от белого до почти белого цвета, круглые, плоские таблетки со скошенными краями, на одной стороне перекрещивающиеся риски, на другой — код RL.
миорелаксант центрального действия
АТХ M03BX02 Тизанидин
Фармакодинамика
Тизанидин — миорелаксант центрального действия. Основная точка приложения его действия находится в спинном мозге. Стимулируя пресинаптические альфа2-рецепторы, он подавляет высвобождение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается. В дополнение к миорелаксирующим свойствам, тизанидин оказывает также центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект.
Препарат Сирдалуд® эффективен как при остром болезненном мышечном спазме, так и при хронической спастичности спинального и церебрального генеза. Уменьшает спастичность и клонические судороги, вследствие чего снижается сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений.
Миорелаксирующий эффект (измерение по шкале Ашворта и с помощью «маятникового» теста) и побочные действия (снижение частоты сердечных сокращений (ЧСС) и снижение артериального давления (АД)) препарата зависят от концентрации тизанидина в плазме крови.
Фармакокинетика
Всасывание
Тизанидин всасывается быстро и почти полностью. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается примерно через 1 час после приема препарата. По причине выраженного метаболизма при «первом прохождении» через печень среднее значение биодоступности составляет около 34%. Сmах тизанидина равно 12,3 нг/мл и 15,6 нг/мл после однократного и многократного приема тизанидина в дозе 4 мг соответственно.
Распределение
Средний объем распределения в равновесном состоянии при внутривенном введении составляет 2,6 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет 30%.
Метаболизм
Тизанидин быстро и в значительной степени (около 95%) метаболизируется в печени. In vitro тизанидин метаболизируется в основном изоферментом CYP1A2 системы цитохрома Р450. Метаболиты неактивны.
Выведение
Средний период полувыведения тизанидина из системного кровотока составляет 2-4 ч, выведение осуществляется преимущественно почками (приблизительно 70% дозы) в виде метаболитов; на долю неизмененного вещества приходится около 4,5%.
Влияние пищи
Одновременный прием пищи не влияет на фармакокинетику тизанидина (при применении 4 мг в виде таблеток или 12 мг в виде капсул с модифицированным высвобождением). Несмотря на то, что значение Сmах возрастает на 1/3 при приеме после еды, это не является клинически значимым. Существенного влияния на всасывание (AUC, площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время») не отмечается.
Тизанидин в диапазоне доз от 1 мг до 20 мг обладает линейной фармакокинетикой.
Особенности фармакокинетики у отдельных групп пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) ≤ 25 мл/мин) Сmах тизанидина в плазме крови в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев, конечный период полувыведения достигает 14 часов, что приводит к увеличенной (примерно в 6 раз) системной биодоступности тизанидина (измеренной по AUC).
Пациенты с нарушением функции печени
Специальных исследований у пациентов данной категории не проводилось. Поскольку тизанидин преимущественно метаболизируется в печени изоферментом CYP1A2 системы цитохрома, нарушение функции печени может приводить к увеличению системного воздействия препарата.
Пациенты старше 65 лет
Данные по фармакокинетике у пациентов данной группы ограничены.
Зависимость от пола и расовой принадлежности
Пол не оказывает влияния на фармакокинетические свойства тизанидина.
Влияние этнической и расовой принадлежности на фармакокинетику тизанидина не изучалось.
Болезненный мышечный спазм:
— связанный со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдромы);
— после хирургических вмешательств, например, по поводу грыжи межпозвонкового диска или остеоартроза тазобедренного сустава.
Спастичностъ скелетных мышц при неврологических заболеваниях, например, при рассеянном склерозе, хронической миелопатии, дегенеративных заболеваниях спинного мозга, последствиях нарушений мозгового кровообращения и детском церебральном параличе (пациенты старше 18 лет).
Повышенная чувствительность к тизанидину или к любому другому компоненту препарата.
Нарушение функции печени тяжелой степени.
