Состав
Базовый компонент – рилузол.
Остальные составляющие: гидрофосфат кальция (безводный), микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана (E 171).
Форма выпуска
Рилутек выпускается в форме таблеток. В упаковке 56 таблеток.
Фармакологическое действие
Препарат, действующий на нервную систему, возможно, путем подавления глутаматных процессов. Механизм действия неясен. Продлевает жизнь и устраняет необходимость в искусственной вентиляции легких у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом. Препарат наиболее эффективен на ранних стадиях заболевания.
Фармакокинетика
После приема внутрь рилузол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в крови через 1–1,5 ч. Абсорбируется около 90% дозы, а абсолютная биодоступность составляет 60 (± 18)%. Связывается с белками плазмы примерно на 97%. В основном выводится с мочой и частично с желчью.
Показания к применению
Рилутек применяется у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС).
Противопоказания
Рилутек нельзя применять больным с заболеваниями печени или высоким уровнем печеночных ферментов. Кроме того, медикамент противопоказан людям с наличием аллергии на его составляющие вещества.
Побочные действия
Наиболее частыми побочными эффектами Рилутека (наблюдаемыми более чем у 1 пациента из 10) являются тошнота (плохое самочувствие), астения (слабость) и отклонения в тестах функции печени.
Медикаментозные взаимодействия
В проведенных исследованиях не было обнаружено значимого взаимодействия с другими препаратами. Поскольку рилузол метаболизируется CYP1A2, индукторы этого фермента могут увеличивать его метаболизм.
Применение и дозы
Стандартная рекомендуемая суточная доза составляет 100 мг (50 мг каждые 12 ч). Применение более высоких доз препарата не увеличивает его эффективность.
Передозировка
На сегодняшний день о случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Если обследование показывает изменения, указывающие на интерстициальное заболевание легких (например, двустороннее диффузное затенение паренхимы легких), прием медикамента следует немедленно прекратить.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование запрещено в данные периоды.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Не влияет.
Условия продажи
Только при наличии рецепта от врача.
Условия хранения
Лекарственное средство следует хранить в сухом, недоступном для маленьких детей месте. Температура не выше 25C.
Москва
Москва: ближние регионы
Москва: дальние регионы
Санкт-Петербург
Анапа
Артем
Белгород
Владивосток
Владимир
Волгоград
Волжский
Воронеж
Екатеринбург
Иваново
Ижевск
Иркутск
Казань
Кемерово
Киров
Кострома
Краснодар
Красноярск
Курган
Курск
Липецк
Махачкала
Набережные Челны
Нижний Новгород
Новокузнецк
Новороссийск
Новосибирск
Омск
Орел
Оренбург
Пенза
Пермь
Ростов на Дону
Рязань
Самара
Саратов
Севастополь
Симферополь
Смоленск
Сочи
Стерлитамак
Сургут
Тверь
Тольятти
Тула
Тюмень
Улан-Удэ
Ульяновск
Уфа
Хабаровск
Челябинск
Энгельс
Якутск
Ярославль
Другие регионы РФ
Доставка по Москве осуществляется
курьером.
Стоимость доставки —
БЕСПЛАТНО!
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 120-28-79
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Рилутек®
Rilutek®
Торговое наименование
Рилутек®
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Описание
Белые таблетки в форме капсул с оттиском с одной стороны «RPR 202».
Код АТХ
Фармакологическое действие
Механизм действия
Хотя патогенез БАС до конца не выяснен, предполагается, что глутамат (основной возбуждающий нейротрансмиттер в центральной нервной системе) играет роль в гибели клеток при заболевании.
Предполагается, что рилузол действует путём ингибирования глутаматных процессов. Способ действия неясен.
Клиническая эффективность и безопасность
В ходе исследования 155 пациентов были рандомизированы для приёма рилузола 100 мг/сут (50 мг 2 раза в сутки) или плацебо и находились под наблюдением в течение 12–21 месяца. Выживаемость была значительно увеличена для пациентов, получавших рилузол, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Медиана выживаемости составила 17,7 мес против 14,9 мес для рилузола и плацебо соответственно.
В исследовании с диапазоном доз 959 пациентов с БАС были рандомизированы в одну из четырёх групп лечения: рилузол 50, 100, 200 мг/сут или плацебо и находились под наблюдением в течение 18 месяцев. У пациентов, получавших рилузол 100 мг/сут, выживаемость была значительно выше по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Эффект рилузола 50 мг/сут не был статистически значимым по сравнению с плацебо, и эффект 200 мг/сут был практически сопоставим с эффектом 100 мг/сут. Среднее время выживания приблизилось к 16,5 месяцам по сравнению с 13,5 месяцами для рилузола 100 мг/сут и плацебо соответственно.
