Ретинола ацетат лект инструкция по применению

Дата последнего изменения: 16.04.2021

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Производитель
• Аналоги (синонимы) препарата Ретинола ацетат-ЛекТ
• Заказ в аптеках Москвы

Раствор
для приема внутрь и наружного применения (масляный)

Действующее вещество

Ретинола
ацетат (в пересчете на 100% ретинола ацетат) — 34,4 г;

Вспомогательные вещества:

Бутилгидрокситолуол
(Е321) — 1,5 г, масло
подсолнечное рафинированное, дезодорированное до 1 л.

Ретинола
ацетат раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный) 3,44%
содержит в 1 мл от 90000 до 110000 ME, а в капле: 3000 ME при
дозировании из глазной пипетки, 5000 ME при дозировании из капельницы.

Прозрачная
маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого
запаха. Препарат неустойчив к воздействию кислорода воздуха и света.

Быстро
абсорбируется из ЖКТ (в основном из 12‑перстной и тощей кишки), требуется
присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с
белками плазмы (липопротеинами) в норме — менее 5%; при передозировке ретинолом
(витамина А) с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами
плазмы может доходить до 65%. Количество связанного ретинола (витамина А) с
липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении
из депо печени ретинол (витамин А) образует комплекс с ретинол-связывающим
белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает
в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в
объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах —
в почках, легких. Для мобилизации ретинола (витамина А) из депо требуются
цинксодержащие вещества. Метаболизируется в печени. Выводится с калом
(невсосавшаяся часть) и почками.

Витамин
А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен, участвует в
окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества
ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в
минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку
липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Оказывает
положительное влияние на функцию слезных, сальных и потовых желез; повышает
устойчивость к заболеваниям слизистых оболочек, дыхательных путей и кишечника;
повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливает деление эпителиальных
клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации,
усиливает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие
иммунокомпетентных клеток между собой и клетками эпидермиса. Стимулирует
регенерацию кожи. Участвует в процессах фоторецепции (способствует адаптации
человека в темноте). Местное действие обусловлено наличием на поверхности
клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов.

Гиповитаминоз,
авитаминоз А. В комплексной терапии при сопутствующем дефиците витамина А:

—       
заболеваний глаз
(пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные
поражения век);

—       
заболеваний и
поражений кожи (обморожения, ожоги, раны, эрозии, язвы, трещины, ихтиоз,
гиперкератоз, псориаз, атопический дерматит, нейродерматит, тилотическая
(роговая, мозолевидная) экзема, экзема в подострой и острой стадии).

Гиперчувствительность,
гипервитаминоз А, беременность, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит,
острые воспалительные заболевания кожи, детский возраст до 7 лет,
нарушение абсорбции липидов, аллергические реакции на арахис или сою.

С осторожностью

Применять
при остром и хроническом нефрите, сердечной недостаточности II–III ст.,
алкоголизме, циррозе печени, вирусном гепатите, почечной недостаточности, в
пожилом и детском возрасте.

Применение
противопоказано беременности.

Применение
препарата не рекомендуется в период грудного вскармливания.

Применение
препарата необходимо проводить под наблюдением врача.

Внутрь
принимают в профилактических и лечебных дозах (через 10–15 минут после
еды).

Профилактические
дозы устанавливают исходя из суточной потребности человека.

Высшая
разовая лечебная доза для взрослых —50000 ME, суточная — 100000 ME;
для детей соответственно — 5000 ME и 20000 ME.

При
заболеваниях глаз назначают взрослым — 50000–100000 ME в сутки (ретинола
ацетата раствора в масле 3,44% 10–20 капель из флакона-капельницы или
17–33 капли из глазной пипетки).

При
заболеваниях кожи назначают в сутки по 50000–100000 ME взрослым и
5000–10000–20000 ME детям.

При
ожогах, язвах и обморожениях одновременно с назначением препарата внутрь проводят
местную обработку пораженных участков кожи масляным раствором витамина А. На
предварительно очищенный пораженный участок кожи наносят препарат и прикрывают
марлей (до 5–6 раз в сутки, по мере рубцевания и эпителизации частоту
смазывания сокращают до 1 раза в сутки).

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Длительный
ежедневный прием витамина А (100000 ME — детьми, 200000 ME —
взрослыми), может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз А. Симптомы
гипервитаминоз А у взрослых: головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица,
тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки. У
детей могут наблюдаться: повышение температуры, сонливость, потливость, рвота,
кожные высыпания. Возможно повышение давления спинномозговой жидкости (с
развитием у детей грудного возраста гидроцефалии и выпячивания родничка).

Возможны
аллергические реакции к компонентам препарата.

Во
время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А
(увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).

Пероральные
контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.

Колестирамин,
колестипол, нитриты, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А
(может потребоваться повышение его дозы).