Одновременное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP1A2, такими как флувоксамин или ципрофлоксацин.
Не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, так как лекарственная форма содержит лактозу.
Опыт применения препарата у пациентов младше 18 лет ограничен. Применение препарата Сирдалуд® у пациентов данной популяции не рекомендовано.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов старше 65 лет, пациентов с нарушением функции почек, пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Сирдалуд® с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, цисаприд, амитриптилин, азитромицин).
Беременность
Поскольку контролируемые исследования применения тизанидина у беременных женщин не проводились, его не следует применять в период беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза превышает возможный риск.В исследованиях у животных не выявлено явлений тератогенности. При применении в дозах 10 и 30 мг/кг в сутки у животных отмечено увеличение срока гестации, зарегистрированы случаи пренатальной и постнатальной потери плода, а также задержка развития плода. При применении вышеуказанных доз у самок отмечались выраженные признаки миорелаксации и седации. Исходя из площади поверхности тела, указанные дозы превышали максимальную рекомендуемую дозу для человека (0,72 мг/кг в сутки) в 2,2 и 6,7 раз.
Грудное вскармливание
В исследованиях у животных тизанидин выделялся в небольших количествах с молоком лактирующих самок. Не следует применять препарат в период грудного вскармливания, так как нет данных о проникновении тизанидина в грудное молоко у человека.
Тест на беременность
Перед началом применения препарата Сирдалуд® у пациенток с сохраненным репродуктивным потенциалом рекомендовано получить результат теста на беременность.
Влияние на фертильность
В исследованиях у животных не отмечалось неблагоприятного влияния на фертильность особей мужского и женского пола при применении тизанидина в дозе 10 мг/кг в сутки и 3 мг/кг/ сутки соответственно. Отмечалось уменьшение фертильности у особей мужского пола, получавших тизанидин в дозе, превышающей 30 мг/кг в сутки, и у особей женского пола — в дозе, превышающей 10 мг/кг сутки. Исходя из площади поверхности тела, указанные дозы превышали максимальную рекомендуемую дозу для человека (0,72 мг/кг в сутки) в 2,2 и 6,7 раз. При применении указанных доз со стороны матери отмечались поведенческие эффекты и клинические признаки, включающие выраженную седацию, уменьшение массы тела и атаксию.
Препарат Сирдалуд® обладает узким терапевтическим индексом и высокой вариабельностью концентрации тизанидина в плазме крови, поэтому необходим тщательный подбор дозы.
Дозу и режим дозирования следует подбирать индивидуально в зависимости от потребностей пациента. Применение препарата в начальной дозе 2 мг 3 раза в день снижает риск развития побочных эффектов.
Препарат принимают внутрь. Таблетки 2 мг и 4 мг могут быть разделены на две равные части.
При болезненном мышечном спазме препарат Сирдалуд® применяют, как правило, в дозе 2 мг или 4 мг 3 раза в сутки.
В тяжелых случаях возможно дополнительное применение 2 мг или 4 мг (предпочтительно перед сном из-за возможного усиления сонливости).
При спастичности скелетных мышц, обусловленной неврологическими заболеваниями, начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на 3 приема. Дозу можно повышать постепенно, на 2-4 мг, с интервалами от 3-4 до 7 дней. Как правило, оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг, разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени. Не следует превышать дозу 36 мг в сутки.
Применение у пациентов старше 65 лет
Опыт применения препарата Сирдалуд® у пациентов в возрасте старше 65 лет и старше ограничен. Рекомендуется начинать терапию с минимальной дозы с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
Лечение пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 25 мл/мин) рекомендуется начинать с дозы 2 мг 1 раз в день. Повышение дозы проводят малыми «шагами» с учетом переносимости и эффективности. При необходимости достижения более выраженного эффекта, рекомендуется сначала увеличить дозу, применяемую 1 раз в сутки, после чего увеличивают кратность применения.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Применение препарата Сирдалуд® у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени противопоказано.
