Ролиноз капли для детей инструкция по применению - Kompot.top

Ролиноз Капли: инструкция по применению

Форма выпуска:

Цены в аптеках: Алматы

3 020 — 4 440 〒

Содержание

Лекарственная форма
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Показания к применению
Способ применения и дозы
Побочные действия
Противопоказания
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
Условия хранения
Срок хранения
Условия отпуска из аптек
Производитель/упаковщик

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь 10 мг/мл

Состав

1мл препарата содержит

активное вещество – цетиризина дигидрохлорид 10мг,

вспомогательные вещества: глицерол 85%, пропиленгликоль, натрия сахарин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия ацетата тригидрат, кислота уксусная ледяная, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия.

Производные пиперазина. Цетиризин.

Код АТС R06AE07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Равновесная максимальная концентрация в плазме составляет около 300 нг/мл и достигается через 1.0 ± 0.5 ч. Не наблюдается кумуляции цетиризина при последующем приеме суточной дозы 10 мг в течение 10 дней.

Фармакокинетические параметры (Смах и АUС) и распределение имеют унимодальный характер.

Степень абсорбции цетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается. Степень биодоступности сходна при использовании цетиризина в форме капель для приема внутрь, капсул или таблеток.

Подтвержденный объём распределения составляет 0.50 л/кг. Связывание цетиризина с белками плазмы составляет 93 ± 0,3%. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками. Цетиризин не подвергается выраженному предистемному метаболизму. Примерно две трети дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

Конечный период полувыведения составляет около 10 часов.

Цетиризин демонстрирует линейную кинетику в диапазоне от 5 до 60 мг.

Пациенты пожилого возраста

После приёма внутрь однократной дозы 10 мг, период полувыведения у пожилых пациентов по сравнению с нормальными субъектами увеличивается примерно на 50%, а клиренс уменьшился на 40%. Снижение всасывания цетиризина у пожилых связано со сниженной функцией почек.

Дети 6-12 лет

Период полувыведения цетиризина составляет около 6 часов.

Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина [КК] > 40 мл/мин) фармакокинетика препарата сходна с фармакокинетикой здоровых. При умеренной почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 3 раза и клиренс снижается на 70 % по сравнению со здоровыми.

Пациенты на гемодиализе (КК < 7 мл/мин), при однократном приеме 10 мг цетиризина наблюдали 3-кратное увеличение периода полувыведения и 70% снижение клиренса по сравнению со здоровыми. Цетиризин плохо удаляется с помощью гемодиализа. При умеренном или тяжелом нарушении функции почек необходима коррекция дозы.

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным циррозом), которые применяли 10 или 20 мг цетиризина в качестве разовой дозы, наблюдалось 50%-ное увеличение периода полувыведения, а также 40%-ное снижение клиренса.

Корректировка дозы необходима только пациентам с одновременным нарушением функции печени и почек.

Фармакодинамика

Ролиноз — селективный блокатор периферических гистаминовых H1 рецепторов, метаболит гидроксизина, оказывает антигистаминное, противоаллергическое действие. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэксудативным действием.

Показания к применению

Для взрослых и для детей в возрасте от 2 лет

— облегчение назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита;

— облегчение симптомов крапивницы

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Перед применением капли следует разбавить небольшим количеством воды.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет

2,5 мг 2 раза в день (5 капель)

Дети в возрасте от 6 до 12 лет

5 мг 2 раза в день (10 капель)

Подростки от 12 лет и старше, взрослые

10 мг один раз в день (20 капель). Может быть предложена начальная доза 10 капель, если это приводит к удовлетворительному контролю симптомов.

Пожилые люди

Нет данных, свидетельствующих о том, что доза должна быть уменьшена для пожилых пациентов при условии, что функция почек в норме.

Умеренная и тяжелая почечная недостаточность

Дозирование должно быть индивидуальным в зависимости от функции почек. Обратитесь к нижеследующей таблице для корректировки дозы, как указано. При использовании данной таблицы дозировки, оценка выведения креатинина (CLcr) в мл/мин не требуется. CLcr (мл/мин) может быть оценён по сыворотке креатинина (мг / дл), определённой по следующей формуле:

[140 – возраст (лет)] х вес (кг)

CLcr = ——————————————— ×0,85 (для женщин)

72 х креатинин сыворотки (мг/дл)

Корректировка дозировки для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек.

