Способ применения и дозировка
Внутрь,
во время или после приема пищи. Таблетки можно разжевать или проглотить
целиком. Специальной подготовки и диеты не требуется. Дозу препарата
устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии и массы тела
пациента.
Максимальная
суточная доза — 800 мг.
У
детей следует, по возможности, избегать применения высоких доз албендазола в
течение длительного времени.
При нематодозах (в т.ч. аскаридозе, трихоцефалезе,
некаторозе)
Стандартная
доза при лечении инвазии круглыми червями для взрослых и детей с массой тела
60 кг и более — 400 мг в сутки однократно; для взрослых и детей с
массой тела менее 60 кг — 15 мг/кг массы тела однократно или в 2 приема.
При энтеробиозе
взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно.
При необходимости через 14 дней повторяют курс лечения в той же дозе и в
том же режиме.
При стронгилоидозе, анкилостомидозе
взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно в
течение 3 дней. При необходимости через 7 дней повторяют курс лечения
в тех же дозах.
При трихинеллезе
препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10–14 дней. При тяжелой
инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит)
применяют также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.
При токсокарозе
взрослые и дети старше 14 лет и с массой тела более 60 кг препарат
принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10 дней, с массой
тела менее 60 кг — 200 мг. Требуется проведение повторных курсов лечения с
интервалом в 2 недели – 1 месяц. В процессе лечения
необходим контроль периферической крови (один раз в 5–7 дней) и аминотрансфераз
в эти же сроки.
При лямблиозе:
взрослым и детям старше 3‑х лет с массой тела более 10 кг
400 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.
При смешанных инвазиях и описторхозе:
препарат принимают по 400 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней. При
необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.
При нейроцистицеркозе и гидатидозном эхинококкозе
пациентам с массой тела 60 кг и более принимать 400 мг 2 раза в
сутки, с массой тела менее 60 кг — из расчета 15 мг/кг массы тела в
день в 2 приема; максимальная суточная доза 800 мг. Курс лечения при
нейроцистицеркозе 28–30 дней (за 2 дня до приема препарата и в первую
неделю приема принимают глюкокортикостероидные препараты), при эхинококкозе —
3 цикла по 28 дней с 14‑дневным перерывом между циклами.
Перед
применением препарата необходим клинический анализ крови и биохимическое
исследование крови. Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях.
В процессе лечения каждые 5–7 дней проводится исследование крови и
аминотрансфераз.
При
снижении числа лейкоцитов ниже 3,0×109 и 2-х кратного
повышения активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до
нормализации показателей.
Терапию
препаратом можно возобновлять после того, как лабораторные показатели вернутся
до того уровня, который был до начала проведения терапии, тем не менее, во
время терапии лабораторные исследования следует проводить регулярно.
Назначение
гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений
малоэффективно, необходима отмена препарата.
Лечение
албендазолом альвеолярного эхинококкоза
является дополнительным средством.
Дозы
и режим назначения препарата такие же, как и при гидатидозном эхинококкозе.
Продолжительность и курс лечения определяется состоянием пациента и
переносимостью препарата.
Состав
Состав
на одну таблетку:
Действующее вещество
Албендазол
— 400,00 мг.
Вспомогательные вещества
Сахароза
— 382,0 мг, лактоза — 200,0 мг, натрия бензоат — 1,0 мг,
краситель солнечный закат желтый (краситель закатно-желтый) — 0,2 мг, вода
очищенная — 0,1 мг, магния стеарат — 6,0 мг, тальк — 10,6 мг,
ароматизатор мяты перечной (эссенция мяты перечной) — 0,008 мл,
ментол (левоментол) — 0,2 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Противоглистные средства
Фармакодинамика
Албендазол
является противогельминтным средством. Албендазол относится к группе
карбаматбензимидазолов. Механизм действия албендазола — его способность
нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов,
вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются
биохимические нарушения в клетке — угнетение транспорта глюкозы и активности
фумаратредуктазы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на
стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок
гельминтов. Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других
органелл в мышечных клетках круглых червей, обуславливая их гибель. Албендазол
эффективен в отношении большинства кишечных нематод, а также ларвальных
(личиночных стадий) цестод, а также лямблий. Албендазол как противопаразитарное
средство обладает достаточно широким спектром действия.
Фармакокинетика
Всасывание
После
приема внутрь албендазол плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в
неизмененном виде не определяется
в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи
повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.
Распределение
Максимальная
концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2–5 часов
после приема. На 70%
метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму:
обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов,
спинномозговой жидкости.
Метаболизм
Албендазол
быстро превращается в печени в первичный метаболит — албендазола сульфоксид,
который также обладает антигельминтной активностью. Албендазол индуцирует
цитохром CYP1A2 в клетках печени человека, ускоряет метаболизм многих
лекарственных препаратов.
Выведение
Албендазола
сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и
другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида — 8–12
часов. Сульфоксид албендазола и его метаболиты выводятся, главным образом,
через желчевыводящие пути и лишь незначительное количество выводится с мочой. У
пациентов с нарушением функции почек клиренс не меняется.
У пациентов с нарушением функции печени — биодоступность повышается,
максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается
в 2 раза,
а период полувыведения удлиняется.
Показания
–
Нематодозы:
Аскаридоз,
возбудитель — круглый гельминт Ascaris
lumbricoides;
Трихоцефалез
(власоглав), возбудитель — круглый гельминт Trichocephalus
trichiurus;
Энтеробиоз
(острицы), возбудитель — круглый гельминт Enterobius
vermicularis;
Анкилостомидозы
(кривоголовки), возбудители — Ancylostoma
duodenale и Necator americanus;
Трихинеллез,
возбудитель — Trichinella spiralis;
Токсокароз,
возбудитель — Toxocara canis;
лямблиоз,
возбудитель — Giardia intestinalis;
Стронгилоидоз
(кишечная угрица), возбудитель — круглый гельминт Strongyloides stercoralis;
Описторхоз,
возбудитель — Opisthorchis viverrini;
а
также смешанные инвазии.
–
Тканевые
цестодозы:
Нейроцистицеркоз,
возбудитель — Cysticercus cellulosus
(личиночная стадия свиного цепня);
Гидатидозный
эхинококкоз печени, легких, брюшины, возбудитель — Echinococcus granulosus (личиночная стадия собачьего
ленточного червя);
В
качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного
эхинококкоза, возбудитель — Echinococcus
multilocularis.
Противопоказания
–
Повышенная
чувствительность к албендазолу, другим компонентам препарата и другим
производным бензимидазола.
–
Наследственная
непереносимость лактозы, дефицит лактазы.
–
Дефицит
сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы.
–
Синдром глюкозо-галактозной
мальабсорбции.
–
Патология
сетчатки глаза.
–
Детский возраст
до 3 лет (для данной лекарственной формы).
–
Беременность и
период грудного вскармливания.
С осторожностью
Препарат
с осторожностью применяют при нарушениях функции печени (необходимо до и во
время лечения регулярно контролировать функцию печени), угнетении
костномозгового кроветворения, циррозе печени.
Применение при беременности и лактации
Препарат
противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочное действие
Нежелательные
реакции перечислены ниже в зависимости от анатомо-физиологической классификации
и частоты встречаемости.
Частота
определена следующим образом: очень часто
(≥1/10); часто (≥1/100
и <1/10); нечасто
(≥1/1000 и <1/100); редко
(≥1/10000 и <1/1000); очень
редко, включая отдельные сообщения (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть
оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Угнетение
костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз,
тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, подавление деятельности
костного мозга, нейтропения).
Нарушения со стороны нервной системы
Головная
боль и головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Нарушение
функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или
умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз), гепатит, острая
печеночная недостаточность, боль в эпигастрии, анорексия, запор, диарея и
сухость во рту, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Зуд,
кожная сыпь, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Нарушения со стороны сосудов
Повышение
артериального давления.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Изменение
показателей функции почек (острая почечная недостаточность).
Нарушения со стороны иммунной системы
Ангионевротический
отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа.
Общие расстройства
Гипертермия,
обратимая алопеция при долгосрочной терапии высокими дозами.
Передозировка
Симптомы
Усиление
дозозависимых побочных эффектов.
Лечение
Промывание
желудка, применение активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Одновременное
применение албендазола с празиквантелом, дексаметазоном и циметидином может
увеличить концентрацию албендазола сульфоксида в крови. Одновременное
применение с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом и женьшенем
обыкновенным может привести к снижению концентрации препарата албендазол в
кишечнике.
Особые указания
Рекомендуется
проводить одновременное лечение всех членов семьи.
Рекомендуется
мониторинг клеточного состава крови; при возникновении лейкопении приостанавливают
терапию препаратом.
При
нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо
исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии.
У
женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на
беременность. Во время терапии и в течение 1 месяца после ее
окончания необходима надежная контрацепция.
Следует
помнить, что перед применением Албендазола, как и любого другого
противогельминтного препарата, следует тщательно убирать помещение, вымыть
детские игрушки, ежедневно (утром и вечером) проводить гигиенические процедуры,
смену нижнего белья. Во время лечения и несколько дней после приема препарата
целесообразна более частая смена постельного белья или его проглаживание
горячим утюгом.
Одновременное
применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска
токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение,
судорожные припадки). Хотя единичные дозы албендазола не ингибируют
метаболизм теофиллина, албендазол все-таки индуцирует цитохром P450 1A
в гепатоцитах. В связи с этим рекомендуется контролировать плазменные
концентрации теофиллина во время лечения албендазолом.
Пациентам
следует избегать употребления продуктов с грейпфрутом во время приема
албендазола, так как могут возрасти плазменные концентрации албендазола, что
увеличивает риск развития неблагоприятных побочных реакций.
1
таблетка препарата содержит 0,031 ХЕ (хлебную единицу), что необходимо
учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Необходимо
избегать управления транспортными средствами и занятия другими потенциально
опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и
быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение
и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛСР-008052/08 (11.05.2021) — Оксфорд Лабораториз (Индия) — переоформлено
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Круглые,
плоские таблетки, с риской, нанесенной на одной стороне, светло-оранжевого
цвета с вкраплениями более темного и более светлого цвета.
Форма выпуска
таблетки жевательные
Самовывоз в Ставрополе
ВИТА
Ставрополь, ул. Ленина, 243
ВИТА
Ставрополь, ул. 50-лет ВЛКСМ, 11, к.2
ВИТА
Ставрополь, ул. 50лет ВЛКСМ, 28Б
ВИТА
Ставрополь, пер. Шеболдаева 11
ВИТА
Ставрополь, пр-кт Юности, 26А
ВИТА
Ставрополь, пер. Макарова, 28
ВИТА
Ставрополь, ул. Рогожникова, 23
ВИТА
Ставрополь, ул. 45-я Параллель, 73
Аптека Эконом
Ставрополь, пр-кт Юности, 24
ВИТА
Ставрополь, пр-кт Карла Маркса, 7, к.1
Саноксал (Sanoxal) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Саноксал
💊 Состав препарата Саноксал
✅ Применение препарата Саноксал
📅 Условия хранения Саноксал
⏳ Срок годности Саноксал
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Саноксал
(Sanoxal)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2021.07.23
Код ATX:
P02CA03
(Албендазол)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Саноксал |
Таблетки жевательные 400 мг: 1, 2 или 3 шт. рег. №: ЛСР-008052/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Саноксал
Таблетки жевательные светло-оранжевого цвета, с вкраплениями более темного и более светлого цвета, круглые, плоские, с риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: сахароза — 382 мг, лактоза — 200 мг, натрия бензоат — 1 мг, краситель солнечный закат желтый (краситель закатно-желтый) — 0.2 мг, вода очищенная — 0.1 мг, магния стеарат — 6 мг, тальк — 10.6 мг, ароматизатор мяты перечной (эссенция мяты перечной) — 0.008 мг, ментол (левоментол) — 0.2 мг.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогельминтное и противопротозойное средство. Избирательно подавляет полимеризацию бета-тубулина, что приводит к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Наиболее эффективен в отношении личиночных форм цестод — Echinococcus granulosus и Taenia solium; нематод — Strongyloides stercolatis.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь плохо абсорбируется из ЖКТ вследствие плохой растворимости в воде. Препарат быстро метаболизируется при «первом прохождении» через печень, поэтому плазменные концентрации албендазола в неизмененном виде ничтожно малы и не определяются. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Однако одновременный прием жирной пищи значительно повышает всасывание и концентрацию албендазола в плазме крови (в 5 раз). Cmax албендазола сульфоксида достигается через 2-5 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 70%. Албендазол хорошо распределяется в организме, достигая высоких концентраций в моче и желчи, печени, стенке и жидкости паразитарных кист, цереброспинальной жидкости.
Метаболизм
Албендазол быстро метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита — албендазола сульфоксида, также обладающего противогельминтной активностью. Албендазола сульфоксид в свою очередь превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты, лишенные фармакологической активности.
Албендазол является индуктором микросомальных ферментов CYP1A2 в клетках печени человека.
Выведение
T1/2 албендазола сульфоксида составляет 8-12 ч. Препарат выводится в виде различных метаболитов с мочой и с желчью, при этом почечное выведение незначительно (менее 1%).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
На фоне поражения печени биодоступность албендазола повышается. Cmax албендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а T1/2 удлиняется.
У пациентов с нарушение функции почек клиренс албендазола и его метаболитов не меняется.
Показания препарата
Саноксал
- нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня (Taenia solium);
- эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванной личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus);
- нематодозы: аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомидоз, энтеробиоз, стронгилоидоз;
- трематодозы: описторхоз;
- некоторые протозойные инфекции: лямблиоз, микроспоридиоз;
- смешанные гельминтозы;
- в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхинококкозных кист.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от вида гельминта и массы тела пациента.
При нейроцистицеркозе и эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг и более назначают по 400 мг 2 раза/сут, с массой тела менее 60 кг — в дозе 15 мг/кг/сут в 2 приема. Максимальная суточная доза — 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе — 8-30 дней, при эхинококкозе — 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами. При оперативном лечении длительность медикаментозного лечения составляет 3 курса.
При аскаридозе, трихоцефалезе, энтеробиозе, анкилостомидозе взрослым и детям старше 3 лет — по 400 мг однократно, при необходимости прием повторяют через 3 недели.
При лямблиозе взрослым и детям старше 3 лет — по 400 мг 1 раз/сут в течение 3 дней.
При стронгилоидозе и цестодозе взрослым и детям старше 3 лет — по 400 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, при необходимости повторяют через 3 недели.
Таблетки можно разжевывать или проглатывать целиком.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности трансаминаз), боли в области живота, тошнота, рвота.
Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, менингеальные симптомы.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: повышение температуры тела, повышение АД, острая почечная недостаточность, обратимая алопеция.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к другим производным бензимидазола.
С осторожностью: угнетение костномозгового кроветворения, печеночная недостаточность, цирроз печени, цистицеркоз с вовлечением сетчатой оболочки глаза.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение при беременности, за исключением случаев, когда альтернативное лечение невозможно. Перед началом лечения у женщин детородного возраста проводят тест на отсутствие беременности. Во время и в течение месяца после окончания лечения обязательна надежная контрацепция.
С особой осторожностью препарат назначают в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность, цирроз печени
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с нарушение функции почек клиренс албендазола и его метаболитов не меняется.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей младше 3 лет. С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте от 3 до 6 лет.
Особые указания
Больные нейроцистицеркозом должны получать соответствующую терапию ГКС и противосудорожными препаратами. ГКС для приема внутрь и в/в введения применяются для предотвращения резкого повышения АД на первой неделе антицистовой терапии.
Рекомендуется контроль клеточного состава крови; анализы крови необходимо проводить в начале каждого 28 дневного цикла и каждые 2 недели в период терапии альбендазолом. При возникновении лейкопении лечение приостанавливают. Продолжение лечения албендазолом возможно, если понижение общего содержания лейкоцитов и нейтрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует.
При нарушении функции печени, до и во время лечения необходим регулярный лабораторный контроль (каждые 2 недели). В случае значительного увеличения уровня, печеночных трансаминаз лечение следует прекратить. Однако если уровень ферментов печени вернулся к исходному, то албендазол может быть вновь назначен, при условии постоянного контроля лабораторных показателей.
При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии.
Использование в педиатрии
С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте от 3 до 6 лет.
Передозировка
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении дексаметазон, циметидин, празиквантел увеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови.
Условия хранения препарата Саноксал
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Саноксал
Срок годности — 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
ОКСФОРД ЛАБОРАТОРИЗ ПВТ. ЛТД.
(Индия)
|
Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Всасывание: после приема внутрь плохо
абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, вследствие плохой растворимости в
воде. Препарат быстро метаболизируется при «первом прохождении» через печень,
поэтому плазменные концентрации альбендазола в неизменном виде ничтожно малы и
не определяются. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Однако одновременный
прием жирной пищи значительно повышает всасывание и концентрацию альбендазола в
плазме крови (в 5 раз). Максимальная концентрация альбендазола сульфоксида
достигается через 2–5 ч.
