1. Что такое Санокард
Содержит ацетилсалициловую кислоту, которая при использовании в низких дозах относится к группе лекарства, называемые антиагрегантами тромбоцитов. Тромбоциты (Тромбоциты) — это небольшие клетки кровь, которая вызывает свертывание крови и участвует в тромбозе. Когда в артерии образуется сгусток крови, он останавливает кровоток и прерывает подачу с кислородом. Когда это происходит в сердце, это может вызвать инфаркт миокарда или эпизод стенокардии; в головном мозге может вызвать инсульт.
2. Для чего используется Санокард
Его вводят, чтобы снизить риск образования тромбов, тем самым предотвращая их появление позже:
— инфаркт миокарда
— инсульты
— сердечно-сосудистые проблемы у пациентов с диагнозом стабильная или нестабильная стенокардия (тип боль в груди).
Санокард также используется с целью расширения или разблокировки кровеносных сосудов, чтобы предотвратить
образование тромбов после определенных типов операций на сердце.
3. Противопоказания
Не принимайте Санокард, если:
— у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или любые другие компоненты этого препарата.
— у вас аллергия на другие салицилаты или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). НПВП часто используется при артрите или ревматизме и боли.
− у вас был приступ астмы или опухли некоторые части тела, например лицо, губы, горло или язык (ангионевротический отек) после приема салицилатов или НПВП.
− у вас в настоящее время или когда-либо была язва желудка, тонкой кишки или что-то еще тип кровотечения, например, инсульт.
− у вас когда-нибудь были проблемы с тем, что кровь не свертывается должным образом (диатез геморрагическая, гемофилия, тромбоцитопения).
— у вас серьезные проблемы с печенью или почками.
— у вас серьезные проблемы с сердцем, которые могут вызвать одышку или отек лодыжки
— вы находитесь в течение последних 3 месяцев беременности; вы не должны принимать дозы выше 100 мг в день .
— принимайте лекарство под названием метотрексат (например, от рака или ревматоидного артрита) в дозах более 15 мг в неделю.
4. Санокард с другими лекарственными средствами.
Не принимайте Санокард вместе с другими лекарствами, содержащими ацетилсалициловую кислоту, или другими лекарствами обезболивающие и противовоспалительные препараты (НПВП, такие как ибупрофен).
Не принимайте Санокард вместе с другими лекарствами, которые влияют на свертываемость крови, если только ваш врач порекомендовал вам, так как они могут увеличить риск кровотечения.
Не принимайте Санокард вместе с кортикостероидными гормонами или лекарствами для лечения депрессии, кроме если ваш врач порекомендовал вам, так как это может увеличить риск изъязвления.
5. Способ применения и дозы
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в этой брошюре или как она вам рассказала ваш врач. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Взрослые
Профилактика инфаркта миокарда:
— Рекомендуемая доза составляет 75-150 мг один раз в день.
Предотвращение инсультов:
— Рекомендуемая доза составляет 75-300 мг один раз в день.
Профилактика сердечно-сосудистых проблем у пациентов с диагнозом стабильная стенокардия или нестабильный (тип боли в груди):
— Рекомендуемая доза составляет 75-150 мг один раз в день.
Предотвращение образования тромбов после определенных типов операций на уровне сердца:
— Рекомендуемая доза составляет 75-150 мг один раз в день.
Пожилые пациенты
Рекомендуемая доза такая же, как и для молодых пациентов. Как правило, ацетилсалициловая кислота должна используется с осторожностью у пожилых пациентов, склонных к побочным эффектам. Лечение должно пересмотрено через регулярные промежутки времени.
Использование у детей и подростков
Ацетилсалициловая кислота не следует назначать детям и подросткам младше 16 лет, если только это специально указано врачомю
Способ администрирования
Для приема внутрь.
Таблетки следует проглотить целиком с достаточным количеством жидкости (1/2 стакана воды). Таблетки у них есть гастрорезистентная оболочка, которая предотвращает раздражающее действие на желудок и, следовательно, не должна измельченные, сломанные или жевательные.
6. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают вообще люди. Наиболее распространенными побочными эффектами являются расстройства желудка или кишечника, включая тошноту и рвота. Кроме того, наблюдались желудочно-кишечное кровотечение и язва.
Если вы заметили какие-либо из следующих редких, но серьезных побочных эффектов, прекратите лечение с Санокард и немедленно обратитесь к врачу:
Редкие реакции advese: (могут поражать до 1 из 1000 человек)
— Внезапное свистящее дыхание, отек губ, лица или тела, мимолетная реакция на кожу, обморок или затрудненное глотание (тяжелые аллергические реакции).