Стадия	Выведение креатинина (мл/мин)	Дозировка и частота применения
Норма	≥80	10 мг однократно, ежедневно
Слабое	50-79	10 мг однократно, ежедневно
Умеренное	30-49	5 мг однократно, ежедневно
Тяжелое	˂30	5 мг, каждые два дня
Пациенты, с конечной стадией почечной недостаточности, находящиеся на диализе	˂10	Противопоказано

Для педиатрических пациентов, страдающих почечной недостаточностью, доза должна быть подобрана на индивидуальной основе с учетом почечного клиренса пациента и его массы тела.

Печеночная недостаточность

Коррекция дозы не требуется для больных с печеночной недостаточностью.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью

Доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина (см. таблицу корректировки дозировки выше).

Побочные действия

— сонливость;

— усталость, слабость;

— головокружение, головная боль;

— боли в животе, сухость во рту, тошнота, диарея;

— фарингит, ринит;

Постмаркетинговый опыт

Нечасто (≥ 1 / 1000 до <1 / 100)

— ажитация;

— парестезия;

— диарея;

— зуд, сыпь;

— слабость, недомогание

Редко (≥1/10000 до ˂1/1000)

-гиперчувствительность, крапивница, отек;

— агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница, судороги;

— тахикардия;

— нарушения функций печени (повышение трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-GT и билирубина);

— увеличение массы тела

Очень редко (˂ 1 / 10000);

— тромбоцитопения;

— анафилактический шок, ангионевротический отек;

— тик, нарушения вкуса, обморок, тремор;

— ухудшение зрения, нарушение аккомодации (расплывчатое изображение), окулогирация;

— дискинезия, дистония;

— дизурия, энурез

Неизвестно

— повышенный аппетит;

— суицидальные мысли, амнезия, нарушение памяти, головокружение;

— задержка мочи

Цены в аптеках Алматы

Ролиноз, капли, 10 мг ×1

Ротафарм, Великобритания • По рецепту

Аналоги

Зиртек, капли, 1 % ×1

Юсб фарм, Бельгия • По рецепту

Зодак, капли, 10 мг / мл 20 мл ×1

Опелла Хелскеа, Россия • Без рецепта

Источник

📜Описание препарата Ролиноз-реб
💊Состав препарата Ролиноз-реб
✅Показания препарата Ролиноз-реб
📅Условия хранения препарата Ролиноз-реб
⏳Срок годности препарата Ролиноз-реб

Код ATX:
Дыхательная система (R) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06A) > Производные пиперазина (R06AE) > Cetirizine (R06AE07)

Форма выпуска, состав и упаковка

капли д/приема внутрь 10 мг/мл: 20 мл фл. 1 шт.
Рег. №: 23/03/3296 от 09.03.2023 — Действующее

Капли для приема внутрь в виде прозрачного, от бесцветного до светло-желтого раствора с запахом уксусной кислоты.

	1 мл	1 капля
цетиризина дигидрохлорид	10 мг	0.5 мг

Вспомогательные вещества: глицерин (Е422), пропиленгликоль (Е1520), натрия метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), натрия ацетата тригидрат (Е262), уксусная кислота ледяная (Е260), вода очищенная.

20 мл — флаконы (1) — коробки картонные.

Описание активных компонентов препарата РОЛИНОЗ-РЕБ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H₁-рецепторов III поколения. Влияет на «раннюю» стадию аллергической реакции и уменьшает миграцию эозинофилов; ограничивает высвобождение медиаторов на «поздней» стадии аллергической реакции. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не вызывает седативного эффекта.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ, C_max после приема внутрь достигается через 1 ч. Биодоступность цетиризина при приеме в виде таблеток и сиропа одинакова. Пища не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч время достижения C_max и снижает величину C_max на 23%. При приеме в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение 10 сут C_ss в плазме составляет 310 нг/мл и отмечается через 0.5-1.5 ч после приема. Связывание с белками плазмы — 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25-1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5-60 мг. V_d — 0.5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других антагонистов Н₁-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов). Не кумулирует. 2/3 дозы выводится в неизмененном виде почками и около 10% — с калом. Системный клиренс — 53 мл/мин. T_1/2 у взрослых — 7-10 ч, у детей в возрасте от 6 до 12 лет — 6 ч, от 2 до 6 лет — 5 ч, от 6 мес до 2 лет — 3.1 ч. У пациентов пожилого возраста T_1/2 увеличивается на 50%, а системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек). У больных с нарушением функции почек (КК<40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T_1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и составляет 0.3 мл/мин/кг, а T_1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Практически не удаляется в ходе гемодиализа. У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение T_1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации). Проникает в грудное молоко.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет — 10 мг/сут в 1-2 приема. Детям в возрасте 2-6 лет — 5 мг/сут в 1-2 приема.