Распределение: степень связывания с белками
плазмы составляет 70%. Альбендазол хорошо распределяется по организму,
обнаруживая высокие концентрации в моче, желчи, печени, стенке и жидкости
паразитарных кист, цереброспинальной жидкости.
Метаболизм: альбендазол быстро
метаболизируется в печени до образования первичного метаболита — альбендазола
сульфоксида, также обладающего противогельминтной активностью. Альбендазола
сульфоксид в свою очередь превращается в альбендазола сульфон (вторичный
метаболит) и другие окисленные продукты, лишенные фармакологической активности.
Альбендазол является индуктором микросомальных ферментов CYP1A2 системы цитохрома Р450 в клетках печени человека.
Выведение: период полувыведения
альбендазола сульфоксида составляет 8–12 ч. Препарат выводится в виде различных
метаболитов с мочой и с желчью, при этом почечное выведение незначительно (менее
1%).
Фармакокинетика в особых клинических
случаях: на
фоне поражения печени биодоступность альбендазола повышается. Максимальная
концентрация альбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а период
полувыведения удлиняется. У пациентов с нарушенной функцией почек клиренс
альбендазола и его метаболитов не меняется.
Саноксал — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-008052/08
Торговое наименование препарата
Саноксал
Международное непатентованное наименование
Албендазол
Лекарственная форма
Таблетки жевательные
Состав
Каждая таблетка содержит —
активный компонент: альбендазола 400 мг;
вспомогательные вещества: сахарозу, лактозу, натрия бензоат, краситель солнечный закат желтый (краситель закатно-желтый), воду очищенную, магния стеарат, тальк, ароматизатор мяты перечной (эссенцию мяты перечной), ментол (левоментол).
Описание
Круглые, плоские таблетки, с риской, нанесённой на одной стороне, светло-оранжевого цвета с вкраплениями более темного и более светлого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтное и протозойное средство
Код АТХ
P02CA03
Фармакодинамика:
Противогельминтное средство, избирательно подавляет полимеризацию бета-тубулина, что ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Наиболее эффективен в отношении личиночных форм цестод — Echinococcus granulosus и Taenia solium; нематод — Strongyloides stercolatis.
Фармакокинетика:
Всасывание: после приема внутрь плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, вследствие плохой растворимости в воде. Препарат быстро метаболизируется при «первом прохождении» через печень, поэтому плазменные концентрации альбендазола в неизменном виде ничтожно малы и не определяются. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Однако одновременный прием жирной пищи значительно повышает всасывание и концентрацию альбендазола в плазме крови (в 5 раз).
Максимальная концентрация альбендазола сульфоксида достигается через 2 -5л.
Распределение: степень связывания с белками плазмы составляет 70 %. Альбендазол хорошо распределяется по организму, обнаруживая высокие концентрации в моче, желчи, печени, стенке и жидкости паразитарных кист, цереброспинальной жидкости.
Метаболизм: альбендазол быстро метаболизирутеся в печени до образования первичного метаболита — альбендазола сульфоксида, также обладающего противогельминтной активностью. Альбендазола сульфоксид в свою очередь превращается в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты, лишенные фармакологической активности. Альбендазол является индуктором микросомальных ферментов CYP1A2 системы цитохрома Р450 в клетках печени человека.
Выведение: период полувыведения альбендазола сульфоксида составляет 8-12 ч. Препарат выводится в виде различных метаболитов с мочой и с желчью, при этом почечное выведение незначительно (менее 1 %).
Фармакокинетика в особых клинических случаях: на фоне поражения печени био доступность альбендазола повышается. Максимальная концентрация альбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется. У пациентов с нарушенной функцией почек клиренс альбендазола и его метаболитов не меняется.
Показания:
Нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня (Taenia solium); эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus); нематодозы: аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомидоз, энтеробиоз, стронгилоидоз; трематодозы: описторхоз; некоторые протозойные инфекции: лямблиоз, микроспоридиоз, смешанные
гельминтозы; в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхинококкозных кист.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость (в т.ч. к другим производным бензимидазола), детский возраст (до 3 лет).