В исследовании в параллельной группе, предназначенном для оценки эффективности и безопасности рилузола у пациентов на поздней стадии заболевания, время выживания и двигательная функция под действием рилузола существенно не отличались от таковых у плацебо. В этом исследовании большинство пациентов имели жизненную ёмкость менее 60 %.
В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, предназначенном для оценки эффективности и безопасности рилузола у японских пациентов, 204 пациента были рандомизированы на рилузол 100 мг/сут (50 мг 2 раза в сутки) или плацебо и находились под наблюдением в течение 18 месяцев. В этом исследовании эффективность оценивалась по неспособности ходить самостоятельно, потере функции верхних конечностей, трахеостомии, необходимости искусственной вентиляции лёгких, кормлению через желудочный зонд или смерти. Выживаемость без трахеостомы у пациентов, получавших рилузол, достоверно не отличалась от плацебо. Тем не менее, сила этого исследования для выявления различий между группами лечения была низкой. Метаанализ, включающий это исследование и те, что описаны выше, показал менее выраженный эффект на выживаемость для рилузола по сравнению с плацебо, хотя различия оставались статистически значимыми.
Фармакокинетика
Фармакокинетику рилузола оценивали у здоровых мужчин-добровольцев после однократного перорального введения от 25 до 300 мг и после многократного перорального введения от 25 до 100 мг 2 раза в сутки. Уровни в плазме увеличиваются линейно с дозой, а фармакокинетический профиль не зависит от дозы.
При введении нескольких доз (10-дневное лечение рилузолом в дозе 50 мг) неизменённый рилузол накапливается в плазме примерно в 2 раза, а устойчивое состояние достигается менее чем за 5 дней.
Абсорбция
Рилузол быстро всасывается после перорального приёма, при этом максимальные концентрации в плазме происходят в течение 60–90 минут (Cmax = 173 ± 72 (с.д.) нг / мл). Около 90 % дозы абсорбируется, а абсолютная биодоступность составляет 60 ± 18 %.
Скорость и степень абсорбции снижается при назначении рилузола с пищей с высоким содержанием жира (снижение Cmax на 44 %, снижение AUC на 17 %).
Распределение
Рилузол широко распространён по всему телу, и было показано, что он проникает через гематоэнцефалический барьер. Объем распределения рилузола составляет около 245 ± 69 л (3,4 л/кг). Рилузол на 97 % связан с белками и связывается главным образом с сывороточным альбумином и липопротеинами.
Биотрансформация
Неизменённый рилузол является основным компонентом в плазме и интенсивно метаболизируется цитохромом Р450 и последующей глюкуронидизацией. Исследования in vitro с использованием препаратов печени человека показали, что цитохром P450 1A2 является основным изоферментом, участвующим в метаболизме рилузола. Метаболиты, идентифицированные в моче, представляют собой три фенольных производных, одно уреидо-производное и неизменённый рилузол.
Основным метаболическим путём для рилузола является начальное окисление цитохромом P450 1A2 с образованием N-гидроксирилузола (RPR112512), основного активного метаболита рилузола. Этот метаболит быстро глюкуроноконъюгируется с O- и N-глюкуронидами.
Выведение
Период полувыведения (T½) составляет от 9 до 15 часов. Рилузол выводится в основном с мочой.
Общая экскреция с мочой составляет около 90 % дозы. Глюкурониды составляют более 85 % метаболитов в моче. Только 2 % дозы рилузола было обнаружено без изменений в моче.
Особые группы населения
Нарушения функции почек
Нет существенной разницы в фармакокинетических параметрах между пациентами с умеренной или тяжёлой хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 10 до 50 мл/мин) и здоровыми добровольцами после однократного перорального приёма 50 мг рилузола.
Пожилой возраст
Фармакокинетические параметры рилузола после многократного приёма (4,5 дня лечения рилузолом в дозе 50 мг) у пожилых людей не изменяются (>70 лет).
Нарушения функции печени
AUC рилузола после однократного приёма внутрь в дозе 50 мг увеличивается примерно в 1,7 раза у пациентов с лёгкой хронической печёночной недостаточностью и примерно в 3 раза у пациентов с умеренной хронической печёночной недостаточностью.