У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести препарат следует применять с осторожностью; рекомендовано начинать терапию с минимальной дозы, с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии. Рекомендации по контролю показателей функции печени указаны в разделе «Особые указания».
Прерывание лечения
При прекращении терапии препаратом Сирдалуд® с целью уменьшения риска развития рикошетной гипертензии и тахикардии следует медленно снижать дозу до полной отмены препарата, в особенности у пациентов, получающих высокие дозы препарата в течение длительного времени.
При приеме малых доз, рекомендуемых для купирования болезненного мышечного спазма, отмечались сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, сухость во рту, снижение АД, тошнота, желудочно-кишечные расстройства, повышение активности печеночных трансаминаз. Обычно вышеописанные побочные реакции умеренно выражены и преходящи.
При приеме более высоких доз, рекомендуемых для лечения спастичности, вышеперечисленные HP возникают чаще и более выражены, однако они редко требуют прекращения отмены препарата в связи с тяжестью HP. Кроме того, могут возникать следующие явления: брадикардия, мышечная слабость, бессонница, нарушения сна, галлюцинации, гепатит.
Нежелательные реакции (HP) сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA, в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения частоты встречаемости. Для оценки частоты развития HP использованы следующие критерии: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — сонливость, головокружение.
Нарушения психики: часто — бессонница, нарушения сна.
Нарушения со стороны сердца: нечасто — брадикардия.
Нарушения со стороны сосудов: часто — снижение АД (в отдельных случаях выраженное, вплоть до циркуляторного коллапса и потери сознания).
Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто — желудочно-кишечные расстройства, сухость во рту; часто — тошнота.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто — мышечная слабость.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — повышенная утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные: часто — повышение активности печеночных трансаминаз. При резкой отмене препарата Сирдалуд® после продолжительного лечения и/или приема высоких доз препарата (а также после одновременного применения вместе с гипотензивными препаратами) отмечалось развитие тахикардии и повышения АД, способное в отдельных случаях привести к острому нарушению мозгового кровообращения, в связи с чем дозу препарата Сирдалуд® следует снижать постепенно до полной отмены препарата.
Отдельные сообщения о HP по данным применения в клинической практике
Поскольку в пострегистрационном периоде сообщения о HP поступают в добровольном порядке из популяции неопределенного размера, достоверно оценить частоту их возникновения не представляется возможным (частота неизвестна).
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек и крапивницу.
Нарушения психики: галлюцинации, спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения: затуманивание зрения.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, эритема, кожный зуд, дерматит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения, синдром отмены.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
К настоящему времени получено несколько сообщений о передозировке препаратом Сирдалуд®, включая случай, когда принятая доза составила 400 мг. Во всех случаях выздоровление прошло без особенностей.
Симптомы: тошнота, рвота, снижение АД, удлинение интервала QT (с), головокружение, сонливость, миоз, беспокойство, угнетение дыхания, кома.
Лечение. Для выведения препарата из организма рекомендуется многократное применение активированного угля. Форсированный диурез также, возможно, ускорит выведение тизанидина. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение.
При применении препарата Сирдалуд® с ингибиторами изофермента CYP1A2 возможно повышение концентрации тизанидина в плазме крови. В свою очередь, повышение концентрации тизанидина в плазме крови может приводить к симптомам передозировки препаратом, в том числе удлинению интервала QT(c).
Одновременное применение препарата Сирдалуд® с индукторами изофермента CYP1A2 может приводить к снижению концентрации тизанидина в плазме крови, что может приводить к уменьшению терапевтического эффекта препарата.
Противопоказанные комбинации с тизанидином
Одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином, ингибиторами изофермента CYP1А2, противопоказано.
При применении тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином отмечается соответственно 33-кратное и 10-кратное увеличению AUC тизанидина. Результатом одновременного применения может оказаться значимая и длительная гипотензия сопровождающаяся сонливостью, головокружением, снижением скорости психомоторных реакций (в отдельных случаях вплоть до циркуляторного коллапса и потери сознания).