С осторожностью:
Угнетение костномозгового кроветворения, печеночная недостаточность, цирроз печени, цистицеркоз с вовлечением сетчатой оболочки глаза.
Беременность и лактация:
Препарат во время беременности не применяется, за исключением случаев, когда альтернативное лечение не возможно. Таким образом, перед началом лечения у женщин детородного возраста проводят тест на отсутствие беременности. Во время и в течение месяца после окончания лечения обязательна надежная контрацепция. С особой осторожностью препарат назначают женщинам, кормящим грудью.
Способ применения и дозы:
Принимают внутрь. Таблетки можно разжевать или проглотить целиком.Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от вида гельминта и массы тела больного.
Рекомендуется следующий режим дозирования:
при нейроцистицеркозе и эхинококкозе:
больным с массой тела 60 кг и более — по 400 мг 2 раза в день;
менее 60 кг — по 15 мг/кг в сутки в 2 приема.
Максимальная суточная доза — 800 мг. Курс лечения: при нейроцистицеркозе — 8-30 дней; при эхинококкозе — 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами. При оперативном лечении длительность медикаментозного лечения составляет 3 курса.
при аскаридозе, трихоцефалезе, энтеробиозе, анкилостомидозе:
взрослым и детям старше 3 лет — по 400 мг однократно, при необходимости повторяют через 3 недели; при лямблиозе:
взрослым и детям старше 3 лет — по 400 мг один раз в сутки в течение 3 дней;
при стронгилоидозе и цестодозе:
взрослым и детям старше 3 лет — по 400 мг один раз в сутки в течение 3 дней, при необходимости повторяют через 3 недели.
Побочные эффекты:
Нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение уровня трансаминаз), угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения), повышение температуры, боли в области живота, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, менингеальные симптомы, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, обратимая алопеция, кожная сыпь, зуд и др. аллергические реакции.
Передозировка:
Симптоматическая терапия, промывание желудка, активированный уголь.
Взаимодействие:
При совместном применении с дексаметазоном, циметидином, празиквантелом, последние увеличивают концентрацию альбендазола сульфоксида в крови.
Особые указания:
Больные нейроцистицеркозом должны получать соответствующую терапию глюкокортикостероидами и противосудорожными препаратами. Пероральные или внутривенные глюкокортикостероиды применяются для предотвращения резкого повышения артериального давления на первой неделе антицистовой терапии. Рекомендуется контроль клеточного состава крови; анализы крови необходимо проводить в начале каждого 28 дневного цикла и каждые 2 недели в период терапии альбендазолом. При возникновении лейкопении лечение приостанавлнвают. Продолжение лечения альбендазолом возможно, если понижение общего содержания лейкоцитов и нейротрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует.
При нарушении функции печени до и во время лечения необходим. регулярный лабораторный контроль (каждые две недели). В случае значительного увеличения уровня печеночных трансаминаз лечение следует прекратить. Однако, если уровень ферментов печени вернулся к исходному, альбендазол может быть вновь назначен, при условии постоянного контроля за лабораторными показателями.
При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии.
С осторожностью назначают детям младше 6 лет.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки жевательные по 400 мг.
Упаковка:
По 1, 2 или 3 таблетки в контурной ячейковой упаковке (ПВХ/алюминиевом блистере); по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке картонной, в комплекте с инструкцией по медицинскому применению на русском языке.
Условия хранения:
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Протекх Биосистемс Пвт.Лтд, 145-146, Pace City-1, Sector-37, Gurgaon, (Haryana), India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд
Купить Саноксал в ГорЗдрав
Купить Саноксал в megapteka.ru
Купить Саноксал в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Действующие вещества
Албендазол
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таблетки албендазол 400 мг. Вспомогательные вещества: сахароза — 382 мг, лактоза — 200 мг, натрия бензоат — 1 мг, краситель солнечный закат желтый (краситель закатно-желтый) — 0.
Фармакологический эффект
Противогельминтное и противопротозойное средство. Избирательно подавляет полимеризацию бета-тубулина, что приводит к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Наиболее эффективен в отношении личиночных форм цестод — Echinococcus granulosus и Taenia solium; нематод — Strongyloides stercolatis.
Фармакокинетика
Всасывание: После приема внутрь плохо абсорбируется из ЖКТ вследствие плохой растворимости в воде. Препарат быстро метаболизируется при «первом прохождении» через печень, поэтому плазменные концентрации албендазола в неизмененном виде ничтожно малы и не определяются. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Однако одновременный прием жирной пищи значительно повышает всасывание и концентрацию албендазола в плазме крови (в 5 раз). Cmax албендазола сульфоксида достигается через 2-5 ч. Распределение: Связывание с белками плазмы составляет 70%. Албендазол хорошо распределяется в организме, достигая высоких концентраций в моче и желчи, печени, стенке и жидкости паразитарных кист, цереброспинальной жидкости. Метаболизм: Албендазол быстро метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита — албендазола сульфоксида, также обладающего противогельминтной активностью. Албендазола сульфоксид в свою очередь превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты, лишенные фармакологической активности. Албендазол является индуктором микросомальных ферментов CYP1A2 в клетках печени человека. Выведение: T1/2 албендазола сульфоксида составляет 8-12 ч. Препарат выводится в виде различных метаболитов с мочой и с желчью, при этом почечное выведение незначительно (менее 1%). Фармакокинетика в особых клинических случаях На фоне поражения печени биодоступность албендазола повышается. Cmax албендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а T1/2 удлиняется. У пациентов с нарушение функции почек клиренс албендазола и его метаболитов не меняется
Показания
— нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня (Taenia solium) — эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванной личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus) — нематодозы: аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомидоз, энтеробиоз, стронгилоидоз — трематодозы: описторхоз — некоторые протозойные инфекции: лямблиоз, микроспоридиоз — смешанные гельминтозы — в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхинококкозных кист.
Противопоказания
— детский возраст до 3 лет — повышенная чувствительность к компонентам препарата — повышенная чувствительность к другим производным бензимидазола. С осторожностью: угнетение костномозгового кроветворения, печеночная недостаточность, цирроз печени, цистицеркоз с вовлечением сетчатой оболочки глаза.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение при беременности, за исключением случаев, когда альтернативное лечение невозможно. Перед началом лечения у женщин детородного возраста проводят тест на отсутствие беременности. Во время и в течение месяца после окончания лечения обязательна надежная контрацепция. С особой осторожностью препарат назначают в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от вида гельминта и массы тела пациента. При нейроцистицеркозе и эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг и более назначают по 400 мг 2 раза/сут, с массой тела менее 60 кг — в дозе 15 мг/кг/сут в 2 приема. Максимальная суточная доза- 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе — 8-30 дней, при эхинококкозе — 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами. При оперативном лечении длительность медикаментозного лечения составляет 3 курса. При аскаридозе, трихоцефалезе, энтеробиозе, анкилостомидозе взрослым и детям старше 3 лет — по 400 мг однократно, при необходимости прием повторяют через 3 недели. При лямблиозе взрослым и детям старше 3 лет — по 400 мг 1 раз/сут в течение 3 дней. При стронгилоидозе и цестодозе взрослым и детям старше 3 лет — по 400 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, при необходимости повторяют через 3 недели. Таблетки можно разжевывать или проглатывать целиком.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности трансаминаз), боли в области живота, тошнота, рвота. Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения). Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, менингеальные симптомы. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Прочие: повышение температуры тела, повышение АД, острая почечная недостаточность, обратимая алопеция.
Передозировка
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими препаратами
При совместном применении дексаметазон, циметидин, празиквантел увеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови.
Особые указания
Больные нейроцистицеркозом должны получать соответствующую терапию ГКС и противосудорожными препаратами. ГКС для приема внутрь и в/в введения применяются для предотвращения резкого повышения АД на первой неделе антицистовой терапии. Рекомендуется контроль клеточного состава крови; анализы крови необходимо проводить в начале каждого 28 дневного цикла и каждые 2 недели в период терапии альбендазолом. При возникновении лейкопении лечение приостанавливают. Продолжение лечения албендазолом возможно, если понижение общего содержания лейкоцитов и нейтрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует. При нарушении функции печени, до и во время лечения необходим регулярный лабораторный контроль (каждые 2 недели). В случае значительного увеличения уровня, печеночных трансаминаз лечение следует прекратить. Однако если уровень ферментов печени вернулся к исходному, то албендазол может быть вновь назначен, при условии постоянного контроля лабораторных показателей. При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии. Использование в педиатрии С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте от 3 до 6 лет.
Отпуск по рецепту
Да