Пациентам с умеренной или тяжелой формой почечной недостаточности дозу следует уменьшить в 2 раза.

Побочные действия

Возможно: сухость во рту, сонливость, головная боль, утомляемость.

Редко: кожные проявления аллергических реакций, ангионевротический отек.

В отдельных случаях: диспепсия, возбуждение.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

С осторожностью назначают цетиризин пациентам с ХПН (средней и тяжелой степени выраженности — требуется коррекция режима дозирования).

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью назначают цетиризин пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

Применение у детей

С осторожностью назначают цетиризин детям (опыт применения у детей до 1 года недостаточен).

Особые указания

С осторожностью назначают цетиризин пациентам с ХПН (средней и тяжелой степени выраженности — требуется коррекция режима дозирования), пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

Использование в педиатрии

С осторожностью назначают цетиризин детям (опыт применения у детей в возрасте до 1 года недостаточен).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.

Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) привело к 16% снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменилась).

Все аналоги

Аналоги препарата

ЦЕТРИН
(Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)

ПАРЛАЗИН^®
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)

АМЕРТИЛ
(BIOFARM Sp. z o.o., Польша)

ЦЕТИРИНАКС
(Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)

АЛЛЕРКАПС
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

АНАЛЕРГИН
(TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)

ЦЕТИРИЗИН-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

ЦЕТРИЛОК-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

ЗОДАК
(ZENTIVA k.s., Чешская Республика)

ЦЕТИРИЗИН
(АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)

Аналоги КФУ

ФЕНИДЕН
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

АЛИМЕТ
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

СУПРАСТИН^®
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)

ЦЕТРИН
(Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)

ТАВЕГИЛ^®
(NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)

ПАРЛАЗИН^®
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)

Другие препараты этого производителя

КРАНИО
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

АПИКСАБАН-РЕБ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

РИНИЦЕФ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

ФАВУЛЕНЗ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

СЕМИГАСТ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

ТЕРБИНОЛ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

ФАВИРЕБ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

КЕТО-РЕБ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

ПИРРОЦЕТ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

МЕПРЭЗО
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

Источник

Антигистаминные препараты для системного применения.

Производные пиперазина. Код препарата по ATX R06AE07.

Фармакологические свойства

Цетиризин — селективный блокатор периферических гистаминовых H1-рецепторов, метаболит гидроксизина, оказывает антигистаминное, противоаллергическое действие. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием.

Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконструкцию при бронхиальной астме легкого течения.

Практически не обладает седативным эффектом при применении в рекомендуемых дозах и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

Показания к применению

Взрослые и дети в возрасте 6 лет и старше

Аллергический ринит, сезонный (сенная лихорадка, поллиноз; продолжительность лечения у детей с сезонным ринитом составляет не более 4 недель) и круглогодичный.

Аллергический конъюнктивит.

Хроническая идиопатическая крапивница.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет Сезонный аллергический ринит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу цетиризин, другим производным пиперазина или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Пациенты с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин).

Побочное действие

Возможные побочные реакции приведены ниже по системам организма и частоте возникновения:

Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко: тахикардия.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко: тромбоцитопения.

Нарушения со стороны нервной системы:

Нечасто: парестезия Редко: судороги.

Очень редко: дисгевзия (извращение вкуса), дискинезия, дистония, обморок, тремор, головокружение, головная боль.

Неизвестно: глухота, амнезия, нарушение памяти.

Нарушения со стороны органов зрения:

Очень редко: нарушение аккомодации, нарушение зрения, окулогирация.

Неизвестно: васкулит.

Нарушения со стороны органа слуха и равновесия:

Неизвестно: головокружение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто: диарея.

Очень редко: сухость во рту, боли в животе, тошнота.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Очень редко: ринит.

Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей:

Очень редко: дизурия, энурез.

Неизвестно: задержка мочи.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: зуд, сыпь.

Редко: крапивница.

Очень редко: ангионевротический отек, фиксированная лекарственная эритема.

Общие расстройства:

Нечасто: астения, недомогание.

Редко: отек, увеличение веса.

Очень редко: усталость.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко: гиперчувствительность.

Очень редко: анафилактический шок.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Редко: печеночная недостаточность (увеличение трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТ и билирубина).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Неизвестно: повышенный аппетит.

Нарушения психики:

Нечасто: состояние сильного эмоционального возбуждения (ажитация).

Редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, бессонница, галлюцинации.

Очень редко: тик, сонливость, затруднения концентрации внимания.

Неизвестно: мысли о самоубийстве.

При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

Способ применения и дозы

Сезонный аллергический ринит

Взрослые и подростки старше 12 лет: рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день (1 таблетка или 20 капель).

Дети от 6 до 12 лет: рекомендуемая доза составляет 10 мг 1 раз в день в течение не более чем 4 недель (1 таблетка или 20 капель).

Дозу также можно разделить на два приема (по ½ таблетки или по 10 капель утром и вечером).

Дети 2-6 лет: ежедневная рекомендуемая доза составляет 5 мг и должна приниматься в два приема (5 капель утром и вечером). Продолжительность лечения должна составлять не более 4 недель.

Аллергический конъюнктивит

Взрослые и подростки старше 12 лет: рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день (1 таблетка или 20 капель).

Дозу также можно разделить на два приема (по ½ таблетки или по 10 капель утром и вечером).

Круглогодичный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница

Взрослые и подростки старше 12 лет: рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день (1 таблетка или 20 капель).

Дозу также можно разделить на два приема (по ½ таблетки или по 10 капель утром и вечером).

Дозировка для особых групп пациентов Пациенты пожилого возраста

У пожилых пациентов из-за возможного снижения функционирования почек необходим подбор дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью

Промежутки времени между приемами доз устанавливаются индивидуально в зависимости от степени функционирования почек. Подбор дозы должен осуществляться в соответствии со следующей таблицей. При использовании данной таблицы для подбора дозы следует провести оценку клиренса креатинина (Сlсг) пациента в мл/мин.

Сlсг в мл/мин можно определить из значения сывороточного креатинина (мг/дл), используя следующую формулу:

Сlсг = ([140 — возраст (лет)] × масса кг): 72 × сывороточного креатинин (мг/дл) (× 0,85 для женщин)

Подбор дозы для больных с нарушением функции почек

Группа	Клиренс креатинина(мл/мин)	Доза и частота приема
Норма	≥80	1 таблетка или 20 капель в день
Легкая	50-79	1 таблетка или 20 капель в день
Средняя	30-49	½ таблетки или 10 капель в день
Тяжелая	10-29	½ таблетки или 10 капель через день
Терминальная стадия хронической почечной недостаточности у диализных пациентов	<10	Противопоказано

Пациенты с печеночной недостаточностью

Для пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости в подборе дозы. Для пациентов с нарушением функции печени и почек доза должна быть подобрана соответствующим образом.

Рекомендации для приема

Принимать препарат следует в вечернее время, так как в вечернее время симптомы более выражены. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая жидкостью. Лекарственный препарат Ролиноз капли можно принимать неразбавленным или разбавить в стакане воды. Прием лекарственного препарата Ролиноз не зависит от приема пищи. Если у взрослых и подростков старше 12 лет возникают легкие побочные реакции, то рекомендуется принимать ½ таблетки или 10 капель лекарственного препарата Ролиноз утром и вечером.

Пропуск очередного приема препарата

При случайном пропуске очередного приема, принять необходимую дозу следует сразу же, как только пациент об этом вспомнит. Если интервал получился настолько большим, что уже приближается время очередного приема, применение препарата показано по графику, увеличивать дозировку при этом не нужно.

Передозировка

Симптомы

Симптомы, которые могут наблюдаться в случаях выраженной передозировки, распространялись на центральную нервную систему или были связаны с возможным антихолинергичесжим действием. Побочные реакции, которые могли наблюдаться в связи с приемом минимум пятикратной рекомендуемой дневной дозы, включают: спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головные боли, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седация, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

Меры, принимаемые в случае передозировки

Для цетиризина нет никаких известных специальных антидотов.

