Ретинола ацетат капсулы инструкция по применению взрослым

Регистрационный номер

ЛСР-002668/08

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

ретинола ацетат 33 тыс. МЕ

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

Фармакологические свойства

Витамин А, относится к жирорастворимым витаминам. Оказывает многообразное влияние на жизнедеятельность организма. Играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Ретинолу принадлежит важная роль в поддержании нормального состояния кожи и эпителия слизистых оболочек, обеспечении нормальной дифференциации эпителиальной ткани, в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Ретинол участвует в минеральном обмене, процессах образования холестерина, усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Местное действие опосредовано наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов. Тормозит процессы кератинизации, усиливает пролиферацию эпителиоцитов, омолаживает клеточные популяции и уменьшает количество клеток, которые идут по пути терминальной дифференцировки.

Полагают, что ретинол обладает противоопухолевым действием, которое, однако, не распространяется на неэпителиальные опухоли.

Показания к применению

Гиповитаминоз и авитаминоз А. Заболевания глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век), заболевания и поражения кожи (отморожения, ожоги, раны, ихтиоз, гиперкератоз, псориаз, некоторые формы экземы и другие воспалительные и дегенеративные патологические процессы). Комплексная терапия рахита, гипотрофии, ОРЗ, хронических бронхолегочных заболеваний, эрозивно-язвенных и воспалительных поражений ЖКТ, цирроза печени. Эпителиальные опухоли и лейкозы (с целью повышения устойчивости кроветворной ткани к действию цитостатиков при комплексной химиотерапии). Мастопатия (в составе комплекса негормональных средств).

Противопоказания

Желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит (возможно обострение заболевания), острые воспалительные заболевания кожи, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 7 лет.

С осторожностью

Нефрит, сердечная недостаточность II-III степени, хронический алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь.

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и возраста пациента.

Побочное действие

Гипервитаминоз А: у взрослых — сонливость, вялость, головная боль, гиперемия лица, тошнота, рвота, расстройства походки, болезненность в костях нижних конечностей; у детей возможны повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания.

Возможно: повышение давления ликвора (у детей грудного возраста могут развиваться гидроцефалия и выпячивание родничка).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с колестирамином, колестиполом, неомицином возможно уменьшение абсорбции ретинола.

Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А из-за риска развития внутричерепной гипертензии.

Пероральные контрацептивы повышают концентрацию ретинола в плазме.

Изотретиноин повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания

С осторожностью применяют при остром и хроническом нефрите, при декомпенсации сердечной деятельности.

Не следует применять одновременно более 1 препарата, содержащего ретинол во избежание передозировки.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Ретинола ацетат (витамин A)

Ретинола ацетат (витамин A) (Retinol acetate (vitamin A))

💊 Состав препарата Ретинола ацетат (витамин A)

✅ Применение препарата Ретинола ацетат (витамин A)

Без рецепта

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Температура хранения: от 2 до 25 °С

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Описание активных компонентов препарата

Ретинола ацетат (витамин A)
(Retinol acetate (vitamin A))

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.06.01

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A11CA01

(Ретинол (витамин А))

Лекарственная форма

Без рецепта

Ретинола ацетат (витамин A)

Капсулы 33000 МЕ: 10, 20, 30, 40, 50, 100, 200, 400, 500 или 600 шт. рег. №: Р N001778/01 от 04.12.08 — Бессрочно Дата переоформления: 09.07.10

Капсулы желтого цвета, шарообразной формы; содержимое капсул — маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

* состав на 1 г: витамина A ацетат — 520 мг (1.5 млн МЕ), dl-α-токоферол — 15 мг, масло арахисовое — 465 мг.

Вспомогательные вещества: масло соевых бобов — до 150 мг.

Состав оболочки: желатин — 52.75 мг, глицерол — 16.8 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.45 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пакеты полиэтиленовые (1) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пакеты полиэтиленовые (1) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пакеты полиэтиленовые (1) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пакеты полиэтиленовые (1) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пакеты полиэтиленовые (1) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (20) — пакеты полиэтиленовые (1) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (50) — пакеты полиэтиленовые (1) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (50) — пакеты полиэтиленовые (1) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (100) — пакеты полиэтиленовые (1) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (200) — пакеты полиэтиленовые (1) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (400) — пакеты полиэтиленовые (1) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (600) — пакеты полиэтиленовые (1) — коробки картонные (для стационаров).