Изотретиноин
увеличивает риск возникновения токсического эффекта.

Витамин
Е снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени ретинола; высокие дозы
витамина Е могут снизить запасы ретинола в организме.

Салицилаты
и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов.

Симптомы острой передозировки (развиваются через
6 часов после приема): гипервитаминоз
А: у взрослых — сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная
головная боль, тошнота, тяжелая рвота, диарея, раздражительность,
кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта,
шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение
внутричерепного давления.

Симптомы хронической интоксикации:
потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой
оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная
утомляемость, дискомфорт, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия,
никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна
на подошвенных поверхностях стоп, ладонях, в области носогубного треугольника,
гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная
гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей,
судороги.

У
детей острый гиповитаминоз характеризуется беспокойством, волнением,
бессонницей в течение первых суток, иногда появляется сонливость, повышение
температуры до 39 ºС, рвота, выпячивание большого родничка, признаки
удушья.

Лечение: отмена
препарата, симптоматическая терапия.

С
осторожностью применяют при декомпенсации сердечной деятельности.

Не
применяют одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А,
во избежание передозировки.

Сведения о возможном влиянии лекарственного
препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных
об отрицательном влиянии ретинола ацетата в рекомендуемых дозах на способность
к управлению автомобилем или работе с механизмами нет.

Раствор
для приема внутрь и наружного применения (масляный) 3,44%.

По
10; 15; 30; 50 мл во флаконах из оранжевого стекла. Флаконы укупоривают
пробкой пластмассовой и навинчиваемой крышкой из пластмассы. По 10, 15 мл
во флакон стеклянный из коричневого стекла с винтовой горловиной, укупоренный
пластмассовой пробкой с капельницей для укупорки лекарственных средств,
пластмассовой навинчиваемой крышкой с уплотняющим элементом и обеспечивающей
контроль первого вскрытия. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому
применению препарата помещают в пачку из картона коробочного.

Хранить
в защищенном от света месте при температуре не выше 10 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте.

3 года.

Не
использовать по истечении срока годности.

Производитель / Организация, принимающая претензии от потребителей

ОАО
«Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия

625005,
Тюменская обл., г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24

Телефон/факс:
(3452) 22‑52‑86

Владелец регистрационного удостоверения

АО
«Патент-Фарм», Россия

199106,
г. Санкт-Петербург, пр‑кт Большой В.О., д. 75, литер Б,
пом. 208

Телефон/факс:
(812) 380‑14‑14.

Ретинола ацетат-ЛекТ (Retinol acetate-LekT)

💊 Состав препарата Ретинола ацетат-ЛекТ

✅ Применение препарата Ретинола ацетат-ЛекТ

Адрес производителя

Устаревшее наименование

—

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-004789/07

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для приема внутрь и наружного применения, [масляный]

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор наружно

Состав

Описание препарата

Прозрачная, маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха. Препарат неустойчив к воздействию кислорода воздуха и света.

Фармако-терапевтическая группа

Витамины

Противопоказано применение при желчнокаменной болезни.

С осторожностью: цирроз печени, вирусный гепатит.

Гипервитаминоз А: у взрослых — сонливость, вялость, головная боль, гиперемия лица, тошнота, рвота, расстройства походки, болезненность в костях нижних конечностей; у детей возможны повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания.

Возможно: повышение давления ликвора (у детей грудного возраста могут развиваться гидроцефалия и выпячивание родничка).

Желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит (возможно обострение заболевания), острые воспалительные заболевания кожи, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 7 лет.

С осторожностью

Нефрит, сердечная недостаточность II-III степени, хронический алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность.

С осторожностью применяют при остром и хроническом нефрите, при декомпенсации сердечной деятельности.

Не следует применять одновременно более 1 препарата, содержащего ретинол во избежание передозировки.

Применяют внутрь.

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и возраста пациента.

Витамин А, относится к жирорастворимым витаминам. Оказывает многообразное влияние на жизнедеятельность организма. Играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Ретинолу принадлежит важная роль в поддержании нормального состояния кожи и эпителия слизистых оболочек, обеспечении нормальной дифференциации эпителиальной ткани, в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Ретинол участвует в минеральном обмене, процессах образования холестерина, усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Местное действие опосредовано наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов. Тормозит процессы кератинизации, усиливает пролиферацию эпителиоцитов, омолаживает клеточные популяции и уменьшает количество клеток, которые идут по пути терминальной дифференцировки.

Полагают, что ретинол обладает противоопухолевым действием, которое, однако, не распространяется на неэпителиальные опухоли.

При одновременном применении с колестирамином, колестиполом, неомицином возможно уменьшение абсорбции ретинола.

Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А из-за риска развития внутричерепной гипертензии.

Пероральные контрацептивы повышают концентрацию ретинола в плазме.

Изотретиноин повышает риск развития побочных эффектов.