Раса
Клиническое исследование, проведённое для оценки фармакокинетики рилузола и его метаболита N-гидроксирилузола после многократного перорального приёма два раза в сутки в течение 8 дней у 16 здоровых японцев и 16 взрослых кавказских мужчин, показало в японской группе более низкое воздействие рилузола (Cmax 0,85 [90 % ДИ 0,68–1,08] и AUC инф. 0,88 [90 % ДИ 0,69–1,13]) и аналогичное воздействие метаболита. Клиническое значение этих результатов не известно.
Показания
Рилутек назначается для продления жизни или времени для искусственной вентиляции лёгких у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС).
Клинические испытания показали, что Рилутек продлевает выживаемость пациентов с БАС.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
- Заболевания печени или исходные трансаминазы превышают верхний предел нормы в 3 раза.
- Беременность.
- Грудное вскармливание.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение противопоказано.
Способ применения и дозы
Лечение препаратом Рилутек должно начинаться только специалистами, имеющими опыт лечения заболеваний двигательных нейронов.
Рекомендуемая суточная доза для взрослых и пожилых людей составляет 100 мг (50 мг каждые 12 часов).
От более высоких ежедневных доз нельзя ожидать значительного увеличения пользы.
Особые группы населения
Нарушение функции почек
Рилутек не рекомендуется для использования у пациентов с нарушениями функции почек, так как исследования в повторных дозах не проводились в этой группе населения.
Пожилые люди
На основании фармакокинетических данных нет специальных инструкций по применению препарата в этой группе населения.
Детская популяция
Рилутек не рекомендуется для использования в педиатрической популяции, из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности рилузола при любых нейродегенеративных заболеваниях, возникающих у детей или подростков.
Побочное действие
Чаще всего встречаются астения, тошнота, рвота, головокружение. Реже сообщается о абдоминальных болях, головной боли, тахикардии, парестезии.
Очень редко отмечаются анафилактоидные реакции, ангионевротический отёк, панкреатит.
Примерно у 10 % пациентов после назначения Рилутека происходит повышение уровня аланинамилотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови. При длительном применении препарата уровень АЛТ в течение 2–6 месяцев может постепенно уменьшиться до величин, которые имели место перед назначением Рилутека.
Передозировка
Сообщалось об одном случае передозировки рилузола с целью самоубийства. Превышена в 30 раз доза привела к метгемоглобинемии, быстро уменьшилась после инфузии метиленового синего.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ингибиторы цитохрома Р450 (кофеин, диклофенак, диазепам, кломапромид, имипрамин, флувоксамин, фенацетин, теофиллин, амитриптилин, хинолоны) могут уменьшить скорость элиминации рилузола. Индукторы Р450 (курение сигарет, рифампицин, омепразол) могут повысить скорость элиминации рилузола.
Особые указания
Рекомендуется определять уровень АЛТ в сыворотке крови ежемесячно в течение первых 3 месяцев первого года применения и периодически во время лечения. Терапию следует прекратить, если уровень АЛТ повысился более чем в 5 раз от верхней границы нормы. Повторное применение не рекомендуется.
Рилутек надо применять осторожно пациентам, которые имели активную форму гепатита и пациентам с повышенным уровнем трансаминаз, билирубина.
Пациенты пожилого возраста
Основываясь на данных фармакокинетики, нет особенностей при применении Рилутека у этой группы больных.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Пациентов следует предупредить о потенциальной возможности возникновения головокружения, в период лечения Рилутеком, поэтому не следует управлять автомобилем или работать с механизмами во время лечения.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Доставка курьером в: химки, люберцы, мытищи, королёв, одинцово, балашиха, железнодорожный, раменское, реутов, красногорск, долгопрудный, дзержинский, видное, щербинка, московский, мосрентген, развилка, лыткарино, котельники, удельная, октябрьский, вниисок, рассказовка, жуковский, малаховка.
Доставка курьером в: пушкино, зеленоград, лобня, ивантеевка, щёлково, домодедово, внуково, троицк, фрязино, нахабино, дедовск, подольск, петровское, востряково, бронницы.
г. Москва, Ленинградский пр-т, 39 (м. Аэропорт), индекс: 125167
Заказывайте по телефону: +7 499 501-1163
Лахтинский просп., 85В, Санкт-Петербург
Заказывайте по телефону: +7 812 448-4720
ул. Горького, 45, Анапа
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
ул.а Кирова, 19, Артём
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
Белгород, ул. Щорса, 64, индекс: 308501
Заказывайте по телефону: +7 472 220-5486
Светланская улица, 29, Владивосток
Заказывайте по телефону: +7 423 205-9782
Тракторная ул., 45, Владимир
Заказывайте по телефону: +7 492 249-5267
Университетский просп., 107, Волгоград
Заказывайте по телефону: +7 844 220-1073
площадь Труда, 10, Волжский
Заказывайте по телефону: +7 844 320-4961
ул. Остужева, 66А, Воронеж
Заказывайте по телефону: +7 473 211-3280
Екатеринбург, ул. Куйбышева, 44, оф.101
Заказывайте по телефону: +7 343 351-7477
просп. Ленина, 108, Иваново
Заказывайте по телефону: +7 493 224-5987
ул. Ленина, 140, Ижевск
Заказывайте по телефону: +7 341 279-4026
Верхняя наб., 10, Иркутск
Заказывайте по телефону: +7 395 256-2410
Петербургская ул., 9, Казань
Заказывайте по телефону: +7 843 558-5863
Октябрьский просп., 34, Кемерово
Заказывайте по телефону: +7 384 221-6853
ул. Горького, 5А, Киров
Заказывайте по телефону: +7 833 222-0172
улица Разъезд 5-й километр, 13, Кострома
Заказывайте по телефону: +7 494 277-0802
Краснодар, ул. Уральская, 98/11, индекс: 350059
Заказывайте по телефону: +7 861 206-0204
ул. Академика Вавилова, 1, стр. 39, Красноярск
Заказывайте по телефону: +7 391 989-1186
ул. Красина, 55, Курган
Заказывайте по телефону: +7 352 226-0113
Курск, ул. Ленина, 30, индекс: 305000
Заказывайте по телефону: +7 471 225-0173
ул. Петра Смородина, 13А, Липецк
Заказывайте по телефону: +7 474 256-3461
просп. Имама Шамиля, 71, Махачкала
Заказывайте по телефону: +7 872 252-2504
5А, 30-й комплекс, Набережные Челны
Заказывайте по телефону: +7 855 291-0583
Московское ш., 12, Нижний Новгород
Заказывайте по телефону: +7 831 288-3463
Новобайдаевская ул., 2, Новокузнецк
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
ул. Героев Десантников, 22, Новороссийск
Заказывайте по телефону: +7 861 730-5116
Геодезическая ул., 4/1, Новосибирск
Заказывайте по телефону: +7 383 383-5594
Кемеровская ул., 15, Омск
Заказывайте по телефону: +7 381 290-5458
Кромское шоссе, 4, Орёл
Заказывайте по телефону: +7 486 230-3452
Салмышская ул., 41, Оренбург
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
ул. Плеханова, 19, Пенза
Заказывайте по телефону: +7 841 223-4874
ул. Героев Хасана, 105, Пермь
Заказывайте по телефону: +7 342 248-4763
ул. Малиновского, 25, Ростов-на-Дону
Заказывайте по телефону: +7 863 303-2563
площадь Свободы, 4, Рязань
Заказывайте по телефону: +7 491 243-4267
просп. Кирова, 147, Самара
Заказывайте по телефону: +7 846 212-9516
ул. Танкистов, 1, Саратов
Заказывайте по телефону: +7 845 239-8183
ул. Вакуленчука, 29/10, Севастополь
Заказывайте по телефону: +7 869 277-7184
Киевская ул., 189Б, Симферополь
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
просп. Гагарина, 1, Смоленск
Заказывайте по телефону: +7 481 251-5398
Транспортная ул., 28, Сочи
Заказывайте по телефону: +7 862 555-2998
Коммунистическая ул., 43, Стерлитамак
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
ул. Профсоюзов, 11, Сургут
Заказывайте по телефону: +7 346 273-9919
Кольцевая ул., 66, Тверь
Заказывайте по телефону: +7 482 278-1847
улица Карла Маркса, 57, Тольятти
Заказывайте по телефону: +7 848 268-7704
Советская ул., 11/1, Тула
Заказывайте по телефону: +7 487 252-6088
ул. Максима Горького, 70, Тюмень
Заказывайте по телефону: +7 345 257-9932
ул. Сахьяновой, 9/14, Улан-Удэ
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
Дворцовая улица, 4А/1, Ульяновск
Заказывайте по телефону: +7 842 228-3630
Рубежная ул., 174, Уфа
Заказывайте по телефону: +7 347 201-0163
ул. Суворова, 25, Хабаровск
Заказывайте по телефону: +7 421 295-0963
Молдавская ул., 16, Челябинск
Заказывайте по телефону: +7 351 242-0518
ул. Маяковского, 29, Энгельс
Заказывайте по телефону: +7 845 379-2066
ул. Лермонтова, 23А, Якутск
Заказывайте по телефону: +7 411 223-9227
просп. Октября, 46, Ярославль
Заказывайте по телефону: +7 485 260-9886
Не нашли свой город? Не беда, мы доставляем почтой по всей России!
