Скополан — это лекарственное средство, содержащее гиосцина бутилбромид, который снимает спастическое состояние гладкой мускулатуры в области брюшной полости.
Препарат оказывает спазмолитическое действие — уменьшает болезненные спазмы желудочно-кишечного тракта, желчных путей и мочеполовой системы.
Показания к применению
Препарат Скополан применяют для снятия болевого синдрома при спастических состояниях:
- желудочно-кишечного тракта (например, спазмы желудка, кишечная колика, синдром раздраженного кишечника),
- желчных путей (например, желчная колика),
- мочеполовой системы (например, почечная колика, спастические состояния, связанные с мочекаменной болезнью, болезненные месячные).
Как применять препарат Скополан?
Это лекарство всегда следует принимать именно так, как описано в листке-вкладыше или по указанию врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту. Препарат следует применять кратковременно (при появлении боли).
Рекомендуемая доза
Взрослые и молодежь старше 12 лет:
- перорально 1 до 2 драже 3 до 5 раз в сутки.
Дети от 6 до 12 лет:
- перорально 1 драже 2 раза в сутки.
Всегда следует применять минимальную эффективную дозу.
Если симптомы будут сохраняться более 3 дней с начала лечения или усилятся, пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Перед применением препарата Скополан:
Когда не применять препарат Скополан
Не следует применять препарат Скополан, если у пациента аллергия на действующее вещество– гиосцина бутилбромид или любой из компонентов данного препарата.
Не следует применять препарат Скополан, если у пациента выявлены:
- аллергия на тропановые алкалоиды (например, атропин) и их производные,
- глаукома с узким углом (глазное заболевание, характеризующееся повышением внутриглазного давления ),
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы (простаты),
- атонические запоры,
- паралитическая непроходимость кишечника (приостановка процесса перемещения кишечного содержимого),
- сужение пищевода, кардии или привратника желудка,
- сужение шейки мочевого пузыря,
- тахикардия (нарушение сердечного ритма, протекающее с ускорением работы сердца),
- миастения (myasthenia gravis) (заболевание, характеризующееся нарушением функции и значительным ослаблением мышц),
- патологическое расширение толстой кишки (megacolon).
Предостережения и меры осторожности
Препарат следует применять лишь экстренно (при появлении симптомов) в рекомендуемых показаниях к применению.
Если у пациента появиться внезапная боль в животе и ее причина неизвестна, и одновременно боль сопровождается: лихорадкой, тошнотой, рвотой, изменением ритма испражнений (например, диарея), болью при прикосновении живота, снижением давления крови, обмороком или наличием крови в кале, пациент не должен применять препарат без получения совета врача. Для определения причины заболевания врач зарекомендует проведение соответствующих диагностических исследований.
Применение препарата Скополан следует обсудить с врачом, если пациент страдает:
- пищеводным рефлюксом (обратный заброс содержимого желудка в пищевод),
- язвенным колитом,
- коронарной недостаточностью,
- сужением митрального отверстия (одной из заслонок в сердце).
Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов пожилого возраста.
В случае выявления каких-либо нарушений остроты зрения или боли в глазном яблоке, вызванной ростом внутриглазного давления, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Из-за возможности снижения потоотделения лица с лихорадкой должны применять препарат с осторожностью.
Дети и молодежь
Не применять детям до 6 лет.
Применение старшим детям – см. „Как применять препарат Скополан”
Препарат Скополан и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу о всех декарственных средствах, применяемых пациентом в настоящее или последнее время, а также о тех, которые пациент планирует применять.
Перед началом применения препарата Скополан следует проконсультироваться с врачом в случае, если пациент принимает:
- трициклические антидепрессанты – кломипрамин, амитриптилин (препараты, применяемые в лечении депрессии),
- нейролептики (противопсихотические средства) производные фенотиазина – хлорпромазин, флуфеназин; а также клозапин и оланзапин,
- ингибиторы моноаминоксидазы (MAO), например, селегилин, моклобемид (некоторые лекарственные средства, применяемые в лечении депрессии и болезни Паркинсона),
- антигистаминные (антиаллергические) препараты, например, дименгидринат, клемастин,
- амантадин (препарат, применяемый в лечении болезни Паркинсона),
- петидин (препарат, применяемый при сильной и длительной боли),
- дизопирамид (противоаритмическое средство, применяемое в лечении нерегулярной работы сердца),
- другие холинолитические средства, такие как ипратропия бромид или тиотропия бромид (препараты, применяемые в лечении хронической обструктивной болезни легких) или другие препараты, похожие на атропин,
- препараты, блокирующие дофаминовые рецепторы, например, метоклопрамид (препарат, применяемый при нарушениях работы желудка),
- бета-адренергические средства (применяемые в лечении удушья и астмы).