— Покраснение кожи волдырями или шелушением, которое может быть связано с высокой температурой и болью в суставах.
Это могут быть признаки серьезных кожных заболеваний, таких как полиморфная эритема, синдром Стивена-Джонсона или синдром Лайеля.
— Необычное кровотечение, наличие крови в рвоте или моче, или черный стул.
— Изменения в поведении, сопровождающиеся тошнотой и рвотой, могут быть ранним признаком синдрома Рейе, возможно, смертельное заболевание, требующее немедленного лечения..
Общие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 человек):
— Тошнота, рвота, диарея
— Несварение желудка
— Повышенная склонность к кровотечению
Менее распространенные побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 100 человек):
— Крапивница
— Выделения из носа
— Затрудненное дыхание
Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 1000 человек):
— Сильное кровотечение в желудке или кишечнике, кровоизлияние в мозг, измененное число клеток крови.
— Спазмы нижних дыхательных путей, приступ астмы
— Воспаление кровеносных сосудов
— Синяки с пурпурными точками (кожное кровотечение)
— Серьезные кожные реакции, такие как сыпь на коже, известная как полиморфная эритема, и ее формы, которые могут опасный для жизни: синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла
— Реакции гиперчувствительности, например отек языка, лица или тела или шок
— Синдром Рейе (очень редкое заболевание, которое встречается у детей и подростков и поражает мозг и печень
— Длительные менструальные циклы или с необычно обильным кровотечением
Побочные эффекты с неизвестной частотой: частота не может быть оценена по имеющимся данным
— Звон в ушах (шум в ушах) или низкий слух
— Головные боли
— Головокружение
— Язвы желудка или тонкой кишки и перфорация
— Длительное время кровотечения
— Нарушение функции почек, острая почечная недостаточность
— Нарушение функции печени, повышенные значения ферментов печени
— Высокие концентрации мочевой кислоты или низкие концентрации сахара в крови
7. Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25°C в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Санакард |
Раствор для наружного применения 90 мг/ 30 мг рег. 77-3-20.20-4710№ПВР-3-20.20/03592 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Международное непатентованное или химическое наименование:
фипронил, ивермектин
Лекарственная форма:
раствор для наружного применения
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
Лекарственный препарат Санакард в 1 мл в качестве действующих веществ содержит: фипронил — 90 мг, ивермектин — 30 мг, а в качестве вспомогательных веществ: бензиловый спирт, диметилсульфоксид, агидол-1, лимонную кислоту, полиэтиленгликоль-400.
Дозировка:
90 мг/ 30 мг
Количество в потребительской упаковке:
выпускают расфасованным по 0,4 мл, 0,5 мл, 1 мл, 1,5 мл и 2 мл в полимерные тюбик-пипетки/
Фармакотерапевтическая группа; код АТХ, рекомендованной ВОЗ:
Противопаразитарные средства в комбинациях
Показания к применению препарата Санакард
Собакам и кошкам для лечения и профилактики акарозов; энтомозов; нематодозов
Побочные эффекты
Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
Противопоказания к применению препарата Санакард
Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата (в том числе в анамнезе). Не допускается аурикулярное применение при прободении барабанной перепонки. Ввиду выраженной породной чувствительности к авермектинам лекарственный препарат следует применять с осторожностью собакам пород колли, бобтейл и шелти. Лекарственный препарат не следует применять собакам массой менее 2 кг, кошкам массой менее 1 кг.
Условия хранения Санакард
От 0 °С до 25 °С.
Контакты
| Держатель регистрационного удостоверения | АО «Агробиопром», 105064, г. Москва, ул. Казакова, д. 6, стр. 1, Э 3, пом. XIII |
| Разработчик | АО «Агробиопром», 105064, г. Москва, ул. Казакова, д. 6, стр. 1, Э 3, пом. XIII |
| Производитель | АО «Агробиопром», 105064, г. Москва, ул. Казакова, д. 6, стр. 1, Э 3, пом. XIII ООО «Агробиоснаб», Московская область , Балашиха, Полтевское шоссе , владение 4 |
Санакард отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об Санакард
Оставить отзыв
САНАКАРД Капли на холку
Общие сведения:
Регистрационный номер: 77-3-20.20-4710№ПВР-3-20.20/03592 Международное непатентованное название: фипронил, ивермектин.