Фармако-терапевтическая группа:

Витамин

Фармакологическое действие

Витамин А, относится к жирорастворимым витаминам. Оказывает многообразное влияние на жизнедеятельность организма. Играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Ретинолу принадлежит важная роль в поддержании нормального состояния кожи и эпителия слизистых оболочек, обеспечении нормальной дифференциации эпителиальной ткани, в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Ретинол участвует в минеральном обмене, процессах образования холестерина, усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Местное действие опосредовано наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов. Тормозит процессы кератинизации, усиливает пролиферацию эпителиоцитов, омолаживает клеточные популяции и уменьшает количество клеток, которые идут по пути терминальной дифференцировки.

Полагают, что ретинол обладает противоопухолевым действием, которое, однако, не распространяется на неэпителиальные опухоли.

Показания активных веществ препарата

Ретинола ацетат (витамин A)

Гиповитаминоз и авитаминоз А. Заболевания глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век), заболевания и поражения кожи (отморожения, ожоги, раны, ихтиоз, гиперкератоз, псориаз, некоторые формы экземы и другие воспалительные и дегенеративные патологические процессы). Комплексная терапия рахита, гипотрофии, ОРЗ, хронических бронхолегочных заболеваний, эрозивно-язвенных и воспалительных поражений ЖКТ, цирроза печени. Эпителиальные опухоли и лейкозы (с целью повышения устойчивости кроветворной ткани к действию цитостатиков при комплексной химиотерапии). Мастопатия (в составе комплекса негормональных средств).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь.

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и возраста пациента.

Побочное действие

Гипервитаминоз А: у взрослых — сонливость, вялость, головная боль, гиперемия лица, тошнота, рвота, расстройства походки, болезненность в костях нижних конечностей; у детей возможны повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания.

Возможно: повышение давления ликвора (у детей грудного возраста могут развиваться гидроцефалия и выпячивание родничка).

Противопоказания к применению

Желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит (возможно обострение заболевания), острые воспалительные заболевания кожи, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 7 лет.

С осторожностью

Нефрит, сердечная недостаточность II-III степени, хронический алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при желчнокаменной болезни.

С осторожностью: цирроз печени, вирусный гепатит.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при остром и хроническом нефрите, почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 7 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

С осторожностью применяют при остром и хроническом нефрите, при декомпенсации сердечной деятельности.

Не следует применять одновременно более 1 препарата, содержащего ретинол во избежание передозировки.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с колестирамином, колестиполом, неомицином возможно уменьшение абсорбции ретинола.

Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А из-за риска развития внутричерепной гипертензии.

Пероральные контрацептивы повышают концентрацию ретинола в плазме.

Изотретиноин повышает риск развития побочных эффектов.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

• Витамин А (Ретинола ацетат)
  (МЕЛИГЕН ФП, Россия)

• Ретинол
  (АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)

• Ретинола ацетат
  (Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга, Россия)

• Ретинола ацетат
  (МАРБИОФАРМ, Россия)

• Ретинола ацетат
  (ТЕХНОЛОГ, Украина)

• Ретинола ацетат
  (ЖЕНЕЛ РД, Россия)

• Ретинола ацетат (витамин A)
  (ЛЮМИ, Россия)

• Ретинола ацетат-ЛекТ
  (ПАТЕНТ-ФАРМ, Россия)

• Ретинола пальмитат
  (РЕТИНОИДЫ, Россия)

• Ретинола пальмитат
  (МАРБИОФАРМ, Россия)

Все аналоги
(13)

Дата последнего изменения: 19.07.2018

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакологические свойства
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Производитель
• Аналоги (синонимы) препарата Витамин A (Ретинола ацетат)

Состав на одну капсулу

Действующее вещество:
ретинола ацетат (витамин А) в пересчете на 100% витамин А* 11,35 мг (33000 ME).

Вспомогательное вещество:
соевых бобов масло до 150 мг.

Оболочка капсулы:
желатин 31,04 мг, глицерол 9,76, метилпарагидроксибензоат 0,20 мг.

* Примечание. Витамин А-ацетат
масляная форма (МНН: Ретинол), субстанция, стабилизированная БГТ — раствор
масляный представляет собой раствор ретинола ацетата в арахисовом масле,
содержащий в 1 г 1,5 млн ME ретинола ацетата,
стабилизированного бутилгидрокситолуолом в количестве 15 мг.

Мягкие желатиновые капсулы
шарообразной формы от светло-желтого до темно-желтого цвета, заполнены
маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого
запаха.

Быстро абсорбируется из
желудочно-кишечного тракта (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется
присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с
белками плазмы (липопротеинами) в норме — менее 5%, при чрезмерном употреблении
витамина А с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами
плазмы может доходить до 65%. Количество связанного витамина А с липопротеинами
может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени
витамин образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого
циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через
плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной
потребности взрослого организма), в небольших количествах — в почках, легких.
Для мобилизации витамина А из депо требуются цинкосодержащие вещества.
Метаболизируется в печени. Выводится кишечником (не всосавшаяся часть) и
почками.

Витамин А оказывает
общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен, участвует в
окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества
ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в
минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку
липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Оказывает
положительное влияние на функцию слезных, сальных и потовых желез, повышает
устойчивость к заболеваниям слизистых оболочек дыхательных путей и кишечника,
повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливает деление эпителиальных
клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератизации,
усиливает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие иммунокомпетентных
клеток между собой и клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи.
Участвует в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте).
Местное действие обусловлено наличием на поверхности клеток эпителия
специфических ретинолсвязывающих рецепторов.

Лечение дефицита витамина А.

Повышенная чувствительность к
компонентам препарата, гипервитаминоз А, нарушение абсорбции липидов,
хроническая мальабсорбция, сопутствующая терапия, препятствующая абсорбции
витамина А, непереносимость арахиса, желчнокаменная болезнь, хронический
панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи, беременность и период
лактации, детский возраст.

С осторожностью

Нефрит, сердечная недостаточность
II–III степени, алкоголизм, цирроз печени, вирусный
гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст.

Препарат не рекомендован к
применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Препарат применяют внутрь рано
утром или поздно вечером (через 10–15 минут после еды), по 1 капсуле 1 раз в
день.

Длительность применения препарата
1 месяц. Повторные курсы — по рекомендации врача.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Аллергические реакции. Длительный
ежедневный прием витамина А (200 000 ME
— взрослым) может
вызывать интоксикацию, гипервитаминоз А. Симптомы гипервитаминоза А у взрослых
— головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота,
болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки.

Ослабляет эффект препаратов
кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии. Колестирамин, колестипол,
минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться
повышение его дозы).

Пероральные контрацептивы
увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретиноин увеличивает риск
возникновения токсического эффекта.

Одновременное применение
тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50000 ЕД и выше) увеличивают риск
развития внутричерепной гипертензии.

Симптомы острой передозировки
(развиваются через 6 часов после введения). Гипервитаминоз А у взрослых —
сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль,
тошнота, тяжелая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровоточивость
десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ,
кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного
давления.

Симптомы хронической интоксикации:
потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, сухость слизистой
оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная
утомляемость, дискомфорт, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия,
никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна
на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические
явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия,
гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.

Лечение:
отмена препарата, симптоматическая терапия. При резко выраженных симптомах
интоксикации назначают внутрь глюкокортикостероиды.

Не принимают одновременно другие
поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежание передозировки.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и работать с механизмами

Применение препарата не влияет на
выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания
и быстрых реакций (работа диспетчера, управление автотранспортом, работа с
движущимися механизмами).

Капсулы 33000 ME.

По 10 капсул в контурную
ячейковую упаковку.

По 1,2,
3, 4, 6, 10 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.

Для стационаров:
по 50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным
количеством инструкций по применению помещают в герметично запаянный пакет из
светонепроницаемой полиэтиленовой пленки.

Допускается наносить инструкцию
по применению на пакет.

По 50, 100, 200, 400, 600, 1000,
2000, 4000, 6000 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством
инструкций по применению помещают в коробку картонную.

В защищенном от света месте при
температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей
месте.

2 года. Не применять по истечении
срока годности.

Производитель/организация,
принимающая претензии:

ЗАО «Фармацевтическое предприятие
«Мелиген», Россия

Юридический адрес:

188676, Ленинградская область,
Всеволожский район, пос. Щеглово, д. 53-а

Адрес производства:

188676, Ленинградская область,
Всеволожский район, пос. Щеглово, д. б/н

Адрес для направления претензий
потребителей:

188676, Ленинградская область,
Всеволожский район, пос. Щеглово, д. 53-а

Тел/факс: (812) 336-16-82