Беременность, кормление грудью и влияние на плодовитость
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или если планирует родить ребенка, перед применением данного препарата должна обратиться к врачу или фармацевту.
Беременность
Отсутствуют клинические исследования, подтверждающие безопасность применения гиосцина бутилбромида в период беременности. Не следует применять препарат в период беременности, если врач не сочтет этого безусловно необходимым.
Кормление грудью
Отсутствуют данные на тему проникания гиосцина бутилбромида в молоко матери. Препараты этой группы могут замедлять выделение молока, поэтому не рекомендуется применять препарат Скополан в период кормления грудью.
Влияние препарата на плодовитость не известно.
Управление автотранспортом и работа с механизмами
В ходе лечения не следует управлять автотранспортом и работать с механизмами, поскольку препарат может нарушать психофизические способности и зрение.
Препарат Скополан содержит лактозу моногидрат и сахарозу
В случае если раньше у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент перед применением препарата должен обратиться к врачу.
Возможные побочные действия
Препарат Скополан, как и другие лекарственные средства, может вызвать побочные действия, хотя не у каждого они появятся. Лекарственный препарат, применяемый в рекомендуемых терапевтических дозах, хорошо переносится, а потенциально возможные побочные действия умеренно выражены.
Побочные действия лекарственного средства представлены по системно-органной классификации MedDRA и частоте появления: не очень часто (встречаются реже чем у 1 из 100 пациентов, но чаще, чем у 1 из 1000 пациентов); редко (встречаются реже чем у 1 из 1000 пациентов, но чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов ); частота неизвестная (невозможно ее определить на основании доступных данных).
При применении препарата Скополан могут появиться:
расстройства кожи и подкожной ткани: эритема, жжение кожи, зуд, сыпь, крапивница, отек – не очень часто;
желудочно-кишечные расстройства: сухость в полости рта, запоры – не очень часто;
нарушения работы сердца: тахикардия (ускоренное сердцебиение) – не очень часто;
сосудистые расстройства: гипотензия (гипотония) – не очень часто;
расстройства почек и мочевых путей: анурия (задержка мочеиспускания)– редко;
нарушения глаза: нарушение зрения –редко;
нарушения иммунной системы: анафилактические (аллергические ) реакции, анафилактический шок (внезапная и тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся затруднением дыхания, значительным снижением артериального давления, отеком, сыпью) – частота не определена.
В случае появления любого из вышеуказанных симптомов следует немедленно
прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Хранение лекарственного средства
Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить препарат в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Состав
Действующим веществом препарата является гиосцина бутилбромид – 10 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза моногидрат, гуммиарабик, сахароза, тальк, магния стеарат.
Размер упаковки: 10 или 30 драже.
Узнай растение
См. также
Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 22.05.2025
Внимание!
Информация на странице предназначена только для медицинских работников!
Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки!
Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Название медикамента
Scopinal
Состав
Hyoscine Butylbromide
Терапевтические показания
почечная колика;
желчная колика;
спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря;
холецистит;
кишечная колика;
пилороспазм;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии);
альгодисменорея.
Способ применения и дозы
Ректально, если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования: взрослым и детям старше 6 лет — по 1–2 супп. 3–5 раз в сутки.
Суппозитории следует извлечь из оболочки и ввести заостренным концом в прямую кишку. Препарат не должен применяться ежедневно более 3 дней без консультации врача.
Противопоказания
повышенная чувствительность к гиосцина бутилбромиду или любому другому компоненту препарата;
миастения гравис;
мегаколон;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: подозрение на кишечную непроходимость (в т.ч. стеноз привратника); обструкция мочевыводящих путей (в т.ч. гиперплазия предстательной железы), тахиаритмии (в т.ч. мерцательная), закрытоугольная глаукома. В тех случаях, когда боль в животе неизвестного происхождения продолжается или усиливается или одновременно отмечаются такие симптомы, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения консистенции кала и частоты дефекаций, болезненность живота, снижение АД, обморок или кровь в кале, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Побочные эффекты
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть связаны с антихолинергическими свойствами препарата. Антихолинергические побочные эффекты обычно выражены слабо и проходят самостоятельно.
Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, одышка, кожные реакции (например крапивница, сыпь, эритема, зуд) и другие реакции гиперчувствительности.
Со стороны ССС: тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей: дисгидротическая экзема.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки препарата Scopinal® не описаны, поэтому следующие симптомы могут быть связаны с его фармакологическим эффектом.
Симптомы: возможны антихолинергические симптомы — задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, угнетение моторики ЖКТ, преходящие нарушения зрения.
Лечение: Симптомы передозировки купируются холиномиметиками. Пациентам с глаукомой местно назначают пилокарпин в виде глазных капель. При необходимости холиномиметики вводят системно, например неостигмин 0,5–2,5 мг в/м или в/в. Сердечно-сосудистые осложнения лечат согласно обычным терапевтическим правилам. При параличе дыхательной мускулатуры показана интубация, ИВЛ. В случае задержки мочи катетеризируют мочевой пузырь. Проводится поддерживающая терапия.
Фармакодинамика
Оказывает местное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (ЖКТ, желчевыводящие, мочевыводящие пути), снижает секрецию пищеварительных желез. Местное спазмолитическое действие объясняется ганглиоблокирующей и антимускариновой активностью препарата.
Будучи четвертичным аммониевым производным, гиосцина бутилбромид не проникает через ГЭБ, поэтому антихолинергическое влияние на ЦНС отсутствует.
Фармакокинетика
Будучи четвертичным аммониевым производным и обладая высокой полярностью, гиосцина бутилбромид незначительно всасывается в ЖКТ. После ректального применения всасывание препарата составляет 3%. Средняя абсолютная биодоступность составляет менее 1%. Гиосцина бутилбромид вследствие высокой аффинности к мускариновым и никотиновым рецепторам распределяется главным образом в мышечных клетках органов брюшной полости и малого таза, а также в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости.
Связь с белками плазмы (альбумин) — низкая и составляет около 4,4%.
Установлено, что препарат (в концентрации 1 ммоль) in vitro взаимодействует с транспортом холина (1,4 нмоль) в эпителиальных клетках человеческой плаценты.
После ректального применения препарата почечная элиминация составляет 0,7–1,6%; элиминация происходит в основном через кишечник. Почечная экскреция метаболитов гиосцина бутилбромида составляет менее 0,1% от величины дозы.
Метаболиты, экскретирующиеся с мочой, слабо связываются с мускариновыми рецепторами, поэтому они неактивны и не обладают фармакологическими свойствами.
Фармакологическая группа
- м-Холиноблокатор [м-Холинолитики]
Взаимодействие
Может усиливать антихолинергическое действие трициклических и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных и антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина и дизопирамида, антихолинергических препаратов (например тиотропия бромид, ипратропия бромид, атропиноподобные соединения).
Одновременное назначение Scopinalа® и антагонистов допамина, например метоклопрамида, приводит к ослаблению действия обоих препаратов на ЖКТ.
Scopinal® может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.
Доступно в странах
A-Z index:
Indications
Scopinal Syrup is used for:
Gastrointestinal tract spasm, Abdominal pain, Genitourinary spasm
Adult Dose
Oral
Gastrointestinal tract spasm; Genitourinary spasm
Adult: 20 mg 4 times daily.
Parenteral
Gastrointestinal tract spasm; Genitourinary spasm
Adult: 20 mg IM/IV repeated after 30 min if needed.
Max Dosage: 100 mg daily.
Child Dose
Oral
Gastrointestinal tract spasm; Genitourinary spasm
Child: 6-12 yr: 10 mg tid.
Renal Dose
Administration
Contra Indications
Narrow-angle glaucoma, acute haemorrhage, paralytic ileus, tachycardia due to cardiac insufficiency, myasthenia gravis.
Precautions
Hepatic/renal disease, pyloric stenosis, urinary retention, prostatic hyperplasia, psychosis, seizure disorders, ulcerative colitis, coronary artery disease, tachyarrhythmias, heart failure, hypertension. Elderly, children, pregnancy, lactation.