Состав и форма выпуска:
Лекарственный препарат Санакард в 1 мл в качестве действующих веществ содержит: фипронил — 90 мг, ивермектин — 30 мг, а в качестве вспомогательных веществ: бензиновый спирт, диметилсульфоксид, агидол-1, лимонную кислоту, полиэтиленгликоль-400. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную маслянистую жидкость от светло-желтого до желто-коричневого цвета. Лекарственный препарат Санакард выпускают расфасованным по 0,4 мл, 0,5 мл, 1 мл, 1,5 мл и 2 мл в полимерные тюбик-пипетки соответствующей вместимости, упакованные по 1,2 и 4 штуки в индивидуальные картонные пачки. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению и наклейками для ветеринарного паспорта.
Лекарственная форма:
Раствор для наружного применения.
Фармакотерапевтическая группа:
Противопаразитарные средства.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика и фармакокинетика:
Действующие вещества, входящие в состав лекарственного препарата, обладают контактным и системным противопаразитарным действием на половозрелые и личиночные фазы развития блох (Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis), вшей (Linognathus setosus), власоедов (Trichodectes canis, Felicola subrostratus), ушного клеща (Otodectes cynotis), иксодовых клещей (Ixodidae), комаров (Aedes aegupti) и нематод (Toxocara spp., Toxascaris spp., Trichuris vulpis, Uncinaria stenocephala и Ancylostoma spp.), паразитирующих у собак и кошек. Механизм действия ивермектина заключается в его воздействии на величину тока ионов хлора через мембраны нервных и мышечных клеток паразита. Основной мишенью являются глутаматчувствительные хлорные каналы, а также рецепторы гамма-аминомасляной кислоты. Изменение тока ионов хлора нарушает проведение нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели паразита. Механизм действия фипронила, входящего в состав препарата, заключается в блокировании ГАМК-зависимых рецепторов эктопаразитов, нарушении передачи нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели насекомых и клещей. При нанесении лекарственного препарата на кожу фипронил практически не всасывается, ивермектин частично всасывается в системный кровоток. Фипронил и ивермектин накапливаются в эпидермисе, волосяных луковицах, сальных железах и оказывают длительное контактное инсектоакарицидное действие. Ивермектин, попадающий в системный кровоток, оказывает также системное нематоцидное действие. Однократная обработка животного препаратом Санакард обеспечивает уничтожение блох и клещей в течение 24-48 часов. Защитное действие лекарственного препарата против клещей продолжается до 4 недель, против насекомых — 4-5 недель. Максимальная концентрация ивермектина в крови после попадания лекарственного препарата в организм животного достигается спустя 4 часа. Ивермектин выводится из организма животного с мочой и желчью.
Санакард по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), при нанесении на кожу в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего и сенсибилизирующего действия.
Показания к применению:
Санакард применяют собакам и кошкам с лечебной и профилактической целью при:
— акарозах (поражениях иксодовыми клещами; саркоптозе, нотоэдрозе, демодекозе, отодектозе, хейлетиозе);
— энтомозах (блохи, вши и власоеды);
— нематодозах.
Порядок применения:
Санакард применяют путем нанесения на сухую неповрежденную кожу животного в места, недоступные для слизывания. Обработку животных проводят на открытом воздухе или в хорошо проветриваемом помещении. Перед применением отрезают кончик тюбик-пипетки, раздвигают шерсть и капельно наносят лекарственный препарат в области шеи у основания черепа или между лопатками, в 3-4 точках. Дозы применения лекарственного препарата зависят от вида и массы животного.
Минимальная терапевтическая доза — 0,1 мл на 1 кг массы животного. Не следует мыть или купать животное в течение 48 часов после обработки. Во время обработки необходимо избегать попадания лекарственного препарата на слизистые оболочки животного.
Для уничтожения иксодовых клещей, блох, вшей и власоедов обработку животного проводят однократно, для предотвращения повторной инвазии — 1 раз в месяц на протяжении всего сезона активности паразитов. В целях предотвращения повторной инвазии подстилки животных заменяют или обрабатывают инсектоакарицидными средствами в соответствии с их инструкциями по применению.
При отодектозе (ушной чесотке) обработку животного лекарственным препаратом проводят однократно. Кроме того, 1-3 раза в неделю в течение 5-14 дней очищают ушные раковины животного от экссудата, гноя и продуктов жизнедеятельности клещей с применением или без применения гигиенических средств, а в случае осложнения отитом применяют противомикробные и противовоспалительные лекарственные препараты по назначению лечащего ветеринарного врача. При необходимости курс лечения повторяют через 1 месяц.