Просто позвоните 8 800 333-5482
(Бесплатно с любых телефонов) и мы поможем получить препарат в Вашем городе!
Статьи и обзоры лекарства
- Терапевтика Рилутека
Рилутек (Rilutek)
Международное и химическое название: рилузол, 2-амино-6-(трифлуорометокси)бензотиазол;
Основные физико-химические характеристики: белые таблетки в форме капсул с печатью на одной стороне “RPR 202”;
Действие лекарства.
Фармакодинамика.
Патогенез бокового амиотрофического склероза до конца не установлен. Считается, что глутамат (основной нейротрансмитер процессов возбуждения центральной нервной системы) играет определенную роль в смерти клеток. Активация синтеза глутамата имеет патогенетическое значение при нейродегенеративных заболеваниях мозга, то есть глутамат осуществляет повреждающее действие на нейроны и может опосредовать гибель клеток при повреждениях разной этиологии. Активация глутаматной передачи приводит к ослабленные спонтанной локомоции, а снижение глутаматных влияний усиливает моторику. Допускается, что рилузол блокирует процесс высвобождение глутаматов. Механизм его действия до конца не выяснен.
Фармакокинетика.
Биодоступность: абсорбция после перорального приема быстрое и составляет 90%, абсолютная биодоступность – 60+18%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60-90 мин. и составляет 173+72 нг/мл. Уровень и степень абсорбции подавляется до 44% после приема рилузола вместе с едой с высоким количеством жиру. Рилузол распределяется по всему организму. Связывание с белками составляет 97% (в основном с альбумином и липопротеидами). Препарат метаболизируется цитохромом Р 450 с последующей глюкуронизацией. Период полувыведения составляет 9-15 час. 90% рилузола удаляется с мочой, причём на 2/3 в виде глюкуронидов. Рилузол проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко.
Особенные категории пациентов
Пациенты с нарушением функции почек: нет существенной разницы в фармакокинетических параметрах между пациентами с умеренной или тяжелой хронической почечной недостаточностью (очищения креатинина от 10 до 50 мл.минут.-1) и здоровыми добровольцами после перорального приема одной дозы рилузола в 50 мг.
Пациенты пожилого возраста: фармакокинетические параметры рилузола после приема несколько доз (4, 5 дня лечения с приёмом 50 мг рилузола дважды на сутки) у пациентов пожилого возраста не меняются (возрастом > 70 лет).
Пациенты с нарушением функции печени: AUC рилузола после перорального приема одной дозы 50 мг растет приблизительно в 1, 7 раза у пациентов с легкою хронической печеночной недостаточностью и приблизительно в 3 раза у пациентов с умеренной хронической печеночной недостаточностью.
Способ использования и дозы.
Рекомендованная суточная доза для взрослых и пациентов пожилого возраста – 100 мг (50 мг каждые 12 час.). Курс лечения определяет врач.
Побочное действие.
Чаще всего встречаются астения, тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, головокружение, парестезия cлизевой оболочки полости рта, сонливость, тахикардия. Реже сообщается про анемию, тяжелую нейтропению, головная боль.
Передозировка.
В единичных случаях передозировки наблюдались неврологические и психиатрические симптомы, острая токсическая энцефалопатия с ступором, коматозным состоянием, а также метгемоглобинемия.
Форма выпуска
Таблетки п/о 50 мг, № 56
Состав
В одной таблетке содержится рилузола 50 миллиграм. Другие компоненты — очищенная вода, диоксид титана (Е171), Макрогол 6000 (полиэтиленглюколь 6000), гидроксипропилметилцеллюлоза, кроскармезол натрия, стеарат магния, безводный коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, безводный двухосновной фосфат кальция.