Pregnancy-Lactation
Additive sedative effects with alcohol or other CNS depressants. Reduced effects with acetylcholinesterase inhibitors (donepezil, galantamine, rivastigmine, tacrine).
Potentially Fatal: Effect potentiated by other anticholinergic drugs and TCAs.
Adverse Effects
Side effects of Hyoscine Butyl Bromide :
Flushing, postural hypotension, tachycardia, fibrillation. Rarely psychotic reactions. Dizziness, drowsiness, fatigue, headache, memory loss. Dry skin, erythema, increased sensitivity to light, rash. Bloatedness, constipation, dry throat, dysphagia, nausea, vomiting, xerostomia. Dysuria, urinary retention. Tremor, weakness. Impaired accommodation, blurred vision, cycloplegia, dryness, narrow-angle glaucoma, increased intraocular pain, itching, photophobia, pupil dilation. Dry nose. Decreased diaphoresis, heat intolerance. Ophthalmic: Somnolence, dermatitis, oedema, exudate, follicular conjunctivitis, increased IOP, local irritation, photophobia, vascular and respiratory congestion.
Potentially Fatal: CNS depression, coma, circulatory and respiratory failure.
Mechanism of Action
Hyoscine competitively blocks muscarinic receptors and has central and peripheral actions. It relaxes smooth muscle and reduces gastric and intestinal motility.
Note
Scopinal 1mg/ml Syrup manufactured by Julphar (Gulf Pharmaceutical Industries). Its generic name is Hyoscine Butyl Bromide. Scopinal is availble in United Arab Emirates.
Farmaco UAE drug index information on Scopinal Syrup is not intended for diagnosis, medical advice or treatment; neither intended to be a substitute for the exercise of professional judgment.
Наркозависимые люди принимают различные вещества, оказывающие психоактивный эффект. Такими свойствами также обладают определенные лекарственные препараты, которые обычно используются в медицинских целях. К примеру, антихолинергическое средство скополамин. В рекреационной среде его называют «сывороткой правды» и «дыханием смерти». В статье расскажем, что это такое, как влияет на организм и сознание человека, побочные явления и последствия систематического приема.
Общая информация
Препарат скополамин создан на основе растительного алкалоида, полученного из пасленовых культур. Химическая формула C17H21NO4. В исходном виде представляет собой белый кристаллический порошок, плохо растворимый в воде. Не имеет вкуса и запаха.
Лекарственные формы:
- растворы для инъекций (дозировка 5, 10 мл);
- суппозитории;
- мази для наружного применения.
Основные свойства:
- седативное;
- успокаивающее;
- спазмолитическое;
- противорвотное.
Относится к перечню строго контролируемых наркотических веществ, запрещенных к свободной продаже и употреблению в рекреационных целях на территории РФ.
Консультация БЕСПЛАТНО!
Эффективное избавление от всех видов зависимостей.
Действие на организм
Оказывает центральное холинолитическое воздействие. Блокирует медиатор ацетилхолин, что провоцирует целый ряд характерных изменений:
- уменьшается секреция потовых, пищеварительных желез, а также двигательная активность;
- учащаются сердечные сокращения;
- резко снижается тонус гладкой мускулатуры, чувствительность к боли;
- происходит расширение мелких сосудов эпидермиса;
- снимаются спазмы;
- наблюдается мидриаз.
В терапевтических дозах не оказывает выраженного влияния на ЦНС, не подавляет ее активность.
Инструкция по применению
Препарат скополамин используется в психиатрии, премедикации, неврологии и офтальмологии. Основные показания:
- психомоторное возбуждение;
- вегетососудистая дистония;
- паркинсонизм;
- кератит, воспалительные заболевания и травмы глаз;
- с диагностической целью для определения рефракции;
- повышенное слюноотделение;
- для подготовки к наркозу перед хирургическими вмешательствами (в комбинации с опиоидными анальгетиками);
- в качестве противорвотного средства.
Имеются противопоказания:
- индивидуальная непереносимость входящих в состав компонентов;
- глаукома;
- болезни системы кровообращения;
- почечная недостаточность;
- некоторые патологии ЖКТ и мочевыводящих путей;
- высокое внутриглазное давление.