При саркоптозе и демодекозе собак, нотоэдрозе кошек лекарственный препарат применяют с лечебной целью 2-4 раза с интервалом 14-20 дней; с профилактической целью -1 раз в месяц.
При нематодозах лекарственный препарат применяют с лечебной целью однократно, с профилактической целью — 1 раз в квартал. При лечении животных, больных паразитарными заболеваниями, рекомендуется проводить дезинфекцию и дезинвазию мест содержания животных во избежание повторного заражения.
Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не установлено. Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению его эффективности. В случае пропуска очередной обработки ее следует провести как можно быстрее в той же дозе и по той же схеме.
Побочные явления и осложнения:
Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности и появлении аллергических реакций препарат следует смыть водой с моющим средством и при необходимости назначить животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
Противопоказания:
Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата (в том числе в анамнезе). Не допускается аурикулярное применение лекарственного препарата при прободении барабанной перепонки. Лекарственный препарат не следует применять собакам массой менее 2 кг, кошкам массой менее 1 кг. Санакард не следует применять животным младше 8-недельного возраста. Запрещается применять лекарственный препарат беременным и лактирующим самкам, ослабленным, страдающим инфекционными заболеваниями и выздоравливающим животным.
Передозировка:
При передозировке лекарственного препарата у животных может наблюдаться угнетенное состояние, слабость, тремор, избыточное слюноотделение. Специфические средства детоксикации отсутствуют. Применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Санакард не следует применять одновременно с авермектинсодержащими и другими противопаразитарными лекарственными препаратами в связи с возможным усилением токсичности. Допускается совместное применение с анти- гистаминными, противовоспалительными и антибактериальными лекарственными препаратами по показаниям, под контролем ветеринарного врача.
Особые указания:
Ввиду выраженной породной чувствительности к авермектинам лекарственный препарат следует применять с осторожностью собакам пород колли, бобтейл и шелти. Ослабленным и старым животным Санакард применяют под контролем лечащего ветеринарного врача. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
Меры личной профилактики:
При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу. Обработку животных следует проводить в резиновых перчатках. По окончании работы необходимо тщательно вымыть руки теплой водой с мылом. В течение 48 часов после обработки животных не следует гладить и подпускать к маленьким детям. Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, упаковку помещают в целлофановый пакет и утилизируют с бытовыми отходами. Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с ним. При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании компонентов препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Условия хранения:
Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0 °С до 25 °С. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства. Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательств. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.
Лекарственный препарат Санакард в 1 мл в качестве действующих веществ содержит: фипронил — 90 мг, ивермектин — 30 мг, а в качестве вспомогательных веществ: бензиновый спирт, диметилсульфоксид, агидол-1, лимонную кислоту, полиэтиленгликоль-400.
По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную маслянистую жидкость от светло-желтого до желто-коричневого цвета. Лекарственный препарат Санакард выпускают расфасованным по 0,4 мл, 0,5 мл, 1 мл, 1,5 мл и 2 мл в полимерные тюбик-пипетки соответствующей вместимости, упакованные по 1,2 и 4 штуки в индивидуальные картонные пачки. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению и наклейками для ветеринарного паспорта.
Лекарственная форма:
Раствор для наружного применения.
Фармакотерапевтическая группа:
Противопаразитарные средства.
Фармакодинамика и фармакокинетика:
Действующие вещества, входящие в состав лекарственного препарата, обладают контактным и системным противо- паразитарным действием на половозрелые и личиночные фазы развития блох (Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis), вшей (Linognathus setosus), власоедов (Trichodectes canis, Felicola subrostratus), ушного клеща (Otodectes cynotis), иксодовых клещей (Ixodidae), комаров (Aedes aegupti) и нематод (Toxocara spp., Toxascaris spp., Trichuris vulpis, Uncinaria stenocephala и Ancylostoma spp.), паразитирующих у собак и кошек. Механизм действия ивермектина заключается в его воздействии на величину тока ионов хлора через мембраны нервных и мышечных клеток паразита. Основной мишенью являются глутамат-чувствительные хлорные каналы, а также рецепторы гамма-аминомасляной кислоты. Изменение тока ионов хлора нарушает проведение нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели паразита. Механизм действия фипронила, входящего в состав препарата, заключается в блокировании ГАМК-зависи- мых рецепторов эктопаразитов, нарушении передачи нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели насекомых и клещей. При нанесении лекарственного препарата на кожу фипронил практически не всасывается, ивермектин частично всасывается в системный кровоток. Фипронил и ивермектин накапливаются в эпидермисе, волосяных луковицах, сальных железах и оказывают длительное контактное инсектоакарицидное действие. Ивермектин, попадающий в системный кровоток, оказывает также системное нематоцидное действие. Однократная обработка животного препаратом Санакард обеспечивает уничтожение блох и клещей в течение 24-48 часов. Защитное действие лекарственного препарата против клещей продолжается до 4 недель, против насекомых — 4-5 недель. Максимальная концентрация ивермектина в крови после попадания лекарственного препарата в организм животного достигается спустя 4 часа. Ивермектин выводится из организма животного с мочой и желчью.
