Rofenac d инструкция на русском языке

При приеме внутрь всасывается практически полностью. Пища может замедлять скорость всасывания, не влияя на его полноту. C_max в плазме достигается через 1-2 ч. Связывание с белками крови — более 99%. Около 35% принятой дозы диклофенака выводится в виде метаболитов с калом, около 65% метаболизируется в печени и выводится почками. T_1/2 из плазмы — около 2 ч, из синовиальной жидкости — 3-6 ч. При соблюдении рекомендуемого интервала между приемами не кумулирует.

Подвергается метаболизму в печени главным образом путем окисления и конъюгации. Около 99% связывается с белками плазмы, главным образом с альбуминами. Приблизительно 2/3 введенной дозы выводится с мочой, а остальное количество с желчью. Через 72 ч после введения из организма выводится почти 90% введенной дозы.

В синовиальной жидкости создает высокие концентрации. В незначительном количестве проникает в грудное молоко. 50% препарата метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) в 2 раза меньше после перорального введения препарата, чем после парентерального введения такой же дозы. У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры не изменяются. У пациентов с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин, увеличивается введение метаболитов с желчью, поэтому повышения их концентрации в плазме не наблюдается.

Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей).

Дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз).

Альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу, в т.ч. аднексит. Болевой синдром: головная (в т.ч. мигрень) и зубная боль, бурсит, тендинит, люмбаго, ишиас, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением.

В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР органов с выраженным болевым синдромом: фарингит, тонзиллит, отит. Лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях.

Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (1/2-1 стакан воды). При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сут. Максимальная суточная доза — 150 мг.

Взрослым. При симптоматическом лечении воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит) по 1-2 таблетке 2-3 раза в сут. Средняя суточная доза 100 мг (4 таблетки), максимальная суточная доза — 150 мг (6 таблеток). Продолжительность курса лечения определяется врачом, но не более 6 недель.

При симптоматическом лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз) по 1-2 таблетке 2-3 раза в сут. Средняя суточная доза 100 мг (4 таблетки), максимальная суточная доза — 150 мг (6 таблеток). Продолжительность курса лечения определяется врачом, но не более 6 недель.

При симптоматическом лечении анкилирующего спондилита — по 1 таблетке 4 раза в сут, при необходимости дополнительно одну таблетку 25 мг перед сном. Средняя суточная доза 100- 125 мг (4-5 таблеток).

Для обезболивания при первичной альгодисменорее по 1-2 таблетке 3 раза в сут, при необходимости начальная доза может быть увеличена до 100 мг (4 таблетки). Лечение продолжают в течение нескольких дней в зависимости от продолжительности симптомов.

Детям в возрасте от 6 до 15 лет. Для облегчения постоперационной боли по 1-2 таблетке 1-2 раза в сут, исходя из расчета дозы — 1-2 мг на кг массы тела ребенка в сут, в качестве монопрепарата или в комбинации с опиодными анальгетиками, курс лечения не более 4 дней.

В качестве обезболивающего или жаропонижающего в составе комплексной терапии по 1-2 таблетке 1-2 раза в сут, исходя из расчета суточной дозы — 1-2 мг на кг массы тела ребенка, курс лечения не более 4 дней.

При симптоматическом лечении ювенильного ревматоидного артрита по 1-2 таблетке 1-2 раза в день, исходя из расчета суточной дозы — 1-2 мг на кг массы тела ребенка в сут. Продолжительность курса лечения определяется врачом, но не более 4 недель.

Часто — 1-10%; иногда – 0.1-1%; редко 0.01-0.1%; очень редко — менее 0,001%, включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: часто — НПВС-гастропатия (гастралгия, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, метеоризм), анорексия; редко — гастрит, проктит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы желудочно-кишечного тракта (с или без кровотечения или перфорации), токсический гепатит (с желтухой или без желтухи), фульминантный гепатит нарушение функции печени, неспецифический колит с кровотечением, сухость во рту, очень редко — стоматит, глоссит, повреждения пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, панкреатит, молниеносный гепатит.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, повышенная утомляемость; редко — сонливость; очень редко — нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные «кошмары», раздражительность, психические нарушения, асептический менингит.

Со стороны органов чувств: часто — вертиго; очень редко — снижение остроты зрения, диплопия, скотома, снижение слуха, шум в ушах.

Со стороны кожных покровов: часто — кожный зуд; редко — крапивница; очень редко — гематомы, буллезные высыпания, экзема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура.

Со стороны мочевыделителъной системы: частые — нефротический синдром (отеки); очень редко — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, олигурия, интерстициальный нефрит, сосочковый некроз, цистит, нарушение электролитного баланса в виде синдрома, напоминающего неадекватную секрецию антидиуретического гормона, спонтанная гипонатремия.

Со стороны органов кроветворения: редко — тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз, локальные спонтанные кровотечения и ингибирование агрегации тромбоцитов, удлинение времени кровотечения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — сердцебиение, боль в груди, повышение АД, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхиальная астма (включая одышку), очень редко — пневмонит.

Эндокринные расстройства: очень редко — импотенция.

Аллергические реакции: очень редко — анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение АД и шок; очень редко — ангионевротический отек (в т.ч. лица).

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), бронхиальная астма (риск обострения), крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными средствами, тяжелая почечная/печеночная и сердечная недостаточность, нарушения кроветворения, беременность, детский возраст (до 6 лет), период лактации.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в т.ч. после массивного хирургического вмешательства), детский возраст от 6 до 15 лет, пожилые пациенты старше 65 лет (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма (риск обострения), одновременный прием глюкокортикоидов, антикоагулянтов, антиагрегантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный врачебный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь. При появлении нарушений зрения следует уменьшить дозу или отменить препарат.

В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, планирующим беременность, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.

Меры предосторожности

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и

больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови (например, после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.

У пациентов с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин, квазистационарная концентрация в плазме теоретически должна быть значительно выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек, однако этого реально не наблюдается, поскольку в этой ситуации усиливается выведение метаболитов с желчью. У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени.

При длительном применении в больших дозах возрастает риск развития изъязвлений слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального).

Применение во время беременности и лактации. Не применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами: в период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция легких, помутнение сознания, миоклонические судороги, тошнота, рвота, абдоминальные боли, кровотечения, нарушение функции печени и почек.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения артериального давления, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) — риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта). Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.

Уменьшает эффект гипогликемических средств.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Лекарственные средства, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к УФ-облучению.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его активность и токсичность.

Антибактериальные лекарственные средства, из группы хинолонов — риск развития судорог.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Ортофен (Ortophen)

💊 Состав препарата Ортофен

✅ Применение препарата Ортофен

Адрес производителя