Оптимальный курс и дозировку определяет лечащий врач.
Узнайте все варианты лечения и стоимости услуг
Оставьте заявку и получите бесплатную консультацию врача
Побочные эффекты
При соблюдении терапевтических доз неблагоприятные явления возникают в редких случаях. Могут наблюдаться кожный зуд, сильная сухость во рту, покраснение эпидермиса, расширение зрачков, нарушение терморегуляции и гипотония.
Если пациент принимает скополамин бесконтрольно, есть высокая вероятность возникновения более выраженных нежелательных симптомов, спровоцированных нарастающей интоксикацией.
Какие могут быть «побочки» после рекреационного приема в завышенных дозах:
- неадекватное поведение;
- сонливость;
- параноидные мысли;
- задержка мочеиспускания;
- светобоязнь;
- интенсивная головная боль;
- ажитация;
- атония кишечника;
- потеря памяти;
- неутолимая жажда;
- запор;
- судороги;
- ухудшение зрительной функции;
- тяжелые аллергические реакции.
Наркотические эффекты проявляются в течение 30–60 минут в зависимости от способа введения. Сохраняются до 6–8 часов. Полностью искажается сознание, утрачивается способность воспринимать реальность происходящего. Отмечается полная дезориентация в пространстве и времени.
Находясь под действием скополамина, человек становится слишком податливым и честным. Если ему задавать вопросы, он будет отвечать как есть, ничего не скрывая и не обманывая. Именно поэтому это нарковещество и называют «сывороткой правды».
Нужна срочная помощь
или первичная консультация?
Передозировка
Является высокотоксичным лекарственным средством. В большом количестве может вызывать серьезные последствия для организма.
Какими признаками проявляется острая интоксикация:
- очень сильное расширение зрачков глаз;
- тремор конечностей;
- гиперемия кожи;
- нарушение глотания;
- невнятная речь;
- острая задержка мочи;
- паралич гладкой мускулатуры, что может спровоцировать кишечную непроходимость;
- возбуждение ЦНС;
- судорожные приступы;
- анафилактический шок.
В тяжелых случаях происходит угнетение дыхательного и сосудодвигательного центра. Нарушается сердечная деятельность. Может наступить скоропостижный летальный исход.
Чтобы предотвратить такие осложнения, необходимо срочно вызывать бригаду наркологической службы для проведения экстренных медицинских манипуляций. До приезда врачей следует оказать больному первую помощь: промыть желудок, вызвать рвоту, дать принять сорбенты и обеспечить пациенту полный покой. Контролировать его состояние, не оставлять без присмотра.
ЭКСТРЕННЫЙ ВЫЗОВ
Работаем круглосуточно. Приедем в течение часа!
Скополамин — наркотик
Некоторые люди принимают этот препарат не по назначению, умышленно завышая рекомендованную дозировку. Мы уже говорили о том, что в повышенном количестве он кардинально изменяет сознание человека, вызывает различные эффекты опьянения. Могут наблюдаться зрительные и слуховые галлюцинации, паранойя, признаки острого психоза и другие негативные явления.
При неконтролируемом приеме формируется устойчивая зависимость с нарастающей толерантностью и болезненным абстинентным синдромом. При резком отказе появляются различные физиологические недомогания и негативные психоэмоциональные приступы. Больной становится одержим мыслями об употреблении очередной дозы, которая на время устранит симптомы ломки.
Если не проводить лечение и не избавить человека от привыкания к высокотоксичному медицинскому препарату, последуют существенные проблемы со здоровьем. Серьезная нагрузка приходится на сердце, почки, печень и головной мозг.
Помимо нарушений в работе внутренних структур, у зависимых от скополамина происходит личностная и социальная деградация. Наблюдаются повышенный уровень тревожности, вспыльчивость, раздражительность, немотивированная агрессия. Нередко возникают мысли о самоубийстве. Кроме того, находясь в состоянии наркотического опьянения, человек теряет контроль над собой и может серьезно пострадать в результате несчастного случая.
Позвонив сейчас вы успеете спасти близкого человека!
Круглосуточно | Доступно | Анонимно
Методы лечения
Если близкий родственник злоупотребляет антихолинергическим препаратом скополамин, убедите его обратиться к наркологам и пройти комплексную терапию в стационарных условиях специализированной клиники.