Не рекомендуемые комбинации с тизанидином
Не рекомендуется применять тизанидин
одновременно с другими ингибиторами изофермента CYP1A2 — антиаритмическими препаратами (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидином, некоторыми фторхинолонами (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксибом, пероральными контрацептивами, тиклопидином.
Комбинации с тизанидином, требующие соблюдения осторожности
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Сирдалуд® с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, цизаприд, амитриптилин, азитромицин).
Гипотензивные препараты
Одновременное применение препарата Сирдалуд® с гипотензивными препаратами, включая диуретики, иногда может вызывать выраженное снижение АД (в отдельных случаях вплоть до циркуляторного коллапса и потери сознания) и брадикардию.
При резкой отмене препарата Сирдалуд® после одновременного применения с гипотензивными препаратами отмечалось развитие тахикардии и повышение АД, которое в отдельных случаях может привести к острому нарушению мозгового кровообращения.
Рифампицин
Одновременный прием тизанидина и рифампицина приводит к 50% снижению концентрации тизанидина в плазме крови. Вследствие этого терапевтическое действие препарата может снижаться, что может иметь клиническую значимость для некоторых пациентов. Следует избегать длительного одновременного применения рифампицина и тизанидина, при невозможности рекомендуется тщательный подбор дозы тизанидина (увеличение).
Курение табака
Системная биодоступность тизанидина у курящих пациентов (более 10 сигарет в день) снижена примерно на 30%. Длительная терапия препаратом у пациентов данной категории может потребовать более высоких доз тизанидина, чем средние терапевтические.
Алкоголь
Во время терапии препаратом следует избегать приема алкоголя, так как он может повысить вероятность развития нежелательных явлений (например, снижения АД и заторможенности). Тизанидин может усиливать угнетающее действие алкоголя на центральную нервную систему.
Другие лекарственные средства
Седативные, снотворные препараты (бензодиазепин, баклофен) и другие препараты, такие как антигистаминные препараты, могут также усиливать седативный эффект тизанидина. Следует избегать приема препарата с другими агонистами альфа2-адренорецепторов (например, клонидином) вследствие потенциального усиления гипотензивного эффекта.
Гипотензия может возникать на фоне применения препарата Сирдалуд®, а также как результат лекарственного взаимодействия с ингибиторами изофермента CYP1A2 и/или гипотензивными препаратами. Выраженное снижение АД может приводить к потере сознания и циркуляторному коллапсу.
Сообщалось о случаях нарушений функции печени, связанных с тизанидином, однако при применении суточной дозы до 12 мг эти случаи отмечались редко. В связи с этим рекомендуется контролировать функциональные «печеночные пробы» 1 раз в месяц в первые 4 месяца лечения у пациентов, которые получают тизанидин
в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени, такие как необъяснимая тошнота, анорексия, чувство усталости. В случае, когда активность аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT) в сыворотке стойко превышают верхнюю границу нормы в 3 раза и более, применение препарата Сирдалуд® следует прекратить.
Контрацепция
Следует информировать пациенток с сохраненным репродуктивным потенциалом о неблагоприятном влиянии препарата на развивающийся плод, выявленном в исследованиях у животных. Во время применения препарата, а также в течение 1 суток после прекращения приема препарата пациенткам с сохраненным репродуктивным потенциалом следует использовать надежные способы контрацепции (при правильном и длительном использовании которых частота наступления беременности составляет <1%).
Пациентам, у которых на фоне применения препарата отмечается сонливость, головокружение или какие-либо признаки артериальной гипотензии следует рекомендовать воздержаться от видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например, управления транспортными средствами и механизмами.