Санакард по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), при нанесении на кожу в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего и сенсибилизирующего действия.
Показания к применению:
Санакард применяют собакам и кошкам с лечебной и профилактической целью при:
акарозах (поражениях иксодовыми клещами; саркоптозе, нотоэдрозе, демодекозе, отодектозе, хейлетиозе);
энтомозах (блохи, вши и власоеды);
нематодозах.
Торговое название препарата
Сановаск
Состав
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: ацетилсалициловая кислота — 50,00 мг, 75,00 мг или 100,00 мг.
Вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат — 31,50 мг, 47,25 мг или 63,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 16,30 мг, 24,40 мг или 32,60 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,70 мг, 2,60 мг или 3,40 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 0,50 мг, 0,75 мг или 1,00 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1] — 3,35 мг, 6,70 мг или 10,05 мг, повидон К17 — 0,56 мг, 1,12 мг или 1,68 мг, тальк — 0,75 мг, 1,50 мг или 2,25 мг, макрогол 4000 — 0,34 мг, 0,68 мг или 1,02 мг.
Описание
Стенокардия, инфаркт миокарда, лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения, профилактика тромбоэмболии, профилактика инсульта.
Фармакологические свойства
В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах.
Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу. Антиагрегантный эффект развивается после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. Эти свойства АСК используются в профилактике и лечении инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, осложнений варикозной болезни.
АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.
Показания к применению
Профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;
— нестабильная и стабильная стенокардия;
— профилактика инсульта (в том числе у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);
— профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;
— профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий);
— профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в том числе при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, к вспомогательным веществам в составе препарата и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
— желудочно-кишечное кровотечение (ЖКТ);
— геморрагический диатез;
— бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП; сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;
— сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
— беременность (I и III триместр) и период грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет;
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
— тяжелая печеночная недостаточности (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью);
— хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы, так как лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат.
С осторожностью:
При подагре, гиперурикемии, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки или желудочно-кишечных кровотечениях (в анамнезе), почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин), нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы (например, хроническая сердечная недостаточность, гиповолемия, серьезное хирургическое вмешательство, сепсис или случаи массивного кровотечения — риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности), печеночной недостаточности (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью), бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, в том числе к группе НПВП, анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим средствам; тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, поскольку АСК может вызывать гемолиз и гемолитическую анемию (факторами, которые могут повышать риск развития гемолиза, являются высокая доза препарата, лихорадка и острые инфекции), беременности (II триместр), при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба); при одновременном приеме со следующими лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»);
— метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;
— с антикоагулянтами, тромболитическими или антиагрегантными средствами;
— с НПВП и производными салициловой кислоты в больших дозах;
— с дигоксином;
— с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;
— с вальпроевой кислотой;
— с алкоголем (алкогольные напитки в частности);
— с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;
— с ибупрофеном.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности
Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепление верхнего неба, пороки сердца). Назначение салицилатов в I триместре беременности противопоказано.
Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода, предпочтительно в дозах не выше 150 мг/сутки и непродолжительно.
В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.
Применение в период кормления грудью
Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости, желательно принимать перед едой. Таблетки принимаются 1 раз в сутки.
Длительность терапии определяется лечащим врачом.
Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска:
50-100 мг/сутки.
Профилактика повторного инфаркта миокарда, нестабильная и стабильная стенокардия:
50-100 мг/сутки.
Нестабильная стенокардия (при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда):
Начальная доза 100 мг (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда. В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 200-300 мг/сутки. Через 30 дней следует назначить соответствующую терапию для профилактики повторного инфаркта миокарда.
Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения:
75-100 мг/сутки.
Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах:
50-100 мг/сутки.
Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей:
100-200 мг/сутки.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота; редко — язвы желудка и двенадцатиперстной кишки; очень редко — перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, преходящие нарушения функции печени с повышением активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, снижение слуха, шум в ушах, что может быть признаком передозировки препарата (см. раздел «Передозировка»).
Со стороны системы кроветворения: повышенная частота периоперационных (интра- и постоперационных) кровотечений, гематом (синяков), носовых кровотечений, кровоточивости десен, кровотечений из мочеполовых путей. Имеются сообщения о серьезных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых показателей артериального давления (АД) и/или получавших сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клиниколабораторными симптомами (астения, бледность, гипоперфузия).
Имеются сообщения о случаях гемолиза и гемолитической анемии у пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, ринит, отек слизистой оболочки полости носа, бронхоспазм, кардиореспираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны мочевыделительной системы: имеются сообщения о случаях почечной недостаточности и острой почечной недостаточности.
Передозировка
Может иметь тяжёлые последствия, прежде всего у пожилых пациентов и у детей. Синдром салицилизма развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более 2-х суток вследствие употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения (хроническое отравление) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острое отравление).
Симптомы передозировки:
— При лёгкой и средней степени тяжести (однократная доза менее 150 мг/кг): головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.
Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния.
— При средней и тяжелой степени тяжести (однократная доза 150 мг/кг — 300 мг/кг — средняя степень тяжести, более 300 мг/кг — тяжелая степень отравления): респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексия, гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия; со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, выраженное снижение АД, угнетение сердечной деятельности; со стороны водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующееся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией; нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз; шум в ушах, глухота; желудочно-кишечные кровотечения; гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия; неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).
Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных средств; при необходимости одновременного назначения АСК с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости уменьшения дозы указанных средств:
— метотрексата, за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками;
— при одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитическими и антиагрегантными средствами (тиклопидин) отмечается увеличение риска кровотечений в результате синергизма основных терапевтических эффектов применяемых средств;
— при одновременном применении с препаратами, обладающими антикоагулянтным, тромболитическим или антиагрегантным действием, отмечается усиление повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ;
— селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, что может привести к повышению риска кровотечения из верхних отделов ЖКТ (синергизм с АСК);
— дигоксина, вследствие снижения его почечной экскреции, что может привести к передозировке;
— гипогликемических средств для приема внутрь (производных сульфонилмочевины) и инсулина за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови;
— при одновременном применении с вальпроевой кислотой увеличивается ее токсичность за счет вытеснения ее из связи с белками плазмы крови;
— НПВП и производных салициловой кислоты в высоких дозах (повышение риска ульцерогенного эффекта и кровотечения из ЖКТ в результате синергизма действия); при одновременном применении с ибупрофеном отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения тромбоцитов, обусловленного действием АСК, что приводит к снижению кардиопротективных эффектов АСК;
— этанола (повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола).
Одновременное назначение АСК в высоких дозах может ослаблять действие перечисленных ниже лекарственных средств; при необходимости одновременного назначения АСК с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости коррекции дозы перечисленных средств:
— любые диуретики (при совместном применении с АСК в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) в результате снижения синтеза простагландинов в почках);
— ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (отмечается дозозависимое снижение СКФ в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно, ослабление гипотензивного действия. Клиническое снижение СКФ отмечается при суточной дозе АСК более 160 мг. Кроме того, отмечается снижение положительного кардиопротективного действия ингибиторов АПФ, назначенных пациентам для терапии хронической сердечной недостаточности. Этот эффект также проявляется при применении совместно с АСК в больших дозах.
— препараты с урикозурическим действием — бензбромарон, пробенецид (снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты);
— при одновременном применении с системными глюкокортикостероидами (за исключением гидрокортизона, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона) отмечается усиление выведения салицилатов и соответственно ослабление их действия.
Особые указания
Препарат следует применять после назначения врача.
АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем возможно увеличение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде. При необходимости абсолютного исключения кровоточивости в ходе оперативного вмешательства необходимо, по возможности, полностью отказаться от применения АСК в предоперационном периоде.
Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин.
При одновременном назначении глюкокортикостероидов (ГКС) и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку последний снижает положительное влияние АСК на продолжительность жизни (снижает кардиопротективный эффект АСК). Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения. Передозировка особенно опасна у пожилых пациентов.
При сочетании АСК с этанолом (алкогольные напитки) повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как применение препарата АСК может вызвать головокружение.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.