В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. В том случае, если с момента передозировки прошло немного времени, целесообразными могут быть промывание желудка и/или прием активированного угля. Цетиризин полностью не выводится при диализе.

Источник

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

РОЛИНОЗ

Торговое название

Ролиноз

Международное непатентованное название

Цетиризин

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь 10 мг/мл

Состав

1мл раствора содержит

активное вещество – цетиризина дигидрохлорид 10мг,

вспомогательные вещества: глицерол 85%, пропиленгликоль, натрия сахарин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия ацетата тригидрат, кислота уксусная ледяная, вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного применения.

Производные пиперазина.

Код АТС R06AE07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсорбция – 70%. Максимальная концентрация достигается через 1 час. Период полувыведения составляет около 7 – 10 ч. Связывание с белками плазмы крови — 93%.

Системный клиренс составляет 53мл/мин. Период полувыведения у взрослых составляет 7–10 часов, у детей 6 – 12 лет–6 часов, 2 – 6 лет – 5 часов, 0,5 – 2 лет – 3,1 часа. У пожилых больных период
полувыведения увеличивается на 50%, системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек).

В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов
Н1-гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450).

Не кумулирует. ⅔ препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% — с каловыми массами. Проникает грудное молоко.

Фармакодинамика

Устраняет кожную реакцию на выведение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при Холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуицированную бронхокострикцию при бронхиальной астме легкого течения.

Показания к применению

— круглогодичный и сезонный аллергический ринит (в качестве

симптоматической терапии)

— поллиноз

— крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая)

— дерматозы, протекающие с зудом (в т.ч. атопический дерматит,

нейродермит)

— аллергический конъюнктивит

— хроническая экзема

— бронхиальная астма в составе комплексной терапии

Способ применения и дозы

Ролиноз принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Детям в возрасте от 2 лет до 6 лет назначают по 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки или по 5 мг (10 капель) 1 раз в сутки.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: назначают в дозе 10 мг (20 капель или 1 таблетка) 1 капель или 1/2 раз в сутки или 5 мг (10 капель или ½ таблетки) утром и вечером.

Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают в суточной дозе 10 мг (20 капель или 1 таблетка).

У больных пожилого возраста (при условии нормальной функции почек) дозу Ролиноза снижать не надо.

У больных с умеренным или тяжелым нарушением функции почек дозу препарата рекомендуется снизить вдвое.

Побочные действия

— сонливость, утомляемость, возбуждение, головная боль, головокружение, беспокойство, нервозность, эмоциональная лабильность, нарушение концентрации внимания и мышления, бессонница, депрессия, спутанность сознания, амнезия, деперсонализация,
атаксия, нарушение координации движений, тремор, гиперкинез, судороги икроножных мышц, парестезия, дисфония, миелит, паралич, птоз, нарушение аккомодации и зрения, боль в глазах, глаукома, ксерофтальмия, кровоизлияние в глаз, ототоксичность,
шум в ушах, глухота, нарушение ощущения запаха

— сухость во рту, изменение или отсутствие вкусового восприятия, анорексия, изменение цвета и отечность языка, увеличение саливации, повышенная кариозность, жажда, рвота, диспепсия, боль в животе, метеоризм, диарея, запор, ректальное кровотечение, нарушения
функции печени

— мигрень, сердцебиение, гипертензия, сердечная недостаточность

— ринит, носовое кровотечение, носовой полип, фарингит, кашель, синусит, бронхит, увеличение бронхиальной секреции, бронхоспазм, диспноэ, гипервентиляция

— задержка мочеиспускания, отеки, полиурия, дизурия, гематурия, ослабление либидо, дисменорея, межменструальное кровотечение, меноррагия, вагинит

— артралгия, артрит, артроз, миалгия, боль в спине, мышечная слабость

— сухость кожи, сыпь, пузырьковые высыпания, зуд, фурункулез, дерматит, экзема, гиперкератоз, эритема, увеличение потоотделения, алопеция, ангионевротический отек, гипертрихоз, фотосенсибилизация, себорея

— недомогание, лихорадка, озноб, приливы, обезвоживание, сахарный диабет, лимфаденопатия, боль в молочных железах, увеличение массы тела.

Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата или к

гидроксизину

— детский возраст до 2 лет

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При изучении лекарственного взаимодействия при многократном совместном применении Ролиноза с псевдоэфедрином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, циметидином, диазепамом клинически значимых изменений концентрации цетиризина в плазме не выявлено.

Данных о взаимодействии цетиризина с алкоголем до настоящего времени не получено, не смотря на это, употребление спиртных напитков во время лечения цетиризином не рекомендуется.

Особые указания

При развитии реакции гиперчувствительности лечение Ролиноза следует прекратить.

У пациентов с почечной недостаточностью, в связи с замедленным выведением вещества, препарат может кумулировать. При назначении таким пациентам Ролиноза в обычных рекомендуемых для взрослых дозах, могут отмечаться побочные эффекты, связанные с холиноблокирующим
действием и влиянием на центральную нервную систему. У этих пациентов дозу Ролиноза рекомендуется снизить.

У пациентов пожилого возраста повышается риск развития холиноблокирующих эффектов препарата (сухость во рту, задержка мочи). При усилении таких симптомов лечение Ролинозом следует прекратить. Выраженное холиноблокирующее или угнетающее влияние на центральную
нервную систему при назначении Ролиноза в обычных дозах, как правило, не возникает. Тем не менее, риск накопления цетиризина увеличивается (возможно, в связи с прогрессирующим уменьшением функции почек у пожилых больных).

Лечение Ролиноза следует прекратить за 3 дня до проведения Прик-теста – (алерготест кожной царапины) с целью предупреждения искажения реакции.

Употребление спиртных напитков во время лечения Ролинозом категорически противопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность во время лечения при управлении автомобилем и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций.

Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля, при необходимости – симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен. Эффективность перитонеального диализа не установлена.

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл препарата во флаконе темного стекла с пробкой – капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 250С

Хранить в недоступном месте для детей!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Источник

Состав

Состоит из одного ингредиента: 100% натурального высокоочищенного ланолина, не содержит искусственных добавок и консервантов.

Показания к применению

Профилактика появления трещин, устранение сухости, смягчение и восстановление раздраженной кожи сосков в период грудного вскармливания.

А также увлажнение потрескавшихся губ, сухой кожи рук и кутикулы, кожи на локтях, трещин на пятках и других сухих участков кожи.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов продукта.

При появлении каких-либо раздражений или аллергических реакций немедленно прекратить использование.

Способ применения и дозы

1. Тщательно вымойте руки;
2. Согрейте (размягчите) в пальцах порцию ланолинового крема величиной с горошину;
3. Наносите крем на всю область соска (вместе с ареолом) после каждого кормления.

Остатки крема можно не смывать.

Для смягчения губ и сухой кожи нанесите крем на требуемые участки по мере необходимости.

Применять столько раз в день сколько необходимо.

Особые указания

Меры предосторожности: не использовать при индивидуальной непереносимости ланолина. Не допускать попадания в глаза.

При попадании в глаза промойте их чистой теплой водой.

Описание

КРЕМ ЛАНОЛИНОВЫЙ PURE LANOLIN ДЛЯ УХОДА ЗА СОСКАМИ КОРМЯЩИХ МАТЕРЕЙ — состоит из одного ингредиента: 100% натурального высокоочищенного ланолина, который способствует восстановлению естественного водного баланса кожи.

Внешний вид и свойства: Крем от прозрачного до светло-жёлтого цвета без запаха
Ланолин не содержит искусственных добавок и консервантов.

Используется для профилактики появления трещин, устранения сухости, смягчения и восстановления раздраженной кожи сосков.

Позволяет снять болевые ощущения при потрескавшихся сосках во время грудного вскармливания и способствует более быстрому восстановлению кожи.

Помимо смягчения склонной к сухости шелушению кожи сосков в период кормления грудью, леногиловый крем Pure Lanolin можно использовать для увлажнения потрескавшихся губ, сухой кожи рук и кутикулы, кожи на локтях, трещин на пятках и других сухих участков кожи.

Специальные особенности: не содержит искусственных добавок и консервантов

Результат:

Смягченная, восстановленная и увлаженная кожа сосков, губ, рук и других сухих участков кожи.

Список литературы (источники):

Государственный реестр лекарственных средств
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Официальная инструкция от производителя

Источник