10 таблеток в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/ алюминиевой фольги. По 3 блистера (30 таблеток) в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
При температуре не выше 25°С.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
П N012947/01
Дата регистрации
2010-08-03
Дата переоформления
2014-07-18
Владелец регистрационного удостоверения
НОВАРТИС ФАРМА АГ
Швейцария
Производитель
NOVARTIS SAGLIK GIDA VE TARIM URUNLERY SANAYI VE TICARET A S
Турция
Представительство
НОВАРТИС ФАРМА ООО
Россия
Сирдалуд: инструкция по применению
Форма выпуска: Таблетки 2 мг; 4 мг
МНН: Тизанидин
ФТГ: Миорелаксирующее средство центрального действия
Цены в аптеках: Минск
13,00 — 24,87 р.
Содержание
- Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
- Не принимайте препарат
- Особые указания и меры предосторожности
- Другие препараты и данный препарат
- Беременность и грудное вскармливание
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Прием препарата
- Когда и как принимать препарат
- Передозировка
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата
- Состав препарата
- Описание внешнего вида препарата и содержимое упаковки
- Условия отпуска из аптек
Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Действующим веществом препарата Сирдалуд является тизанидин — миорелаксант центрального действия, который действует главным образом на спинной мозг и снижает мышечный тонус.
Сирдалуд применяют для лечения болезненных (непроизвольных) мышечных сокращений (спазмов), а также спастичности (состояние непроизвольного движения или спазма мышц, которое сопровождается мышечной слабостью и болью) вследствие рассеянного склероза, повреждений спинного или головного мозга.
Не принимайте препарат
- если у вас аллергия на тизанидин или любые другие компоненты препарата (см. раздел «Состав»)
- если у вас имеется тяжелое заболевание печени
- если вы принимаете лекарственные препараты, содержащие флувоксамин (используется для лечения депрессии)
- если вы принимаете лекарственные препараты, содержащие ципрофлоксацин (противомикробный препарат, используемый для лечения инфекций)
Не принимайте препарат Сирдалуд и сообщите лечащему врачу, если что-либо из перечисленного выше относится к вам.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Сирдалуд проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
- Сирдалуд может вызвать сильное снижение артериального давления (гипотензию), что может привести к потере сознания и недостаточности кровообращения.
- Не меняйте лечение и не прекращайте прием препарата без предварительной консультации с врачом (см. подраздел «Если вы прекратили прием препарата Сирдалуд» в разделе «Прием препарата»).
- Сообщите врачу, если у вас имеются или развиваются какие-либо симптомы нарушения работы печени (например, необъяснимая тошнота, потеря аппетита или усталость). Врач назначит вам проведение анализа крови для контроля состояния вашей печени и решит, следует ли вам продолжать лечение препаратом Сирдалуд после получения результатов анализов. Если вы принимаете суточные дозы препарата более 12 мг, врач будет контролировать функцию вашей печени.
- Если у вас имеются нарушения работы почек, врач может уменьшить дозу препарата.
Если что-либо из перечисленного выше имеет к вам отношение, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед приемом препарата Сирдалуд.
Дети и подростки
Препарат Сирдалуд не рекомендуется применять у детей и подростков.
Пожилые пациенты
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата Сирдалуд пациентам пожилого возраста.
Препарат Сирдалуд содержит лактозу
Если ранее врач установил, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем начать прием препарата.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать любые другие лекарственные препараты, включая препараты, приобретаемые без рецепта.
Особенно важно, чтобы вы сообщили врачу или работнику аптеки о приеме вами следующих препаратов:
- Антиаритмические средства (используются для лечения нерегулярного сердцебиения) и другие препараты, которые могут оказывать нежелательное влияние на функцию сердца, вызывать «удлинение интервала QT».
- Циметидин (используется для лечения язвы двенадцатиперстной кишки или желудка).
- Фторхинолоны и рифампицин (противомикробные препараты, используемые для лечения инфекций).
- Рофекоксиб (используется для уменьшения боли и воспаления).
- Оральные контрацептивы.
- Тиклопидин (используется для снижения риска инсульта).
- Препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления, включая мочегонные средства.
- Снотворные или сильные обезболивающие препараты, так как Сирдалуд может усилить их седативный эффект.
- Если вы мужчина и заядлый курильщик (выкуриваете более 10 сигарет в день).
Препарат Сирдалуд с пищей и алкоголем
Поскольку алкоголь может усилить седативный эффект препарата Сирдалуд, вам следует сводить к минимуму или избегать употребления алкоголя во время приема препарата.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Сирдалуд не следует применять во время беременности. Если вы забеременели во время лечения препаратом, сообщите об этом своему врачу. Ваш врач обсудит с вами возможные риски приема препарата во время беременности.
Сирдалуд может нанести вред вашему будущему ребенку.
Сексуально активным женщинам детородного возраста перед началом лечения рекомендуется пройти тест на беременность и использовать эффективные средства контрацепции во время лечения, а также в течение по крайней мере одного дня после прекращения лечения препаратом.
Обсудите со своим врачом методы контрацепции, которые могут быть подходящими для вас в этот период.
Женщинам, которые кормят грудью, не следует принимать Сирдалуд.
Ваш врач обсудит с вами возможные риски приема препарата Сирдалуд в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Если после приема препарата Сирдалуд у вас возникло головокружение или если вы испытываете симптомы падения кровяного давления, вам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Прием препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
В каком количестве следует принимать препарат
Лечение болезненных мышечных спазмов:
Три раза в день по одной таблетке 2 мг или 4 мг. В тяжелых случаях на ночь можно принять еще одну таблетку по 2 мг или 4 мг.
Спастичность вследствие рассеянного склероза, повреждений спинного или головного мозга:
Врач подберет дозу в соответствии с вашими индивидуальными потребностями.
Начальная доза не должна превышать 6 мг в сутки, эту дозу необходимо разделить на 3 приема, т.е. 3 раза в день по одной таблетке 2 мг. Дозу можно постепенно увеличивать на 2-4 мг каждые 3-7 дней.
Оптимальный терапевтический эффект обычно достигается при ежедневной дозе от 12 до 24 мг, разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени. Не следует превышать дозу 36 мг в сутки.
Лечащий врач скажет вам, сколько таблеток препарата Сирдалуд нужно принимать. В зависимости от вашей реакции на лечение врач может предложить увеличить или уменьшить дозу препарата
Когда и как принимать препарат
Таблетки препарата Сирдалуд принимают три раза в день. В тяжелых случаях ваш врач может посоветовать вам принять дополнительную дозу на ночь.
Вы можете принимать таблетки независимо от приема пищи.
Если вы забыли принять препарат Сирдалуд
Если вы забыли принять препарат вовремя, примите его, как только вспомните. Однако, если до приема следующей дозы препарата осталось менее 2 часов, не принимайте забытую дозу. В этом случае примите следующую дозу в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы.
Если вы прекратили прием препарата Сирдалуд
Не меняйте свое лечение и не прекращайте прием препарата без предварительной консультации с лечащим врачом. Врач может порекомендовать постепенное снижение дозы препарата, прежде чем прекратить лечение, особенно если вы принимали большие дозы препарата в течение длительного времени. Это может предотвратить ухудшение вашего состояния и снизить риск возникновения симптомов отмены, таких как гипертензия (высокое кровяное давление, головная боль, головокружение) и тахикардия (учащенное сердцебиение). При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Передозировка
Если вы приняли дозу лекарственного препарата Сирдалуд, которая превышает назначенную
Немедленно обратитесь к врачу в случае приема дозы препарата, превышающей назначенную.
Возможно, вам потребуется медицинская помощь.
Возможные нежелательные реакции
Как и все лекарственные препараты, препарат Сирдалуд может вызывать развитие нежелательных реакций. Тем не менее, возникают они не у каждого.
При приеме низких доз препарата, рекомендованных для лечения болезненных непроизвольных мышечных спазмов, нежелательные реакции обычно являются легкими по степени тяжести и временными. Обычно это сонливость, усталость, головокружение, сухость во рту, снижение артериального давления, тошнота, расстройство пищеварения и повышение лабораторных показателей функции печени.
При более высоких дозах, рекомендованных для лечения спастичности вследствие неврологических заболеваний, эти нежелательные реакции являются более частыми и более выраженными, но редко настолько серьезными, чтобы привести к прекращению лечения. В дополнение к упомянутым выше нежелательным реакциям могут возникать спутанность сознания, мышечная слабость, нарушения сна, бессонница и галлюцинации, иногда может наблюдаться снижение артериального давления и замедление частоты сердечных сокращений. Очень редко сообщалось об остром гепатите и печеночной недостаточности. Если вы испытываете необъяснимую тошноту или сильную усталость, сообщите своему врачу.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными
Воспаление печени (гепатит), печеночная недостаточность, гипотензия (снижение артериального давления), галлюцинации, спутанность сознания, тяжелые аллергические реакции, включая затрудненное дыхание, головокружение (анафилаксия) и отек, главным образом, лица и горла (ангионевротический отек).
Если вы испытываете что-либо из вышеперечисленного, немедленно сообщите об этом врачу.
Другие возможные нежелательные реакции
Другие нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции становятся серьезными, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу.
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10)
- Сонливость, слабость, головокружение, расстройство пищеварительного тракта, сухость во рту, мышечная слабость
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)
- Снижение артериального давления, временное повышение уровня сывороточных трансаминаз (в анализе крови), бессонница, нарушения сна, тошнота
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
- Низкая частота сердечных сокращений (брадикардия)
Неизвестно (частоту невозможно определить на основании имеющихся данных)
- обморок, упадок сил (астения), нечеткость зрения, вертиго (головокружение, ощущение потери равновесия)
- Симптомы после внезапного прекращения приема препарата (синдром отмены), как описано в подразделе «Если вы прекратили прием препарата Сирдалуд» раздела «Прием препарата»
- Воспаление кожи (дерматит), покраснение кожи (эритема), зуд или зудящая сыпь (крапивница)
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение препарата
Срок годности препарата Сирдалуд — 5 лет.
Храните препарат при температуре не выше 25°С.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после даты истечения срока годности, указанной на картонной коробке и блистерах. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав препарата
Действующие вещества:
Действующим веществом препарата является тизанидин.
Сирдалуд, 2 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 2,288 мг тизанидина гидрохлорида, что соответствует 2 мг тизанидина.
Сирдалуд, 4 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 4,576 мг тизанидина гидрохлорида, что соответствует 4 мг тизанидина.
Вспомогательные вещества:
лактоза безводная,
целлюлоза микрокристаллическая,
стеариновая кислота,
кремния диоксид коллоидный безводный.
Описание внешнего вида препарата и содержимое упаковки
Описание внешнего вида
Сирдалуд, 2 мг, таблетки
Белые или почти белые круглые плоские таблетки со скошенными краями, с риской и надписью «OZ» на одной стороне таблетки.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Сирдалуд, 4 мг, таблетки
Белые или почти белые круглые плоские таблетки со скошенными краями, с перекрестными рисками на одной стороне и надписью «RL» на другой стороне таблетки.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Характер и содержимое упаковки
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ с покрытием из алюминиевой фольги; по 3 блистера в упаковке вместе с листком-вкладышем.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения
Сандоз Фармасьютикалз д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.
Представитель держателя регистрационного удостоверения в Республике Беларусь:
Претензии потребителей направлять по адресу:
Республика Беларусь
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалз д. д.» (Словения) в Республике Беларусь,
220141, г. Минск, ул. Академика Купревича, 3, помещение 49.
тел.+375 (17) 370 16 20,
факс +375 (17)370 16 21,
e-mail: drugsafety.cis@novartis.com.
Цены в аптеках Минск
Сирдалуд, таблетки, 2 мг ×30
Новартис Фарма, Швейцария • По рецепту
Сирдалуд, таблетки, 4 мг ×30
Новартис Фарма, Швейцария • По рецепту