Фармакокинетика
Биологическая доступность препарата. После перорального использования абсорбция рилутека равняется 90 процентам, абсорбция проходит быстрыми темпами. Биологическая доступность препарата (абсолютная) равняется 60±18 процентов. Сmax наступает через час-полтора и составляет 173±72 нг/мл. Степень и уровень абсорбции после употребления рилутека совместно с пищей, содержащей много жиров, снижается до 44 процентов. Распределение препарата происходит по всему организму. С белками (в основном с липопротеидами и альбумином) рилузол связывается на уровне 97 процентов. Метаболизм рилутека происходит под действием Р450 (цитохром), с глюкуронизацией впоследствии. Период полувыведения равен промежутку от 9 до 15 часов. Вместе с мочой выводится около 90 процентов дозы (в форме глюкуронидов — 2/3). Рилутек проходит через барьер (гематоэнцефалитный), переходит в женское грудное молоко.
Больные с расстройствами функциональности почек. Значительных отличий в фармакокинетических характеристиках между здоровыми людьми, которые согласились на испытания добровольно, и больными, страдающими тяжёлыми или умеренными формами почечной недостаточности (уровень креатинина — 10-50 мл/мин-1) при пероральном употреблении в дозировке 50 мг рилузола не отмечено.
Пожилые больные (возраст более 70 лет). Фармакокинетические характеристики препарата после применения по 50 мг рилузола на протяжении 4-5 суток (дважды за 24 часа) изменений не претерпевают. Больные с расстройствами функциональности печени. После перорального использования 50 мг AUC рилутека увеличивается в среднем в 3 раза у больных с умеренной формой печёночной недостаточностью (хронической) и в 1,7 раза у больных с лёгкой её формой (хронической).
Показания к применению
Рилутек назначают для лечения бокового амиотрофического склероза.
Способ применения
Прием Рилутк — рекомендуемая суточная доза для взрослых пациентов, в том числе для лиц пожилого возраста, — 100 мг (по 50 мг каждые 12 ч).
При дальнейшем повышении дозы терапевтический эффект повышается незначительно.
Побочные действия
Наиболее часто из побочных действий от приема Лирутека отмечаются тошнота, рвота, головокружение, астения; реже — боль в животе, колит, стоматит, панкреатит, перитонит, анорексия, язвенное кровотечение, амнезия, кома, парестезия, боль в области груди, в спине, анафилактоидные реакции, экзема, отек Квинке, АГ, тахикардия, аритмия, анемия, периферические отеки, уменьшение массы тела, повышение активности АлАТ, АсАТ, у-глутамилтрансферазы, КФК и уровня билирубина в сыворотке крови.
Противопоказания
Принимать Рилутек противопоказано при: расстройства функциональности печени (недостаточность) либо ситуации, когда количество трансаминаз превышает в 3 раза максимальный нормальный уровень; детский возраст; почечная недостаточность; беременность; период лактации; повышенная чувствительность компонентам препарата.
Беременность
Рилутек нельзя применять в период беременности и кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Теоретически Рилутек может влиять на фармакодинамику препаратов, связывающихся с альбуминами и липопротеинами крови, однако результаты проведенных исследований не выявили конкурентного взаимодействия рилузола и варфарина, что свидетельствует об отсутствии нежелательного взаимодействия с препаратами, связывающимися с белками плазмы крови (дигоксин, имипрамин, хинин). Возможность негативного фармакокинетического взаимодействия представляется маловероятной.
Передозировка
Случаи передозировки Лирутек неизвестны; специфический антидот отсутствует. В случае передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Дополнительно
В связи с возможностью появления сонливости или головокружения пациенты, принимающие рилузол, не должны управлять транспортными средствами или работать с другими потенциально опасными механизмами.
Безопасность и эффективность рилузола при нейродегенеративных процессах у детей и подростков не изучены.
Рилузол следует применять с осторожностью у пациентов с острыми заболеваниями печени. Рекомендуется определять активность сывороточных трансфераз до начала лечения и регулярно контролировать его в течение первых 3 мес терапии, а в дальнейшем — 1 раз в 3 мес в течение первого года лечения и периодически после этого. У пациентов с повышенным уровнем АлАТ, исследования нужно проводить чаще. Если уровень АлАТ более чем в 5 раз превышает значение верхнего предела нормы, рилузол следует отменить. Повторное назначение рилузола в подобной ситуации не рекомендуется.
Запрещено употреблять спиртные напитки в период терапии данным препаратом.