Сразу после госпитализации проводится детоксикация организма. С помощью инфузионных систем и лекарственных растворов разных групп ускоренно выводятся из тканей и крови ядовитые метаболиты наркотического вещества.
Благодаря такой процедуре также удается:
- стабилизировать работу внутренних систем;
- купировать болезненную симптоматику абстинентного синдрома;
- улучшить психоэмоциональное и общее физическое состояние;
- предотвратить тяжелые осложнения химической интоксикации.
После медикаментозного курса назначается психотерапия. Проводятся индивидуальные и групповые сеансы, направленные на устранение подсознательной тяги к запрещенным веществам.
А в завершение выздоравливающему пациенту предложат пройти реабилитацию. Это эффективная противорецидивная часть комплексной программы, помогающая закрепить положительную динамику ремиссии и снизить риски срыва в дальнейшем.
По всем вопросам лечения зависимости от скополамина и других сильнодействующих лекарств с наркотическими свойствами могут проконсультировать врачи-наркологи. Запись на прием по телефону.
Литература:
- Некоторые растения семейства пасленовых, встречающиеся в практике судебной экспертизы. Моргункова Ю. М.
- Исследование противогипоксических и антиамнестических свойств новых производных 3-гидроксипиридина. Яснецов В. В., Смирнов Л. Д.
- Универсальный характер М-образной зависимости между основным и специализированным обменом у лекарственных растений. Бузук Г. Н., Ловкова М. Я., Соколова С. М.
Бускопан® (Таблетки)
МНН: Гиосцина бутилбромид
Производитель: Делфарм Реймс С. А. С.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Butylscopolamine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016087
Информация о регистрации в РК:
12.05.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
БУСКОПАН
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — гиосцина бутилбромид 10 мг,
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный высушенный, крахмал растворимый, кремния диоксид коллоидный, кислота винная, кислота стеариновая/пальмитиновая,
состав оболочки: поливинилпирролидон, сахароза, тальк, гуммиарабик (аравийская камедь), титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, воск карнаубский, воск белый.
Описание.
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые сахарной оболочкой, диаметром около 7.0 мм, толщиной около 3.7 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Полусинтетические алкалоиды белладонны, четвертичные аммониевые соединения.
Код АТХ А03ВВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание и распределение. Как четвертичное аммониевое производное, гиосцина бутилбромид высоко полярен, вследствие чего при пероральном применении абсорбируется лишь частично (8%). После перорального применения однократных доз гиосцина бутилбромида в диапозоне от 20 до 400 мг средняя пиковая плазменная концентрация между 0.11 нг/мЛ и 2.04 нг/мЛ достигается в течении 2 часов. При том же диапазоне доз среднее значение АУК0-TZ варьируется от 0,37 до 10,7 нг ч/мЛ. Системная биодоступность различных лекарственных форм, таких как покрытые таблетки, суппозитории и оральный раствор, содержащих 100 мг гиосцина бутилбромида, cоставляет менее 1%.
Из-за высокого сродства с мускариновыми и никотиновыми рецепторами, гиосцина бутилбромид распределяется, в основном, в мышечных клетках брюшной и тазовой области и в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Связь с белками плазмы составляет около 4,4%.
Метаболизм и выведение. После перорального применения однократных доз в диапазоне от 100 до 400 мг период полувыведения варьируется от 6,2 до 10,6 часов. Выводится, в основном, путем гидролитического расщепления эфирных связей.
После перорального применения от 2 до 5% остаточной дозы, определенной меченным радиоактивным изотопом гиосцина бутилбромида, выводится через почки и около 90% через ЖКТ. Выведение с мочой составляет менее 0,1% дозы. Общий клиренс составил от 881 л/мин до 1420 л/мин (при пероральных дозах от 100 до 400 мг), тогда как соответствующие объемы распределения варьируются от 6,13 до 11,3 х 105 л, что возможно связано с очень низкой системной биодоступностью.
Метаболиты, выводимые через почки, плохо связываются с мускариновыми рецепторами, вследствие чего не влияют на эффект гиосцина бутилбромида.
Фармакодинамика
БУСКОПАН оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного, желчного и мочеполового трактов. Как четвертичное аммониевое производное, он не проникает в центральную нервную систему. Поэтому антихолинергических побочных эффектов на ЦНС не возникает. Периферическое антихолинергическое действие возникает из-за ганглиоблокирующего действия внутри висцеральной стенки и антимускариновой активности.
Показания к применению
В составе комплексной терапии
— почечная колика, спазмы мочеточника, желчная колика, гипермоторная дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря, холецистит, кишечная колика, пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения дисменорея
Способ применения и дозы
Таблетки следует проглатывать полностью, запивая достаточным количеством воды.
Если врачом не назначено иначе, рекомендуется использовать следующие дозировки:
Взрослым по 2 таблетке 4 раза в день.
Детям старше 6 лет: по 1 таблетке 3 раз в день.
Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом индивидуально.
БУСКОПАН не следует принимать продолжительное время на ежедневной основе или на протяжении длительного времени без установления причины боли в животе.
Побочные действия
Многие из описанных ниже побочных действий могут быть отнесены к антихолинергическим свойствам БУСКОПАНА. Антихолинергические побочные эффекты БУСКОПАНА в основном умеренные и самокупирующиеся.
Нечасто
— тахикардия,
— сухость во рту
— дисгидроз
— анафилактический шок, включая летальный исход, анафилактоидные реакции, диспноэ, кожные реакции (например, крапивница, сыпь, эритема и зуд) и другие проявления гиперчувствительности
Редко
— задержка мочи
Противопоказания
— повышенная чувствительность к гиосцина бутилбромиду или любому другому компоненту препарата
— миастения гравис
— мегаколон
— наследственная непереносимость фруктозы
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
БУСКОПАН может усиливать антихолинергическое действие три- и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных и антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина, дизопирамида и других холинолитиков (например, тиотропия, ипратропия, атропиноподобные соединения).
Одновременное назначение БУСКОПАНА и антагонистов допамина, например, метоклопрамида, может привести к ослаблению действия обоих препаратов на желудочно-кишечный тракт.
БУСКОПАН может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.
Особые указания
В случае, если сильная боль в животе сохраняется или ухудшается, или протекает с такими симптомами, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения перистальтики, болезненность живота, (при надавливании), снижение артериального давления, потеря сознания или кровь в стуле, необходимы соответствующие диагностические меры для исследования этиологии симптомов.
Вследствие потенциального риска антихолинергических осложнений следует соблюдать осторожность у следующих пациентов: с предрасположенностью к закрытоугольной глаукоме, с подозрением на кишечную непроходимость или обструкцию мочевыводящих путей, со склонностью к тахикардии.
Одна таблетка, покрытая сахарной оболочкой 10 мг, содержит 41,2 мг сахарозы, что дает в результате содержание 411,8 мг сахарозы в максимально рекомендованной дневной дозе. Пациенты с редкими наследственными состояниями непереносимости фруктозы не должны принимать этот препарат.
Беременность и период лактаци
Существует лишь ограниченная информация о применении гиосцина бутилбромида во время беременности. Нет достаточных данных по выведению БУСКОПАНА и его метаболитов в грудное молоко.
В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения БУСКОПАНА во время беременности и грудного вскармливания.
Исследований по воздействию препарата на фертильность человека не проводилось.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований о влиянии на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами не проводилось.
Передозировка
Симптомы: в случае передозировки могут наблюдаться антихолинергические эффекты.
Лечение: при необходимости следует применять парасимпатомиметические средства. В случае глаукомы необходима срочная консультация офтальмолога. Сердечно-сосудистые осложнения необходимо лечить согласно обычным терапевтическим принципам. При параличе дыхательной мускулатуры следует рассматривать применение интубации, искусственной вентиляции легких. В случае задержки мочи может потребоваться катетеризация мочевого пузыря. В дополнение, при необходимости следует использовать соответствующие поддерживающие меры.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Делфарм Реймс С.А.С., Франция
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство «Берингер Ингельхайм Фарма Гес мбХ» в РК
Адрес: г. Алматы, 050008, пр. Абая 52, Бизнес центр «Innova Tower», 7-й этаж
Тел: +7 (727) 250 00 77; факс: +7 (727) 244 51 77
e-mail: PV_local_Kazakhstan@boehringer-ingelheim.com
| 136727031477976413_ru.doc | 81.5 кб |
| 614869551477977663_kz.